2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报(24年第50周):医保谈判结果公布,支付端多方面支持创新

    医药生物行业周报(24年第50周):医保谈判结果公布,支付端多方面支持创新

    生物制品
      核心观点   医保谈判结果公布,多款重磅药物纳入新版医保。新版医保目录发布,新增91种药品;参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。新版医保目录纳入的国产创新药产品包括:康方生物的两款FIC双抗(依沃西、卡度尼利),迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟制药的重组人凝血酶,信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平,海思科的克利加巴林、考格列汀等。另外,医保对于创新性强、切实针对未被满足临床需求的进口创新药也积极纳入,包括阿斯利康的德曲妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、法瑞西单抗等。近两年的医保谈判及续约降价趋于温和,大部分创新药进入医保后实现了以价换量,销售快速放量;在各地对创新药政策的支持下,新上市的重磅产品有望快速实现国内商业化价值。   支付端多方面支持创新。在发布新版医保目录的同时,医保局发布通知,要求做好新版目录的落地执行,包括积极推进新增药品进院、完善“双通道”药品使用管理,以及进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接等。目前创新药收入占院内药品收入的比例在10%左右,考虑到国产优质创新药在临床上的性价比,随着国家全链条鼓励创新药政策落地,即使不考虑出海和对进口产品的替代,仅考虑其在国产药品中份额的提升,预计国产创新药在院内药品的占比还会持续快速提升,创新药未来将在很长时间内都是成长性最好的细分板块(占比从10%提升到30%)。   投资建议:国内医疗需求持续升级,宏观经济有望逐步回暖,在地缘政治扰动之下,国家有望加大对于自主可控的支持力度,建议优先配置创新药、创新器械、医疗设备等细分行业,同时建议关注AI医疗、并购重组等带来的主题投资机会。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    16页
    2024-12-13
  • 医药生物行业2025年投资策略:关注国内低估值优质公司及创新药出海机会

    医药生物行业2025年投资策略:关注国内低估值优质公司及创新药出海机会

  • 基础化工:市场回暖库存降低,百菌清价格大幅增长

    基础化工:市场回暖库存降低,百菌清价格大幅增长

    化学制品
      主要观点:   事件描述   12月2日,泰禾国际发布百菌清产品调价通知,决定自2024年12月02日起,对百菌清原药及制剂的销售价格在现有基础上进行上调,调价幅度为10%~20%。   库存降低市场回暖,百菌清价格大幅增长   二季度之后随着库存降低及市场回暖,百菌清价格大幅增长,据百川盈孚数据,百菌清价格于2024年5月10日降至1.65万元/吨,位于历史价格底部,而截至2024年12月8日,百菌清价格上涨至2.75万元/吨,较底部涨幅+66.67%。库存端:据百川盈孚数据,百菌清工厂库存自6月份起持续降低,截至2024年12月6日,百菌清工厂库存仅为90吨,较6月初下滑50%;需求端:据利民股份公告,巴西今年多雨气候潮湿,大豆锈病大规模爆发,百菌清海外市场需求增加。南美洲是世界主要的大豆锈病发病区域之一,大豆种植面积超过10亿亩,每年锈病防治费用超20亿美元,百菌清是防治大豆锈病较好的药剂之一。同时目前是南美采购高峰期,部分企业订单已安排至春节前后,订单量较大,百菌清需求端景气度有望延续。   百菌清行业格局清晰且无新增产能,市场供给格局有望维系   百菌清供给端行业格局清晰,产能主要集中于国内且市场集中度高,根据百川盈孚数据,国内百菌清产能合计7.8万吨,其中江苏新河产能为3万吨,苏利股份产能3.5万吨,CR2达83.33%,行业集中度较高。由于百菌清制备过程中会有氰化物废料,属于剧毒,因此新项目审批会受到一定限制,除了现有装置扩产之外,新进入者审批较为困难。据利民股份公告,目前该产品已列入发改委“双高”产品目录,禁止新增产能和扩产,百菌清行业格局有望维系。   投资建议   百菌清需求端景气度有望维系,且供给端无新增产能,我们预计百菌清供需矛盾将逐渐突出,百菌清价格有望持续上涨,百菌清生产企业有望受益。建议关注利民股份(参股江苏新河)、苏利股份(百菌清产能3.5万吨)。   风险提示   行业竞争加剧风险;   原材料价格波动风险;   产品价格大幅波动;   宏观环境的风险。
    华安证券股份有限公司
    3页
    2024-12-13
  • 非沙坦类原料药加速增长,CDMO、制剂协同发展

