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  • 2022年一季报点评:在手订单丰富 持续提升服务能力

    2022年一季报点评:在手订单丰富 持续提升服务能力

    个股研报
      昭衍新药(603127)   投资要点   事件: 公司发布了2022年一季报。 2022年一季度,公司分别实现营业总收入和归母净利润2.71亿元和1.25亿元,分别同比增长34.82%和34.27%;实现扣非净利润1.32亿元,同比增长66.65%。   点评:   在手订单丰富。 2022年第一季度, 公司新签订单超过10亿元,同比增长超65%。 截止一季度末, 公司在手订单金额超过36亿元,较2021年底增长24%;合同负债12.55亿元,同比增长82%,较2021年底增长29%。 2021年公司整体签署订单超过28亿元,其中境内公司整体承接订单金额超过25.5亿元,同比增长约65%;海外子公司BIOMERE承接订单约2.8亿元,同比增长约75%。公司在手订单丰富,助推公司业绩保持快增。   持续扩大产能。 公司计划2022年完成II期2万平米的设施建设,并启动内部装修,预计2022年下半年正式投入使用,为后期不断增长的业务订单提前做好筹备;新成立子公司昭衍易创(苏州)新药研究有限公司,计划租赁约9000平米的实验室并于2022年底完成室内设计装修,包含大小动物房以及实验室,主要开展药物筛选、药效学实验为主,以期扩大业务范围,提升业务通量。无锡昭衍的放药评价基地,正在建设约3000平米的试验设施,预计将于2022年下半年投入运营。 2022年继续推动对广州昭衍新药评价中心、重庆昭衍新药评价中心的建设工作。   进一步向上游实验模型业务拓展。 公司拟以自有资金并结合H股募集资金收购玮美生物100%股权和英茂生物100%股权, 股权作价分别为9.75亿元和8.3亿元。 玮美生物和英茂生物主营业务均为实验模型繁育、饲养和销售, 2021年营收分别为8047万元和5801万元,净利润分别为5225万元和3202万元。 收购有利于公司增强对关键性实验模型的战略储备和成本控制,降低供应端风险,增强业务协同性,提升公司非临床CRO的持续服务能力。   维持推荐评级。 公司是国内临床前CRO龙头,持续提升服务能力, 未来成长可期。 预计公司2022-2023年的每股收益分别为1.91元、 2.47元,当前股价对应PE分别为48倍、 37倍, 维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧、汇率大幅波动、人才流失、行业政策风险等。
    东莞证券股份有限公司
    3页
    2022-04-29
  • 需求旺盛推动业绩增长,多项举措增厚综合实力

    需求旺盛推动业绩增长,多项举措增厚综合实力

    个股研报
      昭衍新药(603127)   事件:昭衍新药发布2022年一季报。公司实现营业收入2.71亿元,同比增长34.82%;实现归母净利润1.25亿元,同比增长34.27%;归母扣非后净利润1.32亿元,同比增长66.65%。;公司全年经营现金流净额为7491万元,同比增加117.23%。   点评:   毛利率、归母净利率小幅波动。2022Q1,公司综合毛利率为51.69%,同比增加0.11pp;归母净利率为46.26%,同比降低0.19pp;扣非归母净利率为48.84%,同比增加9.33pp;公司净利率受百克生物估值变动带来公允价值变动损失1447万元(去年同期0元)和政府补贴258万元(去年同期1722万元)的影响较大。   产能、订单提供长期高增长动能。2022Q1,旺盛需求持续带来高额订单,新签订单超10亿元,同比增长超65%,在手订单超36亿元。为匹配高增长订单,公司持续投入建设产能,据2021年年报披露,2021年投入苏州昭衍约7500m2饲养设施,并完成1800m2的P2级实验室装修备案;苏州昭衍II期启动扩建(约20000m2,以饲养设施为主),预计2022年H2投入使用;无锡放药评价中心正在进行实验室装修;广州昭衍安评基地在2021年10月开工,正在建设中;同年昭衍加州新装修约6000m2的试验设施。   同日公布两项收购与H股股权激励,全方位增强综合实力。2022年4月28日,公司同时公告:1)以8.30亿元收购英茂生物100%股权;2)以9.75亿元收购玮美生物100%股权;两项收购可拓展并增强上游实验模型业务能力,降低供应端风险,提升综合服务能力。2022年4月28日,公司公告H股激励计划,配合A股股权激励,公司不断提升海内外核心团队的凝聚力。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年公司营业收入为21.25/28.72/37.94亿元,同比增长40.1%/35.1%/32.1%;归母净利润分别为7.33/9.53/12.39亿元,同比增长31.6%/29.9%/30.0%,对应2022-2024年PE分别为48/37/28倍。   风险因素:行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险
    信达证券股份有限公司
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    2022-04-29
  • 多纳非尼上市快速放量,持续加大创新研发

