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  • 医疗专题分析报告医疗服务行业:生育鼓励政策频出,辅助生殖渗透有望提升

    医疗专题分析报告医疗服务行业:生育鼓励政策频出,辅助生殖渗透有望提升

    医疗服务
      行业观点   2022年2月,北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围;同年11月,杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策,分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴,降低患者接受辅助生殖服务的费用压力,以促进家庭和谐幸福和地区人口长期均衡发展。   统计数据表明,我国2018年的辅助生殖渗透率仅7.0%,远低于美国同期的30.2%。根据沙利文预测数据显示,到2023年我国不孕率将达到18.2%,未来伴随着中国不孕率上升、不孕夫妻数量增加及接受试管婴儿IVF意愿增强等因素影响,整体辅助生殖行业市场规模将持续快速增长。到2025年,中国辅助生殖行业市场规模有望增长至854.3亿元,CAGR将达到14.5%。   截至2018年,我国拥有许可的辅助生殖机构共498家,相较2015年增加了66家,而近年以来辅助生殖获批医疗机构少有增量,2022年5月我国获批的辅助生殖机构共有539家,仍存在供给缺口。在辅助生殖牌照发放速度的放缓、牌照申请条件的越发严苛、审批流程的漫长等多种因素作用下,未来行业的准入门槛有可能进一步提高,已拥有牌照的机构将获得先发优势。   自今年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》公布以来,北京市、杭州市和荆门市相关部门均出台了相关支持政策,通过专项补贴或医保报销等方式降低不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担,有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生殖技术的认知加深、鼓励生育的政策推动等,中国辅助生殖的渗透率有望持续提升。   投资建议与重点公司   我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升;将辅助生殖纳入医保将大大降低不孕不育者接受辅助生殖技术治疗的负担,推动需求释放,促进渗透率的提升,带动行业发展。辅助生殖行业将加速发展,下游医疗服务提供商有望受益;上游辅助生殖用药及生殖相关检测标的将进一步加速进口替代。   重点公司:锦欣生殖、贝康医疗、国际医学、贝瑞基因等。   风险提示   疫情反复风险、行业竞争加剧风险、行业增速不及预期风险、政策变化风险
    国金证券股份有限公司
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    2022-12-01
  • 基础化工:钠离子电池材料深度报告之一:普鲁士蓝类正极材料未来可期

    基础化工:钠离子电池材料深度报告之一:普鲁士蓝类正极材料未来可期

    化学原料
      产业化的钠离子电池原材料具备明显成本优势,两轮车+储能+A00级车市场空间广阔   据中科海纳官网,相比锂电池,产业化的钠离子电池原材料具有成本优势。此外,钠离子电池在安全性能、高低温性能和倍率性能上表现更为优异,我们预计在碳酸锂价格高位下迎来快速发展期。我们预计钠离子电池将率先取代铅酸电池进军低速二轮车,后切入储能和A00级车,部分替代磷酸铁锂电池。假设2025年全球电化学储能中钠离子电池渗透率为10%,电动两轮车钠离子电池渗透率为25%,A00级电动车钠离子电池渗透率为20%,我们测算2025年钠离子电池需求为67.5GWh,市场空间接近500亿元。产业链加速布局钠离子电池,预计2023年成为钠离子电池产业化元年。我们预计2023年钠离子电池投产产能为7.5GWh,带动正极材料需求约为1.38万吨,市场空间约9.63亿元。   正极材料中,普鲁士蓝类低成本+高比容量,未来潜力大   在钠离子电池正极材料三种路线中,普鲁士蓝类化合物成本较低,比容量和能量密度高,倍率性能优异,未来潜力较大。宁德时代发布的第一代钠离子电池正极材料就采用普鲁士白,电池能量密度达到160wh/kg。普鲁士蓝类正极材料生产工艺主要有共沉淀法、水热合成法和球磨法。其中共沉淀法由于生产工艺简单且易于调节,是目前最主流的方式。   普鲁士蓝类正极材料壁垒较高,相关公司积极布局   普鲁士蓝类正极材料量产的难点主要在于:1.结晶水和缺陷的去除;2.导电性及电芯工艺的控制;3.上游氰化物准入门槛较高。普鲁士蓝类正极材料产业化持续推进。除了传统锂电正极厂商,美联新材、百合花、七彩化学等化工企业利用其在普鲁士蓝材料领域或上游氰化物领域的优势,积极布局钠电。其中,美联新材与七彩化学合作的50吨中试项目已投产,百合花电池级普鲁士蓝类处于小试阶段。   投资建议   综合考虑钠离子电池产业化提速给上游正极材料带来需求的提升,普鲁士蓝类正极材料凭借低成本+高比容量,未来发展空间广阔。首次覆盖,给予钠离子电池材料行业“推荐”评级。建议关注标的:百合花(有机颜料龙头,布局钠电正极材料)、美联新材(利用氰化物优势切入钠电)、七彩化学等。   风险提示   新能源车销量不及预期;钠离子电池产业化进度不及预期;项目建设进度不及预期;原材料价格大幅波动的风险;技术更新带来降本不及预期;宏观经济波动风险;重点关注公司业绩不及预期;钠离子电池未来市场空间存在一定的不确定,相关测算仅供参考。
    国海证券股份有限公司
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    2022-11-30
  • 生物医药行业点评:冠脉支架集采续约,规则趋于成熟,报价稳中有升

