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  • 医药生物行业事项点评:脊柱集采结果公示,国内龙头收益颇丰

    医药生物行业事项点评:脊柱集采结果公示,国内龙头收益颇丰

  • 医疗健康行业:脊柱耗材国采落地,医药行业政策逐渐向暖

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  • 医药行业政策点评:全国脊柱集采结果公布,降幅温和

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  • 医疗器械行业跟踪分析报告:脊柱国采终端降幅符合预期,国产替代加速

    医疗器械行业跟踪分析报告:脊柱国采终端降幅符合预期,国产替代加速

  • 医药健康行业研究:毕得医药招股说明书梳理

    医药健康行业研究:毕得医药招股说明书梳理

    生物制品
      投资逻辑   毕得医药,国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商。公司成立于2007年,是一家聚焦于新药研发产业链前端,依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务,能够为新药研发机构提供结构新颖、功能多样的药物分子砌块及科学试剂等产品的企业。公司的产品主要服务于药物靶点发现,苗头化合物筛选,先导化合物发现、合成及优化,药物候选化合物发现等新药研发的关键环节。   分子砌块为新药研发全过程必备,外购与外包渐成趋势:分子砌块有助于快速地发现化合物的构效和构性关系,提高新药研发的效率和成功率,因此也是新药研发全过程必备的、从毫克级/克级至百克级/吨级需求量不断增长的研发材料。下游需求旺盛,全球分子砌块市场保持持续快速增长。   行业需求旺盛,主营业务快速发展。在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业具备了较好的发展前景,特别是那些掌握最新信息,熟悉药物化学、有较强化学技术实力的企业。公司作为国内领先企业,近年业绩增长迅猛。收入端,2018-2021年公司实现营业收入1.63、2.49、3.91、6.06亿元,CAGR为54.94%;利润端,2018-2021年公司实现归母净利润-0.19、-0.01、0.59、0.98亿元。2018-2021年公司毛利率分别为61%/60%/54%/49%。   公司竞争优势:1)密切追踪客户需求,多项技术行业领先。公司在药物分子砌块和科学试剂的产品研发设计、反应合成、分子结构确证和纯度精准检测、纯化、设备改进技术在国内国际处于先进水平;2)产品品类丰富,彰显规模优势。公司是国内产品库最大的药物分子砌块自主品牌供应商之一,常备库存、可向客户提供超过30万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块的能力,其中常备药物分子砌块现货库超过7万种;3)海外布局持续推进,打开成长天花板。公司致力于成为全球药物分子砌块领域的领先企业,积极开展全球布局,在美国、欧洲、印度等全球新药研发高地进行区域中心布局。   募集资金项目用途:重点投向药物分子砌块区域中心、研发实验室和补充流动资金。本次公司拟募资4.34亿元,其中2.8亿元拟投向药物分子砌块区域中心,0.74亿元拟投向研发实验室项目,以及0.8亿元拟用于补充流动资金。   风险提示   市场竞争加剧风险;新客户拓展不及预期风险;产品开发不及预期风险;存货管理及跌价风险;汇兑损益风险
    国金证券股份有限公司
    19页
    2022-09-28
  • 医药新制造之CXO月报:CXO行业8月月报:模式动物行业成长性机遇显现,龙头发展路径百花齐放

