2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 制剂业务快速增长,创新进展值得关注

    制剂业务快速增长,创新进展值得关注

    个股研报
      博瑞医药(688166)   2024年8月23日,公司发布半年报,1H24公司营收/归母/扣非净利润6.58/1.06/1.05亿元,分别同比增长11.95%/-2.81%/0.25%。2Q24营收/归母/扣非净利润3.17/0.42/0.41亿元,分别同比增长12.39%/9.37%/16.34%。业绩符合预期。   点评   制剂业务快速增长,铁剂、吸入剂突破在即。(1)营收:公司1H24产品销售收入6.14亿元,同比增长16.65%;其中,原料药与制剂收入5.04/1.10亿元,分别同比增长16.65%/30.8%。原料药,受流感趋势变化,奥司他韦原料药需求及价格有波动,抗病毒类产品收入同比减少28.02%;抗真菌类产品需求放量,同比增长66.82%。制剂,在产品销售收入中占比17.88%,提高1.88个百分点;主要源于市场拓展带来的磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林等产品的增长。(2)高难仿制剂领域:①吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂都已通过BE试验(生物等效性试验),沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已获批临床,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。②公司羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验,羧基麦芽糖铁原料药在韩国获得预注册,尚待DMF技术审评。③产能:符合欧美cGMP标准的苏州注射剂生产基地,已竣工验收;苏州吸入剂及其他制剂生产基地,变更后项目产品包括沙美特罗替卡松干粉吸入剂、噻托溴铵吸入粉雾剂(设计年产能为500万盒)、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、伏环孢素软胶囊、生物医药CDMO,已近完工。创新药研发推进,降糖减重及抗肿瘤等领域皆有进展。(1)公司BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,降糖的2期临床,已锁库,正在进行统计分析,临近数据读出;减重的2期临床,已完成了全部受试者的入组,其中5mg、10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。(2)BGC0228是公司开发的长效多肽靶向偶联药物,处于1期临床,已完成剂量爬坡和扩展研究,受试者均已出组,正在进行数据清理。   盈利预测、估值与评级   根据公司中报,我们维持营收预测,预计2024/25/26年营收13/15/17亿元;下调利润预测,将2024/25年归母净利润下调17%/30%至2.04/2.76亿元,预计2026年归母净利润3.21亿元。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长、产能投建以及创新药研发不达预期等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-08-26
  • 2024年半年报业绩点评:上半年受疫情基数扰动,收入符合预期

    2024年半年报业绩点评:上半年受疫情基数扰动,收入符合预期

    个股研报
      鱼跃医疗(002223)   投资要点   事件:24H1营收实现43.08亿元(-13.50%,同比,下同),归母净利润11.20亿元(-25.02%),扣非归母净利润9.64亿元(-23.19%)。24Q2营收实现20.76亿元(-8.82%),归母净利润4.61亿元(-40.96%),扣非归母净利润4.13亿元(-25.11%)。上半年收入符合我们预期。   上半年海外、血糖业务表现亮眼,去年新冠基数扰动较大:2024年上半年分业务来看,呼吸治疗解决方案收入16.42亿(-28.88%),主要是制氧机营收较去年同期有所下滑,但较2022年同期收入实现双位数复合增长,板块内雾化产品收入较23年同期仍保持双位数增长,家用呼吸机业务也较上年同期实现良好增长;家用电子检测类收入9.35亿(-12.49%),主要是红外测温仪营收较上半年同期有所回落,板块内血压计产品收入仍实现稳步增长;康复及临床器械收入7.30亿(+3.06%);糖尿病业务收入5.62亿(+54.94%);感染控制业务收入3.11亿(-26.79%);急救业务收入1.08亿(+34.66%);分地区来看,2024H1海外收入4.79亿(+30.19%),表现亮眼。   上半年毛利率及净利率较为稳定:2024年上半年销售费用6.14亿(+0.24%),销售费用率14.25%,管理费用2.08亿(+3.92%),管理费用率4.82%,研发费用2.70亿(-1.48%),研发费用率6.26%。24H1公司整体毛利率为50.06%,净利率为26.07%。   首次中期分红,重视股东回报:2024年半年度,为持续回报广大股东,积极落实“质量回报双提升”行动方案,结合公司2024年半年度实际生产经营情况及未来发展前景,公司拟定2024年半年度利润分配预案如下:以未来实施分配方案时股权登记日的总股本扣除公司回购专户上剩余股份后的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利4.00元(含税),不转增不送股。按照以上利润分配预案,预计2024年半年度现金分红总额400,801,594.80元,占归属于上市公司股东净利润的35.78%。   盈利预测与投资评级:考虑到去年疫情基数扰动,我们将2024-2026年归母净利润由22.84/26.08/28.44亿调为20.63/23.70/27.64亿元,对应当前市值的PE估值分别为17/14/12倍。考虑到公司明后年有新品上市,海外市场不断拓展,维持“买入”评级。   风险提示:国内常规业务销售不及预期风险,经济下行导致消费受抑制风险,新品获批及上市推广不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2024-08-26
  • 2024半年度报告点评:精耕细作,科兴制药海外商业化全速推进

