投资逻辑 　　生物医药创新不断，海外重磅大单品撬开行业新空间。海外GLP-1、AD大单品突破不断，催化行业研发与增长空间预期。随着礼来公司用于治疗阿尔茨海默病的创新药多纳单抗（Donanemab）分别于2023年7月8日和10月31日向美国食药监局（FDA）和中国药监局（NMPA）提交新药上市申请并获得受理，阿尔茨海默病这一全球患者持续增长而疾病机制与有效药物迟迟难解的领域又重燃希望。 　　阿尔茨海默病（AD）新药突破增多，催动细分赛道新药突破预期。（1）AD市场空间巨大。这是老年期痴呆最常见的一种类型，60-70%的痴呆病例源于此；该疾病，以进行性发展的神经系统病变为特征，是导致老年人失能的重要原因。根据联合国卫生组织（WHO）统计，目前，全球有超过5500万人患有痴呆症，其中60%以上生活在低收入和中等收入国家；每年新增病例近1000万例。（2）虽然市场大、需求刚性，但AD作用机制与药物开发却始终处于泥沼中前行。礼来公司靶向Aβ蛋白的多纳单抗（Donanemab），其TRAILBLAZER-ALZ2三期数据优异，近一半（47%）受试者（安慰剂组仅29%）在1年时没有出现临床进展（定义为CDR-SB没有下降），三期临床达到了主要终点和所有测量认知和功能下降的次要终点。与安慰剂组相比，Donanemab治疗使临床衰退减缓了35%，日常生活活动能力下降幅度减少了40%。（3）全球AD临床项目有数百项，靶向Aβ蛋白、小分子抑制剂、中药等都有在研。礼来Donanemab也已在中国海南开展临床。一旦这款里程碑式突破的AD单抗创新药获批上市，很可发生像抗体偶联药物（ADC）领域创新突破带来的重大改变，而AD患者的基数更加巨大；或将撬动下一个更大的市场空间。 　　难症重地，诊断先行，疾病认识进步与新药突破，将推动相关诊断赛道提速增长。目前AD主要诊断方法为联合诊断。对于有疑似痴呆的患者，首先进行认知功能评估，并且进行常规的CT和MRI等影像学检查。目前用于辅助AD诊断的生物标志物主要分为影像标志物和体液标志物。截至23年11月8日，国内有两款AD影像学检查相关产品获批,分别为先通医药欧韦宁氟[18F]贝他苯注射液，及北陆药业磁共振成像辅助AI软件——医未脑医生。脑脊液检查CSF标记物有较高的诊断准确性，如临床前期或MCI阶段。《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》认为致病基因突变(APP、PSEN1或PSEN2)有助于识别早发型、家族性AD(1A)。此外2023年7月底，国际临床医生和研究人员委员会在7月16日发布了新修订的阿尔茨海默病诊断指南草案其中包括在临床设置中使用基于血液生物标志物检测的建议。目前中国AD诊断赛道参与厂商数量较少，主要集中在新兴技术研究方向，诊断有望伴随药物放量迎来销售机会。 　　投资建议 　　随着礼来靶向Aβ蛋白的Donanemab提交上市申请，国内诸多Ad领域生物药与化药方面相关的药企都值得关注。特别是与礼来同类靶点以及研发进展更临床后期的企业。我们特别关注恒瑞医药处于1b临床的的Aβ单抗，先声药业的海外已进入2b而国内已获批临床的QPCT小分子，通化金马已经完成3期临床的琥珀八氢氨吖啶小分子等。目前中国AD诊断赛道参与厂商数量较少，用于辅助AD诊断的生物标志物主要分为影像标志物和体液标志物，体外诊断主要集中在新兴技术研究方向，随着检测手段和用药越来越明晰，诊断有望伴随药物放量迎来销售机会。建议关注：恒瑞医药、先声药业、通化金马、东诚药业、诺唯赞。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险、产能不足影响市场扩张风险、行业政策风险、产品价格下降风险等。