    医药新制造之CXO月报:CXO行业8月月报:模式动物行业成长性机遇显现,龙头发展路径百花齐放

    医药商业
      核心观点:CXO板块进入调整阶段,关注模式动物行业成长   性机遇   1、CXO板块近期进入调整阶段,短期波动不改板块长期向好趋势   CRO指数近1月下跌16.11%,弱于医药板块整体涨幅,CXO板块延续调整态势,参考我们过往月报中对CXO行业业绩及订单指标的持续跟踪,我们认为考虑到国内CXO行业景气度高,中报业绩靓丽,且头部公司订单饱满,长期发展向好的基本面没有改变,我们认为短期波动不改板块长期走升趋势。   2、模式动物行业展现成长性机会,行业龙头发展路径百花齐放   小鼠模型产品及服务市场处于发展早期阶段,将快速增长:中国实验小鼠产品及服务市场正处于快速增长阶段,根据Frost&Sullivan预测,2024年市场总额将达到85亿人民币,2019-2024年CAGR达到24.4%   整体市场及最大细分板块商品化小鼠模型市场均呈现分散化特征:根据Frost&Sullivan统计,2019年中国实验小鼠产品及服务市场中,CharlesRiver在中国的子公司维通利华市场份额最大,占比仅7.7%,药康生物市场份额居第二,占比6.7%。2019年中国成品小鼠销售市场规模约为16亿元人民币,其中维通利华市场份额最高,市场占比约13.7%,药康生物市场份额约为6.0%,位居第二。包括维通利华、药康生物、斯莱克、斯贝福在内的四家领先供应商合计市场份额仅为约30.3%   药康生物聚焦商品化小鼠模型,南模生物兼顾商品化模型及较为传统的代理繁育业务,百奥赛图基于RenMice平台开拓创新药业务,昭衍新药深耕毒理测试业务   3、疫情影响下模式动物供应商收入增速分化,主要厂商产能布局各具特色   从收入规模及增速来看,在模式动物供应商中,2022年上半年疫情影响背景下,收入增长情况差异较大。参考2022年已披露中报业绩的国内模式动物供应商情况,药康生物2022年上半年实现主营业务收入收入2.5亿元,同比增长40.29%。南模生物2022年上半年实现主营业务收入1.3亿元,同比增长6.73%,原因为南模生物产能及订单集中在上海地区,二季度受疫情管制影响较大。   从产能水平和布局看,华东地区仍然是模式动物供应商聚焦重点。南模生物产能聚焦华东地区,上海地区笼位数量达10.11万笼;百奥赛图海门地区笼位数达11万笼且仍具有扩建潜力,显著高于华北地区产能规模;根据药康生物2022年中报业绩说明会信息,公司在华东、华南和西南地区的笼位数合计约20万笼子,考虑南京为药康生物总部,我们预计公司在华东地区笼位布局集中。   4、CXO板块建议重点关注标的:   药明康德、九洲药业、药康生物、百诚医药、博腾股份、药石科技。   风险提示:新冠订单退潮风险、地缘政治风险、投融资减少风险。
    民生证券股份有限公司
    29页
    2022-09-28
  • 中硼硅替代加速,产能扩建蓄势待发

    中硼硅替代加速,产能扩建蓄势待发

    个股研报
      山东药玻(600529)   投资要点   推荐逻辑:1)药用玻璃行业结构升级大势所趋,一致性评价加速推进,目前我国仅有10%中硼硅渗透率,预计中硼硅替换市场接近百亿市场空间。2)中硼硅模制瓶系列产品产能10亿支,随着募投项目新建30亿支中硼硅系列产能逐步投产,产能供不应求现状得到缓解;3)管制瓶:5.6亿支预灌封逐步投产将突破产能瓶颈,自产中硼硅玻璃管良率快速提升,毛利率有大幅增厚空间。   仿制药一致性评价加速,中硼硅模制瓶产能瓶颈突破。1)在“一致性评价+关联审批+集采”政策推动下,中硼硅注射剂包材替换低硼硅、钠钙呈现加速趋势,2022年上半年中硼硅模制瓶销量接近4亿支,全年有望实现8-9亿支,实现翻倍增长。截至2021年末,一共有224个注射剂通过一致性评价,2021年新增138个注射剂过评,由于注射剂一致性评价要求不低于原研药企的药包材标准,未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。截至我国第七批集采,一共有71个注射剂品种被集采,未来行业将借助集采加速龙头集中。2018年我国药用玻璃总量为30万吨,其中中硼硅玻璃用量约为2.2-2.3万吨,占比仅为7-8%,海外中硼硅的比重为40-50%,我国渗透率有望进一步提升;2)公司作为行业龙头,模制瓶竞争格局优异,且作为国内首家掌握中硼硅模制瓶生产技术的企业,2022年上半年产能10亿支,30亿支中硼硅模制瓶产能逐步投产,将缓解供不应求现状。   着力模管双栖并行,长期有望进口替代。1)公司16年募投中硼硅管制瓶项目,2021年销售1.9亿支,同比增长235%。中硼硅管制瓶市场虽主要由国际龙头垄断,但公司凭借自身规模、资金以及渠道优势将逐步提升市场渗透率。我们预计五年后中硼硅管制注射剂瓶年销售收入或为3.5亿元,复合增速50%以上。2)目前中硼硅玻璃管制造技术仍被肖特、NEG等国际寡头垄断,一些国内企业目前已突破该技术但质量仍需提升。公司亦布局该项目研发,若今后技术成熟,或有30亿元市场空间,并提高管制瓶的毛利率加速进口替代。3)新式包材预灌封随着生物制剂、医美等产品的需求扩张,制剂企业升级包材动力强,再加上新冠疫苗普遍使用预灌封,预计该产品市场年增速或达30%。2021年公司募资投产5.6亿支预灌封注射器,收入有望持续增长。   传统产品稳健增长,持续支撑公司业绩。1)棕色瓶:公司积极拓展海外保健品市场,国际海运费用有所回落,预计海外需求有望增长。2)通过18年对丁基胶塞车间技改,胶塞产能扩张至60亿支,毛利率提升近10%,未来进一步通过调整产品结构,实现毛利率提升。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2022-2024年的收入和净利润复合增速分别为12.2%和20.7%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升,公司未来一类模制瓶的占比将不断提升,公司作为行业绝对龙头将长期获益。   风险提示:原材料价格波动大及人力成本大幅上升;市场拓展不及预期;高端塑料产品替代;中美关系对公司出口业务影响;疫情恢复不及预期;其他不可预知风险。
    西南证券股份有限公司
    36页
    2022-09-28
  • 医疗器械行业:脊柱国采结果落地,国产龙头有望受益

