事件：2024年1月24日，国家药监局综合司就《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》公开征求意见。 　　点评： 　　药监局鼓励进口药品地产化，可纳入优先审评审批程序。早在2021年国家药监局发布的《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号）第十条就对已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的申请主体和注册申报资料做出了规定，即申报主体应为境内申请人，相关药学、非临床研究和临床研究资料可提交境外生产药品的原注册申报资料。本次征求意见稿对申报主体为境内申请人再次重申，同时指出申报资料还应提交转移至境内生产的相关研究资料。对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。本次征求意见稿为对原研进口药品地产化的鼓励。 　　多省市发布鼓励药品地产化政策。年初以来，多省市已发布了鼓励进口药品地产化的政策。1月4日，湖南对已上市境外生产药品转移至湖南生产的药品，上市注册申请实施创新、快捷、常规“三通道”审批。1月3日，广州市优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序，同时持续打造华南生物材料出入境平台，缩短生物材料通关时间。可以看出，药品地产化有望成为行业趋势。 　　药品地产化可降低生产成本，有望成为未来趋势。2023年医保谈判平均降价幅度61.7%，在此背景之下，先发优势及成本优势是新药商业价值最大化的手段。近年来，国内企业不断自研的同时，license-in优质产品管线也是常见的模式，地产化可实现进口药品成本的大幅降低。因此有效的成本控制对于license-in创新药尤为重要，地产化也将成为未来趋势，相关鼓励政策的出台有望加速这一进程。 　　投资建议：药品地产化将促进相关企业在国内组建生产线或者委托国内的CDMO公司进行生产，建议关注具有受托生产资质的相关CDMO企业，例如：泓博医药、凯莱英等。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；行业政策变化风险；市场竞争加剧的风险。

　　亚辉龙(688575) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2023年业绩预告，归母净利润预计3.4~3.9亿元。公司2023年度归母净利润3.4~3.9亿元（同比减少61.5%~66.4%），归母扣非净利润2.3~2.8亿元（同比减少71.2%~76.4%）；单Q4来看，预计归母净利润0.55~1.0亿元（同比减少25%~60%），归母扣非净利润0.50~1.0亿元（同比减少25%~62%）。 　　自产化学发光业务保持快速增长符合预期。据公司公告，2023年公司新冠业务营业收入及毛利率较去年同期大幅下降，致公司归母净利润同比大幅下滑。2023年，随着终端诊疗活动逐步恢复常态，公司化学发光仪器累计装机量逐步提升，自产化学发光及其它自产产品业务收入保持快速增长符合预期。 　　疫情扰动因素出清+集采催化国产替代，24年有望延续高增。公司23年Q1-3化学发光业务同比增长48.4%，其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规检测项目增幅超58%。我们认为随着终端的诊疗常态化，扰动因素出清会带来公司24年业绩的表观改善。同时化学发光集采预计24年执行，本次集采规则温和，国产企业具备价格优势加速国产替代进程。公司装机稳健提升+产品品牌认可度高，有望受益于集采催化因素，24年延续化学发光业务高增长。 　　盈利预测与投资建议：维持“买入”评级。行业尚存政策因素扰动的潜在影响，我们认为公司业务仍有望维持高增。我们预计公司2023-2025年EPS为0.64/0.88/1.15元（前值0.63/0.90/1.20元），以2024年1月23日收盘价计算，对应PE为34/25/19倍。亚辉龙是国内化学发光的领先企业，高增潜力有望持续释放，给予公司2024年的PE为30倍，对应2024年目标价26.40元，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争加剧风险、政策风险、汇率波动风险、新品研发与推广不及预期风险、注册及认证相关风险。

