报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 券商报告
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(91768)

  • Q3业绩持续高增,看好公司发展潜力

    Q3业绩持续高增,看好公司发展潜力

    个股研报
      山外山(688410)   事件:公司发布2023年第三季度主要经营数据公告,预计2023年第三季度公司营业收入约为人民币1.70-1.90亿元,较去年同期增长61%-80%。预计2023年前三季度累计实现营收约5.65-5.85亿元,较去年同期增长118%-126%。2023年前三季度公司业绩持续快速增长,主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度持续提升,推动公司产品快速放量。   设备性能优异,渠道协同将带动自产耗材快速放量。公司血液净化设备技术积累深厚,中高端血液净化设备SWS-5000上市后,因其先进的技术、高性价比和临床适用范围广等优势,得到市场广泛认可,装机量快速提升。根据医招采数据显示,2023年8月公司血透/血滤机和连续性血液净化设备(CRRT)销售占比双双冲上冠军宝座,跃居行业第一,血透/血滤机占比23.50%,连续性血液净化设备(CRRT)占比27.27%,国产政策倾斜叠加国产龙头优势,利好公司市场份额稳步提升。随着公司自产耗材陆续取得注册证,有望凭借较强的技术优势,与公司市场上已售出的上万台血透设备和CRRT形成协同效应,带动公司耗材快速放量。随着后续公司自产耗材陆续完成挂网,公司耗材板块将为公司未来快速发展提供新的动力。   积极开拓海外新市场,推动海外业务快速发展。海外市场方面,公司借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策,积极推进相关国家和市场的布局,加大公司产品宣传,快速完善国际销售队伍,推动全球布局。公司的血液净化设备系列产品质量稳定可靠,具有极高的性价比优势,远销意大利、瑞士、印尼、印度、秘鲁、马来西亚、南非等70余个国家和地区。公司未来将重点对已覆盖的海外市场进行深入挖掘,同时积极开拓新市场,推动海外业务快速发展。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.01/2.15/2.54亿元,增速分别为240%/7%/18%,对应PE分别为31/29/24倍。考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势,国产政策倾斜下加速进口替代。自产耗材陆续获批,有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长,公司业绩将持续快速增长,维持“增持-A”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
    华金证券股份有限公司
    5页
    2023-09-27
  • 创伤集采续标规则温和,关注公司边际变化

    创伤集采续标规则温和,关注公司边际变化

    个股研报
      大博医疗(002901)   投资要点   创伤集采续标规则温和,产品中标价或将提升:9月18日,京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》,续标规则较为温和,且设置最高有效报价较过去中标价格有所提升,或将为部分骨科耗材企业创伤业务带来弹性空间。大博医疗创伤业务贡献主要营收,2023H1公司实现收入7.50亿元(-9%,同比增速,下同)、归母净利润0.94亿元(-48%)、扣非归母净利润0.65亿元(-55%);2023Q2单季度实现收入3.58亿元(-10%)、归母净利润0.35亿元(-49%)、扣非归母净利润0.18亿元(-63%)。受集采降价影响,公司主营产品毛利下滑,对公司短期营收和利润产生一定的影响。   借力集采加大产品覆盖,外延布局增加新的利润增长点。随着骨科创伤类、脊柱类耗材集采落地实施后,公司产品终端价格大幅下降,2023H1骨科创伤类毛利率下降到61.86%,营收同比下降35%;骨科脊柱类毛利率下降到83.87%,营收同比下降11%,公司业绩部分承压,有望借助集采机遇增加医疗机构覆盖率,通过获得更多的手术量带动产品销量的增长。公司关节类产品营收占比略低,有望凭借集采加速进口替代,提升市占率,2023H1关节类产品实现营收5827万元(+104%)。   集采常态化下,公司加大创新研发,拓展神经外科、微创外科及齿科等细分领域,丰富产品布局,增加新的营收增长点。2023H1公司微创外科产品实现营收1.22亿(+28%);神经外科领域产品实现营收0.30亿元(+55%),保持较好增长势头。   加强国际化布局,提供增长动力。公司产品已远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等60多个国家和地区,境外业务营收占比逐年提升,2023H1公司境外业务实现营业收入7435万元(+101%)。公司将持续布局海外市场,加速国际业务进程,提高全球化经营能力,为公司提供外延性的增长动力。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.90/3.57/5.40亿元,增速分别为107%/88%/51%,对应PE分别为70/38/25倍。考虑到公司创伤产品续标价格有望提升,脊柱和关节产品有望凭借集采加大终端覆盖,外延神经外科等细分领域,并加大海外业务布局,有望带动公司业务恢复增长。首次覆盖,给予“增持-A”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,海外市场开拓不及预期风险,集中带量采购风险。
    华金证券股份有限公司
    7页
    2023-09-27
  • 医药与健康护理行业跟踪报告:武田引进ImmunoGen的FRα ADC日本权益,多家国内药企布局FRα ADC赛道

