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  • 2021年1季报点评:业绩符合我们预期,疫情助推公司海内外拓展

    2021年1季报点评:业绩符合我们预期,疫情助推公司海内外拓展

    个股研报
      理邦仪器(300206)   事件: 2021Q1 公司实现收入 5.1 亿元,同比增长 41.6%;实现归母净利润 1.2 亿元,同比增长 53.1%;实现扣非后归母净利润 1.1 亿元,同比 67.3%。 业绩符合我们预期。   抗疫产品稳步增长,非抗疫产品快速增长: 2021Q1 国内疫情趋稳, 海外疫情严峻, 公司与疫情直接相关产品销售稳步增长,与疫情非直接相关产品销售快速增长,进而驱动一季度业绩整体增长。 我们预计公司监护产品同比增长 20%左右, 心电产品同比增长 30%左右,妇幼产品同比增长 50%左右,超声产品同比增长 80%左右,体外诊断产品同比增长30%左右。 2021Q1 公司销售费用为 8382 万元(+24.6%),销售费用率为 16.46%(-2.24pp);管理费用为 2276 万元(-0.12%),管理费用率为4.47% (-1.87pp);研发费用为 5739 万元(+30.2%),研发费用率为 11.27%(-0.99pp)。   持续加大研发投入, 创新产品逐步步入收获期: 2020 年公司研发投入为2.2 亿元,自 2011 年上市至今, 公司累计研发投入超过 15.3 亿元,长期、持续性的高研发投入目前已进入收获期,近年来公司先后推出了Acclarix AX3 便携式全数字彩色超声诊断系统、 m36X 磁敏免疫分析仪、SP-1200 特定蛋白免疫分析仪、 X 系列多参数监护仪、生物刺激反馈仪、F15 胎儿/母亲监护仪等一系列新品。未来,伴随着公司全球化战略的不断深入,研发创新能力有望进一步得到稳步提升。   疫情助推品牌拓展, 长期影响深远: 公司具备完善的营销网络系统,目前业务覆盖了国内 34 个省份及海外 170 多个国家和地区。, 2020 年新冠肺炎疫情在全球范围内爆发,公司积极响应海内外市场需求,疫情期间累计向国内各地医疗机构交付四万余件产品,先后向德国、西班牙、意大利、英国、美国、俄罗斯和巴西等海外 140 多个国家和地区交付数十万余件产品, 对公司产品在国内外中高端医院加速打开市场起到了显著促进作用,公司品牌进一步增强,为公司后续持续快速增长奠定了坚实基础。   盈利预测与投资评级: 我们维持 2021-2023 年归母净利润预测为6.58/8.13/10.11 亿元,当前市值对应估值分别为 17 倍、 14 倍、 11 倍, 维持“ 买入”评级。   风险提示: 产品研发不达预期的风险; 市场竞争加剧的风险等
    东吴证券股份有限公司
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    2021-04-28
  • 2020年年报及2021年1季报点评:业绩符合我们预期,看好公司长期发展

