2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医美行业研究框架专题报告:关注上游高景气赛道

      医美行业研究框架专题报告:关注上游高景气赛道

      中心思想 医美市场高景气与上游赛道机遇 本报告核心观点指出,中国医美市场正处于高速发展阶段,尽管当前渗透率低于成熟市场,但未来增长潜力巨大。在政策趋严、消费升级和技术创新的多重驱动下,市场合规化程度不断提升,尤其对三类医疗器械的要求日益严格,这为具备合规产品的上游企业带来了显著的先发优势。报告强调,轻医美作为主要消费方向,其上游的重组胶原蛋白和再生材料等高景气赛道,因其技术壁垒高、市场竞争格局良好,将成为未来医美行业投资关注的重点。 政策驱动与消费升级共促行业发展 中国医美行业在强监管政策的引导下,正朝着更加规范化、专业化的方向发展。同时,居民可支配收入的持续增长、促消费政策的密集出台以及男性医美需求的崛起,共同推动了医美消费的持续上行。报告认为,医美与生美、化妆品的融合发展趋势,将进一步拓宽医美市场的想象空间,为行业带来新的增长点。 主要内容 医美市场概览与政策环境 医美定义与市场结构 医疗美容兼具医学与美学消费双重属性,涵盖手术类(如眼睑成形术、隆鼻、隆胸)和非手术类(如注射类玻尿酸、肉毒素、激光类光子嫩肤、热玛吉等)。非手术类项目因其安全性高、操作简单、恢复期短等优势,正成为中国医美市场快速增长的主要驱动力。 政策演进与合规化要求 中国医美行业经历了从发展初期到高速发展再到强监管的政策演进。自2010年以来,国家卫健委、药监局、市场监管总局等多部门密集出台政策,旨在规范医疗美容服务、打击非法医美、加强医疗器械监管。特别是对于医美注射产品和医疗器械,多数归属三类医疗器械管理,NMPA对其研发注册要求高、周期长、难度大,这使得拥有合规产品的公司具备显著的先发优势。 市场规模与增长驱动 市场规模与渗透率提升空间 中国医美市场规模持续扩大,2021年达到1892亿元,预计到2030年将增至6381亿元,2022-2030年复合年增长率(CAGR)有望达到13.80%。尽管市场规模庞大,但中国医美渗透率目前仅为4.5%,远低于日本(11.3%)、美国(17.2%)和韩国(22.0%)等成熟市场,表明未来仍有巨大的扩容空间。 消费力与政策支持 多重因素共同推动医美消费上行。商务部将2024年定义为“消费促进年”,国务院、发改委等部门积极出台促消费政策。居民人均可支配收入稳步上升,2023年达到39218元,同比增长6.33%。此外,男性医美需求显著增长,2023年男性医美投入同比增长27%,43%的男性计划在2024年增加医美消费。中高端客群的医美需求也持续旺盛,91%的医美需求者在2023年维持或增加了消费金额。 细分市场分析:轻医美主导 非手术类医美快速增长 受益于安全性高、操作简单、恢复期短等优势,中国非手术类医美市场快速增长。注射类和能量源类是轻医美的主要项目,预计未来5年两者复合增长率有望保持在15%-30%的高速区间。 医美与化妆品融合发展 国内外化妆品企业正积极布局医美赛道,推动“医美+生美+化妆品”一体化发展新阶段。例如,欧莱雅与锦波生物合作开发“修丽可铂研胶原针”,资生堂布局胶原蛋白赛道,贝泰妮推出高端抗衰品牌AOXMED,福瑞达推出医美品牌珂谧,显示出医美行业巨大的融合发展潜力。 上游核心产品深度解析 胶原蛋白:重组技术引领未来 胶原蛋白在注射类医美市场中的渗透率持续上行,预计将从2021年的8.7%提升至2027年的10.9%。