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  • 医药生物行业周报:科研仪器赛道长坡厚雪,国产替代景气高

    医药生物行业周报:科研仪器赛道长坡厚雪,国产替代景气高

    医疗器械
      主要观点   行情回顾:上周(11.21-11.25日,下同),A股申万医药生物行业指数下跌4.88%,板块整体跑输沪深300指数4.20pct、跑输创业板综指1.52pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第28位,整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周下跌7.48%,跑输恒生指数5.15pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第12位。   本周观点:科研仪器赛道长坡厚雪,国产替代景气高   全球科研仪器市场规模大,国内市场增长迅猛。先进的仪器设备是科学研究和技术创新的基础条件,实验分析仪器行业是为科学研究提供工具和方法的高科技行业,其创新、制造和应用水平是衡量一个国家科技发展水平和潜力的重要标志。根据SDI数据,2020年全球分析仪器市场规模预计达到670亿美元(折合人民币超4400亿元),2015-2020年CAGR为5.5%。同期,国内市场CAGR为6.8%,增速快于全球其他区域,预计2020年国内科学仪器市场预计78亿美元(约500亿人民币)。   科学实验仪器细分领域众多,下游应用领域日趋丰富。科学仪器细分市场种类繁多,主要包括光谱仪、色谱仪、质谱仪、表面分析仪、材料测试仪、生命科学仪器、实验室设备等,是典型的高附加值、技术密集型产业,产品研发需要涉及光学、机械、电子、物理、化学等6-7个不同专业学科相互配合,还涉及精密电子、计算机、自动化及智能化等多领域的核心技术。科学实验仪器应用领域广泛,主要涉及食品、制药、农林水产、环境、第三方检测、化工、科研与教育等领域。随着下游应用领域不断拓宽,用户需求的增长,行业将迎来良好的发展机遇。   政策东风至,国产替代正加速。科学实验仪器市场外资占比高,根据重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台统计数据显示,2016-2019年我国大型科研仪器整体进口率超70%,进口依赖较为严重。从《中国制造2025》到《“十四五”规划》政策出台,都强调加强对国产科学仪器产业支持力度。此外,2021年5月14日,财政部、工业与信息化部联合印发的《政府采购进口产品审核指导标准》,明确提出各类科研仪器采购国产比例,光谱、质谱、色谱等高端设备,要求国产采购比例50%以上,强调整体产业链的自主可控。今年1月1日执行的《科学技术进步法》,进一步体现国家对创新国产设备的支持态度,有利于国产替代。   投资建议   科研仪器行业技术壁垒高,我们认为在自主可控、国产替代背景下,赛道高景气,建议关注:聚光科技、皖仪科技、禾信仪器、莱伯泰科、海能技术等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
    上海证券有限责任公司
    27页
    2022-11-28
  • 基础化工周报:冬储需求提振化肥市场,持续推荐氟化工、高性能纤维

    基础化工周报:冬储需求提振化肥市场,持续推荐氟化工、高性能纤维

    化学制品
      核心观点   本周国际油价震荡下行,近期因经济增长乏力拖累原油需求,但OPEC方面加大减产力度,我们认为近期国际原油价格将在80-90美元/桶之间震荡。近期,我们重点看好萤石-氟化工、三氯氢硅、UHMWPE、芳纶、轮胎、化肥、纯碱等投资方向。作为战略性资源的萤石未来行业供需关系进一步改善,产品价格有望中期重估上行,重点推荐【金石资源】、【永和股份】。供给侧结构性改革不断深化、配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,关注氟化工龙头企业:【巨化股份】、【三美股份】、【东岳集团】、【永和股份】。随着多套多晶硅装置的投产,大幅拉动了三氯氢硅的需求,多晶硅新装置投产和存量产能的日常补氯将大幅拉升三氯氢硅的需求,我们看好未来多晶硅产能持续投放下三氯氢硅的行业高景气度,重点推荐【三孚股份】。海外地缘冲突背景下,防弹装备需求大幅增长拉动了高端UHMWPE(超过分子量聚乙烯纤维)需求,同时国内企业中高端产品渗透率继续提升,未来行业有望保持较高景气度,重点推荐【同益中】。间位芳纶方面个体防护装备配备标准的逐步推进;对位芳纶光通信及橡胶领域需求保持旺盛;此外锂电隔膜芳纶涂覆市场需求前景广阔,重点推荐【泰和新材】。海外轮胎需求回暖,同时未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,重点推荐【森麒麟】、【赛轮轮胎】。近期冬储提升化肥需求,想应尿素、磷肥、钾肥价格有望阶段性上行,建议关注【华鲁恒升】、【兴发集团】、【云天化】和【亚钾国际】。纯碱近期出口量大幅增长,下游需求有所回暖,期现货价格上行,重点推荐【远兴能源】。   重点数据跟踪   价格涨跌幅:本周化工产品价格涨幅前五的为磷酸一铵(6.35%)、尿素(4.03%)、丁二烯(2.14%)、环氧氯丙烷(丙烯法)(1.49%)、环氧氯丙烷(甘油法)(1.49%);本周化工产品价格跌幅前五的为醋酸乙酯(-21.60%)、苯胺(-18.44%)、DMF(-11.68%)、BDO(电石法)(-10.71%)、BDO(顺酐法)(-10.71%)。   价差涨跌幅:本周化工产品价差涨幅前五为醋酸乙烯(146.53%)、PTA(70.40%)、丙烯酸丁酯(45.12%)、丁二烯(44.62%)、锦纶6切片(44.00%);本周化工产品价差跌幅前五的为醋酸乙酯(-460.75%)、DMF(-51.01%)、苯胺(-41.55%)、丙烯(石脑油法)(-38.55%)、BDO(顺酐法)(-27.85%)。   风险提示:国际原油价格大幅波动;海外疫情控制不力导致复苏低于预期等。
    国信证券股份有限公司
    21页
    2022-11-28
  • 基础化工行业年度策略:从需求出发,寻找确定性的增长

