2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 美丽田园医疗健康(02373):双美模式领军者,拓店、拓品类驱动中长期成长

    美丽田园医疗健康(02373):双美模式领军者,拓店、拓品类驱动中长期成长

  • 医药行业事件点评:医保续约新规征求意见,看好创新药预期反转

    医药行业事件点评:医保续约新规征求意见,看好创新药预期反转

    医疗服务
      事件:7月4日,国家医保局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。   纳入常规目录时间节点更新,新增常规目录纳入条件:《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》纳入常规目录条件为2019年目录内谈判药品,连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品。新增纳入常规目录条件为谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品(2017年版目录谈判药品自2018年起计算,2018年版目录谈判药品自2019年起计算,2019年及以后按目录执行年份计算)。   简易续约条件更新,预算增幅由150%-200%下调至100%:谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》中不调整支付范围的药品进行简易续约的条件为未来两年的基金支出预算增幅不超过100%(与本协议期的基金支出预算和本协议期的基金实际支出两者中的高者相比)。而在2022年版本中,该项增幅为150%-200%。   简易续约规则调整,纳入谈判目录4年以上的产品降幅减半:对不调整支付范围的药品续约定价规则以及调整支付范围的药品续约定价规则中,根据药品纳入目录时间长短进行了细分,纳入目录4年以内的产品降幅计算规则不变,纳入目录超过4年的品种支付标准降幅减半。   简易续约其他规则调整:新增重新谈判确定价格降幅以及适应症增加药品降幅扣减规则,医保基金支出预算计算方式改变,医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。考虑到参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。另外考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测,对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品,如基金实际支出超出基金支出预算的,经专家论证后,本次续约可予不降价。   重新谈判条件予以调整:新增企业申请重新谈判且符合条件的药品。   医保续约新规边际转暖,看好创新药预期反转:本次医保谈判药品续约规则各项变化边际转暖,创新药支付环境进一步改善,看好医保助力国产创新药放量。   投资建议:建议关注集采出清、业绩触底反弹的仿创转型公司,和具有技术平台及出海潜力的创新药公司。建议关注恒瑞医药,百济神州,科伦药业等。同时看好国内创新药市场情绪回暖带动中长期研发市场需求提振,看好创新产业链龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英等。   风险提示:医保政策调整风险,创新药集采风险,仿制药风险,市场竞争加剧风险,产品研发不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-07-06
  • 2023年6月疫苗批签发:2023年生物制品批签发跟踪

    2023年6月疫苗批签发:2023年生物制品批签发跟踪

    生物制品
      新冠影响尚未完全消除,2023年二季度新冠“二阳”疫情带来疫苗接种压力。疫苗板块估值已经历较长时间调整,建议继续观察,同时建议关注海外疫苗研发及商业化进展,包括新型技术平台的应用以及潜在大品种的商业化进展。   支撑评级的要点   PCV13:2023年6月,沃森生物获批签发16批次,继续保持领先。2023Q2,沃森生物获批签发29批次,同比增长81%,2023H1同比增长37%。   2023H1,辉瑞与康泰生物分别获批签发3个批次。根据批签发数据,部分PCV13产品可能仍处于消化库存的阶段。   HPV:HPV批签发批次维持稳定增长,其中万泰生物HPV2在2023年6月获批签发49批次,2023H1共获批签发234批次,同比增长67%。沃森生物HPV2于2023H1获批签发23批次。智飞生物代理默沙东的HPV9也维持了不错的增长,2023H1共获批签发65批次,同比增长55%。但与此同时,HPV市场竞争愈发激烈,未来定价体系是否下行值得注意。   带状疱疹疫苗:2023Q1无带状疱疹疫苗批签发。2023Q2,百克生物的带状疱疹疫苗获得10批次批签发,GSK获得5批次批签发。   狂犬疫苗:辽宁成大狂犬疫苗2023Q2批签发批次有所恢复,同比增长538%,2023H1批签发批次数同比增长6%。康华生物人二倍体狂犬疫苗2023H1批签发同比下滑52%。   脑膜炎疫苗:ACYW135流脑疫苗整体批签发批次数均有增长,AC多糖结合疫苗和AC多糖疫苗则出现分化。沃森生物在4价流脑疫苗完成WHO-PQ的现场整改后,2023H1恢复了生产和批签发。智飞绿竹的ACYW135疫苗批签发批次2023H1同比增长62%,其他两个品种均有同比下滑。2023H1,康希诺于1月获得4批次ACYW135疫苗批签发。   疫苗行业2023年上半年的生产销售受到2022年12月至2023年1月新冠疫情大规模爆发的影响,以及2023年二季度新冠“二阳”疫情的冲击,常规疫苗接种的时间节奏可能受到影响,预计也将对疫苗行业2023H1业绩产生一定影响。   投资建议   疫苗行业2023年上半年的生产销售仍受新冠疫情余波的影响,但疫苗板块已经历较长时间的调整,建议继续观察疫苗板块恢复情况。建议关注海外新兴疫苗技术,如mRNA疫苗,以及潜在大品种,如RSV疫苗。   评级面临的主要风险   疫情反复风险、销售不及预期、监管政策不确定性风险。另外,由于中检院及Insight数据库数据更新可能不及时,因此部分数据未来可能出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
    10页
    2023-07-06
  • 艾柯医疗(A21885)新股系列专题报告(十八):神经介入细分龙头

