万孚生物(300482) 　　业绩简评 　　2023 年 10 月 25 日，公司发布 2023 年三季度报告。公司 23 年前三季度实现收入 20.04 亿元（ -57%），归母净利润 4.00 亿元（ -68%），扣非归母净利润 3.37 亿元（ -71%）； 　　3Q23 单季度实现收入 5.16 亿元（ -22%），归母净利润 0.65 亿元（ +5%），扣非归母净利润 0.42 亿元（ -0.3%）。 　　经营分析 　　盈利能力稳健，经营指标健康。 23 年前三季度收入端同比下降主要系非常规业务销售收入减少所致。 23 年前三季度公司实现毛利率 62.84%，净利率 19.84%，盈利能力稳健。整体经营指标健康，财务费用同比增加主要系汇率变动引起的汇兑损益变动叠加银行存款利息收入增加所致。 　　海外市场持续深化，国际影响力进一步提升。 继 22 年公司以 1 美元/人份的价格与 MedAccess、 CHAI 达成了带量采购价格协议，向中低收入国家和地区提供 HIV self-testing 后， 23 年公司 HIVself-testing 被纳入乌干达艾滋防控计划，新渠道拓展为后续产品导入奠定基础。品牌影响力方面，公司定量荧光检测系统可实现免疫荧光及化学发光平台的双平台结果互认，适用多使用场景。马来西亚理科大学研究团队研究成果显示，公司定量荧光检测系统可有效助力 ICU 脓毒症患者的 PCT 水平监测，产品获国际研究认可，公司国际影响力进一步提升。 　　国内市场丰富产线更好满足市场需求。 国内市场常规及特色项目并行，产品线完善。秋季呼吸道疾病高发，根据国家药监局数据，截至 23 年 10 月 25 日公司在呼吸道传染病领域拥有甲流检测试剂注册证 1 张，乙流检测试剂注册证 1 张、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂注册证 1 张、腺病毒抗原检测试剂注册证 2 张、肺炎支原体检测试剂注册证 1 张等，多产品种类更好满足市场需求。 　　盈利预测、估值与评级 　　考 虑到国内医疗宏观环境影响，我们下调 23-25 年盈利预测 10%、14%、 15%，预计 23-25 年公司归母净利润分别为 5.01、 6.29、 7.85亿元，分别同比-58%、 +25%、 +25%， EPS 分别为 1.1、 1.4、 1.8 元，现价对应 PE 为 22、 18、 14 倍，维持“ 买入”评级。 　　风险提示 　　国际宏观环境风险；新产品研发注册风险；汇率波动风险；产品推广不达预期风险等。

　　丽珠集团(000513) 　　投资要点 　　Q3业绩短期承压，营运效率有所提升。公司发布2023年第三季度报告：（1）2023年前三季度，公司实现营收96.55亿元（+1.76%，同增，下同），毛利率63.93%（-1.58pp）；归母净利润16.02亿元（+6.29%），扣非归母净利润15.76亿元（+4.41%）。费用方面，销售费用、管理费用及研发费用分别为28.14亿元（-3.03%）、4.87亿元（-12.23%）及9.86亿元（+0.72%），营收占比分别为29.15%（-1.44pp）、5.04%（-0.80pp）及10.21%（-0.11pp）。（2）单Q3来看，公司实现营收29.65亿元（-6.93%），毛利率63.57%（-2.51pp）；归母净利润4.67亿元（-4.55%），扣非归母净利润4.82亿元（+4.18%）。费用方面，销售费用、管理费用及研发费用分别为8.47亿元（-15.19%）、1.76亿元（-11.95%）及3.75亿元（-11.61%），营收占比分别为28.57%（-2.78pp）、5.94%（-0.34pp）及12.65%（-0.67pp）。 　　Q3化学制剂有所下滑，原料药&中间体稳健增长。分板块看，（1）化学制剂：2023年前三季度实现收入51.53亿元（-4.71%），其中单Q3收入约16.73亿元（-16.55%）；细分产品看，2023年前三季度消化道产品收入22.79亿元（-12.93%）、促性激素产品收入21.88亿元（+4.94%）、精神产品收入4.30亿元（+7.60%）、抗感染产品收入2.43亿元（-18.57%）。（2）原料药&中间体：2023年前三季度实现收入25.87亿元（+3.55%），其中单Q3收入约8.06亿元（+4.65%）。