中心思想 政策优化与出海加速：双轮驱动下的行业拐点 本报告核心观点认为，中国医疗器械行业在经历了集采政策消化与业绩承压后，有望于2025年下半年迎来业绩与估值的双重修复拐点。核心驱动力来自两方面：一是国内政策环境的边际优化，集采规则趋向理性化与精细化，有效避免了恶性竞争；二是全球化出海进程的加速突破，中国企业正从“成本优势”向“技术优势+性价比优势”转型，在欧美及新兴市场取得突破。 业绩修复与估值重塑：两条投资主线 报告建议投资者关注两大主线：短期聚焦于业绩改善明确的低估值标的，其受益于集采出清、疫情后需求复苏和出海产能释放；长期配置创新驱动的高成长赛道，如高端医学影像、手术机器人、基因测序等。报告通过详实的数据分析指出，2025年上半年行业整体承压，但结构性复苏与分化并存，下半年低基数效应与内生复苏将驱动明确的环比改善，为板块带来价值重估的机会。 主要内容 1H25医疗器械板块整体业绩表现 结构性复苏与分化：行业整体承压，子板块表现各异 2025年上半年，以129家港股和A股医疗器械上市公司为样本，行业整体收入同比下降3.8%，归母净利润同比下降12.8%，扣非净利润同比下降14.5%。其中，约53%的公司实现收入同比增长（去年同期58%），增速超20%的占比16%。利润率方面，整体毛利率为50.7%，同比下滑1.6个百分点；期间费用率为34.3%，同比上升1.0个百分点。现金流方面，经营性净现金流同比降5.4%。分季度看，2Q25单季收入同比降5.5%，归母净利润同比降20.3%，扣非净利润同比降25.0%，但利润降幅较1Q有所收窄。整体而言，行业正处于政策消化与业绩承压的末期，有望触底反弹。 各细分板块比较 高值耗材率先复苏，体外诊断持续承压 从各子板块收入增速中位数看，表现分化为：神经介入耗材（+31%）、微创外科等耗材（+17%）、医学影像设备（+12%）、骨科耗材（+11%）、血液净化耗材（+9%），而体外诊断（-15%）和眼科耗材（-4%）表现最差。扣非净利润增速方面，骨科耗材（+25%）、生命信息与支持设备（+17%）、血液净化耗材（+10%）表现靠前，而手术治疗设备（-30%）和低值耗材（-27%）承压。分析表明，高值耗材已进入“后集采时代”的复苏期，医疗设备预计2H25迎来业绩拐点，低值耗材受国际形势扰动，体外诊断则在多重政策压力下持续出清。 重点板块分析 医疗设备板块：招标复苏与进口替代双轮驱动 受2024年设备更新节奏调整影响，2025上半年医疗设备板块整体承压，但招投标活动自2025年起呈现恢复趋势。医学影像设备1H25收入同比增长8.9%，2Q单季收入同比增长13%，显示出改善迹象。手术/治疗设备收入同比下降4.6%，但行业需求在人口老龄化和医疗资源下沉背景下依然旺盛。生命信息与支持设备收入同比下降16.0%，但剔除迈瑞医疗后，板块内部其他公司增长良好（收入同比+6.8%）。国产化率持续提升，国产设备在性能上比肩进口品牌，同时在价格和本地化服务上具备优势。 体外诊断板块：政策冲击下的量价承压，集采落地推动格局重塑 2025上半年体外诊断板块收入同比下降16.4%，归母净利润同比下降46.0%，主要受反腐、检验结果互认政策影响，检验量明显下降，同时集采降价和终端收费下调导致量价齐跌。中国化学发光市场2021年规模达330亿元，预计2021-25年CAGR 17.9%，但2020年外资企业仍占据约73%市场份额。集采背景下，国产龙头如迈瑞医疗、新产业等迎来以价换量机遇，市场份额持续提升。预计2025年下半年肿标/甲功集采落地执行后，行业压力有望逐步出清。 高值耗材板块：后集采时代的复苏与创新出海 高值耗材是率先走出政策负面影响的子板块，主要品种集采执行已超一年，降价压力逐步释放。骨科耗材1H25收入增长3.4%，但2Q25收入增长提速至21.2%，归母净利润大幅增长80.6%，显示出强劲复苏。神经介入耗材收入同比增长16.2%，归母净利润同比增长27.9%。心血管介入类耗材收入同比增长1.0%，归母净利润同比增长52.5%（主要来自部分公司显著减亏）。行业后续增长动力主要来自创新产品（如脉冲场消融PFA、可降解支架）和海外市场拓展。 低值耗材板块：国际局势扰动下的短期承压 2025上半年低值耗材板块收入同比增长3.6%，归母净利润同比下滑3.9%，主要受国际形势变化（关税波动和地缘冲突）对海外业务发货及订单节奏的短期影响。自5月起，关税政策出现缓和迹象，企业发货逐步恢复，预计下半年基本面有望持续改善。海外医院需求仍是板块增长的重要动力。 总结 本报告通过对2025年上半年中国医疗器械行业129家上市公司的财务数据深度分析，揭示了行业在当前政策环境下的结构性复苏与分化格局。核心结论如下： 业绩拐点明确，估值修复可期：2025上半年行业整体收入、利润均出现下滑，但数据显示行业已处于政策消化尾声。随着4Q24起医院招标采购活动回暖，预计从3Q25开始，报表端将体现为明确的环比改善。当前医疗器械板块估值处于历史低位，相比Biotech和Pharma板块具备更高的安全边际和修复弹性。 三大驱动力支撑未来增长：一是国内政策边际优化，集采规则趋向理性化，医疗设备更新改造政策加码；二是出海加速，中国企业从“成本优势”迈向“技术+性价比优势”，海外收入占比持续提升；三是低基数效应，2024年受政策等因素影响，部分企业业绩基数较低，为后续增长提供空间。 