山外山(688410) 　　核心观点 　　国内领先的血液净化设备供应商，拓展耗材与服务。公司深耕血液净化行业20载，目前以血液净化设备和血液透析机为主，并逐步拓展自产耗材与血液净化中心服务业务。在血液净化设备方面，公司拥有原创性血液净化设备关键核心技术，国内外累计装机10000余台。血液净化类耗材上，公司起步不久，即将完成自产耗材的全线布局。血液透析服务上，公司在川渝地区自建运营9家血透中心，并利用自主开发的血透中心信息化管理系统采集临床数据、提升服务质量、指导公司设备与耗材的性能改进。 　　新品受认可叠加疫情下供需紧张，销量与盈利能力提升。公司2019至22年前三季度分别实现收入1.42/2.54/2.83/2.59亿元，22年同比增长37%；实现归母净利润-0.34/0.21/0.2/0.34亿元，其中政府补助占比超50%。2019年底公司推出SWS-5000系列全新产品，技术领先市场认可度高，2020年获得量单，叠加疫情下的供给偏紧，产品单价较高实现扭亏为盈。新冠疫情缓解后，供需趋于平衡，各型号产品的价格均有回落。由于公司产品面向的病种较单一，叠加血液透析设备的长使用年限，使得新客户对各期血液透析机销售收入的贡献占偏高。 　　设备技术从内到外全覆盖，耗材技术取自长期合作客户。公司高管团队均为核心技术人员，近20年来专注于血液净化设备和血液透析机关键技术研发，从整机系统、控制软件及核心算法，到设备零部件、专业传感器等方面都进行了深入研究和技术创新，形成了完整的连续性血液净化设备和血液透析机技术解决方案。公司的血液净化耗材方面生产线技术、设备清单以及透析器相关图纸资料由Diacare无偿提供。 　　我国血液净化需求患者持续增长，集采利好公司这样的国内领先厂商。截至2021年末国内接受血液净化的患者已达87.6万人，年内新增近18万人；透析患者平均透析龄达50.9个月，保持增长趋势。我国患者平均透析龄、人均透析中心数仍远低于发达国家。政策上，我国加速推进医疗器械国产化，已有多个省份释放信号支持国产医疗设备发展。在国内血液净化设备领域，境外龙头企业市场占有率超过80%，2021年山外山在国内透析仪器市场份额约5%左右，国内品牌第一。耗材领域，2022年5月公司部分自产产品已在黑龙江、辽宁两省的集中带量采购中标。 　　可比公司情况：公司以生产销售血透类设备为主，未来计划布局腹膜透析设备，主要针对终末期肾病患者，致病原因相对集中且相对偏刚需，设备使用年限较长。国内同业企业多以耗材为主，可比公司选取主营血液净化产品的宝莱特、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗。截至2022年12月23日，可比公司2021年平均静态市盈率为34.11倍。 　　风险提示：产品结构与客户需求变化风险、盈利依赖补助风险、设备使用年限较长导致收入增速放缓风险、自产耗材取得产品注册证书较晚风险、部分新产品未能取得医疗器械注册证导致投产不及时风险、耗材带量采购与“两票制”风险、税收优惠政策调整风险。

　　投资要点： 　　本周SW医药生物行业跑输深300指数。2022年12月19日-12月23日，SW医药生物行业下跌5.19%，跑输同期沪深300指数约2.00个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中，多数细分板块录得负收益，其中医院和医疗设备板块涨幅居前，分别上涨1.41%和0.44%；医药流通和中药板块跌幅居前，分别下跌9.30%和8.68%。 　　本周医药生物行业净流入16.42。2022年12月19日-12月23日，陆股通净流入43.53亿元，其中沪股通净流入49.20亿元，深股通净流出5.66亿元。申万一级行业中，食品饮料和医药生物净流入额居前，电子和电力设备净流出额居前。本周医药生物行业净流入16.42亿元，较上周有所减少。 　　行业新闻。为有效解决部分医疗机构推诿拒收参保患者、强制患者中途出院、拒绝为符合条件的慢病患者开“长期处方”等问题，国家医保局近日印发了《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》。 　　维持对行业的推荐评级。本周SW医药生物行业跑输同期沪深300指数约2.00个百分点，本周抗疫题材板块大幅回调带动整个医药生物行业加速下跌。随着国内部分城市的感染高峰过去，受疫情影响较大的医疗服务等板块有望迎来边际改善。短期建议关注CXO：药明康德（603259）、凯莱英（002821）、泰格医药（300347）、昭衍新药（603127）等；医疗设备：迈瑞医疗（300760）、联影医疗（688271）、澳华内镜（688212）、海泰新光（688677）、开立医疗（300633）、键凯科技（688356）、欧普康视（300595）；新冠抗原检测试剂相关企业：万孚生物（300482）、东方生物（688298）、安旭生物（688075）、热景生物（688068）、亚辉龙（688575）、明德生物（002932）等；医药商业：益丰药房（603939）、大参林（603233）、一心堂（002727）、老百姓（603883）等；医美：爱美客（300896）、华东医药（000963）等；科学服务：诺唯赞（688105）、百普赛斯（301080）、优宁维（301166）；医院及诊断服务：爱尔眼科（300015）、通策医疗（600763）、金域医学（603882）等；中药：华润三九（000999）、同仁堂（600085）、以岭药业（002603）；创新药：恒瑞医药（600276）、贝达药业（300558）、华东医药（000963）等；生物制品：智飞生物（300122）、沃森生物（300142）、华兰疫苗（301207）等。 　　风险提示：新冠疫情持续反复，行业竞争加剧，产品降价，产品安全质量风险，政策风险，研发进度低于预期等。

　　疫情阶段性影响，持续看好复苏和防疫双主线。本周沪深300下跌3.19%，医药生物行业下跌5.19%，处于31个一级子行业第24位，所有子板块均下跌，其中医药商业跌幅最大，为-9.01%，医疗服务跌幅最小，为-0.94%。本周医药板块跟随大盘调整，主要受放开之后新冠感染人数段时间上升带来的阶段性恐慌情绪影响。尽管各地疫情可能在短期之内会对企业生产经营产生一定影响，但是在感染人数迅速达峰之后有望逐渐恢复正常。近日，多地也陆续宣布无症状甚至轻症均可在做好防护的情况下正常上班，各行业有序复工复产。我们认为，感染人数的达峰以及疫情的稳定需要1-2个季度的过渡，同时考虑新冠流感化趋势，相关疫苗、药物、自我诊疗预计长期持续，可能在业绩、逻辑上不断催化板块行情，持续看好防疫投资主线，建议关注相关细分板块投资机会：1）自我诊疗需求提升的中药、家用器械、连锁药店、抗原自检等板块，同时关注新冠药物、新冠疫苗的进展及使用情况；2）产业周期叠加防疫催化的医疗新基建。此外，随着感染人数逐步达峰，社会秩序有望逐步恢复，疫后医疗消费复苏预期不断强化，看好医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。 　　口腔正畸托槽耗材集采开标，降幅相对温和，相关耗材、服务龙头有望受益进口替代。12月19日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）正畸材料托槽类耗材集中带量采购拟中选结果》。本次为陕西省医保局牵头的陕西、山西、内蒙古、辽宁等16省（自治区、兵团）联盟口腔正畸托槽耗材集采，32家企业的572个产品拟中选，拟中选产品价格平均降幅43.23%，最高降幅88%，预计每年可为联盟节约采购资金1.3亿元以上。具体来看，本次集采竞价单元按普通金属托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽、自锁陶瓷托槽、无托槽矫治器分为A、B两组：1）按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取每个产品类别累计采购需求量前70%（含）所涵盖的企业为A组竞价单元，其余为B组竞价单元；2）每组竞价单元有效申报企业数量需达到5家；3）同一产品类别所有申报企业不足5家的，全部进入A组。其中对于关注度最高的无托槽矫治器，全为国产企业中标，共有可丽尔、泸鸽、时代天使等13家企业的32个产品拟中选，A组最高降幅55%，最低降幅23.3%，平均降幅35.6%，B组最高降幅65%，最低降幅30%，平均降幅46.8%，A、B组整体平均降幅39.8%。我们认为，本次集采将加速满足大量的口腔医疗需求，国产品牌尤其是隐形正畸领域凭借创新与价格优势逐渐崛起，形成进口替代趋势，看好相关的耗材、服务龙头企业，如时代天使、通策医疗、瑞尔集团等。高值耗材集采规则趋向成熟，合理化后有望保留企业合理利润，建议未来理性看待耗材集采，同时看好相关企业的价值回归，包括南微医学、心脉医疗、惠泰医疗、微电生理等。 　　重点推荐个股表现：12月重点推荐：药明康德、药明生物、康龙化成、康泰生物、益丰药房、大参林、新产业、安图生物、海吉亚医疗、百克生物、普洛药业、锦欣生殖、奥锐特、同和药业。本月平均下跌1.34%，跑赢医药行业2.18%；本周平均下跌2.25%，跑赢医药行业2.95%。 　　一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-21.1%，同期沪深300收益率-22.5%，医药板块跑赢沪深300收益率1.4%。本周沪深300下跌3.19%，医药生物行业下跌5.19%，处于31个一级子行业第24位，所有子板块均下跌，其中医药商业跌幅最大，为-9.01%，医疗服务跌幅最小，为-0.94%。