其中,重组胶原蛋白的比重将从2021年的0.9%大幅提升至2027年的9.7%,成为胶原蛋白医美市场的主要发展方向。重组胶原蛋白因其无病毒隐患、低排异反应、质量可控等优势,相较于动物源胶原蛋白更具竞争力。中国在重组胶原蛋白技术方面处于世界前列,多家企业正积极攻克技术难题,如创健医疗和东万生物已实现全长三螺旋结构重组人胶原蛋白的表达和量产。当前国内获批的三类械重组胶原蛋白产品稀少,市场竞争格局良好,锦波生物是目前仅有的两款重组胶原蛋白产品获批企业之一。 再生材料:高客单价与强功效 再生材料产品兼具短期填充和长期刺激胶原蛋白再生的功效,维持时间长,客单价定位在1-2万元,市场接受度高。以机构进货价计,2022年再生类国内市场规模达14.5亿元,预计2027年将达到115.2亿元,2025-2027年复合年增长率高达31.2%。目前国内合规产品较少,市场竞争格局良好,如江苏吴中旗下的艾塑菲于2024年1月获批后,上半年医美板块收入实现爆发式增长,达到8000万元。 肉毒素:市场集中与稳健增长 肉毒素主要用于除皱和塑形,市场集中度高,国内目前共有6款合规产品获批。保妥适和衡力占据市场核心份额。中国肉毒素市场规模预计在2026年达到159亿元,2021-2030年复合年增长率将保持在20%以上。 光电医美器械:海外主导与国产布局 国内光电医美市场起步较晚,海外厂商因技术成熟、稳定且证照审批严格而占据主导地位,市场集中度高(如科医人占据强脉冲光市场51%份额)。国内厂商正通过收购或自研方式积极布局医美器械领域,以提升市场竞争力。 重点企业分析 锦波生物:重组胶原蛋白龙头 锦波生物是国内领先的重组人源化胶原蛋白产业化企业,其薇旖美产品是我国首个采用重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械(三类械),具备市场稀缺性和先发优势。2023年薇旖美销售量达57万瓶,同比增长252%。公司拥有深厚的学术背景和高研发投入,持续完善产品矩阵。 爱美客:多产品线创新领导者 爱美客是国内生物医用软组织材料创新型领先企业,拥有国内最多的十款国家药监局批准的三类械医美产品。其嗨体是全球市场上唯一一款用于修复颈纹的皮肤填充剂,复购率高。濡白天使和如生天使等再生产品前景可期。公司还拥有丰富的在研管线,如A型肉毒、米诺地尔搽剂等,有望贡献中长期新增量。 江苏吴中:医药背景下的医美新秀 江苏吴中依托深厚的医药产业基础,通过吴中美学子公司积极布局高端注射类医美产品。其新品艾塑菲于2024年1月获批并快速放量,带动公司医美板块收入在2024年前三季度达到1.99亿元。公司后续管线充足,积极布局PDRN溶液、重组胶原蛋白、玻尿酸等赛道。 总结 中国医美市场正处于蓬勃发展期,受益于政策规范、消费升级和技术创新,市场规模持续扩大,渗透率提升空间巨大。轻医美作为主要增长点,其上游的重组胶原蛋白和再生材料等高景气赛道,因其高技术壁垒和良好的竞争格局,展现出巨大的投资潜力。建议关注在合规产品线、研发实力和市场份额方面具备优势的龙头企业,如爱美客、锦波生物以及积极布局医美赛道的江苏吴中。同时,需警惕产品上市风险、政策变动、市场竞争加剧、消费者偏好变化及宏观经济影响等潜在风险。
      东海证券
      32页
      2024-10-24
    • 医药行业点评:干细胞创新药快速推进,行业投融资活跃

