2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物周观点:三个新的医药主题思路

    医药生物周观点:三个新的医药主题思路

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    爱尔眼科医院集团股份有限公司
    西安国际医学投资股份有限公司
    华润医疗控股有限公司
      行业动态:   2月26日,部分地区开始推进职工医保门诊共济保障机制改革,引发部分群众关注。该次改革,是在不增加社会和个人额外负担的前提下,建立职工医保普通门诊统筹报销机制,并通过调减单位缴费和统筹基金划入个人账户的比例,为普通门诊报销提供资金支持。   3月5日,李克强总理代表国务院在十三届全国人大五次会议上作《政府工作报告》。其中,报告部署的今年卫生健康工作重点涉及以下六点:1.要更加科学、精准、高效做好疫情防控工作2.围绕保健康、防重症,重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治3.推进疫苗迭代升级和新药研制,切实保障群众就医用药需求,守护好人民生命安全和身体健康4.推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局5.加强养老服务保障,完善生育支持政策体系6.保障妇女、儿童、老年人、残疾人合法权益。   市场观察:   上周医药生物板块下跌0.37%(排名25/31),年初至今板块上涨4.50%(排名22/31),2023年初至今医药板块稳步上行,中药版块迎来政策利好,主线清晰。   策略观点:   依然看好医疗端的复苏。在我们1月29日发布的报告《周观点:以更乐观的心态看待医药行业》中,曾提出“在未来的3-6个月,医药的核心矛盾是需求复苏验证和风险偏好提升”,进入3月以后,验证的时间窗口愈发临近,整体而言我们对于以医院端为代表的就诊医疗需求将从2023年2月开始持续复苏反弹依然持有比较乐观的态度,因此看好C端的医疗服务以及对应的院内用药的机会。   积极关注门诊统筹政策变化带来的中线投资机会。2021年4月,国务院办公厅印发《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》,近期各地陆续开始落地执行相关政策,通过用调整个人账户的划入方式,来“置换”普通门诊统筹报销,将更好满足广大参保人特别是退休人员对报销普通门诊费用的需求,这或将带来门诊就诊支付能力的显著提升,有利于相关药品和耗材企业的产品放量。   风险偏好提升逻辑有望从创新药扩散到创新器械和转型药企。我们在2022年4季度旗帜鲜明看多创新药板块,核心原因在于对于风险偏好提升,展望未来,随着行情的逐步演绎,我们预计将逐步扩散到具有爆款单品的创新企业和已经完成出清且具备新品种拓展潜力的转型药企。   “中国特色估值体系”在医药行业演绎的两种路径。1)中医药:近期国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步从政策制度体系强化对于中医药行业发展的支持,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。2)国企改革:医药行业中国有企业数量较多,近几年我们观察到部分国有企业通过多种形式的改革,实现经营业绩的提升和拓展,随着疫情影响的减少和生产经营的恢复,我们预计更多国有企业将积极作为。   建议关注相关主线个股(排序分先后)   (一)医疗复苏主线:1)医疗服务(国际医学、爱尔眼科、固生堂(H)、通策医疗、海吉亚医疗(H)、三星医疗、盈康生命、信邦制药(和中小市值联合覆盖));2)医院用药:恒瑞医药、信立泰、恩华药业、海思科、京新药业;3)医用耗材:威高骨科、三友医疗、爱康医疗(H)、惠泰医疗、南微医学、微电生理-U;   (二)门诊用药主题:信立泰、京新药业、吉贝尔、凯因科技、百洋医药(和商社联合覆盖)   (三)创新药:百济神州、恒瑞医药、信达生物(H)、贝达药业、绿叶制药(H)、荣昌生物、和黄医药(H)、康方生物(H)、科济药业(H)、康诺亚(H)、益方生物、迪哲医药、盟科药业、亚虹医药、百利天恒、和誉(H)   (四)创新器械:迈普医学、福瑞股份、康为世纪   (五)转型药企:通化东宝、长春高新、健康元、康弘药业   (六)中医药:康缘药业、以岭药业、济川药业、健民集团、华润三九、羚锐制药   (七)国企改革:迪瑞医疗、同仁堂、昆药集团、达仁堂、新华医疗   (八)弹性个股:诚益通、可孚医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、华润医疗   风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,疫情风险。
    天风证券股份有限公司
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    2023-03-08
  • 首次覆盖报告:深耕医药制造,赋能医美发展

