2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业点评:飞利浦获资金支持,AI赋能超声诊断迈向欠发达市场

    医药行业点评:飞利浦获资金支持,AI赋能超声诊断迈向欠发达市场

    化学制药
      事件:盖茨基金会拨款4,460万美元赋能飞利浦开发“AI+超声”便携设备,以实现产品使用的平民化。11月7日,飞利浦获得盖茨基金会支持,将额外获得4,460万美元(约3.2亿人民币),这笔资金将用于加速推动飞利浦Lumify手持式超声系统的AI算法集成,使之可以辅助非超声影像专业人员进行超声检查和分析,此前,飞利浦于2021年从盖茨基金会获得了1,540万美元拨款,用于开发AI应用程序,以改善中低收入国家的产科护理能力。   AI技术实现超声诊断从图像采集到图形解释的一站式即时反馈,完成飞利浦Lumify向欠发达广阔市场下沉的最后一块拼图。Lumify于2015年获得FDA批准,于2019年获得NMPA批准上市,产品基于手机或平板上的App应用,连接外置超声探头使用,用于快速超声扫查诊断,可用于腹部、心脏、产科/妇科检查和FAST(创伤重点超声评估)检查。通过AI功能集成实现升级后的Lumify超声系统通过自动执行图像采集或图形解释来进行全面的产检,从而提高妊娠早期超声检查的质量。AI技术可以简化关键步骤,识别六项重要指标:孕龄、胎位、胎盘位置、羊水指数、心脏活动和多胎妊娠。一线卫生人员可以更加轻易地发现妊娠期的异常情况。超声系统的使用培训时间也能大大缩短,可以从几周缩减到几个小时,使得孕产期超声检查在欠发达广阔市场的具有更高的可及性。   全球孕产期医疗实践存在巨大短板,AI技术及超声设备的下沉或将系统解决未满足需求。全球孕产妇和儿童死亡是紧迫的医疗问题,2020年每天有近800名妇女死于可预防的怀孕和分娩相关原因,95%发生在中低收入国家。2019年,全球有240万婴儿在出生后一个月内去世。超声技术是应用于孕产期的常规手段,用于确定胎儿健康标志及各种孕期状况,如胎龄、胎先露、多胎妊娠(多个胎儿)、胎儿存活性、脐带血流和异位妊娠,提高超声产品在广阔市场的可及性有望系统性解决。   盖茨基金会持续赋能“AI+超声”产品,AI技术引领超声产业发展方向。GE医疗于2023年9月份从盖茨基金会获得4,400万美元资助,用于开发人工智能应用程序和工具以帮助低收入和中等收入国家经验不足的卫生专业人员进行超声波扫描,以解决胎儿和孕产妇健康问题。2022年手持式智能手机连接超声系统制造商ButterflyNetwork获得盖茨基金会500万美元的资助,以扩大其产品在撒哈拉以南非洲地区的使用。   投资建议:AI+超声集成有望成为行业变革方向,以实现超声产品应用场景的持续扩面及可及性的显著提升。重点推荐祥生医疗,其自主研发的人工智能软件系统SonoAI应用人工智能数据分析,降低误诊漏诊概率,助力诊断更准确高效,有望通过公司便携式超声设备的软硬件集成获得更大的市场发展空间。建议关注迈瑞医疗及开立医疗,迈瑞医疗已发布的TE10/20系列超声搭载了心脏结构自动识别功能,开立医疗凤眼S-Fetus搭载了产前筛查AI技术以实现自动识别抓取和自动测量。   风险提示:产品竞争风险、产品注册风险、行业监管风险、主要经营资质申请和续期的风险、法规变化风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-09
  • 2023年三季报点评:23Q3业绩短期承压,毛利率提升明显