结构性分化下的投资主线：短期内关注低估值且业绩改善明确的标的，如迈瑞医疗、新产业、惠泰医疗等，这些公司受益于集采出清、疫情后需求复苏和出海产能释放。长期配置创新驱动的高成长赛道，如联影医疗（医学影像）、微创机器人（手术机器人）、华大智造（基因测序）等，这些公司占据未来产业制高点，技术壁垒高，长期成长空间巨大。 细分领域分化显著：高值耗材已率先走出政策阴霾，骨科、神经介入等领域复苏强劲；医疗设备有望下半年迎来拐点；体外诊断仍在政策冲击中承压，但集采落地后将迎来格局优化；低值耗材受国际局势扰动，但中长期需求依然稳健。 综上所述，医疗器械行业正处于业绩与估值的双重拐点，建议投资者把握结构性机会，重点关注国产替代与出海拓展两大主线。

中心思想 技术差异化与临床优势：HTD1801的双靶机制构筑代谢疾病综合治疗基石 君圣泰医药核心产品HTD1801通过激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体双靶机制，实现了对T2DM、MASH、CKD等多适应症的"一药多效"综合获益。临床数据显示，HTD1801在血糖控制、血脂代谢、抗炎及体重管理等领域均取得显著效果，其差异化竞争优势在于：区别于主流GLP-1RA与SGLT2i药物的单一机制，HTD1801可同时调控能量稳态与系统性炎症，覆盖了代谢综合征患者的多元化需求。 市场空间广阔与药物经济价值凸显 全球代谢疾病市场规模预计将从2022年3300亿美元增长至2032年6870亿美元，CAGR达7.6%。其中，T2DM市场至2032年预计将达704亿美元，MASH市场因首款药物上市推动及后续管线跟进，预计同期CAGR高达87%至378亿美元。君圣泰凭借HTD1801的双靶机制及多适应症布局，有望在代谢病赛道中占据重要一席。盈利预测显示，若HTD1801如期获批并上市，风险调整后峰值销售额MASH适应症约37亿人民币、T2DM适应症约27亿人民币，总市值有约30%的上涨空间。 主要内容 HTD1801的双靶机制：技术路线与多适应症潜力 双靶协同：AMPK激活与NLRP3抑制 HTD1801作为熊去氧胆酸与小檗碱形成的离子盐，是全新分子实体（NME）。其核心机制通过：（1）激活AMPK调控能量代谢与胰岛敏感性；（2）抑制NLRP3炎症小体缓解系统性炎症。二者协同互补，使其广泛适用于糖尿病、脂肪肝、血脂异常、肥胖及慢性肾病等多种代谢性疾病。 临床验证体系：从IIa到III期的多病种实证 五行数据展示： T2DM（III期）：SYMPHONY 1 & 2研究显示，HTD1801显著降低HbA1c，优越于安慰剂组。血糖达标率（HbA1c < 7.0%）及空腹/餐后血糖水平均有明显改善。 血脂非凡功效：LDL-C、non-HDL-C显著下降，同时显示出降甘油三酯能力。 抗炎指标突出：hs-CRP、GGT降低，显著提高患者综合达标率。 安全性良好：不良事件总体低于安慰剂组，低血糖风险极低。 综合获益：MASH与CKD的潜在差异化优势 MASH（IIa期）：HTD1801显著改善肝脏脂肪含量（MRI-PDFF下降23.3%），尤其在高胰岛素血症患者亚组中表现优异（减重8kg、肝脏脂肪下降40.1%）。cT1改善指标支持肝脏组织学获益。 CKD（在筹备II期）：早期研究显示HTD1801可显著改善eGFR、降低血清肌酐及微量白蛋白尿，且电解质稳定性良好。 临床管线进展及主要适应症数据 T2DM适应症：已进入NDA申报阶段 双关键III期临床（SYMPHONY 1 & 2，共959人）完成24周、52周数据读出。核心结果： HbA1c持续下降趋势稳定。 空腹血糖、餐后2小时血糖显著改善。 血脂（LDL-C、non-HDL-C）显著降低。 2025年内预期递交NDA申请。 MASH适应症：IIb期全球临床进行中 IIa期临床结果对比分析：HTD1801在肝脏脂肪改善方面与已获批的Rezdiffra（Resmetirom）相当，而其安全性相对更优，体现出良好的耐受性。IIb期正在美国、中国（大陆、香港）推进，已经完成全部患者入组，预计2025年读出初步组织学终点（NAS下降≥2、纤维化无恶化）数据。 CKD适应症：新适应症拓展，差异化价值凸显 eGFR显著改善，且未出现电解质紊乱。 计划于较早阶段启动II期试验开发。 行业需求与市场规模：代谢病赛道大有可为 全球代谢疾病市场增速领先消化系统 数据统计： 2022年3300亿美元→2032年6870亿美元，CAGR 7.6%。 代谢疾病市场预计2032年达到4580亿美元，CAGR 11.1%，远超消化疾病市场。 启示：心血管代谢合并症成为全球主要健康负担，具备“多效合一”机制的药物更可能占据主导地位。 T2DM市场规模：全球竞争与新兴机遇 至2032年预计达704亿美元，CAGR 2.2%（成熟市场增速较缓）。 2026年后中国T2DM患者数接近1.4亿，接受治疗率不断上升。 主要竞争者（GLP-1RA: 司美格鲁肽、SGLT2i: 恩格列净）2023年销售额均已超百亿美元级别，但HTD1801的双靶机制在综合获益与安全性方面为患者提供新选择。 