数据特殊性 　　及时性要求高 　　影像的结构化数据及非结构化数据上传后，在临床需要进行及时的应用。但是因为影像数据复杂度高，需要多源数据进行关联并对多质量指标进行稽核，并进行预警、处理，保证不对临床的数据服务产生影响。 　　数据重复性高 　　影像数据存在大量的重传、补传的动作，对多场景的数据操作进行兼容，保证数据唯一性及可靠性。同时需要对上传记录进行回放。 　　数据采集点多 　　影像平台涉及医疗机构2000余个，每个医疗机构的状态以及条件千差万别，需要对各医疗机构的多种数据情况进行兼容。

中心思想 战略规划驱动增长与价值提升 云南白药发布了2024-2028五年战略规划，明确了“2+3”两步走战略，旨在实现营收、利润和资产规模的协同增长。公司通过清晰的业务板块定位，如中药资源“链主”、伤科疼痛“第一”品牌、高品质健康生活产品“第一”梯队及医药流通“领军”企业，彰显了其对未来发展的坚定信心和高质量发展的决心。 强化股东回报与市场信心 公司通过实施特别分红和第一大股东增持股份，有效提升了股东的获得感和市场对公司的信心。特别分红总金额达21.64亿元，占前三季度归母净利润的50.02%，体现了公司对股东回报的重视。大股东计划累计增持金额不低于5亿元且不超过10亿元，进一步传递了对公司长期价值的认可。 主要内容 核心观点 发布五年战略规划，推动规模、质量、结构协同发展 云南白药于2024年12月公布了2024—2028战略规划，以2023年为基数，通过“2+3”战略（2024-2025年为“2”，2026-2028年为“3”）实现营收、利润、资产规模等指标的增长。公司明确了各业务板块的战略定位：中药资源板块将成为云药资源高质量发展的“链主”企业；药品板块致力于成为伤科疼痛全领域管理的“第一”品牌；健康板块目标是高品质健康生活产品的“第一”梯队；医药商业板块则旨在成为医药流通和创新服务的“领军”企业。 实施特别分红，加强股东获得感 根据2024年三季度末财务报表，公司母公司可分配利润为26.19亿元，具备特别分红条件。公司决定以2024年第三季度末总股本为基数，向全体股东每10股派发现金12.13元（含税），分红总金额达21.64亿元，占公司前三季度归母净利润的50.02%。此举通过增加分红频次，旨在增强投资者获得感，提振投资者信心，并提升公司内在价值和市场价值。 大股东增持，彰显发展信心 2024年8月，公司第一大股东云南省国有股权管理公司基于对公司未来持续稳定发展的信心及长期价值的认可，已增持公司股份788,660股，占总股本的0.0442%，增持金额为4,001.68万元。同时，大股东计划在未来6个月内继续增持公司股份，累计增持金额不低于人民币5亿元，不超过人民币10亿元。 盈利预测与投资建议 考虑到公司经营效率的提升，报告小幅下调了销售费用率预期，并调整了未来公允价值变动收益。据此，2024年收入和盈利预测被下调，而2025-2026年盈利预测则有所上调。预测公司2024-2026年每股收益分别为2.53元、2.81元和3.11元（原预测值为2.69元、2.81元、2.94元）。根据可比公司估值，报告认为公司2025年的合理估值水平为23倍市盈率，对应目标价为64.63元，维持“买入”评级。 风险提示 报告提示的主要风险包括药品销售不达预期和创新药研发不达预期等。 财务表现分析 营收与利润稳健增长 公司预计2024-2026年营业收入将持续增长，分别为408.09亿元、425.90亿元和444.70亿元，同比增长率维持在4.3%至4.4%之间。归属于母公司净利润预计分别为45.05亿元、50.17亿元和55.54亿元，同比增长率分别为10.1%、11.3%和10.7%，显示出稳健的盈利能力。每股收益（EPS）预计从2024年的2.53元增长至2026年的3.11元。 盈利能力持续优化 毛利率预计将从2023年的26.5%提升至2026年的29.7%，净利率也将从2023年的10.5%提升至2026年的12.5%。净资产收益率（ROE）预计从2023年的10.4%持续提升至2026年的15.4%，表明公司资本利用效率不断提高。 估值对比 相较同业具备估值优势 截至2025年1月14日，云南白药2025年预测市盈率为20.4倍。