    基础化工行业年度策略:从需求出发,寻找确定性的增长

    化学制品
      投资要点:   2022年以来,受通胀上行,美联储加息等因素影响,全球经济的面临较大的下行压力。同时国内疫情复发以及房地产下行等因素,对我国经济带来较大冲击。在通胀和疫情等因素冲击下,化工行业整体有所承压,利润增速呈逐步放缓的态势。前三季度各板块分化较为明显,受大宗原材料大幅上涨的推动,上游原料端的子行业收入、利润表现相对较好,而偏产业链下游的子行业则在成本上升和下游需求疲软的影响下整体承压。   2020年以来化工行业固定资产投资力度明显提升,为供给带来一定增量。今年以来行业需求较为疲软,未来有望边际复苏。随着双碳政策的持续推进,化工行业有望加快产业结构的调整转型,推动行业进入高质量发展的新阶段。具有优质园区与产业链一体化等优势,技术与规模领先,环保、安全措施完善的龙头企业有望实现强者恒强,不断扩大市场份额,实现内生性的成长。   寻找需求具有保障的周期行业:全球粮食价格高位运行,农业耕种意愿较高,有望拉动农化领域需求。其中农药的供给总体处于收缩态势,产业结构不断优化,行业景气有望维持在较高水平。磷矿石的需求有望在磷肥和新能源的拉动下保持增长,磷矿石的供给则呈收缩态势,磷矿资源稀缺性的不断提升,推动磷化工行业景气的上行。随着我国汽车产业的崛起,国产轮胎有望凭借配套优势实现进一步发展,提升在全球轮胎市场的份额。国际海运成本的下降和原材料价格的下行则有望提升轮胎行业盈利水平。   精选优质成长:部分化工新材料由于下游应用属于新兴领域,其需求正处于快速增长,或者受益国产替代,市场面临快速增长的机遇。受益芯片国产化的浪潮,未来电子化学品板块成长空间可观,确定性较强,建议关注国产替代进程较快的半导体材料企业。在节能减排的大趋势下,生物柴油有望替代传统的化石基材料,具有可观的成长空间。   维持行业“同步大市”的投资评级。投资策略上建议关注万华化学、华鲁恒升、桐昆股份、卫星化学等一体化龙头企业以及农药、磷化工、轮胎、半导体材料、生物柴油等领域的投资机会。   风险提示:下游需求不及预期、行业产能大幅扩张、原材料价格大幅上涨
    中原证券股份有限公司
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    2022-11-28
  • 合成生物学周报:上海支持在合成生物学领域布局产业项目,生物基丙烯酸市场加速向国内转移