    首次覆盖报告:深耕医药制造,赋能医美发展

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    浙江大学
    江苏吴中医药集团有限公司
    Humedix Co Ltd
    江苏吴中美学生物科技有限公司
      江苏吴中(600200)   江苏吴中:持续向前,打造“医药+医美”双产业。公司于1994年成立,1999年在上交所上市,目前涉足医药、医美、投资等行业。2019年确定“医药+医美”的发展方向,业务布局重心转向医美。2021年成立吴中美学,拥有Humedix玻尿酸及AestheFill童颜针产品在中国大陆地区的独家销售代理权;2022年,吴中美学(香港)有限公司成立,启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。2017-2021年,受到业务转型影响,营收出现下滑,由29.6亿元下降至17.75亿元,CAGR为-9.27%;归母净利润波动较大,2021年由负转正,由-5.06亿元增长至0.23亿元,2017-2021年CAGR为-29.60%。未来伴随医美产品逐渐上市,公司有望享受高增长红利,带动收入与利润提升。   医美行业:黄金赛道高增速,合规产品未来可期。中国医美市场发展空间广阔,消费者需求持续上升。根据弗若斯特沙利文数据显示,2017-2021年,中国医美市场规模由993亿元增长到1891亿,2017-2021年CAGR达17.47%,远超全球医美市场复合增速3.02%。医美是消费行业中的黄金赛道,其中具有灵活、创伤小、恢复期短、风险低等特点非手术类的轻医美越加风靡,预计2022-2025年我国轻医美市场规模将会达到1074/1228/1376/1527亿元,预计未来3年的CAGR为14.5%。注射类材料百花齐放,产品种类有望进一步扩张,胶原蛋白材料和其他(PLLA等)注射材料增长迅速,2017-2021年期间年复合增速依次为22.2%和56.8%,未来市场规模有望进一步扩张。   核心竞争力:深耕医药产品,发力医美管线。通过外购内研,江苏吴中医美板块正加速注射类全品线布局。①AestheFill:据wind投资者调研纪要,AestheFill目前已获NMPA受理,预计将于2023年底前取证,上市后可助力江苏吴中在再生注射针剂市场取得先发优势,补充再生市场的产品供给,抢占市场份额,捕捉再生蓝海的巨大市场机会。   ②Humedix:2019年,江苏吴中代理的韩国Humedix品牌拥有我国医美玻尿酸终端市场14.3%的市场份额,位居第三,Humedix玻尿酸龙头地位显著。HARA玻尿酸定位于中高端精致轻奢,有望承接Humedix在国内玻尿酸市场的龙头地位。③自研管线:以重组胶原蛋白为切入,加速布局注射类全品类产品。搭建胶原研产销平台,注射类全管线布局奠定长期龙头地位。江苏吴中传统医药产业底蕴深厚,产线丰富,产业链完善,集研产销一体。①研发:构建基因药物、化学药物和现代中药的研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。②生产:产品线基础稳固,建立核心产品矩阵。③销售:销售模式与渠道多样,销售管理体系完善。   未来看点:搭建自研平台,赋能公司发展。公司积极把握轻医美的未来市场发展,精准瞄准注射类医美市场;稳步推进医美板块发展,组建较为完善的组织架构。公司依托老牌药企基因,结合自身在国内临床注册领域的经验优势,快速切入医美赛道;设立吴中美学,聘请林睿禹博士任首席医学教育官;自研能力不断夯实,催动医美产业化加速落地;积极并购扩展公司外延,为公司发展持续赋能。再生市场前景广阔,AestheFill目前已获NMPA受理,预计将于2023年底前取证,可助力江苏吴中在再生注射针剂市场进行先发卡位,捕捉再生蓝海的市场机会。公司依托深厚的产业与工艺基础,瞄准胶原蛋白注射产品市场,首个自有品牌婴芙源面世,竞争优势显著;吴中美学自研脱氧胆酸溶脂管线;积极外购优质标的,优化产品矩阵。公司充分发挥产能优势和区位优势,积极对外发展化学制剂和生物药物的CDMO合作业务。   投资建议:公司具有深厚药企基因,发力布局医美业务,有望在高成长赛道拉动整体利润上行,预计公司22-24年分别实现归母净利润-0.82、0.07与1.30亿元,3月6日收盘价对应24年PE为47x,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:产品开拓不及预期,行业竞争加剧,需求不及预期。
    民生证券股份有限公司
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    2023-03-08
  • 康宁杰瑞制药-B(09966)跟踪分析报告:创新差异化成型,KN046有望冲击胰腺癌FIC