与可比公司如片仔癀（34.41倍）、同仁堂（25.82倍）、华润三九（14.37倍）、以岭药业（19.64倍）和东阿阿胶（22.55倍）相比，云南白药的估值处于合理区间，且低于行业调整后平均的22.67倍，具备一定的投资吸引力。 详细财务比率分析 偿债能力与营运效率 公司资产负债率预计在2024-2026年间保持在28.7%至30.9%的健康水平。流动比率和速动比率虽略有下降，但仍保持在2.33和1.77以上，显示出良好的短期偿债能力。应收账款周转率和存货周转率保持稳定，总资产周转率预计从2023年的0.7提升至2026年的0.9，表明公司营运效率有所改善。 总结 云南白药通过发布清晰的五年战略规划，明确了各业务板块的发展目标和定位，展现了公司未来高质量增长的信心。同时，公司通过高比例特别分红和第一大股东增持，有效提升了股东回报和市场信心。尽管面临药品销售和创新药研发的潜在风险，但公司稳健的财务表现、持续优化的盈利能力以及相对合理的估值，共同支撑了其“买入”的投资评级和64.63元的目标价格。公司在战略引领、股东回报和经营效率提升方面的努力，有望推动其实现可持续发展和价值增长。

中心思想 核心产品获批，开启商业化新篇章 科伦博泰生物-B（6990.HK）近期迎来里程碑式进展，其两款核心自研产品——国内首款TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）和PD-L1单抗塔戈利单抗（科泰莱®）——获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这一重大突破标志着公司正式迈入商业化新征程，为未来的业绩增长奠定坚实基础。 管线丰富，盈利预期上调，维持“买入”评级 公司凭借深厚的ADC研发平台，芦康沙妥珠单抗在国内外多项适应症临床进展顺利，并获得国际巨头默沙东的赋能，展现出广阔的市场前景。同时，公司后续临床管线充裕，并已组建成熟的商业化团队以保障产品放量。基于核心产品获批上市及强大的研发和商业化能力，分析师上调了公司未来的收入和净利润预期，并采用自由现金流折现法，将目标股价上调至252.8港元，维持“买入”评级，体现了市场对其未来增长的积极展望。 主要内容 核心产品获批上市，迈入商业化新征程 首款TROP2 ADC获批： 公司自主研发的首款靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名佳泰莱®）已获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 PD-L1单抗获批： 公司肿瘤管线核心产品靶向PD-L1单抗塔戈利单抗（KL-A167，商品名科泰莱®）亦获批上市，用于治疗后线复发或转移性鼻咽癌患者。 商业化元年开启： 随着这两款核心产品的获批，公司自2025年伊始正式迈入商业化新征程。 芦康沙妥珠单抗国内外临床稳步推进，多适应症布局铸造同类最佳靶向护城河 国内多适应症布局： 芦康沙妥珠单抗作为国内首款上市的TROP2 ADC自研产品，已围绕乳腺癌、肺癌两大领域布局多项适应症。具体包括：国内单药后线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）已获批；单药2/3L治疗EGFRmt NSCLC已提交上市申请（NDA）；单药1L治疗TNBC以及单药2L+治疗HR+/HER2- mBC均处于III期关键临床阶段；另有4项适应症被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，有望加速获批上市，助力商业化放量。 海外市场潜力巨大： 国际药企默沙东已启动10项全球III期临床试验，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个癌肿，国际合作赋能将有效打开公司产品海外市场，未来市场空间广阔。 后续临床管线充裕，组建成熟商业化团队保驾护航 丰富的产品管线： 2024年公司已迈入商业化元年。