2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 高尿酸血症和痛风行业全景图:国内千万痛风患者群体,亟待“疗效佳安全优”新药

    高尿酸血症和痛风行业全景图:国内千万痛风患者群体,亟待“疗效佳安全优”新药

    痛风
    高尿酸血症
    海创药业股份有限公司
    益方生物科技(上海)股份有限公司
    三生国健药业(上海)股份有限公司
      投资要点   国内高尿酸血症和痛风患者群体数量上亿级别,市场规模中长期有望达百亿元体量。高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢性疾病,已成为继糖尿病、高血压、高脂血症后的“第四高”。我国高尿酸血症总体患病率为13.3%,患病群体数达1.77亿人;痛风总体发病率为1.1%,每年新发患病人数约1466万,存量痛风患者人数超过8000万人。从市场规模来看,2021-2022年受集采及疫情影响,国内痛风药物规模有所下滑,2023年预计达20亿元左右。中长期看国内痛风患者群体千万级别,未来随着在研新药获批上市及医生患者教育推广工作强化,药物渗透率有望逐步提升,预计远期国内市场规模百亿元体量。   现有痛风治疗药物安全性不佳,存在较大未满足临床需求。目前痛风用药主要的作用机理分为抑制尿酸生成、促进尿酸排泄和尿酸酶药物三大类,国内临床常用的痛风药物包括非布司他、苯溴马隆、别嘌醇等,然而这几款都面临安全性不佳问题,如别嘌醇用药产生严重超敏反应综合征;非布司他心血管安全性存在争议,FDA已对其给予黑框警告;苯溴马隆肝损害风险严重,FDA基于此一直未批准其上市;雷西纳德肾不良反应频繁发生,国内暂未获批。从样本医院占比来看,院内端非布司他销售占比居首,其作为国内最新一款痛风药是2013年在国内获批,近十年来尚未有治疗痛风新药获批,从安全性改善和疗效提升来看,痛风用药市场仍存在较大未满足的临床需求。   国内多家企业高尿酸血症和痛风新药在研,小分子以URAT1抑制剂为主,大分子靶向IL-1β为主。研究表明约90%的痛风是由于尿酸排泄减少,而其中URAT1转运蛋白负责肾脏约90%的重吸收,为调节尿酸水平的主要转运蛋白。截至2024年2月全球共计20多项小分子药物在研,以URAT1抑制剂居多,进度靠前的有恒瑞医药SHR4640(临床Ⅲ期)、信诺维XNW3009(临床Ⅲ期)、璎黎药业YL-90148(临床Ⅲ期)、新元素医药ABP671(临床Ⅱb/Ⅲ期)、一品红(已完成全球临床Ⅱb期)。大分子生物制剂方面,靶向IL-1家族的药物有望成为治疗痛风性关节炎的新选择,目前国内进度靠前的有金赛药物IL-1β金纳单抗(临床Ⅲ期)和三生国健SSGJ-613(临床Ⅲ期)。   投资建议:国内高尿酸血症和痛风患者群体庞大,已获批上市药物均存在安全性欠佳问题,为解决当前临床需求痛点,国内已有多家企业布局新药在研,且多款药物已进入临床Ⅲ期关键性注册临床阶段,未来随着在研项目陆续获批,企业端也将逐步加大市场推广工作,中长期国内痛风市场规模体量有望达百亿元。建议关注海内外管线进度靠前,临床疗效表现优异且安全性显著改善的标的:恒瑞医药、一品红、益方生物、海创药业、三生国健等。   风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期等。
    平安证券股份有限公司
    45页
    2024-03-03
  • 医疗器械行业专题研究:从季度趋势再议呼吸道病原体检测投资

