医药生物行业周报:由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星:舒泰神

医药生物行业周报:由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星:舒泰神

研报

医药生物行业周报:由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星:舒泰神

  报告摘要   本周我们讨论C5a/C5aR靶向药物。   C5a/C5aR靶向药物是目前补体系统相关的新兴研发赛道,已展现出广谱抗炎症潜力。补体系统末端通路是罕见疾病中损伤和激活靶细胞的驱动力,三条补体激活途径具有共同的末端通路,即C5在C5转化酶的作用下可以裂解成C5a和C5b。补体蛋白C5是末端通路的核心蛋白,下游C5a蛋白也是急性感染、组织损伤炎症早期出现的最强因子,被公认为是广谱炎性放大器,C5a蛋白的受体即C5aR与其相互作用,介导体内炎症反应,C5a/C5aR是抑制促炎进程的重要靶点。目前全球有多款在研C5a/C5aR靶向药物,两款已上市:1)Avacopan:由ChemoCentryx公司开发,于2021年获FDA批准用于成人AAV的辅助治疗;2)Vilobelimab:由InflaRx公司开发,治疗重症新冠于2023年获得FDA紧急使用授权,其余均处于临床早期及临床前阶段,涉及多种难治炎症,C5a/C5aR靶向药物有望迎来免疫炎症领域的广阔蓝海。就国内在研情况来看,进展较快的为舒泰神的BDB-001、天境生物的TJ210。   舒泰神就C5a靶点外引内育深度钻研,布局多个难治炎症。公司自德国InflaRx引进靶向C5a的IgG4嵌合抗体BDB-001,其通过特异性结合过敏毒素C5a,使C5a丧失结合受体的能力,阻断C5a诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等,抑制炎症反应,其在研的适应症包括:1)重症新冠:处于临床III期,同细胞株、同靶点药物Vilobelimab已就此适应症获批;   2)化脓性汗腺炎(HS):处于临床Ib/II期,国内目前尚无治疗HS的生物制剂获批,根据InflaRx公告,Vilobelimab治疗HS的Ⅱb期临床结果显示:Vilobelimab相比安慰剂对受试者生活质量指数的改善有统计学意义,且该药物安全性良好;3)ANCA相关血管炎(AAV):处于临床Ib/2期,根据InflaRx公告,在标准疗法的基础上加用BDB-001展示出良好的临床活性,可减少糖皮质激素的使用。公司亦自研靶向C5a的全人源IgG1单抗STSA-1002,治疗急性呼吸窘迫综合征、AAV的试验均处于Ⅰ期临床。   行情回顾:本周医药板块有所下跌,在所有板块中排名下游。本周医药板块有所下跌,在所有板块中排名下游。本周(4月17日-4月21日)生物医药板块下跌4.00%,跑输沪深300指数2.55pct,跑输创业板指数0.42pct,在30个中信一级行业中排名偏下。   本周中信医药子板块全部下跌,其中医疗服务、医药流通板块跌幅较大,分别下降8.10%,4.27%;中成药和化学制剂板块略有下降,分别下降1.80%,2.85%。   投资建议:   短期来看,近期陆续进入2022年年度报告以及2023年第一季度报告集中披露时期,建议关注市场估值低、第一季度业绩弹性大的标的,例如影像设备(新基建、贴息贷款、鼓励国产)、麻药/血凝药(手术复苏、份额增加)、中药处方药(政策支持、中特估)、部分消费医疗(眼科、医美)等领域。   中长期来看,医药板块估值仍处于底部区间,疫情稳定后诊疗复苏、企业经营边际改善,以及部分集采政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头。从基本面出发,考虑到估值与业绩增速匹配性,我们建议继续建议关注边际改善带来估值反弹。   1、高端医疗器械快速发展,替代进口步入攻坚期   相关标的:迈瑞医疗、新产业、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理、祥生医疗。   2、头部服务企业规模化优势明显,竞争格局相对稳定   相关标的:金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。   3、受益于疫后医院诊疗量恢复,大单品销售反转确定性强   相关标的:康辰药业、康弘药业、正海生物。   风险提示:政策风险,价格风险,产品研发风险,医疗事故风险,业绩不及预期风险,扩张进度不及预期风险,并购整合不及预期等风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-23

