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2023年中国CRDMO行业词条报告
下载次数:
2533 次
发布机构:
头豹研究院
发布日期:
2023-06-08
页数:
1页
1. CRDMO行业定义
CRDMO是指端到端一体化小分子药物医药外包,包含了从药物研发至药物上市的全周期服务;CTDMO是指一体化细胞和基因疗法的外包模式。CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。CRO是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发。CDMO,是指在医药领域定制研发生产的新型外包模式。这种外包模式可以协助医药企业从临床前阶段、临床阶段到上市后商业化生产过程开发和优化药品生产和制备工艺,为各个医药研发生产流程中各个阶段提供产能支持。CDMO企业发展到一定规模时,技术能力不再是制约企业发展的主要因素。客户粘性成为决定企业发展的核心竞争力。因此CDMO企业不断向上下游产业链延伸其业务范围,全面覆盖客户需求。药明康德作为中国CDMO企业龙头,根据具体业务内容重新制定从新药研发早期到商业化生产的全生命周期一体化,端到端的CRDMO/CTDMO商业模式。
2. CRDMO行业分类
新药研发外包服务按照收费模式主要分为传统模式、结果导向型模式、创新型模式及风险共担四大类。
3. CRDMO行业特征
CRDMO行业特征主要表现为以下三个方面,CRDMO可以缩短研发生产时间,促进产业快速发展;行业竞争激烈,中小企业也可以参与竞争;CRDMO一体化模式能够降低研发成本,助力药企快速发展。
本报告的核心观点是:中国CRDMO行业正处于高速发展阶段,其一体化、端到端服务模式有效解决了中小医药企业在新药研发中面临的资金、资产和人才等难题,促进了中国新药研发行业的发展。然而,行业竞争激烈,头部企业占据主要市场份额,中小企业需要寻找自身特色才能在竞争中立足。未来,随着更多企业完善产业链覆盖,竞争格局将更加激烈。
中国CRDMO行业受益于全球CXO市场稳定增长以及国内中小医药企业对降本增效的需求。药明康德提出的CRDMO一体化模式,为医药企业提供从药物研发到上市的全周期服务,有效缩短了研发周期,降低了研发成本,并促进了更多中小企业参与新药研发。这为中国新药创新产业带来了巨大的发展机遇。
尽管CRDMO行业发展迅速,但仍面临着激烈的市场竞争。头部企业凭借强大的研发能力、客户资源和资金实力占据了大部分市场份额,形成寡头竞争格局。中小企业需要在细分领域寻找自身优势,例如专注于特定药物类型或研发阶段,才能在竞争中生存和发展。未来,行业竞争将更加激烈,企业需要不断提升技术水平、拓展服务范围,并加强与客户的合作,才能保持竞争力。
报告首先定义了CRDMO (Contract Research, Development and Manufacturing Organization) 和CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization) ,并将其与传统的CRO (Contract Research Organization)、CMO/CDMO (Contract Manufacturing Organization/Contract Development and Manufacturing Organization) 和CSO (Contract Sales Organization) 进行比较。CRDMO/CTDMO模式强调一体化、端到端的全产业链覆盖,为医药企业提供从药物研发到商业化生产的全流程服务。报告还对CRDMO行业进行了分类,但具体分类标准未在提供的摘要中详细说明。
报告指出CRDMO行业的主要特征包括:缩短研发生产时间、竞争激烈以及降低研发成本。其发展历程可分为萌芽期(2000-2010年)和高速发展期(2021年至今)。在产业链分析中,报告详细阐述了CRDMO服务涵盖的药物发现、临床研究和药物上市三个阶段,并分析了各个阶段的主要参与方。报告还分析了新药研发外包服务的四种收费模式:传统模式、结果导向型模式、创新型模式和风险共担模式,并指出不同模式的适用场景和风险。
报告分析了CRDMO行业的市场规模,指出全球和中国CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) 市场规模均在快速增长。同时,报告梳理了相关政策,例如《建设高标准市场体系行动方案》、《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》和《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,并分析了这些政策对CRDMO行业发展的影响。在竞争格局分析中,报告将企业分为第一梯队(药明康德、药明生物)、第二梯队(睿智化学、康龙化成、凯莱英、博腾股份等)和成长型企业(昭衍新药、药石科技等),并分析了各梯队企业的竞争优势和劣势。报告还通过图表数据展示了各企业在营业收入、客户数量和发明专利数量方面的差异,并预测了未来竞争格局的变化趋势。
报告以药明康德为例,详细分析了其财务数据、竞争优势以及在CRDMO行业中的地位。药明康德作为CRDMO模式的提出者和行业龙头企业,其成功经验值得其他企业借鉴。
本报告对中国CRDMO行业进行了全面的分析,涵盖了行业定义、特征、发展历程、产业链、市场规模、政策环境、竞争格局以及代表企业分析等多个方面。报告指出,中国CRDMO行业发展迅速,但竞争激烈,头部企业占据主导地位。中小企业需要寻找自身特色,才能在竞争中立足。未来,随着行业不断发展和政策支持,CRDMO行业将迎来更大的发展机遇,但同时也面临着更加激烈的竞争挑战。 报告数据主要来源于头豹研究院,并结合了药明康德等企业的案例分析,为读者提供了对中国CRDMO行业较为全面和深入的了解。 然而,报告中部分数据来源链接失效,且部分图表数据缺失,影响了报告的完整性和说服力。 未来研究可以补充更详尽的数据,并对行业发展趋势进行更深入的预测。
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