　　圣湘生物(688289) 　　主要观点： 　　分子诊断行业在新冠疫情后迎来高速发展 　　在基础建设方面，新冠疫情三年，分子诊断技术成为防疫工作中的重要力量，实现了全国范围内的快速普及。PCR实验室从疫情前的2000多家，最高增长到1.4万家，目前活跃的实验室还有7000多家。PCR实验室的快速增长为常规分子检测项目开展提供契机。 　　从需求角度看，分子诊断是当代“精准医学”发展的基础，临床精准用药的理念也在基层医疗机构普及。这种背景下，常规分子检测项目，如病毒性肝炎、生殖道感染检测、HPV检测有望提高渗透率，实现快速下沉，而新项目也层出不穷，不断增加，如当下由于“免疫负债”而感染传播力度较大的呼吸道感染检测、肿瘤甲基化检测、肿瘤早筛检测等，检测项目会越来越丰富。 　　从检测技术角度看，PCR、NGS等检测技术不断完善，分子POCT设备、分子全自动一体化设备也在不断迭代，分子检测的时间更短、检测流程更便捷，从而也越来越满足临床需求。 　　因此，我们预计分子诊断有望迎来高速增长，参考头豹研究院数据，中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2021年的175亿元。未来随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，预计2024年市场规模达到277亿元，2021-2024年CAGR将保持在27%。 　　圣湘生物：策略+技术+产品+渠道协同，打造先发优势，助推公司成为国内分子诊断行业的头部企业 　　圣湘生物成立于2008年，深耕分子诊断行业十多年，研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断、农牧科技等一系列性能产品1000余种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案。 　　（1）公司创始人戴立忠先生为国际分子诊断领域领军人物，归国创业后，带领公司在技术上实现突破，在样本处理方面，公司的磁珠法提取技术和一步法核酸提取技术优势突出，灵敏度更高，检测时间更短。 　　（2）在产品策略上，公司对下游客户的需求深度把握，针对下游客户PCR实验室产能利用率不足、设备采购支付意愿不强等现状，构建更合适的整体解决方案，试剂产品设计更具有兼容性，兼容市场上主流的荧光PCR仪，兼容提取试剂等。 　　（3）在渠道建设上，公司构建了由经销商服务团队（公司专业培训）、遍布全国各地的一线服务工程师、经验丰富的二线技术工程师、客户服务部下设的技术中心、生命科学研究院组成的“五级”服务体系，组建了一支服务意识强、专业高效的技术服务团队。 　　圣湘生物：呼吸道检测保持快速增长，带动公司整体业绩高速增长，业绩增长确定性高 　　公司呼吸道检测解决方案竞争优势大，目前仍保持非常快速的增长趋势，预计2023年实现收入超4亿元（预计占2023年试剂收入50%以上），较2022年实现数倍增长。我们预计2023-2025年将分别实现4.20/7.98/11.97亿元，2024-2025年在2023年高增长基础上仍能实现90%和50%的高增长。 　　投资建议 　　我们预计2023-2025收入有望分别实现10.10亿元、15.75亿元和21.97亿元，同比增速分别约-84.3%、56.0%和39.5%，2023-2025年归母净利润分别实现3.60亿元、3.24亿元和4.73亿元，同比增速分别约-81.4%、-10.0%和45.9%。由于2023年存在较多的非经常性损益，预计2023-2025年扣非归母净利润分别为0.81亿元、2.84亿元和4.33亿元，同比增长分别为-95.6%、250.1%和52.4%。考虑到公司是深耕国内分子诊断领域多年，公司在整体解决方案设计以及产品性能上有较强的竞争优势，而且新冠疫情期间积累了较多的利润（账上现金类资产约48亿元），疫情后公司常规业务恢复，公司整体进入高速增长阶段，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　呼吸道感染检测试剂销售不及预期风险。 　　HPV筛查市场增长不及预期风险。 　　分子诊断市场竞争加剧风险。

　　丸美股份(603983) 　　事件：公司发布23年业绩预告 　　1）23年：预计实现归母净利润3-3.3亿元，同比增长72%-89%，实现扣非归母净利润2.2-2.5亿元，同比增长62%-84%。 　　2）单Q4：预计实现归母净利润1.3-1.6亿元，同比增长133%-188%，实现扣非归母净利润0.6-0.9亿元，同比增长35%-99%。 　　点评：盈利能力提升，主要系本期营业收入增长、产品结构优化降本提效1）公司积极推进线上渠道转型，较好地把握了全年营销节奏，预估营业收入增长将超30%，其中丸美品牌以抖音快手为代表的内容电商增长超100%，第二品牌PL恋火增长超100%。 　　2）公司坚定分渠分品，推行心智大单品策略，优化产品结构，降本提效。 　　投资建议： 　　公司坚持文化自信、保持战略定力，稳固并强化线上转型成效，持续专注主业经营，以用户为中心，坚定推行大单品策略，夯实丸美眼部护理专家+抗衰老大师品牌心智，渗透PL恋火高质极简底妆心智，变革组织优化结构提升效能，锚定长期健康发展，预计随着公司品牌心智强化后公司盈利能力有望持续提升。 　　基于公司盈利能力修复，2023-2025年归母净利润由2.90/3.45/4.28亿元上调至3.14/4.22/5.27亿元，对应PE分别为39X/29x/23x，维持“增持”评级。 　　风险提示：宏观经济波动风险、经营不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险、业绩预告仅为初步核算结果，请以正式23年年报为准