    2024半年度报告点评:精耕细作,科兴制药海外商业化全速推进

    个股研报
      科兴制药(688136)   事件:   科兴制药于近日发布2024年半年度报告:2024上半年公司实现收入7.6亿元(+17.1%)、归母净利润1187.7万元、扣非归母净利润2153.0万元。2024Q2收入4.0亿元(+22.3%)、归母净利润亏损52.6万元、扣非归母净利润盈利1145.7万元。上半年连续两季度实现扣非归母净利润扭亏为盈。   精耕细作,科兴制药海外商业化全速推进   科兴制药坚定实施“国际化”战略,持续优化国外营销组织架构,促进公司海外商业化平台全体系、全功能的提质升维,2024上半年海外销售收入9009.5万元,同比增长33.0%。   白蛋白紫杉醇获批上市,提速进军欧盟市场。截至2024半年报披露日,公司引进的白蛋白紫杉醇已取得欧盟委员会的上市批准,可在欧盟所有国家上市销售。目前公司已就白蛋白紫杉醇与欧盟、加拿大、英国等发达市场及巴西、新加坡等新兴市场共47个国家和地区的合作伙伴签约,并已取得欧盟市场部分国家的标单,将陆续向客户销售、交付。借助白蛋白紫杉醇在欧盟获批上市契机,公司将加速推动在德国设立子公司,深挖欧洲市场机遇。加强体系建设,以点带面不断优化新兴市场的海外商业化营销矩阵。公司深耕新兴市场,经过20多年的发展,海外商业化平台已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前30的新兴市场国家全覆盖,公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局,以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。   聚焦重点疾病领域,不断拓展产品组合,多品种将迎来收获期。公司聚焦肿瘤、自体免疫疾病、代谢疾病等领域,持续开展产品引进。英夫利西单抗获得秘鲁批准上市,同时取得巴西、印度尼西亚、埃及、泰国等GMP认证;贝伐珠单抗取得印度尼西亚、埃及、哥伦比亚GMP认证。公司正推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程,白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等陆续迎来收获期。   投资建议与盈利预测   随着公司海外商业化推进,预计2024-2026年归母净利润为0.22/1.02/1.97亿元;EPS为0.11/0.51/0.99元/股,对应PE为137.95/30.20/15.64X。维持“买入”评级。   风险提示   海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。
    国元证券股份有限公司
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    2024-08-26
  • 2024H1业绩符合预期,静待下半年招标恢复

