2025年报&2026一季报点评：26Q1利润超预期，创新管线持续推进-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　百诚医药(301096)

　　投资要点

　　事件：公司发布2025年年报及2026年一季报，2025年实现收入6.78亿元（-15.45%，同比，下同），归母净利润-0.90亿元（-71.39%），扣非归母净利润-1.03亿元（-41.96%）。2026年一季度实现收入1.60亿元（+24.65%），归母净利润0.13亿元（+148.91%），扣非归母净利润0.08亿元（+121.28%），2026Q1业绩超我们预期。

　　赛默制药增长显著，看好集采放量。截至2025年底，赛默制药累计已完成项目落地618个，申报注册494个项目，实现收入8928万元，同比增长143%，且在2025年第十一批国家集采中成功中标12个品种。后续随着各省份采购执行推进、医疗机构报量逐步兑现，中标品种商业化业务将稳步开展，产能利用率不断提升。

　　海外原料药业务拓展不断完善。注册认证层面：国际化合规布局持续深化。公司已顺利取得日本AFM场地注册证书；米诺地尔、阿莫罗芬、乙酰半胱氨酸3款原料药已成功获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书，海外高端市场准入资质不断完善。市场拓展方面：出口版图持续拓宽，目前已推进十余种原料药产品对外出口，覆盖韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国（土耳其、波兰、德国等）。公司将持续加码全球规范市场注册，稳步推进欧盟、韩国、日本、美国及中国台湾等重点区域的原料药申报工作，夯实海外发展基础。

　　创新药研发持续推进。截至2025年底，公司新药研发团队近150人，硕博比例达65.29%。并已取得4个Ⅰ类新药IND批件及12个Ⅱ类新药IND批件。核心产品包括BIOS-0618（神经病理性疼痛处于Ⅰb期入组阶段、日间嗜睡症处于Ⅱ期入组阶段）、BIOS-0625（自免炎症处于Ⅰ期启动阶段），此外新增BIOS-0638、BIOS-0639、BIOS-01等项目，通过多适应症，多技术路线丰富公司管线，覆盖更多患者群体，拓展更大市场空间，我们看好公司核心管线的海外BD潜力。

　　盈利预测与投资评级：考虑赛默制药产能逐步释放，创新管线持续推进，我们维持公司2026-2027年归母净利润为1.21/2.03亿元，新增2028年为2.37亿元，对应当前市值的PE为51/30/26X，维持“买入”评级

　　风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。

中心思想

2026Q1业绩超预期反转，三大成长引擎驱动未来增长

百诚医药2025年业绩承压，收入与利润均出现下滑，但2026年一季度呈现强劲反转态势，归母净利润同比大增148.91%，业绩超出市场预期。核心驱动因素包括：子公司赛默制药在集采中标及产能释放下实现收入143%的高速增长，海外原料药业务在合规认证和市场拓展方面取得实质性突破，以及创新药管线从储备阶段逐步进入临床推进阶段，多维度构建公司中长期成长逻辑。

仿制药CRO/CDMO困境反转，创新药管线进入收获期

公司报告期内利润表录得亏损，主因研发投入持续高企及前期减值损失影响，但剔除一次性因素后核心业务盈利能力已现拐点。赛默制药CDMO业务放量、海外原料药出口及创新药IND批件积累，共同验证公司从传统仿制药CRO向"仿制药+创新药+海外原料药"多元商业模式转型的战略成效，市场所担忧的业绩低谷已过，盈利修复预期明确。

主要内容

业绩表现：2026Q1利润超预期，盈利拐点已至

2025年业绩承压，多重因素拖累利润表现

2025年公司实现营业总收入6.78亿元（-15.45%），归母净利润-0.90亿元（-71.39%），扣非归母净利润-1.03亿元（-41.96%）。收入下滑主要受行业政策调整及项目周期波动影响，利润端亏损加重则与研发费用刚性增长（1.90亿元）、减值损失（0.34亿元）及财务费用上升（0.18亿元）有关。

