高尿酸血症及痛风疾病科普 　　高尿酸血症及痛风的定义和关系 　　血尿酸水平升高是高尿酸血症和痛风及其相关并发症发生、发展的根本原因。高尿酸血症的诊断标准为：无论男性还是女性，非同日２次空腹血尿酸水平超过420μmol/Ｌ。 　　高尿酸血症 　　高尿酸血症是指机体嘌呤代谢紊乱，尿酸分泌过多或肾脏排泄功能障碍，使尿酸在血液中积聚的状态。 　　痛风 　　痛风是一种单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病范畴。 　　痛风和高尿酸血症的关系 　　高尿酸血症和痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，需要长期、甚至是终生的病情监测与管理。

　　神经介入，新兴手术方案创造者，国产替代序章开启 　　神经介入可对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗，产品应用于脑与脊髓血管病的治疗，按照不同的功能及适应症，主要可将神经介入器械分为三类。2015年，神经介入行业出现指导意义的治疗范畴，数据显示对于急性缺血性脑卒中（AIS）患者，机械血栓清除术明显优于静脉溶栓治疗，将推动行业在临床的应用范围扩展。神经介入技术作为新兴技术，开辟了许多新临床思路和治疗途径，能使原来无法或难以治疗的疾病得到更好临床疗效。 　　海外厂商美敦力、史赛克等占领着支架类等高值神经介入器械产品市场，而本土厂商以生产微导管类、微导丝类等通路类产品为主，但逐步向高值产品靠拢，产业管线布局也逐步完善。 　　1.心脑血管疾病高发带来手术量增加推动行业市场规模提升 　　2016-2020年，中国神经介入行业市场规模（以核心类别出厂价计）从1,059.2百万元人民币增至2,055.5百万元人民币，期间年复合增长率为18.0%。 　　导管及栓塞材料的进步与影像学设备的发展，带动行业发展。心脑血管疾病增长所带来的机械手术量增加推动神经介入行业市场规模提升。 　　2.神经介入产品被认为是治疗颅内动脉瘤的首选 　　颅内动脉瘤是出血性脑血管病最主要的病种，神经介入治疗较开颅夹闭治疗动脉瘤更安全有效，随访6月对比两组预后数据具统计学差异。介入治疗主要包括血管内闭塞治疗及血管内重建性治疗，临床中根据动脉瘤的大小，形状瘤体瘤颈比等判断首选介入治疗置入产品。 　　3.神经介入产品国产替代空间高 　　一方面，人脑血管结构复杂，神经介入治疗方案操作难度大，对相关器械技术要求高，企业的研发难度高。另一方面，前沿介入技术掌握在外资医疗器械巨头中，加大中国企业市场竞争难度。 　　在未来，随着技术成熟，对标冠状动脉介入治疗，神经介入治疗行业有高国产替代空间。

　　英科医疗(300677) 　　业绩符合预期，全球龙头地位确立，维持“买入”评级 　　2021 年一季度收入 67.3 亿元，同比增速 771%，净利润 37.4 亿元，同比增速2792%，相比 2020 年第四季度收入和净利润环比增速分别为 38%、 42%，业绩符合预期。目前一次性防护手套供需两旺， 公司丁腈订单饱满，已排产到三季度。全球疫情反复，丁腈手套供不应求持续时间有望超预期。 PVC 手套价格有回落，基于未来防护手套销量和价格预测， 我们下调 2021-2022 年净利润至 134.3、 122.0亿元（原值为 154.7/174.1 亿元）， 新增 2023 年归母净利润预测为 103.7 亿元，当前股价对应 PE 分别为 4.6/5.0/5.9 倍。丁腈优势产能加速扩建，全球医疗防护手套龙头地位确立， 维持“买入”评级。 　　新冠疫情导致丁腈手套需求 3 倍增量，疫情过后需求有望提速 　　2014-2019 年乳胶手套需求复合增速 8%左右， 2019 年销量约 2600 亿只，丁腈手套增速 10%左右，销量约 1600 亿只。 历史证明， SARS、禽流感和甲流历次全球疫情流行期间手套市场大幅增长，疫情过后持续稳定增加，核心原因是疫情提升全民防护意识，沉淀出大量的永久性需求，加速市场需求释放。新冠疫情导致手套潜在需求量 2-3 倍增加，但 2020 年供给端增量 1200 亿只左右， 供给缺口客观存在。当前全球单日新增病例 60 万，多个国家疫情有抬头势头，手套需求持续增加，我们判断 2021 年供不应求会持续。 　　加速扩建高质量优势产能，有望跨越式成长为全球最具竞争力行业龙头 　　上游布局原材料和投资热电联产，制造成本有望显著降低，生产线效率已达全球最高水平，成本端大幅领先竞争对手。 凭借国内工业配套、土地、劳动力等优势加速扩建产能， 预计公司产能 2021 年底有望到千亿只， 2022 年中 1200 亿只，其中丁腈 800 亿只，未来 2-3 年全球市占率有望做到 30%以上，中期 3500 亿只。三年后公司手握大量现金，有望拓展产品线，凭借渠道和品牌优势，成为全球医疗防护领域龙头。 　　风险提示： 产能扩建低预期；中美贸易摩擦影响出口；原材料涨价；汇率大幅波动；销售不及预期及降价