      医药行业点评:干细胞创新药快速推进,行业投融资活跃

      生物制品
        事件:2024年9月30日,干细胞创新药公司泽辉生物在港交所披露招股说明书;2024年10月,干细胞创新药公司士泽生物宣布完成B1轮融资。   干细胞创新药管线快速推进。从2020年我国干细胞创新药规范发展开始,国内干细胞IND数量快速增长,目前已有多款干细胞创新药处于临床II期、III期阶段,中国首个干细胞创新药“艾米迈托赛注射液”已于2024年6月申报上市,干细胞创新药在国内即将开始商业化浪潮。   相关企业干细胞管线布局多为重大适应症。1)中源协和(全资子公司武汉光谷中源药业有失代偿肝硬化、特发性肺纤维化等适应症处于临床早期阶段,参股公司三有利和泽生物的牙髓干细胞治疗牙周炎于2023年5月开始II期临床);2)天士力(治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床,异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目,已完成FDA IND申报资料撰写);3)ST九芝(九芝堂美科的异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中适应症已进入临床IIa阶段);4)泽辉生物(间质性肺病等适应症已在临床II即将进入III期);5)士泽生物(2024年完成中国首例临床级iPS衍生细胞药移植治疗帕金森病)。   投资建议:随着干细胞创新药初创公司投融资以及IPO的推进,干细胞创新药管线有了估值对标,看好干细胞创新药行业的投资机会,建议关注中源协和、天士力等拥有临床阶段干细胞创新药管线的公司。   风险提示:干细胞创新药研发风险,干细胞新药推广风险,行业政策变动风险,干细胞技术快速迭代风险,竞争加剧风险。
      民生证券股份有限公司
      4页
      2024-10-23
    • 口服胰岛素行业蓝皮书

      口服胰岛素行业蓝皮书

      化学制药
        根据若干大型流行病学调查数据,近30年来我国糖尿病患病率从0.67%增长至11.2%   1980年全国14省市30万人的流行病学资料显示,糖尿病的患病率为0.67%   1994至1995年全国19省市21万人的流行病学调查显示, 25-64岁人群的患病率为2.51%   2002年中国居民营养与健康状况调查显示城市人口的糖尿病患病率为4.5%,农村人口为1.8%   2007至2008年,中华医学会糖尿病学分会组织的全国14个省市糖尿病流行病学调查结果显示,我国20岁及以上成年人的糖尿病的患病率为9.7%   2010年中国疾病预防控制中心和中华医学会内分泌学会调查了中国18岁及以上人群糖尿病的患病情况,显示糖尿病患病率为9.7%   2013年我国慢性病及其危险因素监测结果显示, 18岁及以上人群糖尿病患病率为10.4%   2015至2017年中华医学会内分泌学会在全国31个省进行的甲状腺、碘营养状态和糖尿病的流行病学调查显示,我国18岁及以上人群糖尿病患病率为11.2%   根据IDF数据, 2021年我国糖尿病未诊断率高达51.7%,远高于北美地区24.2%
      灼识投资咨询(上海)
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      2024-10-23
    • 医药生物行业2024年10月投资策略:三季报业绩陆续披露,关注经营趋势向上标的

