2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2025年报&2026年一季报点评:创新药潜力较大,出海业务维持较高增速

2025年报&2026年一季报点评:创新药潜力较大,出海业务维持较高增速

研报

2025年报&2026年一季报点评:创新药潜力较大,出海业务维持较高增速

  科兴制药(688136)   投资要点   事件:公司发布2025年度报告和2026年一季度报告,2025年实现营收15.34亿元(+9.03%,括号内为同比增速,下同),归母净利润1.56亿元(+394%),扣非归母净利润0.56亿元(+58.4%),销售毛利率63.4%(-5.3pct),销售费用率37.4%(-5.0pct),管理费用率6.1%(持平),财务费用率2.4%(-0.5pct),研发费用13.0%(+1.1pct)。2026Q1实现营收2.81亿元(-20.7%),归母净利润-0.18亿元。   创新药管线潜力较大:公司聚焦新型蛋白、新型抗体等技术,截至25年底,已布局创新药管线12个,其中①GB18(GDF15单抗,肿瘤恶病质,Q3-4W皮下注射),恶病质在癌症患者中发病率30%,恶性肿瘤患者发病率高达40-70%。同靶点适应症全球格局良好,公司进度较快,截至25年底,GB18已经完成中国1期的3个剂量组给药,同时取得美国IND批准。对标辉瑞Ponsegromab,根据临床前数据显示,公司产品有助于控制肌肉流失、维护肌纤维能力或将超越辉瑞产品。② GB10(VEGF/Ang2,眼底血管增生疾病,Q4M及以上):已获得我国IND批准,猴模型中有效抑制脉络膜及眼底血管新生。③ TL1A靶点(GB20单抗和GB24双抗,炎症性肠病IBD),截至25年底,全球尚无TL1A/LIGHT双靶点药物进入临床研究,公司GB24具备FIC潜力,已完成临床前中试批次生产。④BDCA2靶点(GB19单抗和GB26三抗,系统性/皮肤性红斑狼疮),GB19已取得我国CDE和美国FDA的临床许可。   国际化商业化加速兑现期:①2025年实现外销营收3.66亿元(+63.3%)。①截至25H1,公司代表性出海品种,白蛋白紫杉醇的出口量已占全国该药出口量的47.7%,26年将持续加强白紫、英夫利西、贝伐珠、索拉非尼等海外销售。②平台集群化优势体现,截至25年底,累计引进26余项海外权益,覆盖70个国家,150个项目注册进程;巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南、德国等地子公司,外派+本地化营销团队深度辐射各大区。③四大拳头产品收入稳定,2025年国内整体营收11.6亿元(-1.4%),干扰素、人促红素EPO等产品依旧位列国内细分市场排名前列。   盈利预测与投资评级:考虑行业变化及公司发展投入需要,我们将公司2026-2027年营收从20.10/23.54亿元下调至17.20/19.33亿元,归母净利润从2.03/2.79亿元下调至1.86/2.20亿元,我们预测2028年营收和归母净利润分别为21.80亿元和2.71亿元;看好公司创新药潜力+出海商业化平台,维持“买入”评级。   风险提示:海外商业化进展,新药研发失败,地缘政治风险等。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-29

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  科兴制药(688136)

  投资要点

  事件:公司发布2025年度报告和2026年一季度报告,2025年实现营收15.34亿元(+9.03%,括号内为同比增速,下同),归母净利润1.56亿元(+394%),扣非归母净利润0.56亿元(+58.4%),销售毛利率63.4%(-5.3pct),销售费用率37.4%(-5.0pct),管理费用率6.1%(持平),财务费用率2.4%(-0.5pct),研发费用13.0%(+1.1pct)。2026Q1实现营收2.81亿元(-20.7%),归母净利润-0.18亿元。

