报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月17日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑赢沪深300指数1.25pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，疫苗(+3.01%)、医院(+2.65%)、医疗设备（+2.47%）表现居前，医疗耗材(+0.81%)、医药流通(+0.95%)、其他生物制品(+1.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+10.91%)、复旦复华(+10.18%)、通策医疗(+10.01%)；跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、ST吉药(-7.44%)、ST目药（-3.64%）。 　　行业要闻： 　　近日，艾伯维宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交其JAK抑制剂Rinvoq（Upadacitinib，每日一次15毫克）用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）患者的新适应症申请。此次提交主要基于3期临床试验SELECT-GCA的积极结果，Rinvoq联合26周激素递减治疗方案在成人GCA患者中达到从第12周至第52周实现持续缓解的主要终点。 　　（来源：艾伯维） 　　公司要闻： 　　罗欣药业（002793）：公司发布公告，子公司罗欣安若维他于2023年8月3日-11日期间接受了美国FDA的CGMP现场检查，近日收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），确认本次检查已完成并通过现场检查。 　　恩华药业（002662）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　博雅生物（300294）：公司发布公告，子公司泰和博雅单采血浆有限公司、乐平市博雅单采血浆有限公司获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，此次获批将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　投资要点 　　小而美的罕见病创新药公司，有望迎来首款商业化产品。Larimar是一家专注罕见病FA蛋白酶补充疗法(Nomla)的公司，Nomla目前在注册性临床阶段，如若成功，将于2025H2提交上市申请。公司将于2024Q4公布OLE临床数据，包括首个临床疗效的数据，是该品种进入临床以来最重要的催化剂。 　　Nomla确定性强，FA药物竞争格局好：确定性方面，FA属于基因突变导致的蛋白酶缺失疾病，Nomla可以直接向体内补充该蛋白，机制明确，且临床2期biomarker数据良好，临床前动物实验证实该疗法可以显著延长小鼠寿命，我们认为成功概率较高。竞争格局方面，目前仅有1款已上市的FA药物——Skyclarys，尽管该品种并不直接针对病因而且疗效并不突出，但研发出该品种的公司Reata依旧以73亿美元高价被Biogen收购，侧面印证了FA药物的价值以及市场需求的迫切程度，其他临床阶段的品种包括基因疗法，但基因疗法系统性递送率还有待突破。 　　特殊审批路径加持：Nomla被纳入FDASTARTPILOT PROGRAM，有望以临床2期biomarker数据提交上市申请。 　　风险提示：临床2期OLE研究失败的风险，药物安全性不及预期的风险；FDA不予批准的风险；药物上市后销售不及预期的风险；因定价过高保险不予支付的风险；竞争格局恶化的风险；美国继续推迟降息造成融资环境恶化的风险等。

　　新和成(002001) 　　主要观点： 　　事件描述 　　2024年7月12日，新和成发布2024年半年度业绩预告。公司预计上半年实现归母净利润20.77-22.25亿元，同比增长40%-50%，扣非归母净利润20.63-22.00亿元，同比增长50%-60%。 　　24H1业绩超预期增长，营养品模块进入上涨通道 　　公司2024年上半年业绩大幅增长，主要产品供需改善、呈现量价齐升格局。其中24Q2预计实现归母净利润12.07-13.55亿元，同比+43.67-61.32%，环比+38.78%-55.84%，扣非归母净利润12.05-13.43亿元，同比+52.81%-70.24%，环比+40.57%-56.61%。公司Q2在Q1业绩大幅增长的前提下保持环比上升，得益于产品供需改善、价格上行，占据公司业绩六成左右的营养品板块为业绩做出较大贡献。截至7月11日，新和成主要产品VA/VE/VC市场均价为87.5/83/26.5元/公斤，近三月变动幅度为+8.7%/+26.7%/+0%，较年初则均有超20%涨幅，在公司产能平稳的情况下推动业绩大幅提升。