2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星:舒泰神

    医药生物行业周报:由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星:舒泰神

    化学制药
      报告摘要   本周我们讨论C5a/C5aR靶向药物。   C5a/C5aR靶向药物是目前补体系统相关的新兴研发赛道,已展现出广谱抗炎症潜力。补体系统末端通路是罕见疾病中损伤和激活靶细胞的驱动力,三条补体激活途径具有共同的末端通路,即C5在C5转化酶的作用下可以裂解成C5a和C5b。补体蛋白C5是末端通路的核心蛋白,下游C5a蛋白也是急性感染、组织损伤炎症早期出现的最强因子,被公认为是广谱炎性放大器,C5a蛋白的受体即C5aR与其相互作用,介导体内炎症反应,C5a/C5aR是抑制促炎进程的重要靶点。目前全球有多款在研C5a/C5aR靶向药物,两款已上市:1)Avacopan:由ChemoCentryx公司开发,于2021年获FDA批准用于成人AAV的辅助治疗;2)Vilobelimab:由InflaRx公司开发,治疗重症新冠于2023年获得FDA紧急使用授权,其余均处于临床早期及临床前阶段,涉及多种难治炎症,C5a/C5aR靶向药物有望迎来免疫炎症领域的广阔蓝海。就国内在研情况来看,进展较快的为舒泰神的BDB-001、天境生物的TJ210。   舒泰神就C5a靶点外引内育深度钻研,布局多个难治炎症。公司自德国InflaRx引进靶向C5a的IgG4嵌合抗体BDB-001,其通过特异性结合过敏毒素C5a,使C5a丧失结合受体的能力,阻断C5a诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等,抑制炎症反应,其在研的适应症包括:1)重症新冠:处于临床III期,同细胞株、同靶点药物Vilobelimab已就此适应症获批;   2)化脓性汗腺炎(HS):处于临床Ib/II期,国内目前尚无治疗HS的生物制剂获批,根据InflaRx公告,Vilobelimab治疗HS的Ⅱb期临床结果显示:Vilobelimab相比安慰剂对受试者生活质量指数的改善有统计学意义,且该药物安全性良好;3)ANCA相关血管炎(AAV):处于临床Ib/2期,根据InflaRx公告,在标准疗法的基础上加用BDB-001展示出良好的临床活性,可减少糖皮质激素的使用。公司亦自研靶向C5a的全人源IgG1单抗STSA-1002,治疗急性呼吸窘迫综合征、AAV的试验均处于Ⅰ期临床。   行情回顾:本周医药板块有所下跌,在所有板块中排名下游。本周医药板块有所下跌,在所有板块中排名下游。本周(4月17日-4月21日)生物医药板块下跌4.00%,跑输沪深300指数2.55pct,跑输创业板指数0.42pct,在30个中信一级行业中排名偏下。   本周中信医药子板块全部下跌,其中医疗服务、医药流通板块跌幅较大,分别下降8.10%,4.27%;中成药和化学制剂板块略有下降,分别下降1.80%,2.85%。   投资建议:   短期来看,近期陆续进入2022年年度报告以及2023年第一季度报告集中披露时期,建议关注市场估值低、第一季度业绩弹性大的标的,例如影像设备(新基建、贴息贷款、鼓励国产)、麻药/血凝药(手术复苏、份额增加)、中药处方药(政策支持、中特估)、部分消费医疗(眼科、医美)等领域。   中长期来看,医药板块估值仍处于底部区间,疫情稳定后诊疗复苏、企业经营边际改善,以及部分集采政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头。从基本面出发,考虑到估值与业绩增速匹配性,我们建议继续建议关注边际改善带来估值反弹。   1、高端医疗器械快速发展,替代进口步入攻坚期   相关标的:迈瑞医疗、新产业、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理、祥生医疗。   2、头部服务企业规模化优势明显,竞争格局相对稳定   相关标的:金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。   3、受益于疫后医院诊疗量恢复,大单品销售反转确定性强   相关标的:康辰药业、康弘药业、正海生物。   风险提示:政策风险,价格风险,产品研发风险,医疗事故风险,业绩不及预期风险,扩张进度不及预期风险,并购整合不及预期等风险。
    太平洋证券股份有限公司
    28页
    2023-04-23
  • 血液重症领域逆势增长,员工持股计划彰显决心

