惠泰医疗(688617) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年度业绩预告，预计2023年年度实现归母净利润5.10-5.65亿元，同比增长42%-58%；扣非归母净利润4.45-5.05亿元，同比增长38%-57%。根据业绩预告，2023Q4单季度公司实现归母净利润1.07-1.62亿元，同比增长10%-66%；扣非归母净利润0.85-1.44亿元，同比增长-4%-62%。2023年公司业绩实现快速增长，主要系公司持续开展各类市场营销活动，快速拓展医院覆盖率和渗透率，不断扩大品牌知名度和影响力，积极拓展海外市场，2023年各产品线较上年同期均有不同程度增长。 　　电生理地区集采陆续中标，国产替代稳步推进。公司积极参与各地区联盟集采，加快产品院内准入。据披露，2023年三季度公司参加河南联盟通用类产品带量采购，公司投标产品均已中选，并获得待分配资格；参加3+N（天津、湖北）电生理带量联动项目，公司投标产品均已中选；参加北京DRG付费和带量采购联动项目，公司投标产品均已中选。随着集采陆续落地，进一步扩大公司产品覆盖区域，有望快速推进公司产品院内准入，推动公司三维电生理手术量快速增长，带动公司配套耗材产品稳定放量。 　　海外营收快速增长，产品认可度持续提升。公司海外业务的快速推进，2023年三季度海外业务增长超过90%，海外业务当季度占公司整体营收的16%左右。细分区域来看，公司的海外市场目前已经覆盖亚太、拉美、独联体、西欧、中东、非洲等区域，持续加大海外市场区域的开拓，提升海外公司产品覆盖率。产品方面来看，近几年海外市场对公司品牌的认可度在逐年上升，公司产品性价比优势显著，同时，公司研发和生产的有特点、能满足临床高难度手术需求的产品，有效满足海外临床需求，整体需求较为旺盛。目前，公司海外市场主要是通路类产品，未来将逐步导入治疗类产品。公司正在扩大人员招聘，持续完善海外业务布局，逐步开展相关目标市场的的产品注册和市场准入。未来随着海外经销区域布局持续完善，产品准入快速推进，有望凭借公司产品性能优势和高性价比优势，进一步加快产品放量，推动公司海外业务快速发展。 　　投资建议：考虑到公司受益于集采加快三维电生理手术量快速提升，推动公司产品放量，同时公司海外业务快速发展，业绩实现快速增长，我们参考公司业绩预告，微调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.19/6.99/9.03亿元（前值为5.02/6.76/8.84），增速分别为45%/35%/29%，对应PE分别为46/34/27倍，维持“增持-B”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，研发进度不及预期风险，海外市场开拓不及预期风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月22日，医药板块跌幅-4.43%，跑输沪深300指数2.87pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，研发外包(-2.84%)、医疗设备(-3.00%)、疫苗(-4.19%)表现居前，医疗耗材(-5.43%)、体外诊断(-5.31%)、其他生物制品(-5.30%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为ST康美(+5.00%)、*ST目药(+1.21%)、无锡晶海(+0.68%)；跌幅榜前3位为福瑞股份(-13.99%)、一品红(-11.53%)、智翔金泰(-11.10%)。 　　行业要闻： 　　中共中央办公厅、国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，其中，建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。 　　（来源：新华社） 　　公司要闻： 　　普蕊斯（301257.SZ）：公司发布2023年业绩预告，预计2023年归母净利润1.23-1.46亿元，同比增长69.86%-101.63%，预计扣非后归母净利1.04-1.24亿元，同比增长55.41%-85.30%。 　　前沿生物（688211.SH）：公司发布2023年业绩预告，预计2023年营业收入1.10-1.15亿元，同比增长29.81-35.71%，预计归母净利润3.10-3.36亿元，减亏2076.41-4676.41万元。 　　圣湘生物（688289.SH）：公司发布2023年业绩预告，预计2023年营业收入10.00-10.20亿元，同比下降84.19-84.50%，预计归母净利润3.56-3.81亿元，同比下降80%-82%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月23日，医药板块涨幅+2.27%，跑赢沪深300指数0.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医药流通(+5.88%)、血制品(+3.47%)、医疗耗材（+3.31%）表现居前，线下药店(+0.83%)、医疗研发外包(+0.97%)、医院(+1.21%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、宣泰医药(+14.02%)、上海凯宝(+11.54%)；跌幅榜前3位为新诺威(-6.35%)、太极集团(-4.11%)、百济神州(-3.63%)。 　　