    多纳非尼上市快速放量,持续加大创新研发

    个股研报
      泽璟制药(688266)   业绩总结:公司2021年收入1.9亿元(+588.2%),实现净利润-4.5亿元,扣非净利润-5亿元。2022年一季度公司收入0.4亿元,实现净利润-1.2亿元,扣非净利润-1.3亿元。   多纳非尼6月获批上市,年内实现1.6亿元收入,未来放量值得期待。公司重磅品种多纳非尼首个适应症一线治疗肝细胞癌已于2021年6月获批上市,年内实现1.6亿元销售收入。多纳非尼已纳入2021年国家医保目录,同时被纳入卫健委、CSCO等的多个临床指南,将有助于该药品在临床广泛推广。多纳非尼后续适应症也在顺利推进中:1、局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA;2、多纳非尼分别于PD-1、PD-L1、双抗(PD-L1/CTLA-4)联用治疗多种肿瘤的三个临床试验处于Ⅰ期阶段,有望成为长期增长点。   杰克替尼临床数据优异,有望成为mebetter潜力药物。JAK抑制剂杰克替尼用于治疗中、高危骨髓纤维化的Ⅱ期临床试验数据显示其有效率明显高于同类药物芦可替尼的历史数据,有望成为同机制的mebetter创新药,芦可替尼在全球销售额超过30亿美金,杰克替尼潜力可观。杰克替尼研发进展:治疗中高危骨髓纤维化处于Ⅲ期临床、芦可替尼不耐受骨髓纤维化处于Ⅱb期临床;治疗重症斑秃处于Ⅲ期临床,为治疗斑秃的国内第一梯队药物;中重度特应性皮炎、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、移植物抗宿主病等处于Ⅱ期临床;乳膏治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症处于Ⅰ/Ⅱ期临床。治疗骨髓纤维化获得FDA孤儿药资格认定,已启动美国Ⅰ期临床试验,该产品出海值得期待。   外用重组人凝血酶竞争格局好,上市值得期待。生物止血药外用重组人凝血酶是Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,公司已完成BLA前沟通交流申请。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数据显示止血效果好,具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测,我国外科手术局部止血市场规模约为80亿元,重组人凝血酶上市后有望分得可观市场。   持续加大研发投入,不断丰富在研管线。公司持续加大研发投入,2021年研发投入5.1亿元,同比增加62.1%。公司共有16个主要在研创新药,覆盖肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等领域。早期项目中包括多个双抗、一个三抗、KRAS抑制剂等具有稀缺性的创新药。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为-0.88元、-0.38元、0.1元。考虑到多纳非尼上市快速放量,后续多个品种/新增适应症处于后期临床阶段,有望在近三年陆续获批上市,公司业绩有支撑,维持“持有”评级。   风险提示:在研项目研发进度不及预期;销售推广能力尚未获得验证。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2022-04-29
  • 全年业绩增长强势,制剂业务加速发力