（3）中药制剂：2023年前三季度实现收入12.47亿元（+50.17%），其中单Q3收入约2.93亿元（-13.76%），主要系去年同期高基数影响。（4）生物制品：2023年前三季度实现收入1.13亿元（-31.09%）。（5）诊断试剂及设备：2023年前三季度实现收入4.68亿元（-6.88%），其中单Q3收入约1.70亿元（+8.65%）。 　　研发及BD步伐加速，创新产品持续赋能。（1）研发进展方面，近期2个微球产品NDA获受理，分别为醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）（子宫内膜异位症）及阿立哌唑微球（1个月缓释）。此外，多个在研生物药项目已进入临床后期，其中利普苏拜单抗（PD-1）准备附条件上市申报；司美格鲁肽糖尿病适应症完成Ⅲ期临床入组，计划2024年报产，争取2025年获批；重组抗人IL-17A/F人源化单抗及重组人促卵泡激素均已开展Ⅲ期临床。（2）BD方面，公司于2023年10月新引进一款磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，有望进一步丰富公司创新产品布局。 　　投资建议：公司创新驱动加速，高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现，业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测，2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元，增速分别为17%/16%/13%，对应PE分别为14/12/10倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

　　艾德生物(300685) 　　核心观点 　　23Q3收入稳健增长，扣非净利润受汇率变动及研发投入影响。2023Q1-3实现收入7.08亿（+18.1%），归母净利润1.74亿（-22.5%），扣非归母净利润1.54亿（+27.1%）。23Q3实现收入2.49亿（+20.4%），归母净利润为0.47亿（-65.2%），扣非归母净利润为0.45亿（+0.3%）。归母净利润表观大幅下滑主要是由于22Q3完成SDC2产品的技术转让，去年同期产生8039万的非经常性损益。扣非归母净利润持平主要是由于汇率变动（持有的外币资产汇兑损失导致财务费用增加）和研发投入加大。 　　毛利率维持稳定，现金流维持健康优质。23Q1-3毛利率为83.6%（+0.4pp），销售费用率31.5%（-3.3pp），管理费用率7.5%（-0.8pp），研发费用率21.3%（+1.0pp），财务费用率-3.2%（+1.9pp）。从单季度看，23Q3毛利率83.5%（同比持平），销售费用率31.7%（-6.0pp），管理费用率7.2%（同比持平），研发费用率23.7%（+2.4pp），财务费用率0.4%（+8.6pp），扣非净利率17.9%（-3.8pp）。2023年前三季度经营性现金流净额为2.15亿（+124.9%），与归母净利润的比值超过120%，现金流持续维持健康优质。截至三季度末，公司货币资金账面余额为5.28亿。 　　获批高通量基因测序仪，和国际龙头伴随诊断合作进一步加深。公司于2023年9月正式获批高通量基因测序仪ADx-SEQ200Plus，该仪器满足大部分肿瘤分子诊断需求，适合院内开展，且可匹配全自动核酸提取仪和自动化报告系统。8月公司与阿斯利康进一步扩大合作范围，其人类10基因突变试剂盒将基于Enhertu药物开发伴随诊断用途，用于筛选HER2（ERBB2）突变阳性的NSCLC患者。通过十余年持续增长的研发费用及人员投入，公司打造了肿瘤精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品，其中多个产品目前仍为国内独家获批，且部分产品顺利在海外完成注册并纳入日本、韩国等国家医保。中国伴随诊断市场处于早期阶段，预计2020年市场规模近40亿，随着精准医疗的发展将保持较高速增长。 　　投资建议：由于汇率变动及股权激励费用的影响，下调盈利预测，预计2023-25年归母净利润为2.39/2.93/3.67亿元（原为2.57/3.23/4.02亿），同比增长-9.6%/23.0%/25.2%；当前股价对应PE34/28/22倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，产品顺利出海，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进度低于预期；海外销售推广不及预期；集采降价风险。

