医药行业周报：罗氏Crovalimab获CHMP积极意见，用于治疗PNH-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年7月1日，医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300指数0.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，线下药店(+3.78%)、血液制品(+2.27%)、医药流通（+1.94%）表现居前，医疗设备(-1.09%)、医疗研发外包(-0.57%)、体外诊断(+0.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.10%)、百克生物(+9.59%)、福瑞股份(+6.65%)；跌幅榜前3位为皓宸医疗(-10.07%)、ST吉药(-8.82%)、ST长康（-5.13%）。

　　行业要闻：

　　近日，罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已对其新一代C5循环抗体Piasky（Crovalimab，可伐利单抗）用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）采纳了积极意见。CHMP建议PiaSky适用于未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成年和青少年（12岁及以上且体重不低于40公斤）。如果获批，PiaSky将成为欧盟首个每月一次的皮下（SC）注射PNH疗法，且患者在经过充分培训后可自行注射。

　　（来源：罗氏）

　　公司要闻：

　　华纳药厂（688799）：公司发布公告，子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料药上市申请批准通知书》，该药为第三代硝基咪唑类衍生物。

　　海正药业（600267）：公司发布公告，子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。

　　汇宇制药（688533）：公司发布公告，子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》，该药用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。

　　赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的福沙匹坦双葡甲胺《化学原料药上市申请批准通知书》，该药用于在使用HEC和MEC中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年7月2日医药行业整体表现略微上涨，部分子行业表现强劲，个股涨跌分化明显。罗氏Crovalimab获CHMP积极意见是行业重要利好消息，但整体市场仍存在风险。

行业整体表现及子行业分析

7月2日，医药行业板块整体上涨，跑赢沪深300指数。血液制品和医药流通板块表现突出，涨幅分别为+2.27%和+1.94%；而医疗设备、医疗研发外包和体外诊断板块表现相对滞后，涨幅分别为-1.09%、-0.57%和+0.16%。这表明医药行业内部存在显著的差异化发展趋势，投资者需关注不同子行业的具体情况。

罗氏Crovalimab获批前景及市场影响

罗氏公司新一代C5循环抗体Crovalimab获得CHMP积极意见，有望成为欧盟首个每月一次皮下注射的PNH疗法，这将对PNH治疗市场产生重大影响，并可能推动相关公司股价上涨。但该药物最终能否获批以及市场接受程度仍存在不确定性。

主要内容

行业整体走势及个股表现

报告显示，2024年7月2日，医药行业板块上涨0.72%，跑赢沪深300指数。个股方面，涨幅前三名分别为德展健康(+10.10%)、百克生物(+9.59%)、福瑞股份(+6.65%)；跌幅前三名分别为皓宸医疗(-10.07%)、ST吉药(-8.82%)、ST长康(-5.13%)。这表明个股表现存在显著差异，市场波动较大。

子行业评级及分析

报告对医药行业子行业进行评级，但具体评级结果未在提供的文本中明确给出。文本中提到的子行业包括化学制药、中药生产、生物医药、其他医药，但缺乏具体的评级信息和分析。

行业要闻及公司要闻

行业要闻： 罗氏Crovalimab获CHMP积极意见，用于治疗PNH，这是本周医药行业最重要的新闻之一。

公司要闻： 报告提及多家公司发布公告，包括：

华纳药厂(688799): 子公司获得奥硝唑化学原料药上市申请批准通知书。
海正药业(600267): 子公司获得头孢泊肟酯咀嚼片新兽药注册证书。
汇宇制药(688533): 子公司获得二羟丙茶碱注射液药品注册证书。
赛隆药业(002898): 子公司获得福沙匹坦双葡甲胺化学原料药上市申请批准通知书。

这些公告反映了医药行业研发和生产的积极进展，但其对公司股价和行业整体的影响需要进一步观察。

总结

本报告简要概述了2024年7月2日医药行业的表现。行业整体小幅上涨，但个股表现分化明显，部分子行业表现强劲，部分表现滞后。罗氏Crovalimab获CHMP积极意见是重要的利好消息，但市场仍存在风险。报告中提及的多家公司公告显示研发和生产进展顺利，但其长期影响仍需进一步观察。投资者需密切关注市场动态，谨慎投资。报告缺乏对子行业评级的详细说明以及对相关研究报告的具体内容介绍，这限制了其分析的深度和全面性。未来报告应补充更详细的数据和分析，以提供更全面的市场解读。

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