    医药与健康护理行业跟踪报告:武田引进ImmunoGen的FRα ADC日本权益,多家国内药企布局FRα ADC赛道

    化学制药
      投资要点:   ImmunoGen与武田就开发和商业化ELAHERE达成合作协议。根据ImmunoGen官网,8月28日,ADC药物公司ImmunoGen宣布与武田制药达成独家合作,在日本开发和商业化叶酸受体α(FRα)抗体偶联药物ELAHERE。武田制药支付3400万美元的预付款及近期里程碑金额,并有资格获得潜在的监管和商业里程碑付款以及两位数的特许权使用费。   ELAHERE已获FDA批准,III期临床研究MIRASOL取得积极数据。ELAHERE为针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的全球首创(first-in-class)ADC药物,由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。根据华东医药2023年一季报,2022年11月,ImmunoGen宣布ELAHERE™获得美国FDA加速批准上市,是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。今年5月ImmunoGen公布Ⅲ期临床研究MIRASOL获得了积极的关键数据,于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。MIRASOL试验一共招募了453名患者,最终数据结果显示:ELAHERE治疗组相比于IC化疗组,中位OS从12.75个月延长到16.46个月,死亡风险降低33%;中位PFS从3.98个月延长到5.62个月,疾病进展或死亡风险降低35%。ELAHERE®组中研究者评估的ORR为42.3%,包括12个完全缓解(CR),而IC化疗组为15.9%,无CR。安全性方面,与IC化疗相比,ELAHERE不良事件发生率更低,没有发现新的不良安全信号。   华东医药拥有ELAHERE的中国权益,已被CDE纳入优先审评。ELAHERE的中国权益为华东医药所有,中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点并于2023年3月递交了pre-BLA,2023年7月3日,CDE同意将ELAHERE纳入优先审评审批程序。   中国多家药企布局FRαADC赛道,多数管线尚处早期。除华东医药外,多家中国药企布局FRαADC赛道。其中同宜医药的CBP-1008、CBP-1019分别处于临床II期、I/II期,阿斯利康制药的AZD5335、普方生物的PRO1184均处于临床I/II期,普众发现的AMT-151、百奥泰的BAT8006、同宜医药的CBP-1018均处于临床I期。   风险提示。新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。
    海通国际证券集团有限公司
    9页
    2023-09-27
  • 发布23Q3业绩预告,玻尿酸业务持续发力

    发布23Q3业绩预告,玻尿酸业务持续发力

    个股研报
      昊海生科(688366)   事件:昊海生科发布23Q3业绩预告:23Q3预计实现归母净利润0.95至1.25亿元,同比+4%至+38%、环比-24%至+1%;预计实现扣非后归母净利润0.90亿元至1.20亿元,同比+3%至+38%、环比-22%至+3%。   玻尿酸业务持续发力、第四代产品进一步打开成长潜力:   1)我们预计玻尿酸环比进一步增长,基于海魅线性无颗粒、精准雕饰的特性,公司成功营销显著提升客单价及盈利能力,今年以来表现持续亮眼;此外,姣兰获批唇部适应症,下半年起有望发力推广、贡献增量;   2)第三代产品海魅+第四代产品海神有望对中高端玻尿酸市场形成有力替换,从而显著提振公司销售及盈利能力:基于公司在交联玻尿酸领域深耕多年的研发优势,第四代产品有望于明年获批,该产品以天然产物为交联剂、降解产物为人体必需氨基酸,或将对现有中高端玻尿酸产品形成替代;   眼科业务环比稳健增长、关注晶体国采及童享推广进展:   1)人工晶体:上半年人工晶体积压需求释放,我们预计Q3白内障手术量回归正常增长速率;同时,9月14日第四批高值医用耗材集采公告发布,人工晶体国采开启,降幅仍存在不确定性,短期内或对Q4经销商采购意愿造成一定影响,当前来看影响相对可控。   2)角塑:Q3为近视防控产品传统旺季,7月受消费力疲软及暑期出游等影响下表现偏弱,8月产品销售及增速环比预计均出现不同程度改善,旺季或延续至9月;同时,公司自有品牌童享逐步放量,亦有望贡献业绩增量;   3)视光材料:23H1视光材料业务(Contamac)同比+42%,主要受益于疫后全球生产经营恢复,及价格更高的高透氧材料在美国等市场持续开拓,我们预计有望维持较高增速。   投资建议:医美板块在消费疲软期展现韧性,公司有望凭借新产品新概念支撑今年增长,未来在医美领域亦有新产品值得期待;眼科板块,公司自有角塑品牌童享下半年起有望放量,PRL持续推进产品升级。我们预计公司23-25年有望实现归母净利润分别4.5、5.6、6.8亿元,对应PE分别为42X、34X、28X。   风险提示:新产品放量不及预期,政策风险,市场竞争加剧等。
    信达证券股份有限公司
    4页
    2023-09-27
  • 三季度业绩稳步增长,创新产品推广顺利

