2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

    首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

    个股研报
      贝达药业(300558)   事件   2023年6月8日,公司公告,其1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)获国家药监局批准上市;获批适应症为,与依维莫司联用,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。   点评   肾癌领域,首个国产原研新一代多靶点激酶抑制剂,布局全球。(1)伏罗尼布是新一代VEGFR/PDGFR抑制剂,对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效。(2)伏罗尼布为首个用于治疗晚期肾癌的国产1类新药,公司通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益;通过控股子公司Xcovery Holdings,Inc.拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益,通过控股子公司EquinoxScience,LLC拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益。(3)目前已有两款二线肾细胞癌治疗药物在国内获批上市,分别是辉瑞的阿昔替尼、诺华的依维莫司。   联合用药优势显著,助力公司走向肾癌领域,同时携手EyePoint用于眼科适应症。(1)伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III期临床研究(CONCEPT研究)表明,联合组PFS为10.0个月,显著优于对照组依维莫司(6.4个月),并且联合组的次要疗效终点ORR(24.8%vs8.3%)和DCR(84.2%vs74.4%,)也显著优于依维莫司单药。(2)肾癌,是泌尿系统的常见肿瘤。据国家癌症中心的《中国肾癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》显示,全球发病率约占成人恶性肿瘤的2~3%;中国肾癌发病率为3.99/10万,死亡率为1.39/10万。伏罗尼布顺利上市,标志着公司原研创新药,在深耕肺癌领域的同时,也突破了其他癌症领域。(3)此外,公司与EyePoint Pharmaceuticals,Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得国家药监局受理。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术结合所开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert,可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-06-09
  • 公司信息更新报告:发布第四期员工持股计划,在建项目有序推进

    公司信息更新报告:发布第四期员工持股计划,在建项目有序推进

    个股研报
      新和成(002001)   事件:发布第四期员工持股计划,在建项目有序推进,维持“买入”评级   6月7日,公司发布第四期员工持股计划(草案),参加总人数不超过640人,资金总额不超过48,000万元;本计划存续期不超过24个月,锁定期为12个月。我们维持盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为39.34、44.52、53.77亿元,对应EPS为1.27、1.44、1.74元/股,当前股价对应2023-2025年PE为12.2、10.8、8.9倍。我们看好公司坚持“化工+”和“生物+”战略主航道,坚持创新驱动,有序推进项目建设,维持“买入”评级。   实控人及其一致行动人拟参与新一期员工持股计划,彰显中长期发展信心   第四期员工持股计划设立时资金总额不超过48,000万元,其中员工自有资金出资额不超过24,000万元,并由控股股东以其自有资金按1:1的配资倍数提供不超过24,000万元的借款,同时控股股东拟与员工持股计划就相关配资事宜签署协议。本员工持股计划参加人员总人数不超过640人,其中董监高共计11人,持有本员工持股计划总份额的27.92%。公司实际控制人胡柏藩先生、一致行动人胡柏剡先生参与本次员工持股计划,分别拟认购份额为4,000万份和3,000万份,分别占本员工持股计划总份额的8.33%和6.25%。我们认为,实际控制人及其一致行动人参与到本次持股计划,有利于提高公司员工的积极性,彰显对公司中长期发展信心。   营养品整体需求仍有所承压,新材料和香精香料项目有序推进   据中国饲料信息网报道及我们测算,截至6月8日,VE市场购销有所好转,VA和蛋氨酸价格均处于历史低位,饲用添加剂整体需求仍有所承压。公司年产25万吨己二胺及48万吨尼龙新材料一体化项目环评于5月9日获受理,5,000吨/年薄荷醇已正常产销。此外,公司蛋氨酸二期25万吨/年中的15万吨/年装置、与中石化合资建设18万吨/年液蛋(折纯)的生产装置在有序推进,30,000吨/年牛磺酸项目在试车中。我们看好公司专注于营养品、香精香料、高分子新材料、原料药等业务板块,在建项目有序释放,成长步伐稳健。   风险提示:项目建设进度不及预期、营养品价格延续跌势、汇率大幅波动等。
    开源证券股份有限公司
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    2023-06-09
  • 医药生物行业:2023ASCO:国产CLDN18.2创新药再露锋芒