    医疗器械行业:脊柱国采结果落地,国产龙头有望受益

    医疗器械
      事件:9月27日,国家组织医用耗材联合采购平台公布骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果。本次集采根据手术类型、手术部位、入路方式等分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套,集采产品共涉及173家申报企业,拟中选企业152家。采购周期为3年,首年协议采购量于2023年1-2月起执行。   点评:脊柱国采结果落地,降幅预计略好于预期,关注国产头部企业的市场集中度提升与进口替代机会。   拟中选结果分析:   降幅较为温和,行业有望逐步回归良性发展轨道。从具体降幅来看,整体平均降幅61.32%(相对最高有效申报价),最高降幅93.08%(理贝尔-单独用颈椎融合器系统-B单元,占比较小),最低降幅32.11%(华康天怡-颈椎前路钉板固定融合系统-C单元)。个别降幅较大的品类用量较小。整体来看,对比此前安徽两轮脊柱集采平均降幅(53.4%、54.6%),以及冠脉支架及人工关节集采平均降幅来看,此次全国集采的考虑因素更加全面,厂商报价更为理性,降幅相对温和,行业有望逐步回归良性发展轨道。   头部企业几乎全部A组中标,市场集中度有望持续提升。从拟中标量看,强生、美敦力、威高、三友医疗、大博医疗、天津正天、北京富乐等头部企业几乎全部以A竞价单元中标,中标品规数分别为11个、10个、18个、11个、11个、10个、11个。龙头企业占据主要采购量,从质量、安全性及医生使用习惯等方面来讲,头部厂商都具备品牌优势,我们预计市场集中度将持续提升。   国产品牌中标价普遍低于进口,有望逐渐扩大市场份额。从拟中标价格来看,对于同一个产品系统类别,强生、美敦力等进口厂家的拟中标价格普遍高于国产厂家,国产品牌有望凭借性价比优势获取更多的市场份额,市占率有望逐渐扩大。   投资建议:骨科脊柱国采靴子落地,结果超出市场预期,整体来看在人口老龄化浪潮带动需求持续提升之下,国产企业有望持续受益市场集中度提升以及进口替代,建议关注产品线丰富、综合竞争力持续提升的国产龙头企业威高骨科、三友医疗、大博医疗、凯利泰等。   风险提示事件:政策变动风险,集采降价超预期风险,采购量执行不及预期风险,公开资料信息滞后或更新不及时风险等。
    中泰证券股份有限公司
    3页
    2022-09-28
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