中心思想 创新药研发持续活跃，多领域取得积极进展 本周创新药市场展现出强劲的研发活力和积极的临床数据。强生公司的EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗在结直肠癌（mCRC）治疗中取得了初步积极数据，并启动了关键的III期注册性临床试验，预示着其在实体瘤领域的广阔应用前景。同时，国内创新药企在研发申报和市场表现上均有显著动态，全球范围内乳腺癌、阿尔茨海默病及罕见肾病治疗也取得了重要突破。 市场与研发双驱动，行业景气度提升 报告数据显示，国内创新药企的研发投入持续高企，多项新药申请获受理，显示出中国创新药生态的蓬勃发展。全球领先药企如罗氏和诺华在肿瘤、神经退行性疾病和罕见病领域公布的积极临床结果，进一步验证了创新疗法的巨大潜力，共同推动了整个创新药行业的景气度。 主要内容 本周创新药重点关注 埃万妥单抗在实体瘤领域的拓展 强生公司的EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗（Amivantamab）在肺癌领域已取得显著进展，其与兰泽替尼的联合疗法在III期MARIPOSA研究中头对头击败奥希替尼，将PFS延长至23.7个月（对比16.6个月，HR=0.70），并已获批用于一线治疗EGFR突变NSCLC。在此基础上，强生正积极探索埃万妥单抗在消化道肿瘤（如结直肠癌、胃癌、食管癌）、肝细胞癌等多种实体瘤中的应用。 在结直肠癌（mCRC）方面，Ib/II期OrigAMI-1试验的联合治疗队列（埃万妥单抗+FOLFOX/FOLFIRI）在EGFR疗法无效的RAS/BRAF野生型mCRC患者中表现出良好的抗肿瘤活性，ORR达49%，DCR达88%，中位PFS为7.5个月，中位DoR为7.4个月。值得注意的是，有21%的患者进行了治愈性手术。单药治疗队列在初治患者中也显示出41.2%的最佳时点应答率。鉴于这些积极数据，强生已于本月启动了埃万妥单抗联合化疗头对头西妥昔单抗联合化疗的III期注册性临床试验OrigAMI-2，计划入组1000例患者，旨在进一步评估其在一线治疗KRAS/NRAS和BRAF野生型不可切除或转移性左侧结直肠癌患者中的疗效。 国内EGFR/c-Met双抗研发进展 国内方面，贝达药业与Merus合作开发的EGFR/c-Met双抗MCLA-129的临床试验申请（IND）已获NMPA受理，拟用于晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌等）。MCLA-129采用“Dock & Block”机制阻断EGFR和c-Met信号，并利用GlymaxX®技术增强ADCC效应，有望在降低毒性的同时提高细胞杀伤潜力。 国内创新药回顾 市场表现与研发动态 本周国内创新药企市场表现分化，荣昌生物（+34.97%）、科济药业（+15.42%）等涨幅居前，而信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）等跌幅较大。截至2024年11月3日，恒瑞医药、百济神州、翰森制药等Biotech公司市值位居前列。 在研发申报方面，本周国产新药IND数量为20个，NDA数量为1个，显示出国内创新药研发的活跃度。多家创新药企公布了第三季度财报及重要研发进展： 财务表现: 百利天恒、贝达药业、神州细胞、君实生物、亚虹医药、百奥泰、荣昌生物、益方生物、前沿生物、智翔金泰等公司公布了第三季度及前三季度业绩。多数公司研发投入占营业收入比例较高，部分公司如百利天恒、亚虹医药、智翔金泰等研发投入占比甚至超过100%，显示出创新药企重研发的特点。信达生物第三季度总产品收入超过23亿元，同比增长逾40%。 临床与监管进展: 三生国健重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批SLE和CLE临床试验。 开拓药业酪氨酸酶抑制剂KT-939获得国际化妆品成分命名委员会（INCI）批准。 基石药业PD-L1抗体择捷美（舒格利单抗）PopPK研究成果发表，并获英国MHRA批准用于NSCLC一线治疗。 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14的BLA获美国FDA受理。 恒瑞医药多款创新药（HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液等）获NMPA临床试验批准。 复旦张江奥贝胆酸片用于治疗PBC的NDA获NMPA受理。 和黄医药呋喹替尼销售额超2亿美元，触发2000万美元里程碑付款。 科伦博泰芦康沙妥珠单抗NDA获NMPA CDE受理，用于EGFR突变NSCLC。 微芯生物西奥罗尼胶囊联合PD-(L)1单抗及化疗在ES-SCLC一线治疗中开展临床试验。 翰森制药B7-H3靶向ADC HS-20093获NMPA突破性治疗药物认定，用于ES-SCLC。 科济药业靶向BCMA、Claudin18.2和GPRC5D的CAR-T细胞产品临床试验暂停已解除。 行业交易活动 本周创新药交易事件活跃，涉及多项期权、许可、合作、收购等类型，总交易金额巨大。例如，EvolveImmune Therapeutics与AbbVie达成新型多特异性抗体期权及投资协议，总交易金额达14.65亿美元；Neomorph与Biogen在分子胶降解剂领域合作，涉及14.50亿美元；恩沐生物将CMG1A46（I/II期临床）资产出售给GSK，交易金额达8.50亿美元；Monte Rosa Therapeutics与Novartis在VAV1 MGDs及MRT-6160项目上达成许可协议，总交易金额高达22.50亿美元。这些交易反映了全球生物医药领域对创新技术和产品的持续投入与整合。 全球新药速递 乳腺癌与阿尔茨海默病治疗突破 罗氏公司在乳腺癌和阿尔茨海默病治疗领域公布了积极的临床数据。 