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太平洋医药日报:强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请

太平洋医药日报:强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请

研报

太平洋医药日报:强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请

中心思想 市场表现与行业动态:医药板块窄幅震荡,板块内部分化显著 2025年9月15日,医药板块整体涨跌幅为+0.04%,跑输沪深300指数0.20个百分点,在申万31个一级行业中排名第14位。子行业表现分化明显,医疗研发外包(+2.54%)、医疗设备(+0.48%)等细分领域涨幅居前,而疫苗(-0.91%)、医疗耗材(-0.72%)等跌幅较大。个股层面,昭衍新药(+10.01%)、福瑞股份(+10.01%)等领涨,诺诚健华(-8.20%)、新诺威(-5.11%)等领跌,反映出市场对创新药及外包服务赛道的结构性偏好。 创新药国际进展:强生口服多肽Icotrokinra递交欧盟上市申请,凸显口服制剂研发趋势 强生宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交每日一次口服多肽疗法Icotrokinra(JNJ-2113)的上市申请,用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病。ICONIC-LEAD关键3期研究显示,该药物显著改善患者皮肤状况且安全性良好。这一进展标志着口服多肽类药物在慢性皮肤病治疗领域取得重要突破,有望改变现有治疗格局,并提升市场对口服生物制剂研发路径的关注度。 主要内容 市场表现概览:整体微涨,子行业与个股分化加剧 整体指数:医药板块当日涨跌幅+0.04%,跑输沪深300指数0.20pct,排名第14位。 子行业分化:涨幅前三为医疗研发外包(+2.54%)、医疗设备(+0.48%)、线下药店(-0.13%);跌幅前三为疫苗(-0.91%)、医疗耗材(-0.72%)、血液制品(-0.51%)。 个股表现:涨幅榜前三位为昭衍新药(+10.01%)、福瑞股份(+10.01%)、德展健康(+10.02%);跌幅榜前三位为诺诚健华(-8.20%)、盈康生命(-5.21%)、新诺威(-5.11%)。 行业与公司重要事件:强生申请上市,多家公司获进展 行业要闻:强生口服多肽Icotrokinra向EMA递交上市申请,基于ICONIC-LEAD 3期研究阳性结果,针对中度至重度斑块状银屑病。 公司要闻: 康龙化成(300759):子公司康龙绍兴原料药生产基地首次通过FDA新药批准前现场检查。 海思科(002653):1类创新药安瑞克芬注射液获国家药监局批准,新增适应症为治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏病相关中重度瘙痒。 一品红(300723):子公司盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒获药品注册证书。 上海莱士(002252):控股股东海盈康累计增持公司股份约7293.53万股(占总股本1.10%),增持金额约5亿元,增持计划已实施完毕。 总结 当日医药板块总体平稳,关注创新药审评与商业化进展 2025年9月15日,医药板块整体呈现窄幅震荡格局,跑输大盘,但子行业间分化显著,医疗外包服务表现突出,而疫苗、耗材等承压。强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请,凸显口服制剂在慢性皮肤病治疗领域的突破潜力,有望推动相关研发管线估值重估。国内上市公司方面,康龙化成原料药基地通过FDA检查、海思科药品新增适应症获批、一品红获注册证书、上海莱士完成股东增持,均反映了企业在生产质量、研发管线及资本运作上的积极进展。后续需关注创新药临床数据披露及审批节奏,以及市场竞争格局变化带来的风险。
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    太平洋证券

  • 发布日期:

    2025-09-16

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中心思想

市场表现与行业动态:医药板块窄幅震荡,板块内部分化显著

2025年9月15日,医药板块整体涨跌幅为+0.04%,跑输沪深300指数0.20个百分点,在申万31个一级行业中排名第14位。子行业表现分化明显,医疗研发外包(+2.54%)、医疗设备(+0.48%)等细分领域涨幅居前,而疫苗(-0.91%)、医疗耗材(-0.72%)等跌幅较大。个股层面,昭衍新药(+10.01%)、福瑞股份(+10.01%)等领涨,诺诚健华(-8.20%)、新诺威(-5.11%)等领跌,反映出市场对创新药及外包服务赛道的结构性偏好。

创新药国际进展:强生口服多肽Icotrokinra递交欧盟上市申请,凸显口服制剂研发趋势

强生宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交每日一次口服多肽疗法Icotrokinra(JNJ-2113)的上市申请,用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病。ICONIC-LEAD关键3期研究显示,该药物显著改善患者皮肤状况且安全性良好。这一进展标志着口服多肽类药物在慢性皮肤病治疗领域取得重要突破,有望改变现有治疗格局,并提升市场对口服生物制剂研发路径的关注度。

主要内容

市场表现概览:整体微涨,子行业与个股分化加剧

  • 整体指数:医药板块当日涨跌幅+0.04%,跑输沪深300指数0.20pct,排名第14位。
  • 子行业分化:涨幅前三为医疗研发外包(+2.54%)、医疗设备(+0.48%)、线下药店(-0.13%);跌幅前三为疫苗(-0.91%)、医疗耗材(-0.72%)、血液制品(-0.51%)。
  • 个股表现:涨幅榜前三位为昭衍新药(+10.01%)、福瑞股份(+10.01%)、德展健康(+10.02%);跌幅榜前三位为诺诚健华(-8.20%)、盈康生命(-5.21%)、新诺威(-5.11%)。

行业与公司重要事件:强生申请上市,多家公司获进展

  • 行业要闻:强生口服多肽Icotrokinra向EMA递交上市申请,基于ICONIC-LEAD 3期研究阳性结果,针对中度至重度斑块状银屑病。
  • 公司要闻
    • 康龙化成(300759):子公司康龙绍兴原料药生产基地首次通过FDA新药批准前现场检查。
    • 海思科(002653):1类创新药安瑞克芬注射液获国家药监局批准,新增适应症为治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏病相关中重度瘙痒。
    • 一品红(300723):子公司盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒获药品注册证书。
    • 上海莱士(002252):控股股东海盈康累计增持公司股份约7293.53万股(占总股本1.10%),增持金额约5亿元,增持计划已实施完毕。

总结

当日医药板块总体平稳,关注创新药审评与商业化进展

2025年9月15日,医药板块整体呈现窄幅震荡格局,跑输大盘,但子行业间分化显著,医疗外包服务表现突出,而疫苗、耗材等承压。强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请,凸显口服制剂在慢性皮肤病治疗领域的突破潜力,有望推动相关研发管线估值重估。国内上市公司方面,康龙化成原料药基地通过FDA检查、海思科药品新增适应症获批、一品红获注册证书、上海莱士完成股东增持,均反映了企业在生产质量、研发管线及资本运作上的积极进展。后续需关注创新药临床数据披露及审批节奏,以及市场竞争格局变化带来的风险。

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