      医药生物行业2024年10月投资策略:三季报业绩陆续披露,关注经营趋势向上标的

      生物制品
        整体观点:医药板块中报于8月底披露完毕,除了部分创新药的海外授权、临床数据等事件催化,以及部分创新药品种商业化超预期,板块整体表现缺乏亮点,9月上旬医药指数也跟随大势下跌,预计市场在下修对于医药公司24年Q3以及24全年的业绩预期。9月19日美联储宣布开启降息周期,9月26日我国中共中央政治局会议强调要加大财政货币政策逆周期调节力度,促进国内经济增速企稳回升。国内医药板块增长目前是内需及外需双重驱动,国内及海外的宏观环境向好趋势为医药板块业绩改善创造了良好的外部环境,经历疫情、集采、反腐等洗礼之后的医药板块,有望在25年进入新的一轮增长周期,行业集中度预计在未来几年会加速提升,龙头公司将呈现更强的阿尔法属性。当前看好创新药、医疗器械、CXO、生命科学上游、消费医疗几个细分。   Q3医药板块业绩前瞻:10月三季报陆续披露中,我们对A股医药生物行业40家公司2024年Q3业绩进行了前瞻预测,预计药品公司大部分呈现相对稳健增长,仿创结合公司需关注创新药的放量、创新药占比提升以及盈利能力的改善。器械公司中,设备业务为主的公司预计受到反腐及招标延后的影响,增长承压;耗材类公司增速较高,特别是骨科类公司预计迎来板块性业绩拐点;去年受到海外去库存影响的低耗、器械上游类公司业绩预计将实现同比及环比的进一步恢复。海外业务占比大的CXO公司在手订单及新签订单增速预计呈现逐季度恢复趋势;生命科学上游类公司利润端虽仍承压,但同比降幅收窄,需求端逐季度好转。医疗服务公司受到消费需求疲软影响,呈现内生个位数增长。   细分板块投资策略:板块业绩有望见底回升,当前看好创新药、医疗器械、CXO、生命科学上游、消费医疗几个细分。展望24Q4,医药行业有望落地的重要政策/事件包括:   11月医保谈判结果,打消市场近期对于医保局收紧纳入医保谈判的创新药品种的担忧;   医疗设备更新政策陆续落地,招标陆续开启,为医疗设备公司25年业绩预期提供一定保障;   安徽牵头的IVD肿瘤标志物集采的推进,预计国产IVD龙头公司有望通过集采提升市占率;   美国大选尘埃落定,《生物安全法案》及关税等潜在担忧对于CXO、部分器械估值层面压制有望进一步钝化。   10月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、新产业、智翔金泰-U、开立医疗、美好医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、药康生物;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、爱康医疗。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      37页
      2024-10-23
    • 公司事件点评报告:持续降本增效,合成生物学产品拓展成长空间

      公司事件点评报告:持续降本增效,合成生物学产品拓展成长空间

      个股研报
        川宁生物(301301)   事件   川宁生物股份发布公告:公司发布2024年三季报,2024年前三季度公司实现营业收入445,626.56万元,较上年同期增长24.43%;实现归属于上市公司股东的净利润为107,591.85万元,较上年同期增长68.07%。   投资要点   持续工艺优化和降本增效   2024年Q3单季度公司综合毛利率为37.11%,环比2024Q2和2024Q1持续提升,同比2023年Q3提升3.98个pp,主要系公司持续优化工艺,提高医药中间体的单产,提升毛利率。同时,玉米、煤炭等基础原料和能源价格均较同期下降。   出口需求拉动,供给相对稳定   2024年前3季度公司收入同比增长24.43%,主要系青霉素中间体、硫氰酸红霉素和头孢类中间体均保持销量增长。根据中国海关统计数据,2024年抗生素类产品出口销量和销售额均实现了增长,海外抗生素需求保持旺盛。供给方面,环保和投资规模限制,硫氰酸红霉素和头孢类中间体暂无新增产能,青霉素中间体海外新增的阿拉宾度产能主要满足自己需求,竞争主要在阿莫西林等下游产品,对目前中间体的价格影响有限。4季度为抗生素需求旺季,我们预计价格将保持稳定。   合成生物学逐步拓展未来成长空间   上海研究院为公司提供持续转化落地合成生物学品种,目前红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇已进入生产阶段;角鲨烷、角鲨烯、依克多因已完成中试,植物鞘胺醇小试已完成,已进入中试阶段。与其生产配套的疆宁生物,一期项目主体已经完成,二期项目预计明年进行规划设计。   盈利预测   医药中间体的持续景气为公司带来稳定的现金回报,为公司拓展合成生物学领域,加速产业化落地奠定基础,预测公司2024-2026年收入分别为60.69、68.38、75.62亿元,归母净利润分别为14.55、17.20、19.75亿元,EPS分别为0.65、0.77、0.89元,当前股价对应PE分别为20.6、17.4、15.1倍,看好公司未来在合成生物学的拓展潜力,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品价格波动风险,竞争加剧风险及汇率波动风险等。
      华鑫证券
      5页
      2024-10-23
    • 医疗器械出海专题二:出海风起,制定差异化战略布局