除已获批的佳泰莱®和科泰莱®之外，公司自研产品HER2 ADC A166（2/3L HER2+乳腺癌）和西妥昔单抗A140（结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌等）均已递交NDA申请，有望陆续获批上市。此外，公司还有5款ADC处于临床1期研发阶段，包括SKB315（靶向CLDN18.2）、SKB410（Nectin-4）、SKB518（未披露靶点）、SKB571（双抗ADC）和SKB535（未披露靶点），展现了公司强大的研发平台实力和阶梯式产出能力。 商业化团队建设： 根据公司中报，公司已组建一支成熟的商业化团队，并计划到2024年底扩张至约400人，以助力核心产品更早惠及患者，为商业化推广提供坚实保障。 投资建议与盈利预测 盈利预期调整： 考虑到公司产品销售放量节奏以及强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，分析师调整了盈利预期。预测公司2024-2026年收入分别为16.03亿元、18.95亿元和28.89亿元（前值分别为13.02亿元、18.95亿元和23.89亿元），分别同比增长4%、18%和52%。归母净利润预测为-3.45亿元、-5.39亿元和-1.21亿元（前值分别为-5.6亿元、-8.1亿元和4.4亿元）。 估值与评级： 采用自由现金流折现估值方法，公司估值上调至491.2亿元（前值483.00亿元），对应目标股价为252.8港元（前值230.2港元），维持“买入”评级。 财务摘要（百万元）： 营业收入：2024E 1602.87，2025E 1894.98，2026E 2889.11 归母净利润：2024E -344.95，2025E -539.47，2026E -121.41 毛利率：2024E 88.77%，2025E 89.18%，2026E 92.00% 风险提示 研发不及预期，市场竞争加剧，技术升级及产品迭代风险。 商业化推广不及预期，导致药品销售不及预期风险。 海外推进不及预期。 总结 科伦博泰生物-B凭借其首款TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗和PD-L1单抗塔戈利单抗的获批上市，成功开启了商业化新篇章。公司在国内外市场均展现出强大的产品管线布局和临床推进能力，尤其芦康沙妥珠单抗的多适应症开发和与国际巨头默沙东的合作，为其构建了坚实的市场护城河。分析师基于公司强大的研发实力和商业化潜力，上调了未来盈利预期，并维持“买入”评级，目标价252.8港元，反映了市场对其未来增长的积极展望。尽管存在研发不及预期、市场竞争加剧和商业化推广不及预期等风险，但公司已组建成熟的商业化团队，有望加速产品市场渗透，实现业绩增长。

中心思想 子宫内膜癌诊治的迫切需求与现有挑战 本报告核心指出，中国子宫内膜癌疾病负担日益严重，发病人数持续增长，已位列女性癌症发病率前十。尽管早期发现的五年生存率较高，但仍有10%-20%的患者在诊断时已出现转移，导致预后极差，五年生存率不足20%。这凸显了对子宫内膜癌进行早期筛查和诊断的巨大且未被满足的需求。然而，现有筛查手段如超声、血清学、细胞学和组织学检查均存在局限性，无法作为广泛、有效的早期筛查方法，尤其是在无症状或高危人群中。 DNA甲基化：子宫内膜癌早期辅助诊断的关键突破 报告强调，DNA甲基化作为一种新兴的表观遗传调控方式，已被证实具备子宫内膜癌早期辅助诊断的显著价值。相较于传统方法，DNA甲基化检测具有更早期、更无创、易于接受和开展的优势。国内已有多个DNA甲基化检测试剂盒获批用于其他癌种的早期诊断，且针对子宫内膜癌的特定基因甲基化检测已展现出高敏感性和特异性，能够有效降低假阳性率。这为子宫内膜癌的早筛早检提供了新的、更优的解决方案，预示着其在临床诊疗中将发挥日益重要的作用。 主要内容 一、子宫内膜癌的严峻挑战与现有筛查瓶颈 疾病负担加重与早期筛查的必要性 据统计，我国子宫内膜癌发病人数从1990年的2.43万例快速增长至2022年的7.77万例，成为2022年中国女性发病前10位的癌症之一。该疾病好发于围绝经期和绝经后女性，高发年龄区间为50-54岁。