2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 拱东医疗22年半年报点评:高基数下业绩依旧亮眼,凸显公司优秀管理能力

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  • 复杂注射剂行业系列报告二:微球市场需求广,国产崛起正当时

    复杂注射剂行业系列报告二:微球市场需求广,国产崛起正当时

    生物制品
      微球市场少而美。目前,全球有10余种微球产品推出市场,各产品种类的玩家相对较少,竞争格局较优。根据火石创造,目前已有多个微球产品全球销额超过10亿美元,微球市场呈现少而美的特点。国内市场上,目前已有9款微球剂产品上市,涵盖了亮丙瑞林微球、利培酮微球、艾塞那肽微球、奥曲肽微球以及曲普瑞林微球。   我国微球市场需求广阔。由于具备延长药物效用时间、提高患者顺应性、优化治疗效果等特点,微球技术被广泛应用于长效缓释注射剂的开发应用。目前,国内已上市的五类微球制剂应用范围包括恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、精神疾病等领域。我国慢性病患者群体壮大,药物需求广阔,有望推动具备明显优势的微球制剂在多种慢性疾病相关领域的市场规模增长。   我国微球市场持续增长,增速高于全球市场。根据IQVIA和火石创造,2017-2019年,全球微球制剂市场规模从72.26亿美元上升至78.56亿美元,期间复合增速约为4.27%。就中国而言,头豹研究院数据显示,2015-2019年,中国微球制剂行业市场规模从22.3亿元增加至47.4亿元,期间每年的同比增速均超过17%。由此判断,国内微球制剂市场规模的增长势能远超全球水平。头豹研究院预测,随着市面上多个原研药的专利过期,国内企业加紧微球产品研发布局,国产微球制剂有望迎来爆发期,预计2024年我国微球制剂行业市场规模将突破百亿元大关,预计增加至116.1亿元。   我国微球市场中,亮丙瑞林格局较好。亮丙瑞林微球在我国发展相对成熟,丽珠制药、北京博恩特、日本武田三足鼎立,国产份额高于进口。绿叶制药的利培酮微球目前已上市,逐步对进口利培酮形成替代。国内已批准上市的其余三个微球品类暂无国产产品,被进口品牌垄断相应细分市场。   国内微球研发热度较高,有多家企业在研微球项目。其中,绿叶制药在研微球项目包括醋酸戈舍瑞林缓释微球、醋酸曲普瑞林缓释微球、石杉碱甲缓释微球、罗替戈汀缓释微球等;丽珠集团正在研发醋酸曲普瑞林微球、阿立哌唑微球、醋酸丙氨瑞林微球等项目;齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球已获CDE受理。国内企业纷纷投入微球制剂研发,有望推动国内微球行业发展,加速微球制剂的国产替代化进程。   风险提示:行业政策变化风险;产品降价风险;新药研发风险;新冠疫情常态化影响;原材料供应和价格波动风险;环保风险等
    东莞证券股份有限公司
    24页
    2022-08-23
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