报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月28日，医药板块涨跌幅-2.46%，跑输沪深300指数1.19pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，血液制品(-1.01%)、线下药店(-1.51%)、其他生物制品（-1.82%）表现居前，医疗耗材(-3.22%)、医疗研发外包(-3.17%)、医药流通(-3.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+19.96%)、众生药业(+9.99%)、康辰药业(+5.71%)；跌幅榜前3位为爱威科技（-13.24%）、爱朋医疗(-12.96%)、长药控股(-12.23%)。 　　行业要闻： 　　2月27日，Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735二期试验取得积极结果。VK2735是一款基于多肽的在研胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的新型双重激动剂，用于各种代谢紊乱的潜在治疗。 　　（来源：Viking） 　　公司要闻： 　　华熙生物（688363）：公司发布业绩快报公告，2023年营收为60.81亿元，同比下滑4.37%；归母净利为5.87亿元，同比下滑39.50%，扣非后归母净利为4.87亿元，同比下滑42.85%。 　　津药药业（600488）：公司发布公告，近日子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　圣湘生物（688289）：公司发布业绩快报公告，2023年实现营业收入10.06亿元，同比下滑84.40%；归母净利润3.60亿元，同比下滑81.40%，扣非归母净利润6809.19万元，同比下滑96.29%。 　　春立医疗（688236）：公司发布业绩快报公告，2023年实现营业收入12.09亿元，同比增长0.58%；归母净利润2.78亿元，同比下滑9.72%，扣非归母净利润2.54亿元，同比下滑7.32%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　华大智造(688114) 　　事件：公司发布2023年度业绩快报，全年实现营业收入29.12亿元（-31.17%），归母净利润-5.97亿元（-129.46%），扣非净利润-6.71亿元（-354.01%）。2023年Q4实现营业收入7.08亿元（-24.74%），归母净利润-3.99亿元，扣非净利润-4.28亿元。 　　核心业务保持高速增长，减值计提影响表观利润。实验室自动化产品需求萎缩导致公司2023年表观收入显著下滑，但基因测序仪业务仍保持高速增长，营业收入实现了同比2022年30.57%的增长，主要基于国内关键客户的陆续突破及海外销售局面的持续打开。公司2023年计提资产减值损失约2.18亿元（主要为新冠试剂的一次性计提），信用减值约0.57亿元（应收款项减值准备），剔除减值的约2.74亿元后全年亏损约1.2亿元，考虑到公司仍处全球市场开拓的早期阶段，费用投入处于合理较高水平，实际经营产生亏损符合此前预期。 　　全球市场开拓有序推进，深度研发夯实产品实力。公司坚持立足国内、布局全球，推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局，积极推行国际化战略，持续扩充全国各区营销人员队伍。公司坚持高水平的研发投入，围绕核心技术持续发力，根据市场需求及前沿趋势推出新产品及技术。近期公司发布的全新一代测序试剂StandardMPS2.0，使得DNBSEQ平台测序数据质量达到Q40，较Q30的准确率提升十倍。此外，公司面向全球一流科研实验室发起DCSLab计划，赋能全球基因组学、细胞组学、时空组学领域科研探索，随着DCSLab实验室在全球各地的陆续落地，有望引导辐射地区科研需求释放，进而带动试剂快速上量。 　　投资建议：华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头，以核心技术和超强产品力筑就高竞争壁垒，随着新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进、海外经营环境趋于改善，全球市场空间有望进一步打开。目前公司核心业务处于市场开拓期，销售及研发费用投入仍较大，因此我们下调公司2023-2025年归母净利润预测至-5.97亿元、-0.35亿元、3.55亿元，同比-129.46%/+94.09%/+1,106.74%，当前股价对应2025年83倍PE，维持“推荐”评级 　　风险提示：行业竞争加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险。