    血液重症领域逆势增长,员工持股计划彰显决心

    个股研报
      健帆生物(300529)   事件   2023年3月30日,公司发布2022年报,2022年实现营业收入24.91亿元,同比减少6.88%,归母净利润8.9亿元,同比减少25.67%,扣非归母净利润8.22亿元,同比下降27.65%。四季度单季实现收入4.66亿元,同比下降47.88%,归母净利润1609万,同比下降95.18%,扣非归母净利润310万,同比下降99.03%。   点评   四季度肝、肾业绩受疫情影响,血液净化与重症领域表现亮眼   2022年公司肝肾科相关产品的销售收入较2021年同期有明显下降。危重症相关产品的销售取得较好业绩表现1)主营产品血液灌流器2022年收入20.25亿,减少12.6%,主要原因系疫情导致海内外需求降低以及下半年销售未达预期所致。2)血液净化设备2022年实现销售收入1.98亿,同比增长163.18%,2023年一季度北京市采购公司DX-10设备近300台,预计未来血液净化设备将打开更大发展局面。3)公司胆红素吸附器产品2022年销售收入1.15亿元,同比下降26.2%,系疫情影响常规诊疗,预计恢复入院后2023年收入重回增长。   研发费用率持续提升优化产能,销售费用率提升扩大市场   2022年公司毛利率82.34%,下降2.64%。销售费用率28.12%,同比提升5.75%,主要系销售端加大学术推广力度所致。管理费用率5.54%,同比小幅提升0.64%;2022年度研发费用率达10.19,同比提升3.69个百分点,主要系公司持续加大研发投入所致,如公司投资建设的健帆科学楼目前建筑主体已改造完成。新产品研发方面,2022年公司新增5个产品注册证与1个新产品CE证书,丰富了公司血液净化全产业链的产品种类。   推进“奋斗者一号”员工持股计划,增进凝聚力促进健康发展。   2023年公司发布了员工持股计划“奋斗者一号”。该计划拟通过员工自筹资金与公司激励基金1:1配比形式筹集资金不超过1.5亿用于持股计划。其业绩考核指标为:1)2023-2025年累计净利润达到36亿元;2)2023-2027年累计净利润达到70亿元。本次持股计划有助于完善公司法人治理水平,合理配置短、中、长期激励资源,促进公司持续健康发展。   盈利预测:预计公司2023-2025年营业收入分别为28.30/34.86/43.78亿元(2023/2024前值为40.86/53.11亿元),下调原因为疫情恢复对主营业务影响以及对员工持股计划指标的参考,归母净利润分别为11.84/15.77/19.86亿元(前值为17.22/22.71亿元),维持“买入”评级。   风险提示:产品市场风险,行业竞争风险,技术更新迭代风险,产品质量控制风险,政策变化风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-04-23
  • 业务从疫情中快速恢复,全球智能化建设加强竞争力+盈利能力

