2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业:NMIBC和MIBC,尿路上皮癌巨大未满足临床需求亟待解决

    医药行业:NMIBC和MIBC,尿路上皮癌巨大未满足临床需求亟待解决

    生物制品
      膀胱尿路上皮癌人数?膀胱尿路上皮癌(UC)是全球发病率排名第十三的常见癌症,高发年龄为50-70岁,男性尿路上皮癌的发病率为女性的3-4倍。2020年全球尿路上皮癌病例51.6万人,预计到2025年将达到58.6万人,到2030年预计达到66.3万人。在中国,尿路上皮癌2020年新发病例约7.7万人,预计到2025年将达到9.1万人,到2030年将达到10.6万人。膀胱癌分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC,占70%)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC,占30%)两大类。   NMIBC:根治性膀胱切除术患者生活质量低,化疗及卡介苗灌注后二线NMIBC治疗依然空白,仍存在巨大未满足的临床需求。经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)和术后膀胱灌注治疗(包括化疗药物和BCG)是目前NMIBC的标准治疗方案。对于NMIBC患者,指南推荐化疗灌注和BCG膀胱灌注,但仍有约50%的患者在5年内发生肿瘤复发。肿瘤复发后患者的标准疗法是根治性膀胱切除术,根治性膀胱切除术使患者失去正常的储尿和排尿功能,严重影响患者的生活质量和心理健康。因此,对于化疗和BCG无应答NMIBC患者而言,新药的研发十分关键。尽管K药和Adstiladrin获FDA批准上市,但仅可用于CIS的患者。因此,临床上迫切需要针对NMIBC的新型治疗药物,然而目前全球尚未有针对NMIBC的治疗药物获批上市。因此,谁能在这一市场突围,有望占据巨大的市场份额。国内布局NMIBC的企业包括亚虹医药、乐普生物、恒瑞医药等,其中亚虹医药的APL-1202二线治疗NMIBC处于关键性注册临床阶段。   MIBC:二线竞争趋于激烈,一线的创新疗法有限,切入前线将赢得更大的市场。一线MIBC的治疗以含铂化疗为主,但GC方案总生存期不足14m,因此,亟需疗效更佳的免疫疗法。目前,FDA已批准了PD-1联合Nectin-4ADC用于一线治疗MIBC,总生存期达22个月,显著优于化疗方案。除了Nectin-4ADC外,HER2ADC联合PD-1有望改写一线UC用药,为一线UC患者提供更佳的治疗手段。   相关标的:   荣昌生物:维迪西妥单抗是全球唯一一款获批HER2+UC的ADC药物,联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌数据值得期待。   亚虹医药:APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。目前联合化疗灌注二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC目前处于关键性Ⅱ期,单药一线治疗中危NMIBC目前处于Ⅲ期。   迈威生物:Nectin-4用于UC适应症靶点已得到验证,9MW2821是全球第二个进入临床开发阶段的Nectin-4ADC新药,疗效较Padcev更具优势,有望成Nectin-4ADC潜在BIC药物。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
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    2023-10-11
  • 医药月报:集采持续推进,板块投资情绪有望好转