　　我们对A股医药生物行业60家公司2023全年业绩进行了前瞻预测： 预计23Q4大部分公司业绩仍受到行业整顿的短期扰动， 院内秩序仍未恢复到正常水平， 但短期业绩对股价的影响已经逐步消化， 建议关注2024年业绩逐季度改善情况及行业长期趋势。 　　2024年医药行业两大投资主线：创新+国际化。 基于我们23年12月发布的24年年度策略《站在新周期起点， 拥抱国际化浪潮》 中对于未来三年医药行情的判断， 我们认为2024年是未来三年医药新周期的起点， 建议关注两类企业， 一类是创新药、 创新医疗器械企业，由于创新药和创新器械处于产品生命周期的初期， 具有低渗透率、 强定价能力、 患者真正获益的属性， 且是国内医保/商保等支付方大力支持的产品， 因而这类企业是医药行业里成长性最好的资产；第二类是有国际化能力及潜力的公司， 这一波的国际化浪潮不同于第一波CXO等配套产业的全球化， 中国的医药产品将走向全球， 国内医药、 医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司。 　　银发经济为医药行业带来增量需求。 随着中国老龄化程度不断加深， 60岁以上老年人群体逐渐成为一股不可忽视的消费力量， 24年初国务院发布首个支持银发经济发展专门文件《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》 ， 充分呼应并落实积极应对人口老龄化国家战略。 智慧健康养老、 康复辅助器具、 抗衰老、 养老照护服务、 老年病及慢病治疗等产业有望得到国家大力支持， 迎来发展机遇。 建议关注相关产业发展带来的药品及医疗器械行业的增量需求， 特别是具备满足C端居家养老需求、 自费属性的产品， 具有广阔的市场空间。 　　2024Q1， 看好手术产业链药品及医疗器械需求的弱复苏。 医疗行业整顿虽仍在持续， 但相比23Q3更加聚焦关键少数；从上市公司业绩来看， 23Q3是未来几年医药行业业绩的绝对底部， 行业竞争格局得到进一步优化， 合规龙头企业的市占率有望进一步提升。 估值层面， 市场年初至今的调整， 错杀了部分基本面优质的成长股， 基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求， 我们建议当前位置加大对于医药行业配置。 短期来看， 手术相关药品及器械公司24H1有望率先走出行业整顿的短期影响， 实现业绩环比加速，建议优先布局。 　　 1月投资组合： A股： 迈瑞医疗、 药明康德、 智飞生物、 金域医学、 春立医疗、 澳华内镜、 百诚医药、 百普赛斯； H股： 科伦博泰生物-B、 康方生物、 康诺亚-B、 爱康医疗。 　　 风险提示： 研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险

　　投资要点 　　司名称仓市2023Q值（亿4持元）仓市2023Q值（亿3持元）持仓化（市亿值元变）二级行业瑞瑞医医药疗258.11243.44241.65207.2316.4636.21医化疗学器制械明尔康眼德科240.2886.56309.80122.59-69.52-36.03医医疗疗服服务务飞仁生堂物78.3260.6640.7467.1137.58-6.45生物中制药品域明医生学物59.8256.06114.7562.61-58.70-2.80医医疗疗服服务务福泰医医药疗53.0447.1247.0944.285.952.84医化疗学器制械TJJT产业45.7536.7712.0045.9233.75-9.15医疗中器药械伦龙药化业成36.6634.7021.4640.3615.20-5.66医化疗学服制务春格高医新药34.2633.5228.8951.78-18.265.37生医物疗制服品务莱仔英癀30.8530.7052.9647.13-22.12-16.43化中学药制阿济阿神胶州29.5128.9929.4127.660.111.33生中物药制品Ⅱ 　　公司名称4持2023Q仓基金数3持2023Q仓基金数持仓数变基动金二级行业H Z恒迈瑞瑞医医药疗4082823512185764医化疗学器制械H Z药智明飞康生德物24920431579125-66医生疗物服制务品H H人福TJJT医药12710711988198化中学药制Z Z科爱伦尔药眼业科947510080-2514医化疗学服制务H百信济达神生州物69667866-90生生物物制制品品Z Z开长立春医高疗新65655953126医生疗物器制械品H H迈奕威瑞生科物技636334222941医化疗学器制械Z Z恩新华产药业业605945181541医化疗学器制械H H惠同泰仁医堂疗58575961-1-4医疗中器药械Z药福明瑞生股物份55529937-4415医医疗疗服器务械Ⅱ 　　公司名称市值（亿元）2023Q4持仓市值（亿元）2023Q3持仓持仓市值变化（亿元）智飞生物迈瑞医疗78.3240.7437.58新产业243.4445.75207.2312.0036.2133.75恒瑞医药华大智造258.11241.6516.462023Q4持仓21.542023Q3持仓5.12持仓市值变化16.42公司名称市值（亿元）市值（亿元）（亿元）药明康德药明生物240.28309.80-69.52爱尔眼科56.0686.56114.75122.59-58.70-36.03华润三九凯莱英30.8552.96-22.1228.7347.19-18.46