    康宁杰瑞制药-B(09966)跟踪分析报告:创新差异化成型,KN046有望冲击胰腺癌FIC

    清华大学
    胰腺癌
    上海交通大学
    华中科技大学
    康宁杰瑞生物制药有限公司
    中心思想 创新差异化管线驱动增长 康宁杰瑞制药凭借其自主研发的单域抗体、CRIB双抗及CRAM混合抗体等技术平台,成功构建了具有显著差异化和全球化潜力的创新产品管线。这些产品在商业化和临床数据上均得到了验证,为公司未来的高速增长奠定了基础。 核心产品市场潜力巨大 公司核心产品KN046(PD-L1/CTLA-4双抗)在肺癌领域即将报产,并在胰腺癌这一高度未满足临床需求的领域展现出first-in-class的潜力。KN026(HER2双抗)在乳腺癌和胃癌治疗中表现出高效低毒的特点,有望切入广阔的一线及辅助治疗市场。此外,皮下注射PD-L1单抗KN035凭借其便利性,在激烈竞争中保持了较高的市场份额和盈利能力,为公司提供持续正向现金流。 主要内容 创新管线与核心产品进展 康宁杰瑞:差异化管线逐渐成型 公司成立于2015年,专注于创新抗体研发、生产和商业化。 创始人徐霆博士拥有20多年生物创新药研发经验,建立了自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选和多功能抗体开发平台(如CRIB双抗平台、CRAM混合抗体平台及BADC/BIMC/TIMC/GIMC/CIMC扩展平台)。 基于这些平台,公司开发出具有差异化和全球化潜力的产品管线,并已在商业化和临床数据上得到验证。 KN046:肺癌即将报产,胰腺癌有望冲击first-in-class KN046是PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,通过靶向富集于PD-L1高表达肿瘤微环境并清除抑制肿瘤免疫的Treg细胞发挥作用。 已在全球开展覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌等10余种肿瘤的20多项临床试验。 一线肺癌III期研究已达PFS终点,预计年内BLA: KN046联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究(KN046-202)显示,ORR为46%,中位PFS为5.7-5.8个月,中位OS为26.6-27.2个月,安全性良好。 III期ENREACH-LUNG-01研究已成功达到预设PFS终点,预计2023年读出OS数据并提交上市申请。 胰腺癌III期顺利推进,有望冲击first-in-class: 胰腺癌是“癌中之王”,存在巨大未满足的临床需求。 II期KN046-IST-04研究在初治胰腺癌患者中显示出积极结果(ORR 45.2%,DCR 93.5%)。 KN046联合化疗一线治疗胰腺癌的III期注册研究ENREACH-PDAC-01正在顺利推进,预计年内揭盲,有望成为该领域首个成功的IO产品,具有国际化价值。 KN026&JSKN-003:HER2双靶向布局,差异化定位 HER2过表达驱动肿瘤发生,HER2双表位特异性抗体具有提升疗效的潜力。 KN026:高效低毒的HER2双抗,一线+辅助有望回避ADC内卷: KN026是首个国产HER2双抗,采用CRIB平台开发,可同时结合HER2的两个非重叠表位,对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株亦有抑制作用。 乳腺癌一线+新辅助,有望推进III期: KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌II期研究(KN026-201)显示ORR 76.4%,中位DoR 24.0个月,中位PFS 25.4个月(未成熟),OS率高,安全性可控。 