2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(110759)

  • 医药行业专题报告:脱发推动“头部”经济繁荣,防脱产品需求旺盛

    医药行业专题报告:脱发推动“头部”经济繁荣,防脱产品需求旺盛

    化学制药
      脱发是巨大的未被满足的市场,其规模庞大。脱发在医学上定义为由遗传、免疫、应激、服药、内分泌失调等因素导致头发的非正常脱落,造成头发稀疏或形成斑秃。根据卫健委2019年发布的数据,我国脱发人群已突破2.5亿人,其中男性数量和女性数量分别为1.63亿人、0.88亿人,占比分别为65%和35%,男性脱发比例显着高于女性。脱发类型以雄激素性脱发为主,其余类型包括斑秃、瘢痕性脱发、休止期脱发、生长期脱发、牵拉性脱发等。   女性脱发市场不容忽视。在我国和美国分别有35%和40%的脱发患者是女性。从全球市场来看,2022年女性脱发市场份额占比为45.28%。此外,由于女性消费能力较强,且在对“美”有更深层次的需求,所以在面临脱发问题时可能更愿意寻求医疗帮助,女性脱发市场潜在空间大。   目前仅有两款药物获得美国FDA批准上市用于治疗雄激素性脱发。雄激素性脱发(AGA)患者占比超过90%,是最常见的脱发类型。雄激素性脱发是一个进行性加重直至秃发的过程,因此早期和长期治疗的重要性不容忽视,常用的治疗方法包括系统用药、局部用药和毛发移植等。迄今为止,美国FDA只批准了两种药物用于治疗雄激素性脱发,分别是非那雄胺和米诺地尔。非那雄胺是一种口服药物,主要适用于男性患者,并且可能造成性功能障碍。在国内,米诺地尔是主要的脱发治疗药物,其中三生制药的蔓迪和振东制药的达霏欣占据了绝大部分市场份额。   米诺地尔在美国的meta分析临床数据。美国的一项meta分析结果显示,各种浓度的局部用米诺地尔都能够比对应的安慰剂组提供更好的治疗效果。在OlsenEA等人进行的关于治疗AGA的随机多中心双盲对照实验中,最终的结果显示在经过2%和5%的米诺地尔的治疗后,与安慰剂组相比,雄脱患者最终发量的平均差异分别可以达到8.11根/平方厘米和14.90根/平方厘米。而在女性患者中,2%的米诺地尔溶液制剂组和安慰剂组的平均发量差异为12.41根/平方厘米。   开拓药业KX-826即将完成男性脱发中国III期临床试验,预计11月中下旬会有III期数据读出。KX-826是一款雄激素受体(AR)拮抗剂,通过‘抢先占位’与雄激素竞争结合雄激素受体,从而在局部抑制雄激素及其受体所介导的信号通路的传导。目前,KX-826即将完成男性脱发中国III期临床试验,预计11月中下旬会有III期数据读出。KX826男性脱发中国II期数据显示:经过24周的治疗,KX-8260.5%浓度BID组在目标区域内非毳毛数量呈现明显的改善。与基线相比,每平方厘米增加22.73根(P<0.001)。与安慰剂组相比,每平方厘米增加15.34根(P=0.024)。KX-8260.5%浓度BID为男性脱发中国III期临床试验的推荐给药剂量。KX-826的整体安全性良好可控。未发生严重不良事件(SAE)、不良药物反应(ADR)及死亡。此外男性脱发美国II期临床试验已完成,女性脱发中国III期临床试验正在准备中。GT20029(ARPROTAC)在中国II期男性临床及美国I期临床均在开展。   投资建议:建议关注防脱发领域相关企业如:三生制药、开拓药业、科笛-B、振东制药、泰恩康等。   风险提示:产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策变化风险;仿制药风险;集采风险。
    民生证券股份有限公司
    20页
    2023-11-13
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2023.11.06-2023.11.12)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2023.11.06-2023.11.12)