    医药月报:集采持续推进,板块投资情绪有望好转

    生物制品
      IVD集采持续推进,生化类和化学发光类试剂集采年内有望出炉。江西省牵头的24省联盟肾功和心肌酶生化类试剂集采正在进行报量工作,包含16种肾功能生化试剂和13种心肌酶生化试剂,是继去年11月肝功检测试剂集采后的又一生化试剂集采大动作;安徽省牵头23省对免疫发光检测项目试剂进行集采,包含HPV、激素六项、术前八项、糖代谢二项等体外诊断试剂。IVD集采是药品、耗材集采后正快速推进的第三大类产品,集采预期稳定后有望迎来行业投资机会。   安徽省启动新一轮药品集采,首次将二类精麻药纳入集采目录。9月21日安徽省医药价格和集中采购中心发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知,此次药品集采涉及49个品种,102个品规。精神药品地佐辛注射剂与管制类麻醉药品羟考酮口服制剂(缓控释)包含在集采名单中,是管制类麻醉药品首次进入省级集采名单,这一举措超出市场预期。   9月反腐定位关键少数,市场情绪稍缓,看好医药反弹,三维视角选股。卫健委官员定调反腐主要在“关键岗位”后,市场对医药板块情绪有所好转,当下医药行业熊市已长达两年,核心资产估值普遍低于历史均值。由于医药行业长期增长的确定性、持续性,当下已具有良好的投资价值。我们判断当下为熊市末期、反弹初期,因此选股思路上建议从“长期前景好、短期影响小、历史估值低”三重视角选择。医药板块估值处于偏低水平,中长期投资价值良好。截至2023年10月10日,医药行业一年滚动市盈率为27.56倍,沪深300为11.51倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为139.35%,历史均值为170.32%,当前值较2005年以来的平均值低30.98个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议:相对看好的方向:1)优质器械龙头(迈瑞、联影,细分品类产品力优秀,反腐使得份额向龙头集中);2)血制品(天坛、莱士,没有销售费用问题,临床刚需不减);3)体检(美年健康,院外非医保市场影响较小);4)ICL(金域、迪安,医检龙头更合规,集中度和外包率均有望提高),IVD(艾德,院外送检转为院内);5)综合性医药龙头(华东、科伦,原有品种已集采、新业务蓬勃发展);6)制药及生命科学上游(华大智造、诺禾致源、奥浦迈等)。   风险提示:医疗需求复苏不及预期的风险;集采降价压力超预期的风险;关键环节产业链的地缘政治风险等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2023-10-11
  • 10月看好医药生物、通信、电子行业

    10月看好医药生物、通信、电子行业

    中心思想 市场情绪与择时策略表现 本报告核心观点基于量化模型,通过三维情绪模型、换手率量能提示和拥挤度风险提示,对市场和行业进行分析。三维情绪择时策略在回测期内表现优于沪深300指数,显示出其在市场择时方面的有效性。 量能与拥挤度下的行业优选 报告指出,在9月份多个行业出现底部放量反弹的量能信号,其中医药生物、通信和电子行业表现尤为突出,且未触发拥挤度卖出信号。综合分析这些行业的交易特征,报告明确推荐在10月份继续看好医药生物行业,并同时看好通信和电子行业。 主要内容 三维情绪模型 情绪指标与择时策略 情绪指标及点评: 国庆前后市场行情与情绪预期走势较为贴合,但情绪温度表现更独立于市场行情,说明国庆日历效应更多受非主力资金短期情绪驱动。节后第一天,情绪预期急转直下,可能带动行情下行。 近20交易日模型输出: 目前情绪温度缓慢上行,情绪预期急跌,当前仓位为50%。 “三维情绪择时策略”表现: 在2022年1月1日至2023年10月9日的回测区间内,情绪策略的年化收益率为-1.39%,远优于持有沪深300策略的-7%。 行业轮动-换手率的量能提示 量能反转信号与10月买入建议 截至9月数据,建筑装饰、机械设备、非银金融、公用事业、交通运输、电力设备、纺织服饰、计算机、石油石化、综合、银行、国防军工、家用电器、电子、通信、医药生物等行业有相对较大的可能发生中期行情趋势反转。 10月量能买入信号:医药生物、通信、电子、家用电器、计算机、电力设备、公用事业。 10月量能卖出信号:无。 行业轮动-拥挤度的风险提示 9月拥挤度触发与10月卖出信号 9月份触发拥挤或踩踏信号的行业包括公用事业、商贸零售、计算机、煤炭。其中,煤炭行业市场热度相对较高但处于长期底部区间,可待观察;公用事业、商贸零售、计算机行业内部一致性较高;煤炭价格偏离度较高。结合9月走势,煤炭行业发生了一定程度的拥挤。 10月拥挤度卖出信号:无。 小结 10月重点推荐行业分析 9月,多个行业触发底部放量反弹的量能信号,其中医药生物、通信、电子的量能更加突出,换手率斜率排名前三,且均未触发拥挤度信号。 医药生物行业: 成交集中度处于三年来中低部区间,尚有大幅提升空间;行情处于长期底部区间;9月行业内部关联度有小幅抬头;结合其9月换手率斜率在申万行业中排名最高,底部反弹机会较大。 通信行业: 成交集中度处于中期的低位区间、三年来长期的中高区间;今年下半年来行业内部关联度居高不下,行业一致性较强。 电子行业: 成交集中度处于中期和长期的中部区间;近期行业内部关联度持续提升,行业内部beta属性增强。 综上所述,本报告10月继续看好医药生物行业,同时看好通信和电子行业。 风险提示 统计数据仅代表市场历史情况;模型依赖于历史数据;模型存在一定的误差;回测效果不代表未来使用效果。 总结 本报告通过三维情绪模型、换手率量能提示和拥挤度风险提示等量化分析方法,对市场情绪和行业轮动进行了深入剖析。报告指出,三维情绪择时策略在历史回测中表现优异,并基于9月份的量能和拥挤度数据,明确推荐在10月份重点关注医药生物、通信和电子行业。这些行业在9月均呈现出底部放量反弹的积极信号,且未触发拥挤度风险,显示出较好的交易特征和潜在的上涨空间。报告强调,此分析主要基于交易特征,投资者在实际操作中仍需结合行业基本面进行综合判断。
    财信证券
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    2023-10-11
  • 市场分析:软件医疗领涨,A股小幅整理