    艾柯医疗(A21885)新股系列专题报告(十八):神经介入细分龙头

  • 医药生物:最新医保谈判意见稿出台,有望驱动创新药板块持续向好

    医药生物:最新医保谈判意见稿出台,有望驱动创新药板块持续向好

    医药商业
      投资要点:   事件:2023年7月4日,国家医疗保障局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。本次公布的规则中更新和新增数项新规定。   点评:根据新公布的谈判续约规则,药品降幅有望更加合理温和。同时2025年后支付节点金额上调,最高上调至60亿,创新药领域有望诞生百亿大药。   多项细则更新,支付上限提高,降幅规则更加趋于温和,有望驱动创新药板块持续向好。简易续约规则中,支付标准降幅梯度维持此前的0~25%不变,但协议期内连续续约品种以及谈判细则上有更利于创新药行业发展的规定,并且从2025年开始,医保支付节点金额最高至60亿元。   常规目录纳入条件更加明确:新增谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品(2017年版目录谈判药品自2018年起计算,2018年版目录谈判药品自2019年起计算,2019年及以后按目录执行年份计算)。   2025年起医保支付上限提高:医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。   针对连续续约超4年的品种降幅趋于温和:对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半。   新增适应症无需重复降价:2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。   创新为永恒主线,行业政策加持下,创新板块有望长期健康发展。建议重点关注A股:恒瑞医药、西藏药业、海思科、百济神州-U、泽璟制药-U、亚虹医药-U;H股:康方生物、康诺亚、再鼎医药、荣昌生物。   风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等
    德邦证券股份有限公司
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    2023-07-06
  • 地产链化工品追踪系列报告(2023-06):化工品价格下行趋势仍在,建议关注后续政策

    地产链化工品追踪系列报告(2023-06):化工品价格下行趋势仍在,建议关注后续政策

    化学原料
      房地产行业作为化工重要的终端下游,承载着较大的消费体量,本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况,寻找产业链投资机会。   下游地产行业方面:   国房景气指数和化工产品价格存在一定相关性。2023年5月,全国房地产开发景气指数为94.56,同比下降1.00点,环比下降0.21点;2023年6月,中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4264.48,同比下降28.79%,环比下降3.58%。   商品房销售面积同比持续下降,销售金额同比增长。2023年5月,商品房销售面积累计同比下降0.01%,其中住宅增长0.02%,办公楼下降0.17%,商业营业用房下降0.22%;商品房销售额累计同比增长0.08%,其中住宅增长0.12%,办公楼下降0.17%,商业营业用房下降0.18%。   央行调查:居民购房意愿和房企贷款需求双降。根据红网、广州日报报道,6月29日,人民银行公布《2023年第二季度城镇储户问卷调查报告》,央行对全国50个城市2万户城镇储户的调查显示,未来三个月,16.2%的居民打算购房,这一比例大幅低于今年一季度的17.5%。对下季房价,15.9%的居民预期“上涨”,占比较上季下降2.6个百分点;16.5%的居民预期“下降”,占比较此前上升2.1个百分点;表示“基本不变”或“看不准”的居民占比67.6%,较上季上升0.5个百分点。在此情况下,当被问及未来三个月准备增加支出的项目时,选择购房的居民占比仅16.2%,较上季下降1.3个百分点。值得关注的是,同日公布的央行对银行家的调查,二季度房地产企业贷款需求比上季下降8.4个百分点至47.0%。   上游化工产品方面:   (1)玻璃产业链:2023年6月,浮法平板玻璃月均价为2043.50元/吨,环比增长16.15%,同比增长13.77%。2023年6月,平板玻璃开工率为89.58%,环比下降0.80个百分点,同比下降8.43个百分点;重质纯碱均价为2154.95元/吨,环比下降15.41%,同比下降28.75%;轻质纯碱均价为1983.43元/吨,环比下降12.09%,同比下降32.07%;纯碱期货结算价为1920.95元/吨,环比下降7.52%,同比下降34.28%。   (2)水泥产业链:2023年6月,水泥价格指数为121.49,环比下降7.33%,同比下降19.13%;减水剂月均价为3748.81元/吨,环比增长2.47%,同比下降2.87%;聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7010.00元/吨,环比下降5.37%,同比下降20.79%。   (3)涂料产业链:2023年6月,钛白粉月均价格为15423.81元/吨,环比下降1.19%,同比下降18.40%。   (4)保温材料产业链:2023年6月,纯MDI价格为19323.81元/吨,环比增长0.45%,同比下降9.96%;聚合MDI价格为16008.33元/吨,环比增长7.22%,同比下降8.91%。   (5)家居产业链:2023年6月,TDI价格为16719.05元/吨,环比下降10.47%,同比下降2.78%。   (6)型材管材产业链:2023年6月,聚乙烯价格为7902.86元/吨,环比下降0.13%,同比下降10.82%;聚丙烯粉料价格为6776.86元/吨,环比下降4.04%,同比下降19.85%;聚丙烯粒料价格为7141.81元/吨,环比下降2.83%,同比下降18.41%;PVC电石法价格为5460.24元/吨,环比下降1.89%,同比下降31.92%;PVC乙烯法价格为5769.76元/吨,环比下降3.49%,同比下降30.92%。   (7)胶粘剂产业链:2023年6月,DMC价格为14114.29元/吨,环比下降4.39%,同比下降33.99%;PVA价格为10761.90元/吨,环比下降10.09%,同比下降52.80%。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
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    2023-07-05
  • 带状疱疹疫苗 头豹词条报告系列

