2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 派格宾持续放量带动业绩高增长,新产品步入收获期

    派格宾持续放量带动业绩高增长,新产品步入收获期

    个股研报
      特宝生物(688278)   投资要点:   派格宾持续放量带动公司收入快速增长。特宝生物是一家专注于长效重组蛋白药物研发、生产和销售的生物科技公司,目前拥有5款重组蛋白上市产品,包括治疗血液肿瘤相关疾病的特尔津、特尔康、特尔立、珮金,以及治疗慢性病毒性肝炎的派格宾。2023年公司实现营业收入21.0亿元(+37.6%)。业绩同比大幅增长的主要原因是公司核心产品派格宾的持续放量,2023年派格宾收入17.9亿元(+54.2%),已占公司总营收的85%。   收入规模持续扩大带动费用端快速摊薄,叠加毛利率的一次性提升,使得利润增速高于收入增速。2023年公司归母净利润5.55亿元(+93.5%),扣非净利润5.79亿元(+73.6%)。毛利率达93.3%(+4.4pct),主要系公司和键凯科技的合作到期,公司不再支付相关专利费用。销售费用率40.4%(-5.6pct),我们认为主要系收入规模扩大带来的摊薄效应。管理费用率10.0%(+1.0pct),研发费用率11.0%(+1.1pct)基本保持稳定。得益于上述因素,2023年公司净利率已达26.5%(+7.6pct)。我们认为,未来随着销售费用率的进一步摊薄,公司的净利率还有持续提升的空间。   慢乙肝临床治愈空间不断扩大,看好派格宾未来持续放量。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,目前主要用于治疗一线核苷酸类似物经治后HBsAg<1500IU/ml的慢性乙肝患者(优势患者),这部分患者数量目前约为150-250万人。根据我们测算,派格宾上市以来累计覆盖优势患者数量不超过15万人,渗透率仅为6-10%。我们注意到近期乙肝治疗扩空间和提渗透两个逻辑逐步落地,得益于自上而下的政策和行业利好,我们认为从中心医院到基层的乙肝诊疗有望加速,而作为乙肝一线用药的派格宾放量有望提速。2024年1月李兰娟院士起草的首版《乙型病毒性肝炎全人群管理专家共识(2023)》发布;3月,首版儿童慢性乙型肝炎防治专家共识发布;2023年底,由卫健委牵头的“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”出台。   其他长效重组蛋白产品进入收获期,拉动第二成长曲线。公司长效升白药、生长激素和促红素均进展顺利。长效G-CSF产品珮金已于2023年6月30日获批上市并进入医保,这款产品由复星医药代理销售,半年收入达1006万元。长效生长激素已于2024年1月11日递交上市申请并获得受理。长效促红素已完成II期临床并准备开启III期。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为7.51/10.51/14.38亿元,对应EPS分别为1.85/2.58/3.53元。参照可比公司,我们给予公司1.3倍PEG,对应2024年48倍PE,对应目标价89.20元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:主营产品销售不及预期的风险,药品未能中标及中标价格下降风险,新产品获批不及预期的风险
    海通国际证券集团有限公司
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    2024-04-15
  • 2023年年报点评:2023全年收入基本持平,国际化战略成效显现