    业务从疫情中快速恢复,全球智能化建设加强竞争力+盈利能力

    个股研报
      诺禾致源(688315)   事件:公司2022年收入19.26亿元(+3.17%)、归母净利润1.77亿元(-21.30%)、扣非后归母净利润1.53亿元(-12.58%);公司2023年Q1收入4.41亿元(+13.96%)、归母净利润0.23亿元(+19.27%)、扣非后归母净利润0.20亿元(+60.88%)。   疫情对科研活动的持续冲击导致2022年收入增速缓慢,2023年Q1收入端快速恢复。分季度来看,2022年第一/第二/第三/第四季度收入分别为3.87(+5.8%)/4.63(+6.1%)/5.15(+8.6%)/5.61(-5.0%)亿元;分地区看,中国大陆/港澳台及海外2022年收入分别为11.18(-6.71%)/8.07(+21.25%)亿元。而2021年收入分别为11.98(+24.62%)/6.66(+26.42%)亿元。据以上我们认为2022年收入增速缓慢主要原因系国内疫情防控政策严格、2022年年末国内疫情管控政策放开初期科研人员大面积感染,导致公司的下游客户科研项目推进速度较慢,向公司采购服务的频率减少。考虑到国内新冠阳性患者人数在2023年1月仍未降至足够低的水平,2022年Q1仍有一部分核酸检测相关业务带来的收入,公司在2023年Q1收入端增速恢复情况好于预期。   以Falcon为代表的智能化设施持续建设,降本增效+提升服务质量作用明显。公司在2020年推出高通量测序多产品(WGS、WES、RNA-seq、扩增子、建库测序产品)并行柔性智能交付平台Falcon,2021年将其升级为小型柔性智能交付系统FalconII,2022年在英国、美国、天津、广州等实验室部署了FalconII,并计划加速推进自动化智能产线全球化布局。根据公司官网,使用FalconII可使人工投入降低70%,实验室人效提升约100%,产品周期最多可压缩60%,交付质量可提升10%,我们认为由此一来,长期来看公司的毛利率可随着Falcon的部署数量增加不断提升(公司2020年/2021年/2022年的整体、测序平台服务业务、生命科学基础科研服务业务、医学研究与技术服务业务的毛利率分别为35.12%/42.89%/44.28%、20.75%/34.47%/36.70%、46.78%/54.33%/54.73%、37.44%/43.44%/44.12%,自Falcon开始投放以来已呈现出快速提升趋势,且三条主要业务线均有受益),同时在全球范围内公司基因科技相关服务的交付周期短、性价比高的优势将进一步放大,不断强化在海外市场的竞争力。   不断深耕和突破高精尖技术,研发硕果累累。2022年公司发明专利、实用新型专利、外观设计专利、软件著作权、,其他知识产权获得数分别为17/6/6/56个(2021年获得数分别为4/0/0/32个),研发投入成果转化加速。公司2022年主要的研发进展包括:1)率先成功开发了基因组的完整无间隙组装技术流程,针对组装技术、HIC挂载技术、端粒着丝粒鉴定技术、等位基因鉴定等开展了多种算法的研发设计和优化。2)针对分子育种完成了多项液相捕获产品的研发,物种覆盖柑橘、棉花、小麦等。3)进行转录及表观组学技术的提升优化、数据分析算法优化建设,推动转录组和表观组学测序技术在肿瘤诊断、精准医学等领域的广泛应用。4)深化宏基因组学在环境、医药、生命科学等研究领域的应用,通过优化多类型样本的DNA提取方法,覆盖更多样本类型,提升了宏基因组在相关领域中的应用效果。5)开发了自动化细胞注释工具,结合公司建立的细胞标记基因数据库,摆脱了人工依赖,且准确性较高,显著改善了单细胞数据分析的效率。6)开发了三代测序技术在全外显子组建库测序分析技术,攻克了二代测序技术检测大片段结构变异的技术瓶颈,为遗传病、罕见病的致病机理研究提供了准确的技术方案。   给予“增持”评级。公司为基因科技全产业链的国产品牌领航者,在多个应用领域中精益求精,正处在需求端恢复+智能化生产建设全球拓展+技术不断升级的快速发展期。预计23-25年净利润为2.56/3.49/4.89亿元,给予“增持”评级。   风险提示:科研活动恢复速度不及预期;客户项目进展不及预期;海外市场拓展进度不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-04-23
  • 医药生物行业周报:关注新冠变异株后续传播情况