    2020年年报及2021年1季报点评:业绩符合我们预期,看好公司长期发展

    个股研报
      乐普医疗(300003)   事件:2020年公司实现营业收入80.4亿元,同比增长3.1%;实现归母净利润18亿元,同比增长4.4%;实现扣非后归母净利润14.1亿元,同比增长13.9%。2021Q1公司实现营业收入27.5亿元,同比增长65%;实现归母净利润7.3亿元,同比增长89.2%;实现扣非后归母净利润6.8亿元,同比增长81.8%,业绩符合我们预期。公司拟每10股派发现金红利2.28元,股息率为0.7%。   疫情+集采拖累支架业务,药品板块净利润逆势增长:受2020Q1疫情和Q4国家集采影响,2020年支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现收入11.1亿元(-38%),其中与集采相关的支架产品实现收入8.5亿元(-38.5%)。结构型和心脏节律器械实现收入1.9亿元(+0.09%),非心血管器械实现收入17.1亿元(+76.4%),代理配送业务实现收入3.9亿元(-20.5%);药品板块受招标集采影响,2020年实现收入34.1亿元(-11.4%),其中制剂(仿制药)实现收入28.7亿元(-9.9%),原料药实现收入5.4亿元(-18.3%),但氯吡格雷和阿托伐他汀钙市占率明显提升,缬沙坦和氨氯地平零售市场收入实现成倍增长,同时营销费用显著降低,使得公司药品板块整体净利润实现稳定增长。除此之外,医疗服务及健康管理板块实现收入12.3亿元(+140.4%)。   体外诊断贡献显著,创新产品组合高速增长:2021Q1公司销售收入实现大幅增长,其中新冠疫情相关体外诊断产品收入为6.1亿元,其他公司原有业务增长28.6%。其中介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)实现收入1.3亿元,较2020Q4环比增长320%,带动国内冠脉产品实现23.5%的正增长,达到2.1亿元。   创新器械步入收获期,长期发展动力足:2020年冠脉药物球囊Vesselin、切割球囊Vesscide、左心耳封堵器MemoLefort、人工智能心电图机B120Ai、C120AI等多款重磅创新产品获批,未来公司还将按计划推进生物可吸收支架、冠脉药物球囊、冠脉声波球囊、冠脉超声成像导管及设备、生物可吸收外周支架、外周药物球囊、外周切割球囊、外周声波球囊、外周超声成像导管及设备、Sinocrown主动脉瓣TAVI3.0等产品全球化临床进度,推进二尖瓣产品、可降解房间隔封堵器和可降解卵圆孔未封闭封堵器、全自动起搏器、冷冻球囊、配套设备及系统等产品国内临床进度,在研产品丰富,长期发展动力足。   盈利预测与投资评级:我们维持2021-2022年归母净利润预测为27.42/34.68亿元,预计2023年归母净利润为43.42亿元。当前市值对应2021-2023年PE分别为21倍、16倍、13倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发注册不及预期;新品推广不及预期的风险
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2021-04-28
  • 产业链一体化战略稳步推进,CDMO业务发展可期