    2023年年报点评:2023全年收入基本持平,国际化战略成效显现

    个股研报
      昭衍新药(603127)   核心观点   全年收入基本持平,利润端短期承压。2023年全年营收23.76亿元(+4.78%),归母净利润3.97亿元(-63.04%),扣非归母净利润3.38亿元(-66.89%)利润下滑主要系行业竞争加剧导致公司毛利率下降叠加生物资产公允价值变动影响。其中四季度单季度营收7.89亿元(-20.39%),单季度归母净利润0.69亿元(-84.31%),单季度扣非归母净利润0.26亿元(-93.60%)。分地区看:国际化战略成效显现,海外收入占比持续增加。2023年公司海外收入5.79亿元,同比增加51.17%,占总收入比重从2022年的16.89%上升至24.35%(+7.46pp)。随着国际化战略的持续推进,公司有望进一步增加海外市场收入,提升海外市场份额。   公司持续推进一体化布局,提升核心业务能力。公司借助非临床的行业地位   优势与项目资源优势,做大做强业务链条上下游板块。1)非临床业务:2023   年公司非临床业务收入23.09亿元,同比增长4.31%;2)临床业务:2023年公司临床业务收入0.63亿元,同比增长27.95%,并顺利通过CNAS17025监督评审及多项验证;3)实验模型研究:公司打造了多种基因编辑小鼠模型和细胞模型,目前已对市场铺开,服务企业与高校非临床研究。   细分领域项目数不断增长,市场份额保持优势。以CDE受理项目数计,公司在细胞治疗(不含干细胞)的市场占比达52%、基因治疗占比53%、单抗占比42%、干细胞占比36%、双抗占比33%、ADC占比27%。   在手订单充沛,产能和人员的扩充保障订单执行。截至2023年末,公司在手订单约33亿元。公司合理规划产能和人员的投入,为订单的执行提供保障。1)产能:苏州昭衍II期20,000平米设施建设已封顶,2024年将逐步投入使用,同时苏州已开始22,000平米配套设施的建设工程,预计2024年完工;广州昭衍安评基地的建设正有序推进;昭衍易创Non-GLP实验室已投入使用;2)人员:截至2023年末,公司拥有2510余人的专业服务团队。风险提示:行业景气度下行风险;生物资产公允价值变动风险;市场竞争加剧风险。   投资建议:细分领域市场保持优势,国际化与一体化布局成效显现,维持“买入”。公司2023年全年收入基本持平,考虑到市场竞争加剧及地缘政治风险,下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润4.04/5.46/6.04亿元(原2024/2025年7.02/8.06亿元),同比增速1.82%/34.96%/10.65%,当前股价对应PE=35.2/26.1/23.6x。随着公司国际化与一体化布局的不断成熟,未来有望保持稳健增长。
    国信证券股份有限公司
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    2024-04-15
  • 医药行业周报:原料药需求全面回暖,利润率或出现快速改善(附HR+/HER2低表达乳腺癌专题研究)

    医药行业周报:原料药需求全面回暖,利润率或出现快速改善(附HR+/HER2低表达乳腺癌专题研究)

    医药商业
      报告摘要   本周观点   我们梳理了HR+/HER2低表达乳腺癌的流行病学、诊疗指南、以及DS-8201在HER2低表达乳腺癌中的治疗范围。   DS-8201为化疗经治HR+/HER2低表达乳腺癌的推荐疗法,并且正在向前线化疗na?ve患者推进。2022年中国约有新发乳腺癌36万例,其中HR+/HER2低表达患者预计约15万人。DS-8201(HER2ADC)在HER2低表达晚期乳腺癌中的确切疗效,促使HER2低表达成为晚期乳腺癌中可预测临床疗效的药物选择指标。根据治疗指南,对于HR/HER2低表达乳腺癌患者,DS-8201为内脏危象或ET难治患者的2L推荐疗法(化疗经治),以及ET敏感患者的2L可选方案。目前,DS-8201向HER2低表达乳腺癌前线治疗推进,用于既往没有接受过晚期或转移性化疗患者的3期研究DESTINY-Breast06已完成受试者入组。   投资建议   本周医药板块下跌3.03%,跑输沪深300指数0.45pct。从交易量来看,交投活跃度维持较低水平。板块内部来看,子板块中,生命科学、药店和原料药表现居前,医疗新基建、医药外包和体外诊断则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——行业基本面持续向好,中短期优选“低估值+商业化”,长期可关注出海预期的标的。年初受Biosecure提案和市场整体情绪影响,创新药前期深度调整。伴随网传全链条创新药支持政策征求意见稿、医保局积极探索创新药定价机制、创新药出海逐渐成为常态等基本面的持续向好,加之2024上半年学术会议(如SGO、AACR、ASCO等)临近,前期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序,我们推荐关注3类标的:1)企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的,如君实生物(688180)等;2)商业化预期差较大标的如华领医药-B(2552.HK)等;3)2024年有重磅数据读出或出海预期的标的,如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK)、来凯医药-B(2105.HK)等。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2023年,中国规模以上工业企业化学药品原药产量Q1/Q2/Q3/Q4分别同比+15.5%/-10.6%/-11.4%/-3.9%,Q4在上年同期高基数的情况下,降幅明显收窄;2023年Q4印度从中国进口原料药及中间体平均价格同比+2.77%,环比增长14.88%,而进口量同比+2.93%,环比-12.05%,产品价值量出现明显提升,我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降,后端产品比重出现提升,印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合Q4中印两国情况,原料药行业边际改善明显,去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股,如奥锐特(605116);2)持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966);3)当前利润率水平相对较低的个股,业绩修复弹性更大。   CXO——板块表现分化:1)海内外分化:美联储加息周期基本结束,海外医药投融资及企业需求逐步复苏,7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期;国内创新药仍处调整周期,需求不振,未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间;2)创新药CXO表现不佳,整体处于行业周期底部,预计2023业绩增速仅为2.76%,未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间;仿制药CXO等细分领域表现亮眼,预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为,随着美联储加息周期结束,流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,公司层面建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-15
  • 化工行业周报:吉林化纤6万吨碳纤维项目预计5月投产,华润尼龙66项目即将完工

