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  • 生物制品行业研究:降糖减重专题报告:新星GLP-1RA产品优势显著,看好未来成长空间

    生物制品行业研究:降糖减重专题报告:新星GLP-1RA产品优势显著,看好未来成长空间

    生物制品
      基本结论   GLP-1RA疗效优异、安全性好,糖尿病药物中优势显著。GLP-1(胰高血糖素样肽-1)具有抑制胰高血糖素(一种升血糖激素)分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多重效果,共同产生降低血糖作用,多种GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)药物已获批上市用于治疗Ⅱ型糖尿病。临床试验结果显示,GLP-1RA药物还具有减轻体重、降低心血管结局风险等临床获益。安全性方面,GLP-1RA药物单独使用时引起低血糖可能性极低,而传统糖尿病药物如胰岛素、磺脲类及格列奈类药物均会增加患者低血糖风险。   多款产品国内陆续获批,看好未来成长潜力。2014年阿斯利康的艾塞那肽获批Ⅱ型糖尿病适应症,成为国内首个GLP-1RA,此后其他7款产品陆续获批上市,其中诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽和礼来的度拉糖肽分别于2016年、2021年和2019年上市。自2017年以来,GLP-1RA陆续进入国家和地区医保,市场份额稳步提升。2021年,GLP-1医院端份额在非胰岛素类药物中占比达到12.4%,同比增加6.2pct。由于其注射属性且为处方药,药店端占比略低,但增速稳定。2021年,GLP-1类药物医院端销售达19.7亿元,同比增长104%,药店端销售2.4亿元,同比增长75%。   周制剂市场认可度较高,司美格鲁肽表现亮眼。从美国市场看,方便用药、减少用药频率已成为患者需求。周制剂(度拉糖肽,司美格鲁肽)提高了患者依从性,市占率稳步提升,替代日制剂趋势逐步显现:2018年,诺和诺德最新产品司美格鲁肽进入美国市场后快速放量,增速亮眼;2021年,司美格鲁肽销售额385亿丹麦克朗(按当前汇率合52亿美元),同比增长67%。简便用药已成未来发展趋势,我们看好周制剂与口服剂型市场潜力。   国内治疗肥胖症药物市场广阔,多厂家布局GLP-1RA。随着中国人口肥胖率的逐年提升,我国治疗肥胖症药物市场规模也不断发展扩张。目前国内治疗肥胖症药物仅有奥利司他获批上市,患者选择范围有限。多个GLP-1RA已开始申报减重适应症。利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年和2021年在美国获批减重适应症,国内GLP-1RA暂无减重适应症获批,目前共有14家企业的肥胖症适应症GLP-1RA处于研发阶段,华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽上市申请已获得国家药监局受理。   投资建议   国内糖尿病及肥胖症治疗药物市场广阔,目前GLP-1RA产品竞争格局较好且渗透率较低。从产品力来看,GLP-1RA产品无论是从副反应还是治疗效果方面,相较于传统降糖药都更具优势。随着多款GLP-1RA产品获批在即,医生与患者认可度将逐步提升,我们看好市场进一步扩容,带动相关产品放量,推荐关注有相关布局的公司。   核心标的:华东医药(利拉鲁肽,司美格鲁肽)、石药集团(重组GLPRA)、双鹭药业(利拉鲁肽)、信达生物(IBI362)等。   风险提示   政策风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险、GLP-1类药物放量不及预期风险
    国金证券股份有限公司
    15页
    2022-11-25
  • 公司事件点评报告:抗肿瘤产线众行致远,配方颗粒有望逐步恢复