尽管约70%的患者在临床早期被发现，五年生存率高达95%，但仍有10%-20%的患者在诊断时已出现转移，其五年生存率不足20%。鉴于此，子宫内膜癌的早筛早检需求极为迫切。临床症状显示，大约90%的子宫内膜癌患者存在异常子宫出血或绝经后阴道出血，但对于无症状或高危人群的筛查仍是关键。 现有筛查手段的局限性分析 当前临床常用的子宫内膜癌筛查手段存在显著不足： 超声检查： 虽为临床最常用手段，对绝经后患者筛查效果较好（敏感度80.5%，特异度86%），但在绝经前女性中的预测价值较低，不建议单独用于筛查。 血清学检查： 如CA125、HE4等肿瘤标志物，灵敏度和特异度均不高，且可能在其他疾病中升高，无法作为广泛筛查手段。 细胞学检查： 简单方便，但受多种因素影响，易出现假阴性结果，阅片难度大，难以广泛应用。 组织学检查： 作为诊断金标准（宫腔镜下定位活检或宫腔镜联合分段诊刮），但其侵入性强，创伤大，患者接受度低，且存在子宫穿孔、感染等风险，难以广泛应用于早期筛查。 二、DNA甲基化：子宫内膜癌诊治的新兴利器 DNA甲基化技术原理与多癌种应用现状 DNA甲基化是一种关键的表观遗传调控方式，通过胞嘧啶或腺嘌呤的甲基化修饰影响基因表达。高甲基化通常导致基因表达受抑制或失活，而低甲基化则激活基因转录。众多临床研究已证实DNA甲基化与癌症的发生发展密切相关。凭借其更早期、更无创的优点，DNA甲基化已成为多种癌症早期辅助诊断的方式之一。截至2024年11月，国内已有22个DNA甲基化检测试剂盒获得NMPA批准，用于肠癌、膀胱癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、胶质瘤、尿路上皮癌和胃癌等多种癌症的早期诊断。 DNA甲基化在子宫内膜癌辅助诊断中的显著优势 针对子宫内膜癌，多项研究已证实DNA甲基化具备早期辅助诊断价值。例如，有研究对比了14个与子宫内膜癌相关的超甲基化基因，发现若其中3个基因（BHLHE22、CDO1和CELF4）中的任意2个发生超甲基化，则可判定为筛查阳性，其敏感性高达91.8%，特异性达95.5%，显示出良好的临床预测价值。此外，与单独超声检查相比，甲基化WID-qEC法在提高特异性的同时不降低敏感性，能够显著降低假阳性率。在操作层面，甲基化筛查的取材方式主要为宫腔刷或宫颈刷，具有无创、易于接受和开展的特点，优势显著。这些技术进展表明，甲基化筛查在子宫内膜癌诊疗中的价值将逐步显现，尤其考虑到我国庞大的人口基数和高危人群筛查的广阔需求。 三、投资建议与投资标的 投资机遇与重点关注企业 鉴于国内子宫内膜癌患者中10%-20%诊断时已出现转移，且五年生存率不足20%的严峻现状，以及现有筛查手段的局限性，完善子宫内膜癌的早筛早检刻不容缓。DNA甲基化作为一种具备早期辅助诊断潜力且便于开展的关键表观遗传调控方式，其在子宫内膜癌诊疗中的应用前景广阔。报告建议关注积极推出该领域创新产品的公司，包括：艾德生物(300685，增持)、硕世生物(688399，增持)、凯普生物(300639，未评级)等。 四、风险提示 潜在风险因素分析 投资者需关注以下潜在风险： 新产品研发和上市进度缓慢的风险： 医药领域新产品开发难度大、风险高，若产品研发或上市进度不及预期，可能对相关企业经营产生负面影响。 同类产品竞争加剧的风险： 若未来有更多同类产品推出，可能导致市场竞争格局恶化，对产品商业化销售产生不利影响。 假设条件变化影响测算结果的风险： 报告中部分测算基于一系列前提条件假设，若未来相关条件发生变化，可能干扰测算结果的准确性。 总结 本报告深入分析了中国子宫内膜癌日益严峻的疾病负担和现有筛查手段的不足，强调了早期诊断的迫切需求。通过详尽的数据和统计，揭示了子宫内膜癌发病率的增长趋势以及不同诊断阶段患者的生存率差异。报告重点阐述了DNA甲基化技术作为一种更早期、更无创的辅助诊断新方法，在子宫内膜癌诊疗中的巨大潜力。多项研究已证实其高敏感性和特异性，并已在其他癌种中获得广泛应用。鉴于此，报告提出了具体的投资建议，并列举了相关创新型企业，同时警示了新产品研发、市场竞争和假设条件变化等潜在风险。总体而言，DNA甲基化技术有望成为子宫内膜癌早筛早检的关键突破，为改善患者预后提供重要支持，并为相关医药生物企业带来新的发展机遇。