    化工行业周报:吉林化纤6万吨碳纤维项目预计5月投产,华润尼龙66项目即将完工

    化学制品
      投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报3063.1点,环比下跌3.48%。其中,涨幅前五的有博迁新材(14.93%)、山东赫达(8.66%)、瑞丰高材(2.98%)、晨光新材(2.82%)、普利特(2.12%);跌幅前五的有奥克股份(-14.74%)、凯赛生物(-12.77%)、斯迪克(-12%)、金博股份(-10.96%)、中简科技(-10.7%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报4575.89点,环比下跌4.5%;申万三级行业显示器件材料指数收报1048.39点,环比下跌4.54%;中信三级行业有机硅材料指数收报5650.89点,环比下跌3.47%;中信三级行业碳纤维指数收报1433.2点,环比下跌11.26%;中信三级行业锂电指数收报1904.62点,环比下跌1.56%;Wind概念可降解塑料指数收报1542.62点,环比下跌1.86%。   吉林化纤6万吨碳纤维项目预计5月投产。近日,吉林化纤年产40万吨碳纤维全产业链建设取得重大进展,其中年产3万吨高性能碳纤维原丝项目进入设备安装阶段,年产6万吨碳纤维项目的两条碳化线5月份即将投产。吉林化纤集团在2021年“十四五”开局之年谋划启动了从原丝、碳丝到复材的40万吨碳纤维全产业链项目建设,包括12个项目,计划总投资185亿元,预计2026年全部建成投产。(资料来源:中国吉林网、江城日报、化工新材料)   华润尼龙66项目即将完工。3月31日至4月2日,烟台市高质量发展现场观摩活动启幕。观摩项目之一华润高端合成材料制品产业化项目,目前19栋建筑全面封顶、32条生产线陆续安装,预计7月全面投产,比原计划提前4个月。华润高端合成材料制品产业化项目由世界五百强华润集团投资建设,总投资50亿元,主要生产特种尼龙材料、高速纺切片等高精度产品。项目连续两年入选山东省重点项目。项目达产后,年产高端尼龙66切片16万吨、差异化尼龙纤维3万吨,位列全国前三,打造成为国内领先、国际一流的高端合成材料研发制造基地。(资料来源:烟台新闻、化工新材料)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议重点关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示:下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
    德邦证券股份有限公司
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    2024-04-15
  • 第89届CMEF中国国际医疗博览会专题记录:从CMEF展览看脑机接口非侵入式发展方向

    第89届CMEF中国国际医疗博览会专题记录:从CMEF展览看脑机接口非侵入式发展方向

    医药商业
      前言:本次第89届CMEF中国国际医疗博览会中脑机接口主题是一个亮点。近年来,脑机接口技术在医疗领域不断取得新成果,除了非侵入式采集方式,国内各大高校及科研实验室也在探索侵入式脑机接口。本次CMEF参展企业更多聚焦于非侵入式,以临床康复、脑功能评估、脑机交互为主要应用领域。   脑机接口工作方式及技术路线   工作方式:脑机接口(BCI)不依赖正常外周神经及肌肉组成的通讯系统,直接为大脑提供新信息交流及控制通路。主要组成为:1)传感器(电极);2)信号处理(数据采集和处理单元);3)编解码(信号解码和特征提取算法);4)用户界面;5)外部设备。   技术路线:1)侵入式(应用于神经替代、神经调控相关技术和产品);2)半侵入式(对大脑信号提取的精准度要高于非侵入式);3)非侵入式(应用在更广泛的生活生产领域,如康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等众多方面,主要面向产业和消费领域)。   CMEF展览参展公司特点:CMEF此次共8家脑机接口企业参展,皆为非侵入式技术方式   产品主要集中在三类应用:1)脑功能评估(柔灵科技、鼎新惠康、傲意科技、慧创医疗);2)脑机交互提供交流途径(念及智能);3)康复治疗(司羿智能、臻泰智能、术理智能、念及智能)。   行业发展预期:国内外公司会加速临床实验,获得更多认证,推动行业发展。   非侵入式技术在康复训练、人机交互方面预计更快实现商业化,但对于治疗方面的突破性进展仍需时间。   脑机接口技术难点:侵入式+非侵入式   侵入式技术难点在于柔性电极稳定性、芯片开发、供应链稳定性、以及手术安全性。具体体现为:1)柔性电极的可靠性及高良品率;2)芯片开发;3)供应链稳定性;4)植入方式创伤较大。   非侵入式技术难点在于信号的质量及稳定性,目前采集设备配有信号放大器增强信号稳定性。具体体现为:1)信号质量和稳定性;2)空间分辨率和信号解析度;3)个体差异和适应性;4)长期稳定性和可靠性;5)实时处理和计算能力。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、研发不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-04-15
  • “新品种、新科室、新剂型”三因素叠加,麻醉龙头前景可期