    合成生物学周报:上海支持在合成生物学领域布局产业项目,生物基丙烯酸市场加速向国内转移

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2022/11/21-2022/11/25)华安合成生物学指数下跌7.81个百分点至966.6585点。上证综指上涨0.14%,创业板指下跌3.364%,华安合成生物学指数跑输上证综指7.95个百分点,跑输创业板指4.44个百分点。   上海市瞄准合成生物学,布局战略性新兴产业的重大项目   2022年11月21日,为了支持上海生物医疗研发经济发展,上海发布关于印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》的通知,文件中提到,将:瞄准合成生物学、基因编辑、干细胞与再生医学、细胞治疗与基因治疗、人工智能辅助药物设计等重点领域,布局若干市级科技重大专项和战略性新兴产业重大项目。   贵州省印发《促进绿色消费实施方案》,推广应用生物基纤维及再生纤维规模化制备。   为深入贯彻落实国家发展改革委等部门印发的《促进绿色消费实施方案》,进一步加强绿色消费对贵州省经济高质量发展的支撑作用,全面促进消费结构绿色低碳转型升级,推动实现碳达峰碳中和目标,结合贵州省实际,制定实施方案。目标旨在到2025年,绿色消费理念深入人心,奢侈浪费得到有效遏制,绿色低碳产品市场占有率大幅提升,重点领域消费绿色转型取得明显成效,绿色消费方式得到普遍推行,绿色低碳循环发展的消费体系初步形成。   微琪生物:万吨PHA产线前期生产工艺验证成功,为万吨产线建设和大规模量产铺平了道路   近日,微琪生物首批PHA产品正式下线。这意味着,利用合成生物学驱动的“下一代工业生物技术”生产PHA,完成了万吨级产线的前期生产工艺验证,为万吨产线建设和大规模量产铺平了道路。   华峰集团旗下两个项目进入浙江省2023年度研发攻关计划首批项目名单   华峰集团有限公司旗下“高分子量聚碳酸亚丙酯关键合成技术及产业化项目”和“阻燃聚酰胺66切片及多功能纤维的关键技术开发与产业化示范应用项目”分别入选浙江省2023年度“尖兵”“领雁”研发攻关计划首批项目名单。华峰利用工业废气中的二氧化碳及环氧丙烷等反应制备高分子量聚碳酸亚丙酯(PPC)产品,突破传统技术缺陷,是目前国内唯一完成PPC产品稳定量产的企业。   巴斯夫扩大在华市场竞争力,旗下最大的表面处理生产基地于   浙江正式投产,亚太创新及科技中心在上海落成巴斯夫旗下品牌凯密特尔位于浙江平湖独山港经济区的首个表面处理生产基地正式投产。该基地是巴斯夫全球最大的表面处理基地,采用数字化应用和工厂自动化,占地约六万平方米。同时,巴斯夫也在上海设立了凯米特尔亚太创新基科技中心,旨在为亚洲广泛的行业和市场领域开发表面处理解决方案,推动产品创新。该中心占地两千六百平米,实验区域包括分析测试中心、应用测试中心以及创新实验室。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
    26页
    2022-11-28
  • 北交所新股申购报告:欧康医药:天然黄酮提取“小巨人”,推进中草药融入主流市场

    北交所新股申购报告:欧康医药:天然黄酮提取“小巨人”,推进中草药融入主流市场

    个股研报
      欧康医药(833230)   先看行业:国际“回归自然”潮流兴起,植物提取前景光明   植物提取行业上游为种植业及植物原料加工业,下游为各类食药与消费品行业。新品类与有效成分不断被发现的同时,植物提取物的功效与新的应用领域亦逐渐被开发,更多的保健品、药品、食品及化妆品开始使用植物提取物,支持植物提取物市场规模的持续发展。国内市场尚属于导入期,根据MarketsandMarkets数据,预计全球植物提取物市场将于2026年达到553亿美元,复合增长率为12.42%。全球枳实类生物黄酮市场预计将从2020年的29.4亿美元增长到2028年的56.5亿美元,年复合增长率为8.53%。   再看公司:深耕天然黄酮类化合物植物提取,2021营收创新高   欧康医药成立于2010年,主要从事植物提取物的研发、生产和销售,专注于天然黄酮类化合物提纯、合成与纵深开发及运用,产品广泛应用于大健康及相关产业。公司实际控制人为自然人赵卓君。2021年,欧康医药营收突破3亿元,实现归母净利润4191.61万元(+85%),毛利率为25.10%。在同业可比公司中,公司与晨光生物毛利率接近,盈利水平优秀。   亮点探讨:纵深开发产品系族,工艺技术形成独特优势   2022年入选工业和信息部第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单,目前已拥有授权专利27项,欧康医药研发技术优势显著。除此之外,公司现设有专业研发中心,先后与中国科学院成都生物研究所成立了产学研联合实验室。公司在天然黄酮类化合物提取领域纵深开发与应用的专业化优势。建立了完善的产品质量管理体系,执行高标准管控。欧康医药此次拟使用募集资金全部投资于“成都欧康医药股份有限公司技改扩能项目(一期)”,该项目将围绕公司现有主业并新建技术中心。本项目建成后,欧康医药将在现有产能971.73吨的基础上,新增中槐米类产品1,128吨,枳实类产品535吨,共1,663吨,新增产能占比171.14%。新增槐米类产品芦丁初品与糖基异槲皮素、枳实类产品橙皮苷初品等三种公司此前未曾涉及的新产品,系公司业务延伸。   拟募资扩大植物提取物的产能并丰富产品结构、延长产业链条   欧康医药募集资金现有主业新建槐米类系列产品、枳实类系列产品及综合类产品系列并新建技术中心。从估值来看,本次方案中发行底价为12.8元/股,按2021年业绩计算,对应发行后PE为23.1X,低于2021年可比公司平均估值40.6X,建议关注。   风险提示:产品资质认证到期风险、国际贸易环境对公司海外销售的风险、地奥司明原料药在国内未能通过登记备案的风险。
    开源证券股份有限公司
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    2022-11-28
  • 新药周观点:盐野义新冠口服药Ensitrelvir日本获批,国内新冠药物开发加速