　　药石科技(300725) 　　事项： 　　公司发布2021年一季报：单季实现营收2.86亿元（+67.55%），实现归属净利润6977.20万元（+147.31%），扣非后归属净利润为6465.98万元（+152.22%）。超出预期。 　　平安观点： 　　收入显著增长，毛利率提升 1.42PP： 　　受益于业务发展以及新冠疫情好转，公司 Q1 实现快速增长。收入高增长的同时整体毛利率同比提升 1.42PP 达到了 47.47%，这一提升主要来自订单本身盈利能力的提升。如果考虑 2021Q1 和 2020Q1 的美元兑人民币汇兑差异（6.45-6.50 vs 6.90-7.00），估计实际订单盈利能力改善幅度超过表观毛利率的变化。我们认为公司订单（尤其是公斤级以上订单）盈利能力提升是具有可持续性的。 　　费用率方面，一季度销售费用率 3.43%（-0.67PP）；管理费用率 13.95%（-2.00PP），其中股权激励摊销 1041 万元与上年同期基本持平；研发费用率 10.29%（+0.33PP）。另外一季度实现汇兑收益 703 万元，与上年同期差异不大。 　　晖石股权收购完成，公司下半年产能有望进一步扩充： 　　公司收购浙江晖石 16.5%股权已完成交易，药石持有晖石 53.93%股权，实现控股。晖石作为药石 CDMO 板块重要的大规模生产基地，其并表有助于运营效率提升及管理层利益一致化。 　　公司产能有望在 2021 年下半年得到显著提升。实验室方面， IPO 募投实验室预计于 Q3 启用，可容纳实验人员数量将提升至 800 人以上。工厂方面，晖石年内有望新启用一个生产车间，从而满足日益增长的 CDMO 规模化订单需求。中长期看，晖石仍有继续扩产的空间，公司此前增发募得资金也将用于南京新厂区等项目的建设，为公司持续增长奠定基础。 　　维持“推荐”评级： 维持 2021-2023 年 EPS 为 1.81、 2.69、 3.74 元的预测。看好公司后续发展，维持“推荐”评级。 　　风险提示： 1）公司业务可预测性相对较弱，若实际业务发生节奏与公司预测差异较大，可能产生产能与需求不匹配的情况； 2）若业务拓展的效果不及预期，可能影响公司发展； 3）若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩； 4）若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换，则可能影响公司发展。

　　药石科技(300725) 　　事件 　　7月31日公司发布2021年半年报，2021H1实现营业收入6.21亿元，同比增长35.24%；实现归母净利润3.81亿元，同比增长336.52%；实现扣非后归母净利润1.45亿元，同比增长77.16%，业绩超预期。 　　简评 　　二季度继续高成长：公司Q2季度实现收入3.36亿元，在2020Q2高基数的情况下仍实现同比增长16.16%，以2019Q2为基数，复合增长率55.61%，保持高速成长。利润端，Q2季度实现归母净利润3.11亿元，剔除掉晖石并表带来的投资收益后实现扣非后归母净利润8046万元，同比增长42.96%。 　　分子砌块类业务成长超预期：公司研发产能相对紧张的情况下2021H1公司kg级以下分子砌块类业务仍实现30.78%的增长，小幅超预期。上半年共设计6000余种（其中含500余种热门分子砌块，基本覆盖目前热门靶点）分子砌块，分子砌块库不断扩展，有效提升了公司竞争力和前端流量入口。 　　CDMO业务快速扩张：2021H1公司CDMO业务同比增长44.43%，完成428个项目。在后端API业务方面公司亦取得较大进展，上半年服务API项目21个，其中9个为国外客户项目。