MASH市场：燃起千亿美元赛道的希望 全球MASH患者规模：2022年中国4000万/美国2100万→2032年中国5100万/美国2740万。 2024年Madrigal的Rezdiffra作为首款MASH上市药物带动市场信心，预计MASH药物市场2032年达到378亿美元，CAGR 87%。 管线格局：截至2025年4月，11个III期、超16个II期项目竞相角逐，HTD1801在双靶与安全性维度展现差异化壁垒。 竞争格局与优势分析 三大MASH药物II期结果横向对比 详细数据对比，HTD1801在安全性方面突出： HTD1801 1000mg组别：严重不良事件仅1例（3%），而Resmetirom 80mg组别为2例（5%）。肝脏脂肪相对降幅达23.3%，接近Resmetirom的28.4%水平。 在降糖（HbA1c降幅0.6%）及降脂（甘油三脂降幅18%）指标双优体现双靶协同机制的优势。 HTD1801核心壁垒：与现有治疗互补的新模式 与GLP-1RA联用潜力局限：随着减重药物研发深入，GLP-1RA肌肉损失问题已被部分关注，而HTF1037等联用方案可逆转心肌流失。 盈利预测与估值 销售收入预测核心假设 适应症 T2DM（中国） MASH（美国） 预计上市时间 2027年 2029年 获批概率/成功率 80% 60% 峰值渗透率 20% 20% 峰值市占率 2% 1% 医保后年费用 6000元/年 60000元/年 风险调整后峰值销售额： T2DM：约27亿人民币 MASH（美国）：约37亿人民币 进入医保后利润结构：2027年转正后净利润在2038年预计达15.5亿人民币，净利率约25.1%。 估值结果 估值方法 WACC/乘数 合理市值（亿港元） 对应股价（港元） DCF估值模型 WACC 18%，永续增长率-5% 31.7 5.5 管线峰值法（风险调整后×2.5倍，18%折现） - 33.2 5.8 综合估值 - 约33亿港元 5.7港元 总结 本报告深度解读了君圣泰医药（2511.HK）的核心产品HTD1801，并对其多适应症潜力进行深度商业评估。报告核心结论为：HTD1801基于AMPK+NLRP3双靶机制，兼具降糖、降脂、抗炎、减重及抗纤维化及肾脏保护的多效综合获益，既是“精准打击”代谢综合征病原的新型疗法，也是“一药多效”满足患者多元化需求的优质候选药物。 临床验证层面，T2DM适应症已进入III期且预计2025年NDA提交；MASH适应症IIa期在安全性及肝脏脂肪改善方面表现与已获批的Rezdiffra相当，IIb期正在进行中；CKD适应症通过个体化试验发现改善eGFR的明确证据，正筹备II期。综合以上，HTD1801有望弥补现有代谢疾病药物（如GLP-1RA、SGLT2-i）在多效性与安全性上的不足，在高速增长的代谢病市场（2032年预计达4580亿美元）中占得一席之地。 投资价值方面，公司风险调整后的峰值销售预期（T2DM~27亿人民币、MASH~37亿人民币）为估值提供支撑，DCF及管线峰值法均得出约33亿港元合理市值，当前股价较目标价5.7港元有約30%的上涨空间。综合分析，君圣泰医药具备明确的研发管线价值与广阔市场预期，是代谢病赛道内值得高度关注的创新型生物制药公司及潜在投资标的。 风险提示：临床研发失败风险；中美审批/医保政策不确定性；政策风险；销售不及预期；产品延迟获批风险。

中心思想 海外业务驱动业绩拐点，国内市场需求回升可期 联影医疗2025年上半年业绩表现超预期，核心驱动力来自海外市场的快速增长与国内业务的稳步复苏。海外市场收入同比增长22.48%，占比提升至18.99%，在美国和欧洲市场均实现订单与收入的双轮驱动，成为公司业绩增长的新引擎。同时，国内医学影像设备招标采购需求回暖，公司国内收入同比增长10.74%，市占率提升3.4个百分点，预计下半年将延续边际改善趋势。 经营效率持续优化，股权激励强化成长确定性 公司通过费用管控和规模效应，销售、管理、研发费用率均同比下滑，经营效率显著提升。限制性股票激励计划以营业收入为考核目标（2025-2027年增速分别达20%/44%/72%），彰显管理层对长期成长的信心。在手订单充足（合同负债同比增长15.14%），为未来业绩持续改善提供坚实支撑。 主要内容 事件：2025年上半年业绩发布 公司2025年上半年实现营业收入60.16亿元，同比增长12.79%；归母净利润9.98亿元，同比增长5.03%；扣非净利润9.66亿元，同比增长21.01%。盈利能力改善明显，扣非净利润增速远超营收增速，反映经营效率提升。 国内业务持续恢复，海外市场快速增长 国内市场：2025年上半年收入48.73亿元（+10.74%），中国医学影像与放射治疗设备综合新增市场占有率同比提升3.4个百分点。受益于国内招标采购需求回暖，预计2025年下半年国内业务将持续边际改善。 海外市场：收入11.42亿元（+22.48%），占总营收比重18.99%。美国市场实现订单与收入双轮驱动；欧洲市场业务规模快速增长。2025年上半年海外订单保持快速增长，订单质量和结构优化，预计下半年海外业务将回到更快的收入增长区间。截至2025H1，合同负债24.63亿元，较年初增长15.14%，在手订单充足。 