    公司事件点评报告:抗肿瘤产线众行致远,配方颗粒有望逐步恢复

    个股研报
      红日药业(300026)   事件   红日药业发布公告:公司参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司1类新药甲苯磺酰胺注射液收到NMPA签发的《药品注册证书》。   投资要点   PTS扩充中央型非小细胞肺癌治疗方案   对甲苯磺酰胺注射液(PTS)是中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发的1类新药,用于治疗晚期实体瘤的小分子药物,是首个通过肿瘤体内注射给药的低毒、高效、广谱、特异识别染色的抗癌药物。PTS2018年上市申请获受理,2022年11月获批上市,用于治疗严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌。GLOBOCAN2020数据显示,中国肺癌新发病例81.6万,发病数和死亡数分别占全球的37.0%和39.8%,非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%左右,其中约70%为中央型,中央型非小细胞肺癌常发生于肺段及肺段以上支气管,邻近重要器官,因其解剖位置原因,多数患者确诊时已丧失手术治疗机会,PTS为已失去手术/放化疗治疗机会的患者提供治疗的可能性。我们预计2027年有望达到PTS销售峰值5.09亿元。   配方颗粒业务处于标准切换阶段   配方颗粒自2021年11月1日结束试点以来,企业标准逐步向国标和省标进行切换。由于医院渠道库存、省标备案、处方量换算等因素,公司的配方颗粒业务出现下滑,目前库渠道库存已基本消化,多省市标准也陆续公布,销售有望逐步恢复。考虑人均用量提升,配方颗粒业务有望恢复至2021年水平。   产品线多样,全产业链布局   医疗器械方面,2022年公司产品认证完成10项(其中国内4项和海外6项),实现新品上市8个,试产1个,新品驱动医疗器械业务持续增长,上市产品专注提升供应链效率,推动技术降本,进一步提升上市产品盈利能力。原辅料业务,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,打造研产销一体化团队,2022年CDE备案、DMF等国内外申报全面按计划推进。医疗健康服务业务,通过数字运营手段,快速打造线下渠道和线上流量规模,纵深打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,提升优质中医药资源的可及性。随各领域的发展深入,公司从国内优秀中药制造商向大健康产业服务商转型快速迈进。   盈利预测   我们预测公司2022E-2024E年收入分别为63.43、75.97、90.67亿元,归母净利润分别为5.15、6.80、8.36亿元,EPS分别为0.17、0.23、0.28元,当前股价对应PE分别为39.3、29.7、24.2倍,下调至“增持”投资评级。   风险提示   市场开发速度不及预期,原材料成本变动,集采或中标价格变动等风险。
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2022-11-25
  • GLP-1专题分析报告:从强效降糖药到神奇减肥药:GLP-1风云再起

    GLP-1专题分析报告:从强效降糖药到神奇减肥药:GLP-1风云再起

    化学制药
      基本结论   胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物,还在心血管保护作用中表现出优势。   GLP-1受体是治疗2型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一,目前在AD方面的临床试验也在开展。GLP-1受体激动剂处在2型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中,度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1受体激动剂。2014年,利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗,拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide在国内临床获批。   GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。   除GLP-1单靶点药物以外,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR领域。其中,GLP-1R/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效,礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。   国内已上市的8款GLP-1受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6款药物进展较快处于临床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、Efpeglenatide(韩美药品)等。主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等。另外GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。此外,利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。   上游CDMO方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断,诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局。   投资建议   建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。   建议关注:信达生物,恒瑞医药,石药集团,华东医药,药明康德等。   风险提示   产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,新冠疫情发展变化风险,产品产能不及预期风险,政策风险等。
    国金证券股份有限公司
    33页
    2022-11-25
  • 化工行业运行指标跟踪-2022年9月数据

    化工行业运行指标跟踪-2022年9月数据

    化学原料
      1、行业估值指标、景气度指标:企业/订货/投资/用工景气指数(截至11.22,Q3数据尚未更新);CCPMI(22年一季度起未有新数据);工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分(橡胶、塑料行业Q3起未有新数据)   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标10、欧美地区化工产品价格及生产指标:产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   (1)多因素影响子行业22年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且价格水平依旧较高的背景之下22年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份。   (3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;地缘政治冲突风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
    天风证券股份有限公司
    39页
    2022-11-24
  • 2022年中国内窥镜行业:澳华内镜、开立医疗、南微医学如何开启国产品牌之路?