    全年业绩增长强势,制剂业务加速发力

    个股研报
      健友股份(603707)   投资要点   事件:1)公司]发布 2021年年报,全年收入 36.9亿元(+26.5%),归母净利润10.6 亿元(+31.4%),归母扣非净利润 10.2亿元(+33.5%)。2)公司发布 2022年一季报,2022Q1收入 11.8亿元(+33.2%),归母净利润 3.3亿元(+21%);归母扣非净利润 3.3 亿元(+23.7%)。   公司业绩增长强势,制剂业务国际化进展加速。2021年公司业绩表现亮眼,营业收入增速为 26.5%,利润端 30%以上强劲增长。分季度看,21Q1/Q2/Q3/Q4季度收入 8.8/8.7/10.3/9.1亿元(+20.3%/+31.2%/+34.9%/+19.8%),归母净利润 2.7/2.8/2.9/2.2亿元(+33.5%/+38.5%/+41.3%/+11.2%)。Q1营收 11.8亿元(+33.2%),收入端稳健增长;归母净利润 3.3亿元(+21%),预计受物流影响略有波动。盈利能力:2021、2022Q1毛利率分别为 56.7%(-2.3ppt)、50.5%(-7.1ppt),归母净利率分别为 28.7%(+1.1ppt)、28.1%(-2.8ppt),毛利率下降主要由海外制剂销售带来运输成本上升,集采等销售模式带来制剂收入确认方式变化等所致;费用率:2021、2022Q1销售费率分别为 13.1%(-2.2ppt)、8.7%(-5%);管理费率分别为 3.3%(-0.2ppt)、2.7%(-0.4ppt),制剂销售引起差旅推广费、人员薪酬增加,但收入快速增长使费率有所下降;2021、2022Q1研发费用分别为 2.2 亿元(+17.8%)、5346 万元(+57.7%),研发投入持续增长;2021、2022Q1财务费率较为稳定,分别为 2%(+0ppt)、0.9%(-0.4ppt)。   制剂业务高速增长,国际化战略持续兑现业绩。2021 年制剂收入 21.3 亿元(+44.5%),海外:2019年 10月收购的美国企业 Meitheal 2021年营收 10.41亿元(+50%);部分产品在美市占率稳定(苯磺顺阿曲库铵注射液占 30%、博来霉素注及吉西他滨注射液占 20%);2021年公司 11项注射剂 ANDA 获 FDA批准,美国药品生产批件 57个,是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。国内:白消安、盐酸苯达莫司汀、米力农、磺达肝癸钠注射液等产品获批,其中白消安是国内首个视同通过一致性评价产品;2021年 6月苯磺顺阿曲库铵、注射用盐酸苯达莫司汀中标第五批国家集采,其中苯磺顺阿曲库铵是国内首仿上市。2021年公司国内制剂收入同比增长 25%,国内注射剂市场地位持续提升。   肝素 API 收入稳定,CDMO即将迎来收获期。2021 年公司肝素 API 业务保持稳定,收入 14.3 亿元(+9.5%)。肝素及低分子肝素制剂增长强劲,2021 年全球销售超九千万支,同比增长超 60%;2021 年公司 CDMO 业务收入 1.2 亿元(-7.2%),即将迎来收获期。子公司健进制药推进创新生物大分子药 CDMO项目,公司从小分子化学药转型大分子生物药原液+制剂 CDMO一体化未来可期。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为 1.06元、1.24元、1.57元,对应 PE 分别为 37、28、22 倍。维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2022-04-29
  • 费用提升影响短期利润,CDMO初具形态待发展