以2022年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值30.0倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为29.3倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为2.3%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值23.7倍PE，低于历史平均水平（36.5倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为39%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　本周观点 　　本期周报着重就市场关注的感染新冠后的抗体与二次感染问题进行探讨。 　　首先，新冠病毒IgG抗体和IgM抗体都属于新冠病毒特异性抗体，是新冠病毒侵入人体之后所产生。IgM抗体一般是在新型冠状病毒感染人体7天内产生，而IgG抗体一般是在新冠病毒感染两周左右出现。根据中华微生物学和免疫学杂志《新型冠状病毒肺炎患者血清IgM和IgG抗体动态变化分析》，IgM抗体在发病后1-3周急剧上升，在发病后第3周达到峰值(21.78AU/ml)；IgG抗体在发病后3-6周上升幅度最大，在发病后第9周达到峰值(81.58AU/ml);IgM和IgG抗体水平与患者年龄和病程密切相关(P<0.05)，其中30-60岁组抗体水平最高。 　　其次，新冠抗体在康复者体内持续的时间相对较长，即使至感染后的26-30周，IgG抗体仍旧维持了98.21%的阳性率，IgM的阳性率则有69.64%。另外，一项发表于柳叶刀-微生物的新加坡研究将164位患者分为五大类，以病毒抑制率评价中和抗体水平（正相关），通过算法模拟了每一类患者的中和抗体持续时间。结果表明：R组（病毒抑制率前高后低，最后180天在30%以下）抗体持续时间最低只有35天，最高148天，大部分超过90天；S组（病毒抑制率前高后低，最后180天能保持在30%以上）最低146天，最高336天，平均超过180天；P组（病毒抑制率维持较高水平，全时段超过50%）区间最大，抗体持续时间最高可达14881天（41年），最低则为326天； 　　最后，从上述新加坡研究的抗体持续时间来看，短期二次感染风险主要集中于N组（病毒抑制率一直在30%以下）和R组，这两组人占总数的39%，其余三组（S、P、D）几乎没有短期二次感染风险的。同时从五种不同类型患者的症状表现来看，无症状感染者比例越高，病毒抑制率约低，抗体持续时间越短。其中N组完全无症状比例高达58%，发烧患者仅占26%，R组完全无症状比例为30%，发烧患者占比为41%。而S组和P组完全无症状比例仅为15%和6%，发烧患者比例则高达74%和78%。由此可见，新冠症状越轻，抗体持续时间越短，二次感染的风险也会越高。 　　投资建议 　　本周医药整体表现相对较差，除NASH肝纤维化治疗临床进展和电生理集采结果出炉等消息面催化外其他都乏善可陈。从交易量来看，本周不断缩量，尾盘出现缩量上涨，因此后市有望走出一波反弹行情。板块内部配置来看，子板块出现普跌，除医疗设备和医院及体检板块出现上涨，其余皆录得下跌，原料药和医药商业板块跌幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股，重视板块β的投资策略，尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下，偏白马标的的投资机会： 　　医疗消费——疫情防控放松加快，政策持续支持民营医疗服务。卫健委近期发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》，国内防控政策或进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。部分民营医院和血制品企业将显著受益，建议关注：派林生物*（000403）、博雅生物*（300294）、天坛生物*（600161）、国际医学*（000516）、爱尔眼科*（300015）等。 　　医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年，进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年，2020-2021年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散，后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时，国家出台财政贴息政策，支持国产医疗大型设备的采购力度，建议关注：迈瑞医疗*（300760）、华康医疗*（301235）、康众医疗*（688607）、祥生医疗*（688358）等。 　　原料药——在上游原材料成本不断下降，海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下，整个板块业绩有望在Q3出现快速反转，beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。投资建议：同和药业（300636）等。 　　创新药——自研能力+BD预期有望成为明年创新药投资主轴，短期建议关注自研能力突出的标的。近期ASH和SABCS会议上，众多国内管线更新了临床数据，我们认为部分管线已经初步展示其BIC潜力，包括：1）ALPINE研究显示对于2线CLL，百济神州泽布替尼的PFS优于伊布替尼（PFS事件HR0.65）；2）亚盛医药APG-2575和阿卡替尼联用治疗2线CLL的ORR为98%(56/57)，既往BTKi难治或者不耐受患者的ORR达88%；3）康宁杰瑞KN026联用多西他赛治疗1线HER2阳性乳腺癌，ORR为76.4%，mPFS高达25.4月。此外，我们近期新增了对加科思的覆盖，其核心管线KRASG12C抑制剂JAB-21822已在ASCO上展现安全性BIC和疗效第一梯队的潜力，明年将进入数据发布期。我们认为相关标的将持续受益于这些管线的后续数据更新或者BD进展，建议关注加科思、百济神州*、亚盛医药*、康宁杰瑞*。 　　CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气，中美关系及新冠大订单等多因素扰动，整体医药外包板块估值出现快速回撤，但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在2023年Q1出现加速回暖，以及药明上海子公司被移除UVL等事件催化，板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注：昭衍新药（603127）、药明康德*（603259）、泰格医药*（300347）等。（其中，标注*的暂未深度覆盖） 　　风险提示： 　　创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；全球疫情变化超预期风险；政策超预期风险。

　　核心推荐 　　基础化工重点 　　核心资产（万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成）；钛白粉（龙佰集团）、碳纤维（光威复材）、沸石/OLED（万润股份）、农药（扬农化工、广信股份）、复合肥（新洋丰）等。 　　石油化工重点 　　OPEC+联合减产形成油价底部支撑，但仍需关注非 OPEC 产量（加拿大重质油、巴西、中亚）、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局 C2/C3 轻烃裂解的优秀民营炼化企业（荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化）；关注宝丰能源。 　　每周行业动态更新 　　本周化工品价格指数下跌，核心原料油价上涨，LPG 气下跌，LNG 气下跌，煤价下跌；聚氨酯部分产品价格上涨。 　　本周中国化工品价格指数 CCPI-0.6%；核心原料价格布油+2.5%，进口 LPG-2.7%，国产 LNG 气-3.4%，烟煤-4.4%。 　　原料端，C2、C4、芳烃部分产品价格下跌；制品端，聚氨酯部分产品价格上涨，磷化工、农药、氟化工部分产品价格下跌。 　　本周油价上涨，沙特重申 OPEC+减产立场，美欧加息力度均有削减。 　　本周布油结算价从 79.0 涨至 81.0 美元/桶（涨幅 2.5%）、美油结算价从 74.3 涨至 77.5 美元/桶（涨幅 4.3%）；美国商业原油库存 4.18亿桶（周环比-1.4%），美国原油钻井数 622 口（周环比+0.3%）。 　　供应端，根据隆众资讯，沙特重申 OPEC+减产立场不动摇，俄罗斯也随时可能出台针对西方价格上限的反制举措，伊朗问题虽伊方释放积极信号但出现转机难度较大，此外美国加拿大之间的 Keystone 输油管道恢复时间推迟至下周。需求端，根据隆众资讯， 虽然近期美联储和欧央行的加息力度均有削减，一定程度上缓和了经济衰退的焦虑，但全球经济数据整体仍显疲软，此外美国和亚洲局部疫情再显严峻，需求预期再被钳制。政策面来看，根据隆众资讯， 欧美央行虽然加息力度放缓，但均表示加息进程还将延续，短线鸽长线鹰的特征明显。地缘政治来看，根据隆众资讯， 本周虽然伊朗表示愿意按照此前商谈结果完成核问题协议，但美国官员表示短期内难有进展，年底前伊朗问题出现转机的概率实际上已经非常渺茫。 　　天然气价跟踪： 　　价格跟踪： 本周欧美天然气期货普遍下行。 NBP 环比-27.33%， TTF 环比-25.39%，HH 环比-18.51%，AECO 环比-4.71%。现货方面，HH 现货环比-25.07%；加拿大 AECO 现货环比+4.66%；欧洲 TTF 现货环比-30.05%。价差方面，东北亚 LNG 现货到港均价为 12283 元/吨，环比-1.08%，国内市场均价为 7640 元/吨，环比-304 元/吨（-3.83%）。 　　库存跟踪： 根据 EIA 数据显示，截至 12 月 16 日，美国天然气库存量为 33250 亿立方英尺，环比-87 亿立方英尺（环比-2.55%，同比-0.85%），低于 5 年均值。