    医疗器械行业专题研究:从季度趋势再议呼吸道病原体检测投资

    圣湘生物科技股份有限公司
    呼吸道感染
    郑州安图生物工程股份有限公司
    呼吸道疾病
    广州万孚生物技术股份有限公司
      呼吸道传染病高发带动检测需求   冬春季节呼吸道传染病高发,流感、新冠、肺炎支原体等病原体叠加,强度强于往年。不同病原体引发的呼吸道传染病,虽然临床症状类似,但在各类人群分布差异较大,季度间流行病原体类型也有所不同,持续精准的检测对于疫情的把控和后续的治疗具有较大意义,或将带动呼吸道病原体检测需求。   多病原体频发淡化整体季节性   结合中国疾病预防控制中心长期跟踪数据,不同人群中儿童的感染率最高,达到36.3%,又以RSV为主,而其他人群易感流感病毒。除流感病毒外,呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒亦为常见病原体,合计占比达到85.4%。2022年至今,通过全球不同区域长期跟踪数据,呼吸道感染情况较2020年以前有上升趋势,且不同病原体类型在非流感季,也有持续感染的案例。   精准诊疗助力临床用药   呼吸道传染病症状相似,但针对不同病原体的治疗方案差异较大,正确识别病原体类型,对于后续精准用药,缩短诊疗流程大有脾益。核酸PCR检测、免疫抗原/抗体检测是常用呼吸道检测方法,针对不同的场景互为补充,可检测的病原体类型也持续丰富,随着诊疗行为的改变,检测需求不断提高,或将进一步推动呼吸道检测市场的持续扩张。根据乐观和中性测算,我们预计2024年国内相关检测市场容量分别为24和20亿元。   投资建议   基于国内外呼吸道疾病周期高发,居民检测意识提高,或将带动相关呼吸道病原体检测试剂的销售,主要包括核酸PCR试剂,以及免疫抗原/抗体试剂。已经披露的业绩快报中,相关公司收入在2023年呈现高速增长状态,并有望在2024年一季度保持较为亮眼业绩。核酸PCR试剂建议关注:圣湘生物、安图生物、之江生物、硕世生物、达安基因、英诺特;免疫抗原试剂建议关注:英诺特、万孚生物;免疫抗体试剂建议关注:安图生物、亚辉龙;考虑到产品适用普及性和公司产品力,推荐圣湘生物、安图生物、亚辉龙,建议关注万孚生物、英诺特。   风险提示:销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策变动风险、市场规模测算误差风险。
    国联证券股份有限公司
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    2024-03-03
  • 公司首次覆盖报告:筹建浆站陆续开采、高纯静丙上市贡献增量

    公司首次覆盖报告:筹建浆站陆续开采、高纯静丙上市贡献增量

    神经系统疾病
    北京天坛生物制品股份有限公司
    深圳市卫光生物制品股份有限公司
    凝血因子
    成都蓉生药业有限责任公司
      天坛生物(600161)   血制品行业龙头, 2023 年业绩快速增长。 天坛生物是中国生物旗下血液制品业务专业化平台, 在国内具备龙头优势。 公司是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、 品种较多、 规格较全的企业之一。 截至 2023H1,天坛生物在营浆站数目为 76 家, 筹建浆站 26 家, 处于全国领先地位。据公司 2023 年业绩预告, 公司 2023 年实现营收 51.82 亿元( 同比+21.6%) , 归母净利润 11.03 亿元(同比+25.2%) , 扣非净利润 10.95亿元(同比+28.3%) , 采浆量提升助力业绩快速增长。   浆站数量和吨浆获利能力是血制品企业盈利的关键, 公司新浆站开采有望贡献增量。 我们认为, 未来随着我国人口老龄化和血制品临床认知加深、生产企业血浆综合利用能力提升, 我国血制品行业未来仍有望持续高景气度, 而浆站数量和吨浆获利能力是血制品企业盈利的关键。 目前公司筹建中浆站二十余家, 随着筹建浆站陆续开采, 天坛生物采浆量有望快速提升,且公司对比同行公司吨浆盈利能力有提升空间, 随着公司高纯静丙等小品种品类持续丰富, 吨浆利润有望提升。   看好蓉生四代高纯静丙上市贡献增量。 成都蓉生 10%静丙于 2023 年 9 月获批, 安全性和有效性均优于三代静丙, 适用于救急救危, 具备较好的输液安全性和耐受性。 我们认为我国静丙的人均用量较国外还有较大提升空间, 随着临床认知提升和适应症拓展, 静丙在国内市场具有较大潜力, 天坛生物蓉生四代静丙具备临床优势, 有望贡献业绩增量。   盈利预测: 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为51.83/61.39/71.68亿 元 , 归 母 净 利 润 分 别 为 11.03/13.48/16.09 亿 元 , EPS 分 别 为0.67/0.82/0.98 元, PE 分别为 42/34/29X。 公司估值高于可比公司, 是血制品行业的龙头企业, 我们认为天坛生物血制品业务随着筹建浆站陆续开采, 有望贡献血浆增量, 随着高纯静丙、 凝血因子等新产品陆续兑现, 公司血制品收入有望快速增长。   股价催化剂: 有新浆站获批、 采浆量或批签发量超预期、 终端需求旺盛。   风险因素: 政策风险、 单采血浆站获批和监管风险、 原材料供应不足风险、产品研发风险。
    信达证券股份有限公司
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    2024-03-03
  • 化工行业周报:制冷剂等价格继续上扬,普利司通商用胎退出中国市场