    市场分析:软件医疗领涨,A股小幅整理

    中心思想 市场结构性分化与科技医疗领涨 本报告核心观点指出,在2023年10月11日,A股市场呈现冲高遇阻后的小幅震荡整理态势,但内部结构性分化明显。以软件开发、消费电子、计算机和医疗服务为代表的科技与医疗相关行业表现活跃,轮番领涨,显示出市场对这些成长性板块的偏好。与此同时,采掘、贵金属、石油和汽车等传统周期性行业则震荡回落,凸显了市场风格的转换。创业板市场整体表现强于主板,进一步印证了成长股的韧性。 宏观经济企稳与政策支撑下的估值机遇 报告强调,尽管市场短期波动,但宏观经济层面已出现积极信号。9月官方制造业PMI重回扩张区间,达到50.2%,较8月回升0.5个百分点,表明企业预期逐步企稳,需求开始回升。同时,房地产和资本市场政策的陆续落实,以及管理层“精准有力”的稳健货币政策,旨在扩大内需、提振信心,预计将持续支撑经济景气度回升。当前上证综指和创业板指数的平均市盈率分别为12.31倍和33.83倍,均处于近三年中位数以下水平,市场估值处于较低区域,为中长期布局提供了潜在机遇。 主要内容 A股市场日内表现与板块分化 2023年10月11日,A股市场经历了冲高遇阻后的震荡整理。早盘股指高开后震荡上行,沪指盘中在3095点附近遭遇阻力,午后震荡回落,最终收报3078.96点,微涨0.12%。深证成指收报10084.89点,上涨0.35%;科创50指数上涨1.29%,创业板指上涨0.80%,显示创业板市场表现强于主板。两市全日共成交8387亿元,较前一交易日有所增加。 从盘中热点来看,超过五成个股上涨。医疗服务、化学制药、教育、医疗器械以及生物制品等行业涨幅居前,其中中信一级行业医药板块以2.10%的涨幅位居榜首,电子和计算机行业也分别上涨1.61%和1.13%。与之形成对比的是,采掘、贵金属、燃气、石油以及航天航空等行业跌幅居前,其中石油石化和煤炭板块跌幅超过1%。 资金流向与行业热点分析 资金流向方面,消费电子、医疗服务、计算机设备、软件开发以及酿酒等行业资金净流入居前,表明市场资金对这些板块的关注和配置意愿较强。特别是软件开发、计算机设备、消费电子和医疗服务等科技与医疗相关领域,在当日市场中不仅股价表现突出,也获得了资金的青睐。相反,互联网服务、汽车整车、证券、汽车零部件以及专用设备等行业则出现资金净流出。 估值、成交量与宏观经济信号 当前A股市场估值处于相对低位,上证综指与创业板指数的平均市盈率分别为12.31倍和33.83倍,均低于近三年中位数水平,这为中长期投资者提供了布局机会。然而,两市周三成交量为8387亿元,仍处于近三年日均成交量中位数区域下方,显示市场活跃度有待进一步提升。 宏观经济数据显示出企稳回升的态势。9月官方制造业PMI为50.2%,较8月回升0.5个百分点,时隔五个月后重回扩张区间,表明经济景气度有所改善。随着房地产、资本市场政策的陆续落实,企业预期逐步企稳,需求开始回升。前8个月全国规模以上工业企业盈利回升,也印证了政策效果正在积极发挥作用。 政策导向与投资策略建议 管理层明确表示将“精准有力”地实施稳健的货币政策,着力扩大内需、提振信心。央行三季度会议强调,将加大宏观政策调控力度,精准有力实施稳健的货币政策,坚决对单边、顺周期行为予以纠偏,并防范汇率超调风险,保持人民币汇率在合理均衡水平上的基本稳定。这些政策信号预示着稳增长政策将进一步发力,经济景气度回升的态势有望持续。 基于上述分析,报告预计未来股指总体将维持蓄势震荡格局,但仍需密切关注政策面、资金面以及外部因素的变化情况。在投资建议方面,报告建议投资者短线关注软件开发、计算机设备、消费电子以及医疗服务等行业的投资机会,这些板块在当日市场中表现突出,且符合经济转型和产业升级的方向。 总结 本报告对2023年10月11日A股市场进行了专业分析,指出市场在冲高遇阻后呈现小幅震荡整理,但内部结构性分化明显,科技与医疗相关板块表现强劲,领涨市场。宏观经济层面,9月制造业PMI重回扩张区间,企业预期和需求逐步回升,配合稳健的货币政策和积极的稳增长措施,为市场提供了企稳回升的宏观基础。当前市场估值处于近三年中位数以下水平,具备中长期布局价值。报告建议投资者短期内可关注软件开发、计算机设备、消费电子和医疗服务等行业的投资机会,同时提示了海外衰退、国内政策及经济复苏不及预期等潜在风险。
    中原证券
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    2023-10-11
  • 医药生物行业点评报告:KEYTRUDA的肺癌围手术期ph3临床达到OS主要终点