新辅助治疗HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌II期研究(KN026-208)显示总体病理完全缓解率(tpCR)50.0%,客观缓解率(ORR)100%。 有望今年启动乳腺癌一线和新辅助III期临床试验。 胃癌单药数据优异,有望成为首个二线治疗产品: KN026单药治疗HER2高表达晚期胃癌/胃食管结合部癌II期研究(KN026-202)显示ORR 56%,中位PFS 8.3个月,中位OS 16.3个月,疗效优于上一代HER2 ADC且安全性优于Enhertu。 KN026联合化疗治疗HER2阳性胃癌二线的III期注册临床研究正在进行中。 KN026+KN046联合疗法展现进一步优效潜力: KN026联合KN046治疗HER2阳性局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部癌II期研究(KN026-203)显示ORR高达77.8%,DCR 92.6%,安全性良好。 在转移性HER2阳性乳腺癌队列中,ORR 48.5%,DCR 78.8%。 JSKN-003:HER2双抗ADC对标Enhertu: JSKN-003是HER2双抗ADC,采用KN026作为弹头,毒素为定点偶联,DAR=3-4。 临床前数据显示,JSKN-003具有更好的血清稳定性和潜在更优的安全性,在HER2高表达和低表达细胞中均有很强的活性。 目前正在澳大利亚和中国进行I期临床试验。 KN035:皮下注射,稀缺的高盈利PD-1/L1单抗 国内PD-1/L1单抗市场竞争激烈,年化费用已下探至3万元水平,多数公司难以盈利。 康宁杰瑞的恩维达(恩沃利单抗,KN035)是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂,具有给药便捷(30秒完成)、改善患者生活质量的优势。 2021年11月获批上市,适用于MSI-H/dMMR晚期实体瘤。 市占率不断提高,并保持了较高的净利率水平,有望为公司带来持续正向现金流。 市场定位及财务展望 投资建议 康宁杰瑞自主研发的差异化创新产品已在商业化和临床数据上得到验证。 KN046有望成为首个获批大适应症(肺癌)的免疫双抗,胰腺癌III期揭盲是最大看点。 KN026有望凭借高效低毒切入乳腺癌一线和新辅助市场,胃癌二线III期进行中。 JSKN-003对标Enhertu,I期数据即将读出。 KN035凭借皮下注射优势,贡献持续正向现金流。 预计公司2022-2024年营业收入分别为1.54、3.85和8.32亿元,同比增长5.2%、150.8%和115.9%。 归母净利润分别为-4.38、-2.61和-1.25亿元。 根据DCF模型测算,给予公司整体估值244亿港元,对应目标价25.2港元,维持“推荐”评级。 风险提示 临床进度不达预期,影响新适应症获批时间及产品销售额。 商业化表现不达预期,影响公司盈利。 竞争格局变动,竞品上市可能对公司产品销售造成影响。 对外合作不达预期,影响公司授权收入。 总结 康宁杰瑞制药凭借其强大的自主研发能力和差异化的创新产品管线,在生物医药市场中占据了独特的竞争优势。核心产品KN046在肺癌和胰腺癌领域展现出巨大的市场潜力,KN026在HER2阳性肿瘤治疗中表现优异,而KN035则以其独特的给药方式和盈利能力为公司提供了稳定的现金流。尽管公司目前仍处于亏损阶段,但随着主要产品临床试验的推进和商业化进程的加速,预计未来几年营业收入将实现高速增长,盈利能力有望逐步改善。华创证券维持“推荐”评级,并给予25.2港元的目标价,反映了对公司创新实力和未来市场表现的积极预期。然而,投资者仍需关注临床进度、商业化表现、竞争格局及对外合作等潜在风险。
    华创证券
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    2023-03-08
  • 公司首次覆盖报告:百年老字号大品种潜力释放,长期成长蓄力中