    产业链一体化战略稳步推进,CDMO业务发展可期

    个股研报
      富祥药业(300497)   事件:   公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年,公司实现营业收入14.93亿元,同比增长10.26%;归属于上市公司股东的净利润3.19亿元,同比增长4.4%。2021年一季度,公司实现营业收入3.95亿元,同比增长7.60%;归属于上市公司股东的净利润7,431万元,同比下滑11.34%。   事件点评:   克服疫情影响,业绩保持稳定增长态势。受疫情影响医院就诊人数显著下降,药品终端市场销售出现了负增长。在此背景下,公司科学防疫,克服人员、物流等方面不利因素,保持稳定增长态势。分季度来看,因疫情发生初期,上半年下游制剂加强原料药备货,二季度公司收入创单季度历史新高,达到4.49亿元,三季度下游制剂厂商因需求不及预期,开始去库存,公司收入环比大幅下降35%,四季度已逐步恢复,但因原料药价格下跌滞后于销量,四季度净利润创年内最低。从2021年一季度业绩来看,公司收入重回增长。   产能扩建稳步推进,子公司经营持续改善。1)2020年,富祥(大连)获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》,并已正式投产。该药已被纳入2019版国家医保目录。根据米内网数据显示,阿加曲班近年保持快速的增长趋势,2017年、2018年、2019年的国内销售额分别为3.7亿、4.6亿和5.4亿,近三年每年保持了17%以上的增长幅度。2)2020年,奥通药业900吨巴坦中间体项目已经建成,目前已经开始试产。届时将为江西祥太他唑巴坦项目提供生产所需的起始物料;奥通药业抗病毒类药物中间体产品试产圆满成功。3)2020年,江西祥太首个无菌冻干原料药生产设施建成,于2020年完成了各类设备调试和验证/确认工作,并完成了该生产线第一次无菌模拟验证工作,目前已经开始试产;江西祥太200吨他唑巴坦项目已建成。4)富祥生物医药项目各项建设工作推进顺利,富祥生物医药项目一期生产车间及配套仓库土建封顶等,完成建筑面积合计约11万平米。目前工艺设备已经陆续进场并正在进行安装就位,项目进展顺利。   与凌凯医药强强联合,优势互补,布局CDMO业务。2020年,公司与凌凯医药共同出资设立了凌富药物研究院(公司持股49%)。凌凯医药是一家快速成长的医药研发生产服务外包的生产企业,致力于成为全球医药领域值得信赖的CDMO供应商。公司与凌凯医药强强联合,充分发挥凌凯医药的研发能力和公司的商业化能力,优势互补,有助于公司开展CDMO业务,更快进入药物研发服务市场,并将进一步增强公司的整体竞争力。CDMO业务有望成为公司新的利润贡献点。目前凌富药物研究院已有包括多卡巴胺等7个在研产品,适应症涵盖天疱疹、特发性血小板减少性紫癜、腹水、阿尔茨海默病影像诊断、慢性肾病和冠状动脉病变等。公司计划凌富药物研究院力争在2年内实现超过40个临床I期、30个临床II期、15个临床III期和5个商业化阶段项目的开发与落地生产。   投资建议:   我们预计公司2021-2023年的净利润分别为3.64/3.93/4.41亿元,EPS分别为0.66/0.71/0.80元,当前股价对应P/E分别为19/17/15倍。目前化学原料药行业P/E(TTM)中位数为35倍,公司估值有较大的修复空间,并考虑公司“医药中间体-原料药-制剂一体化”发展战略稳步推进,沿着抗生素和抗病毒两条产业链不断延伸,持续投入,与凌凯医药强强联合布局CDMO业务,发展可期,我们维持其“买入”投资评级。   风险提示:   原料药和中间体价格波动风险;在建项目产能释放不及预期;环保政策风险;汇率波动风险。
    长城国瑞证券有限公司
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    2021-04-28
  • 归母净利润增速接近60%,抗原自测为21Q2亮点

    归母净利润增速接近60%,抗原自测为21Q2亮点

    个股研报
      万孚生物(300482)   事件:4月26日晚,公司发布2021年第一季度报告:实现营业收入6.97亿元,同比增长26.27%;归母净利润1.55亿元,同比增长58.84%;扣非净利润1.41亿万元,同比增长48.61%。   新品推广提高毛利率,净利率同比提升4.25pct至21.88%   公司整体毛利率同比提升3.11pct至70.50%,我们预计主要是因为美国毒检新品毛发检测等产品的毛利率较高;销售费用率同比下降1.59pct至24.95%,主要是因为海外差旅减少;管理费用率同比下降0.34pct至9.03%,基本保持持平;研发费用率同比提升1.18pct至11.86%,持续加大研发投入;财务费用率同比提升1.39pct至0.60%;综合影响下,公司整体净利率同比提升4.25pct至21.88%。   新冠检测步入常态化检测阶段,抗原自测成为21Q2亮点   后疫情时代,新冠疫情在全球范围内仍有反复,新冠检测已逐步进入常规检测阶段。公司适时提出“常规业务、新冠业务两手抓”、“国内为主,国内国际双循环”的发展策略,立足国内,征战全球,推动公司常规业务和新冠业务的快速发展。   公司研发及生产的新冠病毒抗原检测试剂盒已于2020年下半年分别获得欧盟CE认证和中国国家药品监督管理局应急审批通过,并于2021年4月初获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准,进入自测清单。当前,德国居民家庭自测的市场空间广阔,预计公司的新冠病毒抗原检测试剂盒将拥有较好的市场前景。   作为国内唯一拥有新冠病毒检测“抗原+抗体”注册证的企业,公司全力支持全球抗疫,多款新冠病毒检测产品先后获得欧盟CE认证以及相关进口方当地资质。公司提供“核酸+抗原+抗体”三位一体的新冠病毒检测全场景产品与解决方案,满足新冠病毒现场快速检测的不同应用场景的检测需求。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2021-2023营业收入分别为41.71亿/48.95亿/58.36亿,同比增速分别为48%/17%/19%;归母净利润分别为9.62亿/11.14亿/13.54亿,分别增长52%/16%/22%;EPS分别为2.81/3.25/3.95,按照2021年4月26日收盘价101.39元对应2021年30倍PE。维持“买入”评级。 风险提示:新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险;新品研发、注册及认证风险;市场竞争日趋激烈的风险;政策变化风险;分销商管理风险;汇率变动风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2021-04-28
  • 业绩符合预期,盈利能力显著提升