行业要闻： 　　1月22日，国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》及通告。 　　1月24日，国家药监局发布了第七十五批《化学仿制药参比制剂目录》，本批次新增82品规，修订24品规。 　　（来源：国家药监局官网） 　　公司要闻： 　　佐力药业（300181）：公司发布公告，预计2023年归母净利为3.80-4.00亿元，同比增长39.19%-46.52%，预计扣非后归母净利为3.66-3.86亿元，同比增长38.38%-45.93%。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，控股子公司复星医药产业于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。 　　华海药业（600521）：公司发布公告，预计2023年归母净利为8.76-9.93亿元，同比减少15%-20%，预计扣非后归母净利为8.65-9.80亿元，同比减少15%-20%。 　　三生国健（688336）：公司发布公告，预计2023年归母净利为2.60-3.20亿元，同比增加427.41%-549.12%，预计扣非后归母净利为1.80-2.40亿元，同比增加74138.56%-98884.74%（上年基数偏低导致增幅较大）。 　　康宁杰瑞（9966）：公司发布公告，与思路迪向Glenmark授予PD-L1单抗KN035（恩沃利单抗）肿瘤适应症的独家许可及再授权，将收到高达7亿美元的首付款及里程碑付款。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月23日，医药板块涨幅+0.66%，跑赢沪深300指数0.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，血制品(+1.44%)、疫苗(+1.29%)、医院(+1.25%)表现居前，医疗研发外包(+0.06%)、线下药店(+0.17%)、医疗设备(+0.24%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+12.77%)、江苏吴中(+10.06%)、圣达生物(+10.03%)；跌幅榜前3位为普蕊斯(-6.47%)、澳洋健康(-5.48%)、*ST太安(-5.00%)。 　　行业要闻： 　　1月23日，Sanofi宣布将收购Inhibrx，从而强化在罕见病和炎症免疫领域的地位，交易总金额高达22亿美元。根据收购协议，Sanofi将以30美元/股的价格收购Inhibrx全部流通股（对应股权价值约17亿美元），Inhibrx的股东将获得5美元/股的不可转让CVR（对应价值约2.96亿美元）；此外，Sanofi同时承担Inhibrx的债务，新Inhibrx将以2亿美元现金进行资本化分配。 　　（来源：Sanofi官网） 　　公司要闻： 　　国邦医药（605507）：公司发布公告，董事长邱家军先生提议使用1-2亿元资金回购公司股份，将用于股权激励或员工持股计划，回购价格不超过董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。 　　毕得医药（688073）：公司发布公告，董事长戴岚女士拟使用其自有资金或自筹资金增持公司股份，增持金额为250-500万元。 　　昭衍新药（603127）：公司发布公告，预计2023年实现营收约22.68-24.95亿元，同比增长约0-10.0%，预计实现归母净利约3.11-4.18亿元，同比下降约61.1%-71.1%。 　　九洲药业（603456）：公司发布公告，副总裁梅义将与沙裕杰先生拟于2024年1月24日起6个月内增持公司股份，增持金额为1500-2000万元，本次增持不设置固定价格、价格区间。 　　奥锐特（605116）：公司发布公告，公司向不特定对象发行可转换公司债券获得上交所上市审核委员会审议通过。 　　大参林（603233）：公司发布公告，公司将终止2023年度向特定对象发行股票事项，并向上交所申请撤回申请文件。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　奕瑞科技(688301) 　　奕瑞科技深耕X射线平板探测器行业，公司掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感技术，产品应用覆盖医疗、兽用及工业。公司国内与海外业务均保持稳健增长，客户覆盖多家下游行业头部公司。首次覆盖，给予买入评级。 　　支撑评级的要点 　　公司深耕平板探测器领域，客户覆盖多家下游头部企业。奕瑞科技主要经营X射线影像设备上游核心部件的研发、生产、销售与服务，目前已形成局部领先优势。公司营业收入在2018年-2022年期间由4.39亿元增至15.49亿元，2018年-2022年年均复合增长率为37.03%。2023年前三季度公司实现营业收入13.97亿元，同比增长26.54%。利润端方面，公司2018年-2022年归母净利润由0.61亿元增至6.41亿元，年均复合增长率为80.39%。公司2023年前三季度扣非归母净利润为4.92亿元，同比增长21.26%。公司客户包括多家下游头部企业，在医疗业务方面国内客户包括有联影医疗、万东医疗等，海外客户包括柯尼卡、富士、西门子、飞利浦等。 　　平板探测器行业下游需求仍存在增长空间，行业涉及较高的技术门槛及制造能力要求。