    公司首次覆盖报告:百年老字号大品种潜力释放,长期成长蓄力中

    漳州片仔癀药业股份有限公司
    东阿阿胶股份有限公司
    九芝堂股份有限公司
    益丰大药房连锁股份有限公司
    广誉远中药股份有限公司
      九芝堂(000989)   九芝堂三百年中华老字号,传承中药大品种,首次覆盖,给予“买入“评级   九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于1650年,传承三百余年。现代九芝堂成立以来,以中药研发、生产和销售等业务为核心,逐步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列产品等创新业务,现已发展成为集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为3.35、4.38、5.68亿元,对应EPS分别为0.39、0.51、0.66元/股,当前股价对应PE为27.0、20.7、15.9倍。公司工业板块OTC系列、处方药系列拳头产品放量潜力大,产品矩阵成熟,同时公司通过产能扩充、渠道拓展、布局干细胞研发领域增强持续成长性,首次覆盖,给予“买入”评级。   OTC系列产品市占率领先成长潜力大,处方药系列稳健增长可期   公司工业板块拥有的6大过亿品种,多年来形成了自身的品牌影响力及认可度,放量基础好。OTC板块第一梯队的五款单品2020年零售药店终端市场市占率均名列前三,未来有望保持高增长态势。2022年公司对部分OTC产品进行提价,2023年随着疫情管控政策放开,公司提价措施有望带来业绩增厚。处方药板块公司疏血通注射液产品再评价工作稳步推进带动产品销售稳健回升。公司在为独家品种天麻钩藤颗粒积极申请进入基药目录,成长潜力大。   产能扩张、渠道拓展、研发前瞻布局,为长期成长蓄力   产能扩张方面,2018年公司以自有资金出资1.85亿元投资新建九芝堂国药健康产业园(一期)项目,并于2021年增加投资1.95亿元,扩大公司产能、提高产品品质,完善产品结构。渠道开拓方面,2022年向益丰药房出售公司5%股权以及公司所持的湖南九芝堂医药51%的股权,形成战略合作,公司商业板块门店未来有望与益丰药房门店形成协同效应,公司产品在益丰药房零售渠道的扩展以及合作程度有望持续加强。研发布局方面,2018年起布局干细胞领域,公司成立的干细胞研发公司北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进,有望走出新的成长曲线。   风险提示:渠道推广不及预期,中药材价格上涨等。
    开源证券股份有限公司
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    2023-03-08
  • 2022年中国专精特新系列研究报告:中药行业 ――守旧创新迎发展

    2022年中国专精特新系列研究报告:中药行业 ――守旧创新迎发展

    中药
      院外市场开发,促进基层市场扩容,有望实现院内销售向院外转变   随着医改政策的实施和落实,医保品种、集采品种和基药品种,将成为医院应用的品种,失去医院准入资格的中成药品种增多,将从院内转向院外,开辟新市场。   专精特新中药上市企业成长能力、盈利表现及创新能力整体优于行业平均水平,具有较好的发展潜力   专精特新企业具有专业化、精细化、特色化、新颖化的特征,研发投入占比较高。专精特新中药上市企业与整体行业平均水平相比,具有较高的研发占比。2022年前三季度营业收入在10亿元以上、销售毛利率40%以上,整体盈利表现优于中药板块,具有较强发展潜力。   新的注册分类审批重新推动中药新药研发,中药新药申报和获批数量高增,平均审批时间大幅减少,中医药特色优势得以发挥   随着行业政策加速落地,未来发展趋势清晰,或将加速市场扩容。中药注册分类重大改革,分类更简洁,充分适应中药研发规律;“三结合”中药评审体系,强调人用经验在中药传承创新中的作用,二者指明研发路径,助力中药传承创新。2021年中药申报数量为1371个(+190%),达到近6年中药申报数量的巅峰;批准12个中药新药上市,批准数量创新高。中药创新发展趋势清晰,焕发生机。
    头豹研究院
    23页
    2023-03-08
  • 医疗器械行业周度点评:《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》发布,耗材集采持续推进