从供需角度来看，维生素厂家调整供给量与报价，推动产品价格上涨。24年以来，供应商陆续公布停产检修计划、收紧供给，同步进行挺价、效果明显，其中新和成宣布山东VE工厂7-9月停产检修、年产30万吨蛋氨酸项目7月起分批检修，将饲料级VE50%出口报价在6月上调至10.5美元/公斤（约76.2元/公斤）。需求端国内生猪养殖利润好转，据百川盈孚，Q2平均毛利率7.66%，较Q1增长8.02PCT，需求量回升。 　　营养品板块持续发力，新材料布局拓宽产品矩阵 　　公司抓住维生素市场上行趋势、扩大自身产能，提前部署新材料板块未来产品、拓宽产品矩阵。营养品板块，6月3日公司发布山东氨基酸项目改扩建公告，完成后将增加蛋氨酸产能7万吨/年；公司黑龙江维生素及氨基酸产品项目改扩建一期工程预计于7月开始，计划在原生产线基础上增加VA3/色氨酸年产能180吨/2100吨（折纯），预计于24年12月完工。公司在自身产品布局涵盖多个品类的基础上进一步增加小品种营养品产能，减弱单一产品价格波动对业绩影响、形成多点支撑格局，提升公司抗风险能力。新材料板块，公司于6月7日成立全资子公司天津新和成新材料科技有限公司，拟利用当地原料优势和物流条件发展尼龙系列新材料，提前部署未来产品、优化公司产品结构，立足“化工+、生物+”，把新材料产业打造成公司重要的支柱产业。 　　投资建议 　　预计公司2024-2026年归母净利润分别为40.51、49.88、63.21亿元，同比增速为49.8%、23.1%、26.7%。对应PE分别为16、13、10倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　(1)宏观经济风险; 　　(2)原材料价格大幅波动;(3)产能建设不及预期;(4)汇率及贸易风险。

　　博雅生物(300294) 　　报告关键要素: 　　2024年7月17日，公司发布《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的公告》及《关于签署战略合作框架协议的公告》。公司以自有资金人民币18.2亿元收购GC、Synaptic及个人卖方合计持有的绿十字（香港）100%股权，从而间接收购境内血液制品主体绿十字（中国）。绿十字（中国）是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业，是稀缺的标的资源。公司整合行业资源、拓展新浆站开辟新的路径，加速提升公司的规模与核心竞争力。 　　投资要点: 　　新增一张生产牌照，新增4个在营单采血浆站，新增2个省份区域的浆站布局。绿十字（中国）是在中国境内设立的血液制品公司，成立于1995年，位于安徽省淮南经济技术开发区。绿十字（中国）专注于血液制品研发、生产、销售，目前拥有白蛋白、静丙、Ⅷ因子、纤原、乙免及破免6个品种16个品规，现有4个浆站，2023年采浆量104吨，2017至2023年采浆量复合增长率13%。 　　增强凝血产品领域市场地位。绿十字（中国）在凝血产品领域，特别是人源VIII因子方面具备产量、市场和品牌优势，同时还引入了重组VIII因子，是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业。收购绿十字后，有望扩大公司八因子市场竞争力。 　　代理进口产品，公司和绿十字产品和技术协同。公司通过绿十字香港的子公司安徽格林克（销售平台公司）代理进口白蛋白、重组Ⅷ因子及医美产品在中国地区销售。公司与安徽格林克签署产品经销协议，双方建立药品进出口销售的战略合作伙伴关系，GC Corp可依托公司在中国市场开展临床研究、注册申报及市场销售渠道等方面的优势，共同合作推动GC Corp创新产品在中国的上市销售，公司可依托GC Corp在韩国市场的领先地位，推动公司及其关联方产品在韩国上市销售，实现共赢。另外，双方将携手开展血液制品、疫苗、细胞与基因治疗和诊断业务等领域产品技术引进合作，通过技术许可、联合研发、技术转移、通过CDMO模式拓展海外业务等多种形式，共同推动产品技术创新与升级，实现技术成果的市场化应用与双方业务的共赢发展。 　　盈利预测与投资建议：暂不考虑此次收购对业绩的影响，我们维持预计公司2024/2025/2026年归母净利润分别为5.33亿元/5.54亿元/5.94亿元，对应EPS1.06元/股、1.10元/股、1.18元/股，对应PE为33.78/32.46/30.26（对应2024年7月17日收盘价35.67元），维持“买入”评级。 　　风险因素：原材料供应不足的风险，采浆成本上升的风险，产品研发进展不达预期风险