      医疗器械出海专题二:出海风起,制定差异化战略布局

      医疗器械
        核心观点   海外医械龙头复盘:国际化和创新是海外龙头的核心战略。全球医疗器械需求持续扩容,2022年全球医疗器械市场规模超过5528亿美元(+5.9%),国内市场规模为1404亿元(+10.4%),占比达25%。复盘海外医械龙头,出海和创新是海外龙头的两大核心战略。一方面,国际化布局能够打开成长空间,海外龙头的国际化率自90年代起逐年提升,目前占比约50%,中、日及发展中国家收入快速增加。其次,创新技术则是铸就行业壁垒,复盘直觉外科,其股价波动主要围绕公司新品迭代路径。横向看全球药械龙头,制药龙头公司收入为器械公司2倍,国际化率均达50%。纵向对比国产厂商,国际化率多分布接近30%,其中低值耗材、IVD等品类出海进度更快,而高端影像、高值耗材等仍处于拓展阶段。   医疗器械出海全景图谱分析:从四大细分赛道来看,出海进度已有分化。国内医疗器械市场面临诸多控费政策,在各项控费政策实施后,冠脉支架、手术机器人、IVD价格仅为海外国家10%、50%、45%,挖掘海外市场潜力是企业拓展版图的关键路径。出海之路道阻且长,企业出海现已具备两大优势:创新成果凸显和性价比优势明显。从子板块来看,出海进度为低值耗材>设备>IVD>高值耗材,出海收入占比分别为65%、21%、17%和11%。1)低值耗材依靠成本和产能优势快速成为世界生产工厂,2024年去库存压力已致尾声,但需关注美国关税加码和国际贸易风险。2)设备出海以影像、超声、监护、家用设备为主,核心零部件自主化为行业中长期攻坚痛点,欧盟IPI或对高端设备出海造成一定影响。3)新冠检测催生IVD出海契机,IVD龙头海外收入处于高速增长期(~30%),呼吸道联检产品需求旺盛。4)高值耗材出海难度较大,海外临床成本和学术资源要求高,需重点提升厂商临床学术培训和创新能力。   出海全链条分析:定价-准入-销售体系比对。1)定价:海外器械的定价受当地医保体系和支付方式影响,社会保障和国家保障型国家政府在定价阶段的参与度更高,采取预付费结算的国家对医保费用支出的控制性更强,从而产品定价更为谨慎。2)市场准入:各地区对器械准入难度和要求差别较大,欧美日等发达国家普遍要求和标准更为严格,发展中国家则偏易。3)销售:发展中国家一般以经销为主,而发达国家销售则采取直销+经销并行的策略,企业需要直接或通过经销商间接参与当地采购集团议价谈判,便于快速进入市场。   中国厂商出海的多元化选择:从欧美、东南亚、中东市场出发,看器械出海潜力。自2013年共建“一带一路”倡议提出起,中国厂商出海迎来了新的发展机遇,出海地区不再局限欧美市场,而且拓展到亚太、中东非洲、欧洲等全球视野。针对不同国家地区的市场特点、医疗文化和发展潜力,企业需制定合适的出海战略。欧美市场(约2874亿美元,占全球市场规模52%)经济发达、医疗条件成熟、本土器械龙头实力强劲,市场准入和专利保护更为严格,偏好高端化、创新化、强品牌力产品,以及具有本地化供应链的产品。亚太市场(约767亿美元,14%)具有地缘优势和文化亲和性,印度人口基数和市场需求庞大,但医疗、经济条件有限,本地缺乏中高端医疗器械生产能力,进口依赖性强,是中国厂商出海的热点区域。中东非市场(100~200亿美元,2~3%)经济发展和医疗分布不均衡,具有年轻的人口结构和丰富的自然资源,埃及本地医疗器械自给率偏低,对欧美日国家进口有强依赖性,且产品采购和本地主流经销商均受政府主导,市场准入需要拓展政府渠道。   相关个股:设备(联影医疗、迈瑞医疗、美好医疗、怡和嘉业、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、福瑞股份、微创机器人)、IVD(新产业、三诺生物、普门科技、九安医疗、圣湘生物)、高值耗材(赛诺医疗、微创医疗、微创脑科学、惠泰医疗)、低值耗材(英科医疗、山东药玻、振德医疗)等。   风险提示:专利诉讼风险、汇率风险、地缘政治风险、关税风险、渠道拓展不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      52页
      2024-10-23
    • 大客户合作持续深化,API品种有望迎来利润释放