    医疗器械行业周度点评:《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》发布,耗材集采持续推进

    烟台正海生物科技股份有限公司
    深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
    青岛海泰新光科技股份有限公司
    上海澳华内镜股份有限公司
      投资要点:   行情回顾:上周医药生物(申万)板块跌幅为-0.46%,在申万28个一级行业中排名第26位,医疗器械(申万)板块跌幅为-1.24%,在6个申万医药二级子行业中排名最末。截止2023年3月6日,医疗器械板块PE均值为18.80倍,在医药生物6个二级行业中排名最末,相对申万医药生物行业的平均估值折价27.19%,相较于沪深300、全部A股溢价74.39%、34.48%。   国内新冠疫情处于低位,流感发病率有所抬升。2022年12月9日以来,各省份报告人群新冠病毒核酸及抗原阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势,阳性人数12月22日达到高峰后波动下降,全国(不含港澳台)发热门诊(诊室)就诊人数于2022年12月23日达到峰值286.7万人次,随后连续下降;2023年1月23日后就诊人数呈现低位波动,近日有所增加,3月2日为30.4万人次,较峰值下降了89.4%;但近一月流感病毒阳性率呈上升趋势,2023年第8周流感阳性率为25.1%。   耗材集采持续推进,未来器械带量采购将成为行业常态。3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,要求扎实推进医用耗材集中带量采购,但集采并非“唯低价论”,产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格,借助集采快速提升市占率,实现业绩增长,建议关注进口替代空间较大、具备自主研发能力的器械企业。   投资建议:自年初以来,既往因疫情压制的医疗需求持续回升,院内手术量(如因疫情后延的择期手术)迎来回弹,院外消费医疗也有望回温。院内需求方面,我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;院外需求方面,在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物、再生医学材料自主研发企业正海生物等。   风险提示:海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等
    财信证券股份有限公司
    11页
    2023-03-08
  • 医药:预计带量采购将趋向温和,医药需求将逐步回暖

    医药:预计带量采购将趋向温和,医药需求将逐步回暖

    石药集团有限公司
    肿瘤
    翰森制药集团有限公司
    阿美替尼
    中國神威藥業集團有限公司
      政府要求继续推进药品与医疗器械带量采购,预计价格政策将趋于理性   国家医保局近日发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,正式启动第八批相关药品信息填报工作,涉及约40种药品,覆盖抗感染、心脑血管治疗等领域。国家医保局提出,到2023年底每个省份国家与省级集采药品累计将从294种增加到450种,化药、生物药、中成药均应有所覆盖。除此以外,国家医保局表示将继续推进高值医用耗材集采,未来将集采产品将聚焦心内科、骨科等重点产品。政府将指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采,还将继续开展口腔种植价格专项治理并探索体外诊断试剂集采。   政府要求在加强价格管理同时保障集采产品供应,通过建立医疗机构、生产配送企业、医药集中采购机构间集采品种供应保障的有效反馈机制加强供应管理。从过去几次集采情况看,集采规则经过数次优化后越发合理,市场预期已相对充分,因此我们认为对带量采购影响无需过虑。政府要求确保集采产品供应量,将为企业销量提供保障,而且集采降价将首先影响产品质量与销售推广能力较差的中小企,因此行业集中度将提升。我们建议关注产品刚需性强、质量较高并能在集采中获取较高中标份额的龙头企业。   春节后国内主要城市手术量逐步回升,药品与医疗器械需求将回暖   我们通过国家卫健委及上海市政府新闻、多家医院企业沟通获悉,近期多个地区医院手术量逐步恢复,主要科室营运均已恢复至疫情前状态,而且预计随着国民身体康复献血量有望回升,血库存量不足的问题将逐步解决,医院手术量将逐步回升。随着手术及医院其他业务的恢复,药品及医疗器械终端需求将回暖。   政府要求中成药企业提升产品质量与研发能力   国务院日前发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,一方面要求中成药企业提升中药材质量,提出要制定300种中药材养殖技术规范与操作流程,另一方面要求建立完善的综合评价体系,涵盖药物安全性有效性评价、质量标准、生产工艺与制剂技术等方面。与此同时,国务院要求中药企业传承并改良中药炮制技术并完善中药饮片质量控制体系。我们认为以上举措会导致部分中药企业生产成本上升及促进行业优胜劣汰,拥有强大研发能力与优质产品较多的企业将受益于行业整合。   重点关注石药集团(1093HK)、翰森制药(3692HK)与神威药业(2877HK)   我们建议西药板块重点关注石药集团(1093HK/评级:买入,目标价:11.82港元)与翰森制药(3692HK/未评级),中成药板块关注神威药业(2877HK/未评级)。我们预计石药集团2022年业绩将保持稳健,而且公司以心脑血管与肿瘤药等刚需型药物为主,预计疫情后这些药物的需求将回暖。翰森制药研发能力强大,是港股医药公司中1类创新药最多的企业,肿瘤药占2022年上半年收入的55.3%。我们预计公司2022年业绩将基本平稳,由于肿瘤治疗刚性需求强大,而且公司在肿瘤领域的主要产品阿美替尼与氟马替尼疗效与安全性优异,预计2023年起收入将恢复较快增长。神威药业拥有藿香正气软胶囊与清开灵胶囊等多款知名产品,属于研发能力较强的中药生产商。公司近期发布盈喜,预计收入同比增加23%,股东净利润同比增加25%~35%,表明公司产品市场认可度很高,疫情中销售表现优异。除原主要产品中成药以外,公司预计中药配方颗粒收入将同比增长59%。公司配方颗粒原来受牌照限制主要在河北、云南、福建、山东、内蒙、甘肃等部分地区销售,但国内目前正在积极制定更多中药配方颗粒产品的国家标准,预计随着更多国标出台,公司产品将在更多地区中标,销售网络将快速拓宽。   风险提示:1)制药企业产品研发进度慢于预期;2)新药上市后推广效果差于预期;3)中成药企业配方颗粒国家标准出台速度慢于预期
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    2023-03-08
  • 医药生物行业点评报告:2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局