    2022年中国内窥镜行业:澳华内镜、开立医疗、南微医学如何开启国产品牌之路?

    医疗器械
      在硬镜领域,国产品牌迈瑞医疗挤进前三   在硬镜市场,2021年医疗机构硬镜招投标中,卡尔史托斯以10.3亿中标总额,中标总数量为1,069件,占市场份额的34.5%,成为中标品牌的Top1;中国国产品牌迈瑞医疗市占7.2%,挤进Top3   软镜领域,主要由日本品牌垄断,国产品牌份额占比小   2021年,医疗机构软镜招投标,软式内窥镜技术壁垒较高,主要由日本品牌垄断。2021年,奥林巴斯、宾得、富士等进口品牌中标金额合计31.3亿元,占80%以上的市场份额,而中国国产品牌开立医疗、澳华内镜、优亿等设备采购金额合计2.6亿元   其中,奥林巴斯市场份额达54.4%,其中标总额21.8亿元,总量2,010件均居第一;富士市场份额达17.1%,其中标总额6.9亿元,总量615件均居第二   中国目前医用内窥镜政策环境友好   医用内窥镜受到“两票制”、阳光集采和集中带量采购等政策影响有限;此外,中国政府出台多项政策,鼓励中国国内企业生产自主研发的医疗器械,并积极推动国产品牌代替国际医用内窥镜品牌进程   核心医用内窥镜技术与国际领先水平还有一段差距,但是中国正逐步实现突破   医用内窥镜供应链复杂,技术门槛高,其核心技术主要包括光学镜头集成、图像传感器技术、镜体设计与集成技术、图像处理技术(包括降噪、边缘增强技术等)   以成像镜头为例,光学镜头是获得光信号的关键,日企多凭借相机等光学业务起家,在变焦镜头、实现多倍光学放大且分辨率不变等领域有丰富专利积累,而中国厂商高端数控机床加工、技术专利积累等还与进口品牌有较大差距   此外,在图像显示领域,中国厂家在图像后处理方面也实现突破。澳华内镜自研光学染色的CBI分光染色技术,使得医生能更好观察病变黏膜下的微血管结构。开立医疗自研的光电复合染色成像VIST技术,保证画面亮度和高分辨率图像同时,凸显早期病变的细微结构变化。综合来看,边缘增强技术瓶颈被攻克,国产厂家与进口厂家的技术差距已经缩小,还未攻克的技术未来5年内会实现
    头豹研究院
    18页
    2022-11-24
  • 欧洲能源价格上涨,维生素价格有望上行

