2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 生物医药行业点评:创新药医保续约规则持续完善,仿制药支付逻辑有望重构

    生物医药行业点评:创新药医保续约规则持续完善,仿制药支付逻辑有望重构

    医药商业
      事项:   2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。   平安观点:   谈判药品续约规则框架依旧,细节变化有望收窄创新药续约降幅。根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》,谈判药品续约规则基本延续了此前版本,独家品种简易续约仍维持了0-25%的降幅区间,但细节方面有所完善。1)对于简易续约品种,无论是否调整支付范围,连续纳入“协议期内谈判药品部分”连续4年的老品种,支付标准在前述降幅区间基础上减半。2)2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在2023年谈判计算降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。3)医保基金支出预算自2025年续约开始不再按照药品销售额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,医保支付节点金额由2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元。我们认为续约谈判规则的细节完善,有望引导创新药谈判降幅更加温和。   非独家品种医保支付标准出台,仿制药支付逻辑有望重构。根据《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,对专家评审后建议纳入医保目录的非独家品种,医保方会测算出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。企业报价与支付意愿对比,只要有1家报价低于医保支付意愿,则取最低报价为医保支付标准,该通用名药品纳入医保。我们认为此前无论药品中标价高低,医保按固定比例支付,药品价格和支付价格高度相关,医保有大力压价的动力。而医保支付标准出台后,价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担,医保只支付固定金额,对药品实际中标价关注度降低,在保障基础的同时给了药品定价更多自主权。   政策演变带来增量逻辑,看好医药行业长期发展。目前国家已经开展8批333个药品集采,平均降幅超过50%,在集采执行过程中仿制药主要是存量收缩逻辑。目前仿制药大品种多数已被集采,药品国家集采行至后半程。非独家品种医保支付标准的出台,则给未来仿制药品种带来增量逻辑,建议关注九典制药、一品红、京新药业、恩华药业、苑东生物等;同时简易续约标准完善有望使创新药降价更加温和,建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、东诚药业等。   风险提示。1)政策风险:医保控费、集采降价等政策影响较大。2)研发风险:创新药研发投入大、难度高,存在失败或进度不及预期可能。3)竞争格局加剧风险:仿制药进入门槛较低,竞争格局恶化将降低公司盈利预期。
    平安证券股份有限公司
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    2023-07-05
  • 医药健康行业研究:医保续约意见稿发布,整体政策温和稳健

    医药健康行业研究:医保续约意见稿发布,整体政策温和稳健

    化学制药
      事件   7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见稿。   政策变化   与2022年的版本相比,本次政策调整整体稳健,此次规则主要在三方面做了更新:25年开始医保基金支出预算计算方式调整、医保目录4年以上产品降幅较低且1类化学/生物/中药品的价格降幅可以保持更大的弹性。此次续约规则意见稿发布,药品续约鼓励新药以价换量,我们看好化药、生物药、中药新药机会。   第一,医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算(即比值A=实际发生的纳入医保支付范围的药品费用/企业预测的纳入医保支付范围的药品费用,比值B=未来两年因调整支付范围所致的企业预测的纳入医保支付范围的药品费用增加值/本协议期企业预测的纳入医保支付范围的药品费用和实际发生的纳入医保支付范围的药品费用中的高者),考虑到参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。   第二,进入医保目录8年的药品补充为“纳入常规目录管理条件”。且所有简易续约标的中,如果进入医保目录4年以下产品按原版支付标准,4年以上支付标准在前值基础上减半。进入医保目录较长产品在续约时可获得更低的降幅,有助于药价稳定。   第三,按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时如比值A大于110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。1类化学/生物/中药品的价格降幅可以保持更大的弹性,且新增适应症药品价格计算续约降幅时可扣减上次降幅,体现医保局对创新药的鼓励。   政策分析   第一、本次医保续约规则调整在2022年发布的《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》的基础上,在药品续约定价规则、纳入常规目录条件、医保基金支出预算计算方式等多处规则上进行了细化调整,药品降价预期整体趋于缓和稳定。   第二、时间节点方面,本次规则对于药品纳入常规目录管理的条件较2022年版规则新增“谈判进入目录且连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超8年的药品可纳入常规目录管理”;在药品续约定价规则方面,依据药物是否连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年进一步细分,不超过4年的谈判药品按照超出基金支出预算比例进行梯度降价,超过4年的谈判药品则减半计算,进一步细化的规则有利于稳定市场和企业预期,合理制定相应的价格策略。   第三、降价幅度方面,本次规则调整新增重新谈判确定药物降幅规则:1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时企业可申请通过重新谈判确定降幅;对续约同时申请调整支付范围的药品也可以进行重新谈判确定降幅;2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时将扣减上次已发生的降幅。整体上看,药品降价预期趋于稳定。   投资建议   1)小分子靶点创新药上市带动业绩上涨的化学创新药企:恒瑞医药、贝达药业、泽璟制药、复旦张江、吉贝尔、凯因科技。2)大分子单抗、双抗、ADC等技术成熟带来新药爆发的生物创新药企:百济神州、信达生物、君实生物、康方生物、康宁杰瑞。3)受益于中药审批制度优化,中药创新药企业有望加速发展:以岭药业、康缘药业、天士力等。   风险提示   新药研发不及预期,政策落地不及预期,药品竞争加剧等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-07-05
  • 医药生物:医保续约规则缓和,利好创新药估值抬升