乳腺癌: III期INAVO120研究详细分析显示，inavolisib联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群，用于一线治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、HR+/HER-局部晚期或转移性乳腺癌患者，将疾病恶化或死亡风险降低了57%（PFS 15.0个月 vs 7.3个月，HR=0.43），ORR达58.4%。 阿尔茨海默病（AD）: Ib/IIa期试验结果显示，罗氏在研Aβ单抗trontinemab（运用brain shuttle技术）在28周时几乎可全部清除轻度至中度AD患者大脑中的Aβ斑块，并能降低其他AD生物标志物水平。 诺华Fabhalta有望成为首个C3G获批疗法 诺华公司公布了APPEAR-C3G III期研究的12个月数据，显示口服补体抑制剂Fabhalta®（iptacopan）在C3肾小球病（C3G）患者中取得了有临床意义的持续疗效。C3G是一种罕见的进行性肾脏疾病，目前尚无获批疗法。Fabhalta作为口服特异性补体替代途径B因子抑制剂，在6个月时使蛋白尿减少了35.1%，并在12个月内持续减少，同时改善了eGFR斜率，且安全性良好。Fabhalta有望成为美国FDA批准的首个治疗C3G的药物。 总结 本周创新药市场亮点频现，强生埃万妥单抗在mCRC领域取得积极进展并启动注册性临床，预示着其市场潜力。国内创新药企研发投入持续高涨，IND/NDA数量可观，多项重要临床和监管里程碑事件发生，反映出中国创新药生态的活力。全球范围内，罗氏在乳腺癌和阿尔茨海默病治疗中取得突破性进展，诺华的补体抑制剂Fabhalta有望成为首个C3G获批疗法，这些都共同推动了全球创新药行业的进步。市场交易活跃，大型并购和合作不断，显示出资本对创新药领域的持续关注和信心。

　　方盛制药(603998) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2024年三季度报告：2024年前三季度实现营业收入13.48亿元，同比+10.95%；归母净利润2.28亿元，同比+60.66%；扣非归母净利润1.63亿元，同比+33.87%。 　　分析点评 　　三季度利润增长亮眼，毛利率提升明显 　　公司2024Q3收入为4.38亿元，同比+21.69%；归母净利润为0.91亿元，同比+158.74%，主要是由于核心产品销售稳步增长以及处置子公司股权产生收益；扣非归母净利润为0.52亿元，同比+52.62%。公司坚持以“338大产品打造计划”的落地实施为中心，充分挖掘并激活管理层和员工的潜能，实现绩效增长。 　　24年前三季度公司整体毛利率为72.86%，同比+3.73个百分点；销售费用率40.62%，同比-0.95个百分点；管理费用率7.69%，同比-1.29个百分点；研发费用率7.67%，同比+2.96百分点；财务费用率0.50%，同比-0.12个百分点；经营性现金流净额为1.17亿元。 　　中药创新药放量迅速，化药产品依折麦布片增长迅速 　　24年前三季度，制药板块业绩稳步增长，收入12.39亿元，同比+14.31%。中药方面，藤黄健骨片全面实行集采，销售量同比增长约14%，目前该产品已经累计完成近8,400家公立医疗机构的覆盖，其中等级医院约2,400家；中药创新药玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒创销售新高，其中玄七健骨片前三季度收入约8600万元，同比增长超340%，该产品已经覆盖1,000多家公立医疗机构，其中等级医院近700家；小儿荆杏止咳颗粒销售收入约6000万元，同比增长超130%，该产品已经累计完成1,500多家公立医疗机构的覆盖，其中等级医院超1,000家；子公司滕王阁药业收入1.85亿元，同比增长超15%；化药方面，依折麦布片销售收入约2.33亿元，同比增长超100%，该产品累计完成了近4,500家公立医疗机构的覆盖，其中等级医院约1,800家。 　　新产品养血祛风止痛颗粒提交上市许可申请，该产品未来市场空间可观养血祛风止痛颗粒是基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能改善脑供血不足情况，迅速缓解头痛、头晕症状，可广泛应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛。头痛相关疾患病人数多，诊断和治疗仍然存在较大不足，据《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》，偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病，全球约10.4亿人患有偏头痛，男性终身患病率约10%，女性约22%，我国偏头痛的年患病率约为9%。养血祛风止痛颗粒未来发展空间较大，市场前景可观。 　　投资建议 　　我们看好公司中药创新药品种稳步放量。根据公司三季度报告显示，化药产品依折麦布片集采后快速放量，前三季度利润增长迅速，业绩表现亮眼。收入端，我们维持此前预测，预计24-26年收入为 　　17.37/20.26/23.64亿元，分别同比增长7%/17%/17%，利润端，考虑到公司产品结构持续优化，毛利率稳步提升，集采内产品持续放量，前三季度利润端增长显著，同时处置子公司股权产生收益贡献利润，我们上调了此前利润预测，预计24-26年归母净利润分别为2.79/3.04/3.67亿元（前预测值为2.25/3.00/3.52亿元），分别同比增长49%/9%/21%，对应估值为19X/17X/14X。维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　政策变化风险；产品质量控制风险；研发风险

