君实生物(688180) 　　事件 　　2023年4月11日，公司公告，①PARP抑制剂Senaparib用于晚期卵巢癌一线维持治疗Ⅲ期临床达到主要终点。②特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症上市申请获得受理。 　　点评 　　PARP抑制剂卵巢癌突破，晚期卵巢癌维持治疗结果积极。 　　(1)Senaoarib是公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。2020年8月，公司与英派药业各50%持股成立合资公司，共同拥有Senaparib在中国大陆及中国香港、中国澳门的开发和商业化权益。（2）卵巢癌是女性恶性肿瘤中最常见的致死疾病之一，根据《国家癌症中心：2022年全国癌症报告》显示，中国每年新发卵巢癌患者5.7万人，卵巢癌是妇科癌症中5年生存率最低的癌种，预后较差。（3）此次公告的是Senaparib在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究在期中分析中达到主要研究终点，公司将于近期启动提交上市申请等相关工作。 　　肺癌围手术期适应症上市申请取得受理，PD-1适用患者群再扩展。 　　（1）围手术期患者适用人群广。根据WHO数据，2020年中国新发肺癌患者超80万人，死亡人数超70万人。肺癌患者中，非小细胞肺癌占比约为85%，20-25%的非小细胞肺癌患者可接受手术切除治疗。以新发肺癌患者数计算，可接受手术切除治疗的新增非小细胞肺癌患者人数约为13-17万人。（2）传统维持治疗会选择化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗，仅可将患者的5年生存率提高约5%。与化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗作为围手术期治疗并在后期使用特瑞普利单抗单药巩固治疗可显著延长患者的EFS（无事件生存期）。（3）PD-1出海稳步前行。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在2022年7月向FDA重新提交BLA并将于2023年获FDA现场核查，1LESCC、1LNPC分别在英国和欧洲提交上市申请，已获EMA受理，均有望实现海外突破。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元，同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进程、进医保后销量及PD-1出海不达预期的风险。

　　正海生物(300653) 　　事项： 　　公司公告2022年报，实现收入4.33亿元，同比增长8.26%；实现归母净利润1.85亿元，同比增长10.02%；实现扣非后归母净利润1.73亿元，同比增长7.29%；EPS为1.28元/股。公司业绩基本符合预期。2022年度业绩分配预案为：每10股派6.00元（含税）。 　　平安观点： 　　22年核心品种保持稳健，看好23年医疗复苏带动需求增长。2022年公司收入4.33亿元（+8.26%），疫情影响下保持稳健。核心品种口腔修复膜收入2.07亿元（+8%），可吸收硬脑（脊）膜收入1.56亿元（-1%），骨修复材料收入3948万元（+11%），其他品种收入3070万元（+101%）。可吸收硬脑（脊）膜已在6个集采省份全部中标，促进以价换量。其他品种增速快，我们认为主要是受益于新品种和代理种植牙放量。2023年疫后复苏背景下，我们看好公司核心品种增速回升。同时公司重磅新品活性生物骨2023年进入完整放量年份，看好其为公司带来新增量。 　　公司在研管线丰富，多个产品进入临床研究阶段。2022年公司取得自酸蚀粘结剂、活性生物骨、硬脑（脊）膜补片等新品种的注册证书。目前公司光固化复合树脂、钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片等品种已进入临床研究阶段，持续补充口腔和软、硬组织修复系列品种。下一个潜力重磅品种宫腔修复膜已完成首例患者入组，该品种用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连，有望恢复患者生育能力。 　　看好2023年疫后复苏，和活性生物骨放量，维持“推荐”评级。我们认为在疫后复苏大背景下，公司核心品种增速有望逐步回升。同时活性生物骨帮助公司开拓市场空间更大的骨科市场。在研品种的持续落地，帮助公司持续提升天花板。考虑到2022年疫情对终端推广的影响，我们将2023-2024年净利润预测调整至2.39亿、2.97亿元（原预测为2.99亿、3.60亿元），同时预计2025年净利润为3.72亿元。当前股价对应2023年PE为35倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）产品集中风险：公司收入集中于口腔修复膜和硬脑脊膜，若竞争格局或市场环境发生变化，或对业绩产生不利影响。2）研发风险：公司在研品种较多，存在研发进度不及预期风险。3）新产品放量不及预期风险：以活性生物骨为代表的新品种，推广进度存在不及预期可能。