    业绩符合预期,盈利能力显著提升

    个股研报
      迈克生物(300463)   业绩简评   4月27日,公司公布2020年年报和2021年一季报,2020年实现营业收入37.04亿元,同比增长14.92%,实现归母净利润7.94亿元,同比增51.15%。业绩符合预期。   2021Q1实现营业收入10.70亿元,同比增长106.14%,相较2019年同期增长48.05%。实现归母净利润3.13亿元,同比增长314.80%,相较2019年同期增长164.59%。   经营分析   新冠等自主产品快速放量,盈利能力显著改善。2020年公司新冠检测产品实现销售收入7.10亿元,新冠等自主产品在营收结构中快速提升,带动盈利能力显著提升。2020年公司实现毛利率53%(+1%),实现净利率22%(4%)。2021年一季度公司实现毛利率60%(+10%),较2020年增加7%。实现净利率31%(+16%),较2020年增加9%。   研发投入持续提升,平台型布局不断完善。2020年,公司研发投入2.35亿元,同比增长24%,占营收比重达6%。其中免疫、临检、快速检测、原材料等平台研发投入增长快速。   预计化学发光板块未来是核心增长引擎。2020年,公司免疫仪器的装机超过1100台,2021年一季度,公司吖啶酯直接化学发光技术平台累计取得54项试剂类产品注册证,公司配套发光仪器i3000与i1000的检测项目进一步丰富,有望带动单产持续提升。   全自动血球流水线和工作站发布,有望逐步贡献业绩。2021年一季度,公司重点发布了LABASF9000全自动血液分析流水线和LABASF9000X全自动血液分析工作站。该产品可以显著降低血球产品的应用成本,惠及包括普通县级医院在内的下沉市场,有望与已上市的高速全自动血球分析仪F800/F560/F580有效协同,满足不同细分市场需求。   盈利调整与投资建议   我们预计公司21-23年实现归母净利润分别为9.98亿元、12.55亿元、15.67亿元,分别同比增长26%、26%、25%。维持“增持”评级。   风险提示   新冠检测试剂收入不确定风险;常规检测试剂恢复不达预期风险;产品放量不及预期;产品研发及获批不确定性风险。
    国金证券股份有限公司
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    2021-04-28
  • 安科生物2021年一季报点评:业绩超预期,生长激素实现高增长