    仿制药
    投融资
    创新药/改良型新药
    摩熵咨询
    24页
    2023-11-13
  • 2023年中国吻合器行业概览

    2023年中国吻合器行业概览

    医疗器械
      产品注册数量激增,国产替代加速   近年来,中国吻合器行业迅猛发展,各类规格、技术产品相继注册上市。2018年至2022年,产品注册数量由602件增长至1,391件,年复合增长率达23.3%。从进口/国产占比来看,国产产品数量比重逐渐提升,国产替代进程稳步推进。截至2022年12月,吻合器(带钉)有效产品注册总数为1,391件,其中国产产品有1,352件,进口产品39件(美国37件),国产化率为97.2%   微创外科手术推广拉动吻合器需求   微创外科手术相比传统开放手术具有明显优势,创伤小、出血少、恢复快、疼痛轻的特点能提高患者对此治疗方式的接受度,利于未来微创外科手术的推广应用。数据显示,中国微创外科手术数量从2015年的580万台增长至2019年的1,190万台,年复合增长率达19.7%,预计未来微创外科手术渗透率不断提升,2024年手术量增长至2,600万台,复合增长率达18.5%   低端领域竞争充分,高端产品替代空间广阔   在开放类吻合器领域,国产吻合器厂商在低端领域充分竞争,市场份额占比约为70%,国产替代基本完成;在腔镜类吻合器领域,由于技术要求较高、专利壁垒高,跨国企业占据了大部分市场份额
    头豹研究院
    22页
    2023-11-13
  • 原料药行业深度报告:原料药板块Q3业绩承压,期待海外需求恢复

    原料药行业深度报告:原料药板块Q3业绩承压,期待海外需求恢复

    化学制药
      原料药板块前三季度营收及利润同比下滑,盈利能力逐步企稳。 原料药板块共选取了 31 家公司, 2023 年 Q1-Q3,原料药板块实现营业收入 811.64 亿元,同比下降 0.11%,实现归母净利润 94.71亿元,同比下降 19.27%,实现扣非净利润 89.13 亿元,同比下降20.97%。从收入端来看,原料药板块营业收入小幅下降,主要受 Q3同比下滑 5.53%影响;从利润端来看,归母净利润及扣非净利润同比下滑明显,降幅逐季度扩大。 2023 年前三季度,原料药板块毛利率为 37.49%,同比下滑 0.65pct,净利率为 11.72%,同比下滑2.76pct, 毛利率及净利率下滑的原因主要是部分产品价格下降,同时期间费用率同比有所上升,但从单季度来看,板块毛利率逐步企稳,净利率降幅也逐季度收窄。   板块估值处历史低位。 2023 年前三季度,原料药板块面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力,板块业绩短期承压,从估值来看,2023 年原料药板块估值处于历史低位。截至 2023 年三季度末,原料药板块 PE 为 26.81 倍,相较医药生物行业的溢价率为 2.05%。   投资建议: 2023 年前三季度,原料药板块业绩短期承压,主要产品价格持续下滑,供给端来看, 2023 年上游原材料及海运成本同比大幅下降,同时,部分海外国家提升了供给能力,导致当前市场竞争加剧;需求端来看,今年全球下游厂商逐渐进入去库存阶段,需求阶段性减少。考虑到 2023 年海运价格大幅下降, 1-9 月 CCFI综合指数为 963.71 点,同比下降 69.5%, 9 月为 876.46 点,已回落至 2020 年初水平,且 2023 年上游原材料成本持续下降, 1-9 月,我国化学原料和化学制品制造业 PPI 同比均出现下降, 9 月跌幅有所收窄,同比降幅为 7.1%;同时,美元自 7 月中旬起持续走强,离岸人民币汇率一度跌破 7.36,创下 2023 年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下,随着 Q4 海外去库存逐渐接近尾声,以及新产品规范市场专利开始陆续到期,板块业绩有望在 Q4 有所修复。此外,原料药行业海外业务收入占比较高, 2022 年板块海外收入占比近45%,国内制剂业务又以集采为主,受医药反腐影响相对较小。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636),奥锐特(605116)等。   风险提示: 产能释放不及预期,产品研发及技术创新风险,市场竞争加剧风险,海外去库存进度不及预期风险,环保政策风险,汇兑损益风险
    太平洋证券股份有限公司
    18页
    2023-11-13
  • 生物医药行业:集采背景下生物类似药价格形成关键问题研究

