2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2022年年报及2023年一季报点评:氨基酸增长符合预期,多元化布局打开新空间

    2022年年报及2023年一季报点评:氨基酸增长符合预期,多元化布局打开新空间

    个股研报
      华恒生物(688639)   2022年实现归母净利润3.2亿元,同比增长90.23%。公司公告2022年实现营收14.19亿元,同比增长48.69%;实现归母净利润3.2亿元,同比增长90.23%;实现扣非后归母净利润3.04亿元,同比增长108.95%。其中4Q2022实现营收4.35亿元,同比增长30.62%;实现归母净利润1.03亿元,同比增长55.69%;实现扣非后归母净利润1.01亿元,同比增长85.38%。同时,公司发布2023年一季度报告,23Q1实现营收4亿元,同比增长48.02%,归母净利润0.81亿元,同比增长47.03%;实现扣非后归母净利润0.78亿元,同比增长45.97%。据公告,公司营收及利润增加的原因主要系缬氨酸及丙氨酸产品的产销量增加所致。   氨基酸主业:重点项目按计划建成达产,产品效益提升迅速。据公告,22年公司主业氨基酸实现营收11.66亿元,同比增长42.74%,其中产量及销售量分别为6.4万吨/5.9万吨;实现毛利率42.37%,较去年增加6.81个百分点。公司坚定主业氨基酸业务发展,积极布局产能建设,其中1)已建成项目:2022年年内,公司IPO募投项目巴彦淖尔交替生产丙氨酸、缬氨酸项目和秦皇岛发酵法丙氨酸技改扩产项目均按计划建成达产,其中巴彦淖尔项目的建成投产增强了公司在动物营养领域的核心竞争力,实现了公司主营业务的多元化;秦皇岛项目的扩产成功,巩固了公司丙氨酸行业的龙头地位,使得公司的竞争优势更为突出。2)在建项目:23年内,公司将继续推进巴彦淖尔基地三支链氨基酸及其衍生物项目和长丰基地beta丙氨酸衍生物项目的建设,预计随以上项目的建成投产,公司氨基酸系列产能将进一步提升,公司综合竞争力也将进一步增强。   新产品:公司积极进行多元化布局,有望成为业绩发展的新空间。基于在合成生物学领域长年的深耕,公司凭借成熟的合成生物学技术研发平台、完善的生物制造核心技术体系及先进的生物制造能力,在赤峰基地启动建设了年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨生物基PPO项目;在秦皇岛基地启动建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目。公司将持续推动以上三个重点产品项目的共同实施和落地,预计项目建成后,PDO/丁二酸/苹果酸产品将与现有氨基酸、维生素主业、核心技术之间形成良好的协同效率,能够进一步丰富公司的横向产业链,丰富产品结构,看好公司的长期业绩发展。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利4.48亿元、6.32亿元和7.56亿元,EPS分别为4.13元、5.83元和6.97元,对应4月26日收盘价的PE分别为37、26和22倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
    民生证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 2022年报及2023一季报点评:新冠疫苗资产减值影响当期净利润,关注新品放量和国际化

    2022年报及2023一季报点评:新冠疫苗资产减值影响当期净利润,关注新品放量和国际化

    个股研报
      康泰生物(300601)   核心观点   常规品种营收维持高增速,新冠疫苗相关资产减值影响净利润。2022年公司实现营收31.57亿元(-13.55%),归母净利润-1.33亿元(-110.50%),扣非净利润-1.83亿元(-115.35%)。其中,常规疫苗(不含新冠疫苗)实现营收29.46亿元(+85.39%),主要产品四联苗、乙肝疫苗营收分别同比+54%/+26%,新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售逐步放量。公司业绩变动主要由于新冠疫苗销量较2021年大幅下滑,对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提减值准备,及新冠疫苗三期临床研发支出费用化所致。分季度看,2022Q4/2023Q1实现营收5.92/7.48亿元,分别同比-53.5%/-14.1%,环比增长26.4%;实现净利润-3.36/+2.05亿元,分别同比-247.8%/-24.9%。   产品管线储备丰富,项目有序推进。公司拥有在研项目30余项,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成注册现场核查及GMP符合性检查;水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书。   海外市场不断开拓,国际化取得进展。2022年公司先后在菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦等海外市场推进23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等产品的注册、销售和当地本土生产等商业化运营进程。   风险提示:13价肺炎结合苗上市后销售不及预期;全球新冠疫情发生重大变化的风险等。   投资建议:考虑到新冠灭活疫苗相关资产计提减值,三期临床研发支出费用化处理,以及2022年海内外疫情对公司新产品推广进度影响,我们对公司2023-2024年盈利预测进行调整,预计净利润为11.31/15.64亿元(前值为21.10/26.84亿元),新增2025年19.85亿元,目前股价对应PE分别为30/21/17x。公司常规疫苗品种快速增长,人二倍体狂苗预计即将获批,中长期管线储备丰富,国际化取得进展,维持“买入”评级。
    国信证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 氨基酸放量业绩略超预期,新品种打开成长天花板