　　三诺生物(300298) 　　投资要点 　　业绩符合预期：公司发布2023年三季报，2023Q1-3实现收入30.35亿元（+6%，同比增速，下同）、归母净利润3.18亿元（-18%）、扣非归母净利润3.39亿元（+8%）；2023Q3单季度实现收入10.28亿元（+3%）、归母净利润1.43亿元（-9%）、扣非归母净利润1.40亿元（-7%）。海外业务方面，据10月24日公司业绩交流会披露，PTS2023Q1-3实现收入4955万美元（+22%），净利润648万美元（+3%），主要受益于美国检测筛查市场的恢复；心诺及其子公司trividia合并层面实现收入7.82亿元，略有下滑。 　　CGM产品放量提速，海外市场布局稳步推进。公司的CGM产品于2023年3月31日获批上市，借助传统血糖仪渠道和用户群体优势，产品商业化快速推进。据10月24日公司业绩交流会披露，公司产品上市以来，实现收入3,750万元，预计全年CGM实现1~1.2亿销售。随着CGM良品率和准确性提升，公司十月份产品销售放量提速，未来叠加双十一大促活动下，公司CGM产品业务有望实现快速增长。另外，公司CGM产品于2023年9月收到欧盟公告机构TüVRheinland德国莱茵的通知，获得欧盟Medical Devices Regulation(EU)2017/745（简称“MDR”）认证，丰富了公司在欧盟市场的产品结构，进一步增强公司血糖监测产品的综合竞争力和海外市场拓展能力，未来随着公司CGM产品在德国临床性研究完成，有望进入医保和商业保险系统，获得市场增量份额。同时，公司CGM产品在美国做研究性临床，FDA认证步伐稳步推进，CGM产品海外商业化布局持续推进，打开公司CGM业务成长空间。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.45/5.74/6.97亿元，增速分别为3%/29%/22%，对应PE分别为36/28/23倍。考虑到公司CGM放量提速，海外子公司经营改善，公司业绩有望实现快速增长，给予“增持-B”评级。 　　风险提示：新品放量低于预期；海外市场推广不及预期；市场竞争加剧风险。

　　三诺生物(300298) 　　事件：2023年10月23日，公司发布2023年三季度报告，2023年前三季度公司实现收入30.35亿元，同比+6.46%；实现归母净利润3.18亿元，同比-17.50%；实现扣非归母净利润3.39亿元，同比+8.06%。2023Q3单季度公司实现收入10.28亿元，同比+2.69%；归母净利润1.43亿元，同比-8.54%；扣非归母净利润1.40亿元，同比-5.56%。 　　点评： 　　营收整体稳步增长，新品上市助力第二增长曲线。2023上半年公司协同海外子公司推动糖尿病管理专家的数智化转型，完成对美国Trividia公司控股，协同推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长；同时公司努力培育第二曲线，聚焦iPOCT的产品优化和iCGM的国内上市。由于公司2023年6月完成了对Trividia的控股，对报表端有一定影响，但公司依旧完成了前三季度收入同比+6.46%的成绩，未来成长可期。 　　CGM获欧盟认证，海外拓展能力持续提升。2023年9月29日，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟Medical DevicesRegulation(EU)2017/745（简称“MDR”）认证。产品可与具有相应应用程序的智能设备结合使用，携带方便且操作简单，满足用户多元化需求，目前已具备进入欧盟市场准入资格，丰富了公司在欧盟市场的产品结构，进一步增强公司血糖监测产品的综合竞争力，为未来海外市场的成长做了良好铺垫。 　　盈利预测与投资评级：预计2023-2025年公司归母净利润分别为447.80、552.43、686.93百万元，同比增长3.9%、23.4%、24.3%，EPS分别为0.79、0.98、1.22元，现价对应PE为33、27、22倍。 　　风险因素：创新技术与产品的研发风险；经营渠道管理风险；产品质量及潜在责任风险；市场竞争风险；汇率波动风险；商誉减值风险。