    生物医药行业点评:冠脉支架集采续约,规则趋于成熟,报价稳中有升

    化学制药
      事项:   2022年11月29日,冠脉支架带量采购续约拟中选结果公布。共有10家企业的14款产品拟中选,其中最低价为微创报出的730元(包含50元伴随服务费),有4家企业同时报出了最高价848元(包含50元伴随服务费)。相比2020年冠脉支架首次集采,续约在总需求量增长的同时企业报价也都有所提升。   平安观点:   冠脉支架集采续约落地,集采规则趋于成熟   2022年10月16日,国家联采办发布公告,对冠脉支架带量采购进行续约。本次续约中,各医疗机构首年意向采购总量为1,865,057个(2020年为1,074,722个)。对比两次集采,续约文件对以下几点关键规则进行了调整:   ①低于最高申报价即可中选,而非价格排名淘汰:在2020年冠脉支架集采中,产品按照报价由低到高排序,中选率为10/27(约为37%)。本次续约设定798元/个为产品最高申报价,且增加了伴随服务费50元/个。不设置淘汰率,将上次中标产品最高价设定为本次最高申报价,且增加了伴随服务费,这3点都体现了政府对于集采产品降价的态度趋于温和,在维持最高价格稳定的同时也蕴含着对过低报价纠偏的意味。   ②中选企业按照价格排序梯度分配需求量:按照量价挂钩的原则,将入围产品的需求量拆分为分配量和待分配量,分两步进行需求量分配。中选产品分配量的比例和产品价格排名相关,而其它剩余量的分配在尊重医疗机构选择的同时也体现着向A组产品倾斜(不少于剩余量的50%)。通过这样的调整,企业中选的确定性增强,将有更多企业和新产品中选;同时,由于量价挂钩的梯度分配原则,企业若想争取到更多的分配量,仍需要具有一定的低价优势。面对量与价的权衡,不同企业或采取不同报价策略以获得最大盈利。   面对续约新规,企业报价稳中有升   在续约的拟中选结果中,共有10家企业(对比2020年,增加了雅培和赛诺)的14款产品入围,最低价为微创报出的730元(680元+50元伴随服务),有4家企业同时报出了最高价848元(798元+50元伴随服务)。吉威、易生和乐普在续约中的报价对比2020年的报价均提升了30%以上,分别为75.69%、44.99%和31.47%。   关于续约产品报价和需求量分配的情况详见附表。   传统产品价格走向稳定,创新产品创造新机遇   冠脉支架作为国产化最成功的医疗器械之一,目前已进入成熟期。集采后,相关生产企业多将其作为心血管产品组合的一部分,为其它高毛利的创新产品铺设渠道,如心脏电生理设备、心脏瓣膜等。冠脉支架集采也优化了PCI手术的成本结构,一些可以提升PCI手术效益的新产品,如血管内超声(IVUS)系统、冠状动脉CT血流储备分数(FFR)计算软件等得到了更多应用空间。   目前国家和各省区(联盟)的带量采购已进入常态化,集采品种从高值耗材拓展到大型医疗设备和低值耗材,集采范围时常从单一一个省份扩展至省区联盟甚至全国集采。面虽然集采波及范围甚广,但是我们仍然可以看到,市场格局较好的产品即使进入集采,价格降幅也更温和,制造端企业仍可以保持较高的毛利率与净利率水平。因此,未来的中国医疗器械企业若想实现超额利润,需要精心进行赛道布局,且提升自身的创新研发能力,用创新产品去创造新的发展机遇。   投资策略:   随着冠脉支架集采续约落地,市场对于政策压力的担忧得到一定缓解,后续相关企业的业绩具有较强确定性。建议关注心血管领域产品组合丰富的平台化公司,如微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗等;同时,建议关注医疗器械领域中产品研发能力强、细分赛道国产化率不高的公司,如迈瑞医疗、心脉医疗、惠泰医疗、启明医疗等。   风险提示:1)政策风险:医保控费、带量采购等政策对行业的负面影响;2)研发风险:医疗器械研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
    平安证券股份有限公司
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    2022-11-30
  • 医疗器械行业周度点评:疫情反复,寻找变化中的确定性机会