    新药周观点:盐野义新冠口服药Ensitrelvir日本获批,国内新冠药物开发加速

    化学制药
      本周新药行情回顾:2022年11月21日-2022年11月25日,涨幅前5企业:前沿生物(32.8%)、迈博药业(2.5%)、康乃德(0.8%)、东曜药业(0.4%)、华领医药(0.3%)。跌幅前5企业:开拓药业(-16.9%)、亘喜生物(-14.9%)、诺诚健华(-14.8%)、腾盛博药(-14.7%)、康宁杰瑞(-13.8%)。   本周新药行业重点分析:   11月22日,盐野义(Shionogi)宣布,其口服3CL蛋白酶抑制剂ensitrelvir(S-217622)的紧急使用授权获日本药品和医疗器械局(PMDA)批准,用于治疗新型冠状病毒感染。此次批准主要基于ensitrelvir的2期和3期临床数据。其中3期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,低剂量Ensitrelvir治疗组中至5种COVID-19症状消退的中位时间显著缩短:167.9小时vs192.2小时,统计学显著差异为24小时(p=0.04)。   在国内,目前众多药企正在全力推进新冠药物的研发工作,已布局了新冠预防、轻中症治疗、重症治疗等不同阶段。先声药业SIM0417、众生药业RAY1216、君实生物VV116、前沿生物FB2001雾化吸入剂等针对轻中症治疗的药物均已进入临床3期开发阶段,受当前国内较为严峻的疫情影响,上述药物的临床开发正在加速,有望在2023年H1迎来关键收获期。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有15个新药获批IND,10个新药IND获受理,2个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)11月24日,开拓药业公布GT20029用于治疗雄激素性脱发(AGA)和痤疮的1期临床试验结果。结果显示GT20029作为外用药在健康受试者中安全性和耐受性良好。   (2)11月22日,荣昌生物公布泰他西普用于治疗原发性干燥综合征的2期临床试验结果。结果显示相较于安慰剂,泰它西普组患者在12周和24周ESSDAI评分和多维疲劳量表(MFI-20)均较基线降低。   (3)11月22日,诺诚健华公布奥布替尼获HSA批准用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/RMCL)成人患者。奥布替尼显示了良好的有效性和安全性,此次获批将为当地套细胞淋巴瘤患者带来创新疗法的选择。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)11月22日,默沙东公布pembrolizumab与化疗联合治疗GEJ的3期临床结果。结果显示,无论患者PD-L1表达如何,主要终点OS、次要终点PFS和ORR都有统计学意义上的改善。   (2)11月22日,盐野义公布ensitrelvir获PMDA批准用于治疗新型冠状病毒感染。Ensitrelvir是一款口服3CL蛋白酶抑制剂,能够选择性地抑制3CL蛋白酶,此次批准主要基于ensitrelvir的2期和3期临床数据。   (3)11月23日,强生公布Spravato用于治疗成人难治性抑郁症(TRD)的3期临床结果。结果显示,与喹硫平缓释片组相比,esketamine鼻喷雾剂组患者在第8周获得缓解的比例显著提高,并在至第32周的较长时间内保持无复发。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    安信证券股份有限公司
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    2022-11-28
  • 医药行业周报:疫情散点反复,中长期关注医药复苏

