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业绩加速增长,甘精胰岛素快速放量

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研报

业绩加速增长,甘精胰岛素快速放量

  通化东宝(600867)   事件描述   公司发布 2021 年一季度报告, 实现营业收入 8.23 亿元, 同比增长 14.52%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长 21.33%,实现扣非后归母净利润3.37 亿元,同比增长 20.46%。   事件点评   重组人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。 2021Q1 公司实现营业收入 8.23 亿元,同比增长 14.52%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长21.33%,业绩加速增长。分业务来看,重组人胰岛素稳步增长,销售收入同比增长 7.18%;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达 7000 多万。甘精胰岛素目前已实现了在 25 省、市的挂网及备案工作, 并开发二级以上医院 2,900 多家,预计全年将持续加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控, 2021Q1 公司毛利率同比提升 3.7 个百分点,净利率同比提升 2.3 个百分点,这也是公司历史上最好的盈利水平。   研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品: (1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已申报上市,目前处于注册生产现场与药品 GMP 符合性检查阶段;门冬胰岛素 30 与门冬胰岛素 50 已于 2021 年 2 月提交 pre-NDA meeting 申请;重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 50R 三种制剂 2021Q1 已启动首个试验中心的病例筛选;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)I 期临床已与试验中心签署合同,临床试验样品正在进行一次性进口, 准备启动试验中心的受试者筛选,并于 2021年 3 月向 CDE 提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请; 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于 2021 年 4 月 1 日向 CDE 提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素前期工艺开发工作已完成,拟在 2021Q2 完成原料药注册批生产。 (2)GLP-1 受体激动剂:利拉鲁肽者 III 期临床已于 2021 年 3 月完成全部病例临床观察,拟于 2021年 6 月完成数据库锁定;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。 (3)化学口服降糖药:磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段,瑞格列奈、瑞格列奈二甲双胍等其他产品也在临床试验准备或临床试验有序进行中。 (4 )中药:经典名方制剂 THDBZ0101 、THDBZ0201 、THDBZ0301 和 THDBZ0401 四个创新项目已进入“经典名方物质基准”的研究、申请阶段。此外,公司年初成立了杭州创新药研发中心,3 月与药明康德签署战略合作备忘录暨三个创新药项目合作协议,近日 I 类创新药三靶点抑制剂临床试验申请已获得受理。   投资建议   预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.55\0.63\0.72,对应公司 4 月 27 日收盘价 12.68 元,2021-2023 年 PE 分别为 23.2\20.0\17.5 倍,给予“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。
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    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-04-28

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报告摘要

  通化东宝(600867)

  事件描述

  公司发布 2021 年一季度报告, 实现营业收入 8.23 亿元, 同比增长 14.52%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长 21.33%,实现扣非后归母净利润3.37 亿元,同比增长 20.46%。

  事件点评

  重组人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。 2021Q1 公司实现营业收入 8.23 亿元,同比增长 14.52%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长21.33%,业绩加速增长。分业务来看,重组人胰岛素稳步增长,销售收入同比增长 7.18%;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达 7000 多万。甘精胰岛素目前已实现了在 25 省、市的挂网及备案工作, 并开发二级以上医院 2,900 多家,预计全年将持续加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控, 2021Q1 公司毛利率同比提升 3.7 个百分点,净利率同比提升 2.3 个百分点,这也是公司历史上最好的盈利水平。