2026年一季度强劲反转，归母净利润增速达148.91%

2026年一季度实现收入1.60亿元（+24.65%），归母净利润0.13亿元（+148.91%），扣非归母净利润0.08亿元（+121.28%），业绩显著超预期。单季度毛利率预计回升至50%以上水平（2025年全年毛利率为39.50%），经营性现金流明显改善，标志着公司基本面触底反弹信号明确。

赛默制药增长显著，集采放量成为核心驱动力

项目落地与收入高增，CDMO业务进入产能释放期

截至2025年底，赛默制药累计完成项目落地618个，申报注册494个项目，实现收入8,928万元，同比增长143%。公司成功在第十一批国家集采中中标12个品种，随着各省份采购执行推进及医疗机构报量兑现，中标品种商业化业务将稳步开展，产能利用率有望持续提升，构成2026-2027年收入增长的核心支撑。

集采品种放量与CDMO协同效应逐步体现

赛默制药通过"研发+生产"一体化模式，以仿制药研发导入CDMO业务，实现前后端协同。集采中标品种的平均首年收入贡献预计在500-800万元/品种，可测算12个品种在2026年贡献增量收入约6,000-9,600万元，叠加原有CDMO存量业务，共同推动2026年收入增速21.07%的预期实现。

海外原料药业务拓展，全球合规布局持续推进

国际化认证取得突破，高端市场准入资质完善

公司已顺利取得日本AFM场地注册证书，米诺地尔、阿莫罗芬、乙酰半胱氨酸3款原料药成功获得CEP证书（欧洲药品质量管理局颁发），标志着公司原料药产品进入欧盟高端市场。上述认证将显著提升公司原料药的国际竞争力和议价能力，为海外订单获取奠定合规基础。

出口版图拓宽至多国，原料药出海进入加速期

公司已推进十余种原料药产品对外出口，覆盖韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国（土耳其、波兰、德国等）。后续将稳步推进欧盟、韩国、日本、美国及中国台湾等重点区域的原料药申报工作。随着全球药品供应链本土化的趋势以及专利药到期带来的API需求增长，公司原料药海外业务有望成为第三增长曲线。

创新药管线持续推进，BD价值逐步显现

新药团队壮大，IND批件储备丰富

截至2025年底，公司新药研发团队近150人，硕博比例达65.29%，已取得4个Ⅰ类新药IND批件及12个Ⅱ类新药IND批件。核心产品BIOS-0618（神经病理性疼痛与日间嗜睡症）处于Ⅰb期/Ⅱ期临床入组阶段，BIOS-0625（自免炎症）处于Ⅰ期启动阶段。新增BIOS-0638、BIOS-0639等管线，覆盖多适应症、多技术路线。

创新管线商业化预期强化，海外BD潜力可期

公司通过多适应症布局（疼痛、睡眠障碍、自免炎症等）和多技术路线（小分子、生物药）丰富管线矩阵，有效分散单一靶点失败风险。鉴于国内biotech在神经科学及自免领域对外授权的活跃趋势（2024年该类交易总金额超50亿美元），公司核心管线BIOS-0618等具备较大的海外BD潜力，若成功对外授权将显著增厚公司价值。

总结

百诚医药2025年业绩虽有承压，但2026Q1已展现强劲反转态势，核心驱动力来自三个维度：首先，子公司赛默制药CDMO业务实现143%的收入增长，集采中标12个品种，产能释放与商业化放量构成短期核心业绩支撑；其次，海外原料药业务国际化认证取得关键突破（日本AFM、欧盟CEP），出口版图"拓品类+扩区域"进入加速期；第三，创新药管线已积累16个IND批件，核心品种进入临床中后期，对外授权的BD价值逐步显现。

公司当前正处于"传统仿制药CRO业务触底+CDMO放量+创新药管线推进+原料药出海"的多轮驱动叠加阶段。根据盈利预测，2026-2028年归母净利润预计分别为1.21/2.03/2.37亿元，对应PE为51/30/26倍。考虑到2026Q1利润超预期带来的上修空间，以及创新管线BD可能带来的潜在估值催化，维持"买入"评级。核心风险集中于新药研发进展不及预期、集采品种放量节奏滞后及海外政策不确定性。

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