行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.42%，在申万31个一级行业中位居第20，跑输沪深300指数0.57Pct。从子行业来看，医疗研发外包、线下药店、血液制品涨幅居前，分别上涨13.45%、10.04%、7.64%；中药、体外诊断、医药流通跌幅居前，分别下跌2.01%、1.01%、0.36%。 　　估值方面，截至2023年1月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.87x（上期末为24.12x），估值小幅回升，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（81.56x）、其他医疗服务（58.03x）、医疗设备（41.60x），中位数为31.75x，体外诊断行业（6.11x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有56家上市公司的股东净减持19.56亿元。其中，7家增持1.07亿元，49家减持20.63亿元。 　　重要行业资讯 　　我国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 　　国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》 　　国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》 　　2022医保谈判开启 　　罗氏“first-in-class”双特异性抗体疗法获美国FDA批准 　　投资建议： 　　截至上个报告期末，多地已渡过新冠疫情流行高峰期，经济活动进入复苏阶段，以地铁日客运量位为观察指标，以2019年12月倒数第二周完整的工作周地铁日均客运量为基准，1月6日，我们选取的23个重点城市（选取标准：数据连续性和可比性）中21个城市地铁日客运量已超过基准的60%，合计数据达到基准的77.87%。同时，2023年1月8日起，我国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”，进入后疫情时代。过去三年，新冠疫情造成医药各细分领域的短期繁荣与回落，后疫情时代医药行业投资逻辑将回归常态。 　　我们建议关注受益疫后恢复，继续推荐常规医疗需求修复的子行业：一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业，关注眼科（爱尔眼科）、口腔科（通策医疗）、医美（华东医药、爱美客、华熙生物）；二是CRO行业（药明康德、康龙化成、昭衍新药），疫情期间临床试验受到疫情影响，进度有所耽误，疫后有利于加快推进积压的订单；三是当城市地铁日客运量等指标回升后，预计医院门诊量和手术量恢复，建议关注手术相关的麻醉药品（人福医药）、血液制品（华兰生物、天坛生物）、体外诊断、高值耗材相关公司；四是商业化能力成熟，具备自我造血能力，同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企，如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。 　　此外，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》。我们认为中药创新药审评审批将加速，建议关注济川药业、华润三九、昆药集团。 　　风险提示： 　　医疗门诊恢复不及预期，疫情反复超预期。

　　一品红(300723) 　　事项： 　　2023年1月10日公司公告，全资子公司瑞腾生物（香港）拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资，同时公司关联方MontesyCapitalHoldingLtd将出资1000万美元。投资完成后，预计瑞腾生物（香港）持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。 　　平安观点： 　　痛风1类创新药AR882全球2b期临床数据亮眼，有成为BIC潜力。2023年1月5日公司公告了AR882的全球2b期临床试验结果，该临床为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共招募140名痛风患者入组，按1：1：1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。入组病人血清尿酸（sUA）平均基线为8.6mg/dL，12周治疗完成后，75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL，50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL，安慰剂组中未观察到变化，效果显著。AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂，克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用时间，避免肾毒性。目前痛风一线用药均具有一定安全性缺陷，临床亟需更有效、更安全的新药上市，我们认为AR882具有成为BIC的潜力。 　　痛风市场空间广阔，是公司切入创新药领域的优质赛道。