据欧洲天然气基础设施协会数据，截至 12月 16 日，欧洲天然气库存量为 33421 亿立方英尺，环比-1713 亿立方英尺（环比-4.88%，同比+39.74%）。 　　国内价格：本周国内 LNG 产地价格小幅下探。截至 12 月 22 日，LNG主产地报价为 7024 元/吨，较上周-8.79%；消费地价格同向下行，截至 12 月 22 日，LNG 主要消费地均价为 7492 元/吨左右，较上周-4.86%。LNG 接收站报价 7911 元/吨，环比-0.15%。 　　重点化工品观点更新： 　　化工品价格涨跌幅： 　　本周价格涨幅靠前的重要产品为 氯化铵+7% 、 丁二烯+6% 、聚合MDI+5%、 TDI+5%、四氯乙烯+3%、醋酸乙酯+3%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为草铵膦-12%、一甲胺-10%、碳酸二甲酯 DMC-8%等。 　　新能源上游化工品价格涨跌幅： 　　光伏产业链相关化工品：工业硅-2%、三氯氢硅-2%、纯碱（轻质+2%、重质+2%）、醋酸乙烯持平、EVA（光伏级）持平等。锂电产业链相关化工品：磷矿石(30%)持平、磷酸-2%、碳酸锂（工业级持平、电池级持平）、磷酸铁持平、工业磷酸一铵(73%)持平、六氟磷酸锂持平等。 　　下游需求较旺，场内供不应求，氯化铵价格上涨。 　　本周氯化铵(农湿,江苏华昌)涨 6.5%至 980 元/吨。需求端，根据百川盈孚， 尿素炒作反弹行情影响，部分复合肥厂家选择用氯化铵来代替尿素， 叠加下游复合肥市场由于冬储会逐渐推进，开工积极， 形成需求端利好；供给端，根据百川盈孚， 本周货源供应依然紧张， 目前企业多处于封单状态，场内供不应求。 　　外盘价格走高，提振市场心态，推高丁二烯价格。 　　本周丁二烯(华东)涨 6.1%至 7000 元/吨。需求端，根据百川盈孚，顺丁市场采购有限， 国内丁苯橡胶主流供价稳定；供给端，根据百川盈孚， 福建联合石化 1#年产能 12 万吨/年丁二烯装置 12 月 2 日停车检修，目前装置重启中，期间 2#年产能 6 万吨/年装置稳定运行，扬子石化年产能 1#6 万吨/年丁二烯装置受上游装置影响，于 12 月 7 日下午临时性停车，12 月 15 日恢复开车。根据百川盈孚，周前期菲律宾 JG 公司发布两份招标共计 4000 吨，据悉以 FOB750 美元/吨价格成交至韩国，拉动东北亚丁二烯价格上涨 45 美元/吨至 825 美元/吨，CFR 中国价格上涨 40 美元/吨至 830 美元/吨，商家对 1 月份需求预期向好拉动外盘价格走高，对国内现货市场带来一定提振。 　　工厂控量发货，海外发生不可抗力，聚合 MDI 价格上涨。 　　 本周聚合 MDI(华东)涨 4.8%至 15200 元/吨。需求端，根据百川盈孚，当前终端消费能力仍较低迷，主力下游仍以消化库存为主，以及今年春节较早，部分下游及终端本周已陆续开启放假模式，场内刚需订单对市场提振作用有限；供给端，根据百川盈孚， 西南某工厂负荷尚未提升，浙江某工厂负荷不高，除此之外其他工厂均恢复正常开工， 当前各工厂继续控量发货，场内现货流通紧俏， 海外装置方面，德国某工厂因电解阴线受到严重破坏，MDI 装置 12.7 日发生不可抗力，目前恢复时间无法确定，其他装置均保持正常运行。 　　现货供应紧张，出口或存机会，TDI 价格上涨。 　　本周 TDI(华东)涨 4.6%至 18200 元/吨。需求端，根据百川盈孚，中下游市场刚需采购为主，终端消化缓慢，加之前期小幅刚需补仓，对于原材料补仓积极性不高；供给端，根据百川盈孚，甘肃银光 12 万吨装置重启或许推迟， 烟台巨力 5+3 万吨装置尚未重启， 上海科思创由于设备方面的原因，预计 12 月底将停工检修，为期半个月，目前低负荷运行， 华北某工厂受疫情高峰物流仍受限，发货缓慢，海外方面， 欧洲 TDI 供应仍偏紧张，天然气背景下成本支撑偏强，价格处于高位， 韩国韩华公司 TDI 装置物流受阻，已将负荷降至 6 成左右，且后续可能继续降低。 　　进口需求转移，市场货源紧俏，四氯乙烯价格上涨。 　　本周四氯乙烯涨 3.2%至 7217 元/吨。需求端，根据百川盈孚，需求淡季国内单质 R125 交投未能完全展开，需求增量空间不足，但目前国外进口四氯乙烯成本高企，下游部分需求转入国内；供给端， 根据百川盈孚， 山东地区厂家复产增供，但数家企业仍处于停车状态，开工预期后延，行业开工率维持低位运行， 四氯乙烯货源偏紧局面持续。 　　风险提示：原料价格波动、下游需求不及预期等。

中心思想 医疗器械精密组件龙头，成长空间广阔 美好医疗作为医疗器械精密组件领域的领先企业，凭借其在液态硅胶精密模具及成型、自动化和精密制造等核心技术上的优势，为下游客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务。公司与全球龙头客户建立稳固合作关系，并受益于家用呼吸机、人工植入耳蜗等高成长性下游市场的强劲需求，同时通过技术平台拓展至其他医疗和消费电子领域，展现出广阔的成长空间。 核心技术与客户深度绑定驱动业绩增长 公司通过持续的研发投入和技术创新，形成了领先的精密模具和液态硅胶技术，这些核心技术是其业务拓展的基石。与主要客户长达十余年的深度合作，不仅巩固了其在供应链中的地位，也为其带来了稳定的订单和持续的业绩增长。此外，医疗器械注册人制度的推行，进一步赋能公司作为平台型代工企业，加速新客户和新业务的拓展，实现业务的多元化增长。 主要内容 1. 目标高远的家用呼吸机组件龙头 公司概况与发展历程 美好医疗成立于2010年，专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。公司发展历程分为三个阶段：初期通过技术积累成为全球家用呼吸机龙头客户A和人工植入耳蜗龙头客户B的核心供应商；中期拓展自主医疗器械产品和健康防护类产品；近年来，公司获得医疗器械注册人制度受托生产资质，持续拓展全球医疗器械优质客户，已与多家全球医疗器械100强企业建立合作。截至2022年10月27日，公司实际控制人熊小川先生合计控制公司72.42%股权。 业绩表现与业务结构 公司业绩保持稳健快速增长。2018-2021年，公司营收从5.82亿元增长至11.37亿元，复合年增长率（CAGR）为25.0%；归母净利润从1.31亿元增长至3.1亿元，CAGR为33.3%。2022年前三季度，公司实现营业收入10.68亿元，同比增长29.5%；归母净利润3.27亿元，同比增长38.7%。按产品类型划分，家用呼吸机组件是公司核心业务，2021年收入占比为67.09%。公司收入绝大部分来自海外，2021年境外收入占比为89%。公司毛利率整体稳定，费用控制能力良好，2021年销售费用率2.3%，管理费用率4.45%，研发费用率5.62%。 2. 器械行业高成长带动中游制造发展 家用呼吸机市场：需求旺盛与高集中度 家用呼吸机主要用于治疗COPD和OSA等呼吸慢病。根据沙利文数据，2020年全球家用呼吸机设备市场规模为27.1亿美元，预计2020-2025年CAGR将达15.5%，到2025年市场规模有望达到55.8亿美元。全球家用呼吸机市场集中度高，2020年CR2达78.1%，其中瑞思迈和飞利浦分别占据40.3%和37.8%的市场份额。通气面罩作为无创呼吸机配套耗材，市场规模2020年为16.2亿美元，预计2020-2025年CAGR将达12.4%，2025年有望达到29.0亿美元，市场CR2高达90.9%。COPD和OSA患者基数大且持续增长，但诊断率和控制率较低（中国COPD确诊率仅26.8%，OSA甚至不到1%），预示着家用呼吸机渗透率有巨大提升空间。 人工植入耳蜗与医疗器械代工优势 人工植入耳蜗市场稳步增长，2020年全球市场规模为13.38亿美元，预计到2025年有望增长至16.64亿美元，5年CAGR为4.46%。该市场技术壁垒高，行业集中度极高，前三大企业占据95%的市场份额，其中科利耳（Cochlear）以55%的市占率位居第一。医疗器械代工行业因涉及多学科交叉和复杂工艺而较为分散，但平台型代工公司优势明显。医疗器械注册人制度（MAH）的推行，将注册证和生产许可证分离，有利于激发创新企业专注于研发，并将生产委托给有资质的代工企业，从而合理配置资源，加速创新产品上市，为具备平台化生产能力的ODM/CDMO公司带来广阔发展空间。 3. 发挥平台优势业务做深做广 领先的核心技术与研发投入 公司深耕医疗器械精密组件领域，积累了丰富的产品设计开发和生产制造经验，拥有先进的模具加工、塑胶注塑、液态硅胶注塑、自动化生产和检测设备，并建设了万级、十万级洁净厂房。公司在液态硅胶模具及成型技术方面具有竞争优势，例如创新性应用冷流道设计、分层成型模具设计和全自动转移注塑双色成型生产技术。在模具制造技术方面，公司精密模具的精度可达0.002毫米，表面粗糙度0.03-0.06微米，使用寿命可达100万次，达到国际先进水平。公司重视研发创新，2018-2021年研发投入CAGR为25%，每年研发支出占营业收入比例均超过5.5%。2021年底，研发人员占员工总数的14.83%。 客户深度合作与业务多元拓展 公司与客户A和客户B等大客户合作均超过10年，客户认可度高，合作持续深入。例如，公司自2017年起参与客户A最新一代家用呼吸机整套结构组件的开发，预计未来合作机会将更多，在客户A供应链中地位有望进一步提升。家用呼吸机组件收入2021年达7.63亿元，同比增长28%。公司核心技术平台下游应用广泛，特别是在液态硅胶模具及成型技术方面，拓展了其他医疗领域和高端消费领域。其他医疗产品组件收入从2018年的976万元增长至2021年的1.04亿元，CAGR高达120%；客户数量从18家增至38家，细分组件产品类别从102个增至314个。家用及消费电子组件业务也快速增长，收入从2018年的639万元增长至2021年的0.84亿元，复合增速达136%，2021年毛利率达38.73%，高于同行。