    化工行业周报:制冷剂等价格继续上扬,普利司通商用胎退出中国市场

    尿素
      本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)油价震荡上涨。截至2月28日,WTI原油价格为78.54美元/桶,较2月21日上涨0.81%,较1月均价上涨6.41%,较年初价格上涨11.59%;布伦特原油价格为83.68美元/桶,较2月21日上涨0.78%,较1月均价上涨5.72%,较年初价格上涨10.26%。(2)国产LNG周均价环比下滑。截止到本周四,国产LNG市场周均价为4043元/吨,较上周周均价4100元/吨下调81元/吨,跌幅2.12%。(3)国内动力煤市场价格环比持平。截止到本周四,动力煤市场均价为759元/吨,较上周同期价格持平。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2月23日-3月1日),沪深300上涨1.38%至3537.80点,基础化工板块上涨2.39%;申万一级行业中涨幅前三分别是计算机(+7.53%)、电子(+7.02%)、通信(+6.05%)。基础化工子板块中,非金属材料Ⅱ板块上涨4.14%,橡胶板块上涨3.87%,农化制品板块上涨2.87%,化学原料板块上涨2.56%,塑料Ⅱ板块上涨2.14%,化学纤维板块上涨2.02%,化学制品板块上涨1.97%。   本周(2024.2.23-2024.2.29)制冷剂市场价格向好,市场逐步开启。上游原料行情涨跌互现,周内硫酸价格上涨,液氯价格大幅上涨,二氯甲烷价格下降,三氯乙烯价格维稳,氢氟酸价格下降。受配额限制,部分型号市场供应略紧。制冷剂旺季即将来临,后市看涨心态浓厚。百川预计制冷剂整体市场重心上行。   普利司通商用胎业务退出中国市场。据中国橡胶杂志,2月27日,普利司通(中国)投资有限公司发布关于终止商用车轮胎业务的通知。通知称,普利司通将退出中国商用车轮胎生产和销售业务,并将战略资源重点投向高端乘用车轮胎业务。1月26日,普利司通沈阳工厂已停止生产商用车轮胎。该公司计划在今年上半年终止中国地区商用车轮胎的生产和销售业务。该公司曾表示,因商用车轮胎市场的复苏速度未能达到预期,国际市场需求持续不振,其在中国地区的商用车轮胎产量和销量出现下滑。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
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    2024-03-03
  • 化工行业周报:海外天然气价格上涨,MDI、甲醇价格上涨