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》，高尿酸血症和痛风在不同种族发病率近年来呈现明显上升和年轻化趋势，中国高尿酸血症总体患病率13.3%，痛风为1.1%，患者群体庞大且持续扩大。根据米内网数据，2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后又一常见代谢疾病，是公司切入创新药领域的优质赛道。 　　联合实控人增资Arthrosi提升权益占比，助力AR8823期临床研发。本次联合增资的关联方MontesyCapital由公司实控人李捍雄先生及其配偶吴美容女士分别持股70%和30%。我们认为公司和实控人联合增资主要基于Arthrosi核心品种AR882取得的优异2b期数据，看好其上市前景同时助力其3期临床快速推进。公司除了间接持有Arthrosi股权外，还与后者成立合资公司广州瑞安博医药。合资公司拥有AR882在中国区域（中国大陆和港澳台）的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权，AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。 　　公司是儿童药行业龙头，2023年有望迎来业绩拐点，同时创新药布局利好长远发展，维持“推荐”评级。近年来儿童药行业支持政策不断，公司作为行业龙头将受益于行业景气度提升。同时慢病领域创新药布局，进一步提升公司发展天花板。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）研发风险：公司目前在研品种较多，存在研发进度和投资项目进展不及预期可能。2）产品降价风险：医保控费背景下，公司核心品种存在降价可能。3）新产品放量不及预期：受疫情、竞争格局、政策等因素影响，公司产品放量存在不及预期可能。

　　安科生物(300009) 　　业绩简评 　　2023年1月10日，公司公布2022年业绩预告，预计2022年度实现归母净利润6.80-8.00亿元，同比增长229-287%，预计2022年度实现扣非净利润6.38亿元-7.58亿元，同比增长304%-380%。其中，预计Q4实现归母净利润0.86-2.06亿元；实现扣非净利润0.74-1.94亿元。 　　经营分析 　　核心产品生长激素持续放量，多项业务逐渐实现业绩兑现。虽受疫情影响，人生长激素注射液仍持续放量，销售收入占比不断提升，推动主营业务收入上升，业绩实现持续快速增长。此外中成药、化学合成药、多肽原料药等其他业务实现一定幅度增长，随着国内疫情防控进入新阶段，23年公司业绩有望实现新突破。 　　持续推进降本增效，整体盈利能力明显提升。公司在采购、物流、生产、销售等整个生产经营活动方面加强科学化、精益化管理，提升运营效率，持续推进降本增效以提升公司整体盈利能力。2021年度公司计提了商誉减值损失约3.2亿元，导致2021年度公司净利润下降。22年非经常性损益对净利润的影响金额预计约为4,215万元，上年度同期影响金额为4,880万元。 　　研发管线持续推进，曲妥珠单抗报产工作进展顺利。2021年8月，公司注射用重组人HER2单克隆抗体（注射用曲妥珠单抗）上市许可申请获得药监局受理，III期临床试验结果表明与原研药赫赛汀®在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性具有类似性；2022年10月及12月，公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体及重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液临床试验申请陆续获批，公司产品管线有望持续丰富。 　　盈利预测、评估与评级 　　我们维持盈利预期，预计2022-2024年公司分别实现归母净利润6.87（+233%）、8.59（+25%）、10.59亿元（+23%）。公司2022-2024年EPS分别为0.41、0.51、0.63元，对应PE分别为23、18、15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　生长激素新患拓展和市场推广不达预期；市场竞争加剧；研发进展不及预期；政策风险；商誉减值风险等。

　　东诚药业(002675) 　　事项： 　　公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展Ⅰ期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书，用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。 　　平安观点： 　　FAP靶点前景广阔，177Lu-LNC1004有望成为FIC。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向全新靶点——成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者。FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中，如胃癌、食管癌、肺癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低，具有广阔的治疗前景。同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势外，其化学结构在经过伊文思蓝（EB）修饰后能够改善探针的药代和药效性能。EB平台为蓝纳成核心技术平台之一。 　　