客户拓展节奏加快，前五大客户收入占比从2019年的92.57%下降至2021年的84.67%，业务增长逐渐多元化。 4. 盈利预测、估值与投资建议 核心业务盈利预测 根据预测，公司2022-2024年营业收入分别为14.63/18.88/24.01亿元，增速分别为28.61%/29.08%/27.14%。归母净利润分别为4.26/5.35/6.80亿元，增速分别为37.34%/25.57%/27.12%，三年复合增速为29.91%。 家用呼吸机组件：预计2022-2024年收入增速分别为29.95%、28.83%、24.88%；毛利率分别为43.74%、44.42%、45.29%。 人工植入耳蜗组件：预计2022-2024年收入增速分别为39.27%、20.84%、23.09%；毛利率分别为61.83%、62.42%、63.18%。 其他医疗产品组件：预计2022-2024年收入增速分别为20.96%、37.47%、42.35%；毛利率分别为39.30%、41.03%、41.11%。 家用及消费电子组件：预计2022-2024年收入增速分别为30.00%、35.00%、35.33%；毛利率稳定在38.00%。 估值分析与投资评级 采用FCFF绝对估值法，测得公司每股价值为48.17元，合理市值为196亿元，对应2023年PE为37倍。采用相对估值法，选取昌红科技、拱东医疗、海泰新光作为可比公司，平均2023年PE为33倍。鉴于公司在医疗器械精密制造领域的技术和经验领先，下游客户拓展空间大，综合绝对估值法和相对估值法，给予公司2023年38倍PE，对应目标价49.97元。首次覆盖，给予“买入”评级。 5. 风险提示 主要风险因素 单一客户依赖风险：公司呼吸机组件产品主要客户为客户A，2021年来源于客户A的销售收入占公司营业收入比例为68.65%，若合作受影响将对经营造成不利影响。 汇率波动风险：公司外销收入占比超过85%，汇率波动可能影响公司业绩。 疫情反复风险：疫情反复可能导致家用呼吸机和人工植入耳蜗组件业务需求波动，存在收入下滑风险。 客户拓展不及预期风险：医疗器械、消费电子等下游客户进入壁垒高，若客户拓展不及预期将对公司业绩带来不利影响。 总结 美好医疗作为医疗器械精密组件领域的佼佼者，凭借其在液态硅胶和精密模具等核心技术上的领先优势，以及与全球龙头客户的深度合作，成功抓住了家用呼吸机和人工植入耳蜗等高成长性市场的机遇。公司业绩持续稳健增长，2018-2021年营收和归母净利润复合年增长率分别达到25.0%和33.3%。通过技术平台化拓展，公司业务已延伸至其他医疗产品组件和高端消费电子领域，并取得了显著的收入增长和客户多元化。 展望未来，公司预计2022-2024年归母净利润复合增速将达到29.91%。尽管面临单一客户依赖、汇率波动、疫情反复及客户拓展不及预期等风险，但其核心技术优势、稳固的客户关系以及医疗器械注册人制度带来的发展机遇，将持续驱动公司业绩增长和市场份额扩大。综合估值分析，公司具备良好的投资价值，首次覆盖给予“买入”评级，目标价49.97元。

　　主要观点： 　　行业周观点 　　本周（2022/12/19-2022/12/23）化工板块整体涨跌幅表现排名第27位，跌幅为-5.64%，走势处于市场整体走势下游。上证综指和创业板指跌幅分别为-3.85%和-3.69%，申万化工板块跑输上证综指1.79个百分点，跑输创业板指1.95个百分点。 　　原油库存降低，国际原油价格有所上涨。截至12月21日当周，WTI原油价格为77.28美元/桶，较12月7日上涨7.32%，较11月均价下跌8.10%，较年初价格上涨1.58%；布伦特原油价格为82.70美元/桶，较12月7日上涨7.17%，较11月均价下跌8.97%，较年初价格上涨4.71%。能源价格维持高位，原油价格波动加大，煤炭、天然气价格持续走高，对于上游能源开采企业来说短期能带来利润增量，短期看能源的供需矛盾无法有效缓解，价格仍将在高位维系，中期看政策上会有相应的价格维稳及产能释放的预期，长期看上游资本开支将有所增长。同时能源价格增长会推升下游成本，基础化工企业价差会部分收敛，俄乌战争影响下，农化板块供需矛盾凸显，化肥、农药价格持续上涨，同时受到人民币贬值影响，出口收益有望显著增加。 　　2023年化工行业景气度将延续分化趋势，需求端压力逐步缓解，供给端行业资本开支加速落地。我们重点推荐关注三条主线： 　　（1）合成生物学：在碳中和背景下，化石基材料或面临颠覆性冲击，生物基材料凭借优异的性能和成本优势将迎来转折点，有望逐步量产在工程塑料、食品饮料、医疗等领域开启大规模应用，合成生物学作为新的生产方式，有望迎来奇点时刻，市场需求有望逐步打开。 　　（2）新材料：化工供应链安全的重要性进一步凸显，建立自主可控的产业体系迫在眉睫，部分新材料有望加速实现国产替代，如高性能分子筛及催化剂、铝系吸附材料、气凝胶、负极包覆材料等新材料的渗透率及市占率将逐步提升，新材料赛道有望加速成长。 　　（3）地产&消费需求复苏：在政府释放楼市松绑信号，优化疫情精准防控策略下，地产政策边际改善，消费及地产链景气度有望修复，地产、消费链化工品有望受益。 　　（1）合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下，化石基材料或在局部面临颠覆性冲击，低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言，未来的竞争在于能耗和碳税的成本，优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本，亦或新增产能转移至更大的海外市场，从而达到双减的目标。同时，随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破，生物基材料有望迎来需求爆发期，需求超预期的高景气赛道，未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域，重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。 　　（2）新材料的渗透率提升及国产替代提速。新材料是支撑战略性新兴产业的重要物质基础，对于推动技术创新、制造业优化升级、保障国家安全具有重要意义，在当前复杂的国际形势下，构建自主可控、安全可靠的新材料产业体系迫在眉睫，目前国内企业攻坚克难，已突破多个领域“卡脖子”技术，新材料渗透率及国产替代进程加速，新材料产业有望成为高景气发展赛道。推荐关注新材料领域，重点关注中触媒、蓝晓科技、泛亚微透、晨光新材、信德新材等企业。 　　（3）地产&消费链需求修复。由于宏观经济环境偏弱，下游需求面临一定压力，叠加疫情反复等黑天鹅因素造成部分细分行业景气度低迷。11月初政府释放楼市松绑信号，地产政策边际改善，地产景气度有复苏预期，地产、消费链化工品有望受益，看好明年地产、消费链化工品景气度修复。推荐关注地产、消费链化工龙头企业，重点关注卫星化学、万华化学、美瑞新材、硅宝科技等企业。同时我们看好磷化工一体化企业的长期投资机会。建议关注三条投资主线： 　　一是涨价弹性：磷肥及磷化工品行业龙头，如云天化（磷酸二铵）、川发龙蟒（工业级磷酸一铵）、川金诺（重钙）、史丹利（复合肥）等； 　　二是业绩弹性：区域性磷肥龙头，受益于磷肥价格上涨，如湖北宜化（湖北）、云图控股（四川、湖北）、司尔特（安徽）等；三是磷化工一体化：具有一体化优势，磷矿石磷酸铁/磷酸铁锂产能规划清晰、进展较快的企业，如云天化、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、兴发集团等。 　　行业延续高景气度，龙头企业加大资本开支，化工行业集中度有望继续提升。行业景气度提升的背景下，龙头企业受益于前两年的资产负债表修复，具备中小企业所不具备的大规模投资建设能力。领先的资产负债表修复导致化工龙头的竞争力进一步增强，近年来化工的下游集中度也在同步提升，其对供应稳定性、采购多样性的要求也在逐步提升。这有利于化工龙头成长性的释放，未来化工行业集中度也将同步进一步提高。供需格局较好、产品壁垒较高的MDI、钛白粉、化纤、农药等板块企业也有望受益于出口改善，迎来业绩增长。建议关注万华化学（MDI与聚氨酯）、龙佰集团（钛白粉）、中核钛白（钛白粉）、巨化股份（制冷剂）、泰和新材（氨纶）、恒力石化（涤纶长丝）、桐昆股份（涤纶长丝）、扬农化工（农药）、利尔化学（草铵膦）、广信股份（光气法农药、对氨基苯酚）等。 　　化工价格周度跟踪 　　本周化工品价格周涨幅靠前为WTI原油（+5.38%）、聚合MDI（+4.90%）、纯MDI（+4.24%）。①WTI原油：本周WTI原油采购成本增加，导致价格上涨；②聚合MDI：本周聚合MDI需求上升，导致价格上涨。③纯MDI：本周部分纯MDI需求量增加导致价格上涨。 　　本周化工品价格周跌幅靠前为液氯（-200.00%）、硝酸（-6.25%）、丙酮（-4.74%）。①液氯：本周液氯需求减少，导致价格下跌。②硝酸：本周硝酸需求疲软，导致价格下降。③丙酮：本周丙酮需求弱势，市场供大于求，导致价格下跌。 　　周价差涨幅前五：己二酸（+92.22%）、顺酐法BDO（+90.84%）、热法磷酸（+35.04%）、PTA（+15.23%）、聚合MDI（+12.09%）。 　　周价差跌幅前五：电石法PVC（-66.42%）、涤纶短纤（-19.05%）、黄磷（-15.81%）、双酚A（-10.54%）、甲醇（-10.04%）。 　　化工供给侧跟踪本周行业内主要化工产品共有119家企业产能状况受到影响，与上周统计持平，其中统计新增停车检修8家，重启8家。本周新增检修主要集中在PTA、丙烯酸、醋酸生产，预计12月下旬共有6家企业重启生产。 　　重点行业周度跟踪 　　1、石油石化：原油库存降低，国际原油价格有所上涨。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源 　　原油：原油库存降低，国际原油价格有所上涨。