    2024H1业绩符合预期,静待下半年招标恢复

    个股研报
      澳华内镜(688212)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年,公司实现营收3.54亿元(yoy+22.29%),归母净利润0.06亿元(yoy-85.13%),销售毛利率71.46%(yoy-4.82pp)。   其中,2024年第二季度公司实现收入1.84亿元(yoy+12.61%);归母净利润0.03亿元,环比增速5.17%,销售毛利率66.91%(yoy-9.45pp)。   事件点评   国内外均稳健增长,预计下半年国内市场有望招标提速   2024年上半年,公司国内收入约2.86亿元(yoy+22.26%),国外收入6781万元(yoy+22.40%)。2024年上半年公司在国内收入增速较公司以往季度30-50%左右的高增长而言,增速有所放缓,我们认为主是是受到行业整顿及设备更新政策尚未落地导致的招标放缓所致,预计随下半年招标逐步改善,收入增速有望提升。公司近几年也重点拓展海外市场,2024年上半年公司在国际市场的市场准入方面也取得了多项进展,在欧盟地区、巴西、韩国、俄罗斯等多个国家或地区,一系列有竞争力的机型获批上市。   公司对研发高度重视,新产品不断推出。2024年上半年公司研发投入约8,733.68万元,同比增长25.48%,占营业收入比例24.70%。截至2024年6月30日,公司拥有研发人员268人,占公司总人数21.46%。2024年3月公司相继推出电子经皮胆道镜以及电子膀胱镜,从消化科、呼吸科领域迈入了肝胆外科以及泌尿领域,可以确保镜体进入更细的自然腔道,为临床检查和探索发现提供了更多的选择。2024年5月公司发布了电子输尿管肾盂镜,超细外径的镜体可以进入狭窄的输尿管,助力泌尿结石的治疗。   费用率提升较多,短期影响公司利润   2024年上半年,公司销售费用1.23亿元(yoy+44.93%),销售费用率34.69%(yoy+0.52pp),主要系职工薪酬、差旅费等增长较多,且公司市场样机投入较多折旧摊销增长,相关修理费跟着上涨所致;公司管理费用约0.59亿元(yoy+45.89%),管理费用率16.6%   (yoy+2.69pp),主要系职工薪酬、股份支付及差旅增长所致;公司研发费用约0.87亿元(yoy+25.48%),研发费用率24.7%(yoy+0.62pp),主要系职工薪酬及差旅费等费用增长所致。   投资建议   我们预计公司2024-2026年收入端有望分别实现9.97亿元、14.01亿元、20.04亿元(前值为10.48亿元、14.53亿元、20.05亿元),同比增长分别为47.0%、40.5%和43.1%,2024-2026年归母净利润有望实现0.45亿元、1.67亿元、2.79亿元(前值为1.07亿元、1.76亿元、2.82亿元),同比增长分别为-22.4%、272.6%和66.5%。2024-2026年对应的EPS分别约0.33元、1.24元和2.07元,对应的PE估值分别为117倍、31倍和19倍,考虑到公司是国产软镜设备的头部公司,品牌价值已经凸显,AQ-300等高端设备带动公司盈利能力持续提升,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-08-26
  • 业绩持续增长,原料药制剂一体化布局稳步推进

    业绩持续增长,原料药制剂一体化布局稳步推进

    个股研报
      普洛药业(000739)   核心观点   2024H1业绩持续增长,单季利润再创新高。公司2024年上半年实现营收64.29亿元(+8.0%),归母净利润6.25亿元(+4.0%),扣非归母净利润6.02亿元(+1.2%)。其中,第二季度收入32.31亿元(+12.6%),归母净利润3.81亿元(+5.4%),扣非归母净利润3.63亿元(+0.5%),单季利润达到历史新高。   各业务板块稳健发展,制剂板块表现突出。2024年上半年,公司原料药中间体业务、CDMO业务、制剂业务分别实现营收47.04/10.28/6.80亿元(+11.9%/-9.8%/+18.4%),分别实现毛利润7.63/4.12/4.10亿元(-2.0%/-19.3%/+41.7%),毛利率分别为16.22%/40.09%/60.30%(-2.30pp/-4.68pp/+9.92pp)。公司注重各板块的协同管理与发展,未来增长潜力可期。   研发全力推进,项目数持续增长。2024年上半年,公司研发费用3.15亿元(-10.5%),占营业收入比例4.9%(-1.0pp)。CDMO方面,项目数显著增加:2024年上半年,公司报价项目731个(+51%);进行中项目876个(+44%),其中,商业化阶段项目317个(+28%);研发阶段项目559个(+54%)。公司持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级,2024年上半年,API项目103个(+49%);其中18个已经进入商业化阶段,13个正在验证阶段,72个API项目处于小试研发阶段。制剂方面,加快推进“多品种”发展策略,在研项目已有51个,完成验证项目9个,申报项目6个。   生产能力同步提升,原料药制剂一体化布局稳步推进。1)API方面,303、304高端原料药生产车间已投入使用,多个战略品种正在进行工艺升级和产能扩建。2)CDMO方面,美国波士顿实验室建设完成并逐步投入使用,生物发酵提取中试车间进入收尾阶段。3)制剂方面,新建的头孢固体制剂生产线已完成试生产和工艺验证,公司同步计划建设国际化高端制剂综合车间,大幅提升制剂生产能力。   风险提示:地缘政治风险;行业竞争加剧风险;研发失败风险。   投资建议:原料药制剂一体化布局稳步推进,维持“优于大市”评级。   基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力,下调2024/2025/2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润11.23/13.25/15.94亿元(原2024/2025/2026年12.21/14.02/15.95亿元),同比增速6.4%/18.0%/20.3%。
    国信证券股份有限公司
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    2024-08-26
  • 销售费用优化,业绩持续高增长