中心思想 本报告总结了2024年2月全球在研新药与靶点市场动态，核心观点如下： 国内新药研发进展迅速 2月份国内新药研发进展迅速，获批临床和上市的新药数量可观，其中包括多个创新药和中药品种，展现了中国医药创新能力的提升。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内，众多企业在研新药取得积极的临床结果，涵盖多个治疗领域，例如肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等，竞争激烈。同时，多款药物获得孤儿药、突破性疗法等资格认定，加速了研发进程。 国产创新药国际化步伐加快 多家中国企业积极推进创新药国际化进程，部分产品获得FDA、EMA等机构的批准或资格认定，标志着中国创新药在国际市场的影响力不断增强。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2024年2月，CDE承办了大量1类新药注册申请，包括化药、生物制品和中药。其中，获批临床新药109款（共计179个受理号），获批上市新药5款。 数据显示化药和生物制品占据主导地位，中药数量相对较少。获批上市的药物涵盖了多个治疗领域，例如肝豆状核变性、急性气管-支气管炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、短肠综合征和获得性血友病A等。 本月获批新药简介 报告详细介绍了5款获批上市的新药，包括诺贝仁的醋酸锌片（肝豆状核变性）、卓和药业的九味止咳口服液（急性气管-支气管炎）、罗氏的可伐利单抗注射液（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）、武田的替度格鲁肽（短肠综合征）和武田的舒索凝血素α（获得性血友病A）。 这些新药的获批，为相关疾病的治疗提供了新的选择。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本月全球有多款在研新药获得孤儿药、突破性疗法、快速通道等资格认定，这些认定加速了药物的研发和上市进程，体现了全球新药研发竞争的激烈程度。 表格中列出了获得资格认定的药品名称、靶点、适应症、研发企业以及研发阶段等信息。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本节详细报道了多家企业在研新药的临床试验结果，包括积极结果和失败结果。积极结果主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等领域，例如Kura Oncology的ziftomenib、Iterum Therapeutics的sulopenem、阿斯利康的acoramidis、4D Molecular Therapeutics的4D-150、强生的nipocalimab、安进的AMG 133、康宁杰瑞的KN046、Vertex的vanza三联疗法、GSK的belantamab mafodotin、Denali Therapeutics的DNL310、REGENXBIO的RGX-121、智翔金泰的赛立奇单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片、NodThera的NT-0796和NT-0249、信达生物的IBI311、阿斯利康的osimertinib、NeuroSense的PrimeC、ViiV的Cabenuva、CymaBay的seladelpar、TScan Therapeutics的TSC-100和TSC-101、GSK的gepotidacin、赛诺菲的rilzabrutinib、勃林格殷格翰的survodutide、Janux Therapeutics的JANX007和JANX008、Incannex Healthcare的psilocybin疗法以及Biomind Labs的BMND08等。这些积极结果为相关疾病的治疗带来了新的希望。 