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PD1提速,销售回正轨;研发加力,步入收获
下载次数:
1750 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2023-03-31
页数:
4页
君实生物(688180)
事件
2023年3月30日,公司公告2022年全年业绩,实现收入14.53亿元,同比下降63.89%;归母净亏损23.88亿元,较上年同期亏损增加16.68亿元。业绩低于预期。
点评
PD-1销售强势增长78%,商业化渐入正轨。(1)公司营收大幅下降主要系2021年和礼来、Coherus的合作产生大额技术许可和特许权收入,2022年对应收入减少所致;利润端增亏约16.77亿元,主要系公司研发投入持续加码和营收下降所致。(2)特瑞普利单抗全年实现收入7.36亿元,同比增长78.77%。随着2022年两大适应症一线食管鳞癌和一线非小细胞肺癌获批上市,特瑞普利单抗目前批准适应症已增加至6项,销售逐渐进入正向循环,未来随着围手术期和术后辅助适应症的上市推进,有望进一步放量。(3)毛利率方面,2022年总体毛利率为71.99%,较去年基本持平。商业化方面,公司已经建立起近1000人团队,覆盖全国4000多家医疗机构、近2000家专业/社会药房。商业化产品逐渐丰富,除特瑞普利单抗外,和迈威生物合作项目阿达木单抗于2022年3月、新冠小分子药物民德维于2023年1月获批上市,预计新产品将给公司贡献一定的收入弹性。
研发大力投入,逐渐进入收获期,国际化突破值得期待。(1)2022年君实生物研发投入23.84亿元,同比增长15.26%,目前在研管线超过53项,2022年以来有10款新药在中国获批临床,3款在美国获批临床。(2)创新管线持续发力。PCSK9昂戈瑞西单抗两项三期研究近期达到主要研究终点,有望今年提交上市申请,国内目前尚无PCSK9单抗上市,市场空间广阔;PARP抑制剂JS109一线针对卵巢癌三期临床完成患者入组;全球FIC药物抗PTLA单抗tifcemalimab在2022年ASCO和ASH大会上公布并更新针对实体瘤和淋巴瘤的早期数据。(3)PD-1出海稳步前行。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在2022年7月向FDA重新提交BLA,1LESCC、1LNPC分别在英国和欧洲提交上市申请,已获EMA受理,均有望实现海外突破。
盈利预测、估值与评级
考虑到民维德在2023年的收入贡献,我们预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长11.75%/12.35%/12.47%。维持“买入”评级。
风险提示
研发进程、进医保后销量及PD-1出海不达预期的风险。
# 中心思想
## PD-1 销售增长与商业化进展
君实生物2022年业绩低于预期,但特瑞普利单抗销售额大幅增长,商业化团队不断壮大,覆盖更多医疗机构和药房,新获批产品有望贡献收入弹性。
## 研发投入与国际化突破
公司持续加大研发投入,多项创新管线取得进展,PCSK9单抗等有望上市,PD-1出海稳步推进,有望实现海外市场突破。
# 主要内容
## 公司业绩回顾与分析
* **营收大幅下降的原因**
2022年公司收入大幅下降主要由于2021年与礼来、Coherus合作产生的大额技术许可和特许权收入在2022年减少。
* **利润端亏损增加的原因**
利润端亏损增加主要由于公司研发投入持续加码和营收下降。
## 特瑞普利单抗销售分析
* **销售额增长及原因**
特瑞普利单抗全年实现收入7.36亿元,同比增长78.77%,主要受益于两大适应症(一线食管鳞癌和一线非小细胞肺癌)获批上市,适应症增加至6项。
* **未来增长潜力**
随着围手术期和术后辅助适应症的上市推进,特瑞普利单抗有望进一步放量。
## 商业化进展
* **商业化团队建设**
公司已建立起近1000人的商业化团队,覆盖全国4000多家医疗机构、近2000家专业/社会药房。
* **商业化产品丰富**
除特瑞普利单抗外,与迈威生物合作的阿达木单抗和新冠小分子药物民德维已获批上市,预计将贡献收入。
## 研发投入与管线进展
* **研发投入持续增加**
2022年研发投入23.84亿元,同比增长15.26%,目前在研管线超过53项,多款新药获批临床。
* **创新管线发力**
PCSK9单抗昂戈瑞西单抗三期研究达到主要终点,有望提交上市申请;PARP抑制剂JS109一线针对卵巢癌三期临床完成患者入组;全球FIC药物抗PTLA单抗tifcemalimab公布实体瘤和淋巴瘤的早期数据。
## PD-1 出海进展
* **海外注册申请**
特瑞普利单抗鼻咽癌适应症向FDA重新提交BLA,1L ESCC、1L NPC分别在英国和欧洲提交上市申请,已获EMA受理。
## 盈利预测与评级
* **收入预测**
预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57.03%/45.00%/40.00%。
* **投资评级**
维持“买入”评级。
## 风险提示
* 研发进程、进医保后销量及PD-1出海不达预期的风险。
# 总结
## 业绩驱动与增长点
君实生物2022年业绩虽受合作收入减少影响,但PD-1销售强势增长,商业化渐入正轨,新产品上市有望贡献收入,为未来业绩增长提供动力。
## 研发与国际化前景
公司研发投入持续加大,创新管线不断突破,PD-1出海稳步推进,有望在国际市场取得进展,提升公司长期竞争力。
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