中心思想 政策驱动下的医药生物市场机遇与挑战 本周医药生物行业受到多项政策因素的显著影响，呈现出结构性分化。国务院办公厅印发的《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》为辅助生殖、儿童药、疫苗等相关细分领域带来了明确的政策利好和发展机遇。同时，2024年国家医保药品目录调整现场谈判的顺利收官，再次强调了国家对高临床价值创新药的持续支持，预示着创新药企在医保政策支撑下将进一步提升市场竞争力。 行业细分板块表现分化与投资策略 在整体市场表现方面，本周医药生物行业整体下跌2.9%，跑输沪深300指数。然而，细分板块表现差异显著，线下药店板块以5.9%的涨幅领跑，显示出其在特定政策（如非医保药店自主定价）驱动下的强劲韧性。其他如疫苗、医疗研发外包、医疗耗材和医疗设备等板块则出现不同程度的下跌，反映了市场对三季度业绩、政策影响及行业竞争加剧的担忧。报告建议投资者关注政策受益、业绩确定性高以及具备出海能力或低估值的细分领域龙头标的。 主要内容 1. 生育支持政策体系完善，生殖相关标的受关注 1.1 国务院发布生育支持措施，多方面强化生育友好 2024年10月28日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》的通知。该《若干措施》从强化生育服务支持、加强育幼服务体系建设、强化教育、住房、就业等支持措施以及营造生育友好社会氛围等四个方面，共提出了13条系列生育支持措施。这些措施体现了政策的政治高度，要求各地政府和各部委围绕“生育友好”不断推出相关政策。 1.2 生育支持政策的四大支柱与受益领域 《若干措施》的生育支持主要集中在经济支持、服务支持、时间支持和文化支持四个方面。 经济支持方面：国家将3岁以下婴幼儿照护、子女教育费用纳入个人所得税专项附加扣除，2023年标准从每个子女每月1000元提高到2000元。23个省份在不同层级探索实施生育补贴制度，20余个省份按程序将辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。 服务支持方面：国家“十四五”规划将“千人口托位数4.5个”作为重要指标。国家卫生健康委牵头制定了一系列标准规范和支持政策，并会同国家发展改革委实施公办托育服务能力提升项目和普惠托育专项行动，会同财政部实施中央财政支持普惠托育服务发展示范项目。 时间支持方面：各省（区、市）普遍延长产假至158天及以上，超半数省份生育津贴支付期限不低于158天。各地均设立15天左右的配偶陪产假、5—20天不等的父母育儿假。 文化支持方面：2023年8月，国家卫生健康委、中央宣传部等14部门部署开展生育友好宣传教育。民政部开展高额彩礼、大操大办等突出问题专项治理。 报告认为，后续各地政府与各部委将围绕“生育友好”不断推出相关政策，辅助生殖、医院、儿童药、疫苗、保育医疗器械等细分领域有望受益。报告推荐的受益标的包括： 辅助生殖：锦欣生殖、国际医学、丽珠集团、亚辉龙、安图生物等。 无创产前检测：华大基因、贝瑞基因。 儿童药：长春高新、华润三九、康芝药业、华特达因、葵花药业、济川药业等。 疫苗：沃森生物、康泰生物等。 儿童近视防控：爱尔眼科、兴齐眼药、爱博医疗、欧普康视等。 医疗器械：戴维医疗、翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德。 风险提示包括相关产品价格下降风险和政策落地不及预期风险。 2. 2024医保谈判收官，创新品种受政策青睐 2.1 医保谈判顺利结束，新版目录即将发布 2024年10月30日中午，为期3天半的2024年国家医保药品目录调整现场谈判竞价结束。本次国家医保局组织25名来自全国各个省份医保部门的谈判专家与127家企业、162种药品开展了现场谈判和竞价，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。据介绍，今年现场谈判工作平稳顺利，总体结果与往年基本相当，符合预期。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，明年1月1日起正式实施。 2.2 创新药发展获全链条支持，高临床价值品种受益 国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%。 报告认为，在医保资金增速降缓的背景下，对于最终被医保目录纳入的药品创新性、临床数据的真实可靠要求或更高。2024年从中央到地方政策全链条支持创新药发展，并将其作为新质生产力的重要方向之一。高临床价值的创新品种有望获得更包容的医保政策支撑，对于持续挖掘和研发未满足临床需求的创新药企有望在市场中进一步提升竞争力。 受益标的包括：恒瑞医药(达尔西利、氟唑帕利、卡瑞利珠单抗、富马酸泰吉利定等)、百济神州（替雷利珠单抗、泽布替尼、戈舍瑞林）、信达生物（托莱西单抗）、贝达药业（贝福替尼）、和黄医药（赛沃替尼）、泽璟制药（重组人凝血酶）、康方生物（卡度尼利单抗、依沃西单抗）、迪哲医药（舒沃替尼、戈利昔替尼）、中国生物制药（贝莫苏拜单抗、安罗替尼、安奈克替尼）等。 风险提示包括药价大幅下降风险和产品放量不及预期风险。 3. 本周医药生物市场表现及细分板块分析 3.1 医药生物整体下跌，线下药店逆势上涨 本周（10月28日-11月1日）医药生物行业