    医药生物行业点评报告:KEYTRUDA的肺癌围手术期ph3临床达到OS主要终点

    化学制药
      市场表现:   2023年10月10日,医药板块跌幅-1.74%,跑输沪深300指数1.00pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+0.00%)、疫苗(-0.06%)、血制品(-0.26%)表现居前,医药外包(-2.52%)、药店(-2.22%)、生命科学(-2.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为润达医疗(+10.02%)、赛诺医疗(+4.82%)、欧林生物(+4.65%);跌幅榜前3位为凯因科技(-10.15%)、通化金马(-9.97%)、德展健康(-9.91%)。   行业要闻:   国家不良反应监测中心发布了3品种转换为非处方药公示,其中固精养元合剂公示期截止10月28日、滋阴益胃胶囊和连花清咳片公示期截止10月18日。   (数据来源:国家不良反应监测中心官网)   默沙东发布公告,KEYNOTE-671研究达到可切除非小细胞肺癌(NSCLC)总生存期(OS)的双重主要终点。与安慰剂组相比,新辅助KEYTRUDA加化疗,然后将KEYTRUDA作为单药辅助,显示出统计学上显着且具有临床意义的OS改善。   (数据来源:默沙东官网)   公司要闻:   信立泰(002294.SZ):公司收到子公司美国SalubrisBio的通知,其在HFSA2023年度科学会议最新发布口头汇报专场公布了JK07治疗HFrEF(射血分数降低的心衰)的美国Ib期临床试验的积极数据   翰宇药业(300199.SZ):公司收到药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,去氨加压素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。   普利制药(300630.SZ):公司全资子公司安徽普利药业有限公司于2023年10月9日收到国家药品监督管理局签发的氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2023YS00667)。   人福医药(600079.SH):公司发布出售资产完成公告,不再持有华泰保险股份,并向安达北美洲发送新的股份证明,交易实施完成。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-10-11
  • 珠光颜料 头豹词条报告系列