    医药生物行业:2023ASCO:国产CLDN18.2创新药再露锋芒

    医药商业
      行业事件:   ASCO2023会议上,创胜集团公布了其CLDN18.2单抗Osemitamab(TST001)用于胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的I/IIa期研究的最新数据。石药集团也首次公布了其CLDN18.2ADC产品SYSA1801治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究成果。两款产品在胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者的早线/后线治疗上均展现了显著的疗效和可控的安全性,具备成为同类药物最佳的潜力。   Osemitamab在疗效和潜在获益患者群体上优势明显   不同于安斯泰来Zolbetuximab的III期GLOW研究限定了CLDN18.2高表达(≥75%)的初治G/GEJ腺癌患者,创胜集团的Osemitamab不仅放宽了对入组患者CLDN18.2表达水平的限制(≥10%),在与Zolbetuximab临床数据的非头对头比较中也展现了更佳的疗效:客观缓解率ORR(66.7%vs53.8%),中位无进展生存期mPFS(9.5个月vs8.2个月),未来有望凭借这两点优势在G/GEJ腺癌患者的早线市场竞争中实现后来居上。   SYSA1801临床进度位列全球第一梯队,潜力十足   石药集团的SYSA1801是继康诺亚的CMG901之后全球第二款公布临床数据的CLDN18.2ADC产品。SYSA1801在治疗CLDN18.2表达晚期胃癌患者的I期临床研究中展现了良好的抗肿瘤活性,ORR和DCR分别达到47.1%和62.7%,其中有1例胃癌受试者是在既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败后接受SYSA1801治疗后获得PR,另有1例受试者获得了持续的缓解。同时SYSA1801也展示了较好的安全耐受性,潜力十足。   风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;市场竞争加剧。
    国联证券股份有限公司
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    2023-06-09
  • 中特估系列专题(中药行业):乘国企改革东风,中药中特估主线价值凸显

    中特估系列专题(中药行业):乘国企改革东风,中药中特估主线价值凸显

    医药商业
      核心逻辑:   中药+中特估表现亮眼:1)强政策支持下中药板块表现亮眼:自22年3月《“十四五”中医药发展规划》出台后,中药利好政策不断,中医药有望持续受政策催化并体现在上市公司收入与利润增速上;2)中药上市国企价值远超民营企业:A股上市中药企业共74家,其中国企数量占比22.97%,国企总市值和流通市值占比均接近50%,市值远超民营企业,且中药国企22年迅速完成疫后修复,归母净利润稳定增长,抗风险能力优于民营企业;3)市值集中于央企和地方强势国企:中药上市国企Top5市值依次为片仔癀、同仁堂、华润三九、白云山、东阿阿胶,片仔癀市值领先,为1845亿,华润系中药企业总市值1312亿,市值集中分布于中央企业以及福建、北京和广东的国资控股药企。   多维度措施推动中药国企焕发新机,未来仍有提升空间:1)多维度措施改善经营效率,激发企业活力:中药国企借助股权变化、管理层变动、股权激励、并购注资等行为,增强企业内部活力的同时整合优质资源,不断扩大规模优势,并通过明确发展目标增强公司长期发展信心;2)独家品种有大幅放量机会,公司收入业绩仍有提升空间:部分独家品种中成药有望在此次基药目录调整中被纳入,迎来快速放量机遇,实现公司营收和业绩的大幅增长,提高盈利能力,不断提高公司营收利润天花板,看好长期发展空间。   相关标的:建议关注成长确定性强、提升目标明确的太极集团、昆药集团等。   风险提示:公司业绩不及预期;带量采购可能影响行业增速;疫后复苏不及预期。
    德邦证券股份有限公司
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    2023-06-08
  • 迈得医疗(688310):医用耗材自动化装备先锋,布局隐形眼镜CDMO勾勒第二增长曲线