    三季度业绩稳步增长,创新产品推广顺利

    个股研报
      心脉医疗(688016)   业绩简述   2023年9月26日,公司发布关于2023年1-9月主要经营数据的公告,预计1-9月营业收入8.64~8.97亿元,同比+30%~+35%;归母净利润3.85~4.00亿元,同比+28%~+33%。   单季度来看,预计2023Q3实现收入2.42~2.75亿元,同比+18%~+34%;实现归母净利润1.06~1.21亿元,同比+23%~+41%。   经营分析   前三季度销售规模持续扩大,新品入院进展顺利。1-9月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长,上半年2款新上市的Fontus术中支架及Talos胸主动脉覆膜支架累计共进入超过200家医院,累计植入近2000例,未来公司在主动脉及外周血管介入市场竞争力将进一步巩固。   产品创新实力领先,多款在研品种项目同步推进。公司在核心领域研发实力突出,预期2023年公司将完成13款在研产品注册资料递交,7款在研产品进入临床试验阶段并完成首例植入。上半年Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验全部患者入组,主动脉及外周多款产品研发进展推进顺利。   定增方案逐步推进,生产及研发能力将进一步提升。目前公司向特定对象发行股票的计划仍在持续推进中,未来定增募集方案落地后,公司生产及研发能力都将进一步提升,在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO开通器械、AVF适应症药物球囊等10余款众多新型研发品种,有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.85、6.36、8.30亿元,同比增长36%、31%、31%,EPS分别为6.74、8.83、11.54元,现价对应PE为28、21、16倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-09-27
  • 业绩持续快速增长,海外销售超预期

    业绩持续快速增长,海外销售超预期

    个股研报
      心脉医疗(688016)   事件:公司发布2023年1-9月主要经营数据的公告,预计公司2023年1-9月营业收入为8.64-8.97亿元,较上年同期增长30%-35%。预计2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润3.85-4.00亿元,较上年同期增长28%-33%。2023年1-9月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。   新品快速放量,业绩实现快速增长。胸主等急性手术刚需属性下,公司产品终端植入量稳定增长。公司的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院,累计植入超18000例;Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院,累计植入超5000例;Reewarm® PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院,累计植入超15000例;于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广,累计共进入200余家医院,累计植入近2000例,凭借公司产品优异性能,在入院家数及终端植入量方面实现较快增长。   持续开拓国际市场,海外销售超预期增长。2023年1-9月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。从全球来看,主动脉介入类产品预计到2030年全球市场规模约38亿美元,市场空间巨大。公司产品销售已经覆盖了海外28个国家和地区,主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚。其中,Minos®腹主动脉支架累计在15个海外国家进入临床应用,Hercules® LowProfile直管型覆膜支架及输送系统累计在16个海外国家进入临床应用;Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入14个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异,于2016年取得CE认证,目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。未来公司将会在产品获证、重点产品多中心临床试验开展、经销商合作、设立区域培训中心等多方面推动海外拓展,进一步提升海外市场销量。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元,增速分别为33%/30%/26%,对应PE分别为28/22/17倍。考虑到公司Castor、Fontus等明星产品快速放量,创新产品入院数和植入量快速增加,海外业务发展迅速,维持“买入-A”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
    华金证券股份有限公司
    5页
    2023-09-27
  • 化工行业2023年10月投资策略:看好钾肥、原油、萤石、轮胎、钛矿的投资方向

