近日，国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见。我国天然牛黄价格长期受供应紧缺困扰，价格居高不下。企业为应对成本上涨问题采取策略性提价措施，但并未减弱牛黄类产品的市场需求。为缓解供需矛盾，国家药监局与海关总署拟实施天然牛黄进口试点政策。我们预计该政策的实施会在一定程度上平抑天然牛黄的市场价格，有望为企业缓解成本端压力。 　　支撑评级的要点 　　2024年7月1日，国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见，公告对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。试点时限为2年，试点区域包括北京天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省（区、市）。进口试点政策的实施有望打破供不应求的局面，对价格产生一定的下行压力，通过外部引入供应源来增加市场供给，缓解国内市场的供需关系失衡局面。此举有望对市场价格产生调控作用，帮助药企缓解成本压力，促进市场平稳健康发展。 　　天然牛黄长期面临供应紧缺困境，价格持续走高。为控制疯牛病传播风险，原国家药监局先后发布了一系列文件，明确要求“禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”，我国自此不再批准牛黄进口。然而天然牛黄资源有限，我国每年牛黄的出产量远不能满足传统中成药生产的需求量，因此长期处于供需关系紧张状态，价格不断走高。根据中药材天地网数据，天然牛黄的价格在多个主要药市呈现出显著增长趋势。其中，毫州药市和安国药市作为重要市场，其价格分别从2019年1月份的34万元/公斤和35万元/公斤大幅上涨至2023年8月的120万元/公斤和11月的140万元/公斤，累计提价幅度分别为252.94%和300.00%，处于高位稳定状态。 　　天然牛黄价格持续攀升，企业提价以应对成本上涨压力。为有效缓解成本压力，企业采取策略性提价措施，以确保市场供应的可持续性。根据片仔癀公司公告，以天然牛黄为核心原材料的片仔癀产品，在过去二十年内经历13次价格调整，单价由2005年的125元/粒逐渐提升至2023年的760元/粒，累计提价幅度高达508.00%，同样依赖天然牛黄的安宫牛黄丸价格也经历多次波动。以同仁堂品牌的安宫牛黄丸为例，其售价从2012年的350元/丸逐步调整至2021年的860元/丸，累计提价幅度达145.71%。港版安宫牛黄丸于2024年6月12日再次调整价格，新售价为1189元/丸，较之前价格上浮20.71%。 　　牛黄类药品市场需求旺盛，规模扩张显著。根据观研报告数据，自2017年至2022年期间，安宫牛黄丸在零售市场的规模实现跨越式增长，从12.30亿元增长至42.55亿元，年均复合增长率达37.05%。2023年上半年，根据米内网数据，在城市实体药店的心脑血管中成药领域，安宫牛黄丸以超过28亿元的销售额独占鳌头。同仁堂的安宫牛黄丸产品零售额从2017年的6.93亿元迅速增长至2022年的22.33亿元，年均复合增长率高达39.22%，略高于整体市场的复合增长率。尽管在此期间该产品在2019年12月进行了一次40%的价格上调，但其市场需求并未因此减弱，2020-2022年的年均复合增长率为80.53%，牛黄类药品市场需求持续保持强劲态势。 　　投资建议 　　试点区域相关公司有望优先受益，建议关注牛黄产业链相关企业片仔癀、健民集团、同仁堂、达仁堂等。同时，考虑到医保支付倾斜和集采常态化等因素，院外销售渠道见长的中药产品具备一定的集采免疫性和较高定价自主权，建议关注昆药集团、马应龙、天士力、寿仙谷等。 　　评级面临的主要风险 　　行业政策波动风险、原材料价格上涨风险、国际环境政策变化风险、市场竞争加剧风险。

　　事件：根据百川盈孚的数据，粘胶短纤的市场价格在相对淡季实现涨价，今年六月，粘胶短纤的市场均价每吨上涨了450元到13450元/吨，并且进入7月份，价格保持坚挺。 　　开工率高于往年同期，库存天数低于往年同期。今年六月，粘胶短纤平均开工率达到了79.51%，高于过去三年的同期水平，而行业的库存数据还在下降，六月第四周行业的平均库存8.83万吨，年同比下降了39.65%，环比前一周库存下降了2.54%，库存水平处于过去五年的低位，产业链偏强运行。 　　供给端，粘胶短纤产能易减难增。受到环保能耗等多方面因素影响，粘胶短纤行业新增产能受到制约。根据百川盈孚的数据，自2021年以来，粘胶短纤的行业产能均保持在513万吨量级，行业没有新增产能。