    费用提升影响短期利润,CDMO初具形态待发展

    个股研报
      药石科技(300725)   事项:   1.公司发布2021年年报:全年实现营收12.02亿元(+17.55%),实现归属净利润4.87亿元(+164.14%),扣非后归属净利润为2.33亿元(+34.24%)。处于此前预告的中值附近。分红预案:每10股派现1.00元(含税)。   2.公司发布2022年一季报:Q1实现营收3.36亿元(+17.44%),实现归属净利润7083.98万元(+1.53%),扣非后归属净利润为6523.17亿元(+0.88%)。符合预期。   平安观点:   全年实现较快增长,费用集中提升影响短期利润表现   公司全年实现营收12.02亿元(+17.55%),若剔除汇率扰动因素,全年营收增长22.22%。其中公斤级以下业务实现收入2.46亿元(+27.22%),公斤级以上业务受制于产能实现收入8.93亿元(+11.02%)。除单一大订单外,其他项目的收入同比+52.24%(同汇率口径+56.81%),显示出公司CDMO业务管线正在逐步成型。   公司前三季度无新增产能,募投实验室于2021Q4启用,但报告期内尚未贡献收入。在此前提下,公司Q4实现收入2.99亿元,同比、环比均有小幅增长。单季毛利率为44.48%(-1.04pct),考虑到全年运输费用的财务调整,实际毛利率估计与上年同期差异不大。Q4公司费用率增长较多,包括晖石年终奖的一次性计提(药石本体是逐季计提的)、汇兑损失以及部分新实验室的折旧,对利润率造成一定负面影响。   2022Q1公司实现收入3.36亿元(+17.44%,剔除汇率扰动后+19.58%)呈现较好增长态势。毛利率在调入运输费用后同比仍有小幅上升(47.64%,+0.18pct),销售、管理及研发三项费用率合计23.01%,相比上年同期-4.66pct。但受汇兑损失所致的财务费用及减值损失影响,当期利润增速低于收入增速。   CDMO初具形态,生产车间逐步投入使用   公司分子砌块业务持续稳健发展,而新介入的CDMO业务则正处于管线、技术、产能三方面的建设期。管线方面,公司于2021年初步建立“项目漏斗”,年内承接1430个临床前至临床2期的项目和45个临床3期至商业化的项目,大部分项目集中于前端。假以时日,项目的漏斗分布形态将变得更接近成熟CDMO公司。值得一提的是,公司在高起点战略下全年共拿下40个API项目(15个来自欧美客户),及3个DS/DP一体化项目,在起步期即拥有较多高附加值项目。技术方面,公司围绕项目放大所需能力进行强化,增强了结晶、处方前研究及制剂的开发能力。   产能方面,公司克服疫情影响,于2022年3月实现了501车间的启用,502车间也将在下半年实现交付,再加上后续落地的503车间,公司产能紧张的情况将得到显著缓解。   单一订单影响系行业特性,波动随公司体系成熟而改善   公司过去几年中多次受单一订单影响,季度业绩出现较大波动。我们认为该情况属于行业特性,是从订单多、规模小的CRO或砌块业务走向CDMO规模化生产供应时无法避免的必经之路。投资者需要在此过程中给予公司一定的耐心,当公司CDMO体系趋于成熟、“项目漏斗”结构完善后,单一订单的影响就会显著改善。   维持“推荐”评级。公司处于业务开拓期,先期投入较大而收获晚于投入。2022年公司CDMO业务将进一步成长,产能的陆续落地能够缓解供给不足。随CDMO管线趋于成熟、药物发现板块进入兑现期,公司业绩将迎来加速。根据公司产能落地进度,调整并新增2024年盈利预测,预计2022-2024年EPS为1.88、2.70、3.82元(原2022-2023年2.01、2.76元)。维持“推荐”评级。   风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若业务拓展的效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
    平安证券股份有限公司
    4页
    2022-04-29
  • 业绩符合预期,产品线多点发力助力长期成长