      大客户合作持续深化,API品种有望迎来利润释放

      个股研报
        美诺华(603538)   美诺华以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心,服务覆盖全球主流国家与地区,核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。   API:价格企稳静待回升,主要品种有望迎来利润释放   公司深耕原料药行业多年,核心产品涵盖多种治疗领域。高血压患病率上升推动降压药物需求,沙坦类原料药需求持续增长,价格预期回升;普利类和他汀类药物需求稳定,价格有望企稳,公司核心API品种利润有望释放。公司积极推进新产品研发注册,产能储备充足,规模化能力持续提升,未来发展前景良好。   制剂:销售业务持续推进,加速新产品的研发注册   集采背景下,公司利用原料药优势,推动制剂业务扩展。通过中标、续标和市场拓展,提升市场占有率和品牌影响力。自研制剂投入增加,项目数和研发投入显著增长。公司研发管线丰富,多项制剂产品获批上市,2023-2024H1公司共有19个制剂产品获批上市。未来公司制剂业务有望步入快速发展期。   大客户合作持续深化,提供稳定长期业绩增量   美诺华在制剂代加工和CDMO领域与KRKA和默沙东建立深度合作,推动原料药和制剂产品线延伸。其中,与默沙东一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进,第二期签订的3个产品均已启动开发工作。KRKA在中国和俄罗斯市场的强劲表现,以及默沙东在动保和人用药领域的战略合作,将为美诺华带来持续订单和长期收益,提升公司国际竞争力和市场份额。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2024-2026年总体收入分别为14.63/18.59/22.63亿元,同比增长分别为20.29%/27.03%/21.77%;归属于上市公司股东的净利润分别为0.78/1.81/2.24亿元。   考虑到:(1)原料药板块新产品逐步放量,制剂代加工产能逐步爬坡,形成规模效益;(2)制剂板借助集采持续放量;(3)CDMO业务以大客户战略合作的逐步兑现作为基础,同时创新技术平台持续储备多肽、ADC、siRNA等技术的开发储备,看好公司进入加速发展阶段,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:汇率波动风险,原材料供应及价格上涨的风险,市场竞争风险,固定资产计提折旧风险,产品研发不达预期风险,产品质量控制风险
      天风证券股份有限公司
      23页
      2024-10-23
    • 公司信息更新报告:前三季度上市产品销售稳健增长,在研管线稳步推进