经营效率持续改善，股权激励彰显成长信心 费用管控：2025H1销售费用率15.60%（同比-1.12pct），管理费用率4.28%（同比-0.20pct），研发费用率12.74%（同比-2.75pct），规模效应逐步显现，利润端释放潜力较大。 股权激励：2025年6月发布限制性股票激励计划，以2024年营业收入为基数，2025-2027年增速目标分别为20%/44%/72%，以收入为考核指标，体现公司对持续成长的信心。 盈利预测和估值 调整后预测：2025-2027年营业收入分别为123.96/149.26/178.08亿元，同比增速20.3%/20.4%/19.3%；归母净利润分别为18.61/23.65/29.62亿元，同比增速47.5%/27.1%/25.2%。以2025年9月16日收盘价计算，对应PE分别为67.8/53.3/42.6倍，维持“增持”评级。 风险提示 国内医疗设备需求复苏速度低于预期； 受地缘政治等因素影响，海外市场拓展速度低于预期。 总结 联影医疗2025年上半年财报显示，公司已迎来明确的业绩拐点，营收与利润均实现正向增长，扣非净利润增速超过20%。核心亮点在于海外市场的高速扩张（同比增长22.48%）和国内业务的稳步恢复，两者协同推动整体收入结构优化。经营层面，费用率全面下降、合同负债创新高等指标印证了公司运营效率的提升和订单充裕度，股权激励计划则进一步强化了市场对其长期成长性的预期。尽管仍面临国内需求复苏节奏和海外地缘政治风险，但基于当前数据与趋势，公司2025年下半年及未来两年的业绩改善路径清晰，盈利能力有望持续释放。

中心思想 收入稳健但利润承压，联营减值拖累短期业绩 公司2025年上半年实现营业收入1318.67亿元（同比+2.5%），但归母净利润同比下降20.3%至20.77亿元，核心拖累来源于联营公司权益确认的减值亏损。扣非归母净利润同比下滑4.7%，经营性现金流显著改善至15.31亿元，中期派息率22%，反映主业运营仍具韧性，但非经常性损失掩盖了基本盘的增长潜力。 外延并购叠加创新研发，三大业务打开成长空间 制药业务通过收购南格尔、天士力实现血制品与中药产业链延伸，并设立产业基金加速创新产品获取；商业板块医疗器械收入同比增长8%，DTP药房收入增长14%至37.6亿元，门店达279家。外延整合与创新研发共同驱动制药业务产品结构升级，商业板块则通过差异化服务打造新增量，为中长期增长奠定基础。 主要内容 事件：2025H1业绩概览 收入与利润：营业收入1318.67亿元（同比+2.5%），归母净利润20.77亿元（同比-20.3%），主因联营公司减值；扣非归母净利润24.70亿元（同比-4.7%）。 现金流与派息：经营性现金流15.31亿元，较2024H1显著改善；中期派息率22%，体现股东回报意愿。 收入稳中有升，三大业务基本盘稳健 制药业务：收入248.1亿元（同比+4.3%），中药、生物药、保健品均稳健增长；毛利率59.3%（同比-0.8ppt），分部业绩率30%（同比-1.5ppt），盈利能力小幅承压。 医药商业-分销业务：收入1083.3亿元（同比+2.3%），毛利率5.9%（同比持平），分部业绩38.98亿元（同比-1.5%），规模稳定但利润微降。 医药商业-零售业务：收入55.15亿元（同比+11.4%），毛利率6.1%（同比-0.4ppt），分部业绩0.79亿元（同比+59.8%），高增长驱动整体商业板块增量。 外延发展+创新研发，制药业务打开成长空间 外延并购：2025H1完成对南格尔（血制品上游延伸）及天士力（中药创新）的收购；通过设立产业基金、产品引进等多元化方式强化创新孵化。 创新研发：2025H1获批21个新产品，在研项目共计476个（新药项目178个，中药经典名方50余个），为后续产品线提供支撑。 医疗器械+专业药房，打造商业板块新增量 医疗器械业务：2025H1器械分销收入180亿元（同比+8%），新引进7个产品，落地1家区域检验中心，专业化能力持续提升。 专业药房（DTP）：2025H1收入37.6亿元（同比+14%），门店达279家；通过院外渠道整合与医患管理平台建设，强化差异化竞争力。 盈利预测与估值 考虑2025年联营减值影响及制药板块外延整合中毛利率回落，将2025-2027年归母净利润预测由45.35/49.76/53.77亿元下调至37.49/46.63/50.41亿元，评级调低至“增持”。 风险提示 政策波动风险、联营公司减值风险、产品销售不及预期风险。 总结 华润医药2025年上半年核心财务表现呈现“收入稳健、利润承压”特征：营业收入同比增长2.5%，但归母净利润因联营公司减值等因素大幅下滑20.3%。三大业务板块（制药、分销、零售）收入基本盘保持稳定，其中制药业务通过外延并购（南格尔、天士力）和创新研发（21个新产品获批）打开成长空间；商业板块中医疗器械收入增长8%、DTP药房收入增长14%，成为新增量引擎。盈利预测方面，考虑减值短期影响及制药板块毛利率回落，下调2025-2027年归母净利润预测，并调低评级至“增持”。主要风险包括政策波动、联营公司减值及产品推广不及预期。总体而言，公司短期业绩受非经常性因素扰动，但内生业务与外延创新布局为其中长期发展提供支撑。