    医药行业周报:疫情散点反复,中长期关注医药复苏

    医药商业
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌4.88%,跑输沪深300指数4.2个百分点,行业涨跌幅排名第29。2022年初以来至今,医药行业下跌19.18%,跑赢沪深300指数4.39个百分点,行业涨跌幅排名第19。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为90.3%(-9.0pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为41.8%(-5.9pp),相对沪深300溢价率为143.8%(-14.3pp)。医药子行业来看,本周无子行业板块上涨,体外诊断为涨幅最大子行业,涨幅为-0.1%,其次是医疗设备、中药III,涨幅分别为-3.0%、-3.7%。年初至今表现最好的子行业是线下药店,上涨幅度为7.0%。   各地疫情散发且反复,中长期关注医药复苏主线。截至11月24日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例28164例,11月中旬以来,新冠疫情在我国多地散发,目前消费属性医疗需求仍受疫情影响,根据二十条措施及11月21日新版疫情检测、防控、隔离以及健康监测指南出台,进一步强调高风险区以单元、楼栋等为单位划定,我们认为防疫政策将进一步科学化、精准化、有效化。从中长期看,持续重点关注复苏主线,适当关注医疗资源建设和新冠主题。   本周弹性组合:上海医药(601607)、迈得医疗(688310)、寿仙谷(603896)、贝达药业(300558)、福瑞股份(300049)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本周稳健组合:迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。   本周科创板组合:百济神州(688235)、康希诺(688185)、祥生医疗(688358)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本周港股组合:和黄医药(0013)、药明生物(2269)、金斯瑞生物科技(1548)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-11-28
  • 公司深度报告:基因治疗十年一剑,百亿重磅单品破局在即

    公司深度报告:基因治疗十年一剑,百亿重磅单品破局在即

    个股研报
      诺思兰德(430047)   百亿重磅单品破局在即,解决千亿级治疗需求   重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)是公司目前最有望率先实现商业化的百亿级重磅大单品,预计于2023年上市申报。NL003为基因治疗新药,通过向缺血部位注射肝细胞因子诱导新的血管生成,用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI)。进展早期的CLI患者行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡。CLI的5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国群众生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量医疗需求未被满足,目前我国外周动脉疾病(PAD)患者超5000万人、CLI患者超500万人,潜在治疗市场空间超过千亿。根据我们的测算,基于目前药品的开发情况,NL003的销售峰值有望超过百亿。   NL003有望实现BestinClass,同时具有巨大开发潜力   NL003目前已经进入III期临床阶段,II期临床结果展现出了优秀的有效性和安全性。我们认为NL003有望实现BestinClass潜力,并具备巨大的开发价值。1)相对传统药物治疗,NL003在疗效和持久性上具有明显优势;2)NL003含有内含子序列,在高表达量的同时可表达HGF723和HGF728两个异构体,理论效果更优;3)NL003的III期临床试验纳入患者人群更广泛(包含糖尿病患者),且入组人数为同类最多,充分的临床证据将支持后续医生的临床使用;4)NL003采取肌肉注射,医护人员经过简单培训即可在门诊完成所有给药流程,对于PAD、CLI这类基础性疾病提供了广泛治疗渗透的基础;5)PAD是一种进展性疾病,传统治疗方法通常只能维持一定时间,一大部分患者将进一步发展至CLI阶段,如果在早期帮助患者血管再生,恢复血液循环,理论上对于患者预后效果将有重要提升。因此,NL003同样具备PAD早期阶段的治疗潜力,针对间接性跛行的适应症已经进入I期临床试验,如若获批,则受众治疗人群将提升10倍以上;6)NL003采用局部肌肉注射,仅在给药部位局部表达HGF,不影响其他组织细胞,安全性高,理论上亦可以用作身体其他部位,如心肌处注射,用来治疗相关疾病,具备巨大挖掘价值。   平台型Biotech老兵,丰富管线奠定长足发展基础   公司深耕创新药领域近20年,目前已经打造了成熟的基因治疗和重组蛋白技术平台,在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面建立了成熟的体系。目前,除NL003外,还拥有多个在研品种。其中,注射用重组人胸腺素β4(NL005)和注射用重组人改构白介素-11(NL002)分别处于临床II期和III期阶段,有望陆续进入商业化阶段,分别实现16亿和3亿的峰值销售。我们认为随着公司核心产品陆续进入商业化阶段,产生的收益将不断反哺公司,研发、生产、商业化等方面能力将迎来全面提升,进而形成非常正向的发展循环,为公司长足发展奠定坚实基础。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为0.75、1.05、3.00亿元,EPS分别为-0.25、-0.21、-0.07元,当前股价对应PE分别为-54.0、-64.7、-207.2倍,首次覆盖给予“买入”投资评级。   风险提示   研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、行业政策及政府监管风险
    华鑫证券有限责任公司
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    2022-11-28
  • 新材料行业周报:钠离子电池迎来产业化新机遇,或将催生对钠电负极材料的广阔需求