    安科生物2021年一季报点评:业绩超预期,生长激素实现高增长

    个股研报
      安科生物(300009)   事件:   2021年4月27日,公司公告2021年一季报:2021Q1实现营业收入4.85亿元,同比增长53.76%,归母净利润1.26亿元,同比增长54.30%,扣非后归母净利润1.18亿元,同比增长61.62%。   国元观点:   业绩超预期增长,生长激素收入大幅增长   公司2021Q1实现营业收入4.85亿元(+53.76%),归母净利润1.26亿元,(+54.30%),业绩超预期增长,公司持续聚焦主业,积极开拓市场,基因工程药物、化学制剂药等产品收入保持持续增长势头,生长激素销售收入大幅增长,预计新患入组情况较好,2021Q1主营生长激素业务的生物制品母公司实现营业收入2.85亿,同比增长64.41%,实现营业利润1.40亿,同比增长58.74%,生物制品母公司收入占比58.87%。2021Q1公司销售毛利率达81.34%(+1.62pct),净利率达26.02%(+0.09pct),生物制品母公司的毛利率为89.27%(-0.29pct),随着生长激素销售的高增长,整体毛利率提升显著。公司费用控制改善显著,2021Q1销售费用率降至36.35%(-1.25pct),管理费用率降至13.13%(-0.77pct)。   持续完善生长激素布局,新产能投产在即,未来可期   公司生长激素已布局粉针、水针,长效生长激素剂型也已完成临床试验即将报产,生长激素新适应症拓展顺利,2021年2月公司生长激素特发性矮小(ISS)适应症的上市许可申请获受理并纳入优先审评品种。此外,公司年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目进展顺利,截至2021Q1末投资进度达97.91%,该新产能项目目前已申报至CDE,正在审批过程中,落地后有望为业绩稳健增长保驾护航。   投资建议与盈利预测   随着产能恢复、剂型完善,公司生长激素将进入业绩收获期,我们预计21-23年营业收入为22.10、27.29和33.84亿元,同比增长29.91%、23.48%和23.97%,预计归母净利润5.19、6.76和8.96亿元,同比增长44.70%、30.11%和32.53%,对应EPS分别0.38/0.49/0.66元/股,对应PE分别为45/34/26倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期,市场推广不及预期,产品安全问题,政策风险等。
    国元证券股份有限公司
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    2021-04-28
  • 生长激素高速增长,盈利能力持续提升

    生长激素高速增长,盈利能力持续提升

    个股研报
      安科生物(300009)   事件   4 月 27 日, 公司公布 2021 年一季报,实现营业收入 4.85 亿元,同比增长53.76%,较 2019 年同期增长 39.60%。实现归母净利润 1.26 亿元,同比增长 54.30%,较 2019 年同期增长 89.29%。   点评   疫情影响逐步淡化, 生长激素业务高速增长。 随着疫情的影响逐步消除,自2020 年 Q2 起公司生长激素销售和新患者入组加速恢复, 当前疫情防控态势较为良好, 一季度公司主营品种重组人生长激素收入大幅增长,母公司营业收入同比增长 64.41%。 我们预计公司未来生长激素业务有望持续维持快速增长势头。   盈利能力持续提升,费用管控良好。 2021 年一季度,公司实现销售毛利率81%,同比增加 2%,较 2020 年增加 3%,实现净利率 26%,同比增加约0.1%,较 2020 年增加 6%。净利率提升明显主要系费用端下降带动,一季度公司销售费用率为 36%,同比下降 2%,较 2020 年下降 4%,管理费用率为 6%,同比下降 2%,较 2020 年下降 1%。 此外,公司营运能力也有所提升,一季度应收账款周转天数为 78,同比下降 31%,存货周转天数为158,同比下降 16%。   新产品线持续丰富,有望不断放量。 2021 年 2 月 1 日, 公司新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小( ISS)适应症的上市许可申请,获得 NMPA 受理并被纳入优先审评。公司全资子公司安科恒益的阿莫西林颗粒生产注册补充申请以及头孢地尼颗粒生产注册申请已获得国家药监局受理通知书。 4 月 28 日,公司精子顶体染色试剂盒(抗 CD46-FITC 荧光染色法)获准生产销售,在男性不育检测产品线的布局不断完善。   盈利调整与投资建议    我们维持盈利预期, 预计公司 2021-2023 年分别实现归母净利润 5.01、6.55、 8.69 亿元,同比增长 40%、 31%、 33%。   维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;新产能落地进度不及预期;市场竞争加剧; 研发进展不及预期等。
    国金证券股份有限公司
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    2021-04-28
  • 公司信息更新报告:代森锰锌与草铵膦价格上涨,公司Q1业绩超预期