中心思想 业绩爆发与研发转型：信达生物实现历史性扭亏为盈 信达生物2025年上半年营业收入同比增长50.6%至59.5亿元，扣非归母净利润首次转正至8.34亿元，标志着公司从“投入期”迈入“收获期”。业绩高增源于产品收入（+37.3%）与授权收入双轮驱动，同时研发费用同比缩减27.88%，体现管线成熟度提升后的研发效率优化。 IO治疗新基石与综合管线双轮催化 核心管线IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗）正加速抢占IO经治肺鳞癌、MSS肠癌等大适应症，预计2026年读出多项关键数据，有望成为下一代免疫治疗基石。综合管线中，玛仕度肽（已获批减重）与匹康奇拜单抗（NDA审评中）构成代谢及自免领域增长引擎，后续催化密集，支撑公司中长期价值。 主要内容 事件与业绩概览 2025上半年核心财务数据 营业收入59.5亿元，同比+50.6% 扣非归母净利润8.34亿元，实现扭亏为盈 研发费用10.09亿元，同比-27.88% 管理费用4.42亿元，同比+38.13% 销售费用23.75亿元，同比+26.40% 产品收入与授权收入双轮驱动 产品收入52.3亿元，同比+37.3%；授权收入显著增加。公司16款商业化产品形成肿瘤、代谢等领域创新协同组合，借助全面商业化团队支撑未来增长。 IBI363：肿瘤布局全面 分子设计与临床进展 IBI363为PD-1/IL-2α-bias双抗，旨在最大化IL-2治疗价值。当前重点适应症包括： IO经治肺鳞癌（MRCT III期即将启动） IO初治黑色素瘤（关键II期已启动） 三线MSS肠癌（III期临床计划中） 一线肺癌、一线肠癌（Ib/II期，预计2026年读出PoC） EGFR突变NSCLC、铂耐药卵巢癌、新辅助nsq-NSCLC（II期进行中） 未来定位 IBI363有望迭代成为IO疗法新基石药物，覆盖从后线到一线、从辅助到新辅助的广泛治疗场景。 综合管线：代谢、自免、眼科三维推进 代谢领域核心品种 玛仕度肽：2025年6月27日获批减重适应症；2型糖尿病适应症NDA审评中；后续适应症（如糖尿病合并肥胖、中重度肥胖）有望于2025H2读出数据。 自免及眼科领域催化 匹康奇拜单抗：中重度银屑病适应症NDA审评中 信必敏（非活动期甲状腺眼病）：III期预计2025H2启动 综合管线实力雄厚，未来多个催化时点清晰。 盈利预测与评级 财务预测（人民币） 项目 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元） 11,486 15,371 20,596 归母净利润（百万元） 1,272 1,814 3,253 每股收益（元/股） 0.74 1.06 1.90 ROE（%） 8.8% 11.2% 16.7% 投资评级 维持“买入”评级，核心逻辑为商业化加速放量、管线层次丰富催化密集。 风险提示 竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 总结 信达生物2025上半年业绩高速增长并实现扭亏为盈，产品收入与授权收入双轮驱动，研发费用控制优化，财务健康度大幅提升。核心管线IBI363凭借PD-1/IL-2α-bias双抗的创新设计，在IO经治肺鳞癌、MSS肠癌等多个大适应症中快速推进，有望成为下一代免疫治疗基石。综合管线中，玛仕度肽已获批减重、即将拓展糖尿病等适应症，匹康奇拜单抗及信必敏等自免及眼科品种后续催化明确。基于商业化放量节奏与丰富管线催化，公司未来三年营收及净利润持续高增，维持“买入”评级。需关注竞争格局、销售及政策等潜在风险。

中心思想 业务结构优化与短期承压：制药装备支撑增长，低毛利业务剥离优化盈利结构 制药装备业务逆势增长：2025年上半年，制药装备产品收入11.70亿元，同比增长7.21%，成为公司收入增长的核心驱动力，并带动出口合同额持续提升，体现了该板块的稳健增长态势。 主动剥离低毛利业务以优化结构：公司收入整体下滑7.64%主要源于医疗器械制造（-10.71%）、医疗商贸（-12.21%）和医疗服务（-18.20%）板块收入减少，其中低毛利的医疗商贸及医疗服务板块占比逐步降低，同时公司挂牌转让山东新华昌国医院55%股权，表明其主动推进业务重组、聚焦高附加值领域的战略意图。 短期盈利能力承压但中长期改善可期：归母净利润同比下降20.35%，归母净利率下滑1.29个百分点至8.05%，主要受高毛利率医疗器械板块收入占比下降、部分产品线毛利率下滑（如制药装备和医疗服务毛利率降超4pct）以及研发费用率提升（+0.64pct至4.21%）的影响，但业务结构优化与海外市场拓展将为未来盈利修复奠定基础。 主要内容 事项：25H1营收与利润双降，Q2单季继续承压 公司25H1营收47.90亿元（-7.64%），归母净利润3.86亿元（-20.35%），扣非归母净利润3.33亿元（-29.75%）。 单25Q2营收24.83亿元（-6.59%），归母净利润2.25亿元（-17.55%），扣非归母净利润1.75亿元（-33.87%），业绩延续下滑趋势。 评论：制药装备稳健增长，逐步剥离低毛利业务 1. 