    销售费用优化,业绩持续高增长

    个股研报
      九典制药(300705)   2024年8月23日,公司发布2024年半年报。1H24年公司实现收入13.66亿元,同比+12.19%;归母净利润2.84亿元,同比+43.77%;扣非归母净利润2.55亿元,同比+43.24%。   单季度看,2Q24公司实现收入7.75亿元,同比+8.31%;归母净利润1.58亿元,同比+31.24%;扣非归母净利润1.49亿元,同比+36.52%。   经营分析   集采以价换量、优化销售费用,利润继续快速增长。1H24公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中标京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购,中标价18.19元/贴,中标昆明市第二批药品带量联动采购,中标价约17.37元/贴。根据公司投资者关系管理信息,截至7月末,洛索洛芬钠凝胶贴膏已执行集采区域19个。我们认为,集采区域持续扩大有利于公司产品开发新医院,实现放量。另外,公司销售费用率持续下降,1Q24销售费用率为40.5%(同比减少5.65pct),2Q24销售费用率为39.59%(同比减少10.94pct),集采对销售费用率优化效果显著,我们继续看好集采陆续执行下,产品放量+销售费用优化推动公司利润持续释放。   多款产品已申报生产,产品管线储备十足。公司利丙双卡因乳膏、利多卡因凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏及吲哚美辛凝胶贴膏等多款产品已申报生产,未来有望看到公司多个产品陆续上市,丰富产品管线。椒七麝凝胶贴膏作为中药1类新药,于23年底取得三期临床试验总结报告,未来亦有望成为公司放量品种。   盈利预测、估值与评级   我们看好洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量,且公司产品管线逐渐丰富,业绩有望实现持续稳健增长。预计24-26年公司归母净利润分别为5.14/6.61/8.17亿元,分别同比增长40%/29%/24%,EPS分别为1.06/1.36/1.68元,现价对应PE分别为21/16/13倍,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、产品放量不及预期风险、研发进度不及预期风险、单一产品占比较大风险、可转债转股稀释股本风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2024-08-26
  • 销售费用率改善明显,持续向平台型公司迈进

    销售费用率改善明显,持续向平台型公司迈进

    个股研报
      九典制药(300705)   事项:   公司公告2024年半年报,实现收入13.66亿元(+12.19%),归母净利润2.84亿元(+43.77%),扣非后归母净利润2.55亿元(+43.24%),业绩符合预期。   其中24Q2单季度实现收入7.75亿元(+8.31%),归母净利润1.58亿元(+31.24%),归母净利润1.49亿元(+36.52%)。   平安观点:   销量和利润保持高速增长,收入增速受价格下降拖累。24H1公司收入13.66亿元(+12.19%),归母净利润2.84亿元(43.77%),利润端保持了高速增长;收入端增速低于利润端的原因主要是国家和省级集采的实施降低了部分产品的价格,尤其是核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏已被陆续纳入各地联盟集采。24H1公司毛利率为73.14%(-4.60pp),净利率20.80%(+4.57%),净利率提升主要归功于销售费用率的下降。24H1销售费用率为39.98%(-8.74pp),下降原因是集采执行和公司向半直营销售模式转变。   增长逻辑由大单品放量型向平台型迈进,外用给药头部地位稳固。截至24H1,公司已进入注册程序的外用给药品种有利丙双卡因乳膏、利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等,我们预计这些品种有望在1-2年内陆续获批,推动公司有大品种放量逻辑向外用给药平台逻辑迈进,同时提升长期成长空间和抗风险能力。   看好公司长期发展,维持“推荐”评级。我们看好公司经皮给药领域成长空间,伴随着酮洛芬凝胶贴膏放量,以及后续在研品种逐步获批,业绩有望保持持续快速增长。我们维持公司24-26年净利润分别为5.05亿、6.76亿、8.86亿元的预测,当前股价对应2024年PE仅21倍,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期风险;2)降价风险:公司核心品种存在持续降价可能;3)产品放量不及预期风险:公司核心产品销售规模越来越大,存在放量不及预期可能。
    平安证券股份有限公司
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    2024-08-26
  • 年初至今实现正收益的医药股来自哪些板块哪些逻辑