中心思想 双轮驱动战略：医药与医美协同发展 本报告核心观点指出，江苏吴中（600200.SH）正通过“医药”与“医美”双轮驱动战略，持续巩固其市场地位并实现业绩增长。医药业务通过新药获批和仿制药一致性评价不断夯实基本盘，而医美业务则凭借核心产品AestheFill的成功上市和放量，展现出强劲的增长势头。 业绩增长潜力与投资评级上调 尽管2024年医美行业景气度低于预期导致短期业绩预测下调，但公司医美业务的高毛利特性及其核心产品AestheFill在2025年的持续放量，预计将显著提升公司盈利能力。基于此，报告上调了公司2025年归母净利润预测，并首次给出2026年预测，认为当前估值具备性价比，因此将投资评级上调至“买入”。 主要内容 医药业务基本盘持续夯实 盐酸乙哌立松获批丰富产品管线 2025年1月14日，江苏吴中医药发展股份有限公司全资子公司下属分支机构——江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药盐酸乙哌立松的上市申请。该原料药为肌肉松弛药，已纳入医保乙类目录，此次获批将进一步丰富公司原料药产品管线，表明其符合国家药品审评技术标准。 重点产品群与新药研发稳步推进 公司医药业务重点聚焦高端仿制药、首仿药和专科用药，已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，其中多个主导产品为国内独家。新药研发持续推进，例如2024年6月帕拉米韦注射液获批上市，7月卡络磺钠片全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，12月盐酸多巴酚丁胺注射液、帕拉米韦注射液拟中标全国药品集采，显示医药业务稳步发展。 医美业务快速发展 核心产品AestheFill驱动业绩爆发 公司医美注射产品AestheFill于2024年二季度成功上市，成为医美板块收入增长的主要驱动力。数据显示，2024年前三季度医美板块收入同比大幅增长4175%至1.99亿元。其中，2024年第三季度医美板块收入为1.19亿元，2024年上半年为8012万元，表明AestheFill在下游医美机构的铺货和三季度放量效果显著。预计2025年，在医美消费情绪回升和下游持续铺货的背景下，AestheFill将持续放量，具备长期发展前景。 医美在研管线储备丰富 公司在医美领域拥有丰富的项目储备。2024年6月，公司投资入股丽徕科技，获得了“PDRN”复合溶液产品的独家权益，该产品已进入临床试验阶段，在国内进度相对靠前，有望成为国内首批上市的PDRN三类械产品。此外，公司已取得南京东万重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权，目前重组胶原蛋白冻干纤维和重组胶原蛋白植入剂处于临床前研发阶段，为未来医美业务的持续增长奠定基础。 财务预测与投资评级 业绩预测调整与盈利能力提升 考虑到2024年医美行业景气度低于预期，报告下调了公司2024年营收和归母净利润预测，分别为24.5亿元和0.78亿元（下调幅度分别为12%和46%）。然而，鉴于2025年AestheFill将延续放量，驱动医美业务收入持续增长，且高毛利医美业务收入占比提升将进一步增强公司盈利能力，报告上调了公司2025年归母净利润至3.29亿元（上调幅度为52%），并新增2026年营收和归母净利润预测分别为35.2亿元和4.09亿元。 估值分析与“买入”评级上调 根据调整后的预测，公司2024-2026年的对应EPS分别为0.11元、0.46元和0.57元，当前股价（8.93元）对应PE分别为82倍、19倍和16倍。报告认为，公司医美业务发展势头强劲，有望驱动业绩长期增长，当前估值具备性价比，因此将投资评级上调至“买入”。 风险提示 报告提示了潜在风险，包括行业竞争加剧、政策变化风险以及医美产品获证、研发或市场推广不及预期风险。 总结 江苏吴中通过医药业务的稳健发展和医美业务的爆发式增长，形成了“医药”+“医美”双轮驱动的良好格局。尽管短期内医美行业景气度影响了2024年业绩，但核心医美产品AestheFill的持续放量和高毛利特性，预计将显著提升公司2025年及2026年的盈利能力。基于对公司未来业绩增长的乐观预期和当前估值的吸引力，报告将公司评级上调至“买入”。