　　开立医疗(300633) 　　事件： 　　公司发布2022年年报，公司22年实现营业收入17.63亿元（yoy+22.0%），归母净利润3.70亿元（yoy+49.6%），扣非归母净利润3.42亿元（yoy+103.8%）。 　　事件点评： 　　22Q4销售毛利率继续提升，盈利能力持续改善 　　2022Q4公司实现收入5.11亿元（yoy+1.37%），归母净利润1.24亿元（yoy+15.32%）。收入增速较为平缓，可能与2022Q4新冠病毒大面积感染导致业务进展受到影响有关，但2022Q4公司的毛利率水平达到72.12%，销售净利率达到24.33%，达到了公司近五年财报历史上的较好水平。2022Q4毛利率提升，我们推测与公司（1）国内收入占比季度间提升，国内毛利率普遍较海外市场毛利率高；（2）公司高端机装机占比提升有关。 　　期间费用层面，公司销售、管理、研发费用率分别为24.0%、5.6%和18.7%，销售和管理费用率同比下降1.4pct和0.7pct，如果考虑到公司股权支付费用，销售费用率和管理费用率同比下降约2.75pct和1.01pct。公司销售改革自2019年开始，随着公司不断加强自身团队建设、经销商网络建设，以及公司内镜产品线逐渐做大，公司的人均创收达到75.52万元，也达到近五年最高水平。 　　内镜和超声业务均保持较快速增长，持续看好公司内镜板块快速增长 　　分产品线看，2022年公司超声实现收入10.8亿元（yoy+14%），保持平稳增长，销售毛利率65.67%（yoy-1.06pct），预计主要是海外低毛利超声收入占比提升所致。公司内镜实现收入6.11亿元（yoy+43%），保持快速增长，销售毛利率约69.57%（yoy+0.89pct），预计高端机型HD550快速放量带动内镜毛利率提升。 　　在新产品研发上，公司也坚持高投入的思路，2022年推进了光学放大内镜、4K荧光腔镜、超高端超声、血管内超声等新品研发和上市。展望未来，公司将在多个细分产品线实现增长，①超声：70/80/90系列超高端超声平台已拿证，2023年有望贡献增量；②消化软镜：公司多功能的高端镜体不断推出，如光学放大内镜等，进一步实现国产替代；③硬镜：4K30荧光、4K120视频放大硬镜已拿证；④IVUS：公司拓展心血管科室，产品已于2022拿证；⑤耗材：子公司威尔逊2022年收入受疫情影响，有所下滑，2023年也将受益于疫情后的诊疗复苏，未来也有望完善硬镜耗材及外科耗材布局。 　　投资建议 　　我们调整2023-2024年的盈利预测，并增加对2025年的预测，预计2023-2025年公司收入端有望分别实现21.92亿元、27.36亿元和34.63亿元（前次2023-2024年收入端预测分别为22.80亿元和28.41亿元），对应收入端增速分别为24.4%、24.8%和26.6%，2023-2025年归母净利润预计有望分别实现4.90亿元、6.31亿元和8.08亿元（前次2023-2024年利润端预计约为4.32亿元和5.54亿元），对应利润端增速分别为32.4%、28.8%和28.2%。2023-2025年对应的EPS分别约1.14元、1.47元和1.89元，对应的PE估值分别为47倍、37倍和29倍，考虑到公司是国产内镜和超声双龙头公司，内镜进入快速成长期，超声保持稳定增长，公司高端产品占比持续提升，营销改革效果已经显现，维持公司“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险。 　　产品研发不及预期风险。 　　设备采购需求下滑风险。