    欧洲能源价格上涨,维生素价格有望上行

    个股研报
      新和成(002001)   事件:   11月21日,帝斯曼宣布,基于对冬季能源成本较高的预期,帝斯曼将从2023年1月2日起停止瑞士锡瑟尔恩工厂的Rovimix维生素A生产,停产不少于两个月。由于共用配套公用工程,Rovimiix维生素E50的生产也将受到严重影响。   结论及建议:   受天然气短缺影响,欧洲化工品成本上涨,影响维生素产量,叠加国内养殖利润回升,维生素价格有望上行。公司作为全球知名的维生素供应商,有望受益于海外生产商的供给收缩。公司后续有多个项目新增产能释放,长期成长动力充足,维持“区间操作”评级。   欧洲能源价格上涨,维生素价格有望反转:2022年受疫情及全球通胀影响,养殖业需求不振,饲料添加剂景气下滑,公司VA/VE价格承压。11月VA均价为100.88元/kg,yoy-67%,mom-3%;VE均价为81.88元/kg,yoy-11%,mom+1%;均处于历史底部位置。而受天然气价格上涨影响,欧洲化工品成本抬升,维生素产量受到影响。维生素行业目前呈现寡头垄断格局,受供给端影响较大,根据Feedinfo资讯,此次受影响的锡瑟尔恩工厂的维生素A(1000IU)名义产能为5600吨/年,约占全球产能的15%;用来生产50%维生素E的维生素E油名义产能为18000吨/年,约占全球产能的13%。欧洲维生素供给端收紧,后续看好维生素价格反转,带动公司利润修复。   养殖利润回升,下游承受能力增强:维生素主要的下游应用是饲料添加剂,2022年下半年来,生猪养殖利润开始扭亏为盈,上周自繁自养模式生猪养殖利润为805.24元/头,yoy+83%,wow-13%。我们认为下游利润回升有望提高养殖企业对维生素价格上涨的承受能力。此外,Q4是维生素传统旺季,双重因素叠加,我们看好维生素价格上涨。   新增项目陆续投产,保障公司长期发展:公司持续布局“生物+”、“化工+”平台,不断丰富产品线,三个板块协同发展。营养品板块25万吨/年蛋氨酸二期项目稳步推进,其中10万吨装置平稳运行,15万吨装置预计2023年6月建设完成;5000吨/年维生素B6、3000吨/年B12正常生产、销售;3万吨/年牛磺酸项目按进度建设。香精香料板块,年产5000吨薄荷醇项目已于2022年Q3投产。新材料板块,7000吨/年PPS三期项目试车顺利;己二腈项目现处于中试阶段,项目报批流程有序推进。原料药板块,500吨/年氮杂双环项目已打通工艺路线,开车并销售。公司在建项目丰富,成长潜力充足,我们看好其长期发展。   盈利预测:我们维持盈利预测不变,预计公司2022/2023年分别实现净利润40/49亿元,yoy-6.94%/+22.95%,折合EPS为1.30/1.60元,目前A股股价对应的PE为15/13倍,估值合理,维持“区间操作”评级。   风险提示:1、公司产品价格不及预期;2、在建项目进度不及预期。
    群益证券(香港)有限公司
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    2022-11-24
  • 电商板块聘任新负责人,线上转型迈入新阶段

    电商板块聘任新负责人,线上转型迈入新阶段

    个股研报
      丸美股份(603983)   事件   公司公布关于聘任高级管理人员的公告,聘任王熙雯女士为公司总裁助理兼电商部总经理,任期自2022年11月28日起至第四届董事会届满日止。王熙雯女士将全面负责公司电商业务板块工作,带领公司电商团队在以天猫为代表的平台电商,和以抖音为代表的内容电商等线上销售渠道的运营相关工作,并协助总裁联系供应中心、研发中心、市场中心的工作。   公司重点发力电商板块,加快电商转型步伐   公司持续进行线上渠道结构优化转型。双11主品牌丸美天猫旗舰店GMV同增9.5%,天猫渠道首次恢复正向增长;抖音渠道自播GMV同增1620.2%、达播同增30.6%,实现靓丽增长。王熙雯女士拥有美妆行业十二年工作经验,从零售(丝芙兰)到线上平台(当当、淘宝&天猫)拥有10年+美妆业务团队搭建及管理经验;对美妆行业发展有较深的洞察力,近四年来见证并操盘了大批国货&新锐美妆在淘系的孵化和发展。王熙雯女士的加入,符合公司新形势下战略性重点发力电商渠道的实际需要,有助于公司加快布局以天猫为代表的平台电商市场以及以抖音为代表的内容线上市场。   主品牌丸美产品端发力,彩妆品牌恋火快速增长   公司梳理精简SKU,持续优化产品结构,聚焦发展具有丸美核心科技的大单品,打出眼部护理+抗衰品牌心智。主品牌丸美产品端发力,推出双胶原小金针、双胶原眼霜等新品。公司重组双胶原蛋白具有三螺旋生物活性结构,解决了功效性、稳定性、透皮吸收性三大问题。彩妆品牌PL恋火表现亮眼,逐渐成长为公司第二增长曲线。双11全网GMV超21年全年,其中天猫实现3.8倍超速增长,全网实现2.8倍超速增长,PL看不见粉底液荣登天猫回购榜、热销榜、加购榜、好评榜第一。   投资建议   作为国内稀缺的中高端护肤品牌,丸美深耕眼部护肤的同时,由眼及面推出面部护肤品类,提高公司的增长天花板。公司线下渠道匹配公司中高端定位,线上渠道调整提高运营效率,抖音、快手等新兴平台拓展使品牌触及更多年轻消费者。我们预计公司2022~2024年EPS分别为0.64、0.74、0.85元/股,对应当前股价PE分别为57、50、43倍。维持“增持”评级。   风险提示   公司新品营销进展不及预期;公司渠道拓展不及预期;行业竞争加剧;疫情反复等。
    华安证券股份有限公司
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    2022-11-23
  • 医药健康行业研究:全球新冠再添新药,盐野义3CL药物日本EUA

