- PD-1
- VEGF
- 晚期实体瘤
- 迈威(上海)生物科技股份有限公司
- CD276
中心思想
商业化进程加速,多品种放量拐点临近
2025年上半年,迈威生物实现营收1.01亿元(同比-12.4%),但核心品种地舒单抗销售收入达1.00亿元(同比+51.59%),商业化成果显著。随着“迈利舒”在重庆的合作项目推进、“迈卫健”拓展肿瘤骨转移新适应症,以及新兴市场的逐步落地,地舒单抗仍具备较大的成长空间。同时,“君迈康”已完成MAH转移,“迈粒生”获批并授权齐鲁制药负责商业化,阿柏西普生物类似药即将递交NDA,表明公司多品种放量阶段即将到来,商业化突破在即。
BD合作接连落地,管线价值持续凸显
2025年6月,公司连续达成两项重大BD交易:一是许可齐鲁制药在大中华区开发、生产、改进和商业化“迈粒生”的权利,总交易金额最高达5亿元(含首付款3.8亿元);二是许可CALICO在大中华区外开发、生产和商业化IL-11单抗的权利,总交易金额最高达5.96亿美元(含首付款2,500万美元)。这些交易不仅为公司带来了可观的现金流入,也验证了核心品种与管线的价值。此外,管线中Nectin-4 ADC、ST2单抗、CDH17 ADC、LILRB4/CD3 TCE等产品同样具备竞争力,BD潜力不容小觑。
主要内容
核心观点
地舒增长加速,多品种放量可期
25H1公司营收1.01亿元(同比-12.4%),其中地舒单抗销售收入1.00亿元(同比+51.59%),商业化表现亮眼。基于“迈利舒”在重庆的合作、“迈卫健”的适应症扩展以及新兴市场商业化落地,地舒单抗仍有较大成长空间。同时,“君迈康”MAH转移完成,“迈粒生”获批并授权齐鲁制药,阿柏西普生物类似药即将递交NDA,多品种放量阶段即将来临。
BD接连落地,多条管线亦有潜力
2025年6月公司达成2项BD交易:1)许可齐鲁制药在大中华区内开发、生产、改进、利用和商业化“迈粒生”的权利,总交易金额最高达5亿元(含首付款3.8亿元);2)许可CALICO在大中华区外开发、生产和商业化IL-11单抗的权利,总交易金额最高达5.96亿美元(含首付款2,500万美元)。此外,Nectin-4 ADC、ST2单抗、CDH17 ADC、LILRB4/CD3 TCE等管线产品亦具BD潜力。
临床进展顺利,推出TCE新品种
25年以来,公司多个品种获得国内外临床试验准入:Nectin-4 ADC联合JS207(PD-1/VEGF双抗)用于晚期实体瘤的II期临床试验已启动;B7H3 ADC联合PD-1抑制剂用于晚期实体瘤的Ib/II期临床试验已启动;CDH17 ADC获FDA许可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的I/II期研究。TCE平台首款产品LILRB4/CD3 TCE计划于2026年上半年进行中美双报,多个靶向实体瘤的TCE项目将陆续进入临床前阶段。
盈利预测与投资建议
根据公司25年中报,上调25年营收预测,下调费用及26-27年营收预测,预测25-27年归母净利润为-6.40/-7.71/-3.05亿元(原预测为-8.16/-3.93/-0.59亿元)。采用自由现金流贴现估值法,预测公司合理市值为220.52亿元,对应目标价55.19元,维持“增持”评级。
风险提示
创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或销售不及预期、销售费用超出预期、公司中长期盈利能力下降对估值产生负面影响等风险。
总结
迈威生物2025年中报显示,地舒单抗销售增长加速,商业化能力持续验证;BD交易接连落地,IL-11单抗和迈粒生等品种的授权为公司带来可观的现金流入,同时验证了管线价值;临床进展顺利,TCE平台即将步入临床阶段,多品种放量在即。盈利预测上调,目标价55.19元,维持“增持”评级。需重点关注研发进度、集采风险及销售费用控制情况。