　　开立医疗(300633) 　　2022年报业绩亮眼，超声+内镜双轮再启动，维持“买入”评级 　　2023年4月11日，公司发布2022年度报告：2022年实现营收17.63亿元（+22.02%），归母净利润3.70亿元（+49.57%），扣非净利润3.42亿（+103.81%）经营活动现金流净额4.73亿（+56.20%）。股权激励费用摊销下整体费用率依然下降，公司营销改革已见成效，销售费用率24.01%（-1.37pct），规模效应愈发明显，管理费用率5.56%（-0.73pct），继续在自身擅长领域精耕细作，研发费用率18.66%（+0.45pct），财务费用-2989万元（其中汇兑收益1797万，净利息1413万）。分板块：彩超收入10.80亿元（+14.14%），占比61.24%，毛利率65.67%（-1.06pct）；内镜及镜下耗材收入6.12亿元（+42.98%），占比34.70%，毛利率69.57%（+0.89pct）。考虑公司彩超高端机型推出将进一步优化产品收入结构，内镜产品国内外市场同步提速，新产品上市提速放量，现有股权激励费用逐年下降，我们上调2023-2024年并新增2025年盈利预测，预计归母净利润分别为4.97/6.46/8.39亿元（原值为4.72/6.17），EPS分别为1.16/1.51/1.96元，当前股价对应PE分别为48.2/37.1/28.6倍，维持“买入”评级。 　　研发创新丰富产品管线，内镜+超声业务双轮驱动释放更大业绩潜力 　　公司相继推出支气管镜、环/凸阵超声内镜、十二指肠镜、光学放大镜、刚度可调镜以及细镜，补足了公司内镜产品种类和功能方面的短板，产品竞争力大幅提升；高端彩超产品60/Elite系列，具有优异的图像质量和操作流、准确的智能识别、丰富的探头配置和多科室的临床解决方案，获得市场高度认可，且第四代AI产前超声筛查技术凤眼S-Fetus4.0是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，最新S90系列具备剪切波弹性成像、融合成像、高分辨造影等高端功能，进一步提升高端超声领域的竞争力和技术优势。便携式彩超产品X5成功入驻中国空间站，是公司在超声领域的进一步突破，也是市场对公司产品质量的认可。 　　营收规模效应已经形成，净利润增速将超越营收增速 　　公司管研销相关费用支出不断优化，费用率有望继续改善，净利润加快释放；彩超系统产品销售结构逐渐优化，加快渗透到三级医院等高端市场；软镜业务正积极开展学术活动并不断开拓国内外市场，有望保持超速增长；超声内镜、4K/4K荧光硬镜、血管内超声（IVUS）和兽用超声等重磅产品有望未来成为公司新的业绩增长动能。军队医院正常招投标等积极因素使公司未来业绩的确定性不断增强，业绩有望阶梯性逐步提升，公司具有较高的成长性，后市可期。 　　风险提示：产品推广不及预期；疫情影响公司生产；原材料减值。

　　开立医疗(300633) 　　事件：2023年4月11日晚，公司发布2022年年度报告:全年实现营业收入17.63亿元，同比增长22.02%；归母净利润3.70亿元，同比增长49.57%；扣非净利润3.42亿元，同比增长103.81%；经营性现金流量净额4.73亿元，同比增长56.20%。 　　其中，2022年第四季度营业收入5.11亿元，同比增长1.37%；归母净利润1.24亿元，同比增长15.32%；扣非净利润1.17亿元，同比增长135.77%；经营性现金流量净额2.36亿元，同比增长6.15%。研发硕果累累，“超声+内镜”双轮驱动整体业务收入快速增长通过在超声和内镜领域持续深耕，不断推出新产品。截至2022年末，公司及子公司共拥有768件境内外已授权专利，相比上年同期增长24.47%。 　　（1）公司超声业务继续平稳增长：2022年彩超产品实现销售收入10.80亿元，同比增长14.14%；毛利率同比下降1.06pct至65.67%。经过最近几年不断突破和加速新产品的推出，公司2022年取得了丰硕的成果：5月发布了搭载第四代人工智能产前超声筛查技术的凤眼S-Fetus4.0；8月发布了专业的兽用超声ProPet系列；10月推出了新一代中端及低端台式超声P20Elite/P12Elite系列；12月全新一代超高端彩超平台获CE（MDR）注册证，并推出血管内超声诊断设备。以上新品皆大幅增强公司超声产品的综合竞争力。 　　（2）公司内镜业务连续实现高增长，软镜业务保持行业领先：2022年内窥镜及镜下治疗器具产品实现销售收入6.12亿元，同比增长42.98%；毛利率同比提升0.89pct至69.57%。2022年是公司研发的收获年：公司首次推出国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子环扫超声内镜EG-UR5、电子扇扫超声内镜EG-UC5T等产品，极大的丰富了公司软镜镜体种类和高端功能，进一步缩小了公司软镜产品与进口品牌的差距；同时，公司在硬镜领域研发注册4K荧光腔镜系统，增强了公司在微创外科领域的产品实力。 　　（3）配件及其他产品实现销售收入0.61亿元，与去年收入基本持平；毛利率同比下降7.57pct至59.17%。 　　