国产创新药国际化动态 本节重点关注中国创新药的国际化进展，多家中国企业在研新药获得FDA、EMA等机构的批准或资格认定，例如百吉生物的BST02、君实生物的特瑞普利单抗、非同生物的FTL008.16、星曜坤泽的HT-101、映恩生物/BioNTech的DB-1305/BNT325、蔼睦医疗的DEXTENZA、凯思凯迪的CS060304、迈威生物的9MW3011、恒瑞医药的SHR-A1912、免疫方舟的IMB071703、以明生物的IO-202、易慕峰的IMC001和圣因生物的SGB-9768等。这些进展表明中国创新药在国际市场上的竞争力日益增强。 跨国企业创新药在华动态 本节介绍了多家跨国企业在中国市场的创新药研发动态，包括赛诺菲、默沙东、拜耳、阿斯利康和罗氏等公司。 这些企业在中国市场积极开展临床试验、申报上市等活动，反映了中国医药市场的巨大潜力。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 2024年2月，全球医药大健康行业投融资事件活跃，创新药领域融资事件数量位居前列。国内医药大健康行业投融资事件数量有所减少，但医疗器械耗材和创新药领域仍保持较高的融资热度。 创新药大额融资事件详细说明 本节详细介绍了多家创新药企业的大额融资事件，例如安济盛生物、光声制药、先声再明、亘喜生物、百林科、信诺维、艾益动物药品、普方生物、依生生物、和其瑞、迈科康生物等。 这些融资事件为创新药研发提供了资金支持，推动了行业发展。 总结 2024年2月，全球在研新药与靶点市场呈现出积极的发展态势。国内新药研发进展迅速，创新药国际化步伐加快，跨国企业积极布局中国市场，投融资活动活跃。 这些动态表明，全球医药行业竞争日益激烈，创新药研发成为推动行业发展的重要力量。 未来，随着更多创新药物的研发成功和上市，将为患者带来更多治疗选择，改善疾病诊疗水平。

　　恩华药业(002262) 　　事件：2024年2月26日，恩华药业发布《关于全资子公司签署产品商业化许可和合作协议的公告》。 　　根据合作协议，公司全资子公司恩华和信获得梯瓦(TEVA)安泰坦于中国大陆的商业化权益，恩华和信应向TEVA或其关联方支付3000万美元的许可费（1000万美元首付款+2000万美元年度许可费），协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日，恩华和信将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。 　　全球首个获批的氘代药物 　　安泰坦（氘丁苯那嗪片）是2017年美国FDA批准的全球首个氘代药物，是一款基于多巴胶受体超敏假说的囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂。2020年，氘丁苯那嗪片获得中国NMPA批准上市，用于治疗成人亨廷顿舞蹈症（HD）及成人迟发性运动障碍（TD），并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。 　　亟待被满足的临床治疗需求 　　亨廷顿舞蹈病（HD）是一种罕见的常染色体显性遗传的中枢神经系统神经退行性疾病，在亚洲的总患病率为0.40人/10万人，平均发病年龄约40岁，症状包括不自主舞蹈样症状、认知障碍和精神障碍。不自主舞蹈样症状（无意识的、随机和突然的扭动和/或转动的运动）是该病最显著的身体表现之一，可能出现在约90%的HD患者中。目前尚无延缓HD病程进展的疾病修饰药物，因此强调综合性治疗，包括药物对症治疗协同康复及心理治疗，在疾病的不同阶段各有侧重。药物对症治疗的主要目标是控制症状，提高生活质量。 　　迟发性运动障碍（TD）是一种以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征的运动紊乱。TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%，这意味着使用抗精神病药物的精神分裂症患者中有三分之一可能患有TD，严重影响患者的生活质量和他们的社会功能。TD通常被认为是不可逆的，涉及到的药物和非药物治疗方法多数缺乏特异性。 　　氘丁苯那嗪片主要看点： 　　1、HD已被纳入2018年《第一批罕见病目录》，目前医保目录内同治疗领域仅有氘丁苯那嗪片可供临床使用，具备先发优势。 　　2、TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%，氘丁苯那嗪片是中国第一个批准治疗TD的药物，可显著减少TD患者异常不自主运动且具有良好耐受性。 　　