    化工行业2023年10月投资策略:看好钾肥、原油、萤石、轮胎、钛矿的投资方向

    化学制品
      核心观点   化工行业10月投资观点:   近期在沙特和俄罗斯共同推动的自愿性减产协议下,国际油价大幅上行,阶段性的原油供需矛盾凸显,IEA、EIA及OPEC均上调了今明两年原油价格预测,我们同样认为四季度国际油价有继续冲高的可能性,明年原油价格也将在较高的区间运行,因此强烈推荐上游勘探开采的投资方向。此外,国际能源价格的上行及美联储加息周期进入尾声也推动了上游资源品价格的上行。   10月,我们重点推荐钾肥、原油、萤石、轮胎、钛矿等投资方向。海外钾肥补库周期启动叠加国际钾肥寡头的价格诉求,全球钾肥价格触底反弹,中期价格拐点显现,重点推荐未来产能大幅扩张的【亚钾国际】。布伦特原油价格继续上涨超过95美元/桶,我们看好四季度国际油价的上行空间,近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动持续推进,多地市民用天然气价格调整,利好上游供应商,重点推荐【中国石油】、【中国海油】和【中国石化】。近期国内萤石矿山供给收缩,同时四季度北方萤石矿开采进一步受限,下游需求继续回升继续拉动萤石需求,未来产品价格有望进一步上行,重点推荐国内龙头【金石资源】。国际海运费持续下行,同时国内汽车产销量持续走高,海外轮胎需求回暖,未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,重点推荐【森麒麟】。供给侧结构性改革不断深化、配额管理近期在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速,重点推荐【巨化股份】、【三美股份】、【永和股份】等。同时继续推荐国内综合化工行业龙头及全球异氰酸酯行业龙头【万华化学】,国内精细煤化工行业领先者【华鲁恒升】,煤制烯烃龙头【宝丰能源】,国内轻质化烯烃龙头【卫星化学】,全球钛产业链龙头【龙佰集团】以及国内能源龙头【广汇能源】。   本月投资组合:   【亚钾国际】国内稀有钾肥生产企业,产能持续扩张凸显规模优势;   【中国石油】国内最大油气生产和销售商,油价上涨助推业绩提升;   【中国海油】经营管理优异的海上油气巨头;   【金石资源】“资源为王、技术至上”两翼驱动,重点项目顺利推进;   【广汇能源】能源业务持续强劲,海外天然气套利可期;   【龙佰集团】行业景气度待回暖,矿产资源巩固核心竞争力。   风险提示:原材料价格波动;产品价格波动;项目进度不及预期;下游需求不及预期等。
    国信证券股份有限公司
    38页
    2023-09-27
  • 注射笔行业专题:一支小笔大讲究,卡位星辰大海

    注射笔行业专题:一支小笔大讲究,卡位星辰大海

    医药商业
      投资摘要   注射笔覆盖患者群体数量广阔,下游糖尿病+减重相关药品市场规模超千亿级,GLP-1推动注射笔新机遇:注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势,精准契合糖尿病、减重等长期用药患者人群需求,逐步成为主流注射方案。2021年重复使用注射笔约占糖尿病注射器总市场的81.69%。全球药企抢滩布局GLP-1,以诺和诺德百亿美元级大单品司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动,预计全球糖尿病+肥胖两大领域近千亿美元市场加速扩容,催化行业迎全新发展机遇。   诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额,注射笔专利壁垒高筑,国产加速突破:胰岛素笔核心结构专利超过1500项且大多数被国外企业已抢注,礼来、诺和诺德、赛诺菲三家占据注射笔市场80%份额,随胰岛素专利到期,YPS凭借瑞士技术陆续成为主流高性价比代工厂商。国产自研笔翰尔西为代表带头率先突破进口壁垒。   核心环节国产替代正当时,全球产能缺口催生产业链上游注射笔品牌、代工、自动化设备进口替代机会:以胰岛素为例,注射笔约占10%+价值量。复盘YPS的成长之路,业绩与下游客户开发及新品需求变化强关联,得大客户得持续成长曲线,YPS22年代工收入3.1亿瑞士法郎。本轮GLP市场扩容加速有望催化行业新一轮增长,下游蓝海市场打开上游注射笔生产、代工、设备机会,下游+上游打开注射笔进口替代机遇,同时国内集采对注射笔的降本需求,进一步倒逼国产替代。   注射笔产业链上游受益标的:1)美好医疗:呼吸机代工起家,凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场2)迈得医疗:高端医用耗材自动化设备国产龙头,胰岛素笔上游设备有望国产替代;3)翰尔西(未上市):八年磨一剑,成功突破注射笔专利壁垒,有望凭价格+产能优势重塑进口垄断格局。   风险提示:专利侵权风险;商业化不及预期风险;订单不及预期风险;产线产能建设不及预期风险。
    德邦证券股份有限公司
    28页
    2023-09-27
  • 多肽业务持续放量,产能建设有序推进