通过控股浙江晖石并扩充产能、扩建山东药石制剂产能、启动天易生物一站式CDMO服务平台建设等多种方式，公司后端CDMO产能持续扩张，全方位满足下游客户全产业链需求。 　　积极关注公司新药研发平台的拓展进度，可能带来额外利润弹性：公司不断加大研发投入，不断加强创新结构药物发现三大核心技术平台的建设（FBDD\DEL\VirtualLibrary）。后续对外合作可能会带来额外的利润弹性。 　　投资建议 　　考虑到晖石并表带来的投资收益（2.22亿元），我们上调了2021年的利润预期为4.94亿元（+70.19%）。预计2021-2023年EPS分别为3.21/2.83/3.76元，对应PE分别为46/52/39倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　下游产品研发、销售不达预期，原材料涨价，汇率波动，安全生产与环保，新业务拓展不达预期，核心技术人员流失，解禁风险，大客户依赖风险。

　　生物股份(600201) 　　核心观点： 　　事件公司发布2020年年度报告及2021年第一季度报告。 　　受益于下游存栏持续回升，公司业绩高增长2020年公司营业收入15.82亿元，同比+40.39%，其中生物制药业务贡献收入15.18亿元，同比+40.88%；归母净利润4.06亿元，同比+83.76%；扣非后归母净利润为3.92亿元，同比+82.31%。公司综合毛利率61.60%，同比-0.71pct；期间费用占比为32.32%，同比-3.18pct。2020Q4，公司营业收入为4.74亿元，同比+69.99%；归母净利润1.1亿元，同比+503.11%；扣非后归母净利润为1.01亿元，同比+480.97%。公司积极应对非洲猪瘟疫情常态化、新冠疫情突发等复杂环境所带来的影响，充分发挥自身优势，业绩重新实现正增长。分红预案：每10股派现金股利1.2元（含税）。2021Q1公司实现营收5.19亿元，同比+41.85%，归母净利润2.11亿元，同比+40.41%，扣非后归母净利润2.07亿元，同比+37.73%；综合毛利率67.66%，环比+6.06pct；期间费用率为19.27%，同比-0.54pct。受益于下游养殖存栏持续提升，公司业绩保持高速增长态势。 　　疫苗销量多品种高增长，后周期行情可期20年公司疫苗收入同比转正，增速近41%；其中核心产品口蹄疫疫苗销量同比+20.38%，高增长产品为猪圆环疫苗（+184.85%）、猪伪狂犬活疫苗（89.1%）、禽流感疫苗（+45.47%）。20年疫苗毛利率为62.95%，同比-1.33pct；21Q1疫苗毛利率回升至67.66%。根据农业部数据，20年末全国生猪存栏量4.07亿头，同比+31%，能繁母猪存栏量4161万头，同比+35%。随着下游养殖存栏持续回升，养殖行业集中度与规模化提升，疫苗销量将显著受益。同时公司推出多种组合免疫方案，为养殖户提供更优质的疫苗服务，我们看好公司未来的疫苗销量增长。 　　研发投入高增长，产品储备丰富助力未来发展2020年公司加大创新研发力度，研发投入2.07亿元，同比+35.3%，创历史新高；其中猪伪狂犬基因缺失疫苗处于新兽药注册阶段，宠物疫苗亦处于临床试验申报阶段、中试阶段等。此外，公司动物生物安全三级实验室（ABSL-3）已具备开展相关实验活动许可，金宇生物科技产业园区一期项目已投产，且产能提升50%以上，同时公司对非瘟病毒不同靶点基因组的功能和作用有了阶段性的实验成果，为疫苗研发奠定基础。公司产品储备丰富，基础设施完备，后续发展可期。 　　投资建议公司为动物疫苗龙头企业，以口蹄疫为核心，实现猪圆环等多产品发展战略；受益养殖存栏回升，疫苗销量增长可期。我们预计公司2021-2023年EPS分别0.56、0.65、0.76元，对应PE为39、34、29倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示 　　1、动物疫情的风险； 　　2、市场竞争的风险； 　　3、政策变化的风险； 　　4、生物安全的风险； 　　5、产品质量的风险等。