    非沙坦类原料药加速增长,CDMO、制剂协同发展

    个股研报
      天宇股份(300702)   天宇股份成立于2003年,专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品,是全球心血管类原料药龙头,美国默沙东公司口服新冠药莫努匹韦中间体国内核心供货商,全球最大的缬沙坦供应商之一。   原料药及中间体:依托平台优势,助力非沙坦品种   全球沙坦类原料药需求持续增加,同时供给端竞争激烈。考虑到公司原料药规范市场占比持续提升,沙坦类价格逐步企稳,主要品种缬沙坦价格已稳定在600-700元/千克的区间内。   公司官网数据显示,公司非沙坦类的覆盖品种日益丰富,其中有39个品种已实现商业化,待验证有6个,研发中的有13个,有望成为公司第二增长曲线。   CDMO:项目储备充足,需求趋势向好   公司与多个全球大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系,2021年出色完成默沙东紧急项目研发后,开加速扩建研发和业务团队,随着药品的持续推广和客户产品的持续放量,公司的CDMO业务有望保持稳定增长。   制剂:批文贮备丰富,业绩有望实现高增长   带量采购提升了制剂企业与原料药企业的关联度,“原料药+制剂”一体化战略趋势明显。经过公司2019-2024年的积累,制剂目前的批文数量、集采情况以及销售渠道的建立都在逐渐向好,已获批制剂批件46个,涉及品种30个(截至2024H1),2024年有望迎来快速发展阶段。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年总体收入分别为27.08/32.40/39.48亿元,同比增长分别为7.15%/19.66%/21.84%;归属于上市公司股东的净利润分别为0.83/2.54/3.51亿元。   考虑到:(1)原料药及中间体业务规范市场销售占比持续提升,沙坦类价格已基本稳定,非沙坦类规模优势有望持续扩大;(2)CDMO业务大客户稳定,同时正推动拓展新项目合作;(3)制剂获批产品持续增长,“原料药+制剂”一体化发展存在成本优势。未来三大业务均有增量的机会,看好公司进入加速发展阶段,同时考虑到原料药价格因素,公司近期业绩波动较大,不适合采用PE估值,应选择PB估值,给予公司2025年2.1倍PB,目标价22.83元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:市场竞争的风险;产品类别相对集中的风险;汇率波动风险;存货减值风险;法规政策风险;客户依赖风险
    天风证券股份有限公司
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    2024-12-13
  • 医药生物行业双周报:第十批集采开标

    医药生物行业双周报:第十批集采开标

    医药商业
      投资要点:   SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2024年11月30日-2024年12月12日,SW医药生物行业上涨3.02%,跑赢同期沪深300指数约0.16个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中医疗研发外包和线下药店板块涨幅居前,分别上涨7.54%和7.46%;其他生物制品板块跌幅居前,下跌0.10%。   行业新闻。12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。本次集采有62种药品采购成功,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等领域。医药企业积极参与本次集采,234家企业的385个产品获得拟中选资格。2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。   维持对行业的超配评级。12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布了年度国防授权法案(NDAA)最终协议文本,《生物安全法案》未被列入,带动医疗研发外包板块近期涨幅居前。12月12日,第十批集采正式开标,高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等领域共62种药品纳入集采,部分产品降幅较大,后续建议继续关注创新药等板块的投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
    8页
    2024-12-13
  • 医药行业周报:阿斯利康德达博妥单抗获FDA突破性疗法认定

    医药行业周报:阿斯利康德达博妥单抗获FDA突破性疗法认定

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年12月11日,医药板块涨跌幅+0.49%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,线下药店(+1.49%)、医药流通(+1.33%)、血液制品(+0.87%)表现居前,其他生物制品(-0.76%)、医疗研发外包(-0.27%)、疫苗(-0.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宣泰医药(+15.17%)、第一医药(+10.03%)、圣达生物(+10.01%);跌幅榜前3位为德展健康(-9.48%)、葫芦娃(-5.50%)、特宝生物(-4.75%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,德达博妥单抗)突破性疗法认定(BTD),用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Datopotamab deruxtecan是一种靶向Trop2的ADC,是由一种人源化抗Trop2单克隆抗体,与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(DXd)通过可裂解的四肽连接子偶联生成。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   凯莱英(002821):公司发布公告,此前发布的增持计划实施期限已过半,目前公司部分董事、高级管理人员和其他核心技术及业务人员累计增持公司股份344,194股,占公司总股本的0.0936%,增持金额合计2,326.38万元。   拱东医疗(605369):公司发布公告,公司计划对董监高在内的81人实施股权激励计划,合计不超过100万股,占公司总股本比例为0.63%,共分为两期解锁,比例分别为50%、50%,解锁条件为2025-2026年营收增速分别不低于20%、22%。   迪哲医药(688192):公司发布公告,近日收到上海证券交易所出具的《关于迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》,公司向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-12-13
  • 基础化工行业双周报:政策表态积极,需求改善可期