  创新药管线潜力较大:公司聚焦新型蛋白、新型抗体等技术,截至25年底,已布局创新药管线12个,其中①GB18(GDF15单抗,肿瘤恶病质,Q3-4W皮下注射),恶病质在癌症患者中发病率30%,恶性肿瘤患者发病率高达40-70%。同靶点适应症全球格局良好,公司进度较快,截至25年底,GB18已经完成中国1期的3个剂量组给药,同时取得美国IND批准。对标辉瑞Ponsegromab,根据临床前数据显示,公司产品有助于控制肌肉流失、维护肌纤维能力或将超越辉瑞产品。② GB10(VEGF/Ang2,眼底血管增生疾病,Q4M及以上):已获得我国IND批准,猴模型中有效抑制脉络膜及眼底血管新生。③ TL1A靶点(GB20单抗和GB24双抗,炎症性肠病IBD),截至25年底,全球尚无TL1A/LIGHT双靶点药物进入临床研究,公司GB24具备FIC潜力,已完成临床前中试批次生产。④BDCA2靶点(GB19单抗和GB26三抗,系统性/皮肤性红斑狼疮),GB19已取得我国CDE和美国FDA的临床许可。

  国际化商业化加速兑现期:①2025年实现外销营收3.66亿元(+63.3%)。①截至25H1,公司代表性出海品种,白蛋白紫杉醇的出口量已占全国该药出口量的47.7%,26年将持续加强白紫、英夫利西、贝伐珠、索拉非尼等海外销售。②平台集群化优势体现,截至25年底,累计引进26余项海外权益,覆盖70个国家,150个项目注册进程;巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南、德国等地子公司,外派+本地化营销团队深度辐射各大区。③四大拳头产品收入稳定,2025年国内整体营收11.6亿元(-1.4%),干扰素、人促红素EPO等产品依旧位列国内细分市场排名前列。

  盈利预测与投资评级:考虑行业变化及公司发展投入需要,我们将公司2026-2027年营收从20.10/23.54亿元下调至17.20/19.33亿元,归母净利润从2.03/2.79亿元下调至1.86/2.20亿元,我们预测2028年营收和归母净利润分别为21.80亿元和2.71亿元;看好公司创新药潜力+出海商业化平台,维持“买入”评级。

  风险提示:海外商业化进展,新药研发失败,地缘政治风险等。

中心思想

业绩高增与研发投入并行,创新与出海双轮驱动

本报告的核心观点在于,科兴制药2025年实现了归母净利润超过394%的高速增长,主要得益于海外业务的高增长和费用结构的优化。同时,公司前瞻性布局的12个创新药管线展现出较大的临床与市场潜力,尤其是GB18(GDF15单抗)和GB24(TL1A/LIGHT双抗)具备同类首创或同类最佳的潜力。报告强调,公司“创新药研发+国际化商业化平台”的双轮驱动战略正在进入兑现期,尽管2026年一季度因季节性因素出现营收下滑,但长期成长逻辑清晰,维持“买入”评级。

下调盈利预测不改长期信心,维持买入评级

尽管受行业变化及研发投入加大影响,报告将2026-2027年营收和归母净利润预测分别下调至17.2/19.33亿元和1.86/2.20亿元,但基于创新药管线的丰富储备和海外商业化平台的加速扩张,分析师认为公司未来三年仍有望保持12%以上的收入增长和18%以上的利润增长,当前估值具备吸引力,继续给予“买入”评级。

主要内容

事件与业绩分析

2025年年报:营收稳健增长,利润大幅扭亏

  • 2025年实现营业收入15.34亿元,同比增长9.03%;归母净利润1.56亿元,同比大幅增长394.17%;扣非归母净利润0.56亿元,同比增长58.4%。
  • 毛利率63.37%,同比下降5.3个百分点,主要受产品结构变化影响;销售费用率37.4%,同比下降5.0个百分点,体现费用管控效果显著;研发费用率13.0%,同比提升1.1个百分点,反映创新投入持续加大。

2026年一季报:营收阶段性下滑,归母净利润转负

  • 2026年第一季度实现营收2.81亿元,同比下降20.7%;归母净利润-0.18亿元,出现亏损。
  • 报告未详细解释原因,但结合行业季节性波动及公司战略调整,短期业绩承压不改变长期趋势。