　　投资要点： 　　市场行情回顾。10月（2023年10月1日至10月31日），中信生物医药行业指数上涨2.35%（按照流通市值加权平均计算），同期沪深300下跌2.87%，（按照流通市值加权平均计算），跑赢沪深3005.22个百分点，行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名第3位，与上月排名持平。 　　从估值情况看，截至2023年10月27日，行业的动态PE为39.54倍，处于近10年来的中位水平。 　　从三季报情况看，中信（医药）板块492家上市公司中，营业收入同比增长的企业数量为286家，扣非后归母净利润同比增长的企业数量为249家。细分子板块呈现分化态势。中成药和医药流通板块表现相对较好，其中，中成药子板块前三季度实现了营业收入和扣非归母净利润的双增长，其中扣非归母净利润的增速达到了近25%，保持了较快的增长速度；医药流通板块也实现了收入和扣非归母净利润双双个位数的增长。医疗器械子板块表现最差，收入端前三季度同比下滑22.59%，利润端扣非归母净利润同比下滑52.52%。 　　四季度，行业政策负面影响边际效应递减，行业或将步入常态化运行状态，维持行业“强于大市”的投资评级。建议围绕以下几个方面寻求未来一个月内的投资机会。1)关注AD产业链相关公司；2）关注CXO相关公司，重点关注昭衍新药（603127）；3）关注AI医疗相关公司，重点关注润达医疗（603108）。4）流感季到来和肺炎支原体高发，建议关注大环内酯类抗生素，喹诺酮类抗生素，其他肺炎支原体推荐药物，流感药物及疫苗相关重点公司，如葫芦娃（605199），众生药业（002317），华兰生物（002007）等。 　　风险提示：政治风险，国家政策变化风险，行业政策变化风险，公司经营变化风险。

　　2023年11月投资观点 　　行情回顾：2023年初以来(截至20231031)，申万医药指数下跌5.3%，跑赢沪深300指数2.4%，年初以来行业涨跌幅排名第18。2023年10月申万医药指数上涨1.87%，跑赢沪深300指数5.05%，月初以来行业涨跌幅排名第3。2023年初以来(截至20231031)，医药子行业调整力度相对较小。10月，血液制品涨幅最大(+8.6%)，线下药店跌幅最大(-28.6%)。 　　医疗服务、血制品、零售药店等板块2023前三季度业绩表现亮眼。此次三季报总结，我们选取了330家医药上市公司（包含科创板），2023前三季度收入总额16668亿元（+7.6%）；归母净利润1584亿元（+2.2%）；扣非归母净利润1462亿元（+1.3%），其中2023前三季度收入及利润均实现稳健增长，排名前三的子行业为医疗服务、血制品、零售药店。医疗服务由于疫后行业快速修复，收入和利润端快速增长，规模效应凸显，医疗服务2023前三季度收入465亿元（+21.6%），归母净利润50.8亿元（+83.6%）。血制品2023年需求旺盛，部分产品供给能力强、库存储备丰富的企业业绩端受益明显。前三季度收入总额约为165亿元(+18.4%)，归母净利润总额约43亿元(+18.1%)。零售药店23Q1受流感、疫情反复影响，发烧感冒药、抗原检测盒以及防疫物资的需求量增厚明显，2023前三季度实现收入768.4亿元（+16.9%），归母净利润40.7亿元（+18.7%）。展望11月，医药行业持仓仍处于低配状态，估值处于历史底部区间，持续看好医药底部机会，重点把握“三条主线”。 　　2023年11月组合推荐： 　　本月弹性组合：通化东宝(600867)、甘李药业(603087)、上海莱士(002252)、卫光生物(002880)、普门科技(688389)、京新药业(002020)、贝达药业(300558)、祥生医疗(688358)、海创药业-U(688302)、恩华药业(002262)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林(603233)、通策医疗(600763)。 　　本月科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、海创药业-U(688302)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、迈得医疗(688310)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)。 　　本月港股组合：和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。