    迈得医疗(688310):医用耗材自动化装备先锋,布局隐形眼镜CDMO勾勒第二增长曲线

  • 基础化工行业月报:化工品价格延续回调态势,关注氟化工与轮胎行业

    基础化工行业月报:化工品价格延续回调态势,关注氟化工与轮胎行业

    化学原料
      2023年5月份中信基础化工行业指数下跌4.68%,在30个中信一级行业中排名第17位。子行业中,涤纶、民爆用品和轮胎行业表现居前。主要产品中,5月份化工品价格延续调整,涨跌情况弱于上期。上涨品种中,碳酸锂、氢氧化锂、锰酸锂、高温煤焦油和蒽油涨幅居前。6月份的投资建议关注氟化工和轮胎行业。   市场回顾:根据wind数据,2023年5月份中信基础化工行业指数下跌4.68%,跑输上证综指1.11个百分点,跑赢沪深300指数1.04个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第17位。近一年以来年,中信基础化工指数下跌18.12%,跑输上证综指18.68个百分点,跑输沪深300指数10.95个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第29位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2023年5月,33个中信三级子行业中,2个上涨,31个下跌,其中涤纶、民爆用品和轮胎行业表现居前,分别上涨2.84%、0.96%和下跌0.55%,碳纤维、纯碱和磷肥及磷化工板块表现居后,分别下跌13.38%、11.02%和9.74%。个股方面,基础化工板块477只个股中,184支股票上涨,289支下跌。其中中船汉光、双象股份、名臣健康、雅运股份、天力锂能位居涨幅榜前五,涨幅分别为65.87%、54.77%、43.82%、29.14%和24.75%;*ST榕泰、震安科技、鸿达兴业、亿利洁能和贝泰妮跌幅居前,分别下跌29.07%、24.13%、19.92%、19.51%和18.44%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2023年5月国际油价呈现下跌态势,其中WTI原油下跌11.32%,报收于68.09美元/桶,布伦特原油下跌8.65%,报收于72.66美元/桶。在卓创资讯跟踪的318个产品中,47个品种上涨,上涨品种较上月大幅下降,涨幅居前的分别为碳酸锂、氢氧化锂、锰酸锂、高温煤焦油和蒽油,涨幅分别为88.89%、75.00%、72.73%、41.73%和41.56%。255个品种下跌,下跌品种比例继续提升。跌幅居前的分别是氯化铵、四氯乙烯、硫酸、丁二烯和纯碱,分别下跌了30.77%、23.55%、23.54%、23.38%和23.23%。总体上看,化工产品价格总体延续弱势。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2023年6月份的投资策略上,建议关注氟化工与轮胎行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
    中原证券股份有限公司
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    2023-06-08
  • 2023年中国CRDMO行业词条报告

    2023年中国CRDMO行业词条报告

    医药商业
      1. CRDMO行业定义   CRDMO是指端到端一体化小分子药物医药外包,包含了从药物研发至药物上市的全周期服务;CTDMO是指一体化细胞和基因疗法的外包模式。CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。CRO是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发。CDMO,是指在医药领域定制研发生产的新型外包模式。这种外包模式可以协助医药企业从临床前阶段、临床阶段到上市后商业化生产过程开发和优化药品生产和制备工艺,为各个医药研发生产流程中各个阶段提供产能支持。CDMO企业发展到一定规模时,技术能力不再是制约企业发展的主要因素。客户粘性成为决定企业发展的核心竞争力。因此CDMO企业不断向上下游产业链延伸其业务范围,全面覆盖客户需求。药明康德作为中国CDMO企业龙头,根据具体业务内容重新制定从新药研发早期到商业化生产的全生命周期一体化,端到端的CRDMO/CTDMO商业模式。   2. CRDMO行业分类   新药研发外包服务按照收费模式主要分为传统模式、结果导向型模式、创新型模式及风险共担四大类。   3. CRDMO行业特征   CRDMO行业特征主要表现为以下三个方面,CRDMO可以缩短研发生产时间,促进产业快速发展;行业竞争激烈,中小企业也可以参与竞争;CRDMO一体化模式能够降低研发成本,助力药企快速发展。
    头豹研究院
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    2023-06-08
  • 公司事件点评报告:发布激励草案,业绩目标彰显发展信心