　　摘要 　　睡眠医学中心是诊断睡眠障碍和研究睡眠医学的重要机构，但建设数量不足，且环境设施和布局规范化设计未受足够重视。国民普遍存在睡眠问题，驱动睡眠医学中心行业市场规模增长。2019年至2023年，市场规模年复合增长率达16.17%。未来，随着睡眠健康理念普及、居民关注度提升及智能化水平升级，多领域企业入局，将推动睡眠医学中心行业进一步发展，市场有望实现多元化。 　　行业定义 　　睡眠医学中心是通过多导睡眠监测进行睡眠障碍诊断和睡眠医学研究的重要医疗服务机构。中国现有睡眠医学中心及临床睡眠检查室（睡眠监测室）的模式多种多样，大多为单病种或专科睡眠检查室，部分为全病种睡眠检查室。大型医院的睡眠医学中心在环境设施和布局方面初具规模，但多数医院睡眠医学中心的环境设施和布局规范化设计仍未引起医院管理者及建筑设计师的足够重视。

　　2024年化工行业整体仍处于低景气阶段，多数化工原料和产品均价较上年走低；煤油气价格总体小幅下滑，化工行业成本压力有所减弱；资本支出总体放缓但产能过剩压力仍大，整体盈利承压。从供给端看，主要化工原料产能增速放缓，但由于前期新增产能逐步释放和开工率提升，主要化工产品产量仍保持较快增长，普遍面临产能过剩和产品同质化竞争压力。从需求端看，2024年国内外经济复苏缓慢，需求仍较为疲软。化工主要下游房地产行业开发投资持续下降，家电需求在以旧换新政策的带动下较快增长，汽车产量小幅增长，纺织行业需求逐步恢复，而粮食价格同比下滑对农化产品需求形成一定抑制。 　　基础化工行业政策重点仍是化解产能过剩矛盾、推动产业转型升级、提质增效及节能降碳。精细化工行业政策以延链补链强链、转型升级为主要方向，推动实现高端化、绿色化、智能化发展。 　　从样本企业经营情况来看，2024年前三季度，基础化工原料企业收入和毛利率同比均小幅下滑，化纤企业盈利情况同比显著好转；精细化工企业营业收入和毛利率同比均有所下滑，尤其是农药行业受需求减弱影响，毛利率同比降幅较大。样本企业应收账款周转效率下降，经营性现金净流入同比减少，固定资产和在建工程规模仍保持增长，但行业筹资环节资金缺口有所收窄。样本企业资产负债率继续上升，但期限结构持续改善，其中基础化工原料和化纤行业债务负担较重。

　　1.1 医疗器械产业概述 　　1.1.1 医疗器械定义 　　医疗器械（Medical Device） ， 是指直接或者间接用于人体的仪器、 设备、器具、 体外诊断试剂及校准物、 材料以及其他类似或者相关的物品， 包括所需要的计算机软件； 其效用主要通过物理等方式获得， 不是通过药理学、 免疫学或者代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用； 其目的是： 　　（1） 疾病的诊断、 预防、 监护、 治疗或者缓解； 　　（2） 损伤的诊断、 监护、 治疗、 缓解或者功能补偿； 　　（3） 生理结构或者生理过程的检验、 替代、 调节或者支持； 　　（4） 生命的支持或者维持； 　　（5） 妊娠控制； 　　（6） 通过对来自人体的样本进行检查， 为医疗或者诊断目的提供信息。 　　1.1.2 医疗器械分类 　　医疗器械涉及品类众多， 其分类也有多个维度。 虽然不同国家的分类标准不一样， 但是大致的分类原则是一样。 　　（1） 中国 　　中国对医疗器械按照风险程度实行分类管理， 国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录。 　　按监管的风险分类为： 　　第一类是风险程度低， 实行常规管理可以保证其安全、 有效的医疗器械； 　　第二类是具有中度风险， 需严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械； 　　第三类是具有较高风险， 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　碳酸锶价格持续上涨，相关企业有望充分受益 　　2024年Q3至今，受安全环保政策趋严及龙头企业进入破产重整程序等因素影响，国内碳酸锶价格由约8000元/吨持续上行至约15000元/吨。