    医疗器械行业周度点评:疫情反复,寻找变化中的确定性机会

    医疗器械
      投资要点:   行情回顾:上周医药生物(申万)板块涨幅为-5.61%,在申万28个一级行业中排名第27位,医疗器械(申万)板块涨幅为-4.95%,在6个申万医药二级子行业中排名第1位。截止2022年11月28日,医疗器械板块PE均值为19.06倍,在医药生物6个二级行业中排名最末,相对申万医药生物行业的平均估值折价23.33%,相较于沪深300、全部A股溢价95.13%、49.17%。   全球疫情整体稳定,国内疫情反复,高位运行。截至2022年11月27日,全球报告的确诊病例超6.49亿例,全球每日新冠新发病例291221例,每日新增新冠死亡病例533例,维持稳定下降趋势;目前,全球存在500余中奥密克戎流行毒株,BA.5仍是主要流行毒株,全球占比72.1%;秋冬季节国内疫情抬头。11月27日全国新增本土新冠确诊病例40347例(确诊病例3822例,无症状感染者36525例),疫情持续发展,情况严峻复杂,7天累计增加感染者超24万例。   精准防控措施持续细化、优化。11月21日,国务院联防联控机制发布了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》、《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》、《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》等4个防控相关技术文件,对核酸检测、风险区划定、居家隔离和健康监测等做了进一步规范。以上4个文件是对精准防控优化二十条的进一步细化,也是疫情精准防控进一步科学优化的体现。   投资建议:虽然近期国内疫情反复,多地疫情反弹,防疫压力增大,部分省市区域性管控有所增强,但我们认为随着国产疫苗及特效药的研发上市,在以快制快、科学精准、不断总结优化的防疫政策之下,国内疫情防控长期向好趋势不改,长期看国内医疗需求增长态势不改,但不同的时期医疗需求侧重点略有不同,我们在变化中寻找不变,关注相对确定性的机会。短期内,奥密克戎新毒株传染性强,国内疫情传播范围仍有可能进一步扩大,防疫仍是医疗需求主线,建议关注新冠检测相关公司如诺唯赞、泰林生物等,同时也建议关注诊疗设备供应商如迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等;中长期看,疫情影响减弱,院内外常规医疗活动将逐步恢复,海内外医疗新基建及消费医疗复苏将是主线,建议关注具备自主创新、产品横向拓展能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、南微医学、惠泰医疗等,以及受益于消费升级、掌握核心研发技术的消费医疗企业爱博医疗、我武生物等。   风险提示:海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等
    财信证券股份有限公司
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    2022-11-30
  • 医药健康行业研究:加强老年人新冠疫苗接种,落细落实防控措施