    新材料行业周报:钠离子电池迎来产业化新机遇,或将催生对钠电负极材料的广阔需求

    化学制品
      本周(11 月 21 日-11 月 25 日)行情回顾   新材料指数下跌 1.26%,表现强于创业板指。半导体材料跌 3.43%,OLED 材料跌 1.49%,液晶显示跌 2.09%,尾气治理跌 3.83%,添加剂跌 1.06%,碳纤维跌1.17%,膜材料涨 1.94%。涨幅前五为双星新材、方邦股份、激智科技、永太科技、万顺新材;跌幅前五为艾可蓝、彤程新材、奥福环保、容大感光、江化微。   新材料周观察:钠电池迎来产业化新机遇,或将催生钠电负极材料广阔需求据中科海钠官网,由于钠价格低廉且钠电池集流体为铝箔, 钠离子电池的材料成本约比锂电子电池低 30%-40%,拥有较强的成本优势。在性能上,由于钠离子电池拥有更高的界面离子扩散能力和内阻,其倍率性能、低温性能、安全性能较锂离子电池更佳,但能量密度、电压及循环寿命偏低。 因此钠离子电池有望凭借成本优势,在低速电动车、大规模储能等低能量密度要求、高成本敏感性的应用领域持续渗透。据宁德时代公告,宁德时代早于 2021 年就发布第一代钠离子电池,目前钠电池产业化项目进展顺利,已与部分乘用车客户协商,预计 2023 年正式量产。金属化合物、碳基材料(石墨类/硬碳/软碳)、合金材料、非金属单质为目前钠离子电池的 4 种常见的负极材料。 在无定形碳材料中,软碳在高温处理下会充分石墨化,储钠能力会大幅减小,但若不进行高温热处理就用作负极材料,会导致储钠可逆性、循环稳定性变差、电压延后; 而硬碳材料即便经高温热处理,也难以石墨化,表现出更强的储钠能力、更低的工作电位,因此可能是目前钠离子电池最适合的负极材料。我们假设 2023、2024、2025 年钠离子电池在三大应用领域领域的渗透率分别为 1%、 5%、 10%,则我们可测算出: 2023、 2024、 2025年钠离子电池负极材料的全球需求量分别为 0.43 万吨、3.10 万吨、9.24 万吨。据华阳股份公告,公司孙公司山西华钠碳能科技有限责任公司(中科海钠持股55%,公司全资子公司山西新阳清洁能源持股 45%)的 2000 吨/年钠离子电池负极材料生产线已于 2022 年 3 月末试投产。   重要公司公告及行业资讯   【泰和新材】扩大项目跟投范围:公司董事长宋西全、副董事长徐立新、纪委书记徐冲分别出资 50 万元、20 万元、20 万元,共 90 万元扩大对公司子公司经纬智能的股份认购,该认购股份由经纬智能股东李英栋转让。   受益标的   我们看好产业转移背景下功能膜材料的广阔市场,看好高端电子材料国产替代从0 到 1 的突破,看好新能源浪潮中新材料的新机遇。受益标的:昊华科技、泰和新材、瑞联新材、宏柏新材、利安隆、濮阳惠成、阿科力、黑猫股份、普利特、彤程新材、东材科技、长阳科技、洁美科技、蓝晓科技、松井股份等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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    2022-11-27
  • 创新药系列深度报告(二):肿瘤治疗,黄金赛道