    氨基酸放量业绩略超预期,新品种打开成长天花板

    个股研报
      华恒生物(688639)   业绩简评   4月25日,2022年年报&2023一季报发布,2022年收入14.19亿元(+48.69%),扣非归母净利润3.04亿元(+108.95%);2023Q1单季度实现收入4.00亿元(+48.02%),扣非归母净利润0.78亿元(+45.97%)。   经营分析   氨基酸持续扩产成本优势加大,海外销售盈利能力提升。公司厌氧发酵在成本、碳排放、发酵周期和转化率等方面优势显著,22年生产量6.4万吨(+30.99%)。2022年氨基酸产品收入11.66亿元(+44.74%),毛利率42.37%,增加6.81个百分点。境内营收5.17亿元(+29.86%),毛利率39.98%,增加3.31个百分点;境外营收7.02亿元(+58.48%),毛利率43.88%,增加9.87个百分点。   L-缬氨酸需求高涨,产能释放市占率有望提升。饲料原料豆粕蛋白价格高企等因素带动氨基酸精确配方饲料发展,根据中国发酵产业协会数据显示,全球缬氨酸市场规模保持着迅猛增长态势。公司巴彦淖尔基地逐步大规模量产发酵法L-缬氨酸产品,市场占有率将逐步提升,发展势头良好。   多元化布局打开成长天花板,新布局15万吨以上新品种产能。公司积极布局多样化的产品生产线。公司当前拟使用合成生物法生产D-泛酸钙、1,3丙二醇和丁二酸等产品。1)公司生物发酵方法生产D-泛解酸内酯,大幅节省了能源耗用,提升了产品经济性。2)公司逐步完成巴彦淖尔基地三支链氨基酸及其衍生物项目和长丰基地beta丙氨酸衍生物项目建设。3)在赤峰基地启动建设年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨的生物基PDO项目。4)在秦皇岛基地启动建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目。   盈利预测、估值与评级   公司是丙氨酸行业的全球龙头,厌氧发酵技术的领先者,依托优势产品的扩产以及新型产品的投放,我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.29/5.94/8.06亿元,分别同比增长34.00%/38.41%/35.77%,维持“增持”评级。   风险提示   菌种泄露风险、菌种研发落后风险、主要客户流失风险、市场竞争加剧风险、股东和董监高减持风险
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-04-26
  • 创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

    创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

    个股研报
      博瑞医药(688166)   事件   2023年4月24日,公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年/2023年一季度营收10.17/3.05亿元,同比减少3.33%/增长22.77%;归母净利润2.40/0.71亿元,同比减少1.77%/增长16.48%。业绩符合预期。   点评   原料药产品毛利改善,生产基地增资扩建,制剂业务增长迅猛。(1)2022年营业收入小幅减少主要系原料药产品收入较2021年减少11.51%,为7.77亿元;原料药产品毛利率较同期上升3.51个百分点,其中抗真菌类原料药毛利高达72.17%。2023年一季度,产品销售2.68亿元,同比增加20%,其中制剂收入0.47亿元,同比增长196%。(2)项目推进:泰兴一期项目,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局GMP认证;泰兴二期项目增资扩建由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴二期主要为纽莫康定、子囊霉素等中间体和原料药的生产,已经完成建筑物、消防验收。(3)2022年制剂产品收入超1亿元,同比增长102.46%;2023年一季度收入0.47亿元,同比增长196.10%。制剂端的增长主要是注射用米卡芬净钠在纳入集采后迅速放量,流感爆发拉动磷酸奥司他韦制剂相关需求提升。随着2023年注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林等获批上市,公司制剂产品组合进一步丰富,未来会贡献新的收入增量。   创新持续,聚焦高端制剂、高难仿制药、创新药研发。(1)2022年,公司研发投入2.07亿元,同比增长19.47%。(2)在研管线中,多肽类降糖药BGM0504注射液获批开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,已完成Ia期临床给药和观察,初步数据显示了良好药效(体重下降)、安全性和药代动力学特征;比上市同类产品具有更佳的有效性。公司自主研发长效多肽靶向偶联药物BGC0228处于临床I期阶段,该药能将药物最大限度地运送到靶区,目前已开展四个剂量组爬坡研究,安全性和药代动力学良好。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023/24/25年收入12/14/16亿元,同比增长15%/16%/17%;归母净利润2.8/3.4/4.0亿元,同比增加17%/20%/20%。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 和元生物(688238):业绩受疫情及投融资等因素影响增长承压,CRO业务有序恢复,未来伴随临港新产能逐步释放有望恢复高增长