制药装备板块表现亮眼，医疗器械等板块承压 医疗器械制造收入16.85亿元（-10.71%），但新产品“智能环形加速器”已获注册证并进入全面推广，3D荧光内窥镜等多款微创产品获批上市。 制药装备收入11.70亿元（+7.21%），出口合同额持续增长，成功推出国内首台兼容多种双腔包材的预灌封联动线，非PVC膜软袋全自动灯检机合同额创历史新高。 医疗商贸收入14.96亿元（-12.21%），医疗服务收入3.38亿元（-18.20%），公司已挂牌转让山东新华昌国医院55%股权，推动低毛利业务占比下降。 2. 海外市场拓展稳步推进，高端市场准入取得突破 国内收入46.66亿元（-8.18%），海外收入1.24亿元（+18.69%），海外业务成为增长引擎。 感染控制、手术洁净产品线国际贸易快速增长；可重复使用手术器械及内窥镜摄像系统获MDR CE认证并实现销售，为进入欧盟高端市场奠定基础。 制药装备加速国际布局，形成“工程+设备+耗材”联动模式，出口合同额持续增长。 3. 毛利率下降及费用增长致净利率下滑 总体毛利率25.21%，同比下降1.44个百分点，主因高毛利率医疗器械板块收入占比降低，且制药装备和医疗服务毛利率均下滑超4pct。 研发费用率提升0.64个百分点至4.21%，公司持续加大研发投入；最终归母净利率8.05%，同比下滑1.29pct。 盈利预测、估值及投资评级 预计2025-2027年归母净利润8.0、9.3、10.3亿元，同比增速15.4%、16.3%、10.6%，对应EPS 1.32、1.53、1.69元。 参考可比公司，给予2025年15倍PE，目标价约20元（当前价16.13元），维持“推荐”评级。 风险提示 募投项目进展不及预期；产品研发进展不及预期；海外市场开拓不及预期。 财务预测及估值指标 2024-2027年主要财务预测：营收复合增速约10%，归母净利润复合增速约14%；ROE、ROIC预期逐步提升；资产负债率维持稳定水平；市盈率（2025E）12倍，市净率1.2倍，估值具备安全边际。 总结 本报告全面分析了新华医疗2025年中报业绩，指出公司虽整体营收和净利润下滑，但核心业务制药装备实现稳健增长（+7.21%），并逐步剥离低毛利的医疗商贸和医疗服务业务以优化收入结构。海外市场拓展成效显著（出口收入+18.69%），新产品（智能环形加速器、预灌封联动线）和高端认证（MDR CE）为未来增长提供支撑。短期盈利能力受业务结构调整和研发投入增加影响有所下降，但分析师预计随着业务优化及海外放量，2025-2027年归母净利润将实现15%以上的复合增长，当前PE（12倍）估值偏低，维持“推荐”评级，目标价20元。风险点在于募投项目、产品研发和海外市场开拓的不确定性。

中心思想 新品放量与海外开拓驱动业绩恢复增长 鱼跃医疗2025年上半年收入与归母净利润实现正增长，其中Q2利润增速显著回升（同比+25%），核心驱动力来自血糖监测（CGM）和AED等新品持续放量，以及海外收入高增26.6%。分析师预计全年收入利润增长可期，维持“增持”评级。 盈利能力保持稳健，长期成长空间逐步打开 尽管销售费用率有所提升，但净利率仍维持较高水平（25.8%），且毛利率同比微增。公司通过海外渠道拓展、AI健康管理生态构建及新品迭代，有望打开长期成长天花板并强化客户粘性，为未来收入利润持续增长提供支撑。 主要内容 1. 投资要点与财务摘要 业绩逐步恢复：2025年H1收入46.59亿元（+8.2%），归母净利润12.03亿元（+7.4%），扣非归母净利润9.14亿元（-5.2%）。Q2归母净利润增速环比改善至25%，海外收入6.07亿元（+26.6%），成长性驱动明确。 2. 成长性：2025年收入利润增长可期 分产品看：血糖、AED等高增长 呼吸治疗解决方案收入同比+1.9%，血糖及POCT+20%，家用健康检测+15%，临床器械及康复+3.3%，急救板块（AED）+31%。CGM新品CT3、Anytime 4/5系列及AED M600获证后快速放量，推动血糖和急救业务延续高增态势。 分渠道看：海外渠道快速拓展，打开成长天花板 2025年H1海外收入同比增长26.6%，非常态化需求带动公司产品海外认可度提升与销售渠道拓展，有望形成长期成长拉动。 新领域拓展：AI与健康管理生态 公司推进“硬件+软件+数据”一体化健康管理，2025年H1推出鱼跃AI Agent应用程序，布局AI智能穿戴医疗设备，预计将产生新增收入并强化用户粘性。 3. 盈利能力：净利率有望维持较高水平 毛利率稳定 2025年H1毛利率50.4%（同比+0.4pct），受益于新品放量，预计全年毛利率维持较高水平。 净利率展望 H1净利率25.8%（同比-0.2pct），其中Q2净利率25.9%（同比+3.7pct）。销售费用率因渠道拓展与新品推广上升至17.4%（+3.2pct），但政府补助提升及降本增效下净利率有望保持高位。 4. 盈利预测及估值 预计2025-2027年营业总收入分别为83.99/97.29/112.42亿元（同比+11.02%/15.83%/15.55%），归母净利润20.01/23.12/26.80亿元（同比+10.81%/15.56%/15.89%），对应EPS 2.00/2.31/2.67元，2025年PE约19倍，维持“增持”评级。 5. 风险提示 行业竞争加剧；国内外政策/环境变动；新产品商业化不及预期。 总结 核心观点与投资建议 鱼跃医疗2025年上半年业绩呈现恢复性增长，核心增量来自血糖、AED等创新产品的放量以及海外市场的快速拓展。盈利能力在规模效应与新品推动下保持稳健，净利率有望持续处于较高水平。公司通过构建AI健康管理生态、丰富产品线及深化海外渠道布局，为中长期增长奠定基础。基于盈利预测，当前估值具备吸引力，维持“增持”评级。