      公司信息更新报告:前三季度上市产品销售稳健增长,在研管线稳步推进

      个股研报
        三生国健(688336)   上市产品销售额稳健增长,授权收入确认增厚表观业绩   2024年前三季度,公司实现收入营业收入9.39亿元,同比增长28.58%;归母净利润2.33亿元,同比增长42.18%;扣非归母净利润2.17亿元,同比增长44.46%。单看Q3,公司实现营收3.43亿元,同比增长35.60%,环比增长3.96%;归母净利润1.04亿元,同比增长49.71%,环比增长169.69%;扣非归母净利润9079万元,同比增长36.46%,环比增长124.80%。我们看好公司长期发展,鉴于核心产品增速稳健及参股公司分红增厚预计增厚全年利润,我们上调公司盈利预测,预计2024-2026年营业收入为13.05/13.98/17.06亿元(原预计12.08/13.40/16.07亿元),归母净利润7.00/2.90/3.95亿元(原预计2.83/2.46/3.79亿元),当前股价对应PS为10.8/10.1/8.3倍,维持“买入”评级。   已上市产品持续放量,益赛普预充针提升患者依从性和接受度   公司目前共拥有益赛普、赛普汀、健尼哌3款上市产品,凭借较强的商业化推广能力,均具有较好的市场表现。2024Q1-3上市产品收入合计约7.78亿元,同比增长19.34%,整体增速稳健。2024H1益赛普国内销售收入3.3亿元,同比增长9.4%,预充针剂型提升了患者的依从性和接受度。赛普汀与健尼哌快速放量,2024H1销售额约1.6/0.25亿元,同比增长48.9%/47.8%,推动公司业绩稳健增长。   后期临床项目快速推进,SLE新项目已获得美国IND临床批件   截至2024年6月底,公司研发管线中共开展14个自免项目,其中包括5个临床III期项目,5个临床II期项目,2个临床I期项目,2个处于IND获批阶段项目。公司后期项目稳步推进,SSGJ-608(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症III期临床完成,各项结果都已经达到主要终点,即将于2024H2申报NDA;SSGJ-611(IL-4R)成人中重度特应性皮炎适应症已完成临床III期所有受试者入组。早研项目中,SSGJ-626(BDCA2)针对SLE、CLE适应症已取得美国IND临床批件。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2024-10-23
    • 2024年三季报点评:积极拓展销售渠道,成本压力有望减轻

      2024年三季报点评:积极拓展销售渠道,成本压力有望减轻

      个股研报
        片仔癀(600436)   投资要点   事件:公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业总收入84.5亿元,同比增加11.2%;归母净利润26.9亿元,同比增加11.7%;扣非归母净利润27.2亿元,同比增加11.3%。   多元拓展销售渠道,多单品发力扩充产品矩阵。单三季度收入28亿元,同比增长9.6%,具体来看,前三季度公司肝病用药收入42.8亿元,同比增长20.2%,心脑血管用药收入2.7亿元,同比增长11.7%。收入增长主要原因系公司强化市场策划及拓展销售渠道,2024年起,公司旗下所有“片仔癀体验馆”升级为“片仔癀国药堂”,优化提升品牌形象体系,同时与多家头部知名连锁药店合作,实现终端门店覆盖超过10万家,公司也加强海外市场开拓,积极接洽柬埔寨、越南、新加坡、阿根廷等国家和地区片仔癀意向合作伙伴。公司集中优势力量,培育复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊、川贝清肺糖浆等系列产品,不断丰富片仔癀系列“大单品”矩阵。前三季度化妆品业务实现收入5.3亿元(+21.9%),主要在于公司不断推动化妆品业务项目建设,不断打造珍珠霜、珍珠霜、美白祛斑膏等化妆品爆款产品。   牛黄价格上涨造成毛利压力,成本压力有望缓解。公司前三季度毛利率为45.4%,同步下降3pp,其中医药制造业毛利率66.9%,同比减少8.4pp,主要原因是片仔癀重要原材料天然牛黄因为供不应求导致价格上涨。根据康美中药网的数据,天然牛黄的价格从2023年初的50万元/千克,上涨到2024年6月的最高165万元/千克。相关部门公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见,公告对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合中国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。放开进口政策的放开有利于增加国内天然牛黄的供给,控制牛黄价格上涨,有利于片仔癀产品控制成本,改善盈利水平。   积极投入创新研发,成效显著。公司坚持科技创新为企业发展的核心动力,加强研发布局,2024年上半年,公司取得1个化药1类新药的临床许可(治疗淋巴瘤创新药PZH2113),拟用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。另外,片仔癀与上海璃道医药科技有限公司合作开发的治疗纤维肌痛的化学药品1类新药PZH2107(LDS片)完成Ⅰ期临床试验,并取得《临床研究报告》。目前,片仔癀多个在研新药项目进入重要研究阶段,有3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段。同时,公司积极探索片仔癀及优势品种在肝病、肿瘤、炎症、抗病毒等方向的临床优势,系统开展片仔癀治疗病毒感染等30余项药效机理研究、片仔癀治疗中晚期原发性肝癌等10余项临床研究。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为31.5亿元、37.0亿元、44.3亿元,对应PE分别为46、39和33倍。考虑到片仔癀产品的竞争格局较好,以及成本下行预期下,未来业绩持续增长的稳定性,维持片仔癀“买入”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、成本上涨等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-10-23
    • 2024Q3房颤布局加速,公司利润端表现亮眼