　　三诺生物(300298) 　　投资要点 　　事件：公司前三季度收入30.4亿元（+6.5%），归母净利润为3.2亿元（-17.5%），扣非归母净利润为3.4亿元（+8.1%）。 　　CGM快速增长，海外注册证加速推进。我们预计前三季度CGM实现接近4000万销售收入，三季度以来随着公司CGM产品的好评率不断提升，三季度预计将实现快速增长。海外市场方面，9月29日，CGM获得欧洲CE认证。在美国也在积极推进注册临床工作。 　　PTS超预期增长，THI短期亏损拖累业绩。单三季度公司收入10.3亿元（+2.7%），归母净利润1.4亿元（-8.5%），扣非归母净利润为1.4亿元（-7.1%）。其中，母公司实现收入16.87亿元，增长10.62%，主要系公司核心业务BGM实现稳定的业绩增长，我们预计前三季度BGM收入增速大约为15%。从子公司来看，PTS前三季度超预期增长，前三季度收入4955万美金，净利润648万美金，主要系疫后复苏，此外有海外政府采购订单推动。THI前三季度亏损770万美金，主要系CMS在今年将CGM的二型糖尿病患者纳入覆盖范围，导致部分糖尿病患者从BGM转移至CGM，同时受到美国通胀影响，经销商缩短库存周期，以及THI自身由于人员调整导致费用的支出增长。随着THI公司治理改善，THI有望在2024年实现扭亏，并且THI在海外拥有糖尿病检测的渠道布局，未来将有助于CGM海外市场销售。 　　盈利能力有待进一步持续提升。公司前三季度整体毛利率为53%，同比下降7.6pp，主要系CGM目前正在处在良率和产能爬升期，同时受到THI并表影响。随着CGM产能逐步提升，以及后续自动化产能的投产，未来将进一步提升毛利率水平。销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别为23.6%/18.5%/0.9%/8.1%，同比变化-3.8/+2.2/+1/-1.2pp。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为4.4亿元、5.4亿元、6.8亿元，对应PE分别为34倍、28倍和22倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：CGM放量或不及预期、海外研发进展或不及预期。

　　百克生物(688276) 　　主要观点： 　　事件： 　　2023 年 10 月 23 日，公司发布 2023 年三季度报， 报告期内公司实现营收 12.43 亿元（ +44%）； 实现归母净利润 3.31 亿元（ +56%）； 实现扣非归母净利润 3.26 亿元（ +63%）。 　　点评： 　　业绩符合预期， 费用管控初显成效 　　单 Q3 公司实现营收 6.84 亿元（ +61%）； 实现归母净利润 2.20 亿元（ +59%）； 实现扣非归母净利润 2.19 亿元（ +71%）。 2023Q1~Q3 公司毛利率 88.83%（ +1.02pct）， 净利率 26.63%（ +2.16pct）， 期间费用率 55.06%（ -4.50pct）， 销售费用率 35.70%（ -2.92pct）、 管理费用率 9.21%（ -2.10pct）、 研发费用率 10.99%（ -0.47pct）。 整体来看公司盈利能力有所提升， 营收的增长摊薄了费用， 经营实力得到验证。 　　带状疱疹疫苗销量环比增长， 期待未来持续放量 　　公司业绩亮眼， 主要系年内上市的带状疱疹减毒活疫苗销售环比持续提升， 截至目前公司已获得批签发 18 批次， 已完成 30 个省及自治区等全国各区域的准入， 且县区覆盖率较好。 作为公司重磅新品种， 该款疫苗适应症人群较 GSK 更广， 且采用一针法， 灵活程度更高、 价格更具备竞争力， 我们看好公司在代庖市场渗透率的持续提升。