    业绩符合预期,产品线多点发力助力长期成长

    个股研报
      以岭药业(002603)   事件   2022年4月28日,公司披露2021年年度报告及2022年第一季度报告。公司2021年实现营业收入101.17亿元,同比增长15.19%,归属于上市公司股东的净利润13.44亿元,同比增长10.27%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润12.65亿元,同比增长8.60%。基本每股收益为0.8044元/股。公司2022年第一季度实现营业收入27.22亿元,同比下降25.80%,归属于上市公司股东的净利润4.84亿元,同比下降28.22%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润4.90亿元,同比下降26.67%。基本每股收益为0.2899元/股。   事件点评   三大版块构建公司核心产品群,心脑血管和呼吸产品处于行业领先地位   公司构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局,并重点布局中医药板块的研发管线,在医药行业形成了独具特色的产品布局优势,心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。从公立医疗端表现看,在心脑血管疾病用药领域,公司通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大专利中药市场份额由2015年的13.6%提升至2021上半年的17.8%,在感冒呼吸系统疾病用药领域,公司的连花清瘟产品市场份额由2015年的9.2%提升至2021上半年的43.5%。从医疗终端产品份额情况看,公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2021上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别排名第2名、第5名和第9名,连花清瘟产品在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,津力达颗粒在2021上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第2名。   专利中药品种临床疗效卓越,构成公司销售收入主要来源   目前公司共有13个专利中药品种,其中8个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录。这些专利中药品种以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案,为产品学术推广创造了有利条件。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究,部分研究结果发表在国外权威杂志,在国内外医学界产生重大影响。    建立以“络病理论”为指导的新药研发技术体系以岭药业深耕中医药产业27年,企业创始人吴以岭院士更是致力于中医理论的传承创新,首次建立“络病证治”理论体系,并以络病理论创新带动专利新药研发,形成了公司独具优势的科技核心竞争力。2021年公司有2个中药品种(治疗失眠症的益肾养心安神片和治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊)获批上市,有6个中药品种(芪黄明目胶囊、络痹通片、柴黄利胆胶囊、玉屏通窍片、小儿连花清感颗粒、柴芩通淋片)获批开展临床研究,拓展精神类疾病新产品领域有望成为公司新的业务增长点。   积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发   公司针对已上市中药品种,开展药效作用机制研究、上市后临床循证评价及真实世界研究,通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效,为中成药的临床应用提供客观研究证据,建立产品的学术影响力和学术地位,进一步提升产品临床价值。“缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”“养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究”“连花清瘟胶囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究”等多项循证医学项目已经揭盲,相关文章正在撰写过程中。“津力达颗粒治疗血糖控制不佳2型糖尿病合并血脂异常患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”中,作为金标准评价的钳夹试验患者入选50%。“夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究”病例入选即将完成。“连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究”已启动30余家三甲医院,正在病例入选阶段。   投资建议   我们预计公司2022-2024年营业收入分别为122.70/147.17/173.37亿元,分别同比增长21.3%/19.9%/17.8%,归母净利润分别为16.12/19.53/23.11亿元,同比增长20.0%/21.1%/18.3%,对应的PE为26.25/21.67/18.31X,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
    华安证券股份有限公司
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    2022-04-29
  • 心脑血管类和二线品种销售快速增长,配方颗粒业务增长具备潜力

    心脑血管类和二线品种销售快速增长,配方颗粒业务增长具备潜力

    个股研报
      以岭药业(002603)   事件:以岭药业发布2021年年报与2022年一季报,2021年公司实现营业收入101.17亿元(+15.19%)、归母净利润13.44亿元(+10.27%)、扣非后归母净利润12.65亿元(+8.60%);2022Q1公司实现营业收入27.22亿元(-25.80%)、归母净利润4.84亿元(-28.22%)、扣非后归母净利润4.90亿元(-26.67%)。   点评:   21年营收保持增长,高基数影响22Q1表观业绩增速。2021年,公司实现收入101.17亿元(+15.19%),归母净利润13.44亿元(+10.27%),其中单四季度实现收入20.05亿元(-14.13%),归母净利润1.20亿元(-40.68%),利润端出现明显下滑,系毛利率下滑及管理费用同比明显增加所致。2022Q1公司实现营业收入27.22亿元(-25.80%)、归母净利润4.84亿元(-28.22%),系高基数所致(2021Q1营收全年占比为36.26%)。展望全年,我们判断由于国内3月下旬起疫情明显加重,连花清瘟放量可能体现在第二季度,且截至2021报告期末,连花清瘟已在20多个国家和地区获批上市,国际化进程推进,有望推动放量。   公司心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药已处于行业领先地位,营销体系不断优化升级。2021年分业务来看,1)心脑血管产品实现营收45.34亿元(+31.56%),营收占比44.82%,毛利率同比下降4.24pct,据公司2021年报,公司“通参芪”三大专利中药在公立医疗端市场份额由2015年的13.6%提升至2021H1的17.8%(在中成药心血管疾病内服用药排名分别为第2/5/9名),在零售端2017-2021CAGR达10.2%,市占率由5.79%提升至6.09%;2)呼吸系统类产品实现营收41.08亿元(-3.48%),毛利率同比上升2.81pct。连花清瘟在2021H1公立医疗市场中成药感冒用药销售排名第一,在2021年感冒用药/清热类零售端销售额排名第2位;3)其他专利产品实现营收4.71亿元(+55.60%),二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊等同比增长超过90%,实现放量增长。4)其他类产品实现营收10.04亿元(+29.15%),公司2019年起培育配方颗粒业务,2021年销售收入同比增幅近300%,已研发196个国标产品中的182个,业绩增长具备潜力。   分板块制定2022年针对性发展战略。1)中药板块营将围绕市场变化,发挥学术优势,分类终端数据化管理,提升占有,提升品牌;2)化生药板块将坚持“转移加工切入-仿制药国际国内双注册-专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略;3)健康板块将继续努力打造核心及重点产品品牌,通过产品体验销售平台,发挥研发与制造业优势,打造高新技术企业。此外,各板块将根据产品研发战略和计划开展产品的研发、临床和产业化工作。   盈利预测:公司以“络病证治”理论体系打造科研壁垒,现有呼吸系统及心脑血管领域大品种及二线潜力品种具备良好的品牌力和临床疗效,市场空间较大支撑长远发展,2021年业绩保持增长。新业务方面,配方颗粒业务受益于政策环境和公司产业链竞争力,业绩发展具备潜力。我们预计2022-2024年公司营业收入分别为122.90/149.43/180.64亿元,同比增长21.5%/21.6%/20.9%,归母净利润分别为17.69/21.96/27.06亿元,同比增长31.6%/24.2%/23.2%,对应2022-2024年市盈率分别为23.92/19.27/15.64倍。   风险因素:药品降价风险、原材料价格上涨风险、募投项目效益实现风险、医药行业政策调整风险。
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    2022-04-29
  • 步履稳健,昂首阔步走创新之路