    基础化工行业双周报:政策表态积极,需求改善可期

    化学制品
      投资要点:   行情回顾:截至2024年12月12日,中信基础化工行业近两周上涨2.88%,跑赢沪深300指数0.02个百分点,在中信30个行业中排名第29;中信基础化工行业月初以来上涨2.88%,跑赢沪深300指数0.02个百分点,在中信30个行业中排名第29。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是液氯(+55.56%)、一氯甲烷(+7.69%)、丁二烯(+6.87%)、叶酸(+6.25%)、异丁烯(+4.48%),价格跌幅前五的产品是辛醇(-4.89%)、二氯甲烷(-4.29%)、MIBK(-4.12%)、四氯乙烯(-3.83%)、醋酸正丙酯(-3.62%)。   基础化工行业周观点:12月9日,中央政治局会议召开,首次提出“超   常规逆周期调节”,财政政策方面表述由以往的“积极的财政政策”调整为“更加积极的财政政策”,货币政策则时隔十四年再次使用“适度宽松”这一措辞。同时,会议强调要大力提振消费、提高投资效益,全方位扩大国内需求。2025年我国财政和货币政策有望共同发力,叠加消费刺激政策的接续,化工下游需求改善值得期待;同时,目前行业盈利磨底,企业新增产能意愿有望减弱,叠加此前重要会议强调防内卷,行业供给压力有望逐步趋缓,供需格局有望逐步向好。   细分领域方面建议关注(1)综合优势明显、业绩稳健的龙头公司万华化学(600309)、华鲁恒升(600426);(2)行业供给受配额政策限制的制冷剂板块,个股建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160);(3)以旧换新补贴政策下,家电、汽车需求有望继续改善,建议关注下游应用领域中家电、汽车占比较大的改性塑料板块,个股建议关注行业龙头企业金发科技(600143);(4)前期价格上涨的三氯蔗糖,个股建议关注行业龙头金禾实业(002597);(5)海外需求旺盛,国内企业扩产、销量增长的轮胎板块,个股关注森麒麟(002984);(6)行业集中度高、2024年新增产能较少的涤纶长丝板块,个股建议关注桐昆股份(601233)和新凤鸣(603225);(7)磷   矿石供需维持紧平衡的磷化工板块,个股建议关注云天化(600096)和川恒股份(002895)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动风险;房地产、基建、汽车、家电需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;贸易摩擦影响产品出口风险;海运费波动影响出口风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
    东莞证券股份有限公司
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    2024-12-13
  • 医药行业2025年度策略报告:结构性行情延续,看好医药创新和景气改善

    医药行业2025年度策略报告:结构性行情延续,看好医药创新和景气改善

    化学制药
      报告摘要   2024年医药板块行情回顾:医药板块受市场风格切换及政策等因素影响,年初至12月4日收盘,申万医药指数下跌9.12%,跑输沪深300指数25.19pct,在31个一级行业分类中位列31名。以市值加权计算,医药生物行业二级子行业中,创新药(+16.48%)、医药商业(+8.88%)、原料药(+7.47%)表现居前,药店(-32.23%)、疫苗(-22.39%)、生命科学(-19.88%)表现居后。医药板块在扣除医药基金持仓后仍处于低配:2024年Q3基金医药股持仓比例约为10.31%,扣除医药基金后持仓6.82%,整体呈下降趋势。截至2024年12月4日,医药行业整体市盈率为27.71倍,处于13%历史分位,相对于全部A股(非金融)溢价率为36.07%。   创新药:流动性提升的背景下,创新药板块的景气度和市场的风险偏好性持续提升。商业化、出海、数据读出是驱动创新药企业股价的三大主要因素。我们建议:①关注创新药支付政策的边际变化,近年政策端大力支持建立多层次医疗保障体系,多次在纲领文件中强调其重要性;②关注ADC和双抗等热门领域的出海机会,以及CD3双抗、变构TYK2抑制剂、增肌减脂单抗等赛道性机会。公司层面推荐2025年商业化有望维持高增速、核心管线有关键数据读出或出海BD预期的企业,推荐标的:百利天恒(688506)、益方生物-U(688382)、诺诚健华-U(688428)、来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)。   原料药:中国原料药板块在建工程规模4年来首次下滑,印度原料药园区建设期限延后,行业供给端产能扩张放缓,同时补库新周期叠加专利悬崖有望带动需求增长,产品价格景气度有望持续提升。公司层面,我们建议关注①持续向制剂领域拓展的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);②新产品业务占比高或产能扩张激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966);③估值合理且产品价格处于上涨周期的个股,如国邦医药(605507)。   制剂:制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。①集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;②四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;③MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   CXO:降息周期开启+海外投融资回暖,海外需求复苏,CXO有望迎来板块性机会。1)资金面:①美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显;②具备市场定价权的增量资金由风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。2)基本面:未来医药投融资有望持续回暖(24Q3医药投融资为1071亿元,环比增长1.2%),从而带动CXO需求的逐步改善。公司层面,我们建议关注国内临床CRO以及AI概念股,如诺思格(301333)、阳光诺和(688621)、泓博医药(301230)。
    太平洋证券股份有限公司
    62页
    2024-12-13
  • 公司深度报告:天然甜味剂龙头,合成生物再拓空间