    医药健康行业研究:加强老年人新冠疫苗接种,落细落实防控措施

    化学制药
      事件   11月29日,国务院联防联控机制发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,并召开新闻发布会,强调坚持第九版,落实二十条,加快老年人疫苗接种。   点评:   工作方案总体要求坚持“应接尽接”原则;坚持政府牵头,部门联动,落实属地管理责任;坚持精准摸底,精细管理;坚持优化服务,提供便利;坚持多措并举,强化动员;坚持加强监督,推动落实。加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60-79岁人群接种率。   工作方案明确目前国内获批的疫苗组合有:①2剂灭活疫苗+1剂灭活疫苗(国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴中维、深圳康泰、医科院生物医学研究所等5款已获批附条件上市或紧急使用的灭活疫苗均可组合使用);②2剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);③2剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);④2剂灭活疫苗+1剂重组蛋白疫苗(可任选智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)、珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗);⑤1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);⑥1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。疫苗接种时间间隔是第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为3个月以上。   工作方案要求组织实施中要健全协调联动机制,做好目标人群摸底,优化预防接种服务。各地要加强辖区内老年人接种工作的监督和评估,全面掌握接种工作进度和质量,总结接种工作经验,查找薄弱环节,不断完善工作。要深入基层调研指导,坚决杜绝简单化、“一刀切”。   新闻发布会重点信息摘要如下:①重症倾向三类人群:老年人、基础性疾病患者和未接种疫苗人群。老年人应尽快接种疫苗,符合加强接种条件的要尽快加强接种。②疫苗接种最新情况:全国疫苗覆盖率和全程接种率为92.54%、90.28%,60岁以上老人覆盖率和全程接种率90.68%和86.42%,80岁以上老人覆盖率和全程接种率76.6%、65.8%。吸入式腺病毒载体疫苗共接种了4.84万剂次。③印发《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,继续设立老年人绿色通道、临时接种点、流动接种车,或者提供上门接种服务。④高风险区外溢人员7天居家隔离,期间赋码管理,第1、3、5、7天各开展1次核酸,检出阳性会在2小时内转运隔离。⑤严格核酸检测资质的准入和质量控制,加强监督,出具虚假检测报告坚决依法处理。⑥高风险一般以单元、楼栋为单位划定,不得随意扩大;判定风险人员要以现场流调为依据,不得通过时空伴随扩大范围。⑦奥密克戎变异株引起重症和死亡比例明显低于原始株和特征变异株,中药发挥积极作用,现有疫苗有很好效果。⑧高龄老人和肿瘤患者救治原则是基础性疾病和新冠肺炎一同治疗。⑨有效疏解滞留人员,制定专门疏解方案,加强与目的地信息沟通和协作,不得拒绝接受滞留人员返回。   投资建议   我们看好优化疫情防控措施的持续推进,看好疫情防控方向包括感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、新冠疫苗、抗原检测等方向的结构性机会,建议关注相关产品研发、放量进展。看好前期受疫情影响企业业绩持续修复。建议关注:丽珠集团、石药集团、康希诺生物、近岸蛋白、以岭药业等。   风险提示   疫情变化风险,政策落地实施不及预期风险,研发风险,订单及销售不及预期风险,政策风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-11-30
  • 医疗器械行业研究:冠脉支架接续采购落地,中标价格整体提升