　　投资要点 　　二级市场回顾：医药估值处于底部位置，Q3公募医药持仓环比下降，处于低位。1）医药指数中信医药指数下跌9.78%，跑输沪深300指数23.19pct，在30个中信一级行业中排名29，行业显著滞涨。随着Q3业绩压力出清，以及医保谈判落地，医药行业有望迎来反转。2）公募基金医药重仓：24Q3全部公募基金的医药重仓占比为9.9%，环比下降0.2pct，超配比例为2.98%，环比下降0.35pct；24Q3全部公募主动基金的医药重仓占比为10.7%，环比提升0.1pct，超配比例为3.77%，环比下降0.07pct；24Q3全部非药基金的医药重仓占比为4.6%，环比下降0.1pct，低配比例为2.32%，环比扩大0.32pct；24Q3全部非药主动基金的医药重仓占比为5.2%，环比持平，低配比例为1.72%，环比扩大0.22pct。 　　医药行业宏观情况：1）医药制造业24Q3月度环比改善明显。24M1-9医药制造业收入同比增长0.1%，利润总额同比下降0.6%，增速基本企稳。M7/8/9分别实现收入1791/1893/2410亿元，同比变化-1.0%/+2.7%/+6.2%，实现利润181/217/340亿元，同比变化-15%/+3.4%/-0.9%，月度间收入和利润环比改善明显。2）医疗健康产业投融资静待回暖，根据动脉橙，23年全球投融资总额为21年的45.2%，国内为32.1%。24Q3全球投融资总额同比下降0.3%，24M9单月融资额增长明显。3）重磅支持政策频出提振行业：设备更新行动方案、超长期特别国债等有望进一步激发医疗机构采购需求。创新药全链条利好，审批加速+资金支持。 　　各子板块： 　　1）化学制药：营收凸显韧性，利润端维持高增长。2024Q1-3实现营收2649亿元（同比+1.2%），归母净利润272.5亿元（同比+9.3%）。24Q3单季度实现营收852.7亿元（同比+3%），实现归母净利润80.6亿元（同比+9%）。 　　2）生物制品：血制品增长表现较好，疫苗板块扰动因素拖累业绩。2024Q1-3实现营收930.7亿元（同比-18%），归母净利润162.8亿元（同比-30%）。24Q3单季度实现营收302.1亿元（同比-30%），实现归母净利润53.9亿元（同比-35%）。 　　3）中药：外部因素叠加，中药板块24Q3业绩承压。2024Q1-3实现营收2720.4亿元（同比-3%），归母净利润298.4亿元（同比-10.4%）。24Q3单季度实现营收822.2亿元（同比-3%），归母净利润74.7亿元，（同比-13%）。 　　4）医疗器械：器械板块利润端略有承压，预计Q4环比持续改善。2024Q1-3实现营收1686.7亿元（同比+2%），归母净利润296.5亿元（同比-5.3%）。24Q3单季度实现营收542亿元（同比+3.4%），归母净利润79.6亿元（同比-11.5%）。 　　5）医疗服务：24Q3受宏观环境和行业需求影响持续承压。2024Q1-3实现营收594.6亿元（同比+4.6%），归母净利润63.3亿元（同比+0.6%）。24Q3单季度实现营收207.4亿元（同比+2.8%），归母净利润26.9亿元（同比-7%）。 　　6）药店：24Q3受比价、统筹政策、医保飞检影响增速有所承压。2024Q1-3实现营收852.2亿元（同比+7.2%），归母净利润32.3亿元（同比-22.3%）。24Q3单季度实现营业收入275.1亿元（同比+5.4%），归母净利润7亿元（同比-37.1%）。 　　7）医药流通：24Q3受集采常态化、DRG扩面执行、行业合规趋严等影响板块业绩承压。2024Q1-3实现营收7005.1亿元（同比+0.9%），归母净利润127.1亿元（同比-2.7%）。24Q3单季度实现营收2320.9亿元（同比+4.7%），归母净利润36.6亿元（同比-1.3%）。 　　8）原料药：库存出清接近尾声，Q3业绩边际向好明显。2024Q1-3实现营收1143.3亿元（同比+7.9%），归母净利润146.7亿元（同比+32.8%）。24Q3单季度实现营收373.1亿元（同比+12.9%），归母净利润50.2亿元（同比+83.8%）。 　　9）生命科学服务/上游：业绩承压，静待拐点。2024Q1-3实现营收257.1亿元（同比-3%），归母净利润19.2亿元（同比-35%）。24Q3单季度实现营收85.6亿元（同比-4.6%），归母净利润5.4亿元（同比-35.9%）。 　　10）CXO：外部因素叠加，板块24Q3业绩承压。2024Q1-3实现营收619.1亿元（同比-9.2%），归母净利润104.5亿元（同比-36.1%）。24Q3单季度实现营收222.7亿元（同比-1%），归母净利润34.6亿元（同比-32%）。 　　11）创新药：上市创新药品种稳定高增，利润同比快速收窄。2024Q1-3实现营收133.4亿元，同比+26.6%，归母净利润-47.9亿元，亏损同比收窄18.3%。24Q3单季度实现营收48.4亿元，同比+34%，实现归母净利润-16.9亿元，亏损同比收窄13%。 　　风险提示：负向政策超预期；竞争加剧超预期；风险业绩不及预期；风险价格波动风险；新品研发与推广不及预期风险。

中心思想 创新药板块机构持仓显著增长，市场关注度持续提升 2024年第三季度，基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到370.69亿元，环比大幅增长45.1%，显示出机构投资者对创新药板块的强烈偏好。尽管医药行业整体重仓持仓占比略有下降，但创新药在医药行业内的重仓持仓占比环比显著提升2.17个百分点，表明机构资金正向创新药领域集中。这种偏好主要受到创新药学术会议和医保谈判等积极因素的驱动。 国内外新药研发与审批动态活跃，多领域取得重要进展 本周国内外新药研发和审批活动频繁，多个新药或新适应症获得批准或受理。国内方面，有1个新药获批上市，32个新药获批IND，40个新药IND获受理，以及5个新药NDA获受理，涵盖肿瘤、自身免疫、神经系统疾病等多个治疗领域。国际方面，艾伯维、渤健、罗氏等巨头在肿瘤、神经退行性疾病等领域通过合作、临床试验取得积极进展，进一步推动了全球创新药生态的发展。 主要内容 本周新药行情回顾 新药板块涨跌幅表现 在2024年10月28日至11月2日期间，新药板块呈现分化走势。涨幅前五的企业包括荣昌生物（21.35%）、科济药业（15.42%）、前沿生物（8.35%）、北海康成（7.88%）和君圣泰医药（6.25%）。