　　同和药业(300636) 　　同和药业特色原料药产品梯队完整，加速增长拐点初现。江西同和药业有限公司成立于2004年，公司起家于日本高端特色原料药市场，长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展，并积极开发国内市场。公司产品重点布局慢病适应症领域，主要包括7个传统品种和17个新品种。同和药业营业收入稳健，2023年公司营业收入为7.22亿元，同比微增，2024Q1收入2.06亿元，同比略有下滑，主要受到下游客户去库影响。高端市场新产品放量进入加速期，公司整体毛利率有望提升，叠加期间费用率的逐步改善，2023年公司净利润为1.06亿，同比增长5%，2024Q1净利润0.44亿元，同比增长31.6%，利润端加速增长拐点初现。 　　传统品种整体市占率较高，产能利用率有望提升。根据药融云《2023原料药产业白皮书》，全球原料药市场规模稳健增长，从体量看，2022年中国原料药出口规模为518亿美元，约占全球原料药市场的25%，我国在全球原料药市场中占据重要地位。伴随全球原料药去库存周期结束，上下游供需关系持续改善，我国原料药产量同比持续走高，价格边际修复趋势初现。伴随需求端修复，同和药业以塞来昔布和瑞巴派特等为代表的传统核心品种凭借较高的全球市占率，叠加加巴喷丁等部分品种产能利用率的提升，有望保持稳健增长。 　　新品种高端市场放量进入加速期，产能建设助力全周期成长。根据IQVIA数据，2024-2028年，全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元，为仿制药及相应特色原料药企业带来发展机遇。根据公司公告，2023-2027年，公司17个特色原料药新品将进入密集放量期，平均每个品种都有3-5家头部仿药企业认定公司为一供。新品种放量首先会从新兴市场国家开始，2024年开始高端市场开始逐步放量，从放量节奏看，2024年主要是利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、达比加群酯、维格 　　列汀放量，2025年主要是替格瑞洛、克立硼罗、阿戈美拉汀、米拉贝隆放量，2026年主要是富马酸伏诺拉生、恩格列净、依度沙班、卡格列净、依格列净等放量，其中不乏原料药销售额过亿大单品。同和药业重点聚焦美国为代表的高端市场，2024年公司新产品高端市场在手订单同比增加超1亿元，其中新品销量将占据主导地位。公司二厂区新建产能有望助力公司特色原料药新品全周期成长，根据公司公告，二厂区一期验证批试生产已结束，预计2024H2产能利用率能达到40-50%，将在短期内快速扩充重点品种产能。二期定增项目预计于2026-2027年建成，2029年实现满产，接续重点新品种中长期成长。 　　投资建议：考虑下游去库周期逐步结束，高端市场新产品放量进入加速期，公司产品整体毛利率有望提升，叠加期间费用率的逐步改善，我们预计公司2024-2026年将分别实现营收9.07/11.28/13.61亿元，净利润分别为1.58/2.21/2.86亿元，考虑公司二期定增新产能有望助力新品种持续放量，利好公司长期价值提升，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：1）原料药价格波动风险：特色原料药价格受供需关系影响较大，且意外事件的发生可能导致特色原料药价格发生较大波动，影响公司盈利水平。2）产能利用率不达预期风险：公司在建新项目较多，不同品种产能利用可能存在相互干扰，存在达产进度不及预期的风险。3）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，不同品种下游客户需求程度存在差异，存在放量不及预期可能。

　　全球及中国模式动物市场增量显著，主要受医药市场和国家政策助力影响 　　模式动物普遍应用于科学研究场景，用于揭示某种具有普遍规律的生命现象的生物物种，被称作“活的试剂”。近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。 　　模式动物在科研端和工业端分别起到不同的作用，已成为必要的工具之一 　　生命科学工具主要由试验设备、实验试剂、实验动物和生物信息等构成。实验动物通过基因修饰动物模型服务提供商的服务，将基因修饰模式动物和模式动物技术服务等产品化。模式动物主要应用于临床前各阶段，在药物开发中起到重要的作用，例如：解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者炎症新药的安全性和有效性。 　　模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局 　　中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化，及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图，现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区，包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的华东地区、广州为代表的华南地区。中国模式动物市场当中，生产基地常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结。