    步履稳健,昂首阔步走创新之路

    个股研报
      恩华药业(002262)   事件:1)公司发布2021年年报,2021年实现营业收入39.4亿元,同比增长17.09%,归属于上市公司股东的净利润7.98亿元,同比增长9.46%。2)公司发布2022年第一季度报告,2022Q1实现营业收入9.92亿元,同比增长9.79%,归属于上市公司股东的净利润1.89亿元,同比增长12.45%。   业绩端:麻醉板块撑起“半边天”,精神、神经板块受集采影响回调。公司2021年在药品集中带量采购及新冠疫情的影响下,业绩保持高增长,2022Q1公司业绩进一步提速,同比增长12.45%。(1)麻醉板块表现亮眼,2021年实现收入10.59亿元,同比增长48.41%,占营收比重由2020年的39.27%提升至2021年的49.77%,撑起公司“半边天”。公司在2021年重点加强了芬太尼系列产品、依托咪酯乳状注射液等产品的推广力度,加快了产品的市场准入;(2)精神板块和神经板块业绩出现回调,同比下降9.56%和15.44%,板块的回调与纳入第四、五批集采药品阿立哌唑、度洛西汀、加巴喷丁销售额下滑关系密切。精神、神经板块内其余大品种——如奇拉西酮、利鲁唑等未纳入500集采目录,短期内集采风险较小。面对集采冲击,公司大力加强院内、院外相结合的销售模式,我们预测2022年精神、神经板块有望恢复增长。   研发端:公司向仿创结合转型信念坚定,奋进创新“华山一条路”。(1)公司不遗余力加大研发投入,2021年研发费用达3.52亿元,同比增长50.89%,研发投入占营业收入比例达8.93%;(2)2021年公司研发人员突破750人,较2020年同比增长25.5%;(3)在创新药研发方面,公司目前共有20多个在研创新药项目,2022年积极推进3个新药的临床试验(NH600001、CY150112、NH102),新立创新药项目3-5个,争取5款新药提交IND申报资料;(4)在仿制药研发方面,加快推进氟马西尼注射液和咪达唑仑注射液的一致性评价工作,5款已申报待审批的品种值得期待(奥赛利定富马酸盐(TRV130)及注射液、地佐辛及注射液、依托咪酯中长链脂肪乳注射液、奥氮平片、盐酸咪达唑仑及口服溶液(118ml:236mg),其中地佐辛注射液已进入综合审评阶段,建议重点关注。   全球化:Licensein初露锋芒,大分子药物征途星辰大海。(1)与比利时Complix公司签署全球药物研发合作许可协议,共同开发能够跨越血脑屏障的细胞跨膜抗体(CellPenetratingAlphabodies,CPABs),用于中枢神经系统疾病的治疗。(2)与丹麦灵北公司共同签署许可协议,就丹麦灵北的研发项目LuAF35700(一款中枢神经领域创新药)在大中华区的开发,生产及商业化达成独家授权许可。(3)积极推动公司原料药及制剂的FDA复认证工作,加快推进非诺贝特产、碳酸锂、硝酸咪康唑、盐酸丁螺环酮、盐酸度洛西汀等产品的国际注册工作,加快推进公司原料药及制剂产品的国际贸易。   盈利预测与投资建议:“精麻”行业向来被认为是强管制、高壁垒板块,护城河较高,恩华药业是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市公司。尽管在第四、五批带量采购中,阿立哌唑、度洛西汀等产品受政策冲击销售额出现一定下滑,但公司通过院内、院外相结合的销售模式,重点拓展广阔市场及院外新零售市场提升市场占有率;同时加强麻醉板块的推广力度,打造新的增长极。随着公司研发投入的不断提升,仿创结合管线的逐步落地,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为9.95、11.47和13.13亿元,对应EPS为0.99、1.14和1.30元,对应PE分别为12、10和9倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策影响超预期。
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    2022-04-29
  • 2021年报及2022一季报点评:2021业绩受成本端和商誉拖累,2022盈利能力有望回升