截至12月21日当周，WTI原油价格为77.28美元/桶，布伦特原油价格为82.70美元/桶，较12月7日上涨7.17%，较11月均价下跌8.97%，供应方面，本周美国原油因出口强劲而进口受限的问题商业库存大幅下降。需求方面，美国能源部表示将回购石油补充战略石油储备。LNG：市场需求偏弱，国产LNG价格小幅下跌。供应方面：多地储气库开始出货，对国产气出货有一定的冲击，出货压力较大。海气方面：冷空气以及供应紧张的双重影响下，接收站价格表现较为坚挺。需求面：终端需求表现仍旧偏弱，且部分下游工厂有停产放假的预期，再度抑制市场需求。 　　2、磷肥及磷化工：磷矿石价格持稳，一铵和磷酸氢钙价格小幅下跌，建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份 　　磷矿石：市场需求一般，价格持稳运行。库存方面：本周主流矿企正常开采生产，部分接单厂家正常接单发运。多数矿企库存较少，目前开采完成少量新订单，部分矿企留为自用。需求方面：本周磷矿石下游对磷矿市场整体需求平平，支撑不足。另外，目前部分矿企开采留为自用。 　　一铵：市场供应增加，价格小幅下降。供应方面：本周一铵行业周度开工45.56%，平均日产2.62万吨，周度总产量为18.3万吨，开工和产量较上周小幅上升，产量略有增加。需求方面：本周复合肥平均开工负荷40.78%，较上周小幅回升0.37%。当前冬储市场有序推进中。磷酸氢钙：市场需求减少，价格小幅下跌。供应方面：本周磷酸氢钙市场产量预计45290吨，环比下降了8.69%，开工率46.27%，与上周相比下降了1.90%。需求方面：本周磷酸氢钙市场需求端无较大改善，下游保持刚需性采购为主。近期受新冠疫情影响，下游开工下滑，刚性需求减少。 　　3、聚氨酯：聚合MDI、纯MDI、TDI价格小幅上涨，建议关注万华化学 　　聚合MDI：市场供应增加，聚合MDI价格上涨。供应方面：国内部分装置检修，整体供应量低位运行，海外整体供应量波动不大。需求方面：终端消费能力较低，下游家电订单跟进一般，对原料多按合约量跟进为主。综合来看，整体需求端释放缓慢，对原料消耗能力难有提升。纯MDI：下游需求偏强，纯MDI价格上涨。供应方面：国内部分装置检修，除此之外其他工厂均恢复正常开工，整体供应端略有提升。需求方面：受近期受疫情影响，终端纺织需求仍存一定减弱预期，叠加部分反馈口罩耳带需求略有放缓，下游氨纶开工运行6成左右，工厂多消化成品库存为主。下游鞋底原工厂多去库存为主，对原料按需采购为主。下游浆料企业负荷有所提升，整体开工5成左右，因而对对原料消化略有增加。综上述所说，部分行业开工小幅提升，因而对原料纯MDI需求量跟进增加。 　　TDI：市场供应偏弱，TDI价格小幅上涨。供应方面：中下游开工率负荷较低，部分地区物流受限。海外装置：欧洲TDI供应仍偏紧张，天然气背景下，成本支撑偏强，价格处于高位。韩国韩华公司TDI装置物流受阻，已将负荷降至6成左右，且后续可能继续降低，或将给中国TDI出口企业带来一定机会。需求端：中下游市场刚需采购为主，终端家具厂消化一般，部分中下游已有陆续退市，刚需支撑不强。 　　4、煤化工：尿素价格下跌，炭黑价格持平，乙二醇价格下调，建议关注宝丰能源、黑猫股份、华鲁恒升 　　尿素：下游需求稳定，市场价格下跌。供应面：本周国内尿素日均产量14.78万吨，环比减少0.03万吨，市场供应变化不大。需求面：国内复合肥市场稳定运行，市场主要进行前期预收订单发运，市场待发较为充裕。 　　炭黑：需求欠佳，炭黑价格持平。供应端，全国炭黑总产能843.2万吨左右，本周行业平均开工54.9%，较上周下调5.9个百分点。需求端，下游轮胎行业走势欠佳，需求偏弱。乙二醇：终端需求下滑，乙二醇价格下调。供应端，本周乙二醇企业平均开工率约为53.25%，其中乙烯制开工负荷约为62.02%，合成气制开工负荷约为39.65%。需求端，本周聚酯行业产销数据明显下滑。 　　5、化纤：PTA价格上涨，己内酰胺价格下跌，粘胶短纤价格持平，建议关注华峰化学、泰和新材 　　PTA：需求好转，PTA价格上涨。供应方面，PTA市场开工在63.69%，行业开工率整体较上周有所提升。需求方面：终端需求有所转好。己内酰胺：需求调整，市场价格下跌。供应方面：周内己内酰胺市场整体供应量总体有所上升。需求方面：国内PA6切片产量窄幅调整，部分工厂装置负荷略有提升。粘胶短纤：需求疲软，市场价格持平。供应方面：出货速度趋缓，成交气氛缺乏活跃度，仅刚需补货。需求方面：下游开机率偏弱。 　　6、农药：甘氨酸价格和草甘膦价格持平，氯氰菊酯价格维稳，建议关注扬农化工、广信股份、利尔化学 　　甘氨酸：需求疲软，甘氨酸价格持平。从供应看，甘氨酸实时供应较上周减少。从需求看，下游草甘膦行业限产持续，甘氨酸需求疲软，订单少量，价格下调。草甘膦：需求疲软，草甘膦价格持稳。供应端，场内工厂开工负荷均保持低位。需求端，需求依旧表现疲软，采购商多压价观望，下单迟缓，少量刚需提货。氯氰菊酯：市场需求一般，市场价格维稳。供应方面，山东一主流生产厂家维持降负荷开工，整体氯氰菊酯市场现货库存充足，可以正常接单出货。需求方面，国内市场采购积极性欠佳，海外出口近期一直处于交投淡季，近日来产品销售情况持续走淡，终需端订单成交情况较差。 　　7、橡塑：PE价格维稳，PP价格维稳，PA66价格下跌，建议关注金发科技 　　聚乙烯：下游

中心思想 创新管线驱动未来增长 益方生物作为一家专注于小分子靶向创新药研发的企业，其核心竞争力在于其丰富且进展领先的在研管线。公司聚焦于肿瘤和代谢疾病等未满足的临床需求领域，通过自主研发和外部合作，构建了多款具有差异化优势的候选药物。随着重磅产品贝福替尼即将获批上市，以及D-1553、D-0502、D-0120等后续产品的逐步推进，公司有望在未来几年实现从无营收到快速增长的转变，奠定其在中国创新药市场的地位。 核心产品市场潜力巨大 报告分析指出，益方生物的多个核心产品在各自靶点和适应症领域均展现出显著的临床优势和巨大的市场潜力。贝福替尼作为第三代EGFR TKI，在疗效数据上优于部分竞品，并借助贝达药业的商业化经验，预计将快速放量。D-1553有望成为国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，填补市场空白。D-0502作为口服SERD，在安全性方面具有优势，有望解决现有药物的痛点。D-0120则瞄准庞大的痛风和高尿酸血症市场，其优异的降尿酸效果和良好的安全性使其具备强大的竞争力。这些产品的成功上市和商业化将是公司未来业绩增长的主要驱动力。 主要内容 聚焦小分子靶向药的创新研发企业 公司概况与战略布局 益方生物是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业，专注于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物，以满足患者未被满足的治疗需求。公司目前暂无产品上市销售，尚未实现销售收入。公司的核心研发团队由多位拥有超过20年跨国制药公司新药研发和团队管理经验的海归博士联合创办。 核心研发管线与资金投入 公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。目前，公司有4款产品处于临床试验阶段： 贝福替尼（BPI-D0316）：已与贝达药业达成合作的第三代EGFR TKI，处于注册临床阶段。 D-1553：KRAS G12C靶点候选药物，处于注册临床阶段。 D-0502：口服SERD候选药物，处于注册临床阶段。 D-0120：URAT1靶点候选药物，处于临床II期。 此外，公司还有多款早期研发阶段的候选药物。 2022年7月25日，公司在A股科创板IPO，发行1.15亿股，募资总额20.8亿元，扣除费用后净额19.8亿元。募集资金主要投资于新药研发项目（预计19.0亿元，重点投入D-1553、D-0502、D-0120的后期临床试验）及总部基地建设（总投资5.1亿元）。 三代EGFR TKI贝福替尼获批在即，借力合作伙伴实现放量 产品特性与合作模式 贝福替尼（BPI-D0316）是益方生物自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。2018年12月，公司与贝达药业达成授权合作，共同拥有贝福替尼在中国内地、香港和台湾地区的研发和商业化权益。贝达药业负责在合作区域内的研究、开发、商业化、制造、使用、市场推广及销售。公司将获得里程碑款与销售提成收入。贝福替尼通过引入三氟乙基基团，增加了亲和力、亲脂性，有助于通过血脑屏障，并避免了毒性代谢产物的产生。 临床疗效与市场竞争力分析 中国非小细胞肺癌患者中约40%-50%携带EGFR敏感突变，EGFR已成为主要治疗靶点。 二线适应症：针对既往使用EGFR抑制剂耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者，II期注册临床试验IBIO-102结果显示，截至2021年8月，贝福替尼的客观缓解率（ORR）为67.6%，疾病控制率（DCR）为94.8%，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，比其他已上市的三代EGFR TKI更长。针对脑转移患者，颅内ORR（iORR）为55.9%，颅内DCR（iDCR）为97.1%，提示对颅内病灶具有较好疗效。基于此，二线适应症的新药上市申请已于2021年3月获得受理，预计2023年有望获批上市。 一线适应症：II/III期注册临床试验IBIO-103最新数据显示（截至2022年7月30日），贝福替尼组的中位PFS为22.1个月，而埃克替尼组为13.8个月（HR 0.49; 95%CI 0.36-0.68; P＜0.0001），将疾病进展或死亡风险降低了51%。从PFS数据来看，贝福替尼的疗效可能优于其他已上市的三代EGFR TKI。 