　　诚意药业(603811) 　　投资要点 　　事件：公司2020年全年实现收入7.6亿元，同比增长11.29%；归母净利润1.65亿元，同比增长25.69%；扣非归母净利润1.50亿元，同比增长24.04%；经营性现金流1.78亿元，同比增长-1.77%；2021年一季度公司实现收入1.71亿元，同比增长12.76%；归母净利润4584万，同比增长87.16%；扣非归母净利润4655万，同比增长86.33%。 　　2020年全年和2021年Q1业绩略超预期，主要系公司2020年第四季度开始主要产品盐酸氨基葡萄糖以第一顺位中标国家集采产品放量所致。收入端分项目来看，制剂业务收入13.2亿元，同比增长25.2亿元；原料药收入2.4亿，同比减少17.56%；中间体及其他收入1.5亿元，同比减少9.06%。利润端来看，和2019年相比，毛利率提升1.27个百分点到74.39%；销售费用率由39.25%下降至35.89%、管理费用率由7.82%上升至10.42%，主要系健康园建成后折旧增多所致。综合来看，公司净利润率上升2.48个百分点到21.78%，除了氨糖收入大幅增长外，公司收购浙江康乐药业28.77%的股权获得2006万元投资收益。 　　核心品种氨糖正值放量期，其他产品多具备原料药、制剂一体化优势。根据《我国骨性关节炎流行病学调查现状》患病率统计，以及我们的测算，氨糖在中国有5000万以上的适应群体，是治疗和护理骨关节炎的重要品种。公司盐酸氨基葡萄糖进入带量采购，有望实现量价齐升，我们预计医院端收入将提高近5倍，占据医院市场近40%的市场份额。同时在OTC端公司与全国知名连锁药店国大药房、益丰药房、高济医药等密切合作，迅速拓展渠道端。根据公司公告，2020年Q4、2021年Q1氨糖收入同比增长分别为83%、60%。除氨糖以外，托拉塞米、天麻素原料药、硫唑嘌呤原料药等产品在各自细分市场的占有率处于行业领先地位，产品大多具备原料药制剂一体化优势。产品管线方面，公司不断通过自研和并购拓展品类，近年来维生素K1放量迅速，后续有门冬氨酸鸟氨酸等品种持续贡献业绩。 　　盈利预测与投资评级：我们维持公司2021-2022年归母净利润预测2.29/3.08亿元，预计2023年归母净利润为3.91亿元，当前市值对应PE估值分别为18/13/11倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：氨糖在新拓展的零售终端销售不达预期；利尿药物市场竞争加剧；带量采购政策推进速度超预期；销售费用增长过快等。

　　华康股份(605077) 　　国际领先木糖醇企业，业绩持续增长！ 　　公司从木糖醇起家，依靠技术研发和产能拓张逐步布局多类功能性糖醇，是国际领先的功能性糖醇生产企业。2018年公司木糖醇产量约占同期国内木糖醇产量的48%，排名第一，约占全球同期木糖醇产量的18.9%，排名第二。公司通过扩大产能、优化业务结构等多种方式保持业绩较快增长，公司归母净利润从2016年的0.29亿元提升到2020年的3.07亿元，年复合增长率超过80%。 　　功能性糖醇应用广泛，健康理念带动行业需求提升 　　随着全球经济稳定增长、人们的健康观念不断增强等因素，功能性糖醇被广泛应用于食品加工、饮料、医药、日化等行业。食品和保健品领域有望成为功能性糖醇市场的最大应用领域，根据QYResearch报告，2018年77%的功能糖应用于食品饮料，健康饮食理念的流行提升功能性糖醇需求。根据MeticulousResearch数据预测，2022年全球功能性糖醇市场规模将达到32.68亿美元（约等于212亿人民币），2017至2022年期间的年复合增长率为4.8%。进入21世纪后，中国功能性糖醇工业的迅速发展，打破功能性糖醇市场被欧美国家所垄断的局面，以中国为代表的亚太地区取代欧洲成为全球最大的功能性糖醇产地。 　　公司优势：全产业链布局，绑定优质客户资源 　　1、全产业链布局，掌握成本控制关键。在产业链上游，公司通过下属全资子公司焦作华康、联营企业雅华生物开展木糖的生产，不仅有效保障了木糖的稳定供应，从源头上确保了产品质量且有效化解木糖价格上涨带来的成本压力。 　　2、为优质食品饮料公司供货，客户黏性高。公司的主要客户为玛氏箭牌、亿滋、不凡帝、费列罗、好时、好丽友、可口可乐、农夫山泉等国内外知名食品饮料行业企业，功能性糖醇、淀粉糖产品对安全性、供货稳定性要求较高，因此合作客户黏性较强。近年来，公司前十大客户对应的营业收入占比例整体呈现增长趋势，2018、2019年均保持在69%以上，公司与优质客户保持良好的合作关系。 　　3、注重研发创新，以技术增强核心竞争力。公司的研发投入占比逐年稳步上升，2020年研发支出总额占营业收入比例接近5%。凭借多元化的产品结构，公司规避因单一产品价格剧烈波动带来的风险，通过创造多个业绩增长点提升业绩增长盈利能力。 　　盈利预测和投资建议： 　　我们预计，公司2021-2023年营业收入为14.28/15.74/19.54亿元，同比增长8.21%/10.23%/24.15%；净利润为3.18/3.77/5.13亿元，同比增长3.66%/18.32%/36.15%。我们认为公司行业地位稳固、业务拓展有序，我们给予公司2022年31倍PE，目标价为100元，给予买入评级。 　　风险提示：产品价格波动的风险；新冠疫情影响风险；环保政策变动风险；产品质量风险、存货损失风险