    化工行业周报:海外天然气价格上涨,MDI、甲醇价格上涨

    浙江新和成股份有限公司
      3月份建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司;4、年报一季报超预期公司行情。   行业动态   本周(2.26-3.3)均价跟踪的101个化工品种中,共有43个品种价格上涨,30个品种价格下跌,28个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是硫磺(CFR中国现货价)、液氯(长三角)、硫酸(浙江巨化98%)、NYMEX天然气、炭黑(黑猫N330);而周均价跌幅居前的品种分别是氯化钾(青海盐湖60%)、轻质纯碱(华东)、重质纯碱(华东)、醋酐(华东)、二氯甲烷(华东)。   本周(2.26-3.3)国际油价上涨,WTI原油收于79.97美元/桶,收盘价涨幅4.55%;布伦特原油收于83.55美元/桶,收盘价涨幅2.36%。宏观方面,美联储人员表示降息可能会至少再推迟两个月;以色列-哈马斯局势停火前景不确定。供应端,根据路透社消息,欧佩克及其减产同盟国考虑将其自愿减产延长至第二季度,去年11月该减产同盟同意在今年第一季度将其日均总产量削减220万桶;截至2月23日当周,美国原油日均产量1330万桶,与前周日均产量持平;截至2月23日的前四周,美国原油日均产量1330万桶,比去年同期高8.1%。美国能源企业活跃石油和天然气钻井平台总数增至2023年8月以来最高水平。需求端,截至2月23日当周,美国石油需求日均1952.9万桶,比前一周高61.0万桶;库存方面,商业原油库存连续五周增加,汽油库存和馏分油库存继续减少。美国能源信息署数据显示,截至2024年2月23日当周,包括战略储备在内的美国原油库存为8.07417亿桶,环比增长494.2万桶;美国商业原油库存为4.47163亿桶,环比增长419.9万桶;美国汽油库存为2.44205亿桶,环比下降283.1万桶;馏分油库存下降51万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周NYMEX天然气期货收报1.84美元/mmbtu,收盘价涨幅15.98%;TTF天然气期货收报7.87美元/mmbtu,收盘价涨幅8.25%,主要受红海局势影响,导致欧洲天然气价格上涨。EIA天然气报告显示,截至2月23日当周,美国天然气库存总量为23740亿立方英尺,较前一周减少960亿立方英尺。截至02月16日当周,根据欧洲天然气基础设施协会数据显示,欧洲天然气库存量为26373.78亿立方英尺,较上一周增加167.82亿立方英尺,涨幅0.64%;库存量比去年同期高866.58亿立方英尺。展望后市,短期来看,海外天然气库存充裕,价格或维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(2.26-3.3)聚合MDI收报17200元/吨,周涨幅1.78%,纯MDI收报21100元/吨,周涨幅1.44%。供应方面,春节归来,国内装置多提高运行负荷,但万华福建40万吨/年装置计划于3月4日开始停产检修,预计检修30天左右。需求方面,终端需求缓慢恢复,聚合DMI下游企业交付前期订单为主,纯DMI下游工厂多消化原料库存为主。展望后市,万华福建40万吨/年装置3月4日停产检修,整体供应或保持少量,下游开工旺季来临,需求或逐步增多,预计MDI价格或偏强运行。   本周(2.26-3.3)甲醇(太仓地区)收报2737.5元/吨,周涨幅2.81%,主要由于港口库存仍在相对低位、下游需求尚可。供应方面,由于华北、西北、西南地区开工负荷提升的影响,甲醇整体装置开工负荷为75.40%,较上周上涨1.42%。需求方面,西北地区部分烯烃厂外采甲醇,元宵节过后传统下游陆续复工复产,终端市场需求有所增加。库存方面,受到部分区域近期阶段性封航以及进口船货集中排队卸货等影响,沿海库存显著下降,截至2月29日,沿海地区(江苏、浙江和华南地区)甲醇库存在76.8万吨,跌幅为11.67%。展望后市,局部地区甲醇供应有所收紧,华东地区个别烯烃装置或有停车计划,但同时下游需求量一般,供需博弈加剧,预计甲醇市场价格或窄幅波动。   投资建议   截至3月2日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为19.51倍,处在历史(2002年至今)的52.24%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.79倍,处在历史水平的26.08%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为10.64倍,处在历史(2002年至今)的12.42%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.28倍,处在历史水平的30.90%分位数。3月建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司。4、年报一季报超预期公司行情。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势,以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化以及OLED渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程;另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长。3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工、涤纶长丝行业景气度有望提升;二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸;三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成、卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、中国石化、中国石油、鼎龙股份、安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、巨化股份、桐昆股份;建议关注:中国海油、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团、新凤鸣。   3月金股:雅克科技   评级面临的主要风险   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2024-03-03
  • 油气行业2024年2月月报:地缘政治冲突加剧,原油价格持续上行