    公司事件点评报告:发布激励草案,业绩目标彰显发展信心

    个股研报
      珍宝岛(603567)   事件   珍宝岛股份发布公告:公司发布2023年限制性股票激励计划草案。拟向激励对象授予股票数量256.03万股,占公司股本总数0.27%。激励对象包括公司董事、高级管理人员及核心业务骨干人员等29人。   投资要点   股权激励核心人才,彰显长期发展信心   区别于2022年限制性股票激励计划,本次限制性股票激励计划针对公司层面的业绩考核目标为在2023-2025年三个会计年度,公司净利润分别达成6.50亿元、8.45亿元、10.98亿元。本次激励计划考核目标清晰,彰显了公司对业绩增长的信心,有望进一步调动公司员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益结合在一起,切实推动公司加速发展。   影响逐步消化,制剂板块迎放量期   2022年公司营收42.19亿元,同比增长2.17%;归母净利润1.85亿元,同比下降44.18%。其中中药制剂营收8.72亿元,同比下降35.23%;生物制剂营收0.56亿元,同比下降29.50%,主要系医药行业政策、社会环境等多方面因素影响,部分原料药材价格上涨所致。化学制剂营收1.22亿元,同比增长39.06%,主要系扩大防疫类产品销售规模所致。公司积极完善产品临床循证和用药经济性等研究,强化产品学术证据研究,加快心脑血管和呼吸领域口服产品的布局和推广,重点推进医疗渠道百城千院和零售渠道医药连锁百强深度合作,快速拓展医疗和零售终端。预计复方芩蓝口服液、血栓通胶囊等重点品种将持续推动公司制剂产品销售增长。   中药、化药板块稳步推进在研管线。   中药创新药领域,中药研发方面,1个中药创新药研发稳步推进中;古代经典名方新药,已经完成研究,即将申报生产。化药创新药领域,现有4项创新药项目,其中ZBD1042项目作为神经氨酸酶抑制剂,用于预防和治疗流感病毒感染,已在美国完成I期临床试验,国内已完成I期临床桥接试验,结果安全性良好,目前准备启动II期临床试验;抗肿瘤1类创新药HZB1006、HZB0071分别处于I期临床研究和申报IND阶段。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为54.85、68.57、82.28亿元,归母净利润分别为6.48、8.61、10.84亿元,EPS分别为0.69、0.91、1.15元,当前股价对应PE分别为24.6、18.5、14.7倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   研发进展不及预期、集采降价风险、销售推广不及预期等风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2023-06-08
  • 业绩恢复高增长,股权激励提升积极性

    业绩恢复高增长,股权激励提升积极性

    个股研报
      珍宝岛(603567)   投资要点   业绩恢复高速增长,股权激励目标高,充分提升员工积极性。2023Q1公司实现营收15.34亿元(+53%)、归母净利润2.54亿元(+61%)、扣非归母净利润2.38亿元(+81%),业绩增速明显回升,主要是受益于公司营销改革,核心中药制剂进入放量阶段,期间费用率显著下降,盈利能力提升,业绩恢复高速增长。公司于6月7日发布股权激励方案,拟授予256万股,覆盖5位董监高和24位核心业务骨干人员,授予价格为8.48元/股,约为最新收盘价的51%。股权激励方案对剔除股份支付费用之后的归母净利润进行考核,2023-2025年目标分别为6.50/8.45/10.98亿元,对应增速分别约为251%/30%/30%,充分反映了公司对未来业绩持续高速增长的信心。   核心中药制剂老树发新芽,新业务模式高速放量。中药制剂是公司核心业务和利润来源,2022年中药制剂收入占比仅21%,主要是因为低毛利率中药材贸易业务放量,但中药制剂毛利占比高达78%。老产品注射用血塞通和舒血宁注射液都进行了二次开发,提升药物有效成分的纯度,从而提高药品质量和降低不良事件风险,有望凭借质量优势恢复增长。血塞通软胶囊在2021年解除了医保支付限制,随着渠道全面铺开,将迎来销售额高速放量,未来有望发展成10亿级别的重磅品种。复方蓝芩口服液抗病毒和抗新冠效果良好,品牌知名度快速提升,销售额也开始进入高速增长。九州方圆的中药配方颗粒的国标和省标备案已基本完成。亳州中药材商品交易中心拥有稀缺的中药材贸易牌照,能够有效整合上游中药材资源,收入体量持续增长。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为6.65/8.61/11.16亿元,增速分别为259%/30%/30%,对应PE分别为24/19/14倍。考虑到疫情后需求恢复增长+成本下降提升盈利能力,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;新冠疫情风险;销售不及预期风险。
    华金证券股份有限公司
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    2023-06-08
  • 乙肝丙肝大市场,多产品矩阵构筑护城河