    珠光颜料 头豹词条报告系列

    化学原料
      珠光颜料行业定义[1]   珠光颜料是一种特殊的颜料类型,其主要特点是在不同角度下会产生不同的光泽效果,光泽的颜色取决于珍珠颜料的厚薄及形状。珠光颜料由基础颜料和一系列金属氧化物或金属片等片状粉末组成,如二氧化钛、氧化铈等金属材料。这些金属片在光线的照射下会发生光学效应,反射出具有不同颜色和亮度的光芒。珠光颜料广泛应用于油漆、涂料、塑料、纺织、印刷等各个行业,随着越来越多的消费者对高品质产品的需求增加,珠光颜料市场正在持续快速发展。   珠光颜料行业分类[2]   珠光涂料可以通过原材料构成、产品形态差异进行分类。   珠光颜料行业特征[3]   首先,珠光颜料行业的入门门槛较高,国际知名珠光材料产品采购商或贸易商更倾向与大型企业合作,这在渠道层面形成了较高的市场准入门槛。其次,随着国家对行业发展的推动,人们对环保、高品质产品的需求提升,珠光颜料市场将迅速发展。此外,珠光颜料具备诸多优良特性,可广泛应用于涂料、塑料、汽车、化妆品、油墨、皮革、陶瓷、建材、种子等行业。
    头豹研究院
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    2023-10-11
  • 医药生物行业专题研究:民营眼科市场广阔,一超多强各显神通

    医药生物行业专题研究:民营眼科市场广阔,一超多强各显神通

    化学制药
      【投资要点】   民营眼科服务公司2023H1业绩增长显著。2023H1我国A股眼科服务上市公司表现亮眼,增长态势较好,爱尔眼科、华厦眼科、何氏眼科、普瑞眼科营业收入同比增长26.45%、26.30%、32.66%、54.88%,净利润同比增长32.61%、50.08%、87.38%、358.07%。疫情积压需求得到初步释放,白内障手术反弹显著,2023年下半年有望延续强劲表现。   眼科服务市场扩容劲头强劲,屈光、医学视光、白内障三大核心业务持续发力。灼识咨询预计2020-2025年屈光手术、医学视光、白内障手术业务市场规模CAGR分别为28.4%、14.6%和10.3%,2025年三大业务市场规模将达到725.0亿元、500.3亿元和338.5亿元。   眼科诊疗服务需求旺盛,目前屈光手术和白内障手术渗透率仍处于较低水平。2021年我国每千人近视手术量0.7台,远低于欧美韩等国,屈光手术渗透率提升空间较大;我国每百万人口白内障手术例数(CSR)上升迅猛,2019年我国CSR为3143,卫健委设定的2025年CSR达3500的目标仍与欧美乃至亚洲日本印度等国均有差距。   多重因素驱动刚性及消费属性升级的眼科服务需求进一步增长。2022年底疫情防控政策放开后,眼科诊疗积压需求有待释放,2023H1眼科服务市场已有起色;2022年医疗保健消费支出为2120元,与人均可支配收入同步增长;白内障、青光眼诊疗费用属于医保结算范围,人工晶体等眼科耗材在集采带动下持续降价,患者对于部分眼科疾病的可负担性增强;眼科诊疗术式迭代提升安全性和精确性,大幅提升手术质量。   作为资本密集型和劳动密集型行业,眼科服务赛道的品牌口碑、医师团队规模与专业能力、医疗设施与设备等是衡量民营眼科公司持续竞争力的重要因素。大型民营眼科医院提供的服务水平大体相当,获客能力成为民营医院比拼的关键,广而深的医疗服务网络布局及有效的营销管理是民营眼科医院业务可持续发展的关键成功要素。患者在选择服务机构时会从医院口碑、医师水平、医疗设备等多方面进行考虑。尽管诸多眼科公司的服务流程同质化,但眼科服务作为一项产品无法实现标准化,受制于医师技术、先进设备等因素。   【配置建议】   眼科服务赛道注重市场规模与战略发展情况,目前市场仍处于扩张阶段,考虑到品牌知名度、医师人员配备情况及技术水平、眼科设施与设备以及公司业务结构等方面具备优势的头部民营眼科服务公司有望获得瓜分更大的市场份额,我们建议关注爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)。   【创新之处】   分析核心眼科疾病的国内诊疗市场需求,对比海外眼科市场来对国内眼科诊疗服务进行展望。   大型眼科医院优势显著,稳扎稳打通过在品牌知名度、医师水平等领域的优势不断扩大市场份额,在成本端规模效应显著,进一步扩大竞争优势。   【风险提示】   民营医院、专科医院政策变化风险;   眼科医疗服务的医保控费风险;   民营眼科医院扩张速度不及预期风险;   连锁业务扩张带来的管理风险;   人才流失或补充不足风险;
    东方财富证券股份有限公司
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    2023-10-11
  • 2023年生物医药行业三季报业绩前瞻:Q3业绩对股价影响逐步消化,看好Q4医药行情