创新药管线潜力分析

重点品种进度领先,覆盖肿瘤、自身免疫等高增长赛道

  • GB18(GDF15单抗):适应症为肿瘤恶病质(发病率在恶性肿瘤患者中达40-70%),已完成中国I期3个剂量组给药并获美国IND批准。临床前数据显示其在控制肌肉流失方面可能优于辉瑞同类产品Ponsegromab,具备BIC潜力。
  • GB10(VEGF/Ang2双靶点):针对眼底血管增生疾病,给药间隔可达4个月及以上,已获我国IND批准,猴模型验证有效。
  • GB20/GB24(TL1A靶点):针对炎症性肠病(IBD)。全球尚无TL1A/LIGHT双靶点药物进入临床,GB24具备FIC潜力,已完成临床前中试生产。
  • GB19/GB26(BDCA2靶点):用于系统性/皮肤性红斑狼疮,已取得中美两国临床许可。

管线结构显示公司聚焦前沿靶点,差异化竞争

截至2025年底,公司共布局12个创新药管线,覆盖肿瘤恶病质、眼底病变、自身免疫性疾病等未满足临床需求的领域。管线中既有单抗(GB18、GB19、GB20)也有双抗/三抗(GB10、GB24、GB26),技术平台涵盖新型蛋白和新型抗体,研发策略强调“同类首创”与“同类最佳”并重。

国际化商业化进展

海外营收高速增长,拳头品种市占率领先

  • 2025年海外销售收入3.66亿元,同比增长63.3%,增速远超国内业务(国内营收11.6亿元,同比下降1.4%)。
  • 白蛋白紫杉醇出口量已占全国该药出口量的47.7%,成为代表性出海品种。报告预计2026年将继续加强白紫、英夫利西、贝伐珠、索拉非尼等品种的海外销售。

平台集群化优势显现,全球网络初步成型

  • 截至2025年底,累计引进26项海外权益,覆盖70个国家,150个项目处于注册进程。
  • 已在巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南、德国等地设立子公司,采用“外派+本地化”营销团队模式深度覆盖各大区。
  • 四大拳头产品(干扰素、人促红素EPO等)在国内细分市场排名前列,为海外拓展提供稳定现金流。

盈利预测与投资评级

下调预测反映投入增加,但仍看好成长性

  • 基于行业变化及公司发展投入需要,将2026-2027年营收预测从20.10/23.54亿元下调至17.20/19.33亿元,归母净利润从2.03/2.79亿元下调至1.86/2.20亿元。预测2028年营收21.80亿元、归母净利润2.71亿元。
  • 估值方面,2026-2028年对应PE分别为31.01、26.23、21.27倍,P/B分别为3.08、2.85、2.61倍,ROE逐年提升至2028年的12.30%。

维持“买入”评级,关注核心风险

  • 投资逻辑核心在于创新药潜力释放和出海平台持续变现。
  • 风险提示包括:海外商业化进展不及预期、新药研发失败、地缘政治风险等。

总结

创新管线进入收获期,海外业务提供安全垫

科兴制药在2025年展现出“创新+出海”双引擎的强劲动力:创新药管线中已有多个品种进入临床中后期,GB18等靶点具备全球竞争力;海外收入同比增长超63%,白蛋白紫杉醇等品种形成出口壁垒。尽管2026年一季度业绩出现阶段性波动,但公司整体基本面稳健,研发投入转化为长期价值的逻辑清晰。

财务数据验证战略有效性,估值具备吸引力

2025年归母净利润增速394%、毛利率维持63%以上、费用率持续改善,反映出公司从传统生物制药向创新药企转型的成效。当前股价对应2026年PE约31倍,低于同类创新药企业均值,同时海外业务的确定性增长为估值提供了安全边际。报告认为,随着创新药管线的逐步推进和海外市场的深化,公司有望迎来业绩与估值的双重提升,维持“买入”评级。

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