    油气行业2024年2月月报:地缘政治冲突加剧,原油价格持续上行

    化学制品
      核心观点   2月油价回顾:   截至2月28日收盘,WTI原油现货价格为78.54美元/桶,较上月末上涨3.5%;布伦特原油现货价格为83.74美元/桶,较上月末上涨1.0%。2月上旬一方面由于地缘局势升温,巴以冲突停战谈判失败,红海局势持续紧张,俄乌冲突仍然持续;另一方面美国经济数据表现强劲,OPEC月报将2024年全球经济增长预测上调至2.7%,以及EIA上调全球原油需求增长预期,市场情绪较为乐观,国际原油价格大幅上涨。2月中下旬美国EIA原油库存增幅不及预期,但美联储降息预期时间推迟,因此原油价格高位震荡,布伦特原油价格持续在80美元/桶上方。   油价观点判断:   我们认为原油整体供需偏紧,未来布伦特油价有望维持在80-90美元/桶的较高区间。根据OPEC、IEA、EIA最新月报显示,2024年原油需求分别为104.40、102.42、103.00百万桶/天(上次预测分别为104.36、102.47、102.94百万桶/天),分别较2023年增加224、120、142万桶/天(上次预测分别增长225、124、139万桶/天)。   供给端OPEC+继续加大减产力度,沙特阿拉伯和俄罗斯将减产延长至2024年一季度,并有望进一步延长减产时间;俄罗斯原油将继续受制裁影响,实际产量变化趋势存在不确定性;美国战略石油储备进入补充阶段,且页岩油资本开支不足,增产有限,供给端整体偏紧。需求端随着全球经济的不断修复,逐渐进入季节性需求旺季,我们认为石油需求温和复苏,整体供需相对偏紧,油价有望继续维持较高区间。   相关标的:   我们预计2024年国际油价仍将维持中高区间,上游油气开采板块维持高景气。近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动开启,重点推荐【中国海油】、【中国石油】、【广汇能源】。   风险提示:   原材料价格波动;产品价格波动;下游需求不及预期等。
    国信证券股份有限公司
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    2024-03-03
  • 基础化工行业研究周报:生态环境部:力推碳交易市场扩围,有机硅、烧碱价格上涨

    基础化工行业研究周报:生态环境部:力推碳交易市场扩围,有机硅、烧碱价格上涨

    浙江新和成股份有限公司
    河北华恒生物科技有限公司
    维生素C
    磷酸盐
    甲萘醌
      上周指24年2月19-25日(下同),本周指24年2月26-3月3日(下同)。   本周重点新闻跟踪   2月26日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《碳排放权交易管理暂行条例》(简称《条例》)有关情况。《条例》对确定行业覆盖范围和重点排放单位相关的工作程序进行了明确,未来将优先纳入碳排放量大、产能过剩严重、减污降碳协同效果好、数据质量基础好的重点行业。扩围工作将科学合理确定不同行业的纳入时间,分阶段、有步骤地积极推动碳排放权交易市场覆盖碳排放重点行业。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨4.5%,为79.97美元/桶。   重点关注子行业:本周有机硅/烧碱/聚合MDI/纯MDI/TDI/橡胶/电石法PVC价格分别上涨8.4%/5.9%/1.8%/1.4%/1.2%/0.8%/0.7%;轻质纯碱/重质纯碱/乙二醇/尿素/VA/醋酸/VE价格分别下跌   8%/6.4%/1.8%/1.3%/1.2%/0.8%/0.8%;液体蛋氨酸/氨纶/乙烯法PVC/粘胶长丝/固体蛋氨酸/粘胶短纤/DMF/钛白粉价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Texas)(+17.8%)、维生素C(+12.8%)、聚合MDI(+11.1%)、维生素K3:MSB96%:国产(+9.1%)、甲基环硅氧烷(+8.4%)。   有机硅:本周有机硅市场整体呈上涨趋势,头部企业开盘前市场窄幅上行,开盘后强势拉涨,将整个有机硅市场拉向新的高度。此次大涨主要得益于前期预售单还未交付完成,企业无库存方面的压力,加之传统旺季即将来临。   烧碱:本周液碱市场零星见涨,下游需求逐步回暖。西北地区内蒙古地区液碱价格上涨,企业出货心态积极,且运输情况好转,加之库存压力不大,液碱价格顺势上调。华东江苏地区氯碱企业装置开工维持稳态,货源供应仍旧偏紧,元宵节后下游逐步恢复,省内企业对后期走势看法积极。本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨2.82%,沪深300指数较上周上涨1.38%。基础化工板块跑赢沪深300指数1.45个百分点,涨幅居于所有板块第11位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:磷化工及磷酸盐(+6.51%),其他橡胶制品(+5.93%),钾肥(+5.26%),民爆用品(+4.73%),无机盐(+3.66%)。   重点关注子行业观点   供需矛盾仍然激烈的2024年,将目光放在需求刚性领域,并关注供给端仍有约束的板块。我国依托能源、产业链一体化、国内大市场的优势,在完成化工产业聚集后,将走向产业高端化升级之路,未来精细化工新材料领域将成为主要投资方向。我们建议关注:   ①电子产业周期复苏:重点推荐:万润股份;建议关注:华特气体、金宏气体、中船特气、广钢气体、瑞联新材、莱特光电、奥来德。   ②景气修复中找结构性机会:需求端存在韧性的农化、轮胎板块,持续去库下,需求稳定且有望迎来景气修复;供给端有序扩张或供给受限的钛白粉、氟化工板块。重点推荐:扬农化工,润丰股份;建议关注:玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、龙佰集团、三美股份、巨化股份、永和股份、云天化、亚钾国际。   ③聚焦龙头企业高质量发展:重点推荐:万华化学、华鲁恒升。   ④聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2024-03-03
  • 医药生物行业周报:新药医保支出显著增加,制度持续优化鼓励医药创新