　　核心观点 　　截至2024年7月15日，已经有多家医药行业上市公司披露2024年半年度业绩预报或快报，我们按照所属子行业，对部分市场关注度较高的公司的业绩趋势进行总结分析。分子行业来看，血制品、原料药整体业绩增长趋势较好；化学药、生物制品等业绩呈现分化态势，有大单品放量且运营效率提升的公司在利润端表现良好；中药行业，产品需求端变化和所处的库存周期阶段成为业绩的决定性因素；CXO受生物医药行业投融资景气度下滑、高毛利新冠大订单执行周期结束等多重不利因素影响，业绩处于底部；医疗服务行业中，严肃医疗需求端具有较强刚性；低值耗材中，一次性丁腈手套行业去库存周期结束，迎来量价齐升；零售药店受内外部因素影响，业绩存在一定压力。 　　现阶段投资策略方面，我们建议关注以下主线。（1）大单品处于放量阶段或未来2-3年具有放量潜力的公司，相关公司包括九典制药、亿帆医药、京新药业、凯因科技、艾迪药业和康辰药业等。（2）疫情强化了医生和患者对于静丙、白蛋白等血制品临床价值的认知度，预计需求增速中枢有所提升；血制品资源属性强，供给端格局稳定，业绩兼具成长性和确定性；血制品企业加大采浆力度，为后续业绩增长奠定良好基础；相关公司：天坛生物、派林生物和华兰生物；（3）中药板块，经营效率不断优化且产品需求长期向好的公司，业绩具有较好的持续性，相关公司包括羚锐制药、佐力药业和天士力；（4）创新药/器械出海仍为长期主线，相关公司：科兴制药、科伦药业和迈瑞医疗等；（5）其他业绩有反转预期的子行业，包括一次性丁腈手套、家用呼吸机、海外科研试剂等，相关公司：英科医疗、中红医疗、怡和嘉业和百普赛斯。 　　风险提示：创新药研发失败，销售金额不及预期；生物医药行业投融资恢复不及预期；血制品行业景气度回落；一次性手套、家用呼吸机等需求恢复低于预期；中药、特色专科药受集采，竞争格局变化等因素影响，销售不及预期。

　　投资要点 　　Moderna：疫情期间股价受益于mRNA新冠疫苗快速开发并成功商业化，mRNA技术突破使市场对其平台化潜力寄予厚望，然而近期在RSV领域的数据表明mRNA技术平台化仍有待验证，除新冠疫苗外，目前管线中肿瘤疫苗表现最为亮眼。 　　Alnylam：RNAi疗法全球龙头，共有四款产品获批上市。过去两年因ATTR-CM适应症股价经历一波三折，最终在2024年6月尘埃落定：Vutrisiran关键III期临床HELIOS-B成功从而有望扩展Vutrisiran适应症范围，持续改善公司现金流状况，以销养研，后续常见病管线潜力有望释放。 　　Argenx：FcRn靶点开创者，核心产品efgartigimod连续在gMG、CIDP中展现出突破性疗效，所以市场对其在多种罕见难治自免病中的疗效预期非常高，但随着天疱疮适应症三期临床失败，市场意识到FcRn这个靶点并非“全能靶点”，股价对应调整。 　　BioNTech：疫情期间因与辉瑞合作使其新冠疫苗在商业化方面大幅领先于竞争对手Moderna，但近两年随着疫情逐渐被控制，市场对新冠疫苗的需求快速萎缩，市场更关注管线研发进展，这方面公司在进度上落后于Moderna。 　　Genmab：专注于抗体疗法，共有四款产品获批上市，其中授权给JNJ的Darzalex年销售额已突破百亿美元。2024年4月，公司收购中国生物技术公司ProfoundBio，增强在ADC领域的布局。 　　Biomarin：专注于罕见病创新疗法，已商业化品种涵盖酶替代疗法、小分子药物和基因疗法。公司股价在2020年8月FDA拒绝批准其A型血友病基因疗法后一直未有较大起色，即便最终该产品于2023年被FDA批准上市。 　　Neurocrine：公司早期核心产品是Indiplon，但由于Indiplon最终未能获批，股价回到起点。公司重整旗鼓开发新一代产品，随着新一代核心产品Ingrezza(valbenazine)和Orilissa(elagolix)的临床试验进展与商业化放量，公司股价在震荡中上升。 　　United Therapeutics：肺动脉高压（PAH）治疗领域领导者，核心产品是treprostinil的不同剂型（Remodulin注射/Tyvaso吸入/Orenitram口服）以及Adcirca(tadalafil)，股价与核心产品获批进度与商业化情况密切相关。 　　Incyte：公司早期专注于基因组学和生物信息学业务，后续转型创新药物开发，核心商业化产品是Jakafi(ruxolitinib)，后续研发管线涵盖多种癌症、自身免疫性疾病和炎症性疾病。 　　Sarepta Therapeutics：杜氏肌营养不良(DMD)治疗领域领导者，公司因早期项目未成功股价持续低迷，更名Sarepta Therapeutics后借助eteplirsen完成突破，近期股价持续向上突破主要因AAV基因疗法药物ELEVIDYS虽临床疗效有争议，但因竞争格局良好，且临床需求急迫使其从上市审批到商业化一路绿灯。 　　风险提示：新药临床试验失败的风险，新药上市审批进度不及预期的风险，新药商业化不及预期的风险，竞争格局恶化的风险，美联储加息超预期的风险，行业政策变动的风险。