中心思想 国内市场静待拐点，国际市场稳健增长提供支撑 本报告核心观点在于，迈瑞医疗2025年上半年业绩短期承压，主要受国内招标活动下滑及收入确认周期延长影响，但国际市场表现稳健，且国内医疗设备更新项目已启动，预计Q3将迎来明显拐点。公司长期增长逻辑依然清晰，IVD国际化加速、超高端超声放量及高值耗材放元年为各业务线注入新动能。 业绩短期波动不改长期价值，研发与并购驱动高端化升级 尽管25H1归母净利润同比下降32.96%，但公司通过并购与自建强化海外本地化生产，化学发光、超高端超声等高端产品线持续突破，市占率稳固提升。DCF模型给予目标价292元，维持“推荐”评级，反映市场对下半年及未来两年业绩修复的预期。 主要内容 整体业绩概览：营收与利润双降，Q2压力更显著 营收与利润下滑：25H1营收167.43亿元（同比-18.45%），归母净利润50.69亿元（同比-32.96%）；单Q2营收85.06亿元（同比-23.77%），归母净利润24.40亿元（同比-44.55%）。 基数效应与周期延长：去年同期招标活动高峰叠加收入确认周期拉长，导致本期国内业务承压。 分区域业务表现：国际市场稳健，国内市场静待复苏 国际市场增长5.39%：海外高端客户群持续突破，本地化平台建设完善，国际市场收入占比提升至约50%。IVD业务双位数增长，化学发光增长超20%。 国内业务下滑超30%：受医疗设备招标活动下滑及收入确认周期延长影响。但医疗设备更新项目启动后，上半年招标活动已复苏，预计Q3明显改善。 IVD业务：国际化加速，国内高端突破创造新契机 国际市场亮眼：IVD业务收入64.24亿元（同比-16.11%），但海外实现双位数增长，化学发光增长超20%。MT 8000全实验室智能化流水线上半年海外销售13套。 国内高端突破：国内虽面临挑战，但公司推出8个化学发光试剂新品，NMPA上市产品总数增至88个。MT 8000流水线新增订单185套、新增装机近100套，全年目标200套。 医学影像业务：超高端超声放量支撑市占率提升 Resona A20持续放量：医学影像业务收入33.12亿元（同比-22.51%），但国产首款全身应用超高端超声系统Resona A20上半年销售近4亿元，接近去年全年水平。 高端化结构升级：高端及超高端型号在国内超声收入占比超六成，巩固龙头地位。海外高端市场突破提供长期动力。 生命信息与支持业务：高值耗材放量元年注入新动能 国内承压，国际渗透：生命信息与支持业务收入54.79亿元（同比-31.59%），国内受医院新基建周期拉长影响，但市占率第一。国际收入占比提升至67%。 微创外科高值耗材放量：超声刀、腔镜吻合器等核心产品今年在国内进入放量元年，为该业务板块注入强劲新动能。 投资建议与风险提示：估值合理，关注国际与新品进展 盈利预测调整：预计2025-2027年归母净利润117.9/131.4/148.7亿元（原预测下调），对应PE 25/22/20倍。DCF估值3539亿元，目标价292元，维持“推荐”评级。 风险提示：国际业务推广进展不及预期；新产品上市进度不达预期。 总结 短期波动不改长期增长逻辑，Q3拐点可期 迈瑞医疗2025年上半年业绩因国内招标活动下滑与基数效应表现低于预期，但国际市场保持稳健增长，IVD国际化、超高端超声及高值耗材等高端产品线持续放量，为长期增长奠定基础。随着国内医疗设备更新项目启动，Q3有望迎来业绩拐点。公司通过并购与自建强化全球本地化布局，研发投入持续推动产品高端化，市占率稳固提升。 维持“推荐”评级，目标价292元 基于DCF模型测算，公司整体估值约3539亿元，对应2026年PE 27倍。尽管短期业绩承压，但公司国际业务增速、高端产品结构升级及高值耗材放量预期提供安全边际，当前估值具备吸引力。投资者需关注国际业务推广及新品上市进度等潜在风险。

中心思想 外部限制影响有限，中国创新药产业链地位显著提升 美国拟限制中国生物公司药物授权及临床试验数据审查，但通过分析全球医药交易数据（2025H1中国相关交易金额占比46.63%、数量占比31.58%），以及中国在研药物管线占比提升至29.5%（全球第二），证明中国已深度嵌入全球创新药产业链，简单限制将损害美国MNC利益，政策落地存在难度。 即使政策执行，中国药企可通过与非美国MNC合作、设立合资公司（new-co模式）等多元化路径开拓海外市场，显著降低外部风险。 商业化兑现加速，行业景气度持续向好 2025H1代表性大型制药企业创新药收入快速增长（如恒瑞创新药收入占比55.28%、翰森占比82.7%），biotech与biopharma整体收入同比增长15.10%并实现扭亏为盈（如百济神州归母净利润转正、康方生物创新药收入+49%），经营效率显著提升。 