    2023年生物医药行业三季报业绩前瞻:Q3业绩对股价影响逐步消化,看好Q4医药行情

    医药商业
      我们对A股医药生物行业60家公司2023年Q3业绩进行了前瞻预测: 预计较多公司受到行业整顿的短期扰动, 但短期Q3业绩对股价的影响已经逐步消化, 建议关注Q4环比改善情况及行业长期趋势。   我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机。 医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续, 优质供给涌现, 一般供给持续退出, 自主可控能力持续提升) 、 长期发展路径清晰(创新、 合规、 国际化) 的大周期。 过去5年国内医药公司研发强度持续增大, 收入增长和扣非利润增长均弱于研发增长, 医药行业处于持续转型升级过程中。 从2023年H1的数据来看, 行业即将迎来研发收获期, 收入增长和扣非利润增长有望跑赢研发增长, 释放转型升级的红利。 以研发投入最大的创新药为例, 23H1行业整体的归母净亏损大幅收窄, 主要是因为在营收大幅增长的同时, 各项费用率均有一定的下降, 盈利能力明显改善, 越来越多创新药公司实现商业化盈利。   医药行业的整顿虽然在持续, 但预计将更加聚焦“关键少数” 和“关键岗位” , 随着正常的采购使用及学术推广陆续恢复, 预计相关公司的业绩将月度环比改善。 行业处于政策、 估值、 业绩三重底部, 建议在今年Q4加大对于医药行业的配置, 我们看好以下几个方向:   短期手术量受到影响, 23Q4之后业绩有望快速恢复的骨科手术耗材企业, 如爱康医疗、 春立医疗、 威高骨科、 大博医疗、 三友医疗等; 短期招标采购进度受到影响, 有望于Q4到明年Q1逐步恢复的医疗设备龙头企业, 如迈瑞医疗、 联影医疗、 澳华内镜、 开立医疗等;   鼓励创新药的长期趋势不会改变, 短期销售及学术推广受到影响, 研发实力强, 长期空间看海外的公司, 如百济神州、 康方生物、 康诺亚-B、科伦博泰生物-B等;   不受行业整顿短期影响的民营医疗服务公司, 展望Q4, 由于去年低基数效应, 将呈现较好的增长趋势, 如爱尔眼科、 华厦眼科等;   疫情影响逐步消退、 回归常规业务增长逻辑的ICL、 疫苗、 低值耗材企业, 如金域医学、 智飞生物、 康泰生物、 振德医疗等;   部分有公司经营α 的CXO、 生命科学上游企业药明康德、 凯莱英、 百诚医药、 药康生物、 百普赛斯等。   10月投资组合: A股: 迈瑞医疗、 药明康德、 智飞生物、 威高骨科、 春立医疗、 澳华内镜、 康泰生物、 金域医学、 药康生物、 百诚医药; H股:康诺亚-B、 康方生物、 爱康医疗、 科伦博泰生物-B、 石四药集团。   风险提示: 研发失败风险; 商业化不及预期风险; 地缘政治风险; 政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
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    2023-10-11
  • 医疗器械行业快报:中选规则相对温和,集采有望加速进口替代