销售预测与收入贡献 考虑到贝福替尼的疗效数据优势以及合作伙伴贝达药业在EGFR领域（一代EGFR埃克替尼累计销售超100亿元）的成功商业化经验，贝福替尼有望在获批后实现放量。 市场规模：预计中国适用EGFR TKI的患者人数将从2021年的20万人左右上升到2031年的接近30万人。 市场份额：预计贝福替尼在二线和一线适应症的市场份额峰值可达15%。 定价策略：预计2023年上市当年月治疗费用为3万元，进入医保后（预计2024年）降至5000元每月，两年后医保续约再降价20%。 收入贡献：预计贝福替尼在2031年的销售峰值为36亿元，风险调整后销售峰值为29亿元。公司将获得的销售提成峰值为2031年的5.1亿元。公司将获得总计2.3亿元的首付款和研发里程碑款，以及2.5亿元的销售里程碑款。 D-1553有望成果国内第一个获批的KRAS G12C抑制剂 KRAS G12C突变与市场需求 D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。KRAS G12C突变广泛存在于多个高致死率癌种中，例如约14%的非小细胞肺癌、4%的结直肠癌以及3%的胰腺癌患者。在中国人群中，KRAS G12C突变发生在约4.3%的肺癌、2.5%的结直肠癌以及2.3%的胆管癌患者中，以此计算中国KRAS G12C突变癌种的发病人数约为4.5万人。 研发进展与临床优势 临床前研究：D-1553在NCI-H358（非小细胞肺癌）、SW837（结直肠癌）和MIA PaCa-2（胰腺癌）小鼠异种肿瘤移植模型中，单药和联合用药均产生很强的抗肿瘤作用，甚至观察到肿瘤消退，抗肿瘤活性优于相同剂量下的KRAS G12C同类型产品AMG510。D-1553生物利用度较高，血浆蛋白结合率低，预计在同样剂量下人体血液中游离药物暴露量更高。 临床试验：D-1553已在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展国际多中心I/II期临床试验。I期临床数据显示，D-1553安全性耐受性良好，无剂量限制性毒性，口服后吸收良好，血药浓度达到有效暴露量，并观察到客观缓解。 关键进展：2022年5月，D-1553在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II期临床试验已获得CDE同意。2022年6月，D-1553被CDE纳入突破性治疗品种名单。 竞争格局与首发潜力 KRAS药物研发难度大，曾被称为“不能成药的靶点”。全球范围内，仅安进的Sotorasib（AMG510）于2021年5月获美国FDA有条件批准上市。国内尚未有KRAS G12C抑制剂获批上市。D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，目前处于临床II期，并可凭借这项关键II期临床数据申报上市，因此在研发进度上与目前在国内处于临床III期的Adagrasib同处于第一梯队，有望成为国内第一个获批上市的KRAS G12C抑制剂。 销售预测 市场规模：预计国内每年新发的KRAS G12C突变各类肿瘤患者约4.5万人，随着检测率提升和药物研发进展，适用患者数量将快速增长。 上市时间与成功率：预计2024年获批上市，上市成功率为70%。 定价策略：上市当年年治疗费用为3万元/月，第二年进入医保后降至0.9万元/月，两年后医保续约再降价15%。 市场份额：预计进入医保五年后，在2029年达到25%的市场份额峰值。 收入贡献：预计D-1553在2031年的销售峰值将达到11亿元。 口服SERD靶向药D-0502研发进展靠前，具有安全性优势 产品定位与市场规模 D-0502是益方生物自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。ER阳性HER2阴性乳腺癌约占乳腺癌总数的75%。乳腺癌是全球女性中发病率与死亡率最高的癌症类型，中国每年新发乳腺癌患者从2016年的31万人增长到2020年的34万人。 临床有效性与安全性分析 临床前研究：D-0502可引起乳腺癌细胞中雌激素受体（ER）的降解，能强效抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。在MCF-7肿瘤模型中，1mg/kg剂量已显示肿瘤消退效果。对ESR1突变的ER蛋白降解效果也在PDX模型中得到证实，单药和与CDK4/6抑制剂哌柏西利联用均展现出优秀的抗肿瘤效果。 临床试验：D-0502在中美同步进行I期临床试验。初步数据显示（截至2020年9月），D-0502单药及联用哌柏西利组的缓解率较好，已观测到肿瘤部分缓解（PR）和完全缓解（CR）病例。 安全性优势：I期临床数据显示D-0502单药或联用哌柏西利安全性良好，无剂量限制性不良反应，无严重血液毒性。不良反应率超过30%的情况仅有恶心、腹泻及乏力，3级不良反应概率均低于6%，无4级不良反应。未出现同类在研产品产生的视力障碍和心跳过缓的副作用，也没有骨髓抑制作用，展现出良好的安全性。 关键进展：2021年10月，公司收到CDE书面反馈意见，同意开展在ER阳性HER2阴性乳腺癌病人中与标准治疗进行头对头的注册性III期临床试验。 口服SERD的市场机遇 SERD靶向药是ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的主要治疗方案，已被指南推荐。目前全球唯一获批上市的SERD药物是阿斯利康的氟维司群（注射剂），但其肌肉注射的给药方式和低生物利用度限制了临床使用。全球多款口服SERD创新药物正处于不同临床试验阶段，但研发并非一帆风顺，如赛诺菲的amcenestrant和罗氏的giredestrant在II期研究中均未能达到PFS主要终点。阿斯利康的口服SERD camizestrant在II期试验中达到了PFS终点。D-0502的研发进展靠前，在全球范围内属于第二梯队，有望解决现有药物的痛点并填补市场空白。 销售预测 市场规模：中国每年新发乳腺癌患者约34万，其中约35%发展为复发或转移性乳腺癌，75%为ER阳性HER2阴性患者，适用于SERD类药物治疗。 上市时间与成功率：预计2025年获批二线适应症，上市成功率为70%。联用CDK4/6的一线适应症保守估计2027年获批，上市成功率为50%。 定价策略：上市当年年治疗费用为12万元（月治疗费用1万元），首次进入医保后降为6万元（月治疗费用5000元），一线适应症进入医保后降为5.1万元（月治疗费用4250元）。 市场份额：预计二线和一线适应症均在上市后五年达到15%的市场份额峰值。 收入贡献：预计D-0502在2031年的销售峰值将达到12.6亿元。 URAT1抑制剂D-0120 疗效数据优异，进军痛风市场 产品定位与市场需求 D-0120是益方生物

中心思想 双轮驱动下的业绩腾飞与市场深耕 国邦医药凭借其在医药和动物保健两大核心板块的协同发展，展现出强劲的业绩增长势头和盈利能力。公司通过不断提升医药板块产品的市场占有率，并借助募投项目的有序投产和产品矩阵的持续丰富，推动动保板块实现高速增长，确立了其在国内动保领域的龙头地位。这种双轮驱动的战略不仅优化了收入结构，也有效分散了单一业务的市场风险，为公司长期可持续发展奠定了坚实基础。 全球竞争力与创新驱动发展 公司在全球抗生素市场，特别是在大环内酯类产品出口方面，拥有显著的竞争优势和领先的市场份额。同时，在兽药市场，多个核心产品也占据主导地位。国邦医药通过持续加大研发投入，扩大研发团队规模，并积极推进募投项目建设，不断丰富产品线，提升技术创新能力。其全球化的市场渠道平台和国际化的注册认证体系，进一步巩固了公司在全球医药和动保市场的竞争地位，使其能够更好地把握全球市场机遇。 主要内容 国邦医药：稳健增长的医药动保巨头 国邦医药已成功构建了中间体-原料药-制剂一体化的全产业链布局，业务范围横跨医药和动物保健两大核心领域，致力于成为面向全球市场的多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造企业。 业务板块与核心产品优势 医药板块：公司在医药领域拥有强大的产品组合。2017-2019年间，其阿奇霉素原料药、克拉霉素原料药以及（盐酸、乳酸）环丙沙星原料药的出口量均位居我国首位，显示出其在抗生素原料药领域的领先地位。此外，硼氢化钠、硼氢化钾等重点医药中间体产品也保持着国内前列的出口量。 动物保健板块：在动保领域，国邦医药同样表现出色。恩诺沙星原料药在2017-2019年连续三年出口量位居我国首位。2019年度，氟苯尼考原料药的出口量也跃居我国首位。新产品强力霉素展现出巨大的市场潜力，有望成为公司未来的重要增长点。 财务业绩与增长态势 营收规模持续扩大：在医药制造和动物保健两大板块的共同驱动下，公司营业收入从2017年的29.05亿元稳步增长至2021年的45.05亿元，年复合增长率达到11.6%。进入2022年，前三季度营收实现28.01%的较快同比增长，主要得益于募投项目产品的市场投放以及医药原料药板块受新冠疫情趋缓影响的销售复苏。 归母净利润波动中增长：公司归母净利润规模逐步扩大。2020年，归母净利润同比增速高达157.19%。尽管2021年受原材料及能源价格上涨影响，同比下降12.84%，但2022年前三季度归母净利润实现快速增长，这主要归因于医药原料药和关键医药中间体业务收入的增长以及产品矩阵的不断丰富。扣非归母净利润在2022年前三季度增速高达39.10%，显示出公司主营业务的强劲盈利能力。 动保业务贡献显著提升：动保板块在公司总营收中的比重逐年提高，从2018年的25.10%上升至2021年的34.03%。该板块实现了较快增长，营收从2017年的7.12亿元增至2021年的15.33亿元，年复合增速高达21.13%，成为公司业绩增长的重要驱动力，主要得益于产品矩阵的丰富和氟苯尼考产业链的进一步延伸。 医药板块稳健发展：随着重点产品市场占有率的逐步提升，医药板块的收入规模从2017年的21.8亿元增长至2021年的29.6亿元，年复合增速为8%。