    乙肝丙肝大市场,多产品矩阵构筑护城河

    个股研报
      凯因科技(688687)   投资要点   公司2023Q1扣非归母净利润高增长,回购股份用于股权激励:公司专注于抗病毒及免疫性疾病领域,核心产品包括丙肝全口服泛基因型药物可洛派韦(凯力唯)、长效干扰素—培集成干扰素α-2注射液(派益生)和国内唯一一款泡腾剂型的干扰素(金舒喜)等。2023Q1实现营业收入1.9亿元,同比+12.3%;扣非归母净利润0.2亿元,同比+52.9%,利润增速高于收入增速主要是股份支付费用减少所致。同时,公司披露了股份回购实施结果,回购股份的总数为3,509,027股,占公司总股本的2.0532%。回购价格最高为每股25.98元,成交总金额达到人民币6010万。回购的股份将用于实施股权激励或员工持股计划,进一步促进公司长期健康发展。   凯力唯有望快速抢占丙肝市场份额,得益于适应症的拓宽和政策导向:随着凯力唯针对丙肝1b型进入医保报销范围,实现了对我国HCV主要基因型的全覆盖,泛基因型药品的使用可省略基因检测的流程,并且药物本身不含蛋白酶抑制剂也无需频繁检测肝功能,更加方便了基层患者的治疗。产品力上,凯力唯作为国产第一个上市的针对丙肝泛基因型治疗的药物,整体有效性近似进口药物,安全性良好,价格具备一定优势,实现了国产替代。同时,随着卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》的逐步落实,凯力唯有望进入快速放量的阶段。   长效干扰素针对乙肝适应症临床数据读出在即,蓝海市场未来可期:派益生针对乙肝适应症Ⅲ期临床试验于2022年6月完成全部患者入组,预计有望在2023年底至2024年初读出数据,2024-2025年获批上市。派益生是一种长效干扰素,具有抗病毒及免疫调节双重作用,它是实现慢性乙肝功能性治愈关键药物。目前国内长效干扰素市场仅有两家公司,这表明长效干扰素市场具有稀缺性和巨大潜力,竞争格局良好。公司也正在积极开展以乙肝功能性治愈创新药物组合的开发,有望成长为国内乙肝治疗领域的领先力量。   成熟商业化药物品种丰富,营业收入稳定增长:公司拥有多款成熟的商业化药品,如金舒喜、凯因益生、复方甘草酸苷、安博司等,覆盖多个疾病领域且很多产品的市占率领先,每年营收稳定增长。   盈利预测:我们预计公司将在2023年至2025年取得营业收入分别为14.34亿、18.05亿、26.40亿元,归母净利润分别为1.27/1.65/2.45亿元,对应当前市值的PE为37X/29X/19X。随着后续丙肝药物凯力唯持续放量,以及长效干扰素针对乙肝适应症成功上市,公司业绩有望迎来加速期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策变化导致价格不确定性或营收减少,药品销售不及预期,新药研发及审批进展不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
    34页
    2023-06-08
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