与此同时，跌幅前五的企业为信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、药明巨诺（-13.94%）、首药控股（-13.37%）和石药集团（-13.13%）。 本周新药行业重点分析 基金重仓持仓市值与占比分析 根据2024年第三季度基金报告，所有基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到370.69亿元，环比增长45.1%。从重仓持仓占比来看，Biotech创新药占全市场重仓持仓的比重为1.08%，环比增加0.19个百分点；占医药行业重仓持仓的比重为11.39%，环比增长2.17个百分点。尽管所有基金对医药行业的重仓持仓占全市场比重环比下降0.12个百分点，但创新药板块仍受到机构偏好，这可能与24Q3创新药学术会议、医保谈判等因素有关。 重仓持仓占总体流通市值比重及公司分布 2024年第三季度，所有基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为4.91%，环比减少0.22个百分点，表明机构持仓比重仍有提升空间。重仓持股主要集中在33家公司，其中持仓市值前十的公司包括信达生物、百济神州（A股）、百利天恒、康方生物、泽璟制药、百济神州（H股）、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物（A股）和诺诚健华。环比增长前三的公司为百利天恒（+6.6pp）、泽璟制药（+6.4pp）和和黄医药（+5.7pp），环比减少前三的公司为迈威生物（-10.9pp）、智翔金泰（-8.8pp）和三生国健（-5.7pp）。 本周新药获批&受理情况 国内新药审批概况 本周国内新药审批活动活跃，共有1个新药或新适应症获批上市（扬子江药业的地夸磷索钠滴眼液），32个新药获批IND（临床试验申请），40个新药IND获受理，以及5个新药NDA（新药上市申请）获受理。获批IND的新药涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、代谢疾病等多个治疗领域，涉及强生、恒瑞医药、百济神州、阿斯利康等国内外知名药企。获NDA受理的新药则包括奥全生物/新亚药业的马来酸噻吗洛尔凝胶、科伦博泰生物的注射用芦康沙妥珠单抗等。 本周国内新药行业重点关注 关键产品上市与临床进展 本周国内新药行业亮点频出。基石药业的舒格利单抗获英国批准用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，标志着其国际化进程取得重要突破。再鼎医药公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究积极数据，达到主要终点。科伦博泰生物的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获CDE受理，用于EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此外，百时美施贵宝的nivolumab/relatlimab复方注射液获批新的临床试验默示许可，华海药业的HB0056注射液在新西兰启动1期临床试验，强生埃万妥单抗皮下注射剂型两项新适应症获批临床，环码生物HM2002注射液临床试验申请获受理，诺华与Monte Rosa Therapeutic达成合作开发分子胶蛋白降解剂，正大天晴TQB3909片获批新的临床试验默示许可，阿斯利康AZD5492在中国获批临床，康诺亚司普奇拜单抗3期临床数据发表，贝海生物BH009获FDA上市批准，康方生物古莫奇单抗3期研究取得优异结果。 本周海外新药行业重点关注 国际合作与创新疗法突破 海外新药行业同样活跃。艾伯维与EvolveImmune Therapeutics达成约15亿美元合作协议，共同开发肿瘤学多特异性生物制品。渤健与Neomorph合作，利用分子胶发现平台加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证。罗氏的在研抗体trontinemab在1b/2a期试验中取得积极结果，显示在轻度至中度阿尔茨海默病患者大脑中淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。罗氏的口服小分子疗法Itovebi在3期试验中显著降低疾病进展或死亡风险。诺华的Scemblix获FDA加速批准用于新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者。GemVax的GV1001在2a期临床试验中显示疾病进展减少48%，用于进行性核上性麻痹。礼来的TRAILBLAZER-ALZ 6研究达成主要终点，调整后Kisunla给药方案显著降低ARIA-E风险。Cognito Therapeutics的Spectris在2期临床试验中显著降低阿尔茨海默病依赖性评分。强生Tremfya在3期研究中取得积极结果，用于中至重度活动性克罗恩病。默沙东与Moderna启动V940与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的3期临床试验。艾伯维以约14亿美元收购Aliada Therapeutics，获得阿尔茨海默病疗法ALIA-1758。Vera Therapeutics的atacicept在2b期临床试验中显示IgA肾病患者肾功能持久维持稳定。 总结 本周生物医药Ⅱ行业周报显示，创新药板块在2024年第三季度受到机构投资者的显著关注，重仓持仓市值和在医药行业内的占比均大幅增长，反映出市场对创新药前景的积极预期。国内外新药研发和审批活动持续活跃，多款创新药在肿瘤、自身免疫、神经系统疾病等关键治疗领域取得了重要的临床进展或上市批准。国内方面，基石药业、再鼎医药、科伦博泰等公司的新药研发和商业化进程顺利推进。海外方面，艾伯维、渤健、罗氏等国际药企通过战略合作和临床试验，不断拓展创新疗法的边界。尽管部分公司股价有所波动，但整体来看，创新药领域展现出强劲的增长潜力和持续的创新活力，机构偏好和政策支持将继续推动行业发展。