    医药生物行业周报:关注新冠变异株后续传播情况

    生物制品
      本周SW医药生物行业跑输深300指数。2023年4月17日-4月23日,SW医药生物行业下跌4.16%,跑输同期沪深300指数约2.71个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,全部细分板块均录得负收益,其中医疗研发外包和线下药店板块跌幅居前,分别下跌9.40%和9.35%。   本周医药生物行业净流入9.73亿元。2023年4月17日-4月23日,陆股通净流入3.38亿元,其中沪股通净流入48.99亿元,深股通净流出45.61亿元。申万一级行业中,交通运输和煤炭净流入额居前,电子和非银金融净流出额居前。本周医药生物行业净流入9.73亿元。   行业新闻。4月21日,国家疾控局发布关于新冠病毒XBB.1.16变异毒株相关信息:相对于父代毒株XBB.1,XBB.1.16更容易传播,且逃逸能力出众,目前在多个国家有发现,在印度已成主要流行株。   维持对行业的超配评级。本周医药生物板块跑输沪深300指数,整个板块跌幅较大,上周有所反弹的医疗研发外包板块跌幅居前。4月21日,国家疾控局发布关于新冠病毒XBB.1.16变异毒株相关信息,周五抗疫相关个股开始有所表现。后续建议关注中药、创新药和抗疫相关板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2023-04-23
  • 化工行业2023年周报:MDI、PVC价格回暖,电子材料行情延续

    化工行业2023年周报:MDI、PVC价格回暖,电子材料行情延续

    化学原料
      本周板块表现   本周市场综合指数整体下行,上证综指报收3301.26,本周下跌1.11%,深证成指本周下跌2.96%,创业板指下跌3.58%,化工板块下跌4.10%。本周化工多数细分板块均下行,唯能源板块上涨了1.46%;而有机硅、膜材料、化学原料跌幅明显,板块指数分别下跌5.77%、5.34%、5.27%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有科思股份、圣泉集团、三孚新科、润禾材料、金宏气体、联科科技、ST榕泰、晶雪节能、鼎龙股份、蓝晓科技。本周科思股份发布年报,22年归母净利润同比增长192.13%,股价累计上涨17.28%,领涨化工板块;受益于人工智能概念行情延续,电子化学品相关标的受益,圣泉集团大涨14.26%,公司光刻胶树脂业务稳步增长,5GPCB用特种电子树脂等客户认证顺利且持续放量;三孚新科、润禾材料、金宏气体亦分别上涨14.04%、10.92%、9.19%;鼎龙股份上涨4.72%,公司19日公布实现PSPI产品批量销售,打破海外绝对独家垄断。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货下跌了5.4%,至81.66美元/桶,市场对美联储继续加息的担忧致国际油价承压下行。   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为丁二烯(+5.9%)、聚合MDI(+4.7%)、BDO(+3.9%)、苯胺(+3.8%)、双酚A(+3.7%)。本周丁二烯下游橡胶装置开工提升,且较多装置存检修计划,丁二烯价格上涨;本周福建部分聚合MDI装置低负荷运行,上海工厂公布检修计划,同时下游组合料及喷涂需求增多,聚合MDI市场走高;本周多套BDO装置检修致BDO价格小幅拉涨;本周部分苯胺检修装置仍未重启,工厂库存低位,苯胺价格小幅上涨;本周双酚A下游环氧树脂及PC行业开工率上行,双酚A价格小幅走高。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   重点推荐受益锂盐跌价的国产分子筛龙头建龙微纳;推荐卫材热熔胶龙头聚胶股份、固废处理科技型企业惠城环保;关注合成生物学领域嘉必优、华恒生物;关注电子材料领域晶瑞电材、上海新阳、华特气体。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
    国联证券股份有限公司
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    2023-04-23
  • 2022年业绩稳步增长,2023Q1疫情影响短期业绩