    2021年报及2022一季报点评:2021业绩受成本端和商誉拖累,2022盈利能力有望回升

    个股研报
      东诚药业(002675)   事项:   公司公布 2021 年报,实现收入 39.12 亿元,同比增长 14.42%;实现归母净利润 1.52 亿元,同比下降 63.72%;实现扣非后归母净利润 1.30 亿元,同比下降66.96%;EPS 为 0.19 元/股。公司业绩符合预期。2021 年度利润分配预案为每 10 股派 1.50 元(含税)。   同时公布 2022 年一季报,实现收入 8.8 亿元,同比下降 1.18 %;实现归母净利润 0.55 亿元,同比下降 17.90%;实现扣非后归母净利润 0.54 亿元,同比下降 16.56%。   平安观点:   毛利率短期受成本上涨影响,商誉计提和负投资收益影响净利润表现 。2021 年公司收入 39.12 亿元(+14%),实现归母净利润 1.52 亿元(-64%),净利润下滑主要受以下因素影响:1)计提大洋制药、中泰生物商誉 2.1亿元;2)2021 年投资 A PRINOIA 计提投资收益为-1997 万元;3)受成本上涨影响,公司毛利率下滑明显, 2021 年毛利率为 40.95% (-8.78 pct)。2021 年费用率整体管控良好,其中销售费用率 15.14%,下降 6.60 pct。   原料药业务 2021 年增收不增利,22 年毛利率有望回升。2021 年原料药业务收入 22.66 亿元(+31%),其中肝素原料药收入 19.32 亿(+34%),原料药业务毛利率 16.83%(-4.55 pct),主要受肝素粗品涨价影响 。2022Q1 原料药业务毛利率回升明显,收入 5.29 亿元(+4%),毛利增长57%。 目前肝素粗品价格稳中有降,看好原料药业务 22 年盈利能力回升。   核药板块 2021 保持增长,2022Q1 暂受疫情等因素影响。 2021 年核药收入 10.84 亿元(+ 16%),其中 18F-FDG 收入 3.98 亿(+ 24%),云克注射液 3.24 亿(+4%),锝标系列 9955 万元(+ 18%), 131I 收入 6475 万元(+18%),125I 收入 1.52 亿元(+36%)。2022Q1 受疫情影响,核药主要品种增速下降,其中 FDG 收入 8474 万元(+2%),锝标药物收入 2160万元(-5%),云克叠加医保对接影响,实现收入 4643 万元(-38%)。伴随着疫情得到控制,我们认为核药产品增速将逐步回升。2021 年制剂产品收入 4.63 亿元(-27%),其中那屈肝素收入 4.26 亿元(-31%) , 2022Q1收入 9850 万元(+21%)。   持续推进和药房网络建设,核药创新即将迎来收获。截止到 2022 年 3 月底,公司已投入运营 7 个单光子药物和药房,18 个正电子和药房,目前还有 10 个正电子和药房在建,预计未来 3 年投入运营的核药房将超 30 个。核药房网络战略价值突出,伴随越来越多核药产品上市,其使用效率会持续提升。2021 年公司研发投入 1.69 亿元(+34%),其中核药占比 61%。重点研发项目中,氟化钠已结束临床入组,正在进行临床总结前相关工作; 188Re 依替膦酸盐完成临床 2b 入组,后续将进行揭盲、临床总结等工作;99m Tc 标记替曲膦待 CDE《53 批参比》正式稿发布后即可提交注册申请;蓝纳成各产品进展顺利。我们认为 2023 年开始公司有望逐步迎来核药收获期,帮助公司进入新的发展阶段。   国内核医学龙头,创新即将开始收获, 22 年盈利能力有望回升,维持“强烈推荐”评级。 公司核药生态圈布局领先优势明显,创新产品有望逐步落地,PET/CT 装机有望加速。但考虑到短期云克注射液受医保对接影响出现下滑,以及 PET/CT 装机量不及预期,我们将 2022-2023 年公司归母净利润预测下调至 4.09 亿、5.30 亿元(原预测为 5.12 亿、7.30 亿元),预计 2024年净利润为 6.80 亿元,当前估计对应 2022 年 PE 仅 20 倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响; 2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受 PET/CT 装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能; 3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
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    2022-04-29
  • 2021年年报及2022年一季报点评:核药产线布局完善,短期波动不影响长期向好