国内外高效经营，业务规模和品牌影响力持续扩大 　　（1）公司在国内市场2022年实现销售收入9.68亿元，同比增长24.28%；毛利率同比下降2.24pct至77.91%。国产替代政策的不断深入，为国产医疗器械行业提供了良好的发展环境。地方政府发行的医疗专项资金、中央贴息贷款、方舱医院建设、DRG按病种收费等政策加经费的双擎驱动下，对国内市场的增长产生了重要的积极贡献。 　　（2）国外地区实现销售收入7.94亿元，同比增长19.36%；毛利率同比提升0.97pct至53.41%。E系列便携彩超过去几年装机建立了广泛的用户基础；X系列便携超声开拓了临床科室的业务空间；凤眼S-Fetus模块的导入使得超声中高端产品的竞争力进一步加强；超声内镜系统（EUS）在海外约20个国家的落地装机。 　　整体财务数据稳健，企业发展进入规模效应阶段 　　2022年度，公司的综合毛利率同比降低0.52pct至66.87%；销售费用率同比降低1.37pct至24.01%；管理费用率同比降低0.73pct至5.56%；研发费用率同比提升0.45pct至18.66%；财务费用率同比降低2.33pct至-1.70%，主要系汇兑收益增加所致；综合影响下，公司整体净利率同比提升3.87pct至20.98%。 　　其中，2022年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.12%、26.94%、5.43%、16.86%、-0.67%、24.33%，分别变动+2.03pct、+6.43pct、+0.18pct、+2.82pct、-1.86pct、+2.94pct。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.79亿/26.95亿/33.19亿元，同比增速分别为24%/24%/23%；归母净利润分别为4.90亿/6.35亿/8.04亿元，分别增长32%/30%/27%；EPS分别为1.14/1.49/1.88，按照2023年4月11日收盘价对应2023年49倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险；研发进展及销售推广不及预期的风险；汇率波动风险；行业政策风险；新增固定资产折旧的风险。

　　结核病是一种慢性传染病，由结核分枝杆菌感染引起。其传播途径主要为结核病患者将细菌排出到空气中（如咳嗽）通过气溶胶（飞沫）传播。通常影响肺部（肺结核），但也可感染其他部位。结核病是全球重大的公共卫生问题之一，世界上约有四分之一的人口感染结核分枝杆菌，约90%患者为成年人，且男性病例多于女性。可通过为感染者提供必要治疗、预防艾滋梅毒感染、控制吸烟以及糖尿病防控等手段阻断结核病传播。药物治疗时结核病防控的重要手段，多种药品联合应用是抗结核治疗的特点。结核病治疗疗程长，不良反应大，目前推荐的结核病药物剂量基于患者的体质量，由于存在药代动力学个体差异，药物暴露量不足会导致耐药性和治疗失败，水平过高则引起不良反应，因此常需要对结核病药物进行治疗药物监测。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.81%，在申万31个一级行业中位居第7，跑赢沪深300指数（2.39%）。从子行业来看，仅疫苗和线下药店板块下跌，跌幅分别为0.30%、1.27%；中药、血液制品、化学制剂板块涨幅居前，涨幅分别为7.70%、6.45%、6.28%。 　　估值方面，截至2023年4月7日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.36x（上期末为24.48x），估值有所回升，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（80.01x）、其他医疗服务（69.67x）、医疗设备（40.41x），中位数为29.99x，体外诊断行业（6.76x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持6.94亿元。其中，2家增持0.86亿元，24家减持7.80亿元。 　　截止2023年4月10日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有135家披露了2022年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有20家，增速超过或等于30%但小于100%的有26家；2022年归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有40家。 　　