    带状疱疹疫苗 头豹词条报告系列

    化学制药
      带状疱疹发病率高,患病后易患并发症,疼痛程度可达7级以上。带状疱疹,是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病,儿童时期初次感染VZV引起水痘,感染后持久潜伏。据上海疾控中心资料显示,美国及亚太地区50岁及以上几乎所有成人都感染过水痘-带状疱疹病毒,并可能随年龄增长,机体免疫力逐渐低下而重新被激活,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,由集簇性的疱疹组成,并产生神经痛,疼痛程度可达7级以上,堪比分娩、慢性癌痛等,且会随着年龄的增加而增强。长期甚至可以导致神经衰弱、抑郁等严重的精神障碍问题。并且根据感染部位及严重程度不同,还可能会出现失明、味觉及听力受损、脑炎及瘫痪等严重情况。   带状疱疹定义   带状疱疹是一种病毒感染,会引致疼痛的皮疹。它是由水痘带状疱疹病毒(VZV)的重新激活引致,该病毒与引起水痘的病毒相同。症状包括该区域的疼痛、瘙痒或刺痛,随后会发展为皮疹。带状疱疹的其他症状可能包括发烧、头痛、发冷和胃部不适。带状疱疹最常见的并发症是带状疱疹后神经痛(PHN)。约9%至34%的带状疱疹患者存在发生PHN的潜在风险。带状疱疹的其他并发症可能导致涉及眼睛的严重并发症,包括失明。在罕见情况下,它还可能导致肺炎、听力问题、脑部炎症或死亡。
    头豹研究院
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    2023-07-05
  • 2023年中国氮化镓行业词条报告

    2023年中国氮化镓行业词条报告

    化学制品
      氮化镓行业定义   氮化镓是一种无机物,其化学式为GaN,英文名称为Gallium Nitride,是氮和镓的化合物,属于第三代半导体材料,通常情况下为白色或微黄色的固体粉末,具有结构稳定、熔点高、耐高压、坚硬等特点,适用于极端环境。   氮化镓有三种晶体结构,分别为纤锌矿、闪锌矿和岩盐矿结构。其中六方纤锌矿结构是稳态结构,立方闪锌矿是亚稳态结构,立方岩盐矿只有在极端高压的情况下才会出现。室温下,氮化镓的化学性质很稳定,耐酸碱,耐腐蚀,不溶于水,不与浓的无机酸反应,稍与稀酸作用,在热碱溶液中以非常缓慢的速度溶解。氮化镓具有高稳定性,在空气中加热到800℃开始氧化,1,050℃开始分解。氮化镓基材料的禁带宽度可通过固溶体的制备,从氮化铟中的0.6电子伏(eV)到氮化镓中的3.4电子伏(eV)再到氮化铝中的6.2电子伏(eV)之间连续变化,其发光波段覆盖了从近红外到可见光区(红、黄、蓝、绿)再到深紫外区。氮化镓也是一种理想的发光器件材料,发光效率高。主要应用在氮化镓基发光二极管(LEDs)、激光二极管(LDs)和紫外光探测器等。
    头豹研究院
    15页
    2023-07-05
  • 医药:创新药医保降幅长期趋缓,企业谈判具有灵活性