中心思想 业务回暖与订单增长驱动 康龙化成在2024年前三季度展现出营收的稳健增长，尤其新签订单同比大幅增长超过18%，预示着公司整体业务正逐步回暖，并有望在下半年实现约10%的收入增长。这主要得益于海外客户需求的恢复以及更多服务项目进入中后期临床开发阶段。 一体化平台优势与盈利展望 尽管短期内归母净利润受大分子及细胞基因治疗（C&GT）等新兴业务投入期的影响而有所承压，但公司一体化、多疗法服务平台的竞争优势持续扩大。特别是小分子CDMO业务新签订单同比增长30%，产能释放将成为未来业绩增长的重要驱动力。分析师维持“买入”评级，看好公司作为CRO+CDMO龙头企业的长期发展潜力。 主要内容 2024年前三季度业绩回顾与订单表现 整体财务表现： 2024年前三季度，康龙化成实现营业收入88.17亿元，同比增长3.00%。然而，归母净利润为14.22亿元，同比下降24.82%；扣非净利润为7.83亿元，同比下降27.69%；经调整Non-IFRS归母净利润为11.07亿元，同比下降21.60%。经营性现金流净额为17.71亿元，同比下降12.76%。 第三季度单季表现： 22024年第三季度，公司收入达到32.13亿元，同比增长10.02%，显示出业务加速增长的态势。同期归母净利润为3.08亿元，同比下降12.62%；扣非归母净利润为3.17亿元，同比下降3.43%。 订单增长强劲： 2024年前三季度，公司新签订单同比增长超过18%，主要受益于海外客户需求的逐步恢复以及更多服务项目进入中后期临床开发阶段。公司预计2024年下半年收入有望实现约10%的稳健增长。 盈利能力分析： 2024年前三季度，公司整体毛利率为33.87%，同比下降2.09个百分点。销售费用率和管理费用率有所下降，而财务费用率和研发费用率有所上升。 核心业务板块发展与盈利能力分析 实验室服务： 2024年前三季度收入52.19亿元，同比增长3.0%；毛利率44.8%，同比上升0.4个百分点。生物科学业务占比约54%，新签订单同比增长12%。 小分子CDMO： 2024年前三季度收入19.77亿元，同比增长3.3%；毛利率30.8%，同比下降1.6个百分点。该业务新签订单同比增长30%，显示出强劲的增长势头和产能释放潜力。 临床研究服务： 2024年前三季度收入13.06亿元，同比增长3.5%；毛利率13.2%，同比下降5.0个百分点，主要由SMO业务带动整体稳健增长。 大分子及细胞基因治疗（C&GT）： 2024年前三季度收入3.11亿元，同比增长0.1%；毛利率为-42.8%，同比下降35.5个百分点。该业务仍处于建设投入阶段，运营成本和折旧提升，预计随着产能逐步爬坡，盈利能力有望恢复。 盈利预测与投资建议： 考虑到全球投融资环境的扰动以及大分子和C&GT业务仍处于投入期，分析师调整了公司2024-2026年的盈利预测。预计2024-2026年营业收入分别为120.72、138.82、159.79亿元，同比增长4.63%、14.99%、15.11%；归母净利润分别为17.18、18.77、22.23亿元，同比增长7.32%、9.22%、18.47%。鉴于公司作为国内CRO+CDMO龙头企业的一体化服务平台优势显著，分析师维持“买入”评级。 风险提示： 报告提示了研究资料信息滞后、创新药企业研发投入不达预期、CMC业务毛利率提升不及预期、竞争环境恶化以及汇率波动等风险。 总结 康龙化成在2024年前三季度实现了营收的稳健增长，尤其新签订单同比大幅增长超过18%，表明公司业务正逐步回暖，并有望在下半年实现加速增长。尽管短期内大分子和C&GT等新兴业务的投入影响了整体利润表现，但公司一体化、多疗法服务平台的竞争优势持续巩固，特别是小分子CDMO业务的强劲增长和产能释放，为未来业绩提供了坚实基础。分析师基于对公司业务结构和市场环境的综合评估，调整了未来盈利预测，但仍维持“买入”评级，看好其作为行业龙头在市场回暖后的长期增长潜力。

中心思想 核心观点总结 本报告对达仁堂（600329）2024年三季报进行了专业分析，核心观点如下： 业绩短期承压，但结构性改善显著： 尽管公司前三季度整体收入和归母净利润同比有所下滑，但工业板块保持稳健增长，且第三季度归母净利润和扣非净利润已实现同比正增长，显示出业绩改善的积极信号。 营销架构2.0改革驱动长期增长： 公司正积极推进“三核九翼”大品种战略和营销架构2.0改革，通过专业化运营、渠道下沉和线上线下融合，旨在提升市场覆盖率和产品渗透率，为未来业绩增长奠定基础。 财务指标稳健，盈利能力提升： 第三季度毛利率和净利率均实现同比上升，表明公司盈利能力有所改善，尽管销售和管理费用有所增加，但其投入预期将支持营销改革的长期效益。 维持“推荐”评级，看好未来发展： 鉴于公司在营销改革方面的坚定投入和预期成效，以及未来几年稳健的利润增长预测，报告维持了“推荐”评级。 业绩与战略展望 达仁堂2024年前三季度的财务表现呈现出短期波动与长期战略调整并行的特点。数据显示，前三季度公司总收入和归母净利润分别同比下降3.1%和6.3%，但第三季度归母净利润同比增长7.7%，扣非净利润同比增长2.5%，这表明公司在经历调整后，盈利能力已开始恢复。 在战略层面，公司正通过“三核九翼”大品种战略聚焦核心产品，并以学术化、专业化推广为重点，辅以B2B、B2C、O2O等多元化互联网营销模式，拓宽销售渠道。营销架构2.0的逐步落地，特别是构建医疗、零售、创新三大事业部，并深入推进“626”工程等渠道下沉策略，预计将显著提升公司产品的市场竞争力。这些举措共同构成了公司未来业绩增长的核心驱动力，预示着达仁堂在市场变革中积极寻求突破和可持续发展。 