    2021年年报及2022年一季报点评:核药产线布局完善,短期波动不影响长期向好

    个股研报
      东诚药业(002675)   事件:2021年公司实现营业收入39.1亿元,同比增长14.42%;实现归母净利润1.5亿元,同比下降63.72%;实现扣非后归母净利润1.3亿元,同比下降66.96%。2022Q1公司实现营业收入8.8亿元,同比下降1.18%;实现归母净利润5492.2万元,同比下降17.90%;实现扣非归母净利润5366.4万元,同比下降16.56%。   计提商誉拖累表观业绩,2021年公司整体业绩稳定增长:2021年,公司计提烟台大洋制药、中泰生物商誉合计2.1亿元,若剔除计提商誉,公司实现归母净利润3.62亿元。分业务看,2021年公司重点核药产品中,18F-FDG实现收入4.0亿元(+24%,同比,下同),云克注射液实现收入3.2亿元(+4%),125I密封籽原实现收入1.5亿元(+36%);公司重点制剂产品注射用那屈肝素钙注射液实现收入4.3亿元(-31%);肝素类产品实现收入19.3亿元(34%)。   疫情影响医院正常诊疗业务,拖累公司Q1业绩:2022年Q1,受疫情影响,部分医院常规诊疗业务无法开展,公司部分重点产品销售收入有所下滑,核药板块中:FDG注射液实现收入8474万元(+2%),锝标药物实现收入2160万元(-5%);原料药实现收入5.3亿元(+3.74%),注射用那屈肝素钙实现收入9850万元(+21%);云克注射液实现收入4643万元(-38%)。   政策利好行业发展,公司核药布局完善:近年来,核医学在肿瘤等疾病上的诊疗优势逐步引起国家的高度重视,相关政策的出台,将推动核医学的全面发展。此外,截止到2022年3月底,全国累计完成191台PETCT装机,2021年内PET-CT共计装机52台。PET-CT装机量的稳步增加,同样将带动核药需求。公司核药布局完善,产品覆盖了国内主流核医药品种,不仅包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊,还拥有治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源等多个产品,有望充分乘借政策东风和PET-CT等大型医用设备配置的稳步增加,实现核药板块收入的稳步增长。   盈利预测与投资评级:考虑疫情影响,我们将2022/2023年归母净利润预测从5.22/7.10亿元下调至3.78/4.98亿元,预测2024年归母净利润为6.33亿元,当前市值对应PE分别为22/17/13倍,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格波动风险,新冠疫情反复风险,汇兑损益风险。
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    2022-04-29
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