新药环泊酚快速放量，仿制药降价影响下降-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　海思科(002653)

　　公司发布2022年半年度报告，实现营业收入12.47亿元，同比减少2.26%；归属于上市公司股东的净利润6982.22万元，同比下降78.20%，扣非归母净利润5108万元，同比增长93.87%。公司产品降价影响已下降，创新药贡献新的增长点，维持买入评级。

　　支撑评级的要点

　　创新麻醉类产品环泊酚放量快速，今年预期销售400万支。环泊酚是自主开发的1类静脉麻醉药物，于2020年12月获批上市，2021年12月进入医保目录。今年上半年新获批“全麻诱导和维持、重症监护期间的镇静”两个适应症，之前适应症也得到扩大。与经典麻醉药物丙泊酚相比，环泊酚临床作用更优，呼吸抑制、注射疼痛等不良反应发生率更低。环泊酚2022年上半年销售数量约150万支，已进入900多家医院，公司预期今年销售量将达到400万支以上，有望覆盖1400家医院。美国地区已豁免I、II期临床，正在开展Ⅲ期临床研究，有望在明年打开国际市场。

　　仿制药集采影响下降，创新药占比上升，毛利率提高。甲磺酸多拉司琼注射液等品种受国谈降价影响，2021年销售收入下降较多，今年上半年触底反弹，同比收入大幅上涨。整体费用控制良好，管理费用率有所下降。创新药销售比重上升至10%，2022年上半年公司整体毛利率为68.9%，较去年同期64.4%上升4.5pct。

　　研发持续投入，快速推进创新药临床试验。目前在研创新药16个，仿制药26个。长效降糖药物DPP-4抑制剂（HSK7653）III期临床试验加快推进，计划于2022年底申报NDA；神经痛药物（HSK16149）积极推进II/III期联合临床试验；k阿片类药物（HSK21542）加快推进III期临床试验。公司围绕PROTAC、PDC等技术平台加大研发力度，预计年底完成2个PROTAC项目的IND申报，1个PDC项目进入PCC开发阶段。

　　估值

　　根据中期业绩情况，预期2022年、2023年、2024年净利润为2.08亿元、2.70亿元、4.09亿元，对应EPS为0.194元、0.251元、0.380元，维持买入评级。（此前预测2022-2023年公司净利润4.77亿元，6.45亿元）

　　评级面临的主要风险

　　药物销售不达预期风险；药物降价风险；产品研发进度不达预期风险。

中心思想

创新转型驱动业绩增长

海思科在2022年上半年成功展现了从传统仿制药企业向创新驱动型生物医药公司转型的显著成效。尽管面临宏观经济和行业政策（如仿制药集采）带来的营收压力，公司通过核心创新产品环泊酚的快速市场渗透和仿制药业务的结构性优化，实现了扣除非经常性损益后的净利润大幅增长，凸显了其创新战略的成功落地。2022年上半年，公司扣非归母净利润同比增长高达93.87%，表明主营业务盈利能力强劲复苏。

核心产品放量与盈利改善

环泊酚作为公司自主研发的1类静脉麻醉药物，凭借其优异的临床表现和医保覆盖，在报告期内实现了销售额的爆发式增长，成为公司新的业绩增长极，并显著提升了创新药在总销售收入中的比重至10%。同时，随着仿制药集采影响的逐步消化，以及公司在成本控制方面的努力，整体毛利率得到有效改善，2022年上半年公司整体毛利率达到68.9%，较去年同期上升4.5个百分点，为公司未来的可持续发展奠定了坚实基础。

主要内容

2022年半年度业绩分析与创新转型成效

海思科于2022年8月17日发布半年度报告，报告期内公司实现营业收入12.47亿元人民币，同比微降2.26%。归属于上市公司股东的净利润为6982.22万元，同比大幅下降78.20%。然而，扣除非经常性损益后的归母净利润达到5108万元，同比增长高达93.87%。这一显著差异表明，尽管整体营收和账面净利润受到特定因素（可能包括非经常性损益或一次性费用）的影响，但公司核心业务的盈利能力，特别是创新药的贡献和仿制药降价影响的下降，已展现出强劲的复苏和增长势头。这标志着公司在创新药驱动战略转型中取得了实质性进展，成功抵御了仿制药市场竞争加剧和价格下行的压力。

核心创新产品环泊酚的爆发式增长与市场拓展

创新麻醉类产品环泊酚（HSK21542）是海思科自主研发的1类静脉麻醉药物，自2020年12月获批上市以来，其市场表现持续强劲。2021年12月成功进入国家医保目录，极大地提升了其市场可及性。2022年上半年，环泊酚新获批“全麻诱导和维持、重症监护期间的镇静”两个关键适应症，同时原有适应症也得到扩大，进一步拓宽了其临床应用范围。从临床优势来看，环泊酚与经典麻醉药物丙泊酚相比，具有更优的临床作用和更低的不良反应发生率，尤其在呼吸抑制和注射疼痛方面表现出色，这为其快速市场渗透提供了坚实基础。在市场推广方面，2022年上半年环泊酚的销售数量已达到约150万支，并成功进入全国900多家医院。公司对环泊酚的未来增长充满信心，预期2022年全年销售量将达到400万支以上，有望覆盖1400家医院，显示出其强大的市场潜力和放量能力。此外，环泊酚的国际化进程也取得重要突破。在美国地区，该产品已豁免I、II期临床试验，目前正在积极开展Ⅲ期临床研究，有望在明年成功打开国际市场，为公司带来新的增长空间。创新药销售比重已上升至10%，成为公司业绩增长的重要驱动力。

仿制药集采影响减弱与盈利结构优化

过去一年，受国家药品集中采购和医保谈判降价政策影响，海思科的仿制药业务，特别是甲磺酸多拉司琼注射液等品种，在2021年销售收入出现较大幅度下降。然而，在2022年上半年，这些受影响的仿制药品种销售收入触底反弹，同比实现大幅上涨，表明集采带来的负面影响已逐步消化，市场趋于稳定。在盈利能力方面，公司通过精细化管理，有效控制了整体费用，管理费用率有所下降。更值得关注的是，随着创新药销售比重的提升和仿制药业务的企稳，公司整体毛利率显著改善。2022年上半年，公司整体毛利率达到68.9%，较去年同期的64.4%上升了4.5个百分点。这一提升不仅反映了高毛利创新药的贡献，也体现了公司在产品结构优化和成本控制方面的成效，预示着公司盈利能力的持续增强。

持续研发投入与丰富创新药管线布局

海思科持续加大研发投入，致力于构建多元化的创新药管线。目前，公司在研创新药项目达16个，仿制药项目26个，形成了覆盖多个治疗领域的丰富产品储备。在重点创新药项目方面，进展迅速：

长效降糖药物DPP-4抑制剂（HSK7653）：III期临床试验正在加快推进，计划于2022年底前申报新药上市申请（NDA），有望成为公司下一个重磅产品。
神经痛药物（HSK16149）：正积极推进II/III期联合临床试验，旨在解决未被满足的临床需求。
k阿片类药物（HSK21542）：III期临床试验也在加速进行中，有望为疼痛管理提供新的治疗选择。此外，公司还围绕PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）和PDC（抗体偶联药物）等前沿技术平台加大研发力度。预计到2022年底，将完成2个PROTAC项目的IND（新药临床试验申请）申报，并有1个PDC项目进入PCC（临床前候选化合物）开发阶段。这些前瞻性的技术布局，将为海思科未来的创新发展和市场竞争力提供强大的技术支撑。