    医疗器械行业快报:中选规则相对温和,集采有望加速进口替代

    医疗器械
      事件:2023年10月11日,安徽医保局发布关于《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见的公告,代表所辖地区相关公立医疗机构开展人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测等体外诊断试剂集中带量采购。   中选规则相对温和,集采有望加速进口替代:(1)从采购方式来看,按医疗机构意向采购量分为A、B两个竞价单元,性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品分别按组套采购,不能满足组套检测项目品种齐全的,作为C竞价单元组,再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名。采购周期为2年。(2)从竞价规则来看,性激素六项、传染病八项、糖代谢两项在各检测项目人份最高有效申报价的基础上,申报整体降幅,按降幅由高到低的顺序确定排名。除性激素六项、传染病八项、糖代谢两项外的其他三类产品,申报企业按照检测项目在不超过人份最高有效申报价的基础上进行报价,同一申报企业的同一检测项目,仅允许申报一个价格。同一竞价组内,根据企业报价由低到高进行排名。(3)竞价单元方面,按照首年意向采购量从多到少依次排序,累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A竞价单元组,其余进入B竞价单元组。若A组申报企业数目不足5家,则按照排序补足5家,其余进入B组;B组企业补充进入A组的过程中,如果最后一个名额有多家采购需求量相同的企业,则全部进入A组。若B组递补后≤2家,则全部纳入A组。若性激素申报不足六项产品,传染病申报不足八项产品,糖代谢两项申报不足两项产品,进入C竞价单元组。(4)拟中选规则方面,同一竞价单元内(性激素六项、传染病八项、糖代谢两项分别作为一个竞价单元),根据有效申报企业数目及排名确定拟中选企业。未能中选的企业,性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%,其他三类产品若其申报价格不高于最高有效申报价格的0.5倍,增补为拟中选企业,不受中选采购企业数量限制。   投资建议:我们认为,因国产体外诊断试剂成本一般低于进口体外诊断试剂,集采试剂终端降幅将可能导致进口厂家渠道利润低于国产,利好经销商代理国产产品。目前国内化学发光市场仍以进口厂商为主,化学发光试剂集采利好国产厂家产品放量,且化学发光试剂专机专用,集采有望推动国产化学发光设备装机,加速进口替代。建议关注新产业、亚辉龙、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物等国产IVD厂家。   风险提示:集中带量采购政策变化风险、国产厂家中标量不及预期风险、市场竞争风险。
    华金证券股份有限公司
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    2023-10-11
  • 独家代理GSK带疱疫苗,打造全新业绩增长点

    独家代理GSK带疱疫苗,打造全新业绩增长点

    个股研报
      智飞生物(300122)   事件:2023年10月8日,智飞生物与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,将由智飞生物在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗。协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。每年度预计的最低采购金额为2024年34.4亿元,2025年68.8亿元,2026年103.2亿元。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。   带状疱疹疫苗市场广阔,智飞生物估值有望恢复:目前全球仅有三款带状疱疹疫苗上市,其中GSK带状疱疹疫苗是唯一一款重组亚单位疫苗,保护效率高达97%,远超其他两款带疱疫苗。2022年GSK带疱疫苗全球销售额已超36亿美元,是继HPV疫苗之后的重磅疫苗产品。GSK带疱疫苗针对50岁以上人群,对应中国3.4亿人口,随着人口老龄化加剧,适用人群将进一步增加。2021年美国带疱疫苗渗透率接近30%,假设国内峰值渗透率能达到10%,则对应3400万人,按照60%的市占率,1600元一针,打两针计算则对应总计650亿左右市场空间。智飞生物估值有望带来显著提升。   自主产品管线推进顺利,推动主营业务全面可持续发展:结核产品矩阵微卡和宜卡协同放量,预计微卡2023年全年销售100万支左右。公司处于临床及申请注册阶段的项目17项,临床前项目13项,其中23价肺炎球菌多糖疫苗于9月1号获批上市,四价流感病毒裂解疫苗报产获受理,有望明年下半年获批上市,二倍体狂苗已完成临床试验,预计明年上半年报产获受理。公司自主产品管线逐步兑现,有望打开长期成长空间。   盈利预测与投资评级:我们维持预测2023年归母净利润为98.56亿元,随着2024年带疱疫苗开始贡献显著收入,我们将2024-2025年归母净利润从124.50和143.34亿元分别上调至131.65和156.99亿元。当前市值对应2023-2025年PE分别为14/11/9倍。维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期;销售不及预期;竞争格局加剧等。
    东吴证券股份有限公司
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    2023-10-11
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