3、氘丁苯那嗪片最低治疗剂量的日治疗费用约78.2元，借助恩华在国内CNS领域成熟的渠道优势，氘丁苯那嗪片远期销售峰值有望达10亿元。 　　盈利预测与估值 　　我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.84/13.43/16.71亿元，同比分别增长20.29%/23.91%/24.47%，对应EPS分别为1.08/1.33/1.66元，对应当前股价PE分别为23/18/15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　部分核心产品降价，管控升级风险；新镇痛产品放量不及预期；创新药研发进度不及预期。

　　慢性乙肝治愈赛道是我们团队持续看好并推荐的赛道之一，慢乙肝临床治愈从早期探索到国际认可再到快速深入发展，目前已进入新的阶段。随着2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》等官方指南的发布，慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。我们特为广大投资者梳理了现阶段慢性乙肝肝炎治疗药物格局，并按照药物类型汇总了慢乙肝治愈领域在研药物最新临床试验进展，并整理了相应药物的治疗方案及治愈率。我国乙肝患者众多且诊疗率低，未竟临床需求+政策推动有望持续催化市场增长。根据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》，慢性乙肝呈世界性流行，2016年我国一般人群HBsAg流行率为6.1%，慢性HBV感染者为8600万例。根据WHO提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，届时慢性乙型肝炎诊断率应达到90%、治疗率达到80%，而到2022年我国慢性乙型肝炎的诊断率及治疗率仅分别为22%和15%。2023年11月国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”，计划到2025年，在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊，实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖，未竟临床需求+政策推动有望持续催化市场增长。真实世界循证医学证据不断完善，NAs+长效干扰素慢乙临床治愈率可达30%以上。干扰素α最早于20世纪80年代被FDA获批用于治疗病毒性肝炎，研究发现其在调节宿主免疫方面发挥重要作用，长效干扰素+利巴韦林一度是治疗丙肝的推荐治疗方案，但在乙肝适应症的使用相对有限。近年来多项研究证实核苷经治人群、非活动性HBsAg携带状态人群、儿童慢乙肝、孕妇产后采用基于聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗的临床治愈率均可达30%以上甚至更高，较单药治疗的临床治愈率有较大提升，其中珠峰项目4年阶段性数据显示NAs（核苷（酸）类似物）经治的慢乙肝患者经基于PEG-IFNα治疗48周的HBsAg清除率达33.2%，较以往单药治疗方案有显著提升。2022年指南新增推荐意见，推荐在一些符合条件的患者中，结合患者意愿可考虑加用PEG-IFNα治疗，以追求临床治愈。 　　创新疗法探索道阻且长，乙肝治疗药物格局短期难以颠覆。乙肝治愈的主要障碍包括cccDNA、HBV DNA整合、高病毒负荷以及宿主免疫反应受损等。目前多款在研创新药物展现出较好的应用前景，其中GSK研发的ASO（反义寡核苷酸）药物bepirovirsen目前已经进入临床3期，根据2期临床试验结果，24周单药治疗结束后表面抗原清除率为28~29%，但停药后复发概率较高，加用长效干扰素可降低患者停药后复发概率。整体上看，现有慢乙肝治疗领域创新药物单药治疗效果仍未较现有长效干扰素+NAs药物方案显现出相应优势，多数药物仍处于早期临床阶段，此外创新药物和长效干扰素及NAs多药联用方案为现阶段临床试验方案中的重要趋势。 　　投资建议 　　慢性乙肝治愈赛道潜在市场空间广阔，相关政策落地将加速乙肝临床治愈门诊建设，进一步催化市场增长。近年来真实世界的循证医学证据不断积累，基于长效干扰素治疗的临床治愈率可达30%以上，为现阶段可及的治愈最高的治疗方案。