    医药生物行业点评报告:2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局

    北京同仁堂股份有限公司
    大参林医药集团股份有限公司
    湖北济川药业股份有限公司
    漱玉平民大药房连锁股份有限公司
    健民药业集团股份有限公司
      2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局   近日,2023年政府工作报告出炉,总结了过去五年在医疗卫生健康领域取得的成就。包括深入推进健康中国行动,深化医药卫生体制改革,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,进一步缓解群众看病难、看病贵问题。5年来,共设置13个国家医学中心,布局建设76个国家区域医疗中心。全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。加强养老服务保障,完善生育支持政策体系。展望2023年,在优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的工作要求之下,医疗设备及院内检验科室共建等市场将继续扩容。   重点关注疫苗、医疗服务、中药、零售药店等领域投资机会   政府工作报告重点提及以下领域。疫苗:推进疫苗研发迭代升级,切实保障群众生命安全。在疫情防控“乙类乙管”的情况下,新冠疫苗的迭代升级和新冠药的持续研发和储备显得至关重要。针对最新变异毒株研发的新冠疫苗,以及有效的新冠药有望持续受益。医疗服务:持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。民营医院相较公立医院决策更为灵活,且能够提供优质诊疗技术及服务体验的民营医院未来仍有较好发展前景。同时国家提倡设置医疗中心,完善分级诊疗体系,有利于民营医院更好的提供差异化服务,与公立体系共同发展完善我国诊疗体系。我们仍然看好民营医疗服务的成长性。中药:国家进一步明确对我国中医药发展的支持力度。2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,根据条件优化审评审批流程。强调建立适合中药研制情形的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望推进药品注册工作节奏加快。零售药店:处方外流的大趋势下,零售药店有望受益。结合2月15日国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,推进处方进一步外流,龙头药房有望受益。龙头药房统筹资质药房布局领先,具备申请统筹资质的核心优势。有望优化行业竞争格局,推动行业集中度进一步提升。   推荐及受益标的   推荐标的:迈瑞医疗、海泰新光、海尔生物、国际医学、海吉亚医疗、美年健康、锦欣生殖、爱帝宫、盈康生命、信邦制药、新天药业、康缘药业、以岭药业、天士力、太极集团、中国中药、羚锐制药、寿仙谷、益丰药房、老百姓、健之佳。   受益标的:联影医疗、万东医疗、安必平、山外山、神州细胞-U、先声药业、君实生物、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、片仔癀、同仁堂、九芝堂、固生堂、济川药业、健民集团、康恩贝、一心堂、大参林、漱玉平民、华人健康。   风险提示:政策推进不及预期、医保控费超预期、疫情反弹影响。
    开源证券股份有限公司
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    2023-03-08
  • 2022年扣非净利润同比增长101.69%,Q4管理费用同比增长59.26%