  研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品: (1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已申报上市,目前处于注册生产现场与药品 GMP 符合性检查阶段;门冬胰岛素 30 与门冬胰岛素 50 已于 2021 年 2 月提交 pre-NDA meeting 申请;重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 50R 三种制剂 2021Q1 已启动首个试验中心的病例筛选;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)I 期临床已与试验中心签署合同,临床试验样品正在进行一次性进口, 准备启动试验中心的受试者筛选,并于 2021年 3 月向 CDE 提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请; 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于 2021 年 4 月 1 日向 CDE 提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素前期工艺开发工作已完成,拟在 2021Q2 完成原料药注册批生产。 (2)GLP-1 受体激动剂:利拉鲁肽者 III 期临床已于 2021 年 3 月完成全部病例临床观察,拟于 2021年 6 月完成数据库锁定;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。 (3)化学口服降糖药:磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段,瑞格列奈、瑞格列奈二甲双胍等其他产品也在临床试验准备或临床试验有序进行中。 (4 )中药:经典名方制剂 THDBZ0101 、THDBZ0201 、THDBZ0301 和 THDBZ0401 四个创新项目已进入“经典名方物质基准”的研究、申请阶段。此外,公司年初成立了杭州创新药研发中心,3 月与药明康德签署战略合作备忘录暨三个创新药项目合作协议,近日 I 类创新药三靶点抑制剂临床试验申请已获得受理。

  投资建议

  预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.55\0.63\0.72,对应公司 4 月 27 日收盘价 12.68 元,2021-2023 年 PE 分别为 23.2\20.0\17.5 倍,给予“增持”评级。

  存在风险

  药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。

# 中心思想

*   **业绩增长与盈利能力提升:** 通化东宝2021年一季度业绩加速增长,主要得益于重组人胰岛素的稳步增长和甘精胰岛素的快速放量,以及公司在成本控制和运营效率方面的提升,实现了毛利率和净利率的历史最佳水平。
*   **研发驱动未来增长:** 公司在糖尿病治疗领域拥有丰富的研发储备,多个胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂项目有序推进,同时积极布局创新药研发,为公司未来的可持续增长奠定基础。

# 主要内容

## 一、事件描述

*   公司发布2021年一季度报告,营业收入同比增长14.52%,归母净利润同比增长21.33%,扣非后归母净利润同比增长20.46%,显示出良好的增长势头。

## 二、事件点评

### 1. 业务增长分析:重组人胰岛素稳健,甘精胰岛素爆发

*   重组人胰岛素业务保持稳步增长,销售收入同比增长7.18%。
*   甘精胰岛素实现快速放量,销售收入达7000多万,受益于在25个省市的挂网及备案工作,以及在2900多家二级以上医院的开发。预计全年将持续加速放量。
*   公司毛利率同比提升3.7个百分点,净利率同比提升2.3个百分点,达到历史最佳盈利水平,主要得益于规模效应、采购成本下降、高毛利产品占比提升、运营效率提升以及费用管控。

### 2. 研发进展:多管齐下,创新驱动

*   **胰岛素类似物:** 门冬胰岛素已申报上市,门冬胰岛素30和50已提交pre-NDA meeting申请,重组赖脯胰岛素注射液等三种制剂已启动首个试验中心的病例筛选,超速效型胰岛素类似物(THDB0206)I期临床试验准备启动,甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)提交临床开发计划的沟通交流会议申请,德谷胰岛素前期工艺开发工作已完成。
*   **GLP-1受体激动剂:** 利拉鲁肽III期临床已完成全部病例临床观察,度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究,索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。
*   **化学口服降糖药:** 磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段,瑞格列奈、瑞格列奈二甲双胍等其他产品也在临床试验准备或临床试验有序进行中。
*   **中药:** 经典名方制剂四个创新项目已进入“经典名方物质基准”的研究、申请阶段。
*   公司成立杭州创新药研发中心,与药明康德签署战略合作备忘录,I类创新药三靶点抑制剂临床试验申请已获得受理。

## 三、投资建议

*   预计公司2021-2023年EPS分别为0.55、0.63、0.72元,对应4月27日收盘价12.68元,2021-2023年PE分别为23.2、20.0、17.5倍,给予“增持”评级。

## 四、风险提示

*   药品安全风险、行业政策风险、研发不达预期的风险、竞争加剧风险、产品降价风险。

# 总结

本报告对通化东宝2021年一季度业绩进行了分析,指出公司业绩加速增长主要受益于重组人胰岛素的稳步增长和甘精胰岛素的快速放量,以及公司盈利能力的提升。同时,公司在糖尿病治疗领域拥有丰富的研发储备,多个项目有序推进,为未来增长奠定基础。报告给予公司“增持”评级,并提示了相关风险。
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