2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:底部位置叠加多因素催化,重点看好创新药等方向

医药生物行业跟踪周报:底部位置叠加多因素催化,重点看好创新药等方向

研报

医药生物行业跟踪周报:底部位置叠加多因素催化,重点看好创新药等方向

  投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.09%、-11.57%,相对沪指的超额收益分别为-1.62%、-13.28%;本周化药、医疗服务及生物制品等股价涨幅较大,器械、医药商业及中药等股价涨幅较小;本周涨幅居前景峰制药(+60.87%)、常山药业(+40.97%)、长药控股(+40.28%),跌幅居前兴齐眼药(-9.70%)、益丰药房(-8.98%)、阳光诺和(-8.67%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值反弹更加明显,其中创新药涨幅凸显。   底部位置叠加多因素催化,重点看好创新药等方向:商业化方面,2023年首次申报上市的国产创新药数量为65个(不含疫苗和中药),与往年20多项NDA数量相比大大提高。根据新药上市审批周期,这65款国产创新药大部分有望于2024年逐步上市,越来越多的创新药公司从研发阶段进入到商业化兑现阶段,国产创新药有望迎来新产业周期。海外授权方面,国产创新药领域2023年诞生了26项总金额超过5亿美金的海外授权,交易数量和交易金额都创历史新高。除了已经完成授权的品种,未来还有迈威生物的Nectin4ADC、荣昌生物的RC18、迪哲医药的舒沃替尼/戈利昔替尼等多个品种有望完成海外授权。政策端,2月5日国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称《征求意见稿》)通过有关行业协会征求意见,从创新药物定价方面鼓励医药创新。   再生元/赛诺菲共同宣布FDA已受理度普利尤单抗潜在新适应症上市申请;启德医药GQ1010注射液临床试验申请获受理:2月23日,再生元/赛诺菲共同宣布,FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)的第6个潜在新适应症上市申请,并获FDA优先审评,作为某些未控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗;2月22日,CDE官网显示,启德医药GQ1010注射液临床试验申请获受理。这是一款靶向TROP2的下一代ADC,具有同类最佳潜力。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;3)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;4)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;5)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)其它消费医疗:三诺生物、我武生物等;9)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;10)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。11)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期;医保政策风险等
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-26

  • 页数:

    26页

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报告摘要

  投资要点

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.09%、-11.57%,相对沪指的超额收益分别为-1.62%、-13.28%;本周化药、医疗服务及生物制品等股价涨幅较大,器械、医药商业及中药等股价涨幅较小;本周涨幅居前景峰制药(+60.87%)、常山药业(+40.97%)、长药控股(+40.28%),跌幅居前兴齐眼药(-9.70%)、益丰药房(-8.98%)、阳光诺和(-8.67%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值反弹更加明显,其中创新药涨幅凸显。

  底部位置叠加多因素催化,重点看好创新药等方向:商业化方面,2023年首次申报上市的国产创新药数量为65个(不含疫苗和中药),与往年20多项NDA数量相比大大提高。根据新药上市审批周期,这65款国产创新药大部分有望于2024年逐步上市,越来越多的创新药公司从研发阶段进入到商业化兑现阶段,国产创新药有望迎来新产业周期。海外授权方面,国产创新药领域2023年诞生了26项总金额超过5亿美金的海外授权,交易数量和交易金额都创历史新高。除了已经完成授权的品种,未来还有迈威生物的Nectin4ADC、荣昌生物的RC18、迪哲医药的舒沃替尼/戈利昔替尼等多个品种有望完成海外授权。政策端,2月5日国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称《征求意见稿》)通过有关行业协会征求意见,从创新药物定价方面鼓励医药创新。

  再生元/赛诺菲共同宣布FDA已受理度普利尤单抗潜在新适应症上市申请;启德医药GQ1010注射液临床试验申请获受理:2月23日,再生元/赛诺菲共同宣布,FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)的第6个潜在新适应症上市申请,并获FDA优先审评,作为某些未控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗;2月22日,CDE官网显示,启德医药GQ1010注射液临床试验申请获受理。这是一款靶向TROP2的下一代ADC,具有同类最佳潜力。