    医疗器械行业研究:冠脉支架接续采购落地,中标价格整体提升

    医疗器械
      事件   2022年11月29日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》。   最终共10家企业的14个产品获拟中选资格。采购周期为3年,共3696家医疗机构参加,采购量约178万个,将于2023年1月开始执行此次接续采购的中选结果。   点评   未限制中标企业数量,企业中标率极高。本次接续采购简化了采购规则,规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格,因此最终企业中选率达91%,国外内主流厂商包括美敦力、波科、雅培、上海微创、乐普医疗、山东吉威等产品均实现中标。与上一轮集采相比,此次带量采购比例提高到95%,参加的医疗机构增加40%,支架采购量增加30%,中选企业增加2家,中选产品增加4个,品种更加丰富,未来厂商对冠脉支架产品的生产及供应预计将更加平稳。   平均中选价格显著提升,支架利润空间有望提升。由于此次规则设置的最高有效申报价为冠脉支架798元、伴随服务50元。此次平均中选支架价格770元左右,加上伴随服务费,终端价格区间在730元至848元,相较于2020年首次集采平均中标价提升了超过20%。乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗等国内头部企业中标价格理想,并且微创医疗从此前中标的2个产品增加到了3个,蓝帆医疗从此前中标的1个产品增加到了2个,产品数量也同时实现扩容,未来冠脉支架行业利润空间有望提升。   量价挂钩更明确,未来市场格局有望趋于稳定。此次接续采购按报价从低到高排序,把拟中选产品分为A、B、C三类,价格越低获得的分量比例越高,且可获取到的待分配量越多。在充分尊重医疗机构自主报量的同时,也起到了合理控制价格的目的。并且此次将采购周期从2年变为3年,保证市场格局在更长一段时间内的稳定。   投资建议   此次全国冠脉支架产品带量采购接续采购落地后,预计生产厂商将有望获得合理的利润空间。未来高值耗材领域医保控费工作常态化进行的过程中,将充分考虑厂商生产和供应的积极性,医疗器械板块政策情绪有望逐步触底回升。建议关注冠脉介入赛道中,产品管线齐全、研发实力较强的核心企业。   涉及公司:乐普医疗、蓝帆医疗、微创医疗、赛诺医疗等   风险提示   中标产品供应风险;医疗机构落实采购量低于预期风险;中标产品质量风险;产品成本上升风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-11-30
  • 医疗行业点评:加强老年人新冠疫苗接种方案公布,加强针接种率有望进一步提升

    医疗行业点评:加强老年人新冠疫苗接种方案公布,加强针接种率有望进一步提升

    化学制药
      事件   2022年11月29日,为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》。要求各地进一步压实属地责任,加大组织和社会动员力度,加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60-79岁人群接种率。   评论   11月新增死亡病例老年人居多,加强针接种率仍有提升空间。11月至今,全国新增死亡病例7例,老年人居多,基本都合并了多种基础病。据国家疾控局数据,截至11月28日,60岁以上老年人接种的覆盖人数为2.4亿人,完成全程接种2.3亿人,覆盖人数和全程接种人数分别占老年人口的90.7%和86.4%,完成加强免疫接种1.8亿人。其中80岁以上老年接种的覆盖人数为0.27亿人,完成全程接种0.24亿人,覆盖人数和全程接种人数分别占80岁以上人口的76.6%、65.8%,完成加强免疫接种0.14亿人,接种率仍有提升空间。由于多数老年人有基础性疾病,与其他人群相比,感染新冠病毒后发生重症的风险较高。接种新冠疫苗可降低感染发病的风险,显著降低感染后发生重症和死亡的风险。   接种新冠疫苗可有效降低病死率,老年人接种不良反应发生率较低。根据香港卫生署公布的信息,在没有接种疫苗的全人群当中病死率是2.3%,接种了1剂次的全人群当中病死率是1.01%,接种了2剂次的全人群当中病死率是0.18%,接种了3剂次病死率为0.07%。和未接种疫苗相比,接种三剂次新冠病毒疫苗可以显著减少重症和死亡的风险,对预防新冠奥密克戎株导致的重症和死亡有非常好的效果。并且接种疫苗人群中,60岁以上的老年人不良反应发生率低于其他年龄段不良反应的发生情况。从前期临床试验的结果和现在疫苗应用的监测结果来看,没有显示80岁以上老年人更容易出现不良反应的情况。   已获批6种加强免疫接种组合方案,现有3款针对变异株的疫苗处于临床III期。接种疫苗可降低发病危险性,因此高龄老人应提高接种率。根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国老年人群疫苗接种实际情况,第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为3个月以上。所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫。研发阶段的产品中,目前进展较快的针对变异株的疫苗包括:神州细胞的2款重组蛋白疫苗处于III期临床,康希诺的mRNA疫苗、石药集团的mRNA疫苗处于II期临床。   投资建议   看好新冠疫苗接种前景,建议关注新冠研发企业智飞生物、康希诺生物、神州细胞、康泰生物、万泰生物。   风险提示   新冠疫苗研发失败风险;接种不及预期风险;不良反应风险;新冠毒株变异风险;市场竞争加剧风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-11-30
  • 公司动态研究报告:持续搭建中药全产业链平台,创新药领域初见成效