　　美诺华(603538) 　　 事件： 　　公司发布 2020 年年 报， 报告期 内，公 司实现营业 收入119,369.79万元，同比增长1.14%。实现归属于上市公司股东的净利润16,736.98万元，同比增长10.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,053.02万元， 同比下滑42.59%；公司经营活动产生的现金净流量25,161.12万元，同比增长39.98%。 　　主要观点： 　　公司核心业务稳定增长，投资收益业绩贡献显著。 1） 公司实现营业收入 119,369.79 万元，其中 CDMO 业务收入 12,154.96 万元，同比增长 113.31%；特色原料药收入 95,235.95 万元，同比增长 3.86%，特色原料药增速放缓，主要系公司重点客户产品结构调整所致；制剂业务收入 7,494 万元，同比增长 18.71%；医药流通业务收入 4,115.13 万元, 较上期减少 9,845.35 万元，下降 70.52%。公司营业收入低于预期主要系医药流通业务影响了公司整体营业收入的增长幅度。 2） 公司存量业务保持稳定，增量业务（原料药CDMO 业务、制剂业务）实现阶段性增长目标。同时，公司持有的金融资产期末按公允价值计量的投资收益 1.00 亿元，上述因素带动了 2020 年度业绩增长。报告期内，公司实现归属于母公司的扣除非经常性损益的净利润 8,053.02 万元，和上年同期比较下降明显，降幅 42.59%，主要系公司在报告期末对收购燎原药业形成的商誉和存货两项资产进行减值测试，根据测试结果计提商誉减值准备 2,826 万元和存货跌价准备 2,847 万元，因减值准备金计提影响报告期经常性损益 5,673 万元。 　　加速开拓 CDMO 新业务，构筑未来业绩增长点。 1）加速开拓原料药 CDMO 业务。 报告期内，公司入选“ 2020 中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发·创新峰会（ PDI）”公布“ 2020 中国 CDMO 企业 20 强”，位居第 9 位。 2020 年，公司CDMO 业务与 100 余家国内外优秀医药企业建立业务合作，其中包括恒瑞医药、亿帆医药等国内大型上市公司，正在进行的项目达175 项，共实现合同定制业务销售收入超 1.2 亿元；与大型跨国制药企业在宠物药、兽药、动物保健领域达成长期稳定的 CDMO 合作意向，顺利通过其质量与 EHS 审计。 2） 引进战略投资者，助力新业务发展。 报告期内，公司引进国家级产业投资基金-服务贸易创新发展引导基金（有限合伙）作为战略投资者。服贸基金的加入，有望引进更多产业资源，在研发生产外包服务领域、境内外项目股权投资、 原料药制剂一体化项目股权投资以及服务宁波市生物医药发展建设等方面共同开展战略合作，从而协助公司实现产业跨越式发展，特别是助力公司 CDMO 业务快速扩张。 3）布局完善CDMO 软硬件实力。 基于公司战略规划， CDMO 作为公司后续重要的业务增长点，公司将加速布局完善 CDMO 软硬件实力。 2020年，公司已在各个生产基地布局相关多功能生产线，以满足不同客户及不同产品的生产需求，为业务部门开发 CDMO 客户及落地提供了有力的保障。 　　夯实特色原料药基础，巩固核心优势。 1）持续优化客户结构，培育重点客户。 报告期内，公司持续强化市场开拓工作，加强与战略客户的合作深度、扩大合作范围，并着力开拓培育国内外制剂新客户，不断优化客户结构和产品结构。 2020 年，公司开拓深入与战略客户的合作。与 KRKA 共同合作研发，顺利完成利伐沙班在欧洲市场的首仿/抢仿。与 Servier 加大了已合作项目的深度，并在此基础上商定开发新的项目。