    医药健康行业研究:全球新冠再添新药,盐野义3CL药物日本EUA

    化学制药
      事件   2022年11月22日,日本盐野义制药在其官网宣布,其新冠药物Xocova®(通用名:ensitrelvirfumaricacid,CodeNo.:S-217622),获得日本厚生劳动省(MHLW)的紧急监管批准。该批准是根据《药品和医疗器械法》第14-2-2条规定的紧急监管批准制度授予的。此外,根据盐野义和MHLW于2022年3月签署的Xocova®国内供应基本协议,公司与MHLW签订的日本政府购买100万疗程Xocova®的合同现已生效。   点评   盐野义Xocova®(富马酸恩西瑞韦)的此次获批,是全球首个针对3CL靶点而不需要利托那韦组合用药的新冠小分子口服单药的紧急批准授权(EUA)。   (1)此次EUA,是基于该药的预期疗效及其安全性的可接受性。根据该产品2期临床(入组497例)和3期临床(入组1,821例)获得的2/3期临床研究的结果,达到新冠相关症状(主要终点)的临床症状疗效和抗病毒疗效(关键次要终点)。   (2)此项3期临床研究,是在日本、韩国和越南的1,821名(出现新冠症状72小时内、大多数已接种过新冠疫苗、未区分新冠进展风险高低的)轻/中度新冠患者中进行的。用药组相比安慰剂组患者,解决五种新冠症状(鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、感觉热或发烧、精力不足或疲倦)的中位时间显著缩短:167.9小时vs192.2小时,统计数据24小时差异显著(p=0.04),达到主要临床终点。第4天(第三次给药后),用药组比安慰剂组的病毒RNA比基线(入组时)的减少有差异(p<0.0001)。   (3)该药是北海道大学和盐野义联合研发的一种3CL蛋白酶抑制剂,通过选择性抑制3CL蛋白酶来抑制新冠病毒的复制。目前,仅针对无症状/轻度症状的新冠感染者的2/3期研究的2b/3期部分正在亚洲进行,主要是在日本。在安全性方面,该药耐受性良好,研究中没有出现与治疗相关的严重不良事件或死亡。最常见的与治疗相关的不良事件是高密度脂蛋白的短暂降低和血液甘油三酯的升高。   全球新冠药物与疫苗推陈出新,疫情可控与回归常态在望。至此,全球已有莫诺匹拉韦(默克)、Paxlovid(辉瑞)、阿兹夫定(中国真实生物)、恩西瑞韦(日本盐野义)4款新冠口服药面世,还有多项在研新药与针对最新变种的新冠疫苗正处于上市前夕。我们判断,随着国内新冠疫苗与药物的陆续推出以及防疫政策的不断优化,生产、物流与患者流动将日益回归常态,创新药与医药商业等也将迎来估值与业绩的先后修复上行。   投资建议   我们认为,随着更多新冠药物与疫苗的陆续获批,创新药临床推进与商业化兑现将回归正轨。建议关注:神州细胞(重组蛋白新冠4价苗)、复星医药(辉瑞BioNTech的mRNA新冠二价苗)、上海医药(中国第一大进口药平台)、众生药业(3cl新冠小分子)。   风险提示   新冠小分子药物及疫苗研发进展不达预期、商业化兑现不达预期、药物及疫苗副作用超出预期等风险。
    国金证券股份有限公司
    3页
    2022-11-23
  • 医药行业:呼吸系统中成药市场分析