　　制药行业出海投资摘要：厚积薄发，全面出击 　　制药产业出海逻辑 　　（1）创新能力持续提升：我们认为中国医药产业经过近20年的长足发展，尤其是以2015年药品注册审评改革为起点，以及2018年港股18A以及A股科创板的开设，为中国制药企业的创新能力的提升奠定基础，而2018年国家医保局成立后组织的药品带量采购，客观上加速了中国制药企业（尤其是传统制药企业）的转型升级力度。在全球制药领域，中国已从量的积累转为质的提升，在同靶点创新药的跟进速度上，已从2000年左右的超过10年间隔提升到目前只有2-3年的间隔，相信在可预见的未来，中国制药行业有望实现“全球新”的突破。 　　（2）出海业务和模式愈发多元化：伴随产业阶段的升级，中国制药行业出海的产品类别已从传统的原料药逐步升级到靶向创新药，而在出海模式上，也从原有的大宗业务，到产品授权合作，再到共同开发，股权的深度合作预计也将会有更多的探索，近几年以ADC相关产品的大规模出海（和MNC的BD合作）为代表，我们预计制药产业出海业务未来仍有相当大的空间。 　　制药出海方向建议关注标的： 　　（1）重磅潜力品种有望授权或获批：①授权：迪哲医药、恒瑞医药、迈威生物、泽璟制药、荣昌生物、加科思（H）、信达生物（H）、一品红、亚盛医药（H）、诺诚健华、盟科药业、信立泰、益方生物；②获批：康方生物（H）、百利天恒、和誉（H）、科伦博泰生物（H）、艾力斯、甘李药业、贝达药业 　　（2）已出海业务兑现：百济神州、传奇生物、和黄医药（H）、复宏汉霖（H）、百奥泰、绿叶制药（H）、君实生物 　　（3）海外销售渠道价值挖掘：亿帆医药、健友股份、科兴制药 　　（4）海外产品持续引进：云顶新耀（H）、再鼎医药（H）、中国生物制药（H）、三生制药（H） 　　风险提示：海外政治环境风险、宏观经济环境风险、药物临床研发风险、海外市场销售不及预期风险