    创新药系列深度报告(二):肿瘤治疗,黄金赛道

    化学制药
      核心观点:   癌症是全球最大的健康问题之一。2017年,全球约956万人死于癌症,约占当年死亡人数的1/6。较高的死亡数量说明癌症代表着目前亟待被解决的临床需求。由于中国人口基数较大,癌症新发和死亡人数远超世界其他国家。2020年,中国新发癌症457万人,占全球23.7%,死亡人数300万人,占癌症死亡总人数的30%,均位居第一位。癌症的发病率和死亡率和年龄存在一定的正相关,随着我国人口老龄化进程加速,我们推测,未来我国癌症临床需求或将呈现提升趋势。对比美国1970-1977年间以及2007-2013年间各主要癌症种类的五年生存率变化数据可知,近年来抗肿瘤治疗效果已经取得了较大的进步,所有癌症种类的平均五年生存率从50.3%延长到67%。但一些癌症种类仍然存在较多的未被满足的临床需求。   全球抗肿瘤药物市场稳步增长。从2015年到2019年,全球抗肿瘤药物市场从832亿美元增长至1435亿美元,分别占全球药物市场的7.5%和10.8%,复合年增长率达到14.6%。市场稳步增长的驱动因素主要有以下几个方面:首先肿瘤患病人群不断扩大;其次,随着抗肿瘤药物研发管线的不断发展,针对以往医学不能覆盖的治疗领域,有了新的治疗方法,扩大了市场需求;再次,患者对创新疗法的支付能力也有所提升。近年来,中国抗肿瘤药物市场也一直呈现稳步增长趋势。从2015年到2019年,中国抗肿瘤药物市场规模从1102亿人民币增长至1827亿人民币,年复合增长率13.5%。与此同时,抗肿瘤药物市场在整体药品市场的占比也从9.0%提升至11.2%。随着抗肿瘤创新药物陆续获批上市,预计中国抗肿瘤药物市场仍将保持持续增长的趋势。   抗肿瘤是目前全球药物研发管线中最受关注的领域。截至2022年8月,全球共有7758种药物针对抗肿瘤适应症研发,占覆盖所有适应症的所有药物的32.2%;从细分适应症来看,乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌是全球抗肿瘤管线最热门适应症领域。抗肿瘤药物在中国企业药物研发管线中占据最大的比重,共有2040种药物针对抗肿瘤这一适应症类别研发,占覆盖所有适应症的所有药物的47.6%;非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤和结直肠癌是中国企业研发药物最多的5个适应症。   靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法具有较大的提升空间。目前肿瘤治疗方法可分为:手术、化疗、放疗等传统疗法,以及靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法。放疗、化疗等传统方法虽然能够杀灭肿瘤细胞,但是由于对正常细胞也有较强的杀灭作用,毒副作用较大,限制了治疗的效果;靶向治疗通过针对患者特定癌基因的突变针对相应的蛋白靶点设计药物,达到较为精准地抑制肿瘤细胞生长的目的,提升部分患者生存率;免疫治疗已经成为肿瘤治疗发展最快的领域。从市场份额上看,目前抗肿瘤市场以手术、化疗、放疗等传统疗法为主,但代表未来发展趋势的靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法具有较大的提升空间。   从抗肿瘤创新药研发上来看,靶向治疗和免疫治疗成为中国创新药企业争相布局的制高点。截至2020年1月,我国共有821种抗肿瘤药物,其中包含359个first-in-class药物。我国“First-in-class“的抗肿瘤药物以肿瘤免疫疗法居多,共有224个;而靶向治疗、化疗类的“First-in-class“药物分别有134个和1个。在免疫治疗中,又以CAR-T细胞治疗为代表的细胞治疗为最多,占67%;以免疫检查点抑制剂为代表的T细胞靶向免疫调节药物和双特异性抗体是其余两个创新力度较强的领域。   方向一:靶向治疗根据作用靶点的类型和机理,目前已经上市的抗肿瘤靶向药物可分为蛋白激酶类抑制剂、表观遗传类抑制剂和其它类抑制剂这几种类型。   蛋白激酶是一类催化ATP中的磷酸基团使自身磷酸化,以发挥功能活性的酶,在细胞生长、增殖和分化中起重要的作用。激酶功能的失调与癌症、自身免疫病等具有极大的相关性,是目前研究最为广泛的肿瘤治疗靶点。根据酶的在细胞中的位置和发生磷酸化的氨基酸种类,蛋白激酶类抑制剂可以分为:受体酪氨酸激酶抑制剂、非受体酪氨酸激酶抑制剂、丝氨酸/色氨酸激酶抑制剂这几个类别。   