    “新品种、新科室、新剂型”三因素叠加,麻醉龙头前景可期

    个股研报
      人福医药(600079)   事件描述   2023年3月29日,公司发布2023年年报。23年公司营入245.25亿元(+9.79%);实现归母净利润21.34亿元(-14.07%),主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致;实现归母扣除非净利润18.22亿元(+17.72%)。   事件点评   归核聚焦制药主业,仿创结合加速出海。公司是神经系统、甾体激素类、维吾尔民族药等领域的龙头药企。23年医药制造收入130.11亿元(+13.33%),医药批发及相关业务收入112.94亿元(+5.96%)。随着公司剥离地产等非药业务,负债大幅降低,23年负债率44.49%(-5.70pct)。制药主业盈利优势逐步显现,23年毛利率45.81%(+2.28pct),扣非净利率7.43%(+0.5pct)。公司海外仿制药拓展已见成效,23年海外仿制药收入约20.30亿元(+14%),已获得100多个FDA批准的ANDA文号,稳步推进国际化发展战略。   子公司特色品种格局良好,核心业务稳步增长。各子公司特色药品市占位居前列,重点药品增长持续带动业绩。宜昌人福瑞芬太尼、氢吗啡酮等麻醉药推广顺利,带动业绩稳健增长,23年收入80.6亿元(+15%)。葛店人福米非司酮制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物位居行业前列,23年11.9亿元(+18%)。新疆维药拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒等民族药特色品种,市场覆盖率提升带动业绩高速增长,23年收入10.0亿(+37%)。   宜昌人福多科室扩张驱动业绩,麻醉新品种+大麻醉布局打开市场。老龄化及麻醉诊疗舒适化趋势下,ICU、肿瘤科,腔镜等科室院内麻醉用药需求旺盛。2023年子公司宜昌人福麻醉药收入约67亿元(+16%),非手术科室收入20.3亿元(+39%)。各科室广泛应用的芬太尼类、氢吗啡酮、纳布啡、阿芬太尼等品种仍有增长潜力。随着瑞马唑仑、羟考酮、罗库溴铵等十多个新产品上市,麻醉产品从院内麻醉镇痛扩展到口服癌痛镇痛、镇静、肌松等领域,公司持续受益于大麻醉市场扩容与新药上市带来的增长红利。   投资建议   建议:舒适化诊疗加速推广,麻醉药多科室放量驱动业绩。瑞芬太尼、氢吗啡酮增量空间大,麻醉新药阿芬太尼、瑞玛唑仑放量迅速。预计公司2024-2026年营收分别为268.87\293.02\317.72亿元,同比9.6%\9.0%\8.4%。归母净利润24.79\28.54\32.47亿元,同比16.1%\15.1\13.8%。对应公司4月12日收盘价18.44元,2024-2026年PE分别为12.1\10.5\9.3,首次覆盖,给予“买入-B”评级。   风险提示   麻醉药品壁垒减弱的风险。麻醉药品的政策管制高于其他药物,若后续管理方式变动,不能排除集采的风险。   新药推广不及预期。人福医药的有镇痛、镇静药物药物有优势,医生对传统麻醉药已有非常好的使用基础和习惯,推广进度存在不及预期的风险。   新药研发风险。医药行业属于技术主导型行业,具有技术进步快、产品更新换代快的特点,药品开发投入大、周期长、环节多,对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高,不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力,或发生技术泄密事件,将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高,新药研发的难度增加,新药审批要求更加严格,相关政策发生较大改变,新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险,进而影响公司的业务开展和盈利能力。   汇率波动风险。近年来公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,因此人民币对外币,尤其是对美元汇率的波动会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。   大股东股权冻结、处置、变更等带来的风险等。公司控股股东当代科技所负数额较大债务,其持有公司股份已全部被冻结或标记,目前不会导致公司控制权发生变更,如后续相应股份涉及处置,可能会导致公司股权结构发生变动,带来相应风险。
    山西证券股份有限公司
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    2024-04-15
  • 医药行业周报:诺华11.6亿美元获得Arvinas两款PROTAC授权