    医药生物行业周报:新药医保支出显著增加,制度持续优化鼓励医药创新

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
    百奥泰生物制药股份有限公司
    上海艾力斯医药科技股份有限公司
      主要观点   新药医保支出显著增加,创新药可及性不断提升。近日,国家医保局发布政协十四届全国委员会第一次会议第02468号(医疗卫生类214号)提案答复的函(以下简称“答复”),表示医保局坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,加快医保谈判节奏,积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道。近年来纳入目录的药品主要以5年内获批新药为主,如2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中,有105个是2017年1月1日后上市的,占比达97%。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制,通过医院和零售药店两个渠道向患者供应谈判药品,实行相同的报销政策,两年全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品,极大缓解了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。   创新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新。根据21世纪经济报道,2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称“《意见稿》”)通过有关行业协会征求意见。《意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度,对企业评价新上市药品创新质量给予指引。《意见稿》指出,根据企业自评结果,分别适用稳慎、积极、宽松的办理规则,并梯次递进给予政策支持。对于自评点数高的新上市药品,采取简化申报资料、缩短办理流程、办理结果全国同行、保持自主制定价格稳定等措施。对于自评点数低的新上市药品,转入常规管理,将价格支持优先导向更高水平、更优质、更急需、更可靠的医药创新。   投资建议   我们认为,医保局坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,加快医保谈判节奏,积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道,新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新,创新药全生命周期的各环节有望不断完善和优化。建议关注:恒瑞医药、百奥泰、艾力斯、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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    2024-03-03
  • 新药周观点:强生EGFR/c-Met双抗获批EGFR ex20ins NSCLC一线,后续国产新药值得期待

    新药周观点:强生EGFR/c-Met双抗获批EGFR ex20ins NSCLC一线,后续国产新药值得期待

    EGFR
    非小细胞肺癌
    Johnson & Johnson
    c-Met
    BI 456906 注射液
      本周新药行情回顾:   2024年2月26日-2024年3月1日,新药板块涨幅前5企业:来凯医药(109.83%),科笛(28.21%),众生药业(23.96%),云顶新耀(20.05%),嘉和生物(11.11%)。跌幅前5企业:圣诺医药(-41.89%),宜明昂科(-20.85%),乐普生物(-13.91%),开拓药业(-9.66%),北海康成(-8.89%)。   本周新药行业重点分析:   本周,强生宣布FDA批准EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw,埃万妥单抗)联合化疗(卡铂-培美曲塞)一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,Rybrevant已获批单药治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者;且已向FDA递交联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的EGFR突变NSCLC、联合第三代EGFR抑制剂Lazertinib一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC等2个适应症。   EGFR/c-Met双抗作为全新靶点的创新生物药目前已在NSCLC领域表现出优异疗效,后续国产EGFR/c-Met双抗等新药的进展值得期待。目前在国内已有多家国内企业布局EGFR/c-Met双抗、三抗、ADC产品,其中嘉和生物的EGFR/c-Met/c-Met三抗GB-263、岸迈生物的EGFR/c-Met双抗EMB-01、贝达/Merus的EGFR/c-Met双抗MCLA-129、拓维创新的EGFR/c-Met/VEGF三抗TAVO-412、翰森/普米斯EGFR/c-Met双抗HS-20117等产品已进入临床开发阶段,百奥赛图的EGFR/c-Met双抗ADC YH-013、多玛医药的EGFR/c-Met双抗ADC DM-005尚在临床前阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内3个新药或新适应症获批,44个新药获批IND,35个新药IND获受理,3个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月1日百济神州宣布,FDA已受理百泽安?(替雷利珠单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新药上市许可申请(BLA)   (2)3月1日CDE官网公示,科伦博泰的TROP2ADC SKB264的一项新适应症申请拟被纳入突破性治疗品种,针对适应症为:既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌患者。   (3)3月1日科济药业宣布,其BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液(CT053,商品名:赛恺泽)的新药上市申请获药监局批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月2日强生宣布,美国FDA完全批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)联合化疗(卡铂和培美曲塞)用于一线治疗EGFR外显子20插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。   (2)2月28日Viking Therapeutics宣布,其在研小分子激动剂VK2735于2期临床试验VENTURE治疗肥胖患者的积极顶线结果。分析显示,该试验成功达成主要终点和所有次要终点,接受15mgVK2735治疗13周的患者平均体重与基线相较下降达14.6公斤(约29.2斤)。   (3)2月27日Boehringer Ingelheim和Zealand Pharma联合宣布,双方联合开发的胰高血糖素/胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体双重激动剂survodutide,在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH的2期临床试验中达到主要终点和全部次要终点。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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    2024-03-03
  • 荣盛石化(002493)公告点评:制定“质量回报双提升”方案,深化可持续健康发展

