新药周观点：24Q3创新药板块持仓环比增长，机构关注度不断提升中

中心思想 创新药板块机构持仓显著增长，市场关注度持续提升 2024年第三季度，基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到370.69亿元，环比大幅增长45.1%，显示出机构投资者对创新药板块的强烈偏好。尽管医药行业整体重仓持仓占比略有下降，但创新药在医药行业内的重仓持仓占比环比显著提升2.17个百分点，表明机构资金正向创新药领域集中。这种偏好主要受到创新药学术会议和医保谈判等积极因素的驱动。 国内外新药研发与审批动态活跃，多领域取得重要进展 本周国内外新药研发和审批活动频繁，多个新药或新适应症获得批准或受理。国内方面，有1个新药获批上市，32个新药获批IND，40个新药IND获受理，以及5个新药NDA获受理，涵盖肿瘤、自身免疫、神经系统疾病等多个治疗领域。国际方面，艾伯维、渤健、罗氏等巨头在肿瘤、神经退行性疾病等领域通过合作、临床试验取得积极进展，进一步推动了全球创新药生态的发展。 主要内容 本周新药行情回顾 新药板块涨跌幅表现 在2024年10月28日至11月2日期间，新药板块呈现分化走势。涨幅前五的企业包括荣昌生物（21.35%）、科济药业（15.42%）、前沿生物（8.35%）、北海康成（7.88%）和君圣泰医药（6.25%）。与此同时，跌幅前五的企业为信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、药明巨诺（-13.94%）、首药控股（-13.37%）和石药集团（-13.13%）。 本周新药行业重点分析 基金重仓持仓市值与占比分析 根据2024年第三季度基金报告，所有基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到370.69亿元，环比增长45.1%。从重仓持仓占比来看，Biotech创新药占全市场重仓持仓的比重为1.08%，环比增加0.19个百分点；占医药行业重仓持仓的比重为11.39%，环比增长2.17个百分点。尽管所有基金对医药行业的重仓持仓占全市场比重环比下降0.12个百分点，但创新药板块仍受到机构偏好，这可能与24Q3创新药学术会议、医保谈判等因素有关。 重仓持仓占总体流通市值比重及公司分布 2024年第三季度，所有基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为4.91%，环比减少0.22个百分点，表明机构持仓比重仍有提升空间。重仓持股主要集中在33家公司，其中持仓市值前十的公司包括信达生物、百济神州（A股）、百利天恒、康方生物、泽璟制药、百济神州（H股）、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物（A股）和诺诚健华。环比增长前三的公司为百利天恒（+6.6pp）、泽璟制药（+6.4pp）和和黄医药（+5.7pp），环比减少前三的公司为迈威生物（-10.9pp）、智翔金泰（-8.8pp）和三生国健（-5.7pp）。 本周新药获批&受理情况 国内新药审批概况 本周国内新药审批活动活跃，共有1个新药或新适应症获批上市（扬子江药业的地夸磷索钠滴眼液），32个新药获批IND（临床试验申请），40个新药IND获受理，以及5个新药NDA（新药上市申请）获受理。获批IND的新药涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、代谢疾病等多个治疗领域，涉及强生、恒瑞医药、百济神州、阿斯利康等国内外知名药企。获NDA受理的新药则包括奥全生物/新亚药业的马来酸噻吗洛尔凝胶、科伦博泰生物的注射用芦康沙妥珠单抗等。 本周国内新药行业重点关注 关键产品上市与临床进展 本周国内新药行业亮点频出。基石药业的舒格利单抗获英国批准用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，标志着其国际化进程取得重要突破。再鼎医药公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究积极数据，达到主要终点。科伦博泰生物的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获CDE受理，用于EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此外，百时美施贵宝的nivolumab/relatlimab复方注射液获批新的临床试验默示许可，华海药业的HB0056注射液在新西兰启动1期临床试验，强生埃万妥单抗皮下注射剂型两项新适应症获批临床，环码生物HM2002注射液临床试验申请获受理，诺华与Monte Rosa Therapeutic达成合作开发分子胶蛋白降解剂，正大天晴TQB3909片获批新的临床试验默示许可，阿斯利康AZD5492在中国获批临床，康诺亚司普奇拜单抗3期临床数据发表，贝海生物BH009获FDA上市批准，康方生物古莫奇单抗3期研究取得优异结果。 本周海外新药行业重点关注 国际合作与创新疗法突破 海外新药行业同样活跃。艾伯维与EvolveImmune Therapeutics达成约15亿美元合作协议，共同开发肿瘤学多特异性生物制品。渤健与Neomorph合作，利用分子胶发现平台加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证。罗氏的在研抗体trontinemab在1b/2a期试验中取得积极结果，显示在轻度至中度阿尔茨海默病患者大脑中淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。罗氏的口服小分子疗法Itovebi在3期试验中显著降低疾病进展或死亡风险。诺华的Scemblix获FDA加速批准用于新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者。GemVax的GV1001在2a期临床试验中显示疾病进展减少48%，用于进行性核上性麻痹。礼来的TRAILBLAZER-ALZ 6研究达成主要终点，调整后Kisunla给药方案显著降低ARIA-E风险。Cognito Therapeutics的Spectris在2期临床试验中显著降低阿尔茨海默病依赖性评分。强生Tremfya在3期研究中取得积极结果，用于中至重度活动性克罗恩病。默沙东与Moderna启动V940与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的3期临床试验。艾伯维以约14亿美元收购Aliada Therapeutics，获得阿尔茨海默病疗法ALIA-1758。Vera Therapeutics的atacicept在2b期临床试验中显示IgA肾病患者肾功能持久维持稳定。 总结 本周生物医药Ⅱ行业周报显示，创新药板块在2024年第三季度受到机构投资者的显著关注，重仓持仓市值和在医药行业内的占比均大幅增长，反映出市场对创新药前景的积极预期。国内外新药研发和审批活动持续活跃，多款创新药在肿瘤、自身免疫、神经系统疾病等关键治疗领域取得了重要的临床进展或上市批准。国内方面，基石药业、再鼎医药、科伦博泰等公司的新药研发和商业化进程顺利推进。海外方面，艾伯维、渤健、罗氏等国际药企通过战略合作和临床试验，不断拓展创新疗法的边界。尽管部分公司股价有所波动，但整体来看，创新药领域展现出强劲的增长潜力和持续的创新活力，机构偏好和政策支持将继续推动行业发展。