  具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;3)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;4)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;5)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)其它消费医疗:三诺生物、我武生物等;9)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;10)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。11)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。

  风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期;医保政策风险等

医药生物行业跟踪周报:底部位置叠加多因素催化,重点看好创新药

中心思想

  • 本报告核心观点:医药生物行业在底部位置叠加多因素催化,重点看好创新药等方向。
  • 报告分析了行业走势、政策动态、研发进展和个股表现,并提供了具体的配置思路和风险提示。
  • 报告强调了创新药在商业化、海外授权和政策支持下的发展机遇,并对相关公司进行了重点推荐。

主要内容

1. 行业走势与估值分析

  • 行业表现: 本周医药指数上涨 2.09%,年初至今下跌 11.57%,表现弱于沪深 300 指数。化药、医疗服务及生物制品等板块本周涨幅较大,器械、医药商业及中药等板块涨幅较小。
  • 个股表现: 本周小市值医药板块反弹明显,创新药涨幅突出。涨幅居前的包括前景峰制药、常山药业、长药控股,跌幅居前的包括兴齐眼药、益丰药房、阳光诺和。
  • 估值水平: 医药板块 PE(2023) 约为 25 倍,2024 年估值约 20 倍,处于历史绝对低位。创新药机会更大,因政策友好、年初以来跌幅大、基本面健康。

2. 底部位置叠加多因素催化,重点看好创新药等方向

  • 创新药发展机遇:
    • 2024 年国产创新药上市数量有望创新高,迎来新产业周期。2023 年首次申报上市的国产创新药数量为 65 个,预计 2024 年将逐步上市。
    • 2023 年创新药出海数量创新高,2024 年多个重磅品种有望完成海外授权。2023 年国产创新药领域诞生了 26 项总金额超过 5 亿美元的海外授权。
    • 医保局建立新上市化学药品首发价格形成机制,鼓励高质量创新。新药价格形成以自评量表机制进行,自评点数越高,新药价格自由度越高,政策优待度更大。
  • 具体配置思路: 报告提供了在中药、药店、创新药、仿创药、耗材、消费医疗、医疗服务、血制品等领域的具体配置建议,并列出了重点关注的股票组合。

3. 研发进展与企业动态

  • 研发进展: 报告列举了多个创新药/改良药的研发进展,包括再生元/赛诺菲度普利尤单抗、武田 Obizur 和 Teduglutide、再生元 linvoseltamab、杭州格博生物 GLB-001、阿斯利康与第一三共 Datopotamab deruxtecan、迈威生物 7MW3711 等。
  • 企业动态: 报告详细列出了本周创新药、改良药、仿制药及生物类似物的上市、临床申报情况,包括受理号、剂型、药品类别、注册分类、靶点等信息。

4. 行业洞察与监管动态

  • 监管动态: 国家药监局发布了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》和《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》。

5. 行情回顾

  • 市场表现: 本周生物医药指数上涨 2.09%,弱于沪深 300 指数和上证指数。年初至今,医药指数下跌 11.57%。
  • 估值追踪: 医药指数市盈率为 25.22 倍,低于历史均值。
  • 子板块表现: 本周原料药上涨 5.76%,表现最佳。
  • 个股表现: 报告列出了 A 股 2024 年年初至今涨跌幅前十的个股。

总结

本报告对医药生物行业进行了全面的分析,认为行业正处于底部位置,并受到多因素催化,尤其是创新药领域。报告详细分析了行业走势、政策动态、研发进展和个股表现,并提供了具体的配置思路和风险提示。报告强调了创新药在商业化、海外授权和政策支持下的发展机遇,并对相关公司进行了重点推荐。 报告认为,在当前市场环境下,医药生物行业具有投资价值,尤其是创新药领域,值得投资者关注。

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