    公司信息更新报告:代森锰锌与草铵膦价格上涨,公司Q1业绩超预期

    个股研报
      利民股份(002734)   公司Q1业绩超预期增长,成长属性凸显,维持“买入”评级   4月27日,公司发布2021年度一季度报告,2021年Q1公司实现营收12.78亿元,同比减少3.53%;实现净利润1.74亿元,同比增长3.91%;实现归母净利润1.61亿元,同比增长12.96%。我们维持2021-2023年盈利预测,预计2021-2023年归母净利润分别为4.41、6.16和6.74亿元,EPS分别为1.18、1.65、1.81元,当前股价对应PE分别为10.5、7.5、6.8倍。2021年以来,代森锰锌和草铵膦持续维持高景气,未来规划有多个项目,成长属性突出,维持“买入”评级。   百菌清跌价拖累投资收益,代森锰锌与草铵膦价格上涨提振业绩   根据卓创资讯,2021年Q1百菌清均价为23,190元/吨,同比下降43.53%,拖累公司对联营企业和合营企业的投资收益同比下降2,285万元。2021年初公司控股子公司内蒙古威远500吨苯醚甲环唑、500吨甲维盐以及河北双吉10,000吨代森锰锌投产,为公司贡献业绩增量。2020年以来印度疫情不断加剧,代森锰锌订单持续流入国内。受需求旺盛和原料乙二胺上涨影响,国内代森锰锌价格不断上涨,Q1代森锰锌均价为22,142元/吨,同比上涨5.16%。根据我们测算,以公司代森锰锌权益产能为40,902吨/年计,价格每上涨1,000元/吨,将增厚公司归母净利润2,855万元。此外公司控股子公司威远生化拥有草铵膦产能1,500吨/年,Q1草铵膦均价大幅上涨至176,683元/吨,同比上涨30.83%。草铵膦、代森锰锌价格上涨以及新建项目投产,充分对冲百菌清价格下跌影响,带动公司业绩增长。   印度疫情持续加剧,代森锰锌订单有望进一步流入国内,加剧偏紧格局   2020年以来印度疫情不断加剧,导致部分代森锰锌持续流入国内。根据百川盈孚,目前代森锰锌生产商订单多安排至2021年6月份,市场供应偏紧。据约翰霍普金斯大学CSSECOVID-19Data数据,4月26日印度新增确诊32.30万例,同比增长逾10倍。根据世界农化网统计,2020年印度代森锰锌产能约为18万吨/年。印度疫情加重或将加剧代森锰锌偏紧格局,不排除价格进一步上涨。   风险提示:项目建设进度不及预期、产品价格大幅下跌、宏观经济下行等。
    开源证券股份有限公司
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    2021-04-28
  • 21Q1净利同比增长37%,为全年净利增长奠定了良好的基础