X射线平板探测器是X射线影像设备的重要核心部件，在医疗诊断、安防、工业检测、食品检测等领域均有应有。X射线平板探测器的性能和稳定性会影响影像设备的性能，同时X射线平板探测器从闪烁体到集成电路板均涉及较高的技术门槛。全球X射线平板探测器市场仍存在增长空间，下游医疗影像设备DSA、CBCT和C型臂等市场的增长潜力有望推动X射线平板探测器市场的增长。部分海外头部厂商占据了平板探测市场中较高的份额，根据IHSMarkit数据，2018年奕瑞科技在全球医疗及宠物医疗平板探测器市场中市场份额为8%，市场份额排名第三，在动态平板探测器市场份额方面也存在较大的提升空间。 　　公司掌握闪烁体蒸镀及传感器核心技术，产品覆盖医疗及工业应用。公司探测器涉及医疗及工业安防领域，覆盖静态与动态场景需求。公司目前已掌握优秀的闪烁体蒸镀技术，且已掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感器技术。公司非晶硅传感器技术经过10年左右的迭代和发展，实现了从小尺寸0505到大尺寸1748的数十款产品的量产。公司IGZO平板探测器于2018年发布，目前公司使用IGZO传感器技术的产品已经广泛用于C臂、DSA、胃肠、齿科CBCT、工业无损检测等市场。CMOS传感器方面，公司已掌握非拼接CMOS探测器技术并实现量产，大面积拼接式CMOS平板探测器已经实现量产。 　　估值 　　预期公司2023年、2024年和2025年营业收入分别为19.75亿元、25.35亿元、32.21亿元，归母净利润分别为6.52亿元、9.55亿元和12.28亿元，EPS分别为6.39元、9.36元和12.04元。根据2024年1月19日收盘价，公司2023年、2024年和2025年的市盈率为42.2倍28.8倍和22.4倍。首次覆盖，给予买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　研发不及预期风险、产品推广不及预期风险、汇率波动及海外运营风险。

　　事件：1月24日，国家药监局公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告（征求意见稿）》，利好中国优质产能进入全球供应链。 　　《征求意见稿》优化了境内上市、境外生产药品转移至境内生产的上市注册申请程序。（1）已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。（2）已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，相关药学、非临床研究和临床研究资料可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料。（3）对原研化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，药监局纳入优先审评审批适用范围。 　　药监局持续出台多项文件来指导、优化和支持已上市的境外生产药品转移至境内生产。2009年518号文规定了境外生产药品转移至境内生产的，按照技术转让补充申请的程序进行申报。2021年药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，明确已上市的境外生产药品转移至境内生产按照仿制药上市注册申请 　　申报，可以简化申报资料要求，在参比制剂认定等方面也给予特殊规定，具体申报资料要求由药审中心另行制定。2023年3月药监局进一步起草《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》，规定境内上市、境外生产的化学药品转移至境内生产按照4类化药提出上市注册申请，并且制定相应申报资料要求，明确了与仿制药申报资料要求相比可简化或免于提供的相关材料。2023年12月药监局起草《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》，规定境内上市、境外生产的生物制品转移至境内生产按照3.4类治疗用生物制品提出上市注册申请。 　　境外生产药品转境内生产迎来政策利好，中国优质产能有望加速进入海外药企供应链。政策端持续利好境外药品转境内生产，中国拥有大量国际标准的优质产能，可以满足全球供应需求，海外客户将加速与中国头部CDMO合作，本土CDMO有望承接全球商业化生产项目。 　　投资建议：本次《公告》将进一步优化外商投资环境和提高药品可及性，优化已上市的境外生产药品向境内生产转移。我们看好国内CDMO龙头和具有国际产能的出海型仿制药企，建议关注药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普利制药、健友股份。 　　风险提示：医保控费风险；市场销售风险；市场竞争风险；研发申报风险、需求下降风险。

　　饲用酶制剂是指通过微生物发酵工程或含酶的动、植物组织提取技术生产加工而成的饲料添加剂。现阶段饲用酶制剂主要通过两种途径发挥作用：一种是通过补充内源性消化酶来帮助音离对饲料的消化吸收，提高饲料利用率，促进动物生长；二是通过补充不能自体合成的外源酶降解饲料中的抗养因子如非淀粉多糖、植酸、单宁酸、蛋白酶抑制因子等，提高饲料的营养价值，并提高动物免疫水平、增强动物的抗病能力。2018年至2022年中国饲用酶制剂市场规模由17万吨增长至21.7万吨，年复合增长率达6.3%，整体呈波动上升趋势。预计中国饲用酶制剂市场规模将随着中国饲料及饲料添加剂行业的发展而稳步增长，2027年将达到30.8万吨