      2024Q3房颤布局加速,公司利润端表现亮眼

      个股研报
        微电生理(688351)   主要观点:   事件:   公司公布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入2.91亿元,同比+23.21%,实现归母净利润4173万元,同比+262.22%,实现扣非归母净利润-75万元。   其中,单Q3实现营业收入9250万元,同比-1.54%,单Q3实现归母净利润2471万元,同比+163.92%,实现扣非后归母净利润-167万元。   点评:   2024Q3收入略有下降,利润改善亮眼   公司前三季度收入端保持稳健增长趋势,扣除委外业务的收入,预计核心主业的增长更高。2024Q3公司收入增速略有下降,主要受国内发货节奏影响以及海外部分回款变慢影响,预计未来随着手术量持续增长,全年仍有望保持较高增速。   2024Q3公司销售毛利率58.13%,环比2024Q2有所提升,预计和公司消融类导管占比提升以及公司持续进行降本增效举措有关,展望未来公司的毛利率水平,我们认为如果房颤手术快速起量的话,公司的毛利率水平将继续提升。   房颤布局加速,冰火电能量源产品齐全   公司全面布局“冰火电”能量平台:(1)射频类产品均已顺利上市,经过近1年时间,公司持续推进各省挂网、入院和临床使用等工作,2024年上半年在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,预计2024Q3国内仍完成超1000例手术。(2)冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,另外,公司迭代研发的IceMagic球囊型冷冻消融导管(多路测温型)目前也成功完成首批临床应用,IceMagic是全球首个具有表面多路测温功能的冷冻球囊导管,其上市后首批临床应用表现优异,所有患者术中即刻成功率达到100%,治疗效果显著。(3)PFA项目参股公司上海商阳的产品已经提交注册,预计2025H1获批NMPA,而且商阳医疗也启动三维标测系统指导下的纳秒脉冲电场消融系统用于治疗心房颤动的临床研究,并完成四例房颤患者入组,该系统独有的贴靠算法可以指导导管贴靠,避免无效能量释放,实现精准消融,且拥有多电极个性化消融方案,可根据病人心脏结构灵活选择及调整。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为4.13亿元、5.51亿元和7.85亿元(前值为4.69亿元、6.58亿元和9.51亿元),收入增速分别为25.6%、33.2%和42.6%,2024-2026年归母净利润分别实现0.48亿元、0.68亿元和1.17亿元(前值为0.43亿元、0.58亿元和1.02亿元),增速分别为745.6%、41.6%和71.2%,2024-2026年EPS预计分别为0.10元、0.14元和0.25元,对应2024-2026年的PE分别为199x、141x和82x,对应的PS倍数分别为23x、18x和12x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,未来房颤手术放量可期,维持“买入”评级。   风险提示   公司新产品商业化不预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-10-23
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