其中，医药原料药是医药板块最大的营收来源，2021年占比达52.45%。关键中间体业务也保持稳健增长，2017-2021年营收从8.17亿元增至12.80亿元，年复合增速11.87%。医药制剂业务体量相对较小，2021年营收占比不足5%。 盈利能力分析：公司的综合毛利率相对稳定，维持在30%附近。2019-2021年毛利率有所提升，主要得益于上游原材料自供程度的增加以及氟苯尼考市场价格上涨。尽管2021年医药板块毛利率因原材料价格大幅上涨而下降6.58%，但公司整体盈利能力仍保持韧性。净利率和净资产收益率维持在较高水平，2020年达到峰值，随后因产能建设投入较大导致净资产增加而有所下滑。销售费用率逐年下降，显示出公司销售体系的日益完善和效率提升。财务费用率在2022年第三季度出现负值，主要系汇兑损失减少和银行贷款归还导致利息支出减少。 市场机遇：抗生素与动保业务的加速扩张 国邦医药的动保业务正进入快速发展阶段，同时其在抗生素和医药中间体市场也面临广阔的增长机遇。 抗生素市场需求增长与公司竞争优势 全球市场趋势：近年来，受抗生素研发投资、新冠疫情以及慢性病发病率增加等多重因素影响，全球抗生素市场保持上升趋势。根据Market Research数据，2020年全球抗生素市场规模达407亿美元，预计到2027年将达到554亿美元，年复合增长率4.5%。 中国市场前景：随着人口老龄化的加剧，中国抗生素市场需求预计将持续增长。华经产业研究院预测，2022年中国抗生素行业市场规模将接近1950亿元，2020年需求量为13.8万吨，同比增长5.07%。 公司产品地位：国邦医药是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一。其主要产品如阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素和盐酸环丙沙星均为销售过亿元的大单品系列，市场占有率高，行业地位突出。阿奇霉素销售额逐年上涨，2020年达到6.25亿元，占总营业收入的14.89%，是公司最大量级的单品。 出口竞争优势：公司抗生素产品在国际市场具有显著优势。2017-2019年，阿奇霉素原料药、克拉霉素原料药以及（盐酸、乳酸）环丙沙星原料药的出口量均位居我国首位。其中，2019年公司克拉霉素原料药出口量占我国总出口量的50%以上，环丙沙星原料药占比也较高。此外，公司原料药产品出口价格普遍低于印度平均出口价格，例如克拉霉素价格仅为印度厂商的约2/3，显示出强大的成本竞争力。 医药中间体业务稳中有进 主要品种表现：公司关键医药中间体主要品种销售额持续增长。硼氢化钠在2020年销售金额达4.1亿元，占总销售额的9.77%，是中间体板块销售最大的单品。硼氢化钾和环丙胺也均为2亿级品种。 硼氢化钠市场广阔：硼氢化钠用途广泛，市场空间广阔，涉及医药（如抗病毒药物拉米夫定等）、农药（菊酯类农药）、造纸（脱墨和漂白）、环保（土壤重金属离子修复）等多个领域。在国内供应格局中，国邦医药一直占据主导地位，截至2022年1月底，公司医药液体硼氢化钠产能为60000吨，固体硼氢化钠产能为4000吨，能够充分满足市场需求。 新品种产能布局：公司积极布局关键中间体新品种产能建设，前景可期。2020年通过发行股票筹集1.65亿元用于3,5-二甲基哌啶、羟乙基哌嗪和2-氰基吡嗪等关键中间体新品种的产能建设。其中，3,5-二甲基哌啶的市场需求逐步扩大，预计年需求量约600吨，有望随替米考星生产规模和市场需求增加而同步增长。 中国兽药市场持续增长与新品种增量 全球与中国市场对比：全球兽药市场销售额稳中有进，近六年复合增速为2.01%，2020年达到338亿美元（除中国市场外）。中国兽药销售额增速高于全球，2015-2020年复合增速为5.43%，2020年达到621亿元，同比增长22%。这主要得益于居民肉类消费需求的提升和养殖规模的不断扩大，推动我国动物保健行业进入规模化加速发展阶段。 公司动保产品矩阵与竞争优势：国邦医药的动保业务产品矩阵丰富，竞争优势明显。氟苯尼考、恩诺沙星均为过亿营收单品，占据领先市场地位。公司还是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药的主要供应商，在动保原料药领域品种布局齐全，具备较强的综合竞争力。 重点产品出口优势：2017-2019年，国邦医药恩诺沙星原料药出口量均居我国首位，远超第二名。同期，马波沙星原料药出口量占中国总出口量的半壁江山。2019年度，氟苯尼考原料药出口量也成为市场首位，达457.28吨。 新品种市场潜力：强力霉素（盐酸多西环素）作为广谱抑菌的四环素类抗生素，国内外需求旺盛，年出口量约4000吨，国内用量约2000吨。公司依托其全球化市场渠道平台，已将盐酸多西环素快速推向市场并获得认可，有望成为未来主要大单品之一。氟苯尼考价格在2022年9月开始回暖，公司正积极扩建产能（目前产能1800吨/年），有望带动业绩增长。此外，大环内酯类动保专用药物加米霉素已实现明显增量，泰拉霉素即将完成产业化，进一步丰富和完善了公司动保专用原料药的产品线。 战略布局：研发创新与全球化网络 国邦医药通过持续的研发投入和全球化的市场布局，不断强化其核心竞争力。 持续增长的研发投入与募投项目 研发投入稳步增长：公司研发投入从2017年的0.95亿元稳步增长至2021年的1.55亿元。2022年前三季度，研发费用累计已达1.35亿元，同比增长27.16%，研发费用率稳定在3.28%左右。 研发团队壮大：公司研发队伍逐渐扩大，2021年达到446人，占员工总人数的比例维持在14%附近。截至2022年第二季度末，公司累计获得授权专利90项，其中发明专利81项，显示出强大的创新能力。 募投项目有序进行：2020年，公司通过发行股票方式成功筹集26.4亿元，用于新产能开发和项目研究。 医药板块项目：包括浙江国邦、浙江东盈的头孢类产品新建/技改项目（新增产能550吨/年，涵盖头孢呋辛酯、头孢呋辛钠等），浙江国邦的特色原料药暨产业链完善项目（建设年产50吨特色原料药生产基地，涉及利伐沙班、阿哌沙班、加米霉素、泰拉霉素等），山东国邦的关键中间体项目（新建7250吨/年关键中间体产能，包括对甲砜基苯甲醛、羟乙基哌嗪、3,5-二甲基哌啶等），以及中同药业的医药制剂项目（年设计总产能片剂30亿片、胶囊剂2亿粒、颗粒剂300吨）。 动保板块项目：包括山东国邦的动保原料药项目（投资建设年产5750吨动保原料药生产基地，涵盖强力霉素2000吨/年、阿苯达唑1250吨/年、氟苯尼考1500吨/年等），山东国邦的动保制剂生产基地项目（年产6000吨动保制剂），以及和宝生物动保制剂新建项目（年产3000吨兽药固体/饲料添加剂生产线）。这些募投项目将显著提升公司产能，丰富产品线，为未来增长提供强大支撑。 全球化市场渠道平台优势 广泛的销售网络：公司已建立起覆盖全球六大洲115个国家和地区的销售网络，与全球3000多家客户建立了长期合作关系。在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道，半制剂产品也销往东南亚及非洲地区。 国际注册与认证：国邦医药的注册及认证体系与国际高度接轨，取得了包括美国FDA、欧盟EUGMP、REACH和CEP、日本PMDA、巴西ANVISA和韩国MFDS等在内的国际药品规范市场认证。同时，还获得了KOSHER、HALAL等特定多人口使用的药品、食品级认证。公司产品质量符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典或其他国标、行业标准的要求，并获得雅培、拜耳、巴斯夫等国际知名公司和其他原研公司的认可。2021年，公司头孢丙烯和环丙沙星产品获得欧盟CEP批文，盐酸环丙沙星获得FDA注册评审，进一步提升了其在全球市场的竞争力。 财务展望：盈利能力与投资价值分析 基于对公司业务发展、市场趋势和募投项目进展的分析，信达证券对国邦医药的未来盈利能力进行了预测，并给出了投资评级。 盈利预测与假设 营业收入预测：预计公司2022-2024年营业收入将分别达到55.69亿元、65.32亿元和76.16亿元，同比增速分别为23.6%、17.3%和16.6%。这一增长主要基于医药原料药业务的恢复、特色原料药项目的投产销售、关键医药中间体产业链的延伸、制剂新品种的推出及放量，以及动保原料药市占率的提升和募投产能的释放。 归母净利润预测：预计公司2022-2024年归母净利润将分别达到9.33亿元、11.86亿元和14.42亿元，同比增速分别为32.1%、27.1%和21.7%。 分板块盈利预测： 医药原料药板块：预计2022-2024年收入分别为18.94亿元、20.45亿元、22.09亿元，毛利分别为5.11亿元、5.73亿元、5.96亿元。 关键医药中间体板块：预计2022-2024年收入分别为14.34亿元、16.35亿元、18.80亿元，毛利分别为6.36亿元、7.41亿元、8.39亿元。 医药制剂板块：预计2022-2024年收入分别为2.29亿元、2.97亿元、3.86亿元，毛利分别为0.27亿元、0.33亿元、0.44亿元。 动保原料药板块：预计2022-2024年收入分别为17.70亿元、23.00亿元、28.75亿元，毛利分别为5.57亿元、5.29亿元、6.90亿元。 动保添加剂及制剂板块：预计2022-2024年收入分别为2.29亿元、2.39亿元、2.48亿元，毛利分别为0.55亿元、0.57亿元、0.60亿元。 估值与投资评级 市盈率分析：根据盈利预测，公司2022-2024年对应的市盈率分别为15.59倍、12.26倍和10.08倍。与可比公司（如普洛药业、奥翔药业、仙琚制药、奥锐特）的平均市盈率（2022E平均33.05倍，2023E平均26.14倍，2024E平均20.41倍）相比，国邦医药的估值具有吸引力。 投资评级：考虑到公司动保领域募投项目逐步投产带来的增长潜力，信达证券首次覆盖并给予“买入”评级。 