与多家全球 100 强制药企业建立了业务联系、达成多了合作意向；公司有力开拓培育新客户，研发、验证生产订单数量快速增长。 2020 年是公司发展中国市场的关键开端之年，缬沙坦、氯吡格雷等核心产品都完成了重点客户供应商认证目标。海外市场也顶住疫情压力积极争取增量，南美阿根廷市场在保持原有市场份额的同时，新增多米尼加、哥伦比亚、秘鲁等市场。随着公司承接的客户项目管线日益丰富，客户合作将不断深化。 2）落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册。 报告期内，公司加速推进新产品研发注册计划，拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。阿托伐他汀钙、米氮平无水物获得欧盟 CEP 证书；培哚普利、普瑞巴林原料药通过国内审评审批，新增国内 CDE 登记产品包括阿哌沙班、维格列汀、利伐沙班等 7 项；新增在研产品 25 项，涉及中枢神经类、内分泌类、抗细菌类等治疗领域。 3）先进的原料药新产能逐渐释放，多模式业务合作驱动持续发展。 宣城美诺华年产 1600 吨原料药项目一期（生产沙坦类、他汀类等 6 个品种共计 131 吨医药原料药，产值约 3.8 亿元）已于 2019 年建成投产，生产装备采用国内领先的密闭化、自动化、重力流管道化设计，并建有标准化精烘包及 DCS、SIS 系统，覆盖多类化学反应，包括格式、氟代、氢化、氧化、叠氮化等复杂的反应，通过组合生产满足客户不同的需求。报告期内，宣城美诺华一期项目产能利用率逐渐释放，产能利用率已提升至40%以上。随着宣城美诺华逐步通过国内及欧盟官方和客户审计（国内及欧盟），有望带动 API 放量， 2021 年预计产能利用率可以超过 60%。 4）公司重点产品市场占有率持续上升。 随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升，产品市场份额持续上升。截至报告期末，公司沙坦类产品全球市场占有率近 20%， 培哚普利系列产品全球市场占有率超过 60%，瑞舒伐他汀系列产品全球市场占有率近 50%（根据 IMS 数据计算所得）。 　　两大制剂品种获批并进入集采，制剂工厂首年盈利。 1） 报告期内，公司联合科尔康美诺华共同提交注册审评品种 3 项。截至报告期末，累计实现欧洲制剂定制生产服务产品 12 项，累计 8个战略联合开发制剂产品已递交中国 CDE 审评；公司自研制剂产品阿哌沙班片完成 BE 试验、异烟肼片完成一致性评价研究，均顺利递交 CDE 中心受理，盐酸莫西沙星片等 3 个研发项目进入 BE试验阶段，另有 17 个在研项目同步推进。 报告期内，公司首个合作品种普瑞巴林胶囊和首个自研产品培哚普利叔丁胺片获得药品批文，并于 2021 年第四批集采中标，拟采购金额约 4,700 万元。在带量采购政策弱化销售推广的背景下，药品的集采中标不仅能为公司带来新的利润增长点，还有利于增强公司制剂产品竞争力，提高市场占有率及公司品牌影响力，推进公司制剂转型步伐。 2）报告期内，公司制剂子公司美诺华天康首年转亏为盈，实现利润 85万元。 　　可转债获准发行，切入抗肿瘤领域。 报告期内，为提高制剂研发生产综合能力，优化产品结构，在心血管类、中枢神经类、精神类等原有业务布局的基础上，向抗肿瘤类药物延伸，公司以“高端制剂项目”作为募集资金投资项目向不特定对象发行可转换公司债券,拟募资 5.20 亿元。该可转债项目获得了中国证监会的审核通过，并于 2021 年 1 月发行上市。这是自公司 2017 年上市以来首次较大规模的再融资，债券募集资金将投入公司制剂业务的建设布局，助推公司制剂一体化加速发展。 　　投资建议： 　　我们更新了 2021 年、 2022 年公司业绩预测， 并新增了 2023年 业 绩 预 测 ， 预 计 公 司 2021-2023 年 的 净 利 润 分 别 为2.09/2.66/3.36 亿元， EPS 分别为 1.40/1.78/2.25 元，当前股价对应 P/E 分别为 21/17/13 倍。目前化学原料药行业 P/E(TTM)中位数为 35 倍，公司估值有较大的修复空间，并且考虑特色原料药业务基础稳固， CDMO 开始快速放量，制剂业务开始盈利， 普瑞巴林胶囊和培哚普利叔丁胺片两个制剂品种进入集采，为公司带来新的增长点， 我们维持公司“买入”评级。 　　风险提示： 　　中间体、原料药业务需求放缓； CDMO/CMO 业务、制剂业务增长不及预期；环保安全风险；汇率波动风险。