    年初至今实现正收益的医药股来自哪些板块哪些逻辑

  • 2024H1疫苗批签发专题:HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势

    2024H1疫苗批签发专题:HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势

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      核心观点:重点疫苗2024年1~6月批签发整理   1.HPV:批签发合计114批次(-67.71%),其中智飞(代理默沙东)九价苗77批次(+18.46%),智飞(代理默沙东)四价苗5批次(-80.77%),万泰二价苗23批次(-90.00%),GSK二价苗3批次(-25.00%),沃森二价苗6批次(-78.57%)。   2.狂犬疫苗:批签发合计334批次(+34.14.%),其中成大冻干狂犬(Vero)疫苗103批次(-1.90%),长春所冻干狂犬(Vero)疫苗43批次(+48.28%),重庆亦度冻干狂犬(Vero)疫苗33批次(+37.50%),长春卓谊冻干狂犬(Vero)疫苗57批次(-6.56%),康华冻干狂犬(人二倍体)疫苗21批次(-30.00%)。   3.肺炎球菌多糖疫苗:批签发合计71批次(+102.86%),其中Pfizer13价肺炎结合苗13批次(+333.33%),康泰23价肺炎疫苗11批次(+22.22%),沃森23价肺炎疫苗3批次(-62.5%),成都所23价肺炎疫苗10批次(+11.11%),科兴控股23价肺炎疫苗2批次(-33.33%),智飞23价肺炎疫苗6批次(+100.00%)。   4.流感病毒:批签发合计190批次(+1800%),其中科兴控股流感病毒裂解疫苗9批次,华兰四价流感病毒裂解疫苗60批次(+1900.00%),武汉所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+1000.00%),长春所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+83.33%),百克冻干鼻喷流感减毒活疫苗5批次。   5.流脑疫苗:批签发合计247批次(+13.82%),其中智飞ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),沃森ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),艾美ACYW135群流脑疫苗2批次(-50.00%),康希诺ACYW135群流脑结合疫苗14批次(+250.00%),智飞AC流脑疫苗14批次(+366.67%),沃森AC流脑疫苗117批次(+46.25%),兰州所AC流脑疫苗65批次(+4.84%),沃森AC流脑结合疫苗4批次(-66.67%),欧林AC流脑结合疫苗4批次(-55.56%),罗益AC流脑结合疫苗2批次(-33.33%)。   6.破伤风疫苗:批签发合计112批次(+409.09%),其中欧林吸附破伤风疫苗8批次(-42.86%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。   7.水痘疫苗:批签发合计160批次(-39.39%),其中上海荣盛水痘减毒活疫苗35批次(-66.35%),上海所水痘减毒活疫苗29批次(-72.12%),百克水痘减毒活疫苗48批次(-14.29%)。   8.带疱疫苗:批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。   9.病毒疫苗:批签发合计23批次(-66.18%),其中智飞口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)23批次(-66.18%)。   10.其他疫苗:批签发合计175批次(+430.30%),其中智飞b型流感嗜血杆菌结合疫苗12批次(+200.00%),沃森b型流感嗜血杆菌结合疫苗5批次(-16.67%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。   重点疫苗批签发情况回暖:   HPV:双价HPV批签发批次下滑明显,其中万泰生物双价HPV在2024H1共获批签发23批次,同比下滑90%,沃森生物双价HPV于2024H1获批签发6批次,同比下滑78.57%。智飞生物的四价HPV同样是下降趋势,2024H1获批签发5批次,同比下滑80.77%。   流脑疫苗:AC多糖疫苗涨势显著,2024H1智飞生物的批签发为14批次(+366.67%),沃森生物的批签发为117批次。而AC结合疫苗批签发次数下降明显,2024年H1批签发合计20批次(-16.67%),沃森生物AC结合疫苗同比下降66.67%。   狂犬疫苗:2024H1,冻干狂犬(Vero)整体增长,长春所共获43批签发批次,同比增长48.28%。冻干狂犬(人二倍体)呈下降趋势,康华生物获批签发21批次,同比下滑30%。   带疱疫苗:2024H1,带疱整体增长,批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。   投资建议:   疫苗行业技术为核心,品种为王道。二类疫苗市场广阔,随着创新型疫苗研发及上市的持续推进,具备强大创新能力及有重磅单品储备的公司有望占领更高的市场份额。建议关注智飞生物,百克生物,欧林生物,康华生物等。   风险提示:   疫苗供应链压力对生产和分发的影响;变异病毒传播为研发带来的不确定性;法规变化对疫苗生产及销售的影响;市场竞争加剧对各制药公司的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-08-25
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