重要行业资讯： 　　CDE：加快创新药上市许可申请审评工作规范 　　第八批国家组织药品集采开标，39种药品平均降价56% 　　国家医保局：完善新冠治疗药品价格形成机制，实施分类管理的通知，做好新冠患者医疗费用保障工作 　　医药外贸市场：防疫类产品需求大幅缩减，进出口总额同比下降7.09% 　　InflaRx：C5a抗体“韦洛利单抗”获FDA批准治疗重症新冠，舒泰神拥有其中国权益 　　投资建议： 　　第八批集采拟中标结果正式发布，药品的平均降幅达到56%，是一次降价程度逼近史上最高纪录的国家集采。赛柏蓝数据显示，第八批国采符合条件品种数≥8家的有25个品种，占品种总数的62.5%，其中注射剂又占多数，27个注射剂，达总数40个的66%，40个集采品种2021年在中国公立医疗机构终端总销售额超过600亿元，按首年约定采购量*最高限价计算，本批国采采购额为216亿元。据国家医保局估算，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。本次集采过评企业多、市场竞争激烈，大幅降价或许也在意料之中。 　　CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。创新药在政策端再次迎来利好。同时，AACR年会召开在即，国内创新药企业将披露最新临床数据，进一步驱动创新药板块。我们认为，在目前医保控费的大背景下，自主创新是医药生物行业的核心主线之一，建议持续关注创新药板块后续反弹机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　济川药业(600566) 　　主要观点： 　　事件： 　　2022年公司实现营业收入89.96亿元，同比+17.90%；归母净利润21.71亿元，同比+26.27%；扣非归母净利润 20.29 亿元，同比+30.30%。2023 年 1 至 3 月， 公司初步核算，公司实现营业收入 24 亿元左右，同比增长 10%左右；实现归属于上市公司股东的净利润 6.8 亿元左右，同比增长 17%左右。 　　分析点评 　　疫情政策调整下四季度高速增长， 一季度增长稳健 　　单季度来看， 2022 年第四季度营收 31.03 亿元，同比增长 39.67%；归母净利润 5.79 亿元，同比增长 29.39%； 扣非归母净利润 5.82 亿元，同比增长 61.14%。 2023Q1 继续稳健增长，公司预计实现营业收入 24亿元左右，同比增长 10%左右；实现归属于上市公司股东的净利润 6.8亿元左右，同比增长 17%左右。 　　经营指标稳健，核心产品小儿豉翘快速放量 　　2022 年公司整体毛利率为 82.91%，同比-0.36 个百分点；期间费用率54.96%，同比-3.56 个百分点；其中销售费用率 45.72%，同比-2.96 个百分点；管理费用率（含研发费用） 10.20%，同比-0.81 个百分点；财务费用率-0.95%，同比+0.21 个百分点；经营性现金流净额为 26.21 亿元，同比+38.35%。 　　小儿豉翘放量迅猛。 2022 年清热解毒类（ 主要为蒲地蓝消炎口服液）营收 28.72 亿元，同比增长 18.57%；消化类（ 雷贝拉唑钠肠溶胶囊、健胃消食口服液） 营收 17.68 亿元，同比减少 2.02%；儿科类（ 小儿豉翘清热颗粒） 营收 24.25 亿元，同比增长 42.62%。 　　引进和自研双轮驱动，研发稳步推进 　　公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。 　　引进： 2022 年公司以商业拓展赋能外延式扩张，达成了 4 项产品引进或合作协议丰富了现有治疗管线，有利于公司业务的可持续发展，符合公司的发展战略和长远利益。 　　自研： 2022 年公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，获得多个药品注册证书、注册备案通知与一致性评价申报。截至本报告期末，公司药品一致性评价研究阶段项目 3 项，进入预BE 或 BE 项目 9 项，申报生产 15 项，获得发明专利 5 项。 　　投资建议 　　我们预计，公司 2023~2025 年收入分别 101.2/114.5/131.0 亿元，分别同比增长12.5%/13.2%/14.4%，归母净利润分别为24.4/27.6/31.3亿元，分别同比增长 12.6%/12.9%/13.6%，对应估值为 12X/10X/9X。 我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品销售不及预期风险， BD 项目不及预期风险，生长激素研发不及预期风险。