股价催化剂：潜在的股价催化剂包括新冠疫情的逐步控制以及下游养殖行业需求的持续回升，这些因素将进一步推动公司业绩增长。 潜在挑战：运营风险与应对策略 尽管国邦医药发展前景广阔，但也面临一些潜在的运营风险，需要公司持续关注并采取有效应对策略。 环保相关风险 公司所处的医药和动保行业是国家环保监管要求较高的行业。随着环保标准的进一步提高，公司可能需要持续加大环保投入，这可能会给成本端带来一定的压力。公司需不断优化生产工艺，提升环保技术水平，以满足日益严格的环保要求。 主要原材料价格波动的风险 公司采购的原材料种类多样，且原材料成本在总成本中占比较高。因此，主要原材料价格的波动将直接影响公司的生产成本和盈利能力。公司需要通过加强供应链管理、优化采购策略、提高原材料自供比例以及与供应商建立长期稳定合作关系等方式，来对冲原材料价格波动带来的风险。 外汇波动风险 国邦医药的产品销往全球六大洲115个国家和地区，与国外客户的交易多选择以外币结算。因此，汇率的波动会对公司的销售收入和盈利能力产生一定影响。公司可以通过运用远期结售汇、外汇期权等金融工具进行套期保值，以及优化外币资产负债结构等方式，来管理和降低外汇波动风险。 总结 国邦医药凭借其在医药和动物保健两大核心业务板块的协同发展，展现出强劲的增长势头和盈利能力。公司通过持续提升医药板块的市场占有率，并借助募投项目的有序投产和产品矩阵的丰富，推动动保板块实现高速增长，巩固了其在国内动保领域的龙头地位。 公司在全球抗生素和兽药市场中占据领先地位，其核心产品如阿奇霉素、克拉霉素、恩诺沙星和氟苯尼考等在国内外市场均表现出色，并具有显著的价格和出口优势。通过持续加大研发投入，扩大研发团队规模，并积极推进募投项目建设，国邦医药不断丰富产品线，提升技术创新能力

中心思想 医药生物市场承压，中药政策利好凸显 本报告核心观点指出，在近期疫情高峰和市场情绪不佳的影响下，医药生物行业整体表现承压，跑输大盘。然而，国家药监局《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》的发布，为中药行业带来了显著的政策利好，预示着具有临床价值的独家保护品种有望实现优质优价，迎来量价齐升的新机遇。 创新与国产替代驱动细分领域增长 尽管市场面临挑战，但创新药、医疗器械、CXO和疫苗等细分领域仍展现出明确的增长逻辑和投资机会。政策鼓励创新和国产替代，推动医疗资源扩容和技术升级，为具备核心竞争力的企业提供了发展空间。投资者应关注具有仿制药优势转型创新、研发管线丰富、积极布局国际化、以及具备经营韧性和规模效应的龙头企业。 主要内容 行情回顾与市场估值分析 市场表现概览 上周（2022年12月19日至12月23日），受各地疫情迎来小高峰影响，市场情绪不佳，医药生物行业整体表现疲软。该板块收跌5.19%，跑输沪深300指数（-3.19%），在申万31个子行业中排名第24位。所有子板块均出现下跌，其中前期受疫情防控政策优化影响复苏明显的医药商业跌幅最大，达到-9.01%；医疗服务跌幅最小，为-0.94%。个股方面，福瑞股份（28.42%）、怡和嘉业（11.12%）、美好医疗（8.31%）涨幅居前；而新冠药物及其相关产业链高位回调，振东制药（-25.29%）、上海凯宝（-23.04%）、海欣股份（-22.98%）跌幅居前。 医药生物估值现状 截至2022年12月23日，医药生物指数的市盈率为28.78，环比上周下跌5.14%，处于近3年历史估值的13.29%分位，显示出当前板块估值处于相对低位。 行业要闻：中药品种保护条例修订解读 政策调整与影响分析 国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》意见，旨在加强中药品种全生命周期管理并提升质量。此次修订对中药保护品种的保护范围、时间、形式和再次保护条件进行了重大调整： 保护范围更广：由之前的“生产制造品种”修订为“上市品种”，并新增中药饮片和中药材。 等级划分更精准：新增三级保护品种，并给予五年品种保护专用标识。 保护期限和再次保护要求更严格：缩短了保护期限，并明确再次保护的申请条件不得与前次相同。 利益保障强度更大：明确保护期限内市场独占、优质优价，并强调与基药目录和保险制度衔接，以充分释放中药品种的消费潜力。 报告认为，此次修订稿将临床价值作为中药保护品种筛选的重要标准，临床效果好的独家保护品种将获得优质优价政策倾斜，有望迎来新一轮量价齐升。建议持续关注政策调整及相关品种的应对措施。 行业观点：细分板块投资策略 创新药投资逻辑 在医药卫生体制改革、审评审批优化、药品上市许可人制度、两票制和医保支付等政策推动下，本土创新面临挑战与机遇。建议关注两条核心逻辑： Big Pharma型企业：重点关注具有仿制药时代积累优势并寻求创新转型的企业，其内生盈利能力强，成长稳健，转型创新具备技术和成本优势。 Biotech企业：关注研发管线丰富、已有产品上市且积极布局国际化的企业，其产品矩阵已形成，创新研发、BD能力和商业转化得到验证，市场潜力巨大。 医疗器械国产替代机遇 推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局是当前医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策鼓励创新和技术升级，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外垄断。重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域的国产替代引领者，以及具备持续创新能力并已通过市场验证的龙头企业。 中药传承创新发展 国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，结合近期中药品种保护条例修订强调临床效果好的独家保护品种优质优价，中药板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、拥有重磅独家品种、并实现现代化智能生产的龙头企业。 CXO行业韧性与增长 今年以来，受资本寒冬、地缘风险和估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。然而，龙头企业仍保持高增长态势，部分甚至超出预期。考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具备经营韧性、规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 疫苗行业双向支撑 疫苗行业受益于需求端和供给端的双向支撑，实现快速成长。 需求端：居民收入水平提高和健康意识提升，推动流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强。 供给端：具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 国内外重要产品上市及临床进展 国内新药研发动态 上周CDE受理了8个新药申请（7个临床申请，1个上市申请），涉及7个生物制品和1个中药。97个新药获批临床（92个一类创新药），3个新药获批上市。具体进展包括：赛诺菲isatuximab皮下注射剂型启动国际多中心3期临床；迪哲医药DZD9008启动国际多中心3期临床，用于EGFR 20号外显子插入突变NSCLC；先声药业注射用SIM0237获批临床，为国内首款PD-L1/IL-15双抗；信达生物IBI343获批临床，为靶向CLDN18.2的ADC药物；复星医药mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2及二价疫苗在中国香港获批上市。 海外新药研发动态 迈威生物与Binnopharm Group就三款生物类似药在俄罗斯及欧亚经济联盟国家达成战略合作；石药集团附属公司NovaRock Biotherapeutics研发的全人源抗体药物NBL-020获美国FDA批准开展晚期实体瘤临床试验；基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请获英国MHRA受理；和黄医药开始向美国FDA滚动提交VEGFR抑制剂呋喹替尼的新药上市申请，用于难治性转移性结直肠癌；罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA批准Lunsumio（mosunetuzumab-axgb）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。 新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 截至2022年12月23日24时，中国大陆现有确诊病例41699例（重症515例），累计治愈出院350117例，累计死亡5241例。港澳台地区累计通报确诊病例9161081例。全国累计接种新冠病毒疫苗346967.0万剂次。全球累计确诊病例达6.52亿例，累计死亡超665万例。 风险提示 报告提示了疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险以及创新药竞争失利风险。 总结 本周医药生物行业受疫情影响整体回调，跑输大盘，估值处于历史低位。然而，国家药监局《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》的发布，明确了中药保护品种的优质优价政策，为具有临床价值的独家品种带来了新的增长机遇。同时，创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分领域在政策鼓励创新、国产替代和市场需求增长的驱动下，仍展现出明确的投资逻辑和发展潜力。投资者应密切关注政策导向，把握细分领域的结构性机会，并警惕疫情变化、政策落地不及预期、药物研发失败及创新药竞争等风险。