    生物医药行业:集采背景下生物类似药价格形成关键问题研究

  • 中药Ⅱ行业跟踪报告:Q3业绩承压,销售费用同比环比均下降

    中药Ⅱ行业跟踪报告:Q3业绩承压,销售费用同比环比均下降

    中药
      行业核心观点:   跟踪中药板块65家上市公司市值、营业收入、净利润、销售费用、销售费用率趋势。   投资要点:   跑赢医药行业指数10.28个百分点   2023年前三季度,申万医药指数跑输沪深300指数2.34个百分点,位列31个子行业第20名;中药板块指数上涨3.23%,跑赢申万医药指数10.28个百分点,是申万医药二级6个子行业中唯一实现正涨幅的子板块。市值排名前10名分别为片仔癀、云南白药、同仁堂、白云山、华润三九、以岭药业、东阿阿胶、济川药业、太极集团、天士力。   营业收入同比基本持平,环比减少10.18%   2023Q3,中药板块65家上市公司营业收入同比增长的有25家,其中,陇神戎发、康惠制药、华润三九、葵花药业、贵州三力涨幅居前;同比减少的有40家。营业收入环比增长的有9家,其中,康惠制药、龙津药业、贵州三力等涨幅居前;环比减少的有56家。   净利润同比增长15.48%,环比减少16.28%   2023Q3,中药板块65家上市公司净利润同比增长的有39家,其中,天士力、亚宝药业、陇神戎发、龙津药业、康恩贝等涨幅居前;同比减少的有26家。净利润环比增长的有19家,其中新光药业、沃华药业、新天药业、寿仙谷等涨幅居前;环比减少的有46家。   销售费用同比减少6.02%,环比减少12.96%   2023Q3,中药板块65家上市公司销售费用同比增长的有21家,同比减少的有44家。陇神戎发、片仔癀、华润三九、启迪药业、特一药业等涨幅居前;康惠制药、步长制药、方盛制药、新天药业、大理药业等减幅居前。销售费用环比增长的有15家,环比减少的有50家。其中太龙药业、桂林三金、东阿阿胶、贵州百灵、龙津药业等涨幅居前,黄山胶囊、西藏药业、佛慈制药、新天药业、大理药业等减幅居前。   销售费用率同比减少1.53个百分点,环比减少0.73个百分点   2023Q,中药板块65家上市公司销售费用率最低的为金陵药业的4.61%,最高的为龙津药业的73.70%。销售费用率低于10%的有9家,10%到30%的有17家,30%到50%的有31家,50%以上的有8家。销售费用率同比增加的有27家,同比减少的有38家,增加幅度居前的有陇神戎发、启迪药业、易明医药、奇正藏药、东阿阿胶等,减少幅度居前的有红日药业、上海凯宝、大理药业、新天药业、康惠制药等。销售费用率环比增加的有27家,环比减少的有38家,增加幅度居前的有桂林三金、奇正藏药、东阿阿胶、贵州百灵、易明医药等;减少幅度居前的有红日药业、寿仙谷、马应龙、新天药业。   投资建议:国家大力支持中医药传承创新发展,中医药创新获政策支持,中药研发迎来发展新看点;老龄化趋势叠加慢病率提升,具有“治未病”优势的中医药迎来新机遇。从联盟集采结果看,中成药集采降价较温和,配方颗类集采比预期提前,中标企业数量较多;基药目录调整有望带动新进入品种实现终端放量,扩大行业规模。建议关注:1)具有品牌优势或大单品市占率领先的中药OTC标的;2)研发投入持续增长,研发管线布局丰厚的中药创新药标的;3)改革深化内部重塑带来业绩弹性的标的等。   风险因素:中成药集采超预期风险、配方颗粒集采超预期风险、市场竞争格局加剧风险、公司改革不达预期风险
    万联证券股份有限公司
    13页
    2023-11-13
  • 化工行业周报:我国首套环氧丁烷装置成功投产,齐鲁石化百万吨级乙烯装置环评公示