    医药:创新药医保降幅长期趋缓,企业谈判具有灵活性

    医药商业
      事件   国家医疗保障局(NHSA)发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿),整体延续2022版的框架,亦有部分调整。主要调整包括:   1)纳入常规目录管理的条件新增“谈判进入目录且连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超过8年的药品”。   2)简易续约规则区分连续纳入目录“协议内谈判药品部分”4年及以内、超过4年两类。4年及以内品种计算规则与2022年规则相同;超过4年的品种,支付标准在计算值基础上减半。   3)医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。考虑到参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。从2025年起,谈判药品简易续约的医保支付节点金额从2/10/20/40亿元相应调增为3/15/30/60亿元。   4)按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时如比值A>110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败,调出目录。   点评   老产品降价规则明确、预期长期降幅趋缓。征求意见稿中提到,连续纳入目录内8年的药品可进入常规目录管理、连续纳入目录超过4年的药品,简易续约时支付标准在计算值基础上减半。我们认为,按2018年为医保目录执行首年开始计算,目录内8年以上药品可能在2025年开始正式进入常规目录,在专利期内价格企稳。对于连续纳入目录超过4年的药品,我们理解为按规则降价幅度减半,故药品的销售峰值有边际提升可能。   医保基金支出预算口径将变更,数据精确度可能提高。根据征求意见稿,医保基金支出预算自2025年续约开始,口径由“销售金额的65%”更改为“纳入医保支付范围的药品费用”。我们认为,药品费用口径费用在信息化提高的前提下,数据精确度可能更高,较销售额65%的估算值更有利于医保基金支出和预算的长期管理。此外,我们认为2025年起对医保支付节点金额调增至3/15/30/60亿元主要系口径变更,按占用医保资金规模分级的逻辑和临界值没有变化。   医保谈判给予企业一定的灵活性。征求意见稿提出,对于1类化学药、1类治疗用生物制品等,若建议续约时如比值A>110%,企业可申请重新谈判,降幅不一定高于简易续约规定的降幅。我们认为,本条规定,尤其是在医保支出或比值在规则的临界值时,给予企业在医保谈判中一定的灵活度,对创新药亦是一定程度上的政策支持。   风险   行业监管政策风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2023-07-05
  • 医药行业:医保谈判续约规则优化,利好创新药定价以及行业发展

    医药行业:医保谈判续约规则优化,利好创新药定价以及行业发展

    医药商业
      核心观点   事件: 7 月 4 日, 医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。   医保续约规则更加温和,对连续续约以及调整支付范围品种降价表述友好。 根据文件,医保续约规则调整项目包括: 1)纳入常规目录条件明确,新增“谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分超过 8 年的药品”; 2)对于连续续约品种降幅减半,新增“对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半”; 3)其他续约需降价企业( A≥ 110%)降幅可以更小,新增“续约时如比值 A 大于 110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅”; 4)对增加适应症的品种扣除已有降幅,新增“2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时, 将把上次已发生的降幅扣减”; 5)同等降幅下梯度降价门槛提高,医保基金支出预算从 2025 年续约起不再按照销售额 65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,梯度降价的门槛值也将从 2/10/20/40 亿元调增为 3/15/30/60 亿元; 6)对新冠品种,如市场环境未发生重大变化, 经专家论证后,本次续约可予不降价。   创新药医保谈判品种稳步增加,产品定价趋势有望逐步优化。医保谈判新进品种平均降幅在 50-60%,谈判有效期一般为两年,续约品种降幅大致使其价格整体降幅稳定在百分之五六十左右。例如 2017 医保谈判品种到期,则应该在 2019 医保谈判续约,按照平均降幅估算,两轮谈判后续约品种整体降幅约为 52%。 此次简易续约仍维持此前 0-25%的梯度调幅,但对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种等有一定程度降幅缩减, 细则表述也更友好, 且 2025 年开始梯度降价的门槛范围提高,利好创新药产品定价和远期的价格趋势。 据不完全统计,自 2022 年 7 月始至今年 6 月初,已有超 40 款新药获批上市有望参与到 2023 年医保谈判中,涉及到的国外企业有罗氏、礼来、 BI、默沙东等;国内企业如有恒瑞、君实生物子公司旺实生物、乐普生物、先声药业、信立泰、贝达药业、亿帆医药子公司亿一生物、康哲药业等,其中包括有 PD-(L)1、 ADC、 EGFR 20、 CD20 抗体等明星药物。   投资建议: 医保续约规则优化,有利于创新药产品定价以及相关公司业绩提升,我们推荐关注:恒瑞医药、君实生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药等。   风险提示: 医保降价不及预期的风险;创新药投融资困难的风险;公司业绩不及预期的风险等
    中国银河证券股份有限公司
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    2023-07-05
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