    公司动态研究报告:持续搭建中药全产业链平台,创新药领域初见成效

    个股研报
      珍宝岛(603567)   渠道拓宽,口服制剂有望迎来高速发展。   公司坚持多品共销的营销理念,对核心产品注射用血栓通(冻干)进行二次开发,三七总皂苷含量提升至90%-115%,通过提升品质、增加规格的方式形成差异竞争优势,以提升产品竞争力,2020年注射用血栓通(冻干)市占率达到58%。2021年国家医保局颁布新版医保,解除公司血栓通胶囊等四个中药口服制剂品种仅限门诊和定点药店医保支付限制,口服制剂有望迎来放量。公司血栓通胶囊产品三七总皂苷含量为100mg/粒,高品质定位维持市场竞争力,市场份额逐年提升,2021年销售收入同比增长36%,政策与自身销售渠道加持下,我们预计2026年血栓通胶囊销售峰值有望达到7亿元。   中医药领域发展加速,带动药材交易业务蓬勃发展。   公司2022年H1实现营业收入24.78亿元,同比增长52.06%,主要系中药材贸易规模扩大,收入快速增长所致。中药材贸易业务主要以哈尔滨交易中心和亳州交易中心为依托,创新采用中药材仓储式大卖场模式,其中亳州中药材商品交易中心为安徽省保留的唯一大宗商品类交易场所,2022年上半年交易中心营业收入7.72亿元,同期增长70.25%。同时结合线上销售平台—神农采,加速药材交收进程,实现线上、线下一体化的交易模式。政策和疫情双重因素推动下,中医药行业发展得以加速,2021年中成药行业营收4862亿元,同比增长10.1%,中成药行业客户端需求激增,对中药材需求上升,公司中药材贸易规模有望进一步扩张。   稳步推进在研管线。   中药创新药领域,在研3个品种布局妇科、肿瘤、消化代谢等领域。化药创新药领域,现有4项创新药项目,其中ZBD1042项目作为神经氨酸酶抑制剂,用于预防和治疗流感病毒感染,已在美国完成I期临床试验,国内已完成I期临床桥接试验,结果安全性良好,目前准备启动II期临床试验;抗肿瘤1类创新药HZB1006、HZB0071分别处于I期临床研究和申报IND阶段。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为50.12、61.31、74.23亿元,归母净利润分别为3.01、4.01、5.02亿元,EPS分别为0.32、0.43、0.53元,当前股价对应PE分别为45.1、33.9、27.1倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期、集采降价风险、销售推广不及预期等。
    华鑫证券有限责任公司
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    2022-11-30
  • 2022年中国AAV(腺相关病毒)基因治疗挑战与机遇:纽福斯、信念医药、北海康城——基因治疗时代大放异彩