    化工行业周报:我国首套环氧丁烷装置成功投产,齐鲁石化百万吨级乙烯装置环评公示

    化学制品
      投资要点:   本周板块行情: 本周,上证综合指数上涨 0.27%,创业板指数上涨 1.88%,沪深300 上涨 0.07%,中信基础化工指数上涨 0.93%,申万化工指数上涨 0.34%。   化工各子行业板块涨跌幅: 本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为其他塑料制品(3.54%)、电子化学品(3%)、涤纶(2.61%)、橡胶助剂(2.6%)、膜材料(2.3%);化工板块跌幅前五的子行业分别为轮胎(-3.69%)、橡胶制品(-0.34%)、其他化学原料(-0.25%)、钛白粉(-0.14%)、纯碱(-0.03%)。   本周行业主要动态:   我国首套环氧丁烷装置成功投产。 11 月 9 日,我国首套 4000 吨/年 CHP(过氧化氢异丙苯)法制环氧丁烷装置在中国石化燕山石化一次开车成功,产出合格的高纯度环氧丁烷产品。这是全球首套采用 CHP 法制备环氧丁烷的装置,由中国石化上海石油化工研究院自主研发,上海工程公司设计。与其他技术路线相比,具有工艺路线简洁高效、产品质量优、绿色环保等优点。 (资料来源: 中国化工报)   齐鲁石化百万吨级乙烯装置环评公示。 11 月 6 日,齐鲁石化官网发布《中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司鲁油鲁炼升级改造项目环境影响评价第一次信息公示》。公示显示,该项目为改扩建项目,位于淄博市齐鲁化学工业区中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司现有厂区内,分为炼油部分和化工部分。炼油部分包括新建 1000 万吨/年常减压装置、新建 210 万吨/年高端碳材料装置、新建 200 万吨/年加氢裂化装置、新建 100 万吨/年连续重整装置、新建 8 万标米 3/时干气制氢装置、新建 8 万吨/年硫磺回收装置、新建 100 万吨/年焦化汽油加氢装置、 SSOT装置异地改造,与上述新建和改造装置相应配套的储运、公用工程、辅助设施的新建或改造,以及临齐线扩能改造。化工部分包括新建 100 万吨乙烯裂解装置,下游配套 20 万吨/年环氧乙烷装置、 60 万吨/年裂解汽油加氢、 100 万吨/年芳烃抽提装置、 15 万吨丁二烯抽提装置、 20 万吨离子膜烧碱产能恢复技术改造、废碱液处理装置、 18万吨/年芳烃吸附分离装置、 1#氯乙烯装置安全隐患治理共 9套装置(单元)及储运、公用工程及辅助设施等系统改造。 (资料来源: 中国化工报)   投资主线一: 轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。 全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。 建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。 随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。 部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。 建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA 光学胶龙头企业) 、莱特光电(OLED 终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED 中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。 (1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。 建议关注:云天化(国内磷肥龙头企业,磷矿资源行业领先,布局磷酸铁产能带动成长)、川恒股份(远期布局有较多新增磷矿产能,磷酸铁投产速度行业领先)、兴发集团(黄磷、草甘膦景气度有望底部回暖,新材料板块注入成长属性)、芭田股份(新增磷矿石产能今年投产,业绩弹性较大) 。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。 建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。 (3)涤纶长丝: 库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。 建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。 随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。 建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   风险提示: 宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
    德邦证券股份有限公司
    24页
    2023-11-13
  • 医药行业周报:创新仍是主线,关注医保谈判+港股创新+底部资产

    医药行业周报:创新仍是主线,关注医保谈判+港股创新+底部资产

    化学制药
      行情回顾: 2023 年 11 月 6 日-11 月 10 日,申万医药生物板块指数上涨 1.9%,跑赢沪深 300 指数 1.8%,医药板块在申万行业分类中排名第 8 位; 2023 年初至今申万医药生物板块指数下跌 4.4%,跑赢沪深 300 指数 3.0%,在申万行业分类中排名第 16 位。本周涨幅前五的个股为热景生物(32.44%)、诺唯赞(23.04%)、润达医疗(21.94%)、维康药业(17.21%)、创新医疗(16.00%)。    国家医保谈判进行中,重点关注大品种: 2023 年国家医保谈判正在进行中,众多大药企的国产创新药参与本次医保谈判。政策端释放利好信号,今年医保局进一步调整优化了谈判药品续约规则,有利于目录内创新药的持续放量。从企业药品端来看,本次医保谈判涉及多个公司核心品种,需进行首次谈判、新增适应症谈判以及到期续约谈判等,重点品种包括国产 PD-1, BTK 抑制剂, HER2 ADC,长效升白针等。重点关注公司:恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、再鼎医药、 艾迪药业、 九典制药和西藏药业等。   投资策略及配置思路: 在医保局对创新药支持表态和美债预期利率下行催化下,上周医药创新药及 CXO 周初大涨,后半周有所调整, 期间减肥药主题熄火而阿尔兹海默概念股大涨,到周五低估值的药店大涨。医药表现看似分歧较大,但我们认为创新仍为主线,坚定认为医药行情正从大品种(含减肥药)向创新药,进而向医药底部核心资产演绎。 为什么我们认为创新仍是主线,优先港股,主要三点: 1) 外部环境较为有利:何立峰副总理近期应邀访美与美财长耶伦举行数次会谈,国家主席习近平将应邀赴美国举行中美元首会晤,中美关系缓和; 2) 国内医保谈判催化:根据医保局最新表态和医保续约规则, 11 月中下旬进行的医保续约预计降幅有限,对创新药构成实质利好; 3)企业出海及海外映射:三季报后为业绩真空期,国内企业预计还有多个产品出海获 FDA 批准,同时 FDA 新批准一些品种预计对国内构成映射。 我们认为当前全基对医药配置诉求很强,但仓位仍然不高,除了创新主线,市场对辨识度高的底部医药核心资产和板块有配置需求,我们认为亦可布局底部 24 年增长确定性较高、 PEG 有优势、有辨识度的医药资产, 医药值得战略加仓配置:   中短期策略重点关注:   1) 创新药: 重点关注:百济神州、荣昌生物、百奥泰、君实生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等;   2)医保谈判: 重点关注:恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、再鼎医药、 艾迪药业、 九典制药和西藏药业等;    3) 底部资产: 药明康德、 智飞生物、长春高新、金域医学、 迈瑞医疗、联影医疗、及药店(一心堂、健之佳、国药一致、大参林等);   4)大品种:海外映射+国内产业周期重点关注   -药: 带疱(智飞生物、百克生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、 老年痴呆(东诚药业)等;   -械: CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗) 、 NASH 检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、人工心脏(百洋医药)、测序仪(华大制造)、影像(联影医疗)、 RDN(百心安)等;   中长期策略重点关注板块及个股:    1) 创新药及仿转创: 恒瑞医药、 百济神州、康方生物、康诺亚、 海思科、 科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等;    2) 中药: 太极集团、昆药集团、 一品红、盘龙药业、方盛制药等;    3) 上游及 CXO: 药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等   4)生物制品: 天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   5)医疗器械: 联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、 惠泰医疗、 南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等;    本周投资组合: 港股创新药 ETF、 金斯瑞生物科技、 西藏药业、 九典制药、 一心堂、 国药一致;   十一月投资组合: 昆药集团、西藏药业、益方生物、和黄医药、艾迪药业、一品红;    风险提示: 行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
    德邦证券股份有限公司
    17页
    2023-11-13
  • 医药生物周报(23年第43周):和黄医药呋喹替尼成功出海,GLP-1RA药物进展不断