主要内容 2024年三季报业绩概览 根据公司公告，达仁堂2024年前三季度实现收入56.1亿元，同比下降3.1%；归母净利润8.0亿元，同比下降6.3%；扣非净利润7.7亿元，同比下降8.9%。具体到第三季度，公司收入同比下降3.4%，但归母净利润同比增长7.7%，扣非净利润同比增长2.5%。这些数据表明，尽管前三季度整体业绩面临一定压力，但第三季度已展现出积极的改善趋势，净利润指标实现正增长，预示着公司经营状况正在逐步向好。 工业板块稳健增长与商业板块调整 在业务构成方面，2024年前三季度，达仁堂的工业板块表现出稳健的增长态势，实现收入35.9亿元，同比增长4.3%。这得益于公司坚定推进“三核九翼”大品种战略，并以学术化、专业化推广为核心，持续提升产品竞争力。与此形成对比的是，商业板块收入完成23.3亿元，同比减少14.5%，显示出商业板块面临一定的调整压力。为应对市场变化，公司积极创新营销模式，利用B2B、B2C、O2O等互联网渠道拓宽销售路径，并积极推进线上线下销售一体化，以期优化商业结构，提升整体运营效率。 营销架构2.0升级与渠道深化 达仁堂正逐步落地其营销架构2.0版本，旨在通过多维度改革提升市场竞争力。 营销引领与专业化赋能： 公司对健康科技营销平台进行深度赋能，强化专业化指导，紧密对接市场需求，加速从行政管理向市场经营的转型。 三大事业部构建专业运营： 为强化渠道专业性，公司构建了医疗、零售、创新三大事业部，分别负责不同市场领域的精细化运营。 渠道下沉与市场覆盖： 医疗与零售事业部设立了5大及9大区域，推行分公司制，旨在深入城市，提升区域市场渗透率。 “626”工程是渠道下沉的关键举措，计划精选2000家连锁药店，并从中优选626家（覆盖18万家药店），重点聚焦南方市场。 公司计划组建一支600人的推广团队，目标覆盖6万家药店。 长期目标是三年内实现10个重点品种全面覆盖18万家药店。 这些营销改革措施的逐步落地，预计将有效提升公司产品的市场覆盖率和销售效率，为未来的业绩增长提供强劲动力。 财务指标分析 2024年第三季度，达仁堂的财务指标表现稳健并呈现积极变化。 盈利能力提升： 第三季度毛利率同比上升6.5个百分点至46.6%，净利率达到8.6%，同比提升1.1个百分点，这表明公司在成本控制和产品结构优化方面取得了成效。 费用结构变化： 销售费率同比上升4.2个百分点至27.0%，主要系本期品牌建设费、咨询费以及职工薪酬同比增加所致。管理费率同比上升0.9个百分点至6.6%，原因同样包括品牌建设费、咨询费和职工薪酬的增加，同时期公司对未达到解锁条件的限制性股票进行了回购，冲回了摊销费用。财务费率同比提升0.4个百分点至0.4%。 综合来看，公司在提升盈利能力的同时，加大了在品牌建设和营销推广方面的投入，这些费用支出的增加是公司营销架构2.0改革的体现，预期将为未来的市场拓展和业绩增长提供支撑。 投资建议与风险提示 基于对公司业绩和战略的分析，华创证券维持对达仁堂的“推荐”评级。 投资建议： 报告预计公司2024-2026年归母净利润将分别达到10.4亿元、12.2亿元和14.5亿元，同比增速分别为+5%、+18%和+18%。参考行业可比公司估值，给予公司2025年25倍目标PE，对应目标价39.8元。 风险提示： 投资者需关注以下潜在风险：核心产品销量可能不及预期，营销改革的推进和成效可能不及预期，以及医药行业政策波动的风险。 总结 达仁堂（600329）在2024年前三季度面临短期业绩调整，但工业板块保持稳健增长，且第三季度净利润已实现同比正增长，显示出积极的复苏态势。公司正通过“三核九翼”大品种战略和营销架构2.0改革，深化渠道布局，提升专业化运营能力，以期实现长期可持续发展。财务指标方面，第三季度毛利率和净利率的提升表明盈利能力有所改善，尽管销售和管理费用有所增加，但这些投入被视为支持未来增长的关键。综合来看，尽管存在核心产品销量、营销改革成效及政策波动等风险，但鉴于公司积极的战略调整和未来业绩增长潜力，报告维持“推荐”评级。

　　迈瑞医疗(300760) 　　投资要点 　　事件：公司公告，2024年前三季度，公司实现营业总收入294.85亿元（+7.99%，表示同比增速，下同），归母净利润106.37亿元（+8.16%），扣非归母净利润104.37亿元（+7.75%），业绩符合我们预期。 　　国内市场短期承压，海外市场表现良好。前三季度国内市场由于公立医院招标低位运行，非刚性医疗需求疲软，国内市场整体承压，公司Q1-3国内收入174.7亿（+1.9%），单Q3国内收入下滑9.7%。前三季度海外市场受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破，动物医疗、微创外科、AED等业务放量，公司海外业务表现良好，公司Q1-3国际市场收入120.2亿（+18.3%），单Q3国际市场收入同比增长18.6%，其中欧洲市场单Q3收入同比增长近30%，发展中国家单Q3收入同比增长超20%，亚太地区单Q3收入同比增长超30%。 　　主业体外诊断业务增速强劲。前三季度营收114亿元，同比增长20.9%，营收占比38.7%，其中化学发光收入增长超过20%。前三季度生命信息与支持业务收入108.9亿元，同比下降11.7%，营收占比36.9%，其中微创外科收入增长超过45%。前三季度医学影像业务收入59.7亿，同比增长11.4%，营收占比20.2%，其中超声高端及超高端型号增长超过30%。 　　盈利预测与投资评级：公司前三季度业绩受国内招采延后影响，我们下调公司2024-2026年归母净利润由138.21/167.38/199.84至129.12/153.63/180.68亿元，对应当前市值的PE估值分别为25/21/18倍，考虑到明年设备招采有望逐季度恢复，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧，新产品研发或推广不及预期的风险。