    公司深度报告:天然甜味剂龙头,合成生物再拓空间

    个股研报
      莱茵生物(002166)   投资要点   深耕天然甜味剂,坚持大单品战略   公司总部位于广西桂林,2007年上市,是天然甜味剂龙头。   植提产业具备资源优势,天然甜味剂景气度提升   2023年全球植提市场规模59.4亿美元,其中中国占比63%。细分赛道:1)天然甜味剂具有高安全性、强甜价比优势,2023年全球天然甜味剂市场规模9.79亿美元,预计未来5年CAGR为13%,目前处于红利释放期;2)工业大麻自政策端2018年放开后,涌入大量供给,但疫情压制叠加监管政策节奏放慢致使供过于求,后续雾化领域有望新突破。   构建全产业链优势护城河,深度绑定国际大客户   采购端:建立“公司+合作社+农户”的采购机制,罗汉果占据区位优势,甜叶菊原料通过集成优势降低采购成本,具备全流程溯源能力。产品端:聚焦大单品释放规模效应、拓展配方应用提高客户粘性,同时通过自建+并购等方式推进产能拓展,2024年新工厂投产可解决未来3-5年产能需求。客户端:借助产能充足、质量背书叠加定制服务优势,与芬美意/嘉吉/奇华顿等国际知名客户建立稳定合作关系,预计2024-2028年芬美意年均释放订单1.36亿美元,承接新增产能。   产能落地释放规模效应,合成生物与主业双向赋能   2024年共有三个项目落地:1)甜叶菊专业提取工厂试生产:计划年产甜叶菊提取物4000吨,经测算满产下年产值可达14亿元。2)合成生物项目落地:量产甜叶菊RM系列及左旋β-半乳葡聚糖成分,其酶转技术可大幅提升单位原料制备效率。车间全面达产后预计产量1000吨/年,年产值超10亿元。3)签订工业大麻雾化项目:此前受疫情、政策等影响,工业大麻产能释放不及预期,2024年以雾化为突破口盘活产能,并签订《项目合作协议》制定2024-2026年合并营收目标850/2300/3650万美元,合并净利润目标为80/320/600万美元,有望在1-2年内突破拐点。   盈利预测   预计公司2024-2026年EPS分别为0.22/0.33/0.38元,当前股价对应PE分别为38/26/22倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行风险、原材料价格波动、消费复苏不及预期、行业竞争加剧、项目建设及投产进度不及预期的风险、汇率波动风险、政策风险等。
    华鑫证券有限责任公司
    38页
    2024-12-13
  • 基础化工行业周报:OPEC+延长减产计划,制冷剂、氯化钾涨幅居前

    基础化工行业周报:OPEC+延长减产计划,制冷剂、氯化钾涨幅居前

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(12.2-12.8),基础化工指数涨跌幅为2.83%,沪深300指数涨跌幅为1.44%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.39个百分点,涨跌幅居于所有板块第16位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(10.08%)、氮肥(8.47%)、炭黑(5.81%)、锦纶(4.90%)、合成树脂(4.77%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:盐酸(10.95%)、R134a(9.09%)、氯化钾(7.14%)、DMF(6.71%)、R32(5.00%)。周跌幅前五的产品分别为:SBS(-8.63%)、烟酰胺(-6.00%)、辛醇(-3.33%)、二乙醇胺(-3.24%)、浓硝酸(-3.13%)。   行业重要动态   欧佩克+延长自愿减产措施。12月5日,石油输出国组织(欧佩克)当地时间5日发表声明说,8个欧佩克和非欧佩克产油国决定将原定12月底到期的日均220万桶的自愿减产措施延长至2025年3月底。除最新决定外,上述国家还决定将2023年4月宣布的每日165万桶额外自愿调整延长至2026年12月底。随后将逐步每月取消220万桶/日的减产调整,直至2026年9月底。对过剩生产国家的补偿期将延长至2026年6月底。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    9页
    2024-12-13
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