表观遗传学研究的是在不改变基因核苷酸序列的情况下基因表达的遗传变化,表观遗传过程受到各种化学修饰酶和识别蛋白的严格调控。异常的表观遗传调控与肿瘤、免疫性疾病和许多罕见疾病等密切相关。目前,尽管许多表观遗传调控蛋白被视为潜在的治疗靶点,但已经上市的药物相对较少。   DNA作为细胞生命活动最重要的遗传物质,保持其分子结构的完整性和稳定性对于细胞的存活具有重要意义。相较于正常组织,过度增生、增生异常及肿瘤组织中DNA损伤显著增多,DDR(DNAdamageresponse,DNA损伤应答)对修复通路的激活和细胞存活至关重要,而DDR感受器蛋白是启动修复的关键,针对DNA损伤感受器类蛋白靶点的抑制剂可阻断癌细胞赖以生存的多种通路,进而抑制肿瘤发生。其中,PARP是一种关键DNA损伤感受器蛋白。   抗体-细胞毒药物偶连体(ADC)药物是结合了靶向治疗的精准性以及细胞毒药物对肿瘤细胞的杀伤作用的一种新技术。针对肿瘤细胞表面的特异性蛋白抗原设计抗体,通过连接体将抗体和细胞毒药物连结起来。ADC药物通过血液循环系统到达肿瘤组织周围,抗体特异性地识别肿瘤细胞表面的抗原并与之结合,随后被内吞进入肿瘤细胞,在细胞内释放细胞毒药物,达到杀灭肿瘤细胞的目的。同时,细胞毒药物可以通过自由扩散途径游离到周围的细胞,从而对没有抗体识别的抗原表达的肿瘤细胞也起到杀灭作用。   方向二:免疫治疗从2011年FDA批准了首个免疫检查点抑制剂——CTLA-4单抗伊匹木单抗上市至今,肿瘤免疫治疗领域飞速发展。根据Pharmprojects数据,截至2022年6月29日,全球已有58个肿瘤免疫治疗相关的产品上市。活跃的临床研发管线包括临床前研究的药物2126个、进入Ⅰ期临床试验的药物591个、进入Ⅱ期临床试验的药物491个以及进入Ⅱ期临床试验的药物71个。2022年,FDA批准传奇生物的靶向BCMACAR-T疗法--Carvykti上市,标志着我国的CAR-T疗法正式登上世界舞台。   肿瘤免疫治疗中,进展比较快的领域主要包括免疫检查点抑制剂、过继性细胞免疫治疗等。免疫检查点抑制剂阻断肿瘤细胞表达或者分泌的配体与免疫细胞表面的免疫检查点抑制剂受体结合,激活或使抑制的免疫细胞功能正常化,从而恢复对肿瘤的杀灭作用。过继性细胞免疫治疗(adoptivecelltransfertherapy,ACT),是指从患者体内分离免疫活性细胞,在体外对其进行扩增、改造及功能筛选鉴定后,回输到患者体内,实现杀伤肿瘤细胞或激发机体的免疫应答来间接实现杀伤肿瘤的目的。除了已经上市多款产品的CAR-T疗法之外,TCR-T、CAR-NK等疗法在全球范围内也已经开展多项临床试验。   投资建议。抗肿瘤领域是一个具有广阔需求、同时各类新疗法层出不穷的黄金赛道。从需求端来看,癌症是全球最大的健康问题之一,代表着目前亟待被解决的临床需求。从供给端来看,企业在抗肿瘤这一领域的研发热情较高,抗肿瘤是目前全球以及中国药物研发管线中最受关注的一个适应症领域。从治疗方法发展的角度来看,靶向治疗和免疫治疗是目前抗肿瘤领域正在探索的主要有效治疗手段,国内企业多围绕靶向治疗和免疫治疗的一系列靶点进行研发布局,未来有希望取得疗效突破,为患者带来福音的同时促进抗肿瘤相关企业的发展。因此我们认为,肿瘤的靶向治疗和免疫治疗是未来抗肿瘤领域中值得关注的、有发展前景的子领域。从政策端来看,我们在此前《创新药系列深度报告(一):创新引领,乘风破浪》报告中提到,从2021年开始,随着新政策出台,我国创新药行业开始进入一个精细管理,引导行业更加健康发展的阶段。抗肿瘤领域也不例外,随着临床试验要求趋严,未来,我国抗肿瘤药物的质量和疗效或将占有更重要的地位。我们认为,企业管线布局的差异化竞争优势是衡量一个企业是否能够在激烈的竞争中胜出的重要因素,即:能否做到“人无我有”——在靶点的选择上具有创新性;或“人有我优”——在临床上取得更优的疗效。除了在靶点和技术路线选择的战略层面之外,战术层面以研发进度为代表的项目执行能力也是一个重要的影响因素,建议关注在同类研发管线中进度较为靠前的公司。从支付端来看,我们在此前《创新药系列深度报告(一):创新引领,乘风破浪》报告中提到,随着仿制药集采和医保目录调整的持续推进,预计医保目录“腾笼换鸟”的逻辑仍将继续。在医保基金有限的大背景下,疗效更优、创新性更强的药物会获得更大的支付支持。   建议关注:在抗肿瘤领域研发管线丰富、管线布局形成差异化优势、有较强的技术积累且具有一定的先发优势的公司,如:恒瑞医药、复星医药、君实生物、百济神州等。
    中航证券有限公司
    94页
    2022-11-27
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