供给端扰动持续背景下，我们看好碳酸锶价格进一步上行，相关企业有望充分受益。 　　供给端：安全环保政策趋严叠加龙头企业进入破产重整程序，供给扰动不断据百川盈孚数据，截至2024年底，国内碳酸锶行业总产能合计20.5万吨，其中行业产能CR1、CR3、CR6分别为29%、59%、100%。产量方面，据百川盈孚及智论产业研究院数据，2017年至2024年国内碳酸锶行业产量维持在7.5-9万吨区间范围内，其中2024年行业总产量为8.72万吨，同比增长9.69%。供给端扰动不断，碳酸锶供给格局改善：（1）2024年3月8日，应急管理部办公厅关于印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录（第二批）》的通知。其中，在碳酸钡与碳酸锶方面，由于间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺采用湿式气柜储存硫化氢，易造成气柜腐蚀、卡顿，因密封失效引发硫化氢泄漏中毒事故，其要求新（扩）建项目禁用，现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内（即2025年3月之前）改造完毕，现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内（即2026年3月之前）改造完毕。随着2025年3月时间节点临近，部分企业已进入停产/减产技改阶段，据百川盈孚数据，截至2025年第2周，河北辛集化工集团有限责任公司、宁夏丹斯克化工有限公司、洛阳力达化工有限公司与贵州宏凯化工有限公司的装置已处于停产/减产状态，这或将对供给端形成较大影响。（2）根据采招网数据，2024年10月21日，辛集市人民法院裁定受理河北辛集化工集团有限责任公司提出的破产预重整一案。同日，辛集市人民法院指定河北辛集化工集团有限责任公司清算组担任河北辛集化工集团有限责任公司临时管理人。伴随行业龙头企业（产能占比29%）进入破产程序，碳酸锶行业供给端或出现较大扰动。 　　需求端：应用领域广泛，国内进出口量整体维持稳定 　　碳酸锶产品主要用于磁性材料、液晶玻璃基板、金属冶炼、烟花焰火以及其它锶盐的深加工等行业，2023年国内表观消费量约9.78万吨。此外，从进出口来看，2017年至今，国内锶的碳酸盐进出口量整体维持稳定，其中2024年1-11月国内锶的碳酸盐进口量、出口量分别合计2.28万吨、0.57万吨。 　　受益标的： 　　（1）红星发展：公司主要业务是钡盐、锶盐和锰系产品的研发、生产和销售。截至2023年底公司碳酸锶产能3万吨/年（权益比例66%），另/外6万吨扩产项目预计2025年年中投产。此外，公司另有碳酸钡产能29万吨/年。（2）金瑞矿业：截至2023年底，公司拥有2万吨/年碳酸锶、2000吨/年金属锶、5000吨/年铝锶合金产能。 　　风险提示：下游需求不及预期；原料价格大幅波动；行业扩产进程超出预期。

　　因子说明 　　1、2019-2023年数据来源于国家统计局；2、2024-2028年数据来源于IMF预测。 　　因子说明 　　（1）已知数据：根据国家统计局数据，可得2014-2022年中国人口抽样中40岁以上人口比例，2020年未有数据披露。（2）数据预测：预计未来受老龄化影响，40岁以上人口比例将持逐渐增长状态，2022年老龄化人口占比14.9%，预计到2030年将达到20%，年复合增长率为3.75%,，以此增长率作为40岁以上人口增长率水平，可得2023-2028年比例情况。保守估计2020年与2021年数据保持一致，为50%。 　　因子说明 　　《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》指出PG、G-17、Hp检测可作为胃癌筛查目标人群的初筛项目。平均每项单价在100-200元左右，单人次三项检测花费保守估计为300元，项目单价较为稳定，预测期内保持一致。