    21Q1净利同比增长37%,为全年净利增长奠定了良好的基础

    个股研报
      白云山(600332)   结论与建议:   公司业绩:公司21Q1实现营收200.5亿元,YOY+18.0%,录得净利润16.3亿元,YOY+37.5%,扣非后净利15.9亿元,YOY+33.2%,公司业绩好于我们的预期。   疫情后王老吉产品销售恢复,Q1现金流表现较好:公司Q1营收快速增长,一方面是20Q1受疫情影响基期较低(21Q1营收YOY-6%,净利YOY-15.9%),另一方面是随着中国疫情的控制,公司医药销售及王老吉凉茶销售都在不断恢复,此外2021年春节时间点上相对2020年春节更晚,王老吉春节旺季渠道备货更多集中在2021年1月,使得公司21Q1经营活动现金流也实现了16.8亿元的净额,为近两年同期最好(20Q1为-34亿元,19Q1为-28亿元)。   毛利率微升,费用率下降,推升净利率水平:公司Q1综合毛利为22.5%,同比小幅提升0.5个百分点,估计主要是王老吉凉茶产品及医药销售恢复,营收占比增加所致;期间费用率为11.2%,同比下降0.4个百分点,主要是营收规模扩大所致。两项因素叠加,推升公司净利率1.1个百分点至8.1%,达到了近两年单季最高。   Q1业绩已为全年增长奠定良好基础,看好凉茶及药品销售的继续恢复:随着疫情控制后销售恢复常态,凉茶及药品销售恢复明显,21Q1净利较疫情前的19Q1约有16%的增长,并且净利规模已相当于2019年的一半,考虑到凉茶销售的季节性因素,Q1业绩以为全年业绩增长奠定良好的基础。我们预计王老吉凉茶在后续的夏季及中秋国庆双节中也将会有较好的表现,医药板块则随着10多个巨星品种项目及疫情防控相关产品的培育,预计也将实现较快的增长。   盈利预测及投资建议:我们预计公司2021/2022年分别实现净利润38.9亿元/46.8亿元,YOY分别+33.6%/+20.1%,EPS分别为2.39元/2.88元,A股对应PE分别为12倍/10倍,H股对应PE分别为7倍/5倍。公司业绩疫情后恢复明显,目前A/H估值均较低,给与“买进”的投资建议。   风险提示:王老吉凉茶销售竞争加剧,南药板块销售增长不及预期,减持
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    2021-04-28
  • 业绩加速增长,甘精胰岛素快速放量

    业绩加速增长,甘精胰岛素快速放量

    个股研报
      通化东宝(600867)   事件描述   公司发布 2021 年一季度报告, 实现营业收入 8.23 亿元, 同比增长 14.52%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长 21.33%,实现扣非后归母净利润3.37 亿元,同比增长 20.46%。   事件点评   重组人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。 2021Q1 公司实现营业收入 8.23 亿元,同比增长 14.52%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长21.33%,业绩加速增长。分业务来看,重组人胰岛素稳步增长,销售收入同比增长 7.18%;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达 7000 多万。甘精胰岛素目前已实现了在 25 省、市的挂网及备案工作, 并开发二级以上医院 2,900 多家,预计全年将持续加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控, 2021Q1 公司毛利率同比提升 3.7 个百分点,净利率同比提升 2.3 个百分点,这也是公司历史上最好的盈利水平。   研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品: (1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已申报上市,目前处于注册生产现场与药品 GMP 符合性检查阶段;门冬胰岛素 30 与门冬胰岛素 50 已于 2021 年 2 月提交 pre-NDA meeting 申请;重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 50R 三种制剂 2021Q1 已启动首个试验中心的病例筛选;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)I 期临床已与试验中心签署合同,临床试验样品正在进行一次性进口, 准备启动试验中心的受试者筛选,并于 2021年 3 月向 CDE 提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请; 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于 2021 年 4 月 1 日向 CDE 提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素前期工艺开发工作已完成,拟在 2021Q2 完成原料药注册批生产。 (2)GLP-1 受体激动剂:利拉鲁肽者 III 期临床已于 2021 年 3 月完成全部病例临床观察,拟于 2021年 6 月完成数据库锁定;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。 (3)化学口服降糖药:磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段,瑞格列奈、瑞格列奈二甲双胍等其他产品也在临床试验准备或临床试验有序进行中。 (4 )中药:经典名方制剂 THDBZ0101 、THDBZ0201 、THDBZ0301 和 THDBZ0401 四个创新项目已进入“经典名方物质基准”的研究、申请阶段。此外,公司年初成立了杭州创新药研发中心,3 月与药明康德签署战略合作备忘录暨三个创新药项目合作协议,近日 I 类创新药三靶点抑制剂临床试验申请已获得受理。   投资建议   预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.55\0.63\0.72,对应公司 4 月 27 日收盘价 12.68 元,2021-2023 年 PE 分别为 23.2\20.0\17.5 倍,给予“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。
    山西证券股份有限公司
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    2021-04-28
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