而存量产能中，部分装置因为设备老旧等因素，存在停车检修等因素，行业供给易减难增。并且根据国家发展改革委等部门发布的《工业重点领域能效标杆水平和基准水平（2023年版）》，粘胶纤维也被纳入重点领域节能降碳改造升级范围，原则上需要在2026年底前对落后产能完成技术改造或将其淘汰退出，因此行业落后产能有望出清，龙头的市占率有望进一步提升。 　　需求端，粘胶短纤的消费量保持增长。2023年，我国粘胶短纤的表观消费量达到373万吨的量级，处于2019年以来的最高值，剔除库存的影响，2023年粘胶短纤的实际消费量达到了382万吨的量级，而此前几年的实际消费量高点为2019年的347万吨。同时，今年粘胶短纤的需求保持强劲的趋势，截至今年5月，粘胶短纤的表观消费量达到166万吨量级，同比增长19%。供给端易减难增，需求端保持增长，粘胶短纤行业有望迎来盈利的修复。 　　投资建议：考虑到粘胶短纤行业供给端易减难增，而需求端有望保持增长，并且目前产业链处于高开工+低库存的运行状态，粘胶短纤的价格有望进一步提涨，带动单吨利润的修复。建议重点关注个股三友化工，公司是国内粘胶短纤龙头企业之一，业绩有望充分受益于粘胶短纤盈利的修复。 　　风险提示：下游需求不及预期；地缘冲突加剧的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月1日，医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300指数0.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，线下药店(+3.78%)、血液制品(+2.27%)、医药流通（+1.94%）表现居前，医疗设备(-1.09%)、医疗研发外包(-0.57%)、体外诊断(+0.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.10%)、百克生物(+9.59%)、福瑞股份(+6.65%)；跌幅榜前3位为皓宸医疗(-10.07%)、ST吉药(-8.82%)、ST长康（-5.13%）。 　　行业要闻： 　　近日，罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已对其新一代C5循环抗体Piasky（Crovalimab，可伐利单抗）用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）采纳了积极意见。CHMP建议PiaSky适用于未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成年和青少年（12岁及以上且体重不低于40公斤）。如果获批，PiaSky将成为欧盟首个每月一次的皮下（SC）注射PNH疗法，且患者在经过充分培训后可自行注射。 　　（来源：罗氏） 　　公司要闻： 　　华纳药厂（688799）：公司发布公告，子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料药上市申请批准通知书》，该药为第三代硝基咪唑类衍生物。 　　海正药业（600267）：公司发布公告，子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。 　　汇宇制药（688533）：公司发布公告，子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》，该药用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。 　　赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的福沙匹坦双葡甲胺《化学原料药上市申请批准通知书》，该药用于在使用HEC和MEC中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　心脉医疗(688016) 　　核心观点： 　　事件：1）公司发布2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告，预计2024H1实现营收7.77~8.08亿元（+25%~30%），归母净利润3.91~4.19亿元（+40%~50%）;2）公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.（简称OMD）股权的公告，拟使用自有资金6,500万美元受让OMD公司72.37%股权。 　　新品入院顺利促进稳定增长，海外市场布局加速推进。