    医药行业周报:诺华11.6亿美元获得Arvinas两款PROTAC授权

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年4月12日,医药板块涨跌幅-0.67%,跑赢沪深300指数0.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,血液制品(+1.53%)、医疗耗材(-0.34%)、医疗设备(-0.45%)表现居前,医院(-1.67%)、医疗研发外包(-1.56%)、体外诊断(-1.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为冠福股份(+10.16%)、富士莱(+6.45%)、浙江医药(+6.39%);跌幅榜前3位为英诺特(-15.29%)、大理药业(-10.00%)、康乐卫士(-7.24%)。   行业要闻:   4月12日,Arvinas宣布已与诺华签订战略许可协议,双方将合作开发Arvinas的第二代雄激素受体(AR)降解剂ARV-766;同时,Arvinas将另一款处于临床前在研靶向AR降解剂AR-V7出售给诺华。根据协议条款,诺华将负责ARV-766的全球临床开发和商业化,并将拥有临床前AR-V7项目的所有研究、开发、制造和商业化权利;Arvinas将收到1.5亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款以及ARV-766的分级特许权使用费。   (来源:Arvinas)   公司要闻:   康缘药业(600557):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的羌芩颗粒《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年2月6日受理的羌芩颗粒符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于流感的临床试验。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司及子公司上海恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS8807片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   舒泰神(300204):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,同意受理公司提交的关于STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的临床试验申请。   派林生物(000403):公司发布2024年第一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现归母净利润1.12-1.30亿元,同比增长100%-130%,扣非后归母净利润为1.02-1.12亿元,同比增长180%-210%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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    2024-04-15
  • 加大市场拓展,境外业务实现22%快速增长

    加大市场拓展,境外业务实现22%快速增长

    个股研报
      诺禾致源(688315)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年实现营业收入20.02亿元(yoy+3.97%),实现归母净利润1.78亿元(yoy+0.47%),扣非归母净利润1.40亿元(yoy-8.92%),经营活动产生的现金流量净额3.34亿元(yoy+9.95%)。2024年一季度实现营业收入4.68亿元(yoy+6.32%),归母净利润2732万元(yoy+21.40%),扣非归母净利润2128万元(yoy+6.85%)。   点评:   境外业务实现22%快速增长,境内业务受平台更迭影响,短期略有承压。2023年,公司紧跟行业发展趋势,引进多台Illumina新一代测序系统NovaseqXPlus、华大测序平台DNBSEQ-T7和PacBio大型测序平台Revio,持续提升测序通量,为客户提供高效、优质和稳定的服务。分区域来看,随着海外市场测序外包率持续提升,叠加公司市场推广力度增强,中国港澳台及海外地区实现收入9.85亿元(yoy+22.06%),引领增长,而中国大陆地区实现收入10.12亿元(yoy-9.43%),我们认为主要是测序平台更迭影响客户下单意愿,以及平台切换调试影响交付进程所致。分产品来看,测序平台服务增长最快,实现收入9.53亿元(yoy+14.05%),生命科学基础科研服务实现收入6.36亿元(yoy-0.94%),医学研究与技术服务实现收入2.69亿元(yoy+6.60%)。   持续加大海外市场开拓,降本增效维持盈利能力稳定。公司2023年加大海外市场投入,销售费用同比增长14.31%,销售费用率提升1.71pp至18.93%,管理费用率和研发费用率分别为8.87%、6.20%,基本维持稳定。得益于公司持续推进精益管理理念,叠加英国、美国、天津、广州、上海等实验室陆续完成FalconII系统的部署,全球主要实验室交付系统完成智能化升级,2023年公司销售净利率为9.15%,较2022年下降0.28pp,盈利能力基本维持稳定。我们认为随着公司不断改善和提升样本收录、管理、提取、检测、建库、库检、到测序等各个环节的效率,规模效应有望逐步凸显,盈利能力有望逐步增强。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为24.13、29.59、36.75亿元,同比增速分别为20.5%、22.6%、24.2%,实现归母净利润为2.21、2.80、3.56亿元,同比分别增长24.3%、26.5%、27.0%,对应当前股价PE分别为25、20、16倍。   风险因素:境外市场基因测序外包率提升不及预期;临床应用推广速度不及预期;科研机构应收账款回款较慢风险。
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    2024-04-15
  • 医药生物行业周报:统筹基金合理结余,加大中药、创新药支持力度