    2022年扣非净利润同比增长101.69%,Q4管理费用同比增长59.26%

    梅花生物科技集团股份有限公司
      梅花生物(600873)   2022年扣非净利同比增长101.69%。2022年公司实现营收279.37亿元,同比+21.14%;扣非净利润42.20亿元,同比+101.69%。公司2022Q4营收71.16亿元,环比+7.79%,同比+8.60%;2022Q4管理费用4.55亿元,环比+124.77%,同比+59.26%,主要系公司利润增长员工绩效奖金增加;2022Q4扣非净利润8.36亿元,环比-2.15%,同比+8.83%。   公司业绩增长主要受益于公司产品量价齐增。根据卓创资讯,2022年味精均价9685.4元/吨,同比+7.7%;I+G均价94.4元/公斤,同比+10.2%;黄原胶均价40568.73元/吨,同比+63.7%。   深耕合成生物学技术,未来持续拓展新领域。公司2010年起深耕合成生物学领域,核心能力覆盖从菌种设计-构建-发酵-分离提取到产品的各个环节。2022年公司研发在多菌种平台构筑、菌种迭代、潜在产品技术储备等方面增加投入,以菌株构建为平台构建核心技术,构筑了大肠杆菌等的底盘菌开发平台以及基于酶生物转化的技术平台,为未来生产更多产品提供可能。公司未来将进一步覆盖到其他医药中间体、功能食品等合成生物学应用新领域。   截至2月底累计回购股票7849万股,持续性员工持股计划促进长期发展。2022年6月9日,公司审议通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的议案》,回购股份注销用于减少注册资本。截至2023年2月底公司已回购股份7849万股,占股本总数2.58%,支付总金额约8亿元。公司2023年员工持股计划专户在二级市场上已通过集中竞价交易方式累计买入公司股票2826.08万股,占总股本0.93%,成交金额2.95亿元,成交均价10.45元/股,公司2023年员工持股计划已完成购买计划,购买股票按照规定予以锁定,未来分两期解锁。公司发布2022年年度利润分配方案(预案),公司拟向全体股东每股派发现金红利0.4元(含税),拟派发现金红利总额12.17亿元(含税)。   盈利预测与估值:疫情导致供应链端受损和成本上升,结合未来氨基酸产品供需格局变化情况,我们下调对于公司的盈利预测。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为45.15(下调5.09%)、50.22(下调5.28%)、55.51亿元(新引入),对应EPS分别为1.48元、1.65元、1.82元。参考可比公司估值,给予公司23年12倍PE,对应目标价17.76元(上期目标价18.72元,基于23年12倍PE,下调5.13%),维持“优于大市”的投资评级。   风险提示:产品价格下跌,下游需求不及预期,在建产能进度不及预期。
    海通国际证券集团有限公司
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    2023-03-07
  • 酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步

    酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步

    氟比洛芬
    氟比洛芬酯
      九典制药(300705)   事项:   公司 3 月 3 日公告,酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册,收到《药品注册证书》。   平安观点:   酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏,竞争格局更优。根据 IMS数据, 2019 年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到 4.81 亿美元,是市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看,酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品种,竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于 2022 年 6 月申报了该品种临床,按照临床周期和审评审批周期,我们认为顺利情况下其最早在 2026年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势,我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏,具备成长为 20亿-30 亿大品种的潜力。   酮洛芬验证贴膏剂平台价值,公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台,和临床开发能力。根据公司公告,目前吲哚美辛凝胶贴膏、 PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床, PDX-03 已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度,我们认为 2025 年开始公司贴膏剂管线将逐步落地,公司有望成为公司外用制剂行业龙头。   经皮给药龙头雏形已现,多品种多渠道拓展提升潜力,维持“推荐”评级。酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生产制造和审批流程,具有里程碑意义。同时 2023 年公司将继续加大 OTC开拓力度,提升单品种天花板。我们维持公司 2022-2024 年净利润分别为2.74 亿、 3.80 亿、 4.85 亿元的预测,当前股价对应 23 年 PE 为 27 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 1)研发风险:公司在研品种多,存在研发进度不及预期可能。 2)医保谈判风险:酮洛芬存在国谈失败或价格较低可能。 3)集采风险:洛索洛芬钠凝胶贴膏存在纳入地方集采的可能。
    平安证券股份有限公司
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    2023-03-07
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