医药生物行业周报：由重症新冠拓展至多个适应症的补体赛道新星：舒泰神

　　报告摘要 　　本周我们讨论C5a/C5aR靶向药物。 　　C5a/C5aR靶向药物是目前补体系统相关的新兴研发赛道，已展现出广谱抗炎症潜力。补体系统末端通路是罕见疾病中损伤和激活靶细胞的驱动力，三条补体激活途径具有共同的末端通路，即C5在C5转化酶的作用下可以裂解成C5a和C5b。补体蛋白C5是末端通路的核心蛋白，下游C5a蛋白也是急性感染、组织损伤炎症早期出现的最强因子，被公认为是广谱炎性放大器，C5a蛋白的受体即C5aR与其相互作用，介导体内炎症反应，C5a/C5aR是抑制促炎进程的重要靶点。目前全球有多款在研C5a/C5aR靶向药物，两款已上市：1）Avacopan：由ChemoCentryx公司开发，于2021年获FDA批准用于成人AAV的辅助治疗；2）Vilobelimab：由InflaRx公司开发，治疗重症新冠于2023年获得FDA紧急使用授权，其余均处于临床早期及临床前阶段，涉及多种难治炎症，C5a/C5aR靶向药物有望迎来免疫炎症领域的广阔蓝海。就国内在研情况来看，进展较快的为舒泰神的BDB-001、天境生物的TJ210。 　　舒泰神就C5a靶点外引内育深度钻研，布局多个难治炎症。公司自德国InflaRx引进靶向C5a的IgG4嵌合抗体BDB-001，其通过特异性结合过敏毒素C5a，使C5a丧失结合受体的能力，阻断C5a诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等，抑制炎症反应，其在研的适应症包括：1）重症新冠：处于临床III期，同细胞株、同靶点药物Vilobelimab已就此适应症获批； 　　2）化脓性汗腺炎（HS）：处于临床Ib/II期，国内目前尚无治疗HS的生物制剂获批，根据InflaRx公告，Vilobelimab治疗HS的Ⅱb期临床结果显示：Vilobelimab相比安慰剂对受试者生活质量指数的改善有统计学意义，且该药物安全性良好；3）ANCA相关血管炎（AAV）：处于临床Ib/2期，根据InflaRx公告，在标准疗法的基础上加用BDB-001展示出良好的临床活性，可减少糖皮质激素的使用。公司亦自研靶向C5a的全人源IgG1单抗STSA-1002，治疗急性呼吸窘迫综合征、AAV的试验均处于Ⅰ期临床。 　　行情回顾：本周医药板块有所下跌，在所有板块中排名下游。本周医药板块有所下跌，在所有板块中排名下游。本周（4月17日-4月21日）生物医药板块下跌4.00%，跑输沪深300指数2.55pct，跑输创业板指数0.42pct，在30个中信一级行业中排名偏下。 　　本周中信医药子板块全部下跌，其中医疗服务、医药流通板块跌幅较大，分别下降8.10%，4.27%；中成药和化学制剂板块略有下降，分别下降1.80%，2.85%。 　　投资建议： 　　短期来看，近期陆续进入2022年年度报告以及2023年第一季度报告集中披露时期，建议关注市场估值低、第一季度业绩弹性大的标的，例如影像设备（新基建、贴息贷款、鼓励国产）、麻药/血凝药（手术复苏、份额增加）、中药处方药（政策支持、中特估）、部分消费医疗（眼科、医美）等领域。 　　中长期来看，医药板块估值仍处于底部区间，疫情稳定后诊疗复苏、企业经营边际改善，以及部分集采政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头。从基本面出发，考虑到估值与业绩增速匹配性，我们建议继续建议关注边际改善带来估值反弹。 　　1、高端医疗器械快速发展，替代进口步入攻坚期 　　相关标的：迈瑞医疗、新产业、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理、祥生医疗。 　　2、头部服务企业规模化优势明显，竞争格局相对稳定 　　相关标的：金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。 　　3、受益于疫后医院诊疗量恢复，大单品销售反转确定性强 　　相关标的：康辰药业、康弘药业、正海生物。 　　风险提示：政策风险，价格风险，产品研发风险，医疗事故风险，业绩不及预期风险，扩张进度不及预期风险，并购整合不及预期等风险。