蓝纳成为公司完全创新核药研发平台，在研项目快速推进。2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台，首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的1.1类2022年起陆续申报并获批临床，其中治疗性核药为中美双报。2022年7月，氟[18F]思睿肽注射液在国内获批临床，是蓝纳成首个1.1类核药临床批件，为靶向PSMA的诊断核药；2022年12月，氟[18F]纤抑素注射液获NMPA批准临床，是一种靶向FAP的诊断核药。本次177Lu-LNC1004在美国获批临床，标志着海内外研发项目均进入快速推进阶段。 　　2023年起公司核药研发管线进入落地期，核医学龙头价值有望持续体现，维持“强烈推荐”评级。除蓝纳成研发进展外，公司其他核药研发项目同样进展顺利，锝标体曲膦处于审评阶段，预计23年下半年获批；18F-NaF处于Ⅲ期临床末期，预计即将提交NDA；铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声；18F-APN-1607正在进行Ⅲ期临床等等。2022年9月30日，国家药监局公开证券《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，我们认为核药审评审批体系将持续完善，新药上市速度会进一步加快。我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期，业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测，维持“强烈推荐”评级。 　　风险提示。1）原料药价格波动风险：当前肝素原料药处于高位运行，有价格下跌风险。2）核药放量不及预期风险：核药放量受疫情、政策、竞争格局等多因素影响，存在不及预期可能。3）研发进度不及预期风险：公司在研产品较多，存在进度不及预期可能。

　　金域医学(603882) 　　核心观点： 　　第三方检验行业空间广阔，政策推动医学检验服务长期成长。连锁第三方检验医学实验室是国内医疗体系重要组成部分，相对公立医院检验科，其核心竞争力在于两方面：1）检验集约化带来检验成本的大幅降低；2）自下而上的渗透使得高端检验技术可及性提高。2020年国内ICL行业总规模约为198亿元（不包含新冠检测），全国检验外包率约为8%，相较于欧美成熟市场，国内ICL行业仍有极大成长空间。当前，国内DRGs改革不断推进，医院端控费动力加强，检验科地位和角色发生重大变化，对医院来说，检验科将从利润中心向成本中心转变，标本外送比例将持续提升；此外，LDT（实验室自建方法）政策开始试点，有望推动金域等ICL头部企业的特检业务加速成长。 　　金域医学进入新一轮扩张期，规模化龙头优势持续体现。金域医学是国内第三方医学检验行业营收规模最大、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台最齐全的引领者。近年随着营收规模扩大，公司人工及折旧摊销等固定费用占比显著下降，在营收增速平稳、毛利率基本稳定的前提下，业绩开始快速释放。2020年起，公司作为主力参与新冠疫情抗击战，充分发挥其连锁化优势，在业绩大幅增进的同时行业市占率进一步提升。2021年下半年起，公司重启实验室建设，截至2022年全国实验室达44座，超级产能中心及地级实验室建设的“顶天立地”战略推动公司新一轮扩张。 　　特检业务保持高速增长，推动常规业务盈利能力持续提升。公司目前可开展检验项目3,300项，其中以基因测序诊断、病理诊断、质谱诊断等高端特检业务为主，特检收入占医学诊断服务总收入比重从2019年的46.49%提升至22Q3的51.5%，由此在技术平台建设、病理技师培训等核心竞争力上建立起高壁垒，有利于公司检验医学服务逐步从基层医院向高等级三甲医院扩展，客户结构和产品结构不断优化。2021年底公司提出“业务数字化、数字业务化”转型升级，盈利能力显著提升，22Q3常规业务毛利率为48.61%，相对21Q3的43.96%提高4.65pp，相对2019年39.48%提高9.13pp，我们预计净利率也将大幅提升。 　　ICL龙头地位稳固，持续给予“推荐”评级。ICL行业符合医保控费提质的政策诉求，DRGs政策推行对行业龙头长期利好，金域医学作为国内ICL头部企业，有望借助技术及规模优势充分受益。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为28.37/16.65/21.61亿元，同比增长27.82%、-41.31%和29.79%，当前股价对应2022-2024年分别为13.4/22.8/17.6倍PE，维持“推荐”评级，我们按2023年30-35倍合理估值，6个月目标价区间为106.8-124.6元。 　　风险提示：1.新冠疫情冲击对医院常规业务冲击过大的影响；2.检验服务与医院结算价格下滑幅度超出预期的风险;3.新冠检测业务应收账款坏账风险;4.亏损实验室业绩表现不达预期的风险等。