    2023年三季报点评:23Q3业绩短期承压,毛利率提升明显

    个股研报
      安图生物(603658)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营收32.4亿元(-1.2%),归母净利润9亿元(+0.2%)。单季度来看,2023Q3实现营收11.4亿元(-6.3%),实现归母净利润3.6亿元(-2.8%)。23Q3业绩短期承压,但净利率提升明显。   23年前三季度产品结构优化,毛利率提升明显。盈利能力看,2023年前三季度毛利率64.6%(+4.7pp),其中高毛利免疫诊断试剂营收占比提高,低毛利新冠相关业务营收占比下降,且高毛利化学发光仪器占比有所提升。2023年前三季度四费率35.2%,其中管理费用率为4.1%(+0.6pp),销售费用率为16.7%(+1.0pp);财务费用率为0.1%(+0.1pp);研发费用率为14.2%(+2.1pp)。   三季度业绩有所承压,后续预计装机提速。分季度看,2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为10.4/10.7/11.3亿元(0.5%/3.1%/-6.3%),单季度归母净利润分别为2.4/3/3.6亿元(0.8%/3.6%/-2.8%)。整体来看,23年前三季度收入同比下滑1.2%,主要系新冠检测类产品需求降低,且受需求影响计提存货跌价准备。7月份新装机政策落地后,经销商仪器首付款压力减轻,对装机情况有边际改善。   持续研发拓展新领域,IVD平台型企业行稳致远。截至2023年上半年,公司AutoLas X-1系列流水线累计装机量19套,AutoLas A-1系列流水线累计装机量114套,用户已覆盖全国大部分省份。今年4月,公司AutoLas X-1系列流水线斩获2023年度德国iF设计奖,设计理念及便利性使用功能突出。此外,在NGS产品线业务的布局上,公司建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,全面推进了基因测序国产化。23年上半年公司实现了测序系统的研制完成测序原理机系统测试工作,并且取得了测序试剂盒的医疗器械注册备案证和生产许可证。此外,“以郑州为中心,北京-上海-苏州-北美为分支”的研发体系顺利进军IVD领域前沿技术和产品开发,未来公司将充分利用当地的人才和技术优势,全面推动IVD领域的前沿研发。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润12.4、15.7、18.6亿元,对应增速5.8%、27.2%、18.7%,对应PE为21、16、14倍,估值性价比较高。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌四方面的竞争优势,未来成长性突出,给予2024年20倍PE估值,对应目标价53.6元,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期风险、研发进不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2023-11-09
  • 爱美客(300896):事件点评:与韩国JeisysMedical签订经销协议,布局医美光电领域

    爱美客(300896):事件点评:与韩国JeisysMedical签订经销协议,布局医美光电领域

  • 医药:底部反转正当时

    医药:底部反转正当时

    中银国际
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    2023-11-09
  • 迈普医学(301033):Q3业绩快速增长,海外市场扩展顺利

    迈普医学(301033):Q3业绩快速增长,海外市场扩展顺利

  • 策略对话行业:医药,底部反转正当时

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  • 毕得医药(688073):业绩短期承压,看好海外市场持续发力

    毕得医药(688073):业绩短期承压,看好海外市场持续发力

  • 医药行业:第九批集采结果符合预期,龙头药企所受影响可控

    医药行业:第九批集采结果符合预期,龙头药企所受影响可控

  • 禾信仪器(688622)2023年三季报点评:营收同比增长亮眼,医疗产品持续推进

    禾信仪器(688622)2023年三季报点评:营收同比增长亮眼,医疗产品持续推进

  • 医药行业点评:ADC研发合作进展不断,看好具有技术平台企业

    医药行业点评:ADC研发合作进展不断,看好具有技术平台企业

    化学制药
      ADC研发进展不断,创新布局逐步进入兑现时代。2023年10月19日,默沙东与第一三共就第一三共的三款ADC候选药物达成了全球开发和商业化协议;2023年10月20日翰森制药与葛兰素史克共同宣布,双方就ADC新药HS-20089达成独家许可协议;2023年10月25日,华东医药全资子公司中美华东收到NMPA签发的《受理通知书》,索米妥昔单抗注射液上市许可申请获得受理;2023年10月30日,恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给MerckHealthcare;2023年10月31日,百利天恒全球首款HER3/EGFR双抗ADC启动III期临床;2023年11月1日,科伦递交的SKB264上市申请纳入优先审评。   国内ADC管线数量丰富阶梯分布。目前国内ADC领域研发如火如荼,进入临床阶段的ADC创新药数量达到139个,其中已经获得批准文号的产品有7个,包括6款进口ADC药物和荣昌生物的维迪西妥单抗;目前处于上市申请中的产品有4个,包括一款进口药物,和瓴路药业的CD19ADC、科伦博泰的HER2ADC和TROP2ADC;处于III期临床的ADC产品有20个,处于II期临床的ADC产品有32个,处于I期临床的ADC产品有53个,处于临床申请及批准临床阶段的ADC产品有23个,产品数量众多,阶梯分布,看好未来ADC产品不断获得研发及上市进展。   HER2、TROP2、CLDN18.2是热门靶点。目前国内ADC研发聚焦热门靶点,其中HER2ADC、TROP2ADC、CLDN18.2ADC是最热门的靶点,分别有29个、15个、12个药物已进入临床阶段,TOP10热门靶点还包括B7-H3、Nectin-4、HER3、FRα、EGFR、MET、FIII、和CD79B。   肺癌、胃癌、乳腺癌是热门适应症。目前国内ADC研发适应症聚焦在肿瘤领域,其中非小细胞肺癌是最为热门的适应症,有20款药物开展了针对非小细胞肺癌的临床试验;有17款药物开展了针对胃癌的临床试验;在乳腺癌领域,有16款药物开展针对HER2阳性乳腺癌的临床试验,有7款药物开展针对三阴乳腺癌的临床试验,还有7款药物开展针对HER2低表达乳腺癌的临床试验。   投资建议:看好国产ADC研发进展及出海潜力。建议关注具有研发进度领先、具有ADC技术平台以及拥有出海潜力的企业,建议关注:科伦药业/科伦博泰、恒瑞医药、康方生物、百利天恒、荣昌生物、迈威生物、石药集团、翰森制药、乐普生物、华东医药等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,监管政策变化风险,仿制药风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-09
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