    多肽业务持续放量,产能建设有序推进

    个股研报
      诺泰生物(688076)   投资要点   多肽业务快速增长,研发投入持续加强。(1)2023H1,公司实现营业收入4.01亿元(+49.38%)。其中自主选择产品收入2.48亿元(+118.51%),主要系多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破;定制类产品及技术服务收入1.52亿元(-0.60%),新签订cGMP高级医药中间体合同金额约1.02亿美元(含税)。归母净利润0.42亿元(+20.15%);扣非归母净利润0.43亿元(+276.12%);综合毛利率57.59%,维持行业较高水平。研发投入0.56亿元(+56%),占营收比重14%;新获批制剂及原料药品种3个,新增在研项目超10项。(2)2023Q2,公司实现营业收入1.93亿元(+43.76%);归母净利润0.21亿元(+11.20%);扣非归母净利润0.20亿元,同比由负转正。   深耕多肽领域,面向全球市场。(1)多肽原料药深度布局。公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记,取得美国DMF编号并已通过完整性审核,面向全球市场;目前106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查,已贡献一定收入;替尔泊肽原料药进入小试阶段。(2)产能行业居前。公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈,包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,达到行业先进水平。(3)客户结构量质齐升。公司新的BD团队全面覆盖欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地重要客户。(4)在研管线积极推进。仿制药制剂方面,司美格鲁肽制剂处于小试阶段,利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段;创新药方面,自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准,以GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。   产能建设有序推进,前瞻布局寡核苷酸优势板块。(1)多肽及小分子:公司目前有建德、连云港两个生产基地,其中建德工厂现有一期产能107万升,二期产能18万升于今年8月正式投入使用,另有22万升将于明年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间,IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”将于今年10月完成建设,新建多肽601车间亦在有序推进建设当中。(2)寡核苷酸:公司战略布局寡核苷酸药物领域,有望带来新的业绩增长点。目前核心团队已组建完成,研发实验室已投产;产线方面,占地3000平米,年产能10-20KG,已引入OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   投资建议:公司多肽原料药深度布局,拥有多核心技术平台,产能建设有序推进;多肽业务持续增长,定制类产品及技术服务业务逐步企稳,寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司2023-2025年归母净利润1.37/1.82/2.47亿元,增速5.8%/33.0%/36.2%,对应PE分别为57/43/31倍。首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险等。
    华金证券股份有限公司
    6页
    2023-09-27
  • 医药生物:仿制药一致性评价出清,行业集中度进一步提升

    医药生物:仿制药一致性评价出清,行业集中度进一步提升

    化学制药
      事件:9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,明确自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。同时属于临床必需、市场短缺品种的,可予适当延期。   点评:   第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。早在2016年2月6日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)就提出,仿制药一致性评价的对象是化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药和国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂。并且指出化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。之后总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)明确指出自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。同时政策也留有余地,2018年12月28日国家药品监督管理局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》指出经研究认定为临床必需、市场短缺品种的,可适当予以延期,原则上不超过5年。同时对基本药物目录建立动态调整机制,通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步调出目录。由此可见,本次发布的征求意见稿相当于对政策的重申及落实执行,政策端清退同质化扎推的仿制药。可以看出,这些政策主要针对的是存量仿制药,而新3/4类化学药不受影响。新3/4类化学药视同过评这一政策未变。   采购端和产品端的双重出清,未来仿制药行业集中度将进一步提升。此前,多省市集采政策也指出,当同一品种有3家通过一致性评价后,不再采购和使用未通过一致性评价的产品,通过一致性评价的产品在招标和采购中优先使用。同品种药品通过一致性评价达到3家以上的(含3家),不再对未通过一致性评价的药品进行挂网等。采购端和产品端的双重出清,未来仿制药行业集中度将进一步提升。只有过评早的品种,加速进入集采后,产品方可快速放量抢占市场。   风险提示:仿制药一致性评价进度不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
    4页
    2023-09-27
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049