    医药行业:呼吸系统中成药市场分析

    生物制品
      防疫新二十条落地,科学精准有效。11月10日,中共中央政治局常务委员会召开会议,研究部署进一步优化防控工作的二十条措施,内容包括隔离时间缩短、不再判定次密接、调整风险等级、取消入境航班熔断机制、加强医疗资源建设、有序推进新冠疫苗接种、加快新冠药物储备、防止一刀切等,防疫政策将进一步科学化、精准化、有效化。   国务院联防联控机制发布通知:“加快新冠肺炎治疗相关药物储备,做好供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。重视发挥中医药的独特优势,做好有效中医药方药的储备”。另外,根据第九版新冠诊疗方案,其中提到根据医学观察期和治疗期的不同疾病进展推荐了相应的中药。   新冠叠加流感季,感冒咳嗽相关用药需求增加。新冠的轻症患者以及流感患者症状多表现为呼吸系统相关症状,如咳嗽、感冒等。2021年我国呼吸系统用药市场规模为422亿元,相较于2019年490亿元,其市场规模有大幅回落,随着后续对于零售药店端“四类药”管控进一步放松,叠加流感及相关呼吸系统疾病进入高发季,感冒咳嗽相关用药需求增加,短期关注感冒咳嗽相关药物公司。   投资建议:呼吸系统相关用药企业涉及标的主要包括:以岭药业、太极集团、华润三九、济川药业、康缘药业、贵州三力、特一药业、葵花药业、同仁堂、步长制药、天士力、红日药业、同仁堂科技等。   风险提示:防疫政策变动风险;销售不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-11-23
  • 【粤开医药行业周报】CDE连发技术指导原则,把握创新药临床导向投资逻辑

    【粤开医药行业周报】CDE连发技术指导原则,把握创新药临床导向投资逻辑

    化学制药
      行情回顾   上周医药生物领涨两市,最终周涨6.15%位列榜首。细分来看,所有子板块均实现上涨,中药板块涨幅最大,涨幅达9.67%;医疗服务涨幅最小,涨幅达2.92%。本周涨幅前三为神奇制药(58.37%)、特一药业(49.38%)、金石亚药(48.60%),跌幅前三为泓博医药(-10.95%)、双成药业(-9.58%)、康惠制药(-9.30%)。截至2022年11月18日,医药生物指数市盈率为26.06(剔除负值),环比上周增长6.63%,处于3年来历史17.12%分位。   行业观点   本周行业重要事件包括CDE连发多项指导原则和多地公布第七批国采执标时间。   11月14日,CDE官网发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告,此后,连续征求公开征求关于《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则》《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则》《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》等多个指导原则意见,旨在为新药研发提供新的研发思路和技术建议。   1月18日,湖北、湖南、吉林等地公布第七批国采执标时间,宣布中选药品有关采购要求规定。截至目前,共有31省市已对具体执标时间进行公布,中选的61个品种有望迎来新一轮放量。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:医药市场是刚性需求市场,伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,行业竞争形态发生重大改变,本土创新面临新的挑战和机遇。在此背景下,对于创新药投资,我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:加快构建强大的公共卫生体系,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,中药材价格指数高位小幅回调,有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:今年以来,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:新冠病毒仍在持续变异,全球疫情仍处于流行态势,国内新发疫情不断出现。受病毒变异和冬春季气候因素影响,疫情传播范围和规模有可能进一步扩大,防控形势仍然严峻复杂。目前来看,接种疫苗后可显著降低病毒感染后发生重症和死亡的风险,疫苗依然是疫情防控最强有力的武器。最新发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》也明确提出有序推进新冠病毒疫苗接种,制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率,加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发。建议重点关注新冠疫苗相关标的,尤其是涉及到mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。   风险提示   政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
    粤开证券股份有限公司
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    2022-11-23
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