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    28页

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  本周我们讨论C5a/C5aR靶向药物。

  C5a/C5aR靶向药物是目前补体系统相关的新兴研发赛道,已展现出广谱抗炎症潜力。补体系统末端通路是罕见疾病中损伤和激活靶细胞的驱动力,三条补体激活途径具有共同的末端通路,即C5在C5转化酶的作用下可以裂解成C5a和C5b。补体蛋白C5是末端通路的核心蛋白,下游C5a蛋白也是急性感染、组织损伤炎症早期出现的最强因子,被公认为是广谱炎性放大器,C5a蛋白的受体即C5aR与其相互作用,介导体内炎症反应,C5a/C5aR是抑制促炎进程的重要靶点。目前全球有多款在研C5a/C5aR靶向药物,两款已上市:1)Avacopan:由ChemoCentryx公司开发,于2021年获FDA批准用于成人AAV的辅助治疗;2)Vilobelimab:由InflaRx公司开发,治疗重症新冠于2023年获得FDA紧急使用授权,其余均处于临床早期及临床前阶段,涉及多种难治炎症,C5a/C5aR靶向药物有望迎来免疫炎症领域的广阔蓝海。就国内在研情况来看,进展较快的为舒泰神的BDB-001、天境生物的TJ210。

  舒泰神就C5a靶点外引内育深度钻研,布局多个难治炎症。公司自德国InflaRx引进靶向C5a的IgG4嵌合抗体BDB-001,其通过特异性结合过敏毒素C5a,使C5a丧失结合受体的能力,阻断C5a诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等,抑制炎症反应,其在研的适应症包括:1)重症新冠:处于临床III期,同细胞株、同靶点药物Vilobelimab已就此适应症获批;

  2)化脓性汗腺炎(HS):处于临床Ib/II期,国内目前尚无治疗HS的生物制剂获批,根据InflaRx公告,Vilobelimab治疗HS的Ⅱb期临床结果显示:Vilobelimab相比安慰剂对受试者生活质量指数的改善有统计学意义,且该药物安全性良好;3)ANCA相关血管炎(AAV):处于临床Ib/2期,根据InflaRx公告,在标准疗法的基础上加用BDB-001展示出良好的临床活性,可减少糖皮质激素的使用。公司亦自研靶向C5a的全人源IgG1单抗STSA-1002,治疗急性呼吸窘迫综合征、AAV的试验均处于Ⅰ期临床。

  行情回顾:本周医药板块有所下跌,在所有板块中排名下游。本周医药板块有所下跌,在所有板块中排名下游。本周(4月17日-4月21日)生物医药板块下跌4.00%,跑输沪深300指数2.55pct,跑输创业板指数0.42pct,在30个中信一级行业中排名偏下。

  本周中信医药子板块全部下跌,其中医疗服务、医药流通板块跌幅较大,分别下降8.10%,4.27%;中成药和化学制剂板块略有下降,分别下降1.80%,2.85%。

  投资建议:

  短期来看,近期陆续进入2022年年度报告以及2023年第一季度报告集中披露时期,建议关注市场估值低、第一季度业绩弹性大的标的,例如影像设备(新基建、贴息贷款、鼓励国产)、麻药/血凝药(手术复苏、份额增加)、中药处方药(政策支持、中特估)、部分消费医疗(眼科、医美)等领域。

  中长期来看,医药板块估值仍处于底部区间,疫情稳定后诊疗复苏、企业经营边际改善,以及部分集采政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头。从基本面出发,考虑到估值与业绩增速匹配性,我们建议继续建议关注边际改善带来估值反弹。

  1、高端医疗器械快速发展,替代进口步入攻坚期

  相关标的:迈瑞医疗、新产业、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理、祥生医疗。

  2、头部服务企业规模化优势明显,竞争格局相对稳定

  相关标的:金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。

  3、受益于疫后医院诊疗量恢复,大单品销售反转确定性强

  相关标的:康辰药业、康弘药业、正海生物。

  风险提示:政策风险,价格风险,产品研发风险,医疗事故风险,业绩不及预期风险,扩张进度不及预期风险,并购整合不及预期等风险。

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