    2022年业绩稳步增长,2023Q1疫情影响短期业绩

    个股研报
      安图生物(603658)   主要观点:   事件:   公司披露2022年报,全年实现营收44.42亿元(yoy+17.94%),实现归母净利润11.67亿元(yoy+19.90%),扣非后归母净利润为11.20亿元(yoy+17.03%)。   同时,公司也公布2023年一季报,2023年第一季度公司实现营业收入10.36亿元(yoy+0.52%),实现归母净利润2.42亿元(yoy+0.78%),扣非后归母净利润为2.36亿元(yoy+1.61%)。   事件点评   2022年公司稳步增长,分子诊断受益新冠疫情大幅增长   2022年公司整体业绩基本符合预期,其中2022Q4受国内疫情影响,实现营业收入11.60亿元,同比增长8.35%,实现归母净利润2.69亿元,同比增长4.46%。   从公司业务结构看,公司2022年试剂类产品实现营收35.30亿元(yoy+16%),仪器类产品实现营收7.20亿元(yoy+32%),其中仪器收入增长较高,其中分子设备装机带来1.76亿元收入。主要试剂种类看,2022年以磁微粒发光试剂为核心的免疫诊断试剂实现营收20.06亿元(yoy+11.10%),微生物、生化诊断分别实现营收2.73亿元(yoy+4.68%)和2.07亿元(yoy+11.35%),分子诊断试剂贡献0.83亿元(yoy+303%)。   2022年,公司推出了自主研发、制造的流水线产品AutolasX-1Series、新一代高通量化学发光免疫分析仪AutolumoA6000、新一代全自动生殖道分泌物分析仪AutowoMoW500,助力医学实验室自动化、物联化、智能化的发展。   2023Q1公司业绩增长低于市场预期,分子诊断板块未来仍可期   2023Q1公司收入端和利润端增长约1%,低于市场预期,扣除分子诊断板块业绩的影响,我们预计公司核心业务磁微粒化学发光诊断试剂收入约4.95亿元,增速约16.7%,仍处于较平稳增长水平,而且2023Q1公司销售毛利率达到61.06%,同比环比均有所提升,预计是公司高毛利的化学发光试剂收入占比提升所致。   分子诊断板块是未来公司收入增长的重要业务线,尽管当下新冠疫情防控后时期,医疗机构客户需求有所变化,公司也在调整设备的销售模式,采用投放的方式积极推广,未来仍有较长的成长生命期。在检测项目上,公司目前产品可检测甲流、乙流、合胞、副流感1/2/3型、偏肺、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒和新冠病毒等11项病原体,并在传染病、个体化用药等领域全面布局。除了布局PCR技术,公司在NGS测序领域也持续投入,2022年公司测序试剂、测序仪器和测序芯片实现了技术突破,完成系统联调,为后续进一步系统优化奠定基础。   投资建议   结合公司最新公告,我们预计公司2023-2025收入有望分别实现53.44亿元、66.68亿元和81.90亿元,同比增长分别约20.3%、24.8%和22.8%,2023-2025年归母净利润分别实现14.50亿元、17.82亿元和21.68亿元,同比增长分别约24.2%、22.9%和21.6%。2023-2025年的EPS分别为2.47元、3.04元和3.70元,对应PE估值分别为24x、19x和16x。鉴于公司产品线布局全面,综合优势显著,分子管线崭露头角,维持“买入”评级。   风险提示   IVD集采风险。   产品研发风险。   行业竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-04-23
  • 诺泰生物(688076):业绩恢复高速增长,自主产品贡献核心业绩增量

    诺泰生物(688076):业绩恢复高速增长,自主产品贡献核心业绩增量

  • 恒瑞医药(600276):业绩符合预期,经营逐渐向好

    恒瑞医药(600276):业绩符合预期,经营逐渐向好

  • 朗姿股份(002612)深度研究报告:契合新时代医美需求,具备远见经营策略

    朗姿股份(002612)深度研究报告:契合新时代医美需求,具备远见经营策略

  • 聚乙二醇应用分析系列报告:从伊立替康看小分子PEG修饰

    聚乙二醇应用分析系列报告:从伊立替康看小分子PEG修饰

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