新药获批催生检测需求，业绩逐渐进入兑现期

中心思想

业绩强劲增长与新药催化下的市场机遇

• 福瑞股份在2024年第一季度实现了超预期的业绩增长，主要得益于其核心医疗器械业务的持续扩张以及管理式医疗战略的有效实施。
• 非酒精性脂肪肝炎（NASH）新药的获批上市，有望显著催生对肝病检测设备的需求，为公司未来业绩增长提供了强劲的市场驱动力。

肝病检测龙头地位巩固与长期发展潜力

• 公司凭借其独家产品Fibroscan在肝病检测领域的领先地位，尤其是在非酒精性脂肪肝领域的深耕，正逐步将技术优势转化为市场份额和盈利能力。
• 随着全球肝病诊疗需求的不断提升，以及创新药物对诊断路径的重塑，福瑞股份的长期成长潜力被持续看好，业绩正逐步进入兑现期。

主要内容

核心业务驱动与NASH新药催化

• 业绩概览： 2023年，公司实现营业收入11.54亿元，同比增长14.37%；归母净利润1.02亿元，同比增长3.75%。2024年第一季度业绩表现强劲，营业收入达3.22亿元，同比增长33.35%；归母净利润约0.43亿元，同比大幅增长228.57%；扣非归母净利润约0.41亿元，同比增长126.24%。
• 核心产品Fibroscan增长显著： 公司积极把握非酒精性脂肪肝领域机遇，持续提升Fibroscan在全球范围内的临床应用。子公司Echosens在2023年实现净利润约1.76亿元，同比增长70.13%。全年设备销售量达到1142台，同比增长25.36%。此外，按次收费模式的FibroScan Go已在北美、西欧地区累计安装275台。
• NASH新药催生检测需求： 2024年3月14日，Madrigal公司NASH新药resmetirom获批上市，预计将大幅催生NASH诊断需求。FibroScan作为无创肝纤维化检测的领先设备，有望成为NASH诊断的重要入口，从而带动公司检测设备销量的进一步放量。

业绩超预期增长与管理式医疗战略

• 2024年Q1业绩超预期原因： 公司2024年第一季度归母净利润和扣非归母净利润均实现三位数增长，主要归因于两方面：一是器械业务的持续稳健增长；二是公司积极推行“肝癌高危人群筛查新路径+二级预防新策略+中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”的管理式医疗战略，并向学术课题导向的药品营销模式转型，使得药品销售及管理式医疗业务业绩同比大幅提升。
• 未来成长可期： 叠加NASH新药获批对设备需求的催化作用，公司全年业绩有望持续超预期。管理式医疗战略的深入实施，预计将进一步优化公司的盈利结构和市场竞争力。

盈利预测与投资评级

• 财务预测： 基于公司强劲的增长势头和市场机遇，信达证券预计福瑞股份2024年至2026年的每股收益（EPS）将分别达到0.88元、1.40元和2.03元。相应的市盈率（PE）分别为57.70倍、36.53倍和25.09倍。
• 投资建议： 鉴于公司在肝病检测领域的领先地位、核心产品的市场潜力以及NASH新药获批带来的新增需求，本报告维持对福瑞股份的“买入”投资评级，看好其未来的发展前景。

风险因素提示

• 新品进入风险： 新产品进入市场可能面临竞争加剧或推广不及预期的风险。
• FibroScan Go投放不及预期： 按次收费模式的FibroScan Go设备投放和市场接受度可能存在不确定性。
• NASH相关药物研发及商业化进展不及预期： NASH新药的研发和商业化进程若未能达到预期，可能影响相关检测需求的增长。

总结

本报告指出，福瑞股份在2024年第一季度实现了显著的业绩增长，主要得益于其核心医疗器械业务的持续扩张和管理式医疗战略的有效推进。特别是NASH新药resmetirom的获批上市，预计将大幅提升对FibroScan等肝病检测设备的需求，为公司带来新的增长点。报告维持对福瑞股份的“买入”评级，并预测其未来三年盈利能力将持续增强，但同时提示了新品进入、FibroScan Go投放及NASH药物商业化进展等潜在风险。