    医药生物周报(23年第43周):和黄医药呋喹替尼成功出海,GLP-1RA药物进展不断

    化学制药
      核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,医药商业板块领涨。本周全部A股上涨0.70%(总市值加权平均),沪深300上涨0.07%,中小板指上涨1.65%,创业板指上涨1.88%,生物医药板块整体上涨1.87%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,医药商业上涨4.87%,生物制品上涨2.41%,医疗器械上涨2.05%,化学制药上涨1.70%,医疗服务上涨1.52%,中药上涨0.95%。医药生物市盈率(TTM)29.35x,处于近5年历史估值的37.63%分位数。   和黄医药呋喹替尼在美国获批。2023年11月9日,和黄医药呋喹替尼/fruquintinib获得FDA批准上市,成为了美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂。此前,百济神州泽布替尼、君实生物特瑞普利单抗等多款国产创新药获FDA上市批准上市;多款海外授权药物处于临床阶段,预计未来临床事件读出、潜在海外授权等事件有望持续催化。建议关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B等。   礼来替尔泊肽减重适应症美国获批。2023年11月8日,礼来宣布其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Zepbound)注射液减重适应症获得FDA批准,预计将于2023年底在美国上市,共有6种剂量,标价为1059.87美元,较诺和诺德Wegovy的售价低约20%。礼来双靶点减重药物替尔泊肽减重适应症美国获批,定价较诺和诺德司美格鲁肽更低,未来商业化表现值得期待。国内GLP1RA创新药方面,信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先,预计将于2024-25年获批上市,恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于Ph2临床阶段。建议关注:信达生物、华东医药、恒瑞医药等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    19页
    2023-11-13
  • 加大研发投入,赛立奇单抗获批在即

    加大研发投入,赛立奇单抗获批在即

    个股研报
      智翔金泰(688443)   核心观点   加大研发投入,在研管线有序推进。2023年前三季度,公司实现归母净利润-5.68亿元,研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加,其中前三季度研发支出合计达4.35亿元(同比+34.1%),多项在研项目取得进展。   创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。   核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个报产的国产抗IL-17A单抗,中/重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第24周达到PASI75的受试者比例为98.6%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,目前国内共有3个IL-17靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314报产,公司产品预计2024年初获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已完成Ph3临床试验入组,预计2025Q3实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314处于Ph3临床阶段。   GR1801是国内首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,预计2025Q4实现国内商业化,有望对现有被动免疫制剂进行良好补充。   投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗首个报产的国产IL-17A单抗,中/重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024年初及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。预计2023-2025年,公司归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36亿元,使用绝对估值法,得出公司价格区间为36.13~38.72元,较目前股价有4%~12%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
    国信证券股份有限公司
    17页
    2023-11-13
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1