    医药生物:医保续约规则缓和,利好创新药估值抬升

    医药商业
      投资要点   事件:2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》、《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。   医保续约规则较为温和,长期支付范围有望扩大。根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》文件,其中对于简易续约规则提到:①对于不调整或调整支付范围,且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超4年的品种,支付标准在4年以内的品种计算值基础上减半;②对于按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时如比值A(基金实际支出/基金支出预算)大于110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅;③2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减;④医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,续约档位从2亿元、10亿元、20亿元、40亿元调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。我们认为此版《谈判药品续约规则(征求意见稿)》对续约品种的支付环境降价幅度表述较为温和,有利于临床需求旺盛的大单品、纳入医保的长期品种后续持续放量。长期看,也有望提高大单品的销售峰值。   非独家药品医保竞价格局有望改善,低于医保支付意愿的70%依然按此标准支付。根据《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》文件,其中对于竞价规则提到:药品通过竞价纳入医保目录的,取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。我们认为《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》有望改善非独家药品的竞价环境,避免恶性竞价,有利于临床需求旺盛的非独家药品不断放量。   投资建议:《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》、《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》有望推动临床需求旺盛的独家/非独家品种、纳入医保的长期品种持续放量及销售峰值提升,关注相关创新药、仿制药及产业链公司投资机会。我们预计品种齐全,研发管线丰富的国内头部创新药公司有望率先受益,如恒瑞医药、百济神州、信达生物等,同时建议关注大品种有望放量的国内BioPharma/Biotech,如贝达药业、君实生物、康方生物、康诺亚等。此外,作为“卖水人”的CRO也有望获益,关注药明康德、药明生物、康龙化成等。   风险提示事件:研发进度不及预期风险,政策变化风险,市场竞争加剧风险,研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时风险等。
    中泰证券股份有限公司
    4页
    2023-07-05
  • 医保支出提速,诊疗修复可期

    医保支出提速,诊疗修复可期

    华泰证券
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    2023-07-05
  • 《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》点评:医保谈判续约规则征求意见,创新药政策环境边际向好

    《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》点评:医保谈判续约规则征求意见,创新药政策环境边际向好