在研产品矩阵丰富， 具备长期发展动力 　　公司百白破疫苗已完成Ⅰ 期临床试验工作，目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段； 鼻喷流感疫苗（ 液体） 已完成Ⅱ 期临床试验现场工作；狂犬单抗处于临床Ⅰ 期阶段； Hib、 流感病毒裂解（ 佐剂） 疫苗也均有储备； 重组代庖疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等处于临床前研究阶段。 公司在研管线丰富， 中长期发展具备动力。 　　盈利预测与投资建议： 维持“买入”评级 　　公司代庖疫苗重磅产品上市以来表现亮眼， 我们看好公司的长期成长性， 预计 2023~2025 年将实现营业总收入 16.82/24.86/31.48 亿元，同比+57.0%/47.8%/26.6%； 将实现归母净利润 4.10/6.46/8.74 亿元，同比+125.6%/57.7%/35.3%， 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品市场推广不及预期；产品实验及报批不及预期等。

　　恩华药业(002262) 　　结论与建议： 　　公司业绩：公司2023Q1-Q3实现营收36.6亿元，YOY+17.2%,录得归母净利润8.9亿元，YOY+19.4%，扣非后净利YOY+18.9%，公司业绩处于业绩预告范围的中位偏上，符合预期。其中公司Q3单季度实现营收12.6亿元，YOY+12.2%,录得净利润3.4亿元，YOY+15.8%,扣非后净利YOY+15.3%。 　　工业板块估计仍保持较高增速，Q3医疗反腐影响有限：估计工业板块前三季度仍实现20%左右的增速，其中麻醉线增约25%，精神线增约5%，神经线估计仍受集采影响同比下降。Q3季度来看，营收增速较前两季度有所回落（Q1/Q2/Q3营收增速分别YOY+18.8%/+21.1%/+12.2%）,但受医疗反腐影响有限，仍保持双位数增长。我们看好公司后续麻醉类产品的放量以及其他产品在集采影响消退后的恢复。 　　毛利率回落，销售费用率下降：公司Q3单季度综合毛利率为71.9%，同比下降5.6个百分点，我们认为主要是本期销售结构变化所致。费用端来看，销售费用率同比下降7.8个百分点至25.4%，绝对金额角度看同比下降0.5亿元，环比下降0.4亿元，我们估计与营销开展节奏有关。管理费用率同比下降0.5个百分点，主要是受益于营收规模扩大，研发费用率同比增加2.8个百分点至11.7%，主要是研发投入增加。 　　在研丰富，助力长期增长：截止2023年年中，公司在研项目80多项，其中创新药有25项在研，开展Ⅱ期临床研究项目1个（NH600001乳状注射液），开展I期临床研究项目6个（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02），此外，预计2023年下半年将递交新药临床申请3个。仿制药研发及一致性评价方面，在研仿制药项目43个，6个处于申报生产阶段。我们认为公司在研产品梯队丰富，将保障公司的长期增长。 　　盈利预计及评级：我们预计公司2023-2025年分别实现净利润10.9亿元、12.9亿元、15.3亿元，YOY分别增长21.0%、17.9%、19.1%,EPS分别为1.08元、1.28元、1.52元，对应PE分别为22倍、19倍、16倍，目前估值相对合理，我们维持“买进”的投资建议。 　　风险提示：带量采购影响超预期，新品上市及销售不及预期，研发进度不及预期,医疗反腐政策影响

　　开立医疗(300633) 　　Q3业绩短期放缓。2023前三季度，公司实现营业收入14.68亿元（+17.31%）、归母净利润3.21亿元（+30.65%）、扣非归母净利润3.21亿元（+43.11%）。其中三季度单季实现营业收入4.24亿元（+2.10%）、归母净利润0.48亿元（-32.60%）。公司前三季度业绩整体符合预期，Q3单季业绩放缓，预计主要受到以下原因影响：1）去年同期高基数，且三季度通常为行业淡季；2）近期行业政策影响产品进院招采等。 　　超声业务稳健增长，内镜业务快速放量。1）预计公司前三季度超声业务营收同比增速为10%-15%；我们认为目前国内超声赛道发展成熟，公司超声产品布局齐全并具备较强竞争力，预计公司全年超声营收有望保持稳健增长；2）预计公司前三季度软镜业务营收同比增速约为40-45%；报告期内，公司HD-580系列医用内窥镜图像处理器获批，该新品是软硬件平台迭代更新，图像表现力全面跃升。