　　万泰生物(603392) 　　事件：公司发布2021年1季报，实现营业收入8.24亿元（+165.05%），归母净利润2.89亿元（+310.6%），扣非归母净利润2.81亿元（+395.7%），经营性现金流净额7.7亿元。 　　点评： 　　业绩超预期，二价HPV疫苗带动业绩高速增长。营业收入8.24亿元（+165.05%），归母净利润2.89亿元（+310.6%）。预计主要是二价HPV宫颈癌疫苗销售以及试剂收入增长驱动。公司二价HPV疫苗2020年5月上市销售，2021年1季度HPV疫苗增量贡献明显。根据中检院披露的数据，2020年批签发245.6万支二价HPV疫苗（根据公告，2020年内销售约207万支，预计2020年存货38万支），2021年1季度批签发84.8万支。二价HPV需求旺盛供不应求，所以我们预计2021年1季度二价HPV疫苗销售120万支左右（38万+84.8万）。根据公告，2020年新冠检测带动全自动发光免疫分析仪装机413台（装机量同比增长50.7%），累计过1000台，预计21年化学发光试剂收入受益于装机量提升，收入快速增长。 　　拟与厦门大学签署新的《合作研究协议》，巩固产学研合作。新协议自2021年12月11日起生效，有效期为10年，公司每年向夏宁邵教授及其团队提供不低于1000万元研究经费，且根据实际需要并经双方协商后可追加研究经费。对于公司提供研究经费资助的项目产生的专利或非专利成果，成果投产后10年内，公司每年从对应的诊断试剂产品的销售额中提取3%、从对应的非诊断试剂产品的其他预防类产品的销售额中提取1%，支付给厦门大学。对新的《合作研究协议》生效期间（2021年12月11日至2031年12月10日）产生的专利或非专利成果，公司享有独占使用权以及专利成果和/或非专利成果处分权，专利成果和/或非专利成果处分的收益，根据处分年限的不同双方约定了相应的分配比例，厦门大学获取收益的比例15%-50%区间浮动，不同会计年度略有差异。新协议的签订，将有利于巩固公司与厦门大学产研一体化合作，加强公司的研发和产业化能力，整合优质研发资源，提升公司的核心竞争力。 　　二价HPV产能顺利扩充。根据公告，预灌封注射器包装的获批，新增产能1000万支/年，进一步提升公司二价宫颈癌疫苗的供应能力。考虑到从生产到批签发的节奏，预罐封包装顺利生产的的话，预计最快7-8月份出批签发，预计21年贡献300-400万支左右，总体预计21年公司2价HPV批签发在800万支左右。 　　新冠（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）德国获批，将能对公司业绩产生积极的影响。近日获得德国联邦药品和医疗器械管理局(简称“德国BfArM”)批准，可居家使用。该产品之前获得欧盟CE认证(专业人员使用)，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。此次获得德国BfArM批准后，可在德国市场销售。该产品可满足非专业人员自检使用需求，性能稳定，灵敏度和特异性高。万泰检测试剂盒在欧洲口碑较好，加上新冠抗原居家检测需求旺盛，预计此试剂盒德国获批将能对公司业绩产生积极的影响。 　　投资建议： 　　公司搭建了稀缺的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台，结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好，安全性高的特点，突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与免疫效果的完美结合，除上市戊肝疫苗和二价宫颈癌疫苗外，此平台九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验，并正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。二价HPV产能顺利扩产，驱动业绩高速成长。我们预计21-23年对应EPS为2.7、4.1、5.3元，现价对应21-23年PE为114倍、76倍、59倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：竞争加剧，研发不及预期，销售不及预期，业绩不及预期风险。