随着规模效应体现，创新药行业即将进入利润释放期，长期以license-out模式推进海外销售，成为医药行业重要投资主线。 主要内容 创新药研发能力增强：外部风险可控 1. 源头创新能力持续提升，外部风险可控 2025H1中国医药交易总金额608亿美元（+129%），其中license-out交易数量占比50%、首付款占比91%，海外BD快速增长。 全球研发管线中中国占比29.5%（较2024年提升），企业数量1218家（全球第二），在研管线增速15%，支撑中国创新药全球地位。 政策影响有限的核心逻辑：MNC面临“专利悬崖”需依赖中国高效研发，且中国药企可通过非美国渠道规避风险。 商业化落地强劲：经营效率持续改善 2. 创新药商业化价值顺利兑现，biotech和biopharma经营效率持续改善 大型制药企业（19家）：2025H1合计收入1395亿元（-1.15%），归母净利润254亿元（+2.50%），但创新药收入占比显著提升（恒瑞55.28%、翰森82.7%、先声77.43%、中生制药+27.2%）。 仿创结合企业（12家）：合计收入181亿元（+1.95%），净利润30亿元（+1.93%），部分公司创新药放量明显（京新地达西尼首个商业化年度、亿帆创新药收入+169.57%、海思科环泊酚+54%）。 biotech与biopharma（36家）：合计收入474亿元（+15.10%），同比扭亏为盈，龙头百济神州P&L转正（2025Q2泽布替尼美国销售额6.84亿美元，BTK市占率提升）、康方生物创新药收入14.02亿元（+49%）、信达生物净利润8.34亿元（转正）。 3. 投资建议 选股四条主线：①研发及商业化能力已验证的龙头（恒瑞、三生）；②国内外商业化兑现进入业绩释放期（亿帆、康哲）；③事件催化/估值弹性品种（诺诚健华、加科思、诺思兰德、首药控股）；④低估值/高壁垒兼具创新弹性（人福、恩华）。 4. 风险提示 临床数据不及预期、创新药研发失败；竞争激烈导致销售不及预期；地缘政治风险持续扰动。 总结 本报告认为美国拟议的限制性政策对中国创新药海外拓展影响有限，因中国已占据全球创新药产业链关键位置（2025H1全球交易金额占比近50%），且MNC利益绑定与多元化出海模式可对冲风险。同时，2025H1数据显示创新药商业化持续兑现，大型药企收入结构优化、biotech实现扭亏为盈，行业景气度向上。未来通过license-out模式实现海外销售价值提升，创新药仍为医药行业长期投资主线。风险点在于临床失败、竞争加剧及地缘政治不确定性。

中心思想 业绩稳健增长，符合预期 公司2025年上半年实现营收6.94亿元（同比+5.6%），归母净利润1.61亿元（同比+15.3%），在2024年上半年较高基数上保持稳健增长，业绩表现符合市场预期。 下半年国内人工关节国采接续落地执行与海外业务拓展有望共同推动增速提升，维持增持评级，目标价调整为8.26港元。 进口替代加速，国内外业务双轮驱动 国内方面，国采接续后进口替代趋势明显，公司在高端三甲医院的植入占比持续提升，打破进口品牌主导格局；海外新增4个国家注册，15个国家的注册准入进行中，下半年海外业务有望提速。 新技术领域持续投入，智能辅助设备手术量突破1,700台，全自主研发K3手术机器人获批上市并实现商业化，综合竞争力进一步增强。 主要内容 投资要点 维持增持评级 结合行业与公司业务开展情况，小幅下调2025-2027年EPS至0.30/0.36/0.44元（原为0.31/0.39/0.48元），给予2026年目标PE 21X，目标价7.56元（折合8.26港元），维持增持评级。 2025H1业绩稳健增长，符合预期 2025H1营收6.94亿元（+5.6%），归母净利润1.61亿元（+15.3%），业绩符合预期。 国内业务不断实现突破，海外出口业务持续拓展 国内人工关节国采接续后，进口替代加速，公司在长三角、珠三角等重点三甲医院实现规模化销售，脊柱因政策承压，数字骨科定制化稳定，国内整体收入同比增长6.0%至5.66亿元。 海外持续拓展，2025H1新增注册4个国家，15个国家在注册准入中，海外收入同比增长4.0%至1.28亿元，预计下半年提速。 持续投入新技术研发，不断加强骨科领域竞争力 智能辅助设备累计临床手术量突破1,700台；全自主研发K3智能手术机器人于2025年5月获批上市，截至8月底已实现一台商业化。 迭代常规假体和3D打印平台，布局运动医学、四肢小关节及生物材料。 风险提示 手术量增长不及预期；竞争加剧。 财务摘要 （无二级目录，表格展示公司2023-2027年主要财务数据，包括营业收入、毛利润、净利润、PE、PB等指标） 财务预测表 （无二级目录，表格展示2024-2027年资产负债表、利润表、现金流量表及主要财务比率预测） 可比公司估值表 （无二级目录，表格列示爱康医疗与同行业港股可比公司的市值、归母净利润及PE估值对比） 总结 爱康医疗2025年上半年业绩符合预期，国内人工关节集采接续后进口替代加速推动植入占比提升，海外业务持续拓展，新技术研发（特别是智能手术机器人）增强长期竞争力。下半年在国采落地与海外注册推进下有望提速。公司维持“增持”评级，目标价8.26港元。主要风险在于手术量增长不及预期及竞争加剧。