    医药生物行业周报:统筹基金合理结余,加大中药、创新药支持力度

    中药
      投资要点   积极前瞻Q2,把握布局良机。本周沪深300下跌2.58%,医药生物下跌3.03%,处于31个一级子行业第17位,本周子行业均下跌,医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制药、医药商业、中药分别下跌5.99%、3.55%、3.05%、2.23%、1.87%、1.62%。由于Q1业绩相对平淡,医药板块整体行情偏弱。4月进入年报一季报密集披露期,基本面权重有所提升,建议逐步关注Q2业绩趋势和热点赛道催化。一季报数据的披露以及4月定性数据的读出,将会对超预期优质个股形成催化,同时也会前瞻Q2,以此把握布局良机。建议底部布局Q1业绩落地的超预期机会,同时积极关注Q2:当下前瞻Q2定性趋势来看,Q1业绩亮眼板块及个股有望延续,包括差异化产品放量及行业景气赛道;同时由于基数、产业周期等因素带来业绩拐点或改善值得关注,包括低基数的药店、部分中药、部分医疗服务等,以及基本面底部有望拐点的低值耗材、特色原料药、CRO/CDMO等。   中期维度,我们建议攻守兼备:1)进攻:①创新药:前期调整的“超跌”板块,且逐步迎来年报一季报的窗口期,同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。②GLP-1多肽产业链等。③差异化产品放量带来业绩高增。2)防御:高股息、现金流稳定、国企改革相关标的。当前市场环境下,现金为王,放松对成长性要求,积极寻找现金流稳定、低估值高分红、以及主业稳定估值低的相关标的。建议持续布局医药商业、中药、血制品、医疗器械板块的优质国企,看好东阿阿胶、济川药业、昆药集团、江中药业、九强生物、天坛生物、华兰生物等。   统筹基金合理结余,加大对中药、创新药支持力度。4月11日,国家医保局发布《2023年医疗保障事业发展统计快报》。1)参保覆盖面稳定在95%以上,参保质量持续提升,2023年基本医疗保险参保人数达133386.9万人。2)总体保持稳定,统筹基金实现合理结余,职工医保统筹基金累计结余2.6万亿元,居民医保统筹基金累计结余7600多亿元。3)医保药品目录扩容让更多患者及时用上新药。自2018年国家医保局成立以来,连续6年开展医保药品目录动态调整,累计744种药品新增进入目录范围,其中2023年新增126种。继续加大对中医药发展的支持力度,目录内中成药从2017年的1238种增加到2023年的1390种。4)支付方式改革减少患者看病就医负担。2023年,全国有超9成统筹地区开展了DRG/DIP付费。25个省和新疆生产建设兵团已实现统筹地区全覆盖。在已经启动改革的统筹地区,按病组和病种分值付费医保基金支出占统筹地区内住院医保基金超过7成。5)生育保险降低生育成本、异地就医直接结算便捷群众生活和工作、价格改革和招标采购持续推动“三医”协同发展。我们预计2024年集采品种扩面、DRG/DIP支付方式改革、医疗服务价格改革将持续推进,建议重点关注医保大力支持的中药、创新药,同时积极关注集采政策风险释放、行业底部出清的板块,如特色仿制药等,以及有望提升诊疗/流通效率、节约就医成本、优化医疗资源配置的细分行业及个股,如ICL、医药商业等。   重点推荐个股表现:4月重点推荐:东阿阿胶、济川药业、百克生物、三生国健、联邦制药、九强生物、九典制药、诺泰生物、百诚医药、司太立。中泰医药重点推荐本月平均下跌0.25%,跑赢医药行业2.22%;本周平均下跌1.09%,跑赢医药行业1.94%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-14.2%,同期沪深300收益率+1.3%,医药板块跑输沪深300收益率15.6%。本周沪深300下跌2.58%,医药生物下跌3.03%,处于31个一级子行业第17位,本周子行业均下跌,医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制药、医药商业、中药分别下跌5.99%、3.55%、3.05%、2.23%、1.87%、1.62%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.2倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.9倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为28.8%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值24.6倍PE,低于历史平均水平(35.7倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为31.2%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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    2024-04-15
  • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:业绩阶段性承压,全球布局持续深化