2024年1-6月公司整体销量实现较好增长，带动公司净利润快速增长，主要是创新产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管持续发力，新产品Talos？直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus？分支型术中支架系统入院家数及终端植入量增长较快。此外，公司持续开发地市级、县级医院市场，积极推动全球范围内与区域行业领先客户的合作，持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广，新品上市前临床试验有序展开。 　　拟全资持有Lombard，形成全球差异化竞争力。Lombard为OMD下属全资子公司（英国及德国公司），其具备满足CE、FDA及日本PMDA要求的覆盖产品研发、生产和销售的质量管理体系，拥有完善的组织架构和团队。此次受让并全资持有OMD及其旗下Lombard，有望在产品、技术、知识产权及管理体系等方面赋能，并助力公司进一步增强自身全球差异化竞争力：一方面，Lombard业务具备多年技术积累，已形成丰富且具较强竞争力的产品管线，在欧美及日本等发达国家拥有20余年产品推广历史，产品覆盖23个国家；另一方面，Lombard具备先进的制造工艺技术（如自动编制、自动缝合、自动抛光等），能赋能并显著提升公司产品性能及生产效率，有望在心脉在研产品中逐步延伸应用。 　　海外子公司经营持续向好，有望深度协同贡献业绩增量。据公司公告，近年OMD经营业绩持续改善，营业收入保持增长，2023年同比增长43.55%且亏损逐步收窄（2024Q1仅微亏），并预计于2024年度实现扭亏为盈。同时，心脉医疗拟通过此次收购建立欧洲市场业务平台，搭建多个境外业务中心实现市场的深度覆盖，进而深化推进国际化战略。据公司公告，欧洲主动脉瓣覆膜支架市场规模将于2029年达到8.24亿元（占全球22.8%，仅次于美国），同时公司有望在未来5年将在欧洲市场的市占率逐步从2022年的不足2%（按手术量）提升至10%以上。 　　投资建议：心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业，自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，国内外市场持续顺利拓展，未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67/9.00/12.11亿元，同比增长35.37%/35.07%/34.48%，EPS分别为5.41/7.30/9.82元，当前股价对应2024-2026年PE为19/14/11倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：海外市场拓展不及预期的风险、研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险。

　　投资要点 　　胃癌具有高异质性、预后差等特点，其治疗逐步向靶向治疗和免疫化发展。胃癌作为传统高发肿瘤，在我国的发病率和死亡率居高不下，2022年我国胃癌新发病例数约36万人，位列癌症新发第五位，死亡病例数达26万人，位列我国癌症死亡第三位。《胃癌免疫治疗研究年度进展2023》一文指出2010-2014年我国胃癌患者5年净生存率仅为35.9%，远低于同期亚洲国家韩国（68.9%）和日本（60.3%）的水平。胃癌具有高异质性、预后差等特点，其治疗需明确分子分型，2023年CSCO胃癌指南指出所有经病理诊断证实为胃腺癌的患者均有必要进行HER2检测，且所有新诊断胃癌推荐评估MSI/MMR状态；对于拟采用PD-(L)1治疗的胃癌患者，需评估胃癌组织中PD-L1表达状态，对于标准治疗失败的晚期或复发胃癌患者，为了寻找潜在的治疗靶点，可进行Claudin18.2、FGFR2、c-met、NTRK基因等标记物检测，未来随着靶向和免疫治疗的实践发展，胃癌治疗逐步向靶向治疗和免疫化发展。 　　HER2是胃癌的重要靶点之一，HER2阳性晚期胃癌治疗已经迈入ADC时代。（1）一线治疗：2010年ToGA研究首次证明曲妥珠单抗联合化疗显著延长HER2阳性转移性胃癌患者的总生存期（13.8vs11.1个月），开启了胃癌抗HER2靶向治疗时代；2024年6月K药+曲妥珠单抗+化疗在国内获批一线治疗PD-L1CPS>=1且HER2阳性GC/GEJC。 　　