　　通化东宝(600867) 　　投资逻辑 　　公司深耕胰岛素领域多年，二代胰岛素市占率位居首位。公司为国产胰岛素龙头企业，人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面均处于领先水平，目前已上市胰岛素产品包括人胰岛素注射剂、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液等。公司近年来市场占有率不断提升，根据公司公告，2022年公司人胰岛素市场份额提升至40.50%，超越诺和诺德，位列全国第一，2023年上半年公司人胰岛素市场份额进一步提升至44.6%。 　　胰岛素刚性需求仍有提升空间，集采落地加速国产替代进程。由诺和诺德经营数据间接测算，2022年国内胰岛素市场规模约188亿元；目前国内胰岛素市场主要份额由诺和诺德等外资企业占据，公司2022年市场份额约10%左右，在内资企业中位居首位。胰岛素因其药物特点，具有较强的用户粘性，外资龙头诺和诺德市场占有率在集采前长年保持稳定；集采落地后内资企业凭借相对靠前的中标顺位获得了更高的采购量分配比例，在市场容量整体下降的情况下实现了市场份额的显著提升。未来随着内资企业产品线进一步完善、基层市场产品升级等因素推动，国产替代有望加速。 　　集采影响逐步出清，多领域创新及海外商业化有望带动远期增长。 　　2022年下半年以来，公司业绩逐季度持续呈环比改善趋势，胰岛素专项集采影响基本出清。研发方面，目前公司利拉鲁肽注射液已经获批上市，预计2024-2025年分别实现收入1.80亿元、2.88亿元；超速效赖脯胰岛素及赖脯胰岛素（预混）均已处于三期临床，糖尿病产品线逐步完备。此外公司将研发管线拓宽到痛风及高尿酸血症等其他代谢病领域，在研产品若顺利上市有望凭借渠道优势快速贡献业绩增量。公司近年来持续推进海外商业化，先后与科兴制药及健友股份分别就利拉鲁肽注射液及三代胰岛素系列产品签署商业化合作协议，未来有望进一步开拓潜在市场空间。 　　盈利预测与投资建议 　　预计公司2023-2025年实现归母净利润9.84、11.39、12.85亿元，同比增速-37.8%、15.8%、12.8%，首次覆盖给予公司24年20倍PE估值，目标市值228亿元，目标价11.42元，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品销售推广不及预期的风险，集采续约降价超预期风险，研发进度不及预期的风险，限售股解禁风险，股权质押风险。

家用除味设备/产品是一种能够改善室内空气的革命性产品，可以快速去除异味和阻断气溶胶传播，具有消减室内细菌、病毒、PM2.5、PM10和二手烟等主流功能。随着生活水平和智能化水平的提高，消费者对于产品的智能化需求也有所提高。除甲醛产品成为中国家用除味设备/产品的主流，未来随着公众对于身体健康的愈发重视，除甲避产品还将得到进一步发展。宠物市场或成为行业新增长点，随着大猫数量的增加以及养宠人士对于清理排泄臭未的重视程度在愈发提高。中国家用除味设备/产品行业规模的扩大主要受消费水平上升和政策驱动行业持续发展的影响

　　核心观点 　　估值接近历史底部，风险释放充分，安全边际充足。截至2024年1月23日，申万医药指数PE(ttm)为25.10倍，处于近年来估值底部区域。我们认为，医药行业的估值从2020年以来经历了一个较长的下行周期，核心原因是由于：（1）高估值下由于长期回报率的下降，估值有收敛的内在动力；（2）多个核心细分赛道（严肃医疗场景下的药品/器械/服务、CXO和消费医疗等）的外部政策、经营环境、行业景气度、公司经营周期等均出现一定程度波动。目前阶段，我们认为仿制药/高值耗材存量大品种后在集采后业绩得到出清，创新产品陆续上市后形成新的业绩增长点，院内药品/器械相关公司将迎来新的增长周期；随着海外一级市场投融资率先企稳，海外收入占比高的CXO、生命科学上游试剂/耗材公司业绩有改善预期；宏观经济企稳后带动消费医疗需求复苏；目前医药行业各细分赛道政策、景气度下滑等诸多风险已经得到充分释放，估值安全边际充足，底部特征显著。 　　重视确定性/拐点型机会。我们仍然维持《医药行业2024年投资策略：寻找确定性和拐点型机会》中的观点，医药行业整体进入高质量发展阶段后，业绩增长具有确定性和持续性的行业/公司更为稀缺，也有望带来超额收益；另一方面景气度出现边际改善或者有拐点预期的行业/公司在估值/业绩方面均具有向上弹性。重点关注：（1）估值合理，同时业绩具有较强确定性/成长性的公司/细分行业；（2）具有反转预期的公司/细分行业。从确定性角度，我们建议关注步入商业化兑现阶段的创新药、血制品、康复设备龙头等；从景气度出现边际改善或者有拐点预期的角度，我们建议关注龙头CXO、积极拓展海外市场的生命科学上游试剂/耗材公司和一次性手套行业等（重点公司估值、推荐逻辑详见正文部分）。 　　风险提示：药品在地方集采和全国集采中降价幅度超预期；政策扰动导致创新药放量速度和峰值低于预期、医疗机构设备采购推迟；全球制药工业产业链分工发生重大不利变化；一级市场投融资恢复力度不及预期，导致生命科学上游产业链、CXO公司订单和业绩恢复速度低于预期。