此外公司加速发展微创外科业务，微创外科团队不断壮大。我们认为三季度后产品入院节奏有望逐步恢复，伴随公司高端新品HD-580陆续销售放量，预计全年软镜业务收入同比增速有望达到40-50%。 　　毛利率提升，期间费用率基本稳定。前三季度，公司销售毛利率为68.72%，同比提升4.00pct；销售净利率为21.84%，同比提升2.23pct。毛利率提升预计主要是产品结构持续优化，高端产品带动公司整体毛利率上升。期间费用率方面，前三季度销售费用率为24.03%，同比提升1.22pct；管理费用率为5.78%，同比提升0.17pct；研发费用率为17.96%，同比下降1.44pct；财务费用率为-2.24%，同比下降0.12pct。销售费用率提升预计主要系公司新产品营销推广力度加大所致。 　　投资建议：我们预计公司2023-2025年的营收分别为21.79/27.54/34.31亿元，归母净利润分别为5.07/6.59/8.42亿元，对应EPS分别为1.18/1.53/1.96元，对应PE分别为36.14/27.78/21.73倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险；政策风险；汇率风险等。

　　和元生物(688238) 　　事件：2023年10月25日，和元生物发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收1.37亿元，同比下降36.38%；实现归母净利润-0.71亿元，同比下降309.65%；扣非归母净利润-0.79亿元，同比下降373.71%。单季度看，Q3实现营收0.53亿元，同比下降33.8%；实现归母净利润-0.26亿元，同比下降289.38%；扣非归母净利润-0.29亿元，同比下降355.09%。 　　基因治疗CRO稳健成长，基因治疗CDMO短期仍承压。前三季度基因治疗CRO业务收入5300.13万元，同比增长22.56%；基因治疗CDMO板块收入为7339.17万元，同比下降55.81%。目前外部经济市场环境延续疲弱，基因治疗CDMO下游客户融资情况低于预期，对公司市场开拓和项目交付造成一定影响，短期内业绩有所承压。 　　临港精准医疗基地逐步投产，新签订单有望持续改善。2023年9月公司临港GMP生产基地一期部分投产，具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项亮点能力，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，近20条不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年上半年CDMO新增订单超过1.3亿元，随着临港基地产能释放，Q3新签订单有所增加，未来新签订单有望持续改善。 　　全方位提升研发创新能力，创新成果赋能行业发展。公司注重研发能力提升，前三季度研发投入达到3858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的28.16%，增加17.13pp；团队规模快速增加，截至2023年9月末员工总人数为741人，较上年末新增110人，其中CDMO和CRO分别为437人和153人。截至2023年9月公司累计获得发明专利23项、国际注册商标4项，其中Q3新增实用新型专利1项、国际注册商标2项。公司多项重要创新进展备受业内关注，在新型AVV载体和新型慢病毒载体开发方面具有领先技术，AAV载体质粒也成功获得美国FDA的DMF备案，满足全球客户对AVV载体的需求。 　　投资建议：公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业，持续加快新产能建设，海外业务持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元，PE分别为537/214/108倍，维持“谨慎推荐”评级。 　　风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。