（2）二线治疗：雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌具有显著PFS和OS获益；呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌于2023年4月国内上市获受理；DS-8201基于DESTINY-Gastric02研究在欧美获批胃癌二线治疗，结果表明ICR确认的ORR是41.8%，mPFS是5.6个月，mOS达12.1个月。（3）三线治疗：2021年6月维迪西妥单抗三线治疗HER2过表达GC/GEJC国内获批上市，2022年纳入医保，2023年CSCO胃癌指南将其三线治疗推荐级别前移；DS-8201基于DSETINY-Gastric01数据已于2020年9月在日本获批三线HER阳性胃癌治疗。（4）其他重点在研：恒瑞医药HER2ADC临床3期；新码生物&AmbrxHER2ADC临床3期；百利天恒BL-M07D1（HER2ADC）临床2期；科伦博泰A166（HER2ADC）临床1/2期；DS-8201头对头雷莫西尤+紫杉醇二线治疗HER2阳性胃癌临床3期、DS-8201单药或联合化疗/免疫疗法一线治疗HER2阳性胃癌临床1b/2期。 　　Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点。Claudin蛋白主要参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节，其次构成了细胞旁屏障，控制着细胞间分子的流动，其中Claudin18.2在正常生理状态下仅低水平表达于已分化的胃壁细胞，然而在病理状态Claudin18.2在多种肿瘤中表达显著上调。2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌，截至2024年7月围绕CLDN18.2靶点不同药物机制均有布局（单抗/双抗/ADC/CAR-T），国内四款Claudin18.2ADC均披露进入注册性3期临床：分别为康诺亚/乐普生物/AZ联合开发CMG901、信达生物IBI343、恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。 　　胃癌一线免疫联合治疗的全面布局之路.（1）已获批上市一线免疫疗法：O药CHECKMATE-649研究开启了晚期胃癌一线治疗免疫新时代；K药KEYNOTE-811研究进一步验证了HER2阳性胃癌一线免疫联合靶向及化疗的有效性；信迪利单抗ORIENT-16研究证实了免疫联合化疗一线治疗局部晚期/转移性胃癌的全人群获益；替雷利珠单抗RATIONAL-305研究持续刷新并奠定免疫联合化疗方案在晚期胃癌一线治疗的地位和标准。（2）即将上市免疫疗法：卡度尼利单抗联合化疗一线治疗于2024年1月获上市受理；（3）其他免疫疗法在研：PD-1（zimberelimab）+TIGIT（domvanalimab）+化疗一线治疗临床3期；泽尼达妥（ECD4和ECD2结构域靶向HER2双抗）+替雷利珠单抗+CAPOX化疗一线治疗HER2阳性转移性胃腺癌临床3期；卡瑞利珠联合吡咯替尼一线治疗HER2阳性GC/GEJC；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对照紫杉醇或伊立替康二线治疗胃癌3期等。 　　投资建议：胃癌是一种异质性和侵袭性极高的恶性肿瘤，多数患者确诊时已处于进展期、预后较差，随着HER2靶向药物和疗法的优化，一些HER2阳性胃癌患者已从中获益；而HER2阴性、PD-L1表达阳性患者表现出获益于PD-1抑制剂联合含铂化疗一线治疗。近些年来ADC在HER2阳性晚期靶点治疗领域进展颇丰，如DS-8201、RC48等已用于胃癌的二线及后线治疗，未来ADC和免疫检查点抑制剂（immunecheckpointinhibitor，ICI）组成的“靶免联合”治疗可能是晚期胃癌一种有前景的治疗策略，推荐关注相关管线布局如恒瑞医药HER2ADC（临床3期）、百利天恒BL-M07D1（HER2ADC）临床2期、科伦博泰A166（HER2ADC）临床1/2期等；此外Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点，2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌，截至2024年7月国内四款Claudin18.2ADC均披露进入了临床3期注册性在研：分别为康诺亚&乐普生物&AZ联合开发CMG901、信达生物IBI343、恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。 　　风险提示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期。