  • 华东医药(000963)重大事项点评:利拉鲁肽减重适应症获批,分享中国减重蓝海市场

    华东医药(000963)重大事项点评:利拉鲁肽减重适应症获批,分享中国减重蓝海市场

  • 医保谈判规则趋于温和,政府将继续支持创新药

    医保谈判规则趋于温和,政府将继续支持创新药

  • 波司登(03998):品牌羽绒服盈利能力稳健,库存健康,23年轻装上阵

    波司登(03998):品牌羽绒服盈利能力稳健,库存健康,23年轻装上阵

  • 坚持深耕细作,夯实大南药发展根基

    坚持深耕细作,夯实大南药发展根基

    个股研报
      白云山(600332)   白云山专注于医药健康产业,在抗菌消炎、糖尿病、心脑血管、消化系统、清热解毒、男科、儿童用药等领域形成了相对完善的产品布局,在中药、化学原料药、化学药制剂等细分领域市场占有重要地位,目前已经形成“大南药”、“大商业”、“大健康”、“大医疗”四大板块。   南派中药集大成者,具有显著品牌资源优势   截至2022年底,白云山拥有中国驰名商标10项,旗下12家成员企业获得中华老字号认证,10家为百年企业。其中“王老吉”、“白云山”是国内最具价值的品牌之一。产品上,白云山共有323个品种纳入《国家医保目录》,331个品种纳入《省级医保目录》,143个品种纳入《国家基药目录》,在全国拥有明显的中成药品牌、品种优势。   持续提升品牌知名度和认知度,夯实发展根基   2022年公司中药类大南药实现营收56.17亿元(yoy+6.59%),其中华佗再造丸、小柴胡颗粒、滋肾育胎丸收入同比增长31.24%/14.05%/11.69%。公司围绕核心品种,积极参与国家和省级集采、深耕OTC市场,同时积极推动营销模式创新,持续推进陈李济药厂、中一药业等老字号振兴项目建设,持续提升品牌与产品的知名度,助力公司大南药板块持续发展。   积极探索国企改革方案,促进公司转型升级   2021年下属子企业广州医药成为白云山内部首个国企改革试点单位,随后公司积极稳妥扩大职业经理人改革试点范围。截止2022年底已有5家企业试行职业经理人改革。未来,公司将围绕“双效”提升发展主题,继续推进落实企业改革、职业经理人改革、经理层任期制与契约化管理等政策,推动公司高质量发展。此外,2022年公司成立广药基金、国资混改二期股权投资基金、广州老字号振兴基金,主要围绕本公司发展战略,布局公司相关领域优势资源,促进公司转型升级、实现快速发展。   盈利预测   我们预计公司2023-2025年总体收入分别为771.01/842.18/916.09亿元,同比增长分别为8.92%/9.23%/8.78%;归属于上市公司股东的净利润分别为43.83/48.73/53.29亿元,EPS分别为2.70/3.00/3.28元。考虑到公司中药大南药板块整体业务持续增长,大商业板块相关支持政策出台,看好公司发展,参考可比公司估值,给予公司2024年17倍PE,目标价51.00元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业政策变动风险、中成药集采格局变动风险,产品销售不及预期的风险、成本风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-07-05
  • 基础化工行业简评报告:正丁醇、尿素涨幅居前,远兴能源阿拉善项目投料试车

    基础化工行业简评报告:正丁醇、尿素涨幅居前,远兴能源阿拉善项目投料试车

    化学制品
      核心观点   本周化工板块表现:本周(6月26日-6月30日)上证综指报收3202.06,周涨幅0.13%,深证成指报收11026.59,周跌幅0.29%,中小板100指数报收7205.45,周跌幅0.97%,基础化工(申万)报收3726.06,周涨幅2.59%,跑赢上证综指2.46pct。申万31个一级行业,22个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,涨幅均为正,申万化工23个三级子行业中,15个涨幅为正。本周化工行业405家上市公司中,有362家涨幅为正。涨幅居前的个股有美联新材、泰和新材、三元生物、鼎际得、鹿山新材、嘉澳环保、天新药业、泉为科技、凯盛新材、华润材料等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有正丁醇(+7.35%)、尿素(+5.43%)、丙烯(+4.84%)、甲醛(+4.44%)、草甘膦(+4.00%)。本周受阶段性玉米、水稻用肥需求支撑,尿素库存持续下降,尿素价格上涨,但随着7月下旬夏季尿素追肥陆续收尾,农作物对氮肥的需求将进入淡季,尿素基本面供需宽松形势未改,阶段性农需支撑有限。本周化工品跌幅居前的有硫磺(-15.87%)、三氯吡啶醇钠(-8.82%)、二氯甲烷(-8.09%)、硝酸铵(-7.14%)、苯胺(-6.70%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“PX(华东)-石脑油价差”(+100.00%)、“乙烯价差”(+42.94%)、“PTMEG价差”(+31.90%)、“尼龙6价差”(+27.99%)、“双酚A价差”(+21.73%)。本周“PX(华东)-石脑油价差”涨幅居前,主要由于本周PX价格小幅上行,而成本端国内石脑油价格下跌,PX盈利能力有所改善,但PX下游PTA市场仍偏弱运行,后续需持续关注下游需求改善情况。本周化工品价差降幅居前的有“二甲醚价差”(-75.59%)、“MTO价差”(-18.68%)、“苯乙烯价差”(-14.20%)、“苯胺价差”(-13.44%)、“MEG价差”(-11.92%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
    首创证券股份有限公司
    16页
    2023-07-05
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