    和元生物(688238):业绩受疫情及投融资等因素影响增长承压,CRO业务有序恢复,未来伴随临港新产能逐步释放有望恢复高增长

  • 稳健医疗(300888):2022年高速增长,2023年预计回归健康

    稳健医疗(300888):2022年高速增长,2023年预计回归健康

  • 省内外协同发展,业绩恢复增长可期

    省内外协同发展,业绩恢复增长可期

    个股研报
      何氏眼科(301103)   业绩简评   2023年4月25日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入9.55亿元,同比-0.74%;归母净利润0.33亿元,同比-61.55%;扣非归母净利润0.28亿元,同比-63.69%。   分季度来看,2022年Q4公司实现收入1.84亿元,同比-15.59%;归母净利润-0.33亿元;扣非归母净利润-0.35亿元。   公司同时发布2023年一季报。2023Q1公司实现收入3.07亿元,同比+26.91%;实现归母净利润0.57亿元,同比+117.82%;实现扣非归母净利润0.55亿元,同比+112.93%。。   经营分析   屈光视光正增长,白内障服务承压。分产品看:1)屈光不正手术矫正服务实现收入2.0亿元(+1.5%),毛利率43.69%(-2.89pcts);2)白内障服务实现收入1.3亿元(-15.3%),毛利率31.16%(-5.67pcts);3)视光服务实现收入3.5亿元(+1.3%),毛利率48.35%(-0.15pcts);4)玻璃体视网膜诊疗服务实现收入0.7亿元(+4.2%),毛利率21.36%(-4.85pcts);5)非手术治疗实现收入1.6亿元(+5.7%),毛利率20.25%(+0.39pcts)。   扎根辽宁辐射省外,不断完善三级眼健康医疗服务模式。2022年,公司在辽宁省内收入为9.1亿元(-1.5%),省外收入0.4亿元(+78.2%)。截至2022年底,公司拥有三级眼保健服务机构3家,二级眼保健服务机构35家(同比+3家),初级眼保健服务机构64家(同比+9家)。   22年费用端受规模扩大影响,23Q1盈利能力大幅改善。2022年,公司销售/管理费用率分别为14.5%(+1.7pcts)、17.0%(+3.8pcts),费用提升主要系医院规模扩大新增人员导致人工成本增加;综合毛利率为38.4%(-1.9pcts),净利率为3.4%(-5.5pcts)。2023Q1,公司销售/管理费用率分别为11.0%(-1.7pcts)、13.2%(+1.2pcts),公司综合毛利率为47.2%(+6.9pcts),净利率为18.3%(+7.5pcts)。   盈利预测、估值与评级   公司在辽宁省内外持续完善眼科医疗服务网络,短期承压业绩有望在疫后回归正常增长轨道。预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.55、2.08、2.73亿元,同比增长368%、34%、31%,EPS分别为0.98、1.32、1.73元,现价对应PE为31、23、17倍,维持“增持”评级。   风险提示   政策环境变化风险、省外市场扩展不及预期的风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-04-26
  • 伟思医疗(688580):23Q1业绩恢复增长,股权激励有望奠定业绩基础

    伟思医疗(688580):23Q1业绩恢复增长,股权激励有望奠定业绩基础

  • 八因子销售过10亿,新冠获批,在研可期

    八因子销售过10亿,新冠获批,在研可期

    个股研报
      神州细胞(688520)   事件   2023年4月25日,公司发布年季报,2022年和2023年1季度,营收10.23/3.29亿元,同比增长661%/111%;归母净亏损5.19/1.53亿元,扣非净亏损3.96/0.59亿元。业绩符合预期。   点评   重组八因子首年销售超10亿,新批儿童适应症夯实增长后劲。(1)公司首个产品安佳因(重组人凝血因子VIII)在首个完整销售年度突破10亿元销售额。2023年1月底,其新增12岁以下儿童适应症获批,将进一步提高该产品市占率。(2)2023年1季度,在1月全国各地收到疫情影响、医院端销售整体下降的情况下,安佳因仍然取得3.29亿元的销售业绩,同比翻倍增长。   全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用,原研实力再获验证。公司自主研发的全球首个2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗安诺能®2,于2022年12月被纳入紧急使用;2023年3月,公司的全球首个4价重组蛋白新冠疫苗,安诺能®4,被纳入紧急使用,该产品在海外3期临床试验中,与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点;且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。由此,公司重组蛋白疫苗的领先研发水平获验证。   产能蓄力,在研丰富,海外布局兑现在即。(1)产能方面:公司于2022年6月,具备生产新冠重组蛋白疫苗和14价HPV疫苗的条件与资质;2023年3月,再新增获批4价新冠重组蛋白疫苗的生产范围,新建了自动化立体库提升供应链管理能力。目前二期在建生产基地已完成1条2x5,000L规模原液线、3条制剂灌装线、3条包装线、常温库及其他辅助车间的净化装修,另有两条同等规模的原液生产线正在建设中。(2)在研管线:CD20瑞帕妥单抗已于2022年获批,且安全性更优。阿达木单抗、贝伐单抗等有望在2023年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组,正在随访阶段,预计2023年内申报上市。(3)海外布局:公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子,2025年开始或将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。   盈利预测、估值与评级   根据最新年季报,我们上调盈利预测,预计公司2023/24/25年营18.23/28.32/45.00亿元,归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。我们认为,神州细胞,是拥有一体化的领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生物药标的,维持“买入”评级。   风险提示   临床进展不达预期、新药商业化进展不达预期等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 海康威视(002415):业绩持续承压,复苏驱动发展

    海康威视(002415):业绩持续承压,复苏驱动发展

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