    2023年年报及2024年一季报业绩点评:业绩阶段性承压,全球布局持续深化

    个股研报
      诺禾致源(688315)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告及2024年一季度报告。公司2023年全年实现营收20.02亿元(+3.97%),归母净利润1.78亿元(+0.47%),扣非净利润1.40亿元(-8.92%),经营性现金流3.34亿元(+9.95%);2023Q4实现营收5.73亿元(+2.18%),归母净利润0.53亿元(-18.02%),扣非净利润0.36亿元(-27.22%)。2024Q1实现营收4.68亿元(+6.32%),归母净利润0.27亿元(+21.40%),扣非净利润0.21亿元(+6.85%),经营性现金流-1.08亿元。   公司业绩阶段性承压,精益业务储备增长势能。公司2023年全年及2024年一季度收入增速略低于此前预期:我们认为一方面由于全球科研活力恢复较弱影响了终端需求,另一方面平台换代阶段性影响了公司业务开展节奏。从各业务板块来看:①生命科学基础科研服务:2023年实现营业收入6.36亿元(-0.94%),毛利率55.48%(+0.75pct);②医学研究与技术服务:2023年实现营业收入2.69亿元(+6.60%),毛利率44.88%(+0.76pct);③测序平台业务:2023年实现营业收入9.53亿元(+14.05%),毛利率36.76%(+0.06pct)。公司始终坚持打磨产品服务及技术平台,持续对畜牧/动物/植物/作物/微生物/癌症/单细胞等多个细分领域精耕细作,不断优化客户体验、提高客户粘性、扩大客户基数,通过夯实整体竞争实力为未来持续成长打下基础。   全球本地化策略有序推进,海外运营体系逐步完善。公司2023年港澳台及海外地区营收9.85亿元(+22.06%),占比49.22%(+7.30pct)。目前已有美国、新加坡、英国、德国、日本5个海外实验室,并持续在全球范围内布局新本地化实验室,有望抓住测序通量扩大及规模效应趋强的契机,充分发挥自身综合竞争优势,实现海外市场渗透率加速提升。我们认为,公司积极推进全球本地化运营策略符合当下国际环境形势,有利于在未来监管政策收紧趋势下仍实现严格合规经营。同时,公司通过同步建立并完善全球本地化配套能力,有望实现全球质量标准的高度统一,全方位满足不同客户群体的优质服务体验。   业务流程体系持续优化,规模优势有望愈发显现。公司2023年研发投入1.24亿元(-1.10pct),占营收比例6.20%(-0.71pct),2024Q1研发投入0.22亿元(-2.76%),占营收比例4.70%(-0.44pct)。持续通过加强信息化运营和自动化、智能化生产,巩固高效稳定服务优势,2023年公司自主研发并推出质谱多组学样本前处理自动化系统,整合多种功能模块将蛋白酶解、脱盐、冻干、定量、标记、分馏、定量以及代谢样本萃取纯化等全流程整合一体,实现样本处理至质谱上机的紧密衔接。在临床领域,公司积极投入研发以加大技术储备,独立研发的mNGS PD-seq系列等LDT产品成果与多家三甲医院建立研究合作关系。此外,公司“自动化样本制备系统”获天津市药监局批准,由此实现从核酸提取、文库构建、上机测序到数据分析的完整自动化产品体系。   投资建议:公司深耕基因测序服务,发挥规模化及智能化优势,不断提升运营效率,全球本土化运营初见成效,长期增长前景广阔。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为2.16/2.72/3.40亿元,同比增长21.24%、25.83%、24.99%,EPS分别为0.52/0.65/0.82元,当前股价对应2024-2026年PE分别为26/20/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、集采导致降价幅度超预期的风险、试剂上量、行业竞争加剧的风险。
    中国银河证券股份有限公司
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    2024-04-15
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