中心思想
本报告的核心观点是：胃癌治疗正经历从传统化疗向靶向治疗和免疫治疗转型的关键时期，其中HER2和CLDN18.2成为重要的治疗靶点。ADC药物在HER2阳性胃癌治疗中展现出显著疗效，并有望成为未来胃癌治疗的重要组成部分。同时，CLDN18.2靶点药物的研发进展迅速，有望成为继HER2之后胃癌的第二大重要靶点，为HER2阴性胃癌患者带来新的治疗希望。 报告还分析了胃癌一线免疫联合治疗的全面布局，并对相关领域的投资机会进行了展望。
HER2阳性胃癌ADC时代来临及CLDN18.2靶点潜力
一线免疫联合治疗的全面布局及未来趋势
主要内容
1. 胃癌流行病学、分子分型及诊疗指南
1.1 胃癌概况及流行病学
报告指出，胃癌是全球和中国发病率和死亡率均居高不下的恶性肿瘤，2022年中国新发病例约36万人，死亡病例达26万人。2010-2014年中国胃癌患者5年生存率仅为35.9%，远低于韩国和日本。胃癌具有高异质性、预后差的特点，需要明确分子分型，指导精准治疗。2023年CSCO胃癌指南推荐所有胃腺癌患者进行HER2检测，并评估MSI/MMR状态和PD-L1表达状态。对于标准治疗失败的患者，还需进行Claudin18.2、FGFR2、c-met、NTRK基因等标记物检测。
1.2 胃癌的TCGA分型
报告介绍了TCGA胃癌分型，将胃癌分为EB病毒感染型、MSI型、GS型和CIN型四种基因亚型，并阐述了各亚型的分子特征。其中，HER2基因扩增更常见于CIN亚型，而Claudin18.2过表达则在GS亚型中较为常见。
1.3 胃癌的TCGA分型及临床分子诊断
本节将TCGA胃癌亚型的分子特征与2023年CSCO胃癌指南中的分子诊断推荐进行了对比，强调了HER2、MSI/MMR和PD-L1检测的重要性，以及Claudin18.2等其他潜在靶点的检测价值。
1.4 胃癌治疗指南：HER2阳性胃癌
报告总结了2023年CSCO胃癌指南中关于HER2阳性胃癌的一二三线治疗方案，一线治疗以曲妥珠单抗联合化疗为主，二线治疗推荐雷莫西尤单抗联合紫杉醇，三线治疗推荐维迪西妥单抗。
1.5 胃癌治疗指南：HER2阴性胃癌
本节概述了2023年CSCO胃癌指南中关于HER2阴性胃癌的一线治疗方案，主要以免疫疗法联合化疗为主，并根据PD-L1表达水平推荐不同的方案。
1.6 胃癌治疗指南：MSI-H/dMMR胃癌患者
报告指出，MSI-H/dMMR胃癌患者获益于免疫疗法，并列举了相关的治疗方案推荐。
2. 胃癌一/二/三线现有药物疗效对比
2.1 曲妥珠+化疗一线治疗显著延长HER2+胃癌患者总生存期（HER2阳性）
本节分析了曲妥珠单抗联合化疗在HER2阳性胃癌一线治疗中的疗效，并对比了其他HER2靶向药物的临床试验结果，指出曲妥珠单抗联合化疗显著延长了患者的总生存期。
2.1 PD-L1表达阳性患者获益于PD-1抑制剂联合含铂一线治疗
本节分析了PD-1抑制剂联合含铂化疗在一线治疗HER2阴性胃癌中的疗效，并根据PD-L1表达水平推荐不同的方案，并介绍了相关临床试验数据。
2.1 卡度尼利联合化疗一线治疗GC/GEJC
本节介绍了卡度尼利单抗联合化疗一线治疗胃癌的临床试验数据，并指出其在改善患者生存期方面的显著疗效。
2.1 佐贝妥昔单抗2024年3月于日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性G/GEJ
本节详细介绍了佐贝妥昔单抗在日本获批上市的情况，并分析了其在SPOTLIGHT和GLOW临床试验中的疗效数据。
2.2 RAINBOW研究：雷莫西尤单抗+紫杉醇二线治疗晚期胃癌显著PFS和OS获益
本节分析了雷莫西尤单抗联合紫杉醇在二线治疗晚期胃癌中的疗效，并对比了紫杉醇单药治疗组的结果。
2.2 FRUTIGA研究：呋喹替尼联合紫杉醇胃癌二线治疗国内上市申请获受理
本节介绍了呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌的临床试验数据，并指出其在改善患者生存期方面的疗效。
2.3 RC48-C008研究：三线HER2阳性胃癌治疗，维迪西妥单抗推荐前移且优选
本节分析了维迪西妥单抗在三线治疗HER2阳性胃癌中的疗效，并指出其在CSCO胃癌指南中的推荐级别已前移至Ⅰ级。
2.3 HER2 ADC Enhertu海外已获批三线治疗
本节介绍了DS-8201（Enhertu）在HER2阳性胃癌三线及二线治疗中的临床试验数据和获批情况。
3. 胃癌治疗未来潜在靶点在研
3.1 CLDN18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌第二重要靶点
本节介绍了CLDN18.2蛋白的结构和功能，以及其在胃癌等多种肿瘤中的表达情况，并指出其有望成为继HER2之后胃癌的第二大重要靶点。
3.1 不同靶向CLDN18.2治疗的作用机制（单抗、双抗、ADC和CAR-T）
本节介绍了不同靶向CLDN18.2治疗药物的作用机制，包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等。
3.1 围绕Claudine18.2在研（临床1/2期往后在研管线）
本节列举了目前针对CLDN18.2靶点的在研药物，并介绍了其研发进展。
3.2：Claundin 18.2 ADC对比：国内4款进入临床3期注册性研究
本节对比分析了国内四款已进入临床三期注册性研究的CLDN18.2 ADC药物，并介绍了其临床试验方案和早期数据。
3.2 FGFR是进展期胃癌的关键分子，胃癌中常见FGFR2基因扩增或过表达
本节介绍了FGFR在胃癌中的作用，以及针对FGFR靶点的在研药物。
3.3 CDH17高表达与胃癌预后和疾病进展密切相关
本节介绍了CDH17在胃癌中的作用，以及针对CDH17靶点的在研药物。
总结
本报告系统地分析了胃癌的流行病学、分子分型、诊疗指南以及最新的治疗进展。报告重点关注了HER2和CLDN18.2两个重要的治疗靶点，并详细介绍了ADC药物在HER2阳性胃癌治疗中的应用以及CLDN18.2靶点药物的研发进展。 报告还对胃癌一线免疫联合治疗的现状和未来趋势进行了分析，并对相关领域的投资机会进行了展望。 最后，报告也指出了行业政策变动、研发进展不及预期、竞争加剧以及产品商业化表现不及预期等潜在风险。 总而言之，胃癌治疗领域正在快速发展，新的靶点和治疗策略不断涌现，为患者带来了新的希望，同时也为投资者提供了新的机遇。
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