    2022年中国AAV(腺相关病毒)基因治疗挑战与机遇:纽福斯、信念医药、北海康城——基因治疗时代大放异彩

    医药商业
      AAV载体是基因治疗领域最常使用的病毒载体之一   腺相关病毒载体可将健康的基因拷贝运送到患者的细胞中,其应用潜力已经得到了大量的验证。AAV属于细小病毒科,是一个由直径约26nm的无包膜二十面体蛋白质衣壳和约4.7kb的单链DNA基因组组成。野生型AAV基因组包含Rep、Cap和aap三个基因   全球基因疗法发展历史悠久,但AAV基因治疗仍然处于较新的赛道,国内企业近年来大量涌入   AAV基因疗法在罕见病领域展现出的良好应用前景,目前该领域已吸引了一大批药企入局,包括Spark、Regenxbio、uniQure、BioMarin、信致医药、至善唯新等。全球AAV基因治疗已有三个上市药物,全球200+件临床申请,国内有多款AAV药物获批进入临床   中国AAV基因治疗市场百家争鸣,行业加速发展已是大势所趋   中国AAV基因治疗行业无论从上市产品和在研管线等维度均相较于海外其他国家起步晚。但整体而言已经呈现“百家争鸣”的大趋势。2010年至今,中国本土AAV基因治疗企业如雨后春笋般拔地而起,AAV基因治疗行业的发展已是大势所趋。
    头豹研究院
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    2022-11-30
  • 【粤开医药行业周报】关注医保飞检下的投资两大投资主线

    【粤开医药行业周报】关注医保飞检下的投资两大投资主线

    化学制药
      行情回顾   上周近期表现较好的医药生物板块出现调整,最终周跌4.88%,在申万31个子行业中倒数第四。所有子板块均出现不同程度下跌,其中,医疗服务跌幅最大,达到6.67%;医疗器械跌幅最小,跌幅达2.84%。个股方面,涨幅居前九安医疗(21.84%)、金陵药业(15.73%)、康缘药业(12.32%),跌幅居前神奇制药(-30.79%)、金石亚药(-21.05%)、华森制药(-20.87%)。截至2022年11月25日,医药生物指数市盈率为24.81(剔除负值),环比上周下降4.80%,处于3年来历史13.42%分位。   行业观点   本周行业重要事件包括医保飞检管理办法再次公开征求意见和上交所、深交所坚持从严把关涉核酸检测企业的上市申请。   11月24日,国家医保局发布关于《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》再次公开征求意见的公告,意见反馈截止时间为2022年12月23日。   点评:国家医保基金依然是国内医药市场目前最大的支付方,此次《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》相比于2019年7月国家医保局印发的《医疗保障基金监管飞行检查规程》细则更多、效力更强,正式定稿后将更有效地支撑之后的医保基金飞检工作。短期来看,医保飞行检查重点打击虚构医疗服务、过度诊疗、过度检查、超量开药、重复开药、超医保基金支付范围使用等医保基金违法违规行为。长期来看,医保飞行检查的从严从细将倒逼药企在进院和推广环节更加规范,挤压带金销售等不合规行为,良币驱逐劣币,行业整合出清有助于实现健康持续发展。建议关注两条投资主线:一是,医保基金所代表和覆盖的刚性医疗需求场景,关注医保目录内大品种及其相关企业,看好药品供应长期稳定、成长性好、盈利能力强的医药生物企业。二是,医保基金渗透覆盖低的消费医疗场景,包括专科医疗、健康管理、医疗美容等细分赛道,随着疫情影响缓解,居民健康消费需求修复,行业整体前景明朗。   11月21日,上交所、深交所分别发布《上交所相关负责人答记者问》《深交所新闻发言人答记者问》,均明确表示,高度关注涉核酸检测企业的上市申请,坚持从严审核,尤其是企业的科创属性和可持续经营能力,将坚守板块定位,严把市场准入关,审慎推进相关企业发行上市工作。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:医药市场是刚性需求市场,伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,行业竞争形态发生重大改变,本土创新面临新的挑战和机遇。在此背景下,对于创新药投资,我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:加快构建强大的公共卫生体系,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,中药材价格指数高位小幅回调,有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:今年以来,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:新冠病毒仍在持续变异,全球疫情仍处于流行态势,国内新发疫情不断出现。受病毒变异和冬春季气候因素影响,疫情传播范围和规模有可能进一步扩大,防控形势仍然严峻复杂。目前来看,接种疫苗后可显著降低病毒感染后发生重症和死亡的风险,疫苗依然是疫情防控最强有力的武器。最新发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》也明确提出有序推进新冠病毒疫苗接种,制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率,加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发。建议重点关注新冠疫苗相关标的,尤其是涉及到mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。   风险提示   政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
    粤开证券股份有限公司
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    2022-11-30
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