　　特宝生物(688278) 　　事件： 　　2023年1月9日公司发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，人干扰素α2b喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展用于新型冠状病毒感染的暴露后预防的临床试验。 　　点评： 　　α-干扰素多次纳入新冠诊疗方案，病毒感染防治中发挥重要作用干扰素是一种广谱抗病毒剂，由多种细胞在受到某些病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白，具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用，在分类上属于细胞因子。公司开发的人干扰素α2b喷雾剂通过喷雾局部给药，拟用于降低新型冠状病毒暴露后的感染风险。人干扰素α2b喷雾剂通过与细胞表面的特异性受体结合，发挥抗病毒和免疫调节作用，其抗病毒机制与现有已上市疫苗或治疗药物均有所不同。未来若顺利获批上市，将为新型冠状病毒暴露后的感染预防提供新的药物选择。 　　α-干扰素频频出现在历次重大流行病防治方案中。此前，国家卫健委下发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，都曾指出“可试用α-干扰素雾化吸入”。中国药学会发布的《冠状病毒SARS-CoV-2感染：医院药学工作指导与防控策略专家共识（第二版）》，列出了新型冠状病毒感染的关键治疗药品参考清单，包括注射用重组人干扰素α2b等。2022年12月29日，重组人干扰素（限儿科）获纳入《云南省新冠病毒感染者用药目录（试行第一版）》增补名单。而作为喷雾吸入式的干扰素，增大呼吸道局部药物浓度，对新冠预防起到重要作用。 　　新冠引起炎症后遗症频发，免疫调节成临床需求 　　自2022年冬季以来，我国新冠感染人数快速增多，且由于我国较大的人口基数，肺炎症状不容忽视。在多版《新型冠状病毒感染诊疗方案》中对免疫治疗做出明确指导，白介素6（IL-6）抑制剂用于炎症因子增多的病例，以阻断促炎症反应的细胞因子风暴，降低炎症反应。炎症因子风暴本是由于自身免疫系统的过度反应，造成胞内炎症因子大量释放，调节机体免疫系统成为降低新冠重症的一大路径。干扰素参与机体免疫调节，或对新冠暴露后预防重症起到一定作用。 　　重组蛋白药物抗病毒领域多年积淀，提升干扰素产品延展性 　　特宝生物聚焦抗病毒及免疫领域，掌握重组蛋白长效修饰技术，在长效蛋白领域积淀深厚。产品覆盖乙肝病毒及免疫肿瘤领域，乙肝线当家产品——派格宾在乙肝治疗长效干扰素领域独占鳌头，免疫线产品——特尔津、特尔康、特尔立，上市多年，市场稳定。公司人干扰素α2b喷雾剂用于新型冠状病毒感染的暴露后预防，提升干扰素产品延展性，公司就蛋白药物长效修饰技术平台、抗病毒及免疫疾病领域等多维度拓展，继续布局新靶点及新适应症。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元，分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%；实现归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元，同比增长69.1%/46.7%/46.4%，对应的PE为52X/35X/24X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量，看好公司派格宾产品竞争格局好、产品学术项目推进顺利、新适应症持续推进，继续维持“买入”的评级。 　　风险提示 　　药物审批进度不达预期，新药研发风险，销售浮动，行业政策不确定性等。

　　梅花生物(600873) 　　公司预计2022全年实现扣非归母净利润39~43亿元，量价齐增带动业绩增长。根据公司发布的2022年年度业绩预增公告，预计2022年公司实现归母净利润40~45亿元，同比增加70%~91%；实现扣非后归母净利润39~43亿元，同比增加91%~111%，整体利润实现高速增长。公司业绩提升主要受益于产品量价全面增长：1）公司子公司吉林梅花三期项目投产，赖氨酸产能达百万吨级，受益于产品销量提升，公司主营业务收入增加；2）受益于公司主要产品味精、赖氨酸、黄原胶以及其他饲料氨基酸产品的售价上涨，公司盈利能力和利润实现进一步增长。 　　公司发布2023年员工持股计划，促进公司长期发展。公司推出2023年员工持股计划，根据计划草案，公司2023年员工持股计划总人数达240人，持股计划份数上限为3亿份，筹资金额总额上限为3亿元，股票来源全部从二级市场以市场交易价格购买，以公司12月20日收盘价10.76元/股作为全部股票平均买入价格测算，本次持股计划所能购买和持有的股票上限为2788.10万股，占公司目前股本总额的0.92%。本次员工持股计划将有效调动公司员工的积极性和创造性，提升公司竞争力，促进公司长期健康发展。 　　公司主要产品价格上涨。公司是国内氨基酸行业龙头公司，主要产品包括氨基酸和食品添加剂两大类别，具体产品包括味精、苏氨酸、赖氨酸、缬氨酸、黄原胶、I+G等，其中在味精等产品上公司为全国行业龙头。根据卓创资讯，2022年全国味精产品市场均价为9808.49元/吨，同比上涨7.63%；色氨酸市场均价55.41元/吨，其中2022年最高价格为70.5元/吨，同比上涨2.92%；黄原胶市场均价为40568.73元/吨，同比上涨63.7%。 　　盈利预测与估值：我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为44.16（下调2.02%）、47.57（下调5.22%）、53.02（下调4.90%）亿元，对应EPS分别为1.45元、1.56元、1.74元。参考可比公司估值，给予公司23年12倍PE，对应目标价18.72元（上期目标价17.45元，基于22年12倍PE，上调7.28%），维持“优于大市”的投资评级。 　　风险提示：产品价格下跌，下游需求不及预期，在建产能进度不及预期。