目前乙型肝炎领域多款在研创新药物展现出较好的应用前景，但治愈率仍未较现有长效干扰素+NAs药物方案显现出相应优势。此外创新药物单药治疗往往存在复发率高的局限性，创新药物和长效干扰素及NAs多药联用方案为现阶段临床试验方案中的重要趋势，多个药物临床试验结果证实加用或联用长效干扰素可降低患者停药后复发率。整体看乙肝治疗药物格局短期难以颠覆，长效干扰素及NAs仍将是未来慢乙肝治疗重要药物，持续推荐慢乙肝治愈赛道中布局长效干扰素及相关创新药物的企业。 　　重点公司：特宝生物、中国生物制药、凯因科技、腾盛博药、歌礼制药。 　　风险提示 　　产品销售不及预期风险，临床试验进度不及预期风险，行业政策变化风险，市场竞争加剧风险，创新药物对现有疗法的取代风险。

　　投资要点： 　　沙特拉比格炼化，结合技术和资源优势：日本对中东石油具有较高依赖度（多在80%以上），对中东政策以能源需求为核心，但受到政治立场限制。为适应全球竞争变化，住友化学在2004年度的中期经营计划中提出了“迈向真正的全球性化学公司”的目标。2005年，日本住友与沙特阿美成立合资企业拉比格石油公司，项目分为两期，通过将原有的沙特阿美炼油厂改装与新增，实现炼油-裂解-精细化工的石化产业链。该联合装置一期始建于2006年，总投资达103亿美元。沙特阿美公司获取技术作为从能源走向石化多样化发展战略的组成部分，住友化学公司则在中东获取优势原料。拉格比两期项目的运行投入均带来可观的营收增长，但由于住友以下游大宗石化产品为主的经营结构，利润受到周期波动影响明显。 　　借鉴与启示：1）独立自主的外交政策是产业出海的基石。日本的中东政策，通常带有较强的“功利性”。日本三井的IJPC项目历时20余年终失败，损失巨大，侧面反映了日本的中东政策在美日同盟的限制下，很难独立达到预期效果。不同于日本，自改革开放以来，我国就本着“平等互利、讲求实效、形式多样、共同发展”的原则，积极开展与中东国家的经济合作。21世纪以来的中国中东外交进入了一个新的历史阶段，正全面构建以能源合作为主轴，以基础设施建设、贸易和投资便利化为两翼，以核能、航天卫星、新能源三大高新领域为突破口“1+2+3”合作格局。 　　2）技术、工程工艺和跨国管理能力是核心。近60年来，我国炼化工程技术在大型炼厂建设、炼化装置技术开发、重大装备国产化等方面取得了明显进步，炼化装置工程成套技术的开发和推广取得了长足进展。以中国石油和中国石化为首，“两桶油”作为中国企业“走出去”的领头羊，在海外业务硕果累累，已成为国际知名油气公司。中国石油每年在中东的海外油气权益产量当量超过5000万吨。中国石化则更多布局下游炼化，延布炼厂作为中国对中东下游投资的旗舰项目之一，2022年全年的净利润超15亿美元。对比拉比格炼厂其2022年净利润为亏损状态，我们认为这体现了我国龙头企业的技术、管理水平正超过某些老牌玩家，以资本为纽带、以技术为牵引、以管理为支撑的国际化管理模式和生产运行水平已达到世界领先，中国海外石化项目也具备相当的竞争力。 　　3）找准彼此优势，合作形式多元。中国与中东在政治、经济、能源等各方面都具有较强的互补性，合作形式多样化，以油气贸易为基础，资源开发、股权和技术合作不断升级。中国在中东参与投资和运营20多个油气项目，主要集中在伊拉克、阿联酋、阿曼等国家。得益于贸易拓展与投资带动，中国的油田技术服务企业和基建企业在中东已站稳脚跟，并逐步深入高端市场。我国代表性民营一体化大炼厂如恒力石化、荣盛石化等均有采用中东原油。近年来，民营炼厂也与中东头部油气企业不断加深合作，不仅是贸易合作，更有股权下游业务方面等多种形式。以荣盛石化为例，不仅与沙特阿美建立了贸易协议，更是将进行“交叉持股”的合作。其意向持股50%的沙特阿美朱拜勒炼厂类比延布炼厂，有望具备良好的盈利基础。 　　投资建议：中东合作向好趋势下，我国炼化出海具有更优基础、更强竞争力。建议关注：以“两桶油”为代表的能源企业中国石油、中国石化，以及民营大炼化代表荣盛石化、恒力石化；工程服务企业中海油服、海油工程等，有望率先在我国炼化出海中受益。 　　风险提示：1）宏观经济影响；2）地缘政治、国家政策变化风险；3）汇率波动风险。

摘要 数码印花墨水是指用于纺织工业领域的织物喷墨印花墨水，由色素、分散介质和添加剂组成。数码喷墨印花是将设计好的图案经过计算机处理后，由微压电式喷墨头将墨水直接喷射到承印件上，生成高分辨率的图像和复杂的花型效果。数码印花墨水作为数码喷墨印花行业的关键耗材，对生产成本和工艺选择有重大影响，同时，其消耗量也是衡量行业景气的重要指标。