　　华熙生物(688363) 　　事件：华熙生物发布2024年三季报。24Q1-3，公司实现营收38.75亿元，同比-8.21%；归母净利润3.62亿元，同比-29.62%；扣非归母净利3.27亿元，同比-24.58%。单Q3看，公司实现营收10.64亿元，同比-7.14%；归母净利润0.20亿元，同比-77.44%；扣非归母净利0.11亿元，同比-85.37%。 　　销售费用率优化，组织管理变革期管理费用率提升。1）毛利率方面，24Q1-3/Q3，公司毛利率为73.93%/72.38%，同比+0.86/+1.25pct；2）费用率方面，24Q1-3/Q3，公司销售费用率为42.09%/42.53%，同比-3.92/-3.06pct；管理费用率为10.92%/16.59%，同比+3.34/+6.62pct；研发费用率为8.08%/10.58%，同比+1.52/+2.69pct；3）净利率方面，24Q1-3/Q3，公司归母净利率为9.34%/1.90%，同比-2.84/-5.93pct；扣非归母净利率8.43%/0.99%，同比-1.83/-5.32pct。 　　推行变革调整，业绩短期承压，建议关注调整后提质增效。1）护肤品业务： 　　基于最新科研成果进行产品升级和推新，提升产品竞争力；9月润百颜推出新品胶原紧塑霜，新品首次采用独家BloomCell细胞超塑新生科技，从根源激活细胞活力，提升全皮层胶原自生力；10月夸迪上新CT50抗垮面霜，采用新一代CT50细胞能量液，能够自主定位成纤维细胞实现精准抗垮；2）医疗终端业务： 　　持续丰富医美业务产品管线，10月上新颈纹针润致·格格和唇部注射的润致·斐然，其中润致·斐然是专用于唇部注射的玻尿酸，与润致Natrual、2号、3号和5号协同形成较为完善的面部抗衰解决方案；格格针主要适用于纠正颈部中重度皱纹，补充品牌在颈部抗衰领域的空白，开启“面颈同龄”新时代。3）原料业务： 　　医药级原料无菌级HA生产线已完成试产，新增用于修护和润滑产品的医疗器械级透明质酸钠，有望进一步巩固公司在HA高端市场的领先地位。 　　研发聚焦糖生物学和细胞生物学，持续引领科技转化生态。华熙生物成立以来坚持合成生物创新驱动的生物科技公司和生物材料全产业链平台公司的整体定位，截至目前已构建起透明质酸生物合成和产业化体系，并不断提高透明质酸发酵水平、质量和生产规模，推动透明质酸在公司各业务的广泛应用。近年来，公司主要的基础研发开始向以透明质酸为基础的糖生物学和细胞生物学两大方向聚集，而衰老干预和再生医学为这两大方向提供了应用研究的丰富场景，这些基础研究和应用研究成为华熙生物技术创新和产品创新的源泉，最终合成生物为最终的产品转化提供先进制造能力支持，持续助力华熙成为业内头部的科技转化生态企业。 　　投资建议：公司为透明质酸龙头，原料业务基本盘稳固，润致品牌驱动医美业务高速成长，功效性护肤品业务主动进行阶段性调整，中长期业绩增长可期，我们预计2024-2026年归母净利润分别为5.11/7.45/9.97亿元，同比增速分别为-13.7%/+45.7%/+33.8%，当前股价对应PE分别为57x、39x、29x，维持“推荐”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧；产品研发进度不及预期；费用管控不及预期。

　　老百姓(603883) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024三季报，2024年前三季度实现营收162.32亿元（+1.19%，同比，下同），归母净利润6.30亿元（-12.06%），扣非归母净利润6.07亿元（-5.94%）。单Q3季度，实现营收52.92亿元（+1.18%），归母净利润1.27亿元（-37.32%），扣非归母净利润1.25亿元（-19.10%）。 　　利润受新店爬坡及基数影响短期承压，火炬项目有望进一步提升毛利率。公司2024Q3利润下滑主要原因包括1）新店及次新店爬坡带来一定亏损。2）23Q3因出售南京相关子公司产生3793万非经常利润导致基数较高。2024前三季度，公司销售毛利率33.87%（+1.32pp），原因为火炬项目及降本增效成效明显，预计未来随着公司多种提利计划如迭代升级数智化管理系统、多元化新品引入、优化新品评估流程、重构选品逻辑、智能化铺货清货等方式的持续实施，整体毛利率有望进一步提升。 　　扩张步伐稳健，持续聚焦优势区域，深耕下沉市场。截至2024Q3，公司门店数15591家，其中直营门店10300家，加盟门店5291家；前三季度新增门店2368家，其中直营门店新增1264家，加盟门店新增1104家，整体新增门店中，优势省份及重点城市门店占比86%，地级市及以下门店占比77%。直营方面，公司数智化工具提升新店开店质量，缩短筹备周期，Q3新店平均筹备周期40天，较同期缩短5天。加盟方面，公司聚焦新店质量，全面提升老店转盟占比，2024前三季度加盟业务实现配送销售额16.39亿元，同比提升7.5%。联盟方面，公司助力合作企业降本增效、提升业务能力。2024前三季度联盟销售规模达220+亿元，联盟门店数达1.85万家，实现配送额2.8亿元，同比增长90.8%。其中，公司参股合作企业76家，对应零售规模54亿元。 　　盈利预测与投资评级：考虑公司今年门店拓展速度放缓，新店爬坡周期延长导致利润承压，我们将公司2024-2026年归母净利润由10.43/13.46/17.19亿元调整至8.25/9.51/10.86亿元，对应当前市值的PE估值分别为16/14/12倍。考虑公司火炬计划提利成效明显，25-26年有望持续提升毛利率，具备业绩弹性，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险，门店扩张或不及预期的风险，加盟店发展或不及预期的风险。