    荣盛石化(002493)公告点评:制定“质量回报双提升”方案,深化可持续健康发展

    中心思想 荣盛石化“质量回报双提升”战略核心 荣盛石化(002493.SZ)发布“质量回报双提升”行动方案,旨在通过深化核心业务发展、拓展国际战略合作、加大研发投入驱动创新以及积极回馈股东,实现公司可持续健康发展。该方案的核心在于提升公司经营质量和股东回报水平,以应对市场挑战并抓住发展机遇。公司凭借其在聚酯、新能源材料等领域的领先地位和全球最大PX、PTA产能,致力于巩固市场优势,并通过战略性举措确保长期增长。 市场地位与未来增长潜力 荣盛石化凭借其“纵横战略”和完善的产业链布局,已成为亚洲重要的聚酯、新能源材料、工程塑料和高附加值聚烯烃生产商之一。公司营业收入从2010年的158亿元增长至2022年的2891亿元,复合增长率高达27.41%,展现出强劲的增长势头。与沙特阿美的战略合作、持续增长的研发投入以及积极的股份回购和现金分红政策,共同构筑了公司未来业绩增长和股东价值提升的坚实基础。预计未来几年,随着新材料项目的持续推进和盈利能力的显著改善,公司将迎来业绩的爆发式增长,特别是在2024年归母净利润预计将实现456.40%的增长。 主要内容 业务发展与国际合作深化 主营业务快速发展,产业链布局完善 荣盛石化坚实贯彻“纵横战略”,在环渤海经济圈、长三角经济圈和海南一带一路经济圈等地建有七大生产基地,形成了聚酯、工程塑料、新能源、高端聚烯烃、特种橡胶五大核心产业链。公司是亚洲重要的聚酯、新能源材料、工程塑料和高附加值聚烯烃生产商之一,并拥有全球最大的PX、PTA等化工品产能,奠定了其在行业内的领先地位。自上市以来,公司业务实现快速发展,营业收入从2010年的158亿元人民币增长至2022年的2891亿元人民币,复合增长率达到27.41%,显示出强大的市场扩张能力和经营韧性。 中沙战略合作持续推进,保障供应链并拓展市场 公司积极开展全球化布局,于2024年与沙特阿美签署了《谅解备忘录》,标志着中沙战略合作的持续深入推进。荣盛石化与沙特阿美在产业链上互为上下游,此次战略伙伴关系的稳步推进,将有利于保障公司原料端的连续性供应,降低运营风险。同时,合作还将深化双方在技术研发等方面的交流与合作,共同推动产业创新。此外,通过与沙特阿美的合作,荣盛石化有望进一步拓展其化工产品的海外销售渠道,提升公司在全球市场的品牌影响力和竞争力。 研发投入与创新体系建设 研发费用显著增长,驱动技术创新 荣盛石化高度重视技术创新,持续加大研发投入。数据显示,2023年上半年公司研发投入达到32.93亿元人民币,同比增长63.78%,主要得益于浙石化研发费用的增加。从近三年的研发费用来看,公司研发投入呈现持续增长态势:2021年为39.15亿元,2022年增至43.67亿元,同比增长11.54%;2023年前三季度研发费用进一步攀升至61.66亿元。这些数据表明公司正通过持续的研发投入,不断提升自身的技术创新能力和产品竞争力。 多层次研发平台构建,产学研一体化发展 为加速打造创新发展体系,荣盛石化搭建了包括高新技术研发中心、院士专家工作站、企业技术中心、博士后科研工作站等在内的一流研发平台。公司还积极开展对外技术交流与探讨,主动推进产学研一体化合作,整合高校、社会、企业等多方资源。通过这种开放、合作的模式,公司旨在共同提升科研水平、促进技术进步,并最终打造一个开放健康、合作共赢的创新发展体系,为公司的长远发展提供不竭动力。 股东回报与公司治理优化 积极股份回购,稳定市场信心 荣盛石化积极实施股份回购计划,以实际行动向市场传递公司对未来发展的坚定信心,并稳定股价。自2022年3月29日首次回购股份以来,公司已累计实施三期股份回购方案。截至2024年2月29日,三期回购累计回购公司股票552,380,458股,占公司总股本的5.4553%,成交总金额高达69.80亿元人民币(不含交易费用)。大规模的股份回购不仅优化了资本结构,也有效提振了投资者信心。 持续现金分红,重视股东利益 在股东回报方面,荣盛石化始终秉持重视股东利益的原则。截至目前,公司已累计进行现金分红13次,实现现金分红总额近75亿元人民币。持续且慷慨的现金分红政策,不仅彰显了公司对未来发展前景的信心,也切实提升了股东的投资回报,促进了公司的长期稳定发展,体现了公司良好的治理水平和对股东负责的态度。 盈利预测与风险提示 新材料项目驱动业绩增长,维持“买入”评级 公司新材料项目持续推进,为未来成长提供充足动力。光大证券维持公司2023-2025年盈利预测,预计归母净利润将从2023年的11.11亿元人民币大幅增长至2024年的61.82亿元人民币和2025年的86.04亿元人民币。对应每股收益(EPS)分别为0.11元、0.61元和0.85元。净利润增长率预计在2024年达到456.40%的显著反弹,并在2025年继续保持39.18%的增长。摊薄净资产收益率(ROE)预计将从2023年的2.37%显著提升至2024年的12.00%和2025年的14.97%,显示盈利能力强劲恢复。营业收入预计将保持稳健增长,2023年至2025年的增长率分别为16.30%、16.66%和16.99%,营收规模持续扩大。从估值指标看,P/E预计将从2023年的94倍下降至2024年的17倍和2025年的12倍,反映出盈利改善带来的估值回归合理区间。经营活动现金流预计持续强劲,2023E至2025E分别为291.39亿元、392.42亿元和424.12亿元,为公司运营提供充足资金。资产负债率预计从2023年的74%逐步下降至2025年的69%,偿债能力有所改善。基于上述积极的业绩展望和估值分析,光大证券维持对公司的“买入”评级。 潜在风险因素分析 尽管公司前景乐观,但仍面临多重风险。主要风险包括:新增产能投放进度可能不及预期,这可能影响公司未来的营收和利润增长;全球经济复苏不及预期,可能导致市场需求疲软,对公司产品销售造成压力;以及原油价格波动,作为石化行业的重要原材料,原油价格的剧烈波动可能对公司的生产成本和盈利能力产生不利影响。投资者在做出投资决策时应充分考虑这些潜在风险。 总结 荣盛石化通过制定“质量回报双提升”行动方案,明确了其在可持续发展和股东价值创造方面的战略方向。公司凭借其在石化行业的深厚积累和完善的产业链布局,实现了营业收入的快速增长。与沙特阿美的战略合作将进一步巩固其原料供应保障并拓展国际市场。同时,公司持续加大研发投入,构建多层次创新体系,为未来的技术领先和产品升级奠定基础。在股东回报方面,积极的股份回购和持续的现金分红政策,充分体现了公司对股东利益的重视和对未来发展的信心。尽管面临新增产能投放、全球经济复苏和原油价格波动等风险,但基于新材料项目驱动的